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文檔簡介

1、版 次管制編號受控狀態(tài) 發(fā)布日期:實施日期:文件編號質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標題: 文件編制說明管制編號文 件 編 制 說 明 編制: 會簽: 審核: 批準:文件編號章 節(jié) 號質(zhì) 量 手 冊頁 碼標題: 目 錄管制編號章節(jié)號0.10.20.30.40.51.02.03.04.05.05.15.25.3 5.4 5.55.65.75.85.95.105.115.125.135.145.155.165.17內(nèi) 容目 錄批 準 頁授權(quán)證明任 命 書質(zhì)量手冊管理公司概況質(zhì)量方針實施流程圖組織機構(gòu)圖質(zhì)量職能分配表及HACCP小組成員和職責表管理職責文件與資料控制質(zhì)量體系質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量目標管理資源提

2、供信息溝通人力資源產(chǎn)品質(zhì)量策劃顧客需求識別控制程序服務與客戶滿意度控制設計與開發(fā)采購過程控制產(chǎn)品標識和可追溯性檢驗和試驗顧客提供產(chǎn)品的控制文件編號章 節(jié) 號質(zhì) 量 手 冊頁 碼標題: 目 錄管制編號章節(jié)號5.185.195.205.215.225.235.245.255.265.275.28內(nèi) 容產(chǎn)品防護監(jiān)視和測量設備內(nèi)部質(zhì)量審核過程監(jiān)視和測量檢驗和試驗狀態(tài)不合格品控制統(tǒng)計技術(shù)運用與數(shù)據(jù)分析糾正和預防措施持續(xù)改進外加工產(chǎn)品控制HACCP體系文件編號章 節(jié) 號質(zhì) 量 手 冊頁 碼標題: 批 準 頁管制編號批 準 頁根據(jù)HACCP食品安全管理體系的要求,我公司編制了質(zhì)量手冊。本手冊是規(guī)范各部門、各

3、級管理人員乃至全體員工,在質(zhì)量活動中行使職責,履行質(zhì)量行為的綱領性文件,是我公司貫徹質(zhì)量方針,實現(xiàn)質(zhì)量目標,使產(chǎn)品成為國際著名品牌,對顧客做出的擔保和承諾。本手冊自批準之日起頒布實施,全體員工務必嚴格執(zhí)行。本手冊可作為對外提供質(zhì)量保證和第三方審核使用。 總經(jīng)理: 文件編號 C.0章 節(jié) 號0.3質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標題: 授 權(quán) 聲 明管制編號授 權(quán) 聲 明為確保本公司質(zhì)量體系的有效運行,實現(xiàn)對客戶的承諾:授權(quán)管理者代表按任命書所述職責,組織編制質(zhì)量手冊;在建立和保持質(zhì)量體系中,不斷加以改進、完善,并向管理評審會議報告運行情況。 總經(jīng)理: 文件編號 C.0章 節(jié) 號0.4質(zhì) 量 手 冊頁

4、 碼1/1標題: 任 命 書管制編號任 命 書茲任命: 本公司副總經(jīng)理為管理者代表和HACCP小組組長,其職責為:一. 按質(zhì)量體系保證模式建立和保持質(zhì)量保證體系,并使之有效運行,并能持續(xù)的改進和提高。二. 定期向最高管理者報告質(zhì)量體系實施情況,以便評審和改進質(zhì)量保證體系。三. 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。四.質(zhì)量保證體系事宜與外部各方保持聯(lián)系,包括向需方提供各項證據(jù),處理需方提出的關于質(zhì)量方面的問題。 總經(jīng)理: 2010年3月6日 文件編號 C.0章 節(jié) 號0.5質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標題: 質(zhì)量手冊的管理管制編號0.5質(zhì)量手冊的管理1.目的通過對質(zhì)量手冊發(fā)放、使用、修改的說明

5、,以保證質(zhì)量手冊的完整性、嚴肅性、權(quán)威性和有效性,充分體現(xiàn)其法規(guī)性和綱領性文件的作用。2.手冊的發(fā)放2.1質(zhì)量手冊屬受控文件,發(fā)放范圍由綜合管理部擬定,報總經(jīng)理批準。2.2質(zhì)量手冊由資料室負責統(tǒng)一編號、造冊、登記及歸口管理。3.修改與換版3.1質(zhì)量手冊通過質(zhì)量體系的審核和管理評審,驗證其持續(xù)性、適宜性和有效性,并按文件和數(shù)據(jù)控制程序進行修改或換版。3.2 當質(zhì)量手冊經(jīng)多次修改或公司經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化時,手冊要進行換版。新版本頒發(fā)時,應作廢舊版本,并及時回收。4.手冊的使用4.1資料室應做好質(zhì)量手冊持有者的登記,并保證所有持有者均持有質(zhì)量手冊的最新有效版本。4.2質(zhì)量手冊持有者應妥善

6、保管好質(zhì)量手冊,如遺失或損壞,應及時到資料室登記,執(zhí)行文件和資料的控制程序。4.3質(zhì)量手冊持有者工作變動時,質(zhì)量手冊必須交還資料室注銷。4.4質(zhì)量手冊未經(jīng)許可,不得外借、傳閱、復印。4.5質(zhì)量手冊的原始版本由資料室保存。 文件編號 C.0章 節(jié) 號1.0質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/2標題: 公 司 概 況管制編號公 司 概 況 文件編號 C.0章 節(jié) 號2.0質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標題: 質(zhì) 量 方 針管制編號質(zhì) 量 安 全 方 針 文件編號 C.0章 節(jié) 號3.0質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標題: 實施流程圖管制編號一、核心過程圖實施流程圖 監(jiān)視與測量裝置控制業(yè)務產(chǎn)品改進管理評審顧客投訴數(shù)據(jù)分

