汽車凸輪軸TS16949質(zhì)量手冊(按過程編寫)

1、ISO/TS16949：2009質(zhì) 量 手 冊0.0 質(zhì)量手冊目錄-0.1 質(zhì)量手冊修改頁、會簽欄-0.2 質(zhì)量手冊發(fā)布令-0.3 任命書-0.4 組織機構(gòu)圖-0.5 質(zhì)量管理框架圖-0.6 質(zhì)量方針目標-0.7 企業(yè)概況-0.8 術(shù)語和定義-1.0 引用標準-2.0 質(zhì)量手冊的管理-3.0 質(zhì)量手冊目的、范圍-4.0 質(zhì)量管理體系過程控制及過程方法4.1 過程的識別-4.2 過程之間的關(guān)系-4.3 過程的運作與監(jiān)控-4.4 文件和資料控制和質(zhì)量記錄控制過程代號S1和S2-5.0 管理職責 5.1 管理承諾-5.2 顧客特殊要求的管理-5.3 方針目標制定與監(jiān)控-5.4 公司組織機構(gòu)和職責-5

2、.5 質(zhì)量成本管理過程代號S3-5.6 管理評審過程代號M1-文檔可自由編輯打印6.0 資源管理6.1 資源提供-6.2 人力資源管理-6.3 培訓(xùn)管理過程代號S4-6.4 基礎(chǔ)設(shè)施管理-7.1 顧客要求識別與評審過程代號C1-7.2 訂單/合同評審過程代號C2-7.3 項目管理過程代號C3-7.4. 采購控制過程代號代號S5-7.5 供方管理過程代號代號S6-7.6 批量生產(chǎn)/交付過程代號C4-7.7 設(shè)備管理過程代號S7-7.8 工裝管理過程代號S8-7.9 產(chǎn)品標識和可追溯性控制過程代號S9-7.10 顧客財產(chǎn)管理過程代號S1-7.11 服務(wù)/顧客反饋過程代號C5-7.12計量設(shè)備管理過

3、程代號S11-8.1內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程代號M2-8.2檢驗和試驗過程代號S12-8.3不合格品控制過程代號S13-8.4統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用過程代號S14-8.5糾正和預(yù)防措施過程代號M3-8.6持續(xù)改進過程代號M4-附錄一 質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖-附錄二 COP與SP/MP與部門職責的關(guān)聯(lián)矩陣圖-質(zhì)量手冊修改頁、會簽修改單號修改頁碼修改狀態(tài)修改人審核批準生效日期質(zhì)量手冊發(fā)布令為確保向客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足客戶的使用需要，本公司依據(jù) ISO/TS 16949:2009質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO 9001:2008的特別要求和 ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系要

4、求建立質(zhì)量體系, 編制完成的質(zhì)量手冊是對貫徹本公司質(zhì)量方針，達到質(zhì)量目標和承擔質(zhì)量責任及履行質(zhì)量義務(wù)提供了法規(guī)性文件；確保本公司全體員工都能理解質(zhì)量手冊規(guī)定的要求,結(jié)合本崗位工作貫徹實施。確保在實施質(zhì)量體系過程中提供所需足夠的人員、設(shè)備、技術(shù)、方法和環(huán)境資源；確保本公司的生產(chǎn)和提供的服務(wù)滿足顧客的一切要求。現(xiàn)批準改版后的SC-A/0-2010質(zhì)量手冊予以發(fā)布，并于2010年7月1日起實施，全體員工必須嚴格執(zhí)行質(zhì)量手冊現(xiàn)行有效版本：A管理者代表任命令為了貫徹執(zhí)行ISO/TS16949：2009國際質(zhì)量管理體系標準的要求，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 * 為我公司的管理者代表管理者代表的職

