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文檔簡(jiǎn)介

1、 對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō),信息對(duì)醫(yī)藥商品的對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō),信息對(duì)醫(yī)藥商品的生產(chǎn)、流通具有十分重要的意義,無(wú)生產(chǎn)、流通具有十分重要的意義,無(wú)論是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥商品總體運(yùn)行進(jìn)行宏論是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥商品總體運(yùn)行進(jìn)行宏觀調(diào)控,還是醫(yī)藥企業(yè)在微觀層次上觀調(diào)控,還是醫(yī)藥企業(yè)在微觀層次上進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),廣泛收集和認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),廣泛收集和認(rèn)真研判醫(yī)藥商品信息都是必不可少的。研判醫(yī)藥商品信息都是必不可少的。 1.信息信息 是物質(zhì)存在的一種方式,形態(tài)或是物質(zhì)存在的一種方式,形態(tài)或運(yùn)動(dòng)狀態(tài),也是事物的一種普遍屬性,一運(yùn)動(dòng)狀態(tài),也是事物的一種普遍屬性,一般指數(shù)據(jù)、消息中所包含的意義,它可以般指數(shù)據(jù)、消息中所包含的意義,它可

2、以使消息中所描述事件的不確定性減少。使消息中所描述事件的不確定性減少。 2.商品信息商品信息 從狹義上講,商品信息是關(guān)于商品生產(chǎn)、從狹義上講,商品信息是關(guān)于商品生產(chǎn)、商品流通和商品消費(fèi)的有用的知識(shí)和消息,商品流通和商品消費(fèi)的有用的知識(shí)和消息,是商品市場(chǎng)信息。是商品市場(chǎng)信息。 從廣義上講,一切商品及其運(yùn)動(dòng)過(guò)程式中從廣義上講,一切商品及其運(yùn)動(dòng)過(guò)程式中有一定意義的情報(bào)、數(shù)據(jù)、消息、資料、有一定意義的情報(bào)、數(shù)據(jù)、消息、資料、知識(shí)都是商品信息。知識(shí)都是商品信息。 3商品信息的主要特征商品信息的主要特征 (1)價(jià)值和使用價(jià)值。價(jià)值和使用價(jià)值。 (2)多渠道、多層次。多渠道、多層次。 (3)時(shí)效性與流動(dòng)性。

3、時(shí)效性與流動(dòng)性。 (4)反饋性。反饋性。 4、醫(yī)藥商品信息的定義、醫(yī)藥商品信息的定義 醫(yī)藥商品信息是指一定時(shí)間和條件下,醫(yī)藥商品信息是指一定時(shí)間和條件下,醫(yī)藥商品交易活動(dòng)的各種消息、情報(bào)、醫(yī)藥商品交易活動(dòng)的各種消息、情報(bào)、數(shù)據(jù)資料的總稱。數(shù)據(jù)資料的總稱。 5醫(yī)藥商品信息的特性 (1)具有明確的來(lái)源和目的性。 來(lái)源:醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的各類醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各種交易行為、醫(yī)藥商品供求關(guān)系及其變化、國(guó)家政策、行業(yè)法律法規(guī)對(duì)醫(yī)藥商品主體行為及活動(dòng)的影響等等,都構(gòu)成醫(yī)藥商品信息的直接來(lái)源。 (2)醫(yī)藥商品信息具有復(fù)雜性和多樣性。 包括:醫(yī)藥商業(yè)的信息,資金、技術(shù)、勞務(wù)和房地產(chǎn)等生產(chǎn)要素的信息,生產(chǎn)者、

4、經(jīng)銷商、消費(fèi)者等醫(yī)藥商品活動(dòng)主體的信息,政府、新聞媒介、商品管理機(jī)構(gòu)、廣告商、咨詢業(yè)等醫(yī)藥商品服務(wù)者的信息。 信息的內(nèi)容不僅包括與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)直接相關(guān)的商品供應(yīng)量、需求量、銷售額、品種、質(zhì)量和價(jià)格,還包括間接影響生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的商品需求潛力、銷售前景、商品占有率、競(jìng)爭(zhēng)狀況、產(chǎn)品信譽(yù)、企業(yè)知名度、廣告效果、消費(fèi)趨勢(shì)以及消費(fèi)者的需要、動(dòng)機(jī)、偏好等 (3)醫(yī)藥商品信息具有較強(qiáng)的可傳遞性。 (4)醫(yī)藥商品信息具有時(shí)效性。 (5)醫(yī)藥商品信息具有較強(qiáng)的專業(yè)性。 (一)按照醫(yī)藥商品信息來(lái)源劃分 1原始商品信息和加工商品信息 產(chǎn)量、銷售額、利潤(rùn)和費(fèi)用 醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部報(bào)表分析、醫(yī)藥商情動(dòng)態(tài)報(bào)告 2內(nèi)部商品信息和外