7、析持續(xù)改進糾正與預防內(nèi)部審核二、全過程圖行政管理 文件控制 記錄控制核 心 過 程資源管理招聘培訓信息溝通業(yè)務策劃 體系策劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 質(zhì)量目標管理設計開發(fā)銷 售服 務產(chǎn)品防護與發(fā)運供應商評審采 購產(chǎn)品標識與檢驗試驗狀態(tài)設備維護生 產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)視與測量生產(chǎn)計劃 文件編號 C.0章 節(jié) 號4.0質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標題: 組 織 機 構(gòu) 圖管制編號總 經(jīng) 理副總經(jīng)理管理者代表研 發(fā) 部HACCP小組組長設備維修處倉 庫三 車 間二 車 間一 車 間化 驗 室計 量 室工 藝 室檢驗中心品 管 部生產(chǎn)制造部綜合管理部供 應 部銷 售 部4.0組織結(jié)構(gòu)圖 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.0質(zhì)

8、量 手 冊頁 碼1/2標題:質(zhì)量職能分配表管制編號序 號 部 門標 題總經(jīng)理管理者代表/HACCP 組長研發(fā)部生產(chǎn)制造部品管部銷售部供應部綜合管理部計量室車間倉庫1管理職責2文件和資料控制3質(zhì)量體系4質(zhì)量記錄的控制5質(zhì)量目標6資源提供7信息溝通8人力資源管理9質(zhì)量策劃10顧客需求識別控制程序11服務與客戶滿意度控制12設計與開發(fā)13采 購14過程控制15產(chǎn)品標識和可追溯性16檢驗和試驗17顧客提供產(chǎn)品的控制18產(chǎn)品防護19監(jiān)視和測量設備20內(nèi)部質(zhì)量審核21過程監(jiān)視與測量22檢驗和試驗狀態(tài)23不合格品控制24統(tǒng)計技術(shù)運用與數(shù)據(jù)分析25糾正和預防措施26持續(xù)改進27外加工產(chǎn)品控制注:主管 相關 文

9、件編號 C.0章 節(jié) 號5.0質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2標題:HACCP小組成員和職責表管制編號組內(nèi)職務職責組長(副總經(jīng)理)副組長(研發(fā)部)1. 組織公司的HACCP培訓;2. 組織制定公司HACCP計劃;3. 組織實施公司HACCP方案;4. 監(jiān)督檢查監(jiān)控、糾偏、驗證等過程的正確性。組員(研發(fā)部)1. 負責制定公司的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和技術(shù)標準的制訂;2. 負責新產(chǎn)品的開發(fā)和老產(chǎn)品的改良工作;3. 負責開發(fā)的產(chǎn)品滿足國家強制性標準。組員(品管部)1. 監(jiān)督生產(chǎn)過程中各工藝規(guī)范的正確實施;2. 監(jiān)督做好生產(chǎn)加工中所要求的各種記錄并認真審核;3. 負責按規(guī)定校準各種生產(chǎn)和檢測設備;4. 按照公司的食品

10、安全的相關要求,制訂并執(zhí)行各類衛(wèi)生規(guī)范。組員(生產(chǎn)制造部)1. 負責按照質(zhì)量要求和食品安全要求實施產(chǎn)品的生產(chǎn);2. 不斷改善與食品安全有關的基礎設施;3. 檢查監(jiān)督環(huán)境、生產(chǎn)、設備和人員衛(wèi)生是否符合要求。組員(品管部)1 負責對原材料和各生產(chǎn)工序加工的產(chǎn)品的檢測,以保證各工序產(chǎn)品符合要求;2 負責對HACCP計劃實施效果驗證及實驗室檢驗;3. 各種檢驗結(jié)果的記錄及保管;組員(生產(chǎn)制造部)1. 監(jiān)督檢查生產(chǎn)設備是否正常運行;2. 制訂設備維修保養(yǎng)計劃,并監(jiān)督執(zhí)行;3. 負責檢修各種生產(chǎn)和檢測設備,并做好記錄。4. 對原輔料、包裝物及成品進行防護;5. 對倉庫環(huán)境衛(wèi)生進行管理,保證符合質(zhì)量及食品安

11、全衛(wèi)生要求;6. 負責貯存物品的不合格品的報告及處置。組員(銷售部)1 負責產(chǎn)品運輸過程中的衛(wèi)生符合要求;2 負責產(chǎn)品的銷售以及銷售后用戶對產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量反饋信息的收集;3 負責產(chǎn)品合理添加量的法規(guī)咨詢和解釋。組員(綜合管理部)1. 負責人員培訓計劃的實施;2. 負責并監(jiān)督各文件的分發(fā)及管制;3. 負責廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生及設施衛(wèi)生符合要求。組員(供應部)1. 負責采購之原物料符合食品安全衛(wèi)生要求。2. 負責組織對對供方的選擇和定期評價;3. 負責按計劃的要求實施原輔料、包材、零部件的采購;4. 負責組織采購物資的不合格品的評審處置。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.1質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/5標題:

