于片劑中主藥的溶解和吸收 崩解劑的崩解機理_第1頁
于片劑中主藥的溶解和吸收 崩解劑的崩解機理_第2頁
于片劑中主藥的溶解和吸收 崩解劑的崩解機理_第3頁
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文檔簡介

1、崩解劑（Disintegrant）s 是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質(zhì)，除了緩（控）釋片以及某些特殊用途的片劑（口含片、舌下片、植入片等）以外，一般的 片劑中都應加入崩解劑。由于它們具有很強的吸水膨脹性，能夠瓦解片劑的結(jié)合力， 使片劑從一個整體的片狀物裂碎成許多細小的顆粒，實現(xiàn)片劑的崩解，所以十分有利 于片劑中主藥的溶解和吸收。崩解劑的崩解機理1. 毛細管作用2. 膨脹作用3. 產(chǎn)氣作用4. 酶解作用崩解劑的種類1. 淀粉類2. 纖維素類3. 表面活性劑類4. 泡騰劑類5. 其它（陶土類，海藻類，樹膠類） 常用的加入方法：1. 外加法2. 內(nèi)加法3. 內(nèi)，外加法臺灣生產(chǎn)的羧甲基淀粉鈉

2、簡稱DST ，其經(jīng)注冊的英文的商品名為Sodium StarchGlycolat或e Sodium Carboxymethy Starch， 是由臺灣永日化學工業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的藥用級輔料，大陸同類產(chǎn)品商品名為速崩王或崩速王等。在醫(yī)藥方面廣泛的用作 中西藥和生化制劑的崩解劑。不同品牌羧甲基淀粉鈉的崩解性能比較8鐘 4分0DST超級崩解劑1超級崩解劑2分別將CaSO與DST 、超級崩解劑 1 和超級崩4解劑 2 制得片劑（硬度控制在 34KG ）。使用崩解時限測定儀（上海黃海藥檢儀器廠） 測得使用不同品牌的羧甲基淀粉鈉的片劑的崩解時間，見圖一。圖一(n=6)不同種類的崩解劑的崩解性能的比較30

3、20鐘分100DSTL-HPCPVPP分別將CaSO 與DST 、L-HPC 、PVPP 制4得片劑（硬度控制在 34KG ）。測得使用不同種類崩解劑片劑的崩解時間，見圖二。圖二(n=6)結(jié)論1. 國產(chǎn)不同品牌的羧甲基淀粉鈉中，DST 的崩解性能更為優(yōu)異。2. 在 L-HPC和 PVPP比較中，羧甲基淀粉鈉（DST ）擁有較強的崩解性能。DST 羧甲基淀粉鈉的特點1. 以優(yōu)質(zhì)的土豆淀粉為原料，崩解效果較佳2. 具有優(yōu)異的吸水膨脹力，抵消疏水性潤滑劑如 MS 對片劑崩解的阻礙作用3. 提高藥物溶出速率和體內(nèi)的吸收種類崩解機理L-HPC毛細管作用物理性質(zhì)多孔型白色不規(guī)則顆粒或粉末，表面積大水中不溶但迅速吸水溶脹白色，細粒狀粉末，取代度約 10 具有引濕性，不溶于水，吸水膨脹白色粉末流動性好，在水和各種溶劑中均不溶， 但能迅速溶脹，其堆密度較小(026gm1)，故粉末有較大的比表面積。白色無定形的粉末，流動性較好吸水膨脹作用非常顯著溶脹體積1V50015 V720常用量25%（多合用）CCMC-Na膨脹作用48 倍0

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