5、部商品信息 3商品宏觀信息和商品微觀信息 (二)按照信息的時(shí)間屬性 歷史信息、現(xiàn)時(shí)信息和未來(lái)信息 抗生素類藥品的發(fā)展史、品種沿革、劑型改革及其升級(jí)換代歷程、生產(chǎn)工藝流程的變更等 正在生產(chǎn)、流通、消費(fèi)過(guò)程中的醫(yī)藥商品運(yùn)行狀況,正在制定或?qū)嵤┑挠嘘P(guān)醫(yī)藥商品及與其有關(guān)的生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等政策、法規(guī)的頒布或變動(dòng) (三)按照信息來(lái)源的穩(wěn)定程度 按照信息來(lái)源的穩(wěn)定程度,醫(yī)藥商品信息可以分為固定信息和流動(dòng)信息。 固定信息:統(tǒng)計(jì)資料、法律文件、標(biāo)準(zhǔn)定額等 流動(dòng)信息:隨時(shí)反映商品經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)程及變化動(dòng)態(tài)的信息 商品供求變動(dòng)、價(jià)格漲落、利率變化、商品結(jié)構(gòu)調(diào)整和消費(fèi)流行趨勢(shì) (四)按照信息內(nèi)容 醫(yī)藥商品信息按照其內(nèi)容

6、,可以分為商品情報(bào)信息、企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理信息、營(yíng)銷環(huán)境信息、醫(yī)藥商品技術(shù)信息、醫(yī)藥商品管理信息。 (五)按照商品信息表達(dá)方式 按照商品信息表達(dá)方式,醫(yī)藥商品信息可以分為文件類信息、聲像類信息、實(shí)物類信息。 客商來(lái)樣加工的實(shí)物樣品,包括商品的展客商來(lái)樣加工的實(shí)物樣品,包括商品的展覽、展銷、陳列等,經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)競(jìng)賽和表演覽、展銷、陳列等,經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)競(jìng)賽和表演展示等,以實(shí)物樣品的形式傳遞的商品信展示等,以實(shí)物樣品的形式傳遞的商品信息息 1按獲取信息資料的過(guò)程分類 (1)第一手信息資料。是指商品調(diào)查和預(yù)是指商品調(diào)查和預(yù)測(cè)人員通過(guò)對(duì)商品實(shí)地調(diào)查,直接向有關(guān)測(cè)人員通過(guò)對(duì)商品實(shí)地調(diào)查,直接向有關(guān)調(diào)研與預(yù)測(cè)對(duì)象收集的資

7、料。調(diào)研與預(yù)測(cè)對(duì)象收集的資料。 (2)第二手信息資料。是指經(jīng)過(guò)他人收集、是指經(jīng)過(guò)他人收集、記錄、整理所積累的各種數(shù)據(jù)和資料的總記錄、整理所積累的各種數(shù)據(jù)和資料的總稱。稱。 2按信息資料的采集范圍分類 (1)內(nèi)部來(lái)源。來(lái)自于醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部的各種相關(guān)的信息資料 (2)外部來(lái)源。 是指來(lái)自于企業(yè)外部的各種與醫(yī)藥商品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)的信息資料。 (一)、醫(yī)藥商品信息收集的基本要求 1、全面具體 醫(yī)藥商品各個(gè)時(shí)期、各個(gè)方 面和各個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的系統(tǒng)的信息 2、真實(shí)可靠 3、靈敏迅速 4、經(jīng)濟(jì)適用 (二)、醫(yī)藥商品信息收集原則 1、完整性 支離破碎的信息源無(wú)法作為 決策依據(jù) 2、準(zhǔn)確性 3、系統(tǒng)性

8、4、時(shí)效性 1、明確信息收集的主題、明確信息收集的主題 醫(yī)藥商品規(guī)模的信息醫(yī)藥商品規(guī)模的信息 醫(yī)藥商品消費(fèi)需求的信息醫(yī)藥商品消費(fèi)需求的信息 醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)的信息醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)的信息 2、確定收集信息的內(nèi)容、確定收集信息的內(nèi)容 3、選擇信息來(lái)源、選擇信息來(lái)源 4、選擇信息收集方法、選擇信息收集方法如通過(guò)醫(yī)藥商品調(diào)查如通過(guò)醫(yī)藥商品調(diào)查收集信息、向咨詢機(jī)構(gòu)購(gòu)買信息、通過(guò)閱收集信息、向咨詢機(jī)構(gòu)購(gòu)買信息、通過(guò)閱讀報(bào)刊剪貼信息、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)下載信息讀報(bào)刊剪貼信息、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)下載信息 (一) 搜集公開的醫(yī)藥商品信息的途徑 1通過(guò)大眾傳播媒介 (1)報(bào)紙、期刊 (2)圖書 (3)電視、廣播、街道的宣傳櫥窗