12、 管 理 職 責管制編號5.1管理職責1.概況本章闡述了 的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和組織機構(gòu),規(guī)定了與本公司質(zhì)量有關的人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關系,以確保實施本公司的質(zhì)全方針,并保證公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,確保質(zhì)量體系持續(xù)地滿足公司的發(fā)展要求。2.適用范圍本章適用于所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證的人員。3.質(zhì)量方針4.質(zhì)量目標4.1產(chǎn)品、成品生產(chǎn)合格率達98%。4.2顧客滿意率達95%以上。(含食品安全)5.質(zhì)量承諾5.1完善和保持質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn),并以顧客滿意為中心進行質(zhì)量服務。5.2重合同、守信譽、完善公司形象。5.3真誠服務于顧客,對于顧客的質(zhì)量信息48小時內(nèi)作

13、出答復。5.4嚴格遵守國家與公司相關食品衛(wèi)生的法律法規(guī)、規(guī)章制度,制造并交付安全可靠的產(chǎn)品。6.組織6.1組織機構(gòu)公司組織結(jié)構(gòu)及相互關系見組織機構(gòu)圖。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.1質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/5標題: 管 理 職 責管制編號6.2職責和權(quán)限本手冊中各章節(jié)明確規(guī)定各部門的質(zhì)量職責和權(quán)限。7.公司主要領導質(zhì)量職責。7.1總經(jīng)理a. 制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并以文件形式批準并頒布。采取有效方法保證企業(yè)各級人員都理解質(zhì)量方針,并堅持貫徹執(zhí)行。b.任命管理者代表和HACCP組長,并為其有效開展工作提供必要條件。c.對與質(zhì)量有關的部門及人員明確其職責、權(quán)限以及相互關系。d.為質(zhì)量體系

14、的有效運行,確定和提供必要的資源。e.按期對質(zhì)量體系進行評審、指導,以保證持續(xù)有效地貫徹公司質(zhì)量安全方針和目標的實現(xiàn)以滿足顧客的要求與期望。7.2管理者代表/HACCP小組組長a. 按質(zhì)量體系保證模式建立和保持質(zhì)量體系,并使之有效運行。b. 定期向最高管理者報告質(zhì)量體系實施情況,以便保證公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求,確保質(zhì)量體系持續(xù)地滿足公司的發(fā)展要求。c. 就質(zhì)量體系事宜與外部各方保持聯(lián)系,包括向需方提供各項證據(jù)據(jù),處理需方提出的關于質(zhì)量方面的問題。7.3研發(fā)部經(jīng)理a. 開發(fā)符合顧客需求的新產(chǎn)品,并將其納入質(zhì)量體系的有效控制中。b. 將本行業(yè)國家與國

15、際的各類有關法規(guī)貫徹到與相關產(chǎn)品的各類質(zhì)量活動中。c. 負責制定和頒布企業(yè)的工藝文件和檢驗標準等。d. 負責審核為保證產(chǎn)品質(zhì)量和必需設施、設備、檢驗設備的配置計劃。e. 負責特定產(chǎn)品、項目、合同的質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃的編制。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.1質(zhì) 量 手 冊頁 碼3/5標題: 管 理 職 責管制編號f.關注食品安全和相關法律法規(guī)的最新動態(tài),并貫徹到產(chǎn)品開發(fā)和工藝要求中。7.4生產(chǎn)制造部經(jīng)理a.對完成生產(chǎn)任務所需的資源進行合理分配,確定完成生產(chǎn)任務所需的方法和途徑,在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,按時完成生產(chǎn)任務。b.負責公司生產(chǎn)性設施、設備的選購、維護、改造工作,確保設備滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。

16、c.嚴格執(zhí)行工藝部門制訂的各類工藝規(guī)程,保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全。負責原料及各類在制品、制成品的存、轉(zhuǎn)、儲、運各環(huán)節(jié)的工作。d.負責產(chǎn)品加工過程中各環(huán)節(jié)準確及完善工作。e.貫徹研發(fā)部對生產(chǎn)過程的衛(wèi)生安全規(guī)定,并不斷改善與食品衛(wèi)生安全有關的基礎設施。7.5品管部經(jīng)理a. 監(jiān)督生產(chǎn)過程中各工藝規(guī)范的正確實施。b. 負責處理生產(chǎn)過程中的異常情況。c. 對一般不合格品的評審及處置。d. 確認研發(fā)部下達的檢驗項目、方法及配置。e. 按照研發(fā)部確認的技術(shù)標準,做好原輔料、各類制成品的分析檢驗工作。f. 保持生產(chǎn),檢驗及試驗等所用計量器具的完好有效。g. 按照研發(fā)部對食品安全與衛(wèi)生規(guī)定的相關要求,對生產(chǎn)制造部各執(zhí)

17、行部門進行監(jiān)督。7.6銷售部經(jīng)理a. 實施合同管理,保持合同評審制度。b. 向用戶介紹產(chǎn)品特點、用途,提供必要的技術(shù)咨詢、質(zhì)量信息咨詢和服務。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.1質(zhì) 量 手 冊頁 碼4/5標題: 管 理 職 責管制編號c.進行產(chǎn)品使用及服務質(zhì)量跟蹤,及時處理用戶反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題,并對用戶的潛在要求進行分析。d.建立用戶特殊要求項目和產(chǎn)品合同的檔案,并保證其實施的準確、無誤。e.根據(jù)市場及合同需求,及時制定銷售計劃,并將其轉(zhuǎn)化為相應的生產(chǎn)計劃,以便生產(chǎn)制造部合理安排生產(chǎn),有效滿足客戶需求。7.7供應部經(jīng)理a. 負責對供應商的考核、篩選、確定、編檔等工作。b. 建立和保存合格分供應