5、責是：1、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；2、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效，包括改進的需求；3、在公司內(nèi)組織促進顧客要求意識的形成；4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。顧客代表任命令根據(jù)ISO/TS16949：2009國際質(zhì)量管理體系標準的要求，現(xiàn)任命 * 為公司的顧客代表。其主要職責：為確保顧客的要求得到體現(xiàn)而進行內(nèi)部溝通和顧客溝通，包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、過程設(shè)計和開發(fā)及監(jiān)控公司質(zhì)量體系的運行等。xx實業(yè)有限公司總經(jīng)理： xx年xx月xx日1公司組織機構(gòu)圖 總經(jīng)理 顧客代表 管理者代表 副總經(jīng)理 銷售科倉庫設(shè)備科技術(shù)科廠辦質(zhì)檢科財務(wù)科生供科

6、2部門基本職責詳見崗位描述-QN/HM-0.4-01”質(zhì)量管理框架圖質(zhì) 量 管 理質(zhì)量保證出廠檢驗最終檢驗過程檢驗進廠檢驗質(zhì)量方針目標1、質(zhì)量方針堅持質(zhì)量為本，加強過程控制；持續(xù)改進提高，確保顧客滿意。質(zhì)量方針的涵義：充分體現(xiàn)了本公司堅持以產(chǎn)品質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量為基本出發(fā)點 ，加強從供方控制到產(chǎn)品交付及售后服務(wù)的全過程監(jiān)控，并通過持續(xù)改進和持續(xù)提高 ，確保顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望，從而達到顧客的滿意。2、質(zhì)量目標 2.1 產(chǎn)品入庫檢驗一次合格率98% 2.2 售后客戶退貨率PPM450 PPM 2.3 合同履約率98% 2.4 顧客滿意率85% 本公司的質(zhì)量方針目標一經(jīng)

7、發(fā)布，應(yīng)成為公司全體員工的行動綱領(lǐng)，全體員工應(yīng)以出色的工作確保質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)。總經(jīng)理： 2010年07月01日企業(yè)概況地 址：電 話：傳 真: EMAIL ： 郵政編碼術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T18305-2003idtISO/TS16949:20093.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義。n 控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述，具有設(shè)計責任的組織組織有權(quán)限建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)定。注：本責任包括按顧客指定方法進行設(shè)計性能的試驗和驗證n 防錯生產(chǎn)和制造過程，設(shè)計和開發(fā)防止制造不合格產(chǎn)品n 實

8、驗室進行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設(shè)施。n 實驗室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件Ø 實驗室有資格進行的規(guī)定試驗、評價和校準Ø 用來進行上述活動的設(shè)備清單Ø 進行上述活動的方法和標準清單n 制造制造或裝配以下事項的過程Ø 生產(chǎn)原材料Ø 生產(chǎn)件或服務(wù)件Ø 裝配Ø 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)n 預(yù)測性維護基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動n 預(yù)防性維護 為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸出n 超額運費由于產(chǎn)生額外交付

9、導(dǎo)致的額外的成本或運費注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導(dǎo)致n 外部場所支持現(xiàn)場沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所n 現(xiàn)場 制造過程發(fā)生的場所n 特殊特性可能影響安全或法規(guī)的符合性：配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。引用標準引用標準 GB/T 19000-2008 idt ISO90002005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T 19001-2008 idt ISO90012008 質(zhì)量管理體系 要求 GB/T 19004-2008 idt ISO90042008 質(zhì)量管理體系 績效改進指南 ISO/TS 16949:2009質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO

10、 9001：2000的特別要求質(zhì)量手冊的管理2質(zhì)量手冊的管理2.1質(zhì)量手冊編制、批準、發(fā)布、實施2.1.1編制依據(jù)a有關(guān)質(zhì)量的法律和法規(guī)；AISO/TS16949：2009標準；c本公司產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量形成過程各階段的特點。2.1.2質(zhì)量手冊由廠辦按總經(jīng)理指令負責組織編寫，管理者代表審定、并由總經(jīng)理簽署批準頒布執(zhí)行2.2質(zhì)量手冊的發(fā)放和使用2.2.1質(zhì)量手冊由廠辦負責發(fā)放、回收，確保所有部門持有的均為有效版本。2.2.3質(zhì)量手冊持有部門應(yīng)對手冊妥善保管，不得丟失、損壞，未經(jīng)批準不得對外提供。2.3質(zhì)量手冊的修改、換版a管理評審會應(yīng)對本質(zhì)量手冊的有效性和適宜性進行評審，提出修訂需求A使用者如對手冊