9、2通過(guò)因特網(wǎng) (1)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫(kù) (2)政府網(wǎng)站、行業(yè)團(tuán)體、公司企業(yè)網(wǎng)站 (3)網(wǎng)絡(luò)電子出版物 3國(guó)家政府的相關(guān)部門 4醫(yī)藥商業(yè)會(huì)議 (二) 搜集非公開的醫(yī)藥商品信息的途徑 1醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的各職能部門和業(yè)務(wù)部門 2醫(yī)藥商品的消費(fèi)渠道 3政府機(jī)關(guān)的經(jīng)濟(jì)部門 4醫(yī)藥科技研究組織或機(jī)構(gòu) 5各級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)、藥學(xué)會(huì)、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì) 6醫(yī)藥專業(yè)情報(bào)機(jī)構(gòu)或信息中心、咨詢公司 7. 駐外機(jī)構(gòu) (一)醫(yī)藥商品信息處理的含義(一)醫(yī)藥商品信息處理的含義 醫(yī)藥商品信息處理,也稱為醫(yī)藥商品信息醫(yī)藥商品信息處理,也稱為醫(yī)藥商品信息加工,是指將收集到的各類醫(yī)藥信息資料,加工,是指將收集到的各類醫(yī)藥信息資料,按照一定的程序和方法,

10、進(jìn)行分類、計(jì)算、按照一定的程序和方法,進(jìn)行分類、計(jì)算、分析和選擇等,使之成為適用的商品信息分析和選擇等,使之成為適用的商品信息資料的活動(dòng)和過(guò)程資料的活動(dòng)和過(guò)程 1、醫(yī)藥商品信息處理是商品調(diào)查的必要環(huán)節(jié) 2、醫(yī)藥商品信息處理有利于提高醫(yī)藥商品信息的價(jià)值 3、醫(yī)藥商品信息處理可以產(chǎn)生新的信息 預(yù)測(cè)信息 4、醫(yī)藥商品信息處理能發(fā)現(xiàn)調(diào)查工作的不足 1、信息的歸類 2、信息的加工 3、信息的傳輸 4、信息的儲(chǔ)存 5、信息的編目 6、信息的輸出 1、加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)管理 2、對(duì)收集信息的鑒別 3、重視邏輯分析 4、數(shù)理分析的應(yīng)用 數(shù)學(xué)運(yùn)算、統(tǒng)計(jì)分析、建模與解模 5、全面系統(tǒng)的研究 (一)醫(yī)藥商品信息研究的功能 1

11、、醫(yī)藥商品信息研究是醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策的前提和基礎(chǔ) 2、醫(yī)藥商品信息研究是指導(dǎo)企業(yè)有效開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重要組成部分 3、醫(yī)藥商品信息研究可以有效提高企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)決策的準(zhǔn)確性 4、醫(yī)藥商品信息研究是進(jìn)行內(nèi)外協(xié)調(diào)的依據(jù) 1、問(wèn)題確定 2、收集信息 3、資料鑒別與研判 4、分析與報(bào)告準(zhǔn)備 (一)商品預(yù)測(cè) 商品預(yù)測(cè)是指人們通過(guò)系統(tǒng)地研究商品及其生產(chǎn)或流通或消費(fèi)活動(dòng)的歷史和現(xiàn)狀,找出支配其演變和發(fā)展變化的內(nèi)在規(guī)律,全面地估量科學(xué)技術(shù)及市場(chǎng)環(huán)境條件變化的影響,從而科學(xué)地預(yù)測(cè)未來(lái)一定時(shí)期內(nèi)商品及其生產(chǎn)或流通或消費(fèi)活動(dòng)的變化及趨勢(shì)。 (二)醫(yī)藥商品預(yù)測(cè) 醫(yī)藥商品預(yù)測(cè)概念:醫(yī)藥商品預(yù)測(cè)就是在商品調(diào)查和商品分析的基礎(chǔ)

12、上,運(yùn)用邏輯、數(shù)學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的預(yù)測(cè)方法,預(yù)先對(duì)醫(yī)藥商品未來(lái)的發(fā)展變化趨勢(shì)做出描述和量的估計(jì)。 (三)醫(yī)藥商品預(yù)測(cè)的作用(四)醫(yī)藥商品預(yù)測(cè)的過(guò)程1確定預(yù)測(cè)目標(biāo)及方案2.收集整理醫(yī)藥商品信息資料3建立預(yù)測(cè)模型,選擇預(yù)測(cè)方法4根據(jù)預(yù)測(cè)模型進(jìn)行預(yù)測(cè)分析5估計(jì)預(yù)測(cè)誤差6提出預(yù)測(cè)論證報(bào)告,跟蹤預(yù)測(cè)結(jié)果,及時(shí)修正預(yù)測(cè)結(jié)果7、評(píng)估預(yù)測(cè) 一、醫(yī)藥商品開發(fā)的概述 醫(yī)藥商品開發(fā)的內(nèi)涵: 新醫(yī)藥商品并非僅指藥品本身,而是指與新醫(yī)藥商品相關(guān)的醫(yī)藥商品功效、質(zhì)量、品牌、規(guī)格、包裝、用藥安全保障、銷售環(huán)境、售后服務(wù)等。因此,醫(yī)藥商品開發(fā)不僅是與原商品比較而言,而且包含了醫(yī)藥市場(chǎng)和藥品消費(fèi)者對(duì)新醫(yī)藥商品所要求的特殊性和效果,其