18、商的質(zhì)量業(yè)績和記錄。c.了解物資自采購至檢驗合格、正確使用各環(huán)節(jié)的狀況,對出現(xiàn)的問題作及時、有效地處理。d.負責顧客提供產(chǎn)品控制的各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)作用。e. 建立供應商有關食品衛(wèi)生安全方面的資質(zhì)評估制度。7.8綜合管理部經(jīng)理a. 負責公司員工招聘及培訓工作,監(jiān)督制定各類培訓計劃,并組織實施。b. 負責培訓教育的實施記錄及歸檔管理。c. 建立和健全文件、資料的管理系統(tǒng),使之滿足體系運轉(zhuǎn)的要求。7.9車間主任a. 確保品管部對生產(chǎn)過程的控制,執(zhí)行品管部的指令,對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督、管理。b. 嚴格按工藝規(guī)程操作,做好產(chǎn)品過程中的標識工作。c. 做好生產(chǎn)設備的日常保養(yǎng)工作,確保其正常運行。d. 擬定在崗人

19、員的操作培訓計劃,為培養(yǎng)合格的操作人員,提高車間操作技術(shù)提供資源。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.1質(zhì) 量 手 冊頁 碼5/5標題: 管 理 職 責管制編號8.資源為了保證公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求,確保質(zhì)量體系持續(xù)地滿足公司的發(fā)展要求,確定資源要求,配備資源。9.管理評審9.1總經(jīng)理負責主持管理評審,通常每年一次,以保證公司質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。9.2根據(jù)管理評審的輸出結(jié)果,落實糾正和預防措施,并跟蹤和監(jiān)督。9.3保存質(zhì)量記錄,確保質(zhì)量管理工作的可追溯性。10.相關文件管理評審控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.2質(zhì) 量 手 冊頁

20、碼1/2標題: 文件和資料控制管制編號5.2文件和資料控制1. 目的對與質(zhì)量體系有關的文件和資料進行控制,確保各有關場所使用文件的有效版本。2. 適用范圍適用于質(zhì)量體系運行的文件和資料的控制。3.職責3.1 綜合管理部是文件數(shù)據(jù)控制的歸口管理部門,負責擬定質(zhì)量手冊、程序文件的發(fā)放范圍以及非技術(shù)文件的審核和擬定發(fā)放范圍。3.2 總經(jīng)理負責質(zhì)量手冊、程序文件的批準以及發(fā)放范圍的批準。3.3 管理者代表/HACCP組長負責質(zhì)量手冊、程序文件及HACCP體系文件的編制、審核,技術(shù)文件的批準及發(fā)放范圍的批準,非技術(shù)文件發(fā)放范圍的批準。3.4 各職能部門負責技術(shù)文件、非技術(shù)文件的編制及對各自使用的專用文件

21、、資料的保管。4.程序概要4.1 公司對質(zhì)量體系的所有文件和資料進行分類。a.體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件)。b.技術(shù)文件(產(chǎn)品標準、工藝指導書等)和有關資料。c.與質(zhì)量活動有關的管理文件(非技術(shù)文件)d.與質(zhì)量活動有關外來文件及資料e.HACCP體系有關的文件和資料。4.2 相關負責人按照文件的編制、審核、批準以及發(fā)放范圍的擬定、批準的順序,嚴格按職責所規(guī)定的進行。4.3 文件的內(nèi)容需更改時,提出人應填寫文件更改申請單,更改后,按原程序進行審批。在下發(fā)的同時,及時收回原使用的文件,并做作廢處理。文件經(jīng)多次更改或大幅度修改后,應換版。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.2質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2

22、標題: 文件和資料控制管制編號4.4資料室對文件進行編號、標識和簽收,制定控制清單。以防止使用失效和作廢的文件。4.5經(jīng)批準后的文件原版交資料室,資料員填寫歸檔登記表,并列入受控文件清單,存入軟盤的文件也由資料室進行標識,歸檔管理;確保在其工作場所可獲得適用文件的有效版本。4.6 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄,綜合辦每年到相關網(wǎng)站上查詢相關的法律法規(guī)的有效版本,并及時更換。4.7防止作廢文件的非預期使用應及時撤離現(xiàn)場,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當?shù)臉俗R。5.相關文件文件和資料控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.3質(zhì)

23、量 手 冊頁 碼1/2標題: 質(zhì) 量 安全體 系管制編號5.3質(zhì)量體系1.目的按HACCP體系建立符合本公司特點的文件化體系,通過質(zhì)量體系的有效、持續(xù)運行,提高產(chǎn)品質(zhì)量水平,真正做到向客戶提供滿意的服務。2.適用范圍質(zhì)量體系貫穿于全部生產(chǎn)、服務過程,適用于有關生產(chǎn)服務質(zhì)量的全部活動。3.職責3.1總經(jīng)理批準發(fā)布質(zhì)量手冊、程序文件,并制定發(fā)放范圍。3.2管理者代表/HACCP小組組長負責組織質(zhì)量手冊、程序文件的編寫。3.3管理者代表/HACCP小組組長負責審核質(zhì)量手冊、程序文件,并監(jiān)督執(zhí)行。 3.4質(zhì)量體系涉及的各部門,負責相關體系文件的實施。4.質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)4.1質(zhì)量體系文件由質(zhì)量方針、質(zhì)