11、有修改或完善的建設(shè)性意見，應(yīng)按文件控制程序的規(guī)定提出修訂。c修訂由廠辦負責進行，經(jīng)管理者代表審定，公司執(zhí)行管理委員會批準后頒布實施。 d、訂后應(yīng)填寫“修訂履歷”，詳見本手冊的“修訂履歷”。2.4手冊的管理a質(zhì)量手冊由廠辦負責管理，按 文件控制程序有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。A質(zhì)量手冊的編號、版本控制按文件控制程序執(zhí)行。c受控標志：在受控版本手冊封面加蓋紅色“受控”印章的為有效版本。質(zhì)量手冊的目的、范圍3.1主題內(nèi)容本手冊系依據(jù)ISO/TS169492009質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施，ISO90012008的特殊要求和本公司的實際情況相結(jié)合編制而成。包括：a公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括

12、了ISO/TS169492009 技術(shù)規(guī)范的全部要求。 A質(zhì)量管理標準和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件。 c對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。本手冊還覆蓋了ISO9001：2008標準要求，闡明了本公司的質(zhì)量方針,確定了質(zhì)量目標，描述了公司符合上述標準的所有各項要求和準則。3.2適用范圍本手冊用于需要證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，也用以在合同情況下向顧客和第三方證實本公司的質(zhì)量管理體系滿足合同和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定。 本質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司汽車配件-凸輪軸按ISO/TS169492009 技術(shù)規(guī)范要求，建立生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量管理體系，手冊（除刪減外）覆蓋

13、TS16949：2009技術(shù)規(guī)范所有條款。實施本手冊可以減少質(zhì)量變差和浪費，使顧客、社會、企業(yè)、供方和員工均受益。3.3 刪減理由 目前本公司在新產(chǎn)品開發(fā)中均由顧客提供相關(guān)技術(shù)資料（如圖紙、標準等）或樣件，因此公司不含產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，所以對TS條款中7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入、7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出進行刪減，但公司負有過程設(shè)計職責。質(zhì)量管理體系過程控制及過程方法4.1過程的識別n 過程定義：過程是向過程的顧客（內(nèi)部的和外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動迭加而成的鏈。在本公司質(zhì)量管理體系中，將過程分為：顧客導(dǎo)向過程（COP）、管理過程（MP）、支持過程（SP）。顧客導(dǎo)向過程（COP）是指那些通

14、過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。管理過程（MP）是指與顧客導(dǎo)向過程相關(guān)聯(lián)的管理過程。支持過程（SP）是指與顧客導(dǎo)向過程相關(guān)聯(lián)的支持過程n 過程識別：根據(jù)ISO/TS 16958:2009版要求以及顧客特殊要求與本公司質(zhì)量管理體系的實際狀況，識別出：顧客導(dǎo)向過程COP5個： C1 顧客要求識別與/合同評審C2項目管理（過程策劃）C3 批量生產(chǎn)C4 交付C5 服務(wù)/顧客反饋管理過程（MP）共4個，支持過程（SP）共14個具體參見：顧客導(dǎo)向過程與條款對照表（見表1）管理過程和支持過程與條款對照表（見表2）質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖(見附件一)過程矩陣圖(見附件二)外包過程2個：產(chǎn)品運輸、鍛件加工。

15、表1：顧客導(dǎo)向過程與條款對照表過 程對 應(yīng) 條 款顧客導(dǎo)向過程（COP）COP的子過程C1：顧客要求識別C1.1 顧客要求確定C1.2 評審5.2；5.5.2.1；5.5.3；6.3.2；7.1.3；7.2.1；7.2.1.1；7.3.2.2；7.3.3.2；7.5.1.8C2：訂單/合同評審7.2.2；7.2.2.1；7.2.2.2C3：項目管理（過程策劃）C3.1過程設(shè)計和開發(fā)C3.2過程的確認C3.3批產(chǎn)準備C3.4過程設(shè)計和開發(fā)更改4.2.3.1；7.1；7.3；7.5.1.1；7.5.1.2；C4：批量生產(chǎn)和交付C4.1制造C4.2包裝/入庫C4.3交付4.2.4；7.5；7.6；8