13、中包含大量的科技和社會(huì)的創(chuàng)新 1、醫(yī)藥商品開發(fā)的、醫(yī)藥商品開發(fā)的模式模式:從醫(yī)藥商品的臨床療效、醫(yī)療市場(chǎng)從醫(yī)藥商品的臨床療效、醫(yī)療市場(chǎng)應(yīng)用分析走入實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行醫(yī)藥科應(yīng)用分析走入實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究,再?gòu)膶?shí)驗(yàn)室進(jìn)入臨床學(xué)技術(shù)研究,再?gòu)膶?shí)驗(yàn)室進(jìn)入臨床和市場(chǎng)、進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作;和市場(chǎng)、進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作;2、醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)的模式是:、醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)的模式是:從實(shí)驗(yàn)室到臨床到市場(chǎng)。從實(shí)驗(yàn)室到臨床到市場(chǎng)。 3醫(yī)藥商品開發(fā)與醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)的差異 (1)重點(diǎn)不同。 (2)產(chǎn)品創(chuàng)新程度不同。 (三)醫(yī)藥商品開發(fā)的特點(diǎn) 相對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā),醫(yī)藥商品開發(fā)具有目的性明確、針對(duì)性強(qiáng)、成本較低、周期較短、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益

14、高的特點(diǎn)。 (四)醫(yī)藥商品開發(fā)的作用和意義 (五)醫(yī)藥商品開發(fā)的對(duì)策 1增強(qiáng)醫(yī)藥商品的開發(fā)意識(shí) 2關(guān)注臨床用藥的變化、重視醫(yī)藥商品評(píng)估 3中藥商品開發(fā) 4、中藥商品的二次開發(fā) 1 1、任務(wù)的提出、任務(wù)的提出 全球每年有全球每年有5億左右的瘧疾患者,約億左右的瘧疾患者,約3百萬(wàn)人死于瘧疾。在百萬(wàn)人死于瘧疾。在70年代的越戰(zhàn)中,年代的越戰(zhàn)中,越南軍民感染瘧疾,傳統(tǒng)抗瘧藥無(wú)效,越南軍民感染瘧疾,傳統(tǒng)抗瘧藥無(wú)效,無(wú)特效藥可治,請(qǐng)求中國(guó)政府支持,希無(wú)特效藥可治,請(qǐng)求中國(guó)政府支持,希望找到治瘧疾的新藥。當(dāng)時(shí)在中央統(tǒng)一望找到治瘧疾的新藥。當(dāng)時(shí)在中央統(tǒng)一部署下,成立部署下,成立523辦公室,在全國(guó)范圍辦公室,

15、在全國(guó)范圍內(nèi)篩選了幾千種中藥,發(fā)現(xiàn)青蒿治瘧效內(nèi)篩選了幾千種中藥,發(fā)現(xiàn)青蒿治瘧效果最好。果最好。 在出土的西漢馬王堆墓在出土的西漢馬王堆墓(公元前公元前206公元后公元后23年年)中的絲片里已有記載:中的絲片里已有記載:“青蒿治瘧青蒿治瘧”;葛洪;葛洪肘后備急方肘后備急方(公元公元281340年年)也有記載:也有記載:“青蒿青蒿截瘧截瘧”;李時(shí)珍在;李時(shí)珍在本草綱目本草綱目(公公元元1596年年)中已清楚地說(shuō)明了青蒿治中已清楚地說(shuō)明了青蒿治瘧的配方。瘧的配方。 自我國(guó)西南地區(qū)一種自我國(guó)西南地區(qū)一種名為名為“青蒿青蒿”的植物中提的植物中提取分離出了有效成分青蒿取分離出了有效成分青蒿素,青蒿素是不穩(wěn)

16、定的物素,青蒿素是不穩(wěn)定的物質(zhì),中科院上海有機(jī)化學(xué)質(zhì),中科院上海有機(jī)化學(xué)所所1973年完成了對(duì)其結(jié)構(gòu)年完成了對(duì)其結(jié)構(gòu)的測(cè)定,上海藥物所將其的測(cè)定,上海藥物所將其結(jié)構(gòu)改造后合成了蒿甲醚,結(jié)構(gòu)改造后合成了蒿甲醚,更為穩(wěn)定。是唯一不含氮更為穩(wěn)定。是唯一不含氮原子的抗瘧藥,突破了抗原子的抗瘧藥,突破了抗瘧藥無(wú)氮原子無(wú)效的規(guī)律。瘧藥無(wú)氮原子無(wú)效的規(guī)律。 O O O O O C H 3 C H 3 H 3 C H H 1 78CH3OHjf, g, h, iHC(OM e)3c123456789H3CO2CHOHCSSHPhCH2OHOPhCH2OOHOPhCH2OH3CO2CHOOHCH3CO2CHSS