24、量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄構(gòu)成。4.2質(zhì)量手冊是闡述公司質(zhì)量方針,描述其質(zhì)量體系,對內(nèi)時,用作質(zhì)量管理文件;對外時,用作質(zhì)量保證文件。4.3質(zhì)量體系程序文件是質(zhì)量手冊的支撐性文件,描述體系要素及各職能部門活動的具體化文件,必須實施。4.4其它質(zhì)量文件、執(zhí)行文件主要是作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄和質(zhì)量報告。5.質(zhì)量策劃為實現(xiàn)質(zhì)量目標和體系的總要求,對質(zhì)量管理體系進行策劃,確定必要的操作過程和相關的資源,確保公司質(zhì)量目標的實現(xiàn),并形成文件,需要開展下述策劃活動: 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.3質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2標題: 質(zhì) 量 安全體 系管制編號5.1 質(zhì)量策劃是實現(xiàn)公司質(zhì)量目標的保證。

25、通過策劃設定質(zhì)量目標,規(guī)定必要的操作過程和提供相關的資源,使有關人員了解質(zhì)量要求,并進行質(zhì)量目標分解,按規(guī)定的步驟按時完成相應的工作,共同保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)。5.2質(zhì)量策劃必須根據(jù)相應的要求選擇合適的時機。5.3 在質(zhì)量的策劃中明確達到的質(zhì)量目標及相應的質(zhì)量管理體系過程,作出相應的規(guī)定,定期進行評審,以保證質(zhì)量管理體系的完整性。5.4 采用“過程方法” 進行質(zhì)量管理體系的策劃,所形成的文件應是動態(tài)的,隨公司的質(zhì)量目標、產(chǎn)品的質(zhì)量以及公司的其他狀況的變化而應相應地修改。5.5最高管理者應根據(jù)質(zhì)量管理體系運行的要求,提供必要的資源,并確保資源提供的及時性和有效性。5.6通過對質(zhì)量目標實施結(jié)果的評審

26、,找出差距,尋求持續(xù)改進,提高體系運行的有效性和效率。6.相關文件質(zhì)量管理體系策劃程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.4質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標題: 質(zhì)量記錄的控制管制編號5.4質(zhì)量記錄的控制1.目的 對質(zhì)量記錄進行控制,為質(zhì)量體系有效運行和產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求提供依據(jù)。2.范圍 本程序適用于質(zhì)量體系運行所有相關的質(zhì)量記錄。3.職責3.1 品管部是質(zhì)量記錄控制的歸口管理部門,具體負責質(zhì)量記錄樣張的匯總及保管。3.2 各部門根據(jù)規(guī)定,負責本部門相關質(zhì)量記錄的編制、填寫、收集、貯存、保管、處理。4.程序概要4.1質(zhì)量記錄經(jīng)編制、審批后報品管部備案、受控。4.2質(zhì)量記錄填寫要求真實、清晰、易于識

27、別和檢索,能證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系的有效運行。4.3質(zhì)量記錄應標識清楚,專人收集、整理、歸檔。規(guī)定適當?shù)谋4嫫?,并保存在適宜的環(huán)境中。4.4合同有特殊要求時,可向顧客提供質(zhì)量記錄的復印件。所有使用的質(zhì)量記錄都應受控,確保其有效性。5.相關文件質(zhì)量記錄的控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.5質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標題: 質(zhì)量目標管理管制編號5.5質(zhì)量目標管理1.目的對質(zhì)量目標的編制依據(jù)、內(nèi)容及實施程序和方法等做出規(guī)定。通過對目標的管理,使本公司的質(zhì)量方針、目標得以實現(xiàn),特制定本辦法。2.適用范圍本辦法適用于公司質(zhì)量目標的管理。3.職責3.1總經(jīng)理負責質(zhì)量目標的決策和批準。 3.2管

28、理者代表負責公司質(zhì)量目標的制訂、分解。3.3品管部負責公司質(zhì)量目標的統(tǒng)計、分析及管理。3.4各部門負責制訂質(zhì)量目標的實施措施,并實施。3.5各相關部門負責提供有關的管理數(shù)據(jù)和信息。4.程序概述4.1質(zhì)量目標是根據(jù)公司質(zhì)量方針進行展開,并與質(zhì)量方針保持一致。4.2各部門根據(jù)各自的工作職責,針對公司的質(zhì)量方針、狀況、顧客的期望和市場的需求及各管理數(shù)據(jù)和信息,匯總分析,提出“質(zhì)量目標”,編制質(zhì)量目標實施表報管理者代表,由管理者代表認可后,主持召開專題會議,審議“質(zhì)量目標”,報總經(jīng)理批準下發(fā)實施。 4.3各部門對質(zhì)量目標進行展開,分解量化,編制實施措施。4.4對質(zhì)量目標的量化數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析。5相關