16、.2.1；8.2.2；8.2.3；8.2.4；8.3；8.5；C5：服務(wù)/顧客反饋C5.1售后服務(wù)與服務(wù)信息反饋C5.2顧客滿意度測量7.2.3；7.5.1.7；7.5.1.8；8.2.1；8.3.3；8.3.4；8.4.1；8.5；質(zhì)量管理體系過程控制及過程方法表2：管理過程和支持過程（MP / SP）與條款對照表支持性過程（SP/MP）對應(yīng)條款M1管理評審4.1；5.6；5.6.1；5.6.1.1；5.6.2；5.6.2.1；5.6.3M2內(nèi)部質(zhì)量體系審核8.2.2；8.2.2.1；8.2.2.2；8.2.2.3；8.2.2.4；8.2.2.5；M3糾正/預(yù)防措施8.5.2；8.5.2.1

17、；8.5.2.2；8.5.2.3；8.5.2.4；8.5.3M4持續(xù)改進管理8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2S1文件和資料控制4.2.3；S2質(zhì)量記錄控制4.2.4；S3質(zhì)量成本管理5.4.2S4培訓(xùn)6.2.1；6.2.2；6.2.2.2；6.2.2.3；6.2.2.3S5采購控制7.4；7.4.1；7.4.1.1；7.4.1.2；7.4.1.3；7.4.2；7.4.3S6供方管理7.4.3.2S7設(shè)備管理7.5.1.4S8工裝管理7.5.1.5S9產(chǎn)品標識和可追溯性7.5.3；7.5.3.1；S10顧客財產(chǎn)管理7.5.4；7.5.4.1；S11監(jiān)視和測量設(shè)備管理7.6；7.6.1；

18、7.6.2；7.6.3、8.1；8.1.1；8.1.2；S12檢驗和試驗8.2.4；8.2.4.1；8.2.4.2、7.5.3；S13不合格品控制8.3；8.3.1；8.3.2；8.3.3；8.3.4；S14統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用8.4；8.4.14.2過程之間的關(guān)系為描述顧客導(dǎo)向過程（COP）與支持性過程（MP/SP）的對應(yīng)關(guān)系，建立了“COP與SP/MP的關(guān)聯(lián)圖” （見附件一）和“過程矩陣圖”n 過程矩陣圖(附件二)建立了“COP與SP/MP與部門職責的關(guān)聯(lián)圖(見附件二)”，以描述顧客導(dǎo)向過程（COP）與管理過程（MP）支持過程（SP）與部門職責的對應(yīng)關(guān)系；4.3過程的運作與監(jiān)控對每一個具體的過程，

19、利用過程的方法進行管理：配備過程所需的資源，明確實現(xiàn)輸出所需的方法和準則，規(guī)定過程所有者和相關(guān)者，并對過程有效性及效率進行監(jiān)控，對監(jiān)控結(jié)果執(zhí)行糾正和預(yù)防措施及持續(xù)改進，以不斷滿足變化的顧客和法規(guī)要求n 過程方法：針對識別的過程，建立相關(guān)程序文件及支持文件，形成了“過程與條款對照表”（見表2）以指導(dǎo)所有過程的運作；n 過程監(jiān)控：針對每一個過程，建立過程指標，并且明確指標的計算方式、監(jiān)控頻率、監(jiān)控部門，形成“過程指標監(jiān)控表”（見表3）；表3： 過程指標監(jiān)控表過程名稱過程指標計算公式（×100）監(jiān)控頻率監(jiān)控部門C1顧客要求識別銷售額比上年增長率(今年同期銷售額-上年同期銷售額)/今年同期銷

