產(chǎn)品一致性控制程序

1、質(zhì)量體系程序文件文件名稱產(chǎn)品一致性控制程序文件編號文件版次A/0第 6 頁 共 4頁1、 目的：確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。2、 范圍：在設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢測/查過程中對產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制。3、 職責(zé)：3.1 開發(fā)部：確保在開發(fā)階段的產(chǎn)品一致性。3.2 采購部：確保主要原材料、關(guān)鍵零部件采購作業(yè)的一致性。3.3 生產(chǎn)部：確保產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝過程控制一致。3.4 品管部：確保產(chǎn)品檢驗(yàn)方法、使用檢測設(shè)備、質(zhì)量判定方法的一致性。4、 作業(yè)內(nèi)容： 4.1 相關(guān)技術(shù)文件一致性的保持： 4.1.1 在產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)文件上，文件的編訂部門應(yīng)依據(jù)要求明確產(chǎn)品使用的主要原材料、關(guān)鍵零部件的供應(yīng)廠商及相關(guān)品質(zhì)要求、安

2、全要求（含:BOM、作業(yè)指導(dǎo)書等）。 4.1.2 如果主要原材料、關(guān)鍵零部件需要變更供應(yīng)商，應(yīng)在不影響其產(chǎn)品安全性能的前提下變更，且技術(shù)文件的編訂部門應(yīng)修改技術(shù)文件。此變更必須等到授權(quán)人員的批準(zhǔn)。 4.1.3 依據(jù)產(chǎn)品出口國家或地區(qū)的玩具安全技術(shù)規(guī)范建立零部件、半成品、成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)定其檢驗(yàn)/測項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、判定標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)需要變更時，應(yīng)取得授權(quán)人員（生產(chǎn)主管及QC主管）的批準(zhǔn)。 4.1.4 產(chǎn)品描述及關(guān)鍵原物料清單的建立： A公司規(guī)定將產(chǎn)品描述在貨號“BOM”表上，詳細(xì)記錄產(chǎn)品名稱，產(chǎn)品編號、規(guī)格、單位、數(shù)量等信息。 B公司規(guī)定將產(chǎn)品關(guān)鍵原物料清單記錄在單個產(chǎn)品“

3、BOM”表上，詳細(xì)記錄產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品編號、生產(chǎn)工序，使用關(guān)鍵原物料的名稱、物料編號、供應(yīng)商等信息。 4.2 主要原材料、關(guān)鍵零部件采購一致性的控制： 4.2.1 主要原材料、關(guān)鍵零部件在使用前，采購部應(yīng)要求供應(yīng)商提供其相關(guān)的安全測試報告，在工程部及/或品管部確認(rèn)合格后組裝產(chǎn)品，產(chǎn)品經(jīng)相關(guān)國家或國際認(rèn)可的機(jī)構(gòu)檢測合格后方可向其購買，并確保在后續(xù)的采購中不隨便變更廠商。 4.2.2 如果主要原材料、關(guān)鍵零部件需要變更供應(yīng)商，依據(jù)4.2.1要求作業(yè)。 4.3 生產(chǎn)過程的一致性控制：生產(chǎn)部依據(jù)建立的工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書安排生產(chǎn)工序及檢驗(yàn)工序及作業(yè)方法，不隨便變更。必要時，應(yīng)取得授權(quán)人員（生產(chǎn)主管及Q

4、C主管）的批準(zhǔn)。 4.4 檢驗(yàn)一致性的控制： 4.4.1 來料檢驗(yàn)：IQC依據(jù)編訂的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對來料進(jìn)行檢驗(yàn)，針對主要原材料、關(guān)鍵零部件（如：）第一次來料時應(yīng)要求供應(yīng)商提供其安全檢測合格報告，否則不予收貨。長期交易后，要求供應(yīng)商每半年提供一次安全檢測合格報告，逐批提供“符合性聲明”，否則取消合格供應(yīng)商資格。 4.4.2 依據(jù)建立的標(biāo)準(zhǔn)對半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)并保留合格記錄。 4.4.3 公司每隔一年對各種產(chǎn)品送國家或國際認(rèn)可的機(jī)構(gòu)檢測一次，以確保產(chǎn)品安全性能的持續(xù)符合性。 4.5 產(chǎn)品的一致性評審管理：公司建立產(chǎn)品一致性追蹤表，記錄每個訂單使用關(guān)鍵原材料的詳細(xì)信息，以達(dá)到產(chǎn)品追蹤及一致性的控制。