17、CH3OH3CO2CHCH3OOH3CO2CHOHOOH3COH3COa, bHOPhCH2Od, e10HgCl2H3O+O2 / hv玫 瑰 曙 紅 青蒿素治瘧的機(jī)理:瘧原蟲能穿透血紅青蒿素治瘧的機(jī)理:瘧原蟲能穿透血紅細(xì)胞的細(xì)胞壁,而青蒿素亦能進(jìn)入紅細(xì)細(xì)胞的細(xì)胞壁,而青蒿素亦能進(jìn)入紅細(xì)胞,并破壞瘧原蟲的胞,并破壞瘧原蟲的DNA,殺死瘧原蟲,殺死瘧原蟲,尤其是蒿甲醚具有速效、高效、低毒、尤其是蒿甲醚具有速效、高效、低毒、無(wú)搞藥性的特點(diǎn)。青蒿素不僅可以治瘧,無(wú)搞藥性的特點(diǎn)。青蒿素不僅可以治瘧,而且還可用于治療腫瘤等細(xì)胞毒性的疾而且還可用于治療腫瘤等細(xì)胞毒性的疾病,現(xiàn)在世界上很多地方正在做這方面

18、病,現(xiàn)在世界上很多地方正在做這方面的研究。當(dāng)時(shí)由于忽視知識(shí)產(chǎn)權(quán)、的研究。當(dāng)時(shí)由于忽視知識(shí)產(chǎn)權(quán)、試驗(yàn)室等,我國(guó)沒(méi)有獲得一類新藥注試驗(yàn)室等,我國(guó)沒(méi)有獲得一類新藥注冊(cè)。通過(guò)努力,直到冊(cè)。通過(guò)努力,直到19861986年才獲取一類年才獲取一類新證書。新證書。 4、重新進(jìn)入市場(chǎng),進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作重新進(jìn)入市場(chǎng),進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作 今年是青蒿素誕生三十周年,今年是青蒿素誕生三十周年,WHO正正式批準(zhǔn)青蒿素為治瘧第一線藥物。式批準(zhǔn)青蒿素為治瘧第一線藥物。 我國(guó)與瑞士諾華公司合作在云南收集青我國(guó)與瑞士諾華公司合作在云南收集青蒿,提取青蒿素,在北京合成蒿甲醚后蒿,提取青蒿素,在北京合成蒿甲醚后做成抗瘧藥。蒿甲醚對(duì)惡性瘧

19、疾的療效做成抗瘧藥。蒿甲醚對(duì)惡性瘧疾的療效超過(guò)超過(guò)98%,估計(jì)年銷售額會(huì)超過(guò),估計(jì)年銷售額會(huì)超過(guò)5億美億美元。諾華公司已代我元。諾華公司已代我國(guó)國(guó)在幾十個(gè)國(guó)家申在幾十個(gè)國(guó)家申請(qǐng)了專利,并由該公司向世界各地銷售,請(qǐng)了專利,并由該公司向世界各地銷售,但中國(guó)但中國(guó)只能賺取其中很少的一部分只能賺取其中很少的一部分利潤(rùn)利潤(rùn)。 青蒿素類藥物是目前中國(guó)國(guó)內(nèi)唯一被世界青蒿素類藥物是目前中國(guó)國(guó)內(nèi)唯一被世界衛(wèi)生組織,認(rèn)可并按照國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)衛(wèi)生組織,認(rèn)可并按照國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的中藥商品,進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)后將帶來(lái)豐厚的中藥商品,進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)后將帶來(lái)豐厚的回報(bào),按照目前世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)報(bào)的回報(bào),按照目前世界衛(wèi)生組織的

20、統(tǒng)計(jì)報(bào)告估計(jì),告估計(jì),20052005年復(fù)方蒿甲醚片的需求為年復(fù)方蒿甲醚片的需求為6 6千萬(wàn)人份,千萬(wàn)人份,20062006年為年為1 1億億2 2千萬(wàn)人份,亦即千萬(wàn)人份,亦即年需生產(chǎn)年需生產(chǎn)130130220220噸青蒿素,在未來(lái)噸青蒿素,在未來(lái)10年年內(nèi),青蒿素類產(chǎn)品將在全球市場(chǎng)形成內(nèi),青蒿素類產(chǎn)品將在全球市場(chǎng)形成20億億到到4040億美元的銷售額。而目前中藥年出口億美元的銷售額。而目前中藥年出口創(chuàng)匯的總和才創(chuàng)匯的總和才4 45 5億美元億美元!)!) 中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化之路如何走?中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化之路如何走?青蒿素被世界承認(rèn)、使用,毫無(wú)疑問(wèn)是走向世青蒿素被世界承認(rèn)、

21、使用,毫無(wú)疑問(wèn)是走向世界了,標(biāo)準(zhǔn)化了。但是預(yù)見(jiàn),將來(lái),青蒿全草界了,標(biāo)準(zhǔn)化了。但是預(yù)見(jiàn),將來(lái),青蒿全草肯定不會(huì)被世界所接受,因?yàn)橛们噍镏委懠布纯隙ú粫?huì)被世界所接受,因?yàn)橛们噍镏委懠布词故潜孀C論治,復(fù)方配伍也不可能達(dá)到青蒿素使是辨證論治,復(fù)方配伍也不可能達(dá)到青蒿素的效果。很顯然,即使幾百種常用中藥都找出的效果。很顯然,即使幾百種常用中藥都找出了像青蒿素一樣的有效成分了像青蒿素一樣的有效成分(且不說(shuō)是不可能且不說(shuō)是不可能的的),也絕不可能把中藥國(guó)際化。既然如此,中,也絕不可能把中藥國(guó)際化。既然如此,中醫(yī)藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略目標(biāo)定位和途徑至關(guān)重要。醫(yī)藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略目標(biāo)定位和途徑至關(guān)重要??梢哉f(shuō),我們很幸運(yùn)