29、文件 質(zhì)量目標管理控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.6質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標題: 資源提供管制編號5.6資源提供1.目的為實施、保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進及其有效性,滿足顧客要求,增強顧客滿意。通過組織評估,提供合理的資源配置。2.適用范圍適用于公司內(nèi)各部門資源配置的處理。3 職責3.1 總經(jīng)理負責對資源申請的最終審核和批準。3.2 需要提供資源的部門對申請資料進行確認,以書面形式報總經(jīng)理審核。3.3 供應部是物資采購的執(zhí)行部門。3.4 綜合管理部是增補人力資源及培訓的執(zhí)行部門。4 程序概述4.1 對直接生產(chǎn)性物資及日常性易耗品,不列入資源提供的審核范疇。4.3 當需配置非直接生產(chǎn)性

30、物資金額超過3000元時,需由使用部門填寫申請單,提供配置的用途、必要性等書面資料,供總經(jīng)理審批4.4 當需對現(xiàn)有基礎設施進行更新、廠房擴大和改造或系統(tǒng)性的建設時,如更新費用超過3000元,需由使用部門提供用途和必要性,并以書面形式報總經(jīng)理審核。4.5當現(xiàn)行的人力資源不能滿足正常運作,或需作積極性的人才儲備時,申請部門以書面形式交總經(jīng)理審核,由綜合管理部按人力資源管理程序?qū)嵤? 相關文件資源提供控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.7質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標題: 信息溝通管制編號5.7信息溝通1.目的使相關人員獲得所需的信息,以達到對各類信息的相互了解、信任,使信息能準確采集、保持暢通

31、、及時反饋。2.適用范圍本程序適用于公司內(nèi)外各種信息的收集、傳遞、維護及其處置的過程控制。3.職責3.1品管部是信息溝通的歸口管理部門,負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)公司內(nèi)外各種信息的傳遞及處理。3.2 研發(fā)部、銷售部、供應部等部門負責收集、保存公司外部的相關信息。3.3 各部門負責各自工作范圍內(nèi)的信息的收集與傳遞。4.程序概述4.1 信息按照不同的來源分為外部信息和內(nèi)部信息等。4.2 信息可通過報告、記錄、電子媒體、通訊、會議等各類方式予以傳遞溝通,并使相關部門、人員及時獲取。4.3 外部信息的溝通 a.顧客滿意度、控訴等的信息由銷售部負責收集、整理,并按服務與顧客滿意度評價的要求進行處理。b.市場信息等商業(yè)

32、信息由各部門收集獲取后,通過適當?shù)姆绞絺鬟f至相關部門。c.政策法規(guī),標準類信息的資料信息由研發(fā)部負責收集,更新,整理,并由資料室保存。d. 與外部組織有關的食品安全信息及與其他相關方的溝通;4.4 內(nèi)部信息的溝通 日常信息由各部門按各自工作職責分別通過定期與不定期的各類例會。過程中出現(xiàn)的各類異常突發(fā)信息,由發(fā)生所在部門以適當?shù)姆绞桨礆w口管理的要求及時傳遞溝通。5 相應文件信息溝通控制程序食品安全信息溝通指南 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.8質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標題: 人力資源管理管制編號5.8人力資源管理1.目的建立人力資源管理系統(tǒng),明確對各崗位人員錄用、培訓和考核的控制要求,以確保給各

33、崗位委派合適的人員。2.適用范圍適用于與產(chǎn)品質(zhì)量有關所有人員。3.職責3.1綜合管理部負責人員的招聘,負責編制培訓計劃并監(jiān)督實施,負責基礎培訓,負責組織對培訓效果進行評估。 3.2各部門負責人根據(jù)各崗位特點,編制培訓計劃,負責本部門崗位基礎培訓。各部門根據(jù)發(fā)展的需要及崗位基礎培訓的要求提出培訓計劃。在質(zhì)量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品與要求的符合性。3.3各位員工應積極參加各種培訓及學習。4.程序概述4.1 4.2公司全體成員都要接受基礎培訓和崗位基礎培訓,適用時參加在職提高培訓或采取措施以獲得所需的能力。 4.3特殊工種必須參加被指定的進修、學習活動。4.4培訓后按培

34、訓要求組織必要的考核。4.5保存各類人員的培訓內(nèi)容、考核結(jié)果的記錄,保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄,為員工在能力、資格方面的評定和人力資源的評審提供依據(jù)。確保公司的人員認識到所從事活動的相關性、重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。5.相關文件人力資源管理控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.9質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/1標題: 產(chǎn)品質(zhì)量策劃管制編號5.9產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序1.目的為滿足特定產(chǎn)品項目或合同規(guī)定而進行質(zhì)量策劃活動。采用必要的控制手段、資源,達到顧客特殊的質(zhì)量要求。通過控制來達到質(zhì)量計劃目標的實現(xiàn)。2.使用范圍適用于本公司產(chǎn)品質(zhì)量的改進和特定產(chǎn)品需求。3.職責3.1管理者代表