5、4.5.1 產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)：BOM表（含關(guān)鍵件、材料供方名單）、產(chǎn)品型式試驗(yàn)（檢驗(yàn)）報告： A、變更批準(zhǔn)（確認(rèn)）文件； B、依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（如：GB6675-2003/ASTM963-07）; C、產(chǎn)品圖樣和設(shè)計文件（包括配方等） 4.5.2 一致性檢查的抽樣、內(nèi)容和方法： A、產(chǎn)品一致性檢查的抽樣：一致性檢查采用抽樣方法進(jìn)行，每周對生產(chǎn)中的產(chǎn)品抽樣檢查，每次不少于2個產(chǎn)品，關(guān)鍵件、材料則從經(jīng)檢驗(yàn)合格的庫存品中或生產(chǎn)現(xiàn)場隨機(jī)抽取。 B、一致性檢查的內(nèi)容和方法：序號檢查內(nèi)容檢查方法處置1產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格的一致性對照產(chǎn)品型式試驗(yàn)（檢驗(yàn)）報告、產(chǎn)品描述、產(chǎn)品圖樣和設(shè)計文件、產(chǎn)品認(rèn)證證書、

6、認(rèn)證產(chǎn)品變更確認(rèn)（批準(zhǔn)）文件等逐一核對、檢查產(chǎn)品的名牌、標(biāo)記、外包裝印刷、說明書等所描述的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格等內(nèi)容是否一致。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品型號、規(guī)格不一致，應(yīng)確認(rèn)是否確實(shí)是認(rèn)證的產(chǎn)品，如確屬認(rèn)證產(chǎn)品，應(yīng)記錄不符合事實(shí)。如果不是認(rèn)證產(chǎn)品，則要跟蹤其用途。2認(rèn)證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵件、材料的一致性對照申請材料、產(chǎn)品描述（含關(guān)鍵件、材料供方名單）產(chǎn)品圖樣和設(shè)計文件（包括配方等）等逐一核對關(guān)鍵件、關(guān)鍵材料的牌號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致。還應(yīng)核對是否從合格供方采購的。任何不一致的情況應(yīng)予記錄。遇到因標(biāo)識不全無法核對時，應(yīng)予追溯。即使型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述、型式檢驗(yàn)合格樣品的相同，也具有S

7、EC標(biāo)志（屬SEC認(rèn)證的產(chǎn)品時），但變更了供應(yīng)商，只要這種變更為事先向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)，都屬于產(chǎn)品一致性的不符合項(xiàng)。3產(chǎn)品的特性的一致性檢查產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，初步判定與產(chǎn)品型式試驗(yàn)（檢驗(yàn)）報告、認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣和設(shè)計文件等描述的型式試驗(yàn)合格樣品特性的一致性。對抽查的樣品進(jìn)行指定試驗(yàn)。以判定認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制的效果。指定試驗(yàn)的項(xiàng)目由內(nèi)審人員指定，一般是規(guī)定的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目。指定試驗(yàn)應(yīng)作記錄。4其他項(xiàng)目的檢查工廠文件更改是否會導(dǎo)致認(rèn)證產(chǎn)品不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，這些信息應(yīng)予關(guān)注，作進(jìn)一步檢查。 4.6 油漆、油墨、色粉的追溯性： 4.6.1 采購在向供應(yīng)商購買油漆、油墨、色粉錢，應(yīng)要求其提供產(chǎn)品的安全測試報告，經(jīng)確認(rèn)合格后方可向其購買。 4.6.2 經(jīng)過確認(rèn)合格的油漆、油墨，采購應(yīng)將供應(yīng)商名稱、油漆/油墨色號知會技術(shù)人員，并將其明確于BOM上。 4.6.3 倉庫在接收到供應(yīng)商送來的油漆、油墨、色粉后，應(yīng)核對其安全測試報告，確認(rèn)其有安全測試報告以后才可收貨。 4.6.4 收貨后，保管員將其放置在規(guī)定區(qū)域并標(biāo)示其貨號、批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。 4.6.5 生產(chǎn)使用時，使用人員應(yīng)依據(jù)BOM規(guī)定要求使用，領(lǐng)取時詳細(xì)核對供應(yīng)商名稱、貨號、色號、使用期限、安全測試報告編號，確認(rèn)無誤后方可使用。超過