20、售額×100次/年銷售科C2合同評審訂單確認率當月所有訂單的確認數(shù)/當月訂單的筆數(shù)次/月銷售科C3項目管理（過程策劃）項目計劃按時完成率完成項目數(shù)/計劃項目數(shù)次/年技術(shù)科PPAP提交按時率實際提交數(shù)/按節(jié)點要求提交數(shù)次/年技術(shù)科C4批量生產(chǎn)與交付材料利用率加工一次合格率利用材料/總材料加工合格數(shù)/加工總數(shù)次/月生供科C4批量生產(chǎn)與交付產(chǎn)品準時交付率退貨率準時交付數(shù)總數(shù)/計劃交付總數(shù)交付產(chǎn)品的不合格數(shù)/交付產(chǎn)品總數(shù)次/月次/月銷售科C5服務(wù)/顧客反饋顧客滿意度按顧客滿意度調(diào)查表計算次/年銷售科M1管理評審整改計劃的完成率已整改計劃完成數(shù)/整改計劃項目總數(shù)次/年廠 辦M2內(nèi)部質(zhì)量體系審核

21、過程審核計劃的完成率產(chǎn)品審核計劃的完成率內(nèi)審不符合項關(guān)閉率已過程審核數(shù)/計劃項目數(shù)已產(chǎn)品審核數(shù)/計劃產(chǎn)品審核總數(shù)不符合項關(guān)閉數(shù)/不符合項總數(shù)次/半年次/半年次/年廠 辦M3糾正/預(yù)防措施預(yù)防措施的完成率糾正措施的完成率顧客抱怨處置率實際完成數(shù)/計劃完成數(shù)實際完成數(shù)/計劃完成數(shù)顧客抱怨處置率/顧客抱怨數(shù)次/年次/季度次/月廠 辦M4持續(xù)改進管理持續(xù)改進計劃（項目）完成率已完成項目數(shù)/計劃項目數(shù)次/年廠 辦S1文件和資料控制現(xiàn)場文件版本準確有效按實際檢查結(jié)果次/季廠 辦S2質(zhì)量記錄控制抽查使用合格率抽查合格數(shù)/抽查總數(shù)次/月廠 辦S3質(zhì)量成本管理內(nèi)外損失占總質(zhì)量成本比例內(nèi)外損失/總質(zhì)量成本次/月財

22、務(wù)科S4培訓(xùn)培訓(xùn)計劃完成率員工滿意度實際完成數(shù)/計劃數(shù)問卷調(diào)查次/月次/年廠 辦S5采購控制采購原材料到貨準時率按訂單規(guī)定時間已交付數(shù)量/訂單規(guī)定應(yīng)到數(shù)量次/月生供科S6供方管理供方通過ISO9001-2008或者對供方進行2方審核收集供方通過ISO9001-2008證據(jù)或者對供方進行2方審核次/年生供科S7設(shè)備管理設(shè)備影響生產(chǎn)停機時間設(shè)備保養(yǎng)計劃實施完成設(shè)備影響生產(chǎn)停機時間完成保養(yǎng)數(shù)/計劃保養(yǎng)數(shù)次/月次/月設(shè)備科S工裝管理工裝開發(fā)準時率準時開發(fā)工裝數(shù)/開發(fā)總數(shù)次/年技術(shù)科工裝開發(fā)符合率符合工裝數(shù)/開發(fā)總數(shù)次/年技術(shù)科檢具完好率完好檢具/計劃數(shù)次/月技術(shù)科S9產(chǎn)品標識和可追溯性控制產(chǎn)品標識抽查

23、合格率抽查合格數(shù)/抽查總數(shù)次/月生供科S10顧客提供產(chǎn)品控制顧客財產(chǎn)檢查符合率檢查符合數(shù)/檢查總數(shù)次/半年銷售科S11計量設(shè)備管理計量器具受檢率計量器具周檢合格率實檢數(shù)/送檢數(shù)送檢數(shù)/計劃受檢數(shù)次/月次/月技術(shù)科S12檢驗和試驗產(chǎn)品抽查合格率抽查合格數(shù)/抽查總數(shù)次/月質(zhì)檢科原材料、外購/外協(xié)件合格率產(chǎn)品合格率抽查不合格數(shù)/抽查總數(shù)合格數(shù)/生產(chǎn)數(shù)（合格數(shù)+廢品數(shù)）次/月次/月質(zhì)檢科S13不合格品控制PPM供貨缺陷率廢品數(shù)/生產(chǎn)數(shù)（合格數(shù)+廢品數(shù)）次/月質(zhì)檢科4.4 文件和資料控制和質(zhì)量記錄控制過程代號S1和S2過程輸入：n 標準的要求；n 法律法規(guī)要求；n 員工能力水平；n 管理要求；n 顧客要