22、地發(fā)明了青蒿素,但為什可以說(shuō),我們很幸運(yùn)地發(fā)明了青蒿素,但為什么大錢讓外國(guó)人去賺?么大錢讓外國(guó)人去賺? 思考之一:思考之一: 要防止青蒿素像氯喹因抗藥性而失效。要防止青蒿素像氯喹因抗藥性而失效。WHO當(dāng)初并不贊成蒿甲醚與本芴醇配伍當(dāng)初并不贊成蒿甲醚與本芴醇配伍的片劑,關(guān)鍵問(wèn)題就是擔(dān)心產(chǎn)生或克服的片劑,關(guān)鍵問(wèn)題就是擔(dān)心產(chǎn)生或克服不了抗藥性問(wèn)題。復(fù)方蒿甲醚片不了抗藥性問(wèn)題。復(fù)方蒿甲醚片10年的年的使用,并未完全打消產(chǎn)生抗藥性的擔(dān)心,使用,并未完全打消產(chǎn)生抗藥性的擔(dān)心,雖然被雖然被WHO列為基本藥物,并已在列為基本藥物,并已在74個(gè)個(gè)國(guó)家注冊(cè),但掉以輕心將斷送來(lái)之不易國(guó)家注冊(cè),但掉以輕心將斷送來(lái)之不

23、易的抗瘧良藥青蒿素。過(guò)分依賴喹啉類的抗瘧良藥青蒿素。過(guò)分依賴喹啉類(氯氯喹喹)與抗葉酸類與抗葉酸類(如息瘧定如息瘧定)的配合使用,的配合使用,產(chǎn)生交叉抗藥性的教訓(xùn)值得記取。產(chǎn)生交叉抗藥性的教訓(xùn)值得記取。 因此,開發(fā)具有中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)和特色的復(fù)因此,開發(fā)具有中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)和特色的復(fù)方青蒿素制劑,才是徹底防止抗藥性的萬(wàn)全方青蒿素制劑,才是徹底防止抗藥性的萬(wàn)全之策,而且這將是青蒿素二次開發(fā)并擁有自之策,而且這將是青蒿素二次開發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新制劑的又一次挑戰(zhàn)和機(jī)遇。我主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新制劑的又一次挑戰(zhàn)和機(jī)遇。我希望中醫(yī)藥商品開發(fā)只爭(zhēng)朝夕,勿失良機(jī)。希望中醫(yī)藥商品開發(fā)只爭(zhēng)朝夕,勿失良機(jī)。 由于設(shè)備和技術(shù)的限制,

24、中國(guó)主要出口由于設(shè)備和技術(shù)的限制,中國(guó)主要出口青蒿素粗品,經(jīng)濟(jì)效益比最終產(chǎn)品青蒿素粗品,經(jīng)濟(jì)效益比最終產(chǎn)品(制劑制劑)低低得多。假如我們從其他中藥中再發(fā)現(xiàn)像青蒿得多。假如我們從其他中藥中再發(fā)現(xiàn)像青蒿素一樣的好藥,但還不能避免這種現(xiàn)象,中素一樣的好藥,但還不能避免這種現(xiàn)象,中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化和標(biāo)準(zhǔn)化研究還有什么意藥現(xiàn)代化、國(guó)際化和標(biāo)準(zhǔn)化研究還有什么意義?至少是大大貶值。義?至少是大大貶值。 思考之二:思考之二: 由于獨(dú)特的水土氣候,酉陽(yáng)青蒿成為全球青蒿素含量由于獨(dú)特的水土氣候,酉陽(yáng)青蒿成為全球青蒿素含量最高的地區(qū),青蒿素含量平均為最高的地區(qū),青蒿素含量平均為8,最高達(dá),最高達(dá) 18,并占據(jù)全球并

25、占據(jù)全球80%以上的青蒿資源。但這一獨(dú)特資源并以上的青蒿資源。但這一獨(dú)特資源并未使當(dāng)?shù)剞r(nóng)民致富,當(dāng)?shù)卣亩喾N致富探索也未獲未使當(dāng)?shù)剞r(nóng)民致富,當(dāng)?shù)卣亩喾N致富探索也未獲成功,農(nóng)民年收入只有成功,農(nóng)民年收入只有2000多元。多元。 華立控股公司在此的華立控股公司在此的6萬(wàn)多畝青蒿種植基地,卻使農(nóng)民萬(wàn)多畝青蒿種植基地,卻使農(nóng)民看到了脫貧希望。一個(gè)雖有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、但年經(jīng)濟(jì)看到了脫貧希望。一個(gè)雖有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、但年經(jīng)濟(jì)總量多年來(lái)只有幾千萬(wàn)元的中國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè),在華立總量多年來(lái)只有幾千萬(wàn)元的中國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè),在華立帶動(dòng)下短短帶動(dòng)下短短5年時(shí)間,產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量已超過(guò)年時(shí)間,產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量已超過(guò)10億元。隨億元