35、負責質(zhì)量策劃歸口管理及職能分配。3.2研發(fā)部負責特定產(chǎn)品、項目、合同的質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃的編制。3.3品管部負責特定產(chǎn)品、項目、合同所規(guī)定的產(chǎn)品檢驗和驗證。3.4生產(chǎn)制造部負責質(zhì)量計劃的實施。3.5必要時,相關部門應予配合實施。4.程序概述4.1 針對特定的產(chǎn)品、項目、合同規(guī)定的特殊要求,對現(xiàn)行質(zhì)量體系能否滿足新項目特殊質(zhì)量要求進行評審,并形成相關文件。4.2 形成的質(zhì)量計劃必須遵循編制原則,經(jīng)審批認可后進行受控管理。4.3 根據(jù)質(zhì)量計劃確定的階段和要求,研發(fā)部對質(zhì)量策劃執(zhí)行的結(jié)果進行實施驗證和記錄,管理者代表對驗證結(jié)果進行認定。4.2 質(zhì)量計劃的編目、歸檔、保存和銷毀等按文件和資料控制程序執(zhí)

36、行。5.相關文件產(chǎn)品質(zhì)量策劃控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.10質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/2標題: 顧客需求識別管制編號5.10顧客需求識別1.目的明確顧客要求,并進行顧客需求分析,對每份合同或訂單進行評審,以確保滿足客戶的要求。2.適用范圍 適用于本公司所有產(chǎn)品的產(chǎn)品合同/訂單的評審,幾其它可轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品開發(fā)、改進的市場信息的識別分析。3.職責 3.1銷售部負責確定顧客的需求,負責對合同/訂單進行評審、修改和執(zhí)行;3.2研發(fā)部負責確認顧客的技術(shù)和工藝要求;3.3品管部負責確認質(zhì)量控制要求和質(zhì)量檢驗方法;3.4生產(chǎn)制造部負責協(xié)調(diào)生產(chǎn)能力和生產(chǎn)計劃安排;3.5供應部負責滿足物資的采購能力。3

37、.6研發(fā)部、品管部、生產(chǎn)制造部、供應部等參與合同訂單的評審。4.程序概要4.1當客戶以口頭、電話、信件或傳真等方式訂貨時,填寫訂單記錄單,并確認顧客的需求。4.2能滿足客戶所有要求的合同/訂單,屬于一般合同,進行一般合同評審。 4.3不能滿足客戶所有要求的合同/訂單,屬于特殊合同,進行特殊合同評審。4.4一般合同評審后填寫一般合同評審表,評審合格的,通知相關部門執(zhí)行。4.5特殊合同的評審須提交相關部門進行會審,必要時就有關事項與顧客進行協(xié)商。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.10質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2標題: 顧客需求識別管制編號4.6定期主持召開例會,檢查合同的執(zhí)行情況,對合同的執(zhí)行情況進行

38、分析,尋找改進機會。 5.相關文件顧客需求識別控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.11質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/2標題: 服務與顧客滿意度控制管制編號5.11服務與顧客滿意度控制1.目的做好售前、售中、售后的各項服務,通過服務,與顧客保持溝通,及時了解客戶的需求,并形成反饋機制,以確保最大程度上滿足客戶的需要。2.適用范圍 適用于本公司所有產(chǎn)品的銷售服務。3.職責3.1銷售人員應主動拜訪顧客,推薦公司產(chǎn)品,了解需求等。3.2銷售部負責本公司銷售服務工作的組織、協(xié)調(diào)和督辦,接受客戶對產(chǎn)品使用限量及儲存的各種咨詢,收集顧客對本公司產(chǎn)品和服務質(zhì)量的反饋信息。3.3品管部負責提供產(chǎn)品的質(zhì)量支持,對反

39、饋的產(chǎn)品質(zhì)量信息進行分析、處理,并采取糾正措施。3.4研發(fā)部負責提供產(chǎn)品的技術(shù)支持。3.5管理者代表負責對市場反饋的重大質(zhì)量問題組織協(xié)調(diào)和處置。4.程序概要4.1銷售部對客戶的類別進行分類后,按服務規(guī)范細則執(zhí)行。4.2銷售人員必須定期回訪客戶,了解客戶需求,并針對需求提出解決的措施。4.3銷售部對合同訂單的執(zhí)行情況進行跟蹤,確保準時交付。4.4定期按客戶滿意度調(diào)查的規(guī)定進行產(chǎn)品及客戶滿意度調(diào)查,征求廣大客戶的意見,以此改善和提高公司的服務質(zhì)量與產(chǎn)品質(zhì)量,并根據(jù)統(tǒng)計后的結(jié)論針對性的進行分析,并提出改進意見。4.5由銷售部負責對客戶的投訴進行溝通,并負責協(xié)調(diào)相關部門。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5

40、.11質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2標題: 服務與顧客滿意度控制管制編號4.6對各類數(shù)據(jù)進行定期的整理分析,提出改進意見。4.7做好各項服務的記錄、歸檔,以便驗證和報告。5.相關文件服務與客戶滿意度控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.12質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/2標題: 設計與開發(fā)控制管制編號5.12設計與開發(fā)控制1.目的對產(chǎn)品的設計與開發(fā)的全過程進行控制,以確保設計和開發(fā)的產(chǎn)品能滿足合同和顧客的要求。2.適用范圍 本程序適用于本公司新產(chǎn)品的設計開發(fā)和定型產(chǎn)品的改進開發(fā)活動。3.職責3.1 研發(fā)部是設計與開發(fā)控制程序的歸口管理部門,負責編制產(chǎn)品設計開發(fā)計劃,并按計劃具體實施;負責設計和開發(fā)全過