24、求；n 過程控制要求；n 管理體系的要求。過程輸出：n 手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準、分發(fā)和應(yīng)用；n 外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用；n 技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用；n 記錄保存。過程描述：所有受控的標準文件都必須進行審批和標準化發(fā)布，并且要保證有關(guān)的部門和使用現(xiàn)場都能得到相應(yīng)的有效版本。文件在實施過程中要適時進行評審，以確定是否需要修改或更新，修改后須經(jīng)再次批準，文件的發(fā)放部門應(yīng)建立發(fā)放臺帳，進行登記、簽收，以保證隨時可識別文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)、受控狀態(tài)。另外，文件應(yīng)清晰可辯，易于識別和檢索。對于安全件產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的技術(shù)工程文件和資料，須按顧客要求加注標識。對于工程標準/規(guī)范，公司須確保及時評審、發(fā)放和實

25、施，一般評審時間不超過7個工作日。此要求同樣適用于公司發(fā)給供方的工程標準/規(guī)范。當文件需要更改或廢除時，需由擬制部門提出書面申請，明確更改或廢除的內(nèi)容，并應(yīng)得到原審批部門的審批方可進行更改和廢除。另外，公司對于每項工程標準/規(guī)范更改在用生產(chǎn)中實施的日期，必須予以記錄。實施必須包括對所有適當文件的更新。當設(shè)計記錄引用這些工程規(guī)范，而這些工程規(guī)范影響生產(chǎn)件批準程序的文件時，這些標準/規(guī)范的更改，應(yīng)對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行相應(yīng)的及時更新，在發(fā)行更新文件的同時，必須及時將失效版本和作廢的文件收回處理，以防誤用。當任何已作廢文件暫作保留時，必須進行標識，并規(guī)定保留的期限。嚴防作廢文件非預(yù)期使用，安全件

26、文件的保存期限按顧客規(guī)定的要求實施。外來文件必須進行編號識別，并且外來文件的分發(fā)必須經(jīng)審批受控。對于所有顧客工程標準/規(guī)范及顧客要求時間進度的更改，公司須確保及時評審發(fā)放和實施。過程所有者：廠辦負責質(zhì)量管理體系文件、記錄的歸口管理。過程相關(guān)職責：技術(shù)科負責技術(shù)文件的編制和管理；各部門負責本部門使用文件、各項質(zhì)量記錄的填定和管理； 過程績效指標： 現(xiàn)場文件版本準確有效 質(zhì)量記錄抽查使用合格率相關(guān)文件：文件控制程序記錄控制程序管理職責5.1 管理承諾公司通過向公司各相關(guān)層及時傳達有關(guān)質(zhì)量、地方法律法規(guī)及行業(yè)管理規(guī)范要求，傳達滿足顧客、相關(guān)方和法規(guī)要求的重要性。公司通過制定符合公司運行模式的質(zhì)量方針

27、，為公司的運行確定宗旨和方向。公司通過管理評審，評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，以持續(xù)改進質(zhì)量管理績效，提升公司的經(jīng)營績效。公司在最高管理層中指定管理者代表，以確保質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持。并確保目標、指標和管理方案的制定并實施，同時為質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進提供必要的資源。公司總經(jīng)理負責對質(zhì)量管理體系進行策劃，識別評審產(chǎn)品實現(xiàn)必須的過程和影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程效率的支持過程，確保它們的有效性和效率，以滿足質(zhì)量管理目標和指標的要求。5.2顧客特殊要求的管理總經(jīng)理應(yīng)確保：以實現(xiàn)顧客和相關(guān)方滿意為目標，確保顧客和相關(guān)方的要求和期望得到確定并予以滿足；識別顧客明確的或隱含的需求和期