26、。隨著中國(guó)企業(yè)能力提升,產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)將更加明顯,在國(guó)際著中國(guó)企業(yè)能力提升,產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)將更加明顯,在國(guó)際青蒿素市場(chǎng)也將更有作為。青蒿素市場(chǎng)也將更有作為。 1 1、任務(wù)的提出、任務(wù)的提出 全球每年有全球每年有5億左右的瘧疾患者,約億左右的瘧疾患者,約3百萬(wàn)人死于瘧疾。在百萬(wàn)人死于瘧疾。在70年代的越戰(zhàn)中,年代的越戰(zhàn)中,越南軍民感染瘧疾,傳統(tǒng)抗瘧藥無(wú)效,越南軍民感染瘧疾,傳統(tǒng)抗瘧藥無(wú)效,無(wú)特效藥可治,請(qǐng)求中國(guó)政府支持,希無(wú)特效藥可治,請(qǐng)求中國(guó)政府支持,希望找到治瘧疾的新藥。當(dāng)時(shí)在中央統(tǒng)一望找到治瘧疾的新藥。當(dāng)時(shí)在中央統(tǒng)一部署下,成立部署下,成立523辦公室,在全國(guó)范圍辦公室,在全國(guó)范圍內(nèi)篩選了幾千種中藥,

27、發(fā)現(xiàn)青蒿治瘧效內(nèi)篩選了幾千種中藥,發(fā)現(xiàn)青蒿治瘧效果最好。果最好。 在出土的西漢馬王堆墓在出土的西漢馬王堆墓(公元前公元前206公元后公元后23年年)中的絲片里已有記載:中的絲片里已有記載:“青蒿治瘧青蒿治瘧”;葛洪;葛洪肘后備急方肘后備急方(公元公元281340年年)也有記載:也有記載:“青蒿青蒿截瘧截瘧”;李時(shí)珍在;李時(shí)珍在本草綱目本草綱目(公公元元1596年年)中已清楚地說(shuō)明了青蒿治中已清楚地說(shuō)明了青蒿治瘧的配方。瘧的配方。 自我國(guó)西南地區(qū)一種自我國(guó)西南地區(qū)一種名為名為“青蒿青蒿”的植物中提的植物中提取分離出了有效成分青蒿取分離出了有效成分青蒿素,青蒿素是不穩(wěn)定的物素,青蒿素是不穩(wěn)定的物質(zhì)

28、,中科院上海有機(jī)化學(xué)質(zhì),中科院上海有機(jī)化學(xué)所所1973年完成了對(duì)其結(jié)構(gòu)年完成了對(duì)其結(jié)構(gòu)的測(cè)定,上海藥物所將其的測(cè)定,上海藥物所將其結(jié)構(gòu)改造后合成了蒿甲醚,結(jié)構(gòu)改造后合成了蒿甲醚,更為穩(wěn)定。是唯一不含氮更為穩(wěn)定。是唯一不含氮原子的抗瘧藥,突破了抗原子的抗瘧藥,突破了抗瘧藥無(wú)氮原子無(wú)效的規(guī)律。瘧藥無(wú)氮原子無(wú)效的規(guī)律。 O O O O O C H 3 C H 3 H 3 C H H 1 78CH3OHjf, g, h, iHC(OM e)3c123456789H3CO2CHOHCSSHPhCH2OHOPhCH2OOHOPhCH2OH3CO2CHOOHCH3CO2CHSSCH3OH3CO2CHCH3O

29、OH3CO2CHOHOOH3COH3COa, bHOPhCH2Od, e10HgCl2H3O+O2 / hv玫 瑰 曙 紅 青蒿素治瘧的機(jī)理:瘧原蟲能穿透血紅青蒿素治瘧的機(jī)理:瘧原蟲能穿透血紅細(xì)胞的細(xì)胞壁,而青蒿素亦能進(jìn)入紅細(xì)細(xì)胞的細(xì)胞壁,而青蒿素亦能進(jìn)入紅細(xì)胞,并破壞瘧原蟲的胞,并破壞瘧原蟲的DNA,殺死瘧原蟲,殺死瘧原蟲,尤其是蒿甲醚具有速效、高效、低毒、尤其是蒿甲醚具有速效、高效、低毒、無(wú)搞藥性的特點(diǎn)。青蒿素不僅可以治瘧,無(wú)搞藥性的特點(diǎn)。青蒿素不僅可以治瘧,而且還可用于治療腫瘤等細(xì)胞毒性的疾而且還可用于治療腫瘤等細(xì)胞毒性的疾病,現(xiàn)在世界上很多地方正在做這方面病,現(xiàn)在世界上很多地方正在做這