41、程的組織、協(xié)調(diào)和管理工作;負責對必要的設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認工作并記錄,及向相關部門提供必要的文件及技術(shù)支持,以確保設計開發(fā)計劃順利完成。3.2總經(jīng)理負責開發(fā)項目的審批立項。3.3品管部負責協(xié)助進行設計開發(fā)過程中所需的檢測、測量和試驗工作;負責提供相關的文件支持和必要的管理手段;參與工藝的確認或鑒定工作。3.4生產(chǎn)制造部負責提供試制階段必要的場地、設備和人員及生產(chǎn)組織的落實。3.5供應部負責設計和開發(fā)整個過程中的配套物資的供應。3.6銷售部負責市場信息采集;參與相關的設計開發(fā)的評審、確認活動;負責及時進行顧客溝通。4.程序概述:4.1根據(jù)本公司的產(chǎn)品性質(zhì),按照開發(fā)項目的來源、重要性以

42、及實現(xiàn)的難易程度,將開發(fā)項目劃分為2類,并予以產(chǎn)品的設計及開發(fā)過程確立。4.2銷售經(jīng)理提出開發(fā)項目,向總經(jīng)理和研發(fā)部經(jīng)理申請批準后,研發(fā)部相關工作室具體負責設計及開發(fā)實施。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.12質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2標題: 設計與開發(fā)控制管制編號4.3設計及開發(fā)過程必須經(jīng)過規(guī)定程序,其結(jié)果經(jīng)過相應的驗證和評審,所有文件必須經(jīng)過管理者代表批準后方可下發(fā)。5相關文件設計與開發(fā)控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.13質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/2標題: 采 購管制編號5.13采購1.目的 對采購過程進行控制,以保證采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。2.適用范圍 本程序適用于本公司生產(chǎn)的所有

43、產(chǎn)品所需物品的采購。3.職責 3.1供應部是采購物品的歸口管理部門。 3.2研發(fā)部負責提供采購物品的技術(shù)標準。 3.3品管部負責對采購物品進行檢驗和評定。4.程序概要4.1按合格供應商的評審和控制程序?qū)踢M行評價和選擇,并把評審合格的供應商作為供貨來源,建立采購資料。4.2對所需物資按照其與產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響、間接影響和基本無影響分為三類,并設定相應的供應商,分別按不同類型實施不同程度的控制。4.3供應部根據(jù)生產(chǎn)制造部下達的原輔料請購單在合格供應商的名單中選擇合適的供應商并予以采購。4.4采購資料必須符合文件控制的規(guī)定(編制、審核、批準等)。4.5對每批進貨物品進行種類、數(shù)量的確認,由品管

44、部負責質(zhì)量的檢驗和評定,生產(chǎn)制造部負責標識、記錄,以供追溯。4.6當需到供應商處進行采購物品的驗證時,事先就驗證的安排方法與供應商達成協(xié)議,但該驗證不能代替進貨檢驗。4.7如供應商對品管部的檢測結(jié)果有異議,供應部有責任聯(lián)絡相關部門作共同判定,再根據(jù)雙方認定的結(jié)果進行相應的處理。4.8做好供貨情況登記,進行質(zhì)量跟蹤,每年組織一次合格供應商業(yè)績的復審,重新編制合格供應商名錄 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.13質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2標題: 采 購管制編號5.相關文件 采購控制程序 供應商評審控制程序 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.14質(zhì) 量 手 冊頁 碼1/2標題: 過 程 控 制管制編號5.1

45、4過程控制1.目的保證生產(chǎn)在受控狀態(tài)下按規(guī)定的方法和程序進行,以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。2.適用范圍本程序適用于對可能影響顧客滿意的生產(chǎn)過程的控制。3.職責3.1 生產(chǎn)制造部根據(jù)銷售部生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)。并對生產(chǎn)的正常運行進行監(jiān)控。3.2 研發(fā)部負責編制工藝指導書,并設置必要的工藝控制點和相應的控制文件,以確保生產(chǎn)過程的加工質(zhì)量。3.3 檢驗中心負責對生產(chǎn)所需的原輔料、中間品、成品進行檢驗,工藝室負責對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)范的執(zhí)行進行監(jiān)督,并經(jīng)常向生產(chǎn)部、研發(fā)部反饋信息。4.程序概述4.1對所有與質(zhì)量有關的人員按培訓控制程序?qū)嵤┡嘤柵c考核,經(jīng)考核合格的方能上崗。4.2根據(jù)生產(chǎn)計劃,組織好指令性按時完成和常規(guī)庫存的補足兩種類型的生產(chǎn)。并接受銷售部對完成生產(chǎn)任務情況的監(jiān)督、檢查。4.3生產(chǎn)設施、設備維護、修理和保養(yǎng)的控制按設施、設備維護管理控制程序?qū)嵭腥粘<岸ㄆ诒pB(yǎng)。當設備大修后或重大調(diào)整后或顧客有特殊要求時,需對設備做跟蹤檢驗,合格后方能投入使用。4.4對生產(chǎn)環(huán)境的適宜性進行控制,應符合環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)定。4.5生產(chǎn)車間到倉庫領用合格的原輔料、中間品。4.6生產(chǎn)過程中沒有經(jīng)過檢驗或檢驗不合格的原輔料、中間品不得轉(zhuǎn)入下道工序。 文件編號 C.0章 節(jié) 號5.14質(zhì) 量 手 冊頁 碼2/2標題: 過 程 控 制管制編號4.7生產(chǎn)人

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