28、望，包括公司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責任、義務(wù)及法律、法律方面的需求，確保將這些要求轉(zhuǎn)化為公司的明確的要求，并通過質(zhì)量管理體系的有效運行得以實現(xiàn)；過程輸入：n 產(chǎn)品相關(guān)要求信息；n 質(zhì)量管理體系要求n 法律法規(guī)信息；n 顧客特殊要求。過程輸出：n 適用的與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)清單；n 適用的與產(chǎn)品有關(guān)的國家、行業(yè)標準清單；n 顧客特殊要求清單。過程描述：本過程定義了對與顧客特殊要求的收集、整理、傳遞、實施的管理要求。過程所有者：技術(shù)科負責顧客對產(chǎn)品開發(fā)、工程批準方面顧客特殊要求的識別管理，負責組織相關(guān)部門對識別出的顧客特殊要求的評審活動。過程相關(guān)職責：銷售部負責收集識別顧客對信息溝通反饋參與顧客特殊要

29、求的評審。銷售部負責收集識別顧客對供方及服務(wù)提供方面的特殊要求及質(zhì)量體系方面的特殊要求，參與顧客特殊要求的評審活動；銷售部負責傳遞、分類、歸檔、整理顧客特殊要求各相關(guān)部門負責顧客特殊要求評審措施的實施；5.3 方針目標制定與監(jiān)控 過程輸入：n 最高管理者的期望；n 質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）n 顧客的期望和滿意度；n 相關(guān)方的期望；n 公司發(fā)展戰(zhàn)略；n 公司產(chǎn)品特點；n 公司的經(jīng)營狀況和資源狀況；n 公司外部經(jīng)營環(huán)境；n 市場分析報告；n 競爭對手分析；n 公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；n 法律法規(guī)和其他要求n 新產(chǎn)品及費用申報情況。n 績效表現(xiàn)。過程輸出：n 公司的經(jīng)營理念、經(jīng)營戰(zhàn)略、經(jīng)營模

30、式；n 公司質(zhì)量方針；n 公司長期業(yè)務(wù)計劃；n 公司短期業(yè)務(wù)計劃n 公司數(shù)據(jù)分析；n 公司質(zhì)量目標的實施情況。n 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果過程描述：本過程定義了公司經(jīng)營宗旨和發(fā)展方向的確定、公司質(zhì)量方針的確定管理要求。質(zhì)量方針應(yīng)：n 與公司的宗旨相適應(yīng)，適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)規(guī)模與環(huán)境影響；n 包括對滿足顧客要求、遵守有關(guān)法律法規(guī)和其他要求的承諾和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；n 提供制定和評審質(zhì)量管理體系目標的框架；過程所有者：公司總經(jīng)理負責制定公司戰(zhàn)略計劃和目標、負責制定公司質(zhì)量管理方針、質(zhì)量管理體系的策劃。過程相關(guān)職責：管理者代表負責協(xié)助制定公司戰(zhàn)略計劃和目標，負責對計劃和目標

31、指標進行分解。管理者代表、質(zhì)檢科負責協(xié)助制定公司質(zhì)量管理方針；各過程的負責部門負責組織目標指標進行落實和監(jiān)督、統(tǒng)計、分析，并報告。相關(guān)文件：質(zhì)量方針（見本手冊0.6章節(jié)）質(zhì)量目標（見本手冊0.6章節(jié)）經(jīng)營計劃-5.4公司組織機構(gòu)和職責過程輸入：n 質(zhì)量管理體系的要求；n 公司業(yè)務(wù)流程；n 公司經(jīng)營模式；n 公司經(jīng)營環(huán)境；n 公司業(yè)務(wù)計劃；n 管理變更；n 公司人力資源狀況。過程輸出：n 公司組織機構(gòu)圖；n 公司各過程職能分配表；n 各部門工作職責；n 崗位描述n 管理者代表、顧客代表任命書。過程描述：本過程定義了公司組織機構(gòu)和職責確定的管理要求。包括：n 組織機構(gòu)；n 崗位描述（包括確定質(zhì)量職