30、方面的研究。當(dāng)時(shí)由于忽視知識(shí)產(chǎn)權(quán)、的研究。當(dāng)時(shí)由于忽視知識(shí)產(chǎn)權(quán)、試驗(yàn)室等,我國(guó)沒(méi)有獲得一類新藥注試驗(yàn)室等,我國(guó)沒(méi)有獲得一類新藥注冊(cè)。通過(guò)努力,直到冊(cè)。通過(guò)努力,直到19861986年才獲取一類年才獲取一類新證書。新證書。 4、重新進(jìn)入市場(chǎng),進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作重新進(jìn)入市場(chǎng),進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作 今年是青蒿素誕生三十周年,今年是青蒿素誕生三十周年,WHO正正式批準(zhǔn)青蒿素為治瘧第一線藥物。式批準(zhǔn)青蒿素為治瘧第一線藥物。 我國(guó)與瑞士諾華公司合作在云南收集青我國(guó)與瑞士諾華公司合作在云南收集青蒿,提取青蒿素,在北京合成蒿甲醚后蒿,提取青蒿素,在北京合成蒿甲醚后做成抗瘧藥。蒿甲醚對(duì)惡性瘧疾的療效做成抗瘧藥。蒿甲醚對(duì)惡

31、性瘧疾的療效超過(guò)超過(guò)98%,估計(jì)年銷售額會(huì)超過(guò),估計(jì)年銷售額會(huì)超過(guò)5億美億美元。諾華公司已代我元。諾華公司已代我國(guó)國(guó)在幾十個(gè)國(guó)家申在幾十個(gè)國(guó)家申請(qǐng)了專利,并由該公司向世界各地銷售,請(qǐng)了專利,并由該公司向世界各地銷售,但中國(guó)但中國(guó)只能賺取其中很少的一部分只能賺取其中很少的一部分利潤(rùn)利潤(rùn)。 青蒿素類藥物是目前中國(guó)國(guó)內(nèi)唯一被世界青蒿素類藥物是目前中國(guó)國(guó)內(nèi)唯一被世界衛(wèi)生組織,認(rèn)可并按照國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)衛(wèi)生組織,認(rèn)可并按照國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的中藥商品,進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)后將帶來(lái)豐厚的中藥商品,進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)后將帶來(lái)豐厚的回報(bào),按照目前世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)報(bào)的回報(bào),按照目前世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)報(bào)告估計(jì),告估計(jì),2005

32、2005年復(fù)方蒿甲醚片的需求為年復(fù)方蒿甲醚片的需求為6 6千萬(wàn)人份,千萬(wàn)人份,20062006年為年為1 1億億2 2千萬(wàn)人份,亦即千萬(wàn)人份,亦即年需生產(chǎn)年需生產(chǎn)130130220220噸青蒿素,在未來(lái)噸青蒿素,在未來(lái)10年年內(nèi),青蒿素類產(chǎn)品將在全球市場(chǎng)形成內(nèi),青蒿素類產(chǎn)品將在全球市場(chǎng)形成20億億到到4040億美元的銷售額。而目前中藥年出口億美元的銷售額。而目前中藥年出口創(chuàng)匯的總和才創(chuàng)匯的總和才4 45 5億美元億美元!)!) 中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化之路如何走?中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化之路如何走?青蒿素被世界承認(rèn)、使用,毫無(wú)疑問(wèn)是走向世青蒿素被世界承認(rèn)、使用,毫無(wú)疑問(wèn)是走向世界了,標(biāo)

33、準(zhǔn)化了。但是預(yù)見(jiàn),將來(lái),青蒿全草界了,標(biāo)準(zhǔn)化了。但是預(yù)見(jiàn),將來(lái),青蒿全草肯定不會(huì)被世界所接受,因?yàn)橛们噍镏委懠布纯隙ú粫?huì)被世界所接受,因?yàn)橛们噍镏委懠布词故潜孀C論治,復(fù)方配伍也不可能達(dá)到青蒿素使是辨證論治,復(fù)方配伍也不可能達(dá)到青蒿素的效果。很顯然,即使幾百種常用中藥都找出的效果。很顯然,即使幾百種常用中藥都找出了像青蒿素一樣的有效成分了像青蒿素一樣的有效成分(且不說(shuō)是不可能且不說(shuō)是不可能的的),也絕不可能把中藥國(guó)際化。既然如此,中,也絕不可能把中藥國(guó)際化。既然如此,中醫(yī)藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略目標(biāo)定位和途徑至關(guān)重要。醫(yī)藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略目標(biāo)定位和途徑至關(guān)重要??梢哉f(shuō),我們很幸運(yùn)地發(fā)明了青蒿素,但為什可以說(shuō),我們很幸運(yùn)地發(fā)明了青蒿素,但為什么大錢讓外國(guó)人去賺?么大錢讓外國(guó)人去賺? 思考之一:思考之一: 要防止青蒿素像氯喹因抗藥性而失效。要防止青蒿素像氯喹因抗藥性而失效。WHO當(dāng)初并不贊成蒿甲醚與本芴醇配伍當(dāng)初并不贊成蒿甲醚與本芴醇配伍的片劑,關(guān)鍵問(wèn)題就是擔(dān)心產(chǎn)生或克服的片劑,關(guān)鍵問(wèn)題就是

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