32、責，授權(quán)給負責質(zhì)量的人員，有權(quán)停止生產(chǎn)，并通報給負有糾正措施職責和權(quán)限的管理者，且包含在所有的班次）；管理者代表職責；顧客代表職責；過程所有者：總經(jīng)理負責確定組織機構(gòu)和各部門職責，負責任命管理者代表，負責確定顧客代表。過程相關(guān)職責：各部門負責確定本部門內(nèi)的崗位描述廠辦負責發(fā)布組織機構(gòu)、部門職責和崗位描述；相關(guān)文件：公司組織機構(gòu)圖（見本手冊0.4章節(jié)）職能分配表（見本手冊附錄二）崗位描述-QN/HM-0.4-01管理者代表任命書（見本手冊0.3章節(jié)）顧客代表任命書（見本手冊0.3章節(jié)）5.5 質(zhì)量成本管理過程代號S3過程輸入：n 質(zhì)量損失過程輸出：n 質(zhì)量成本統(tǒng)計表n 質(zhì)量成本分析過程描述：公司

33、通過質(zhì)量成本的統(tǒng)計分析，掌握第一手資料以確定質(zhì)量改進方向，降低質(zhì)量成本，提高公司獲取利潤的能力。過程所有者： 財務(wù)科負責質(zhì)量成本的科目建立、統(tǒng)計和分析。過程相關(guān)職責：質(zhì)檢科負責提供內(nèi)部質(zhì)量成本的統(tǒng)計數(shù)據(jù)；生供科負責提供生產(chǎn)過程中的產(chǎn)生的不良成本數(shù)據(jù)。過程指標：內(nèi)外損失占總質(zhì)量成本比例相關(guān)文件：質(zhì)量成本管理程序5.6管理評審過程代號M1過程輸入：n 質(zhì)量方針及質(zhì)量目標完成情況分析報告；n 內(nèi)、外部審核結(jié)論及評價；n 供方績效分析報告；n 產(chǎn)品制造過程績效分析報告；n 產(chǎn)品交付績效分析報告；n 顧客滿意程度評價報告；n 糾正預(yù)防措施實施效果分析報告；n 上次管理評審跟蹤措施實施情況分析報告；n 可

34、能影響質(zhì)量體系的變更（若有）；n 改進的機會和變更的需要；n 不良質(zhì)量成本定期報告和評價n 實際的和潛在的售后失效及其對質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響分析。n 過程設(shè)計開發(fā)階段的測量加以規(guī)定、分析的結(jié)果n 質(zhì)量管理體系的各條款要求過程輸出：n 質(zhì)量管理體系及其過程的有效性改進措施；n 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；n 資源需求。過程描述：本過程定義了公司按策劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性進行評審的管理要求，考慮所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意程度。評審包括評價公司質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括對質(zhì)量管理方針和目標、質(zhì)量管理體系的績效趨勢顧客對提供產(chǎn)品的滿意度的評審。

35、公司通過管理評審對公司的產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程進行評審，以確保它們的有效性和效率。過程所有者：公司總經(jīng)理負責主持管理評審，按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，并為改進項目的實施提供資源和支持。過程相關(guān)職責：管理者代表負責管理評審的前期準備策劃；廠辦負責管理評審記錄、包括報告及決議的整理、發(fā)放和歸檔，負責改進計劃的跟蹤；相關(guān)部門負責相關(guān)輸入資料的提交及輸出措施的落實。過程績效指標：整改計劃的完成率相關(guān)文件：管理評審程序資源管理6.1資源提供公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：n 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；n 通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度；n

36、所提供的資源包括人力資源、物力資源、時間、工作環(huán)境、技術(shù)和財力資源等。6.2人力資源管理輸入信息：n 公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略；n 業(yè)務(wù)計劃；n 崗位描述；n 崗位配置狀況識別；n 績效考核情況；n 員工激勵方案；輸出信息：n 年度人力資源需求計劃；n 崗位差異分析；n 培訓(xùn)需求及其它開發(fā)計劃；n 員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除；n 員工激勵實施；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權(quán)、薪金制度等的管理要求。過程所有者：廠辦負責人力資源的管理。過程相關(guān)職責：相關(guān)部門負責崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；過程績效指標

37、： 員工滿意度相關(guān)文件培訓(xùn)管理程序6.3培訓(xùn)管理過程代號S4過程輸入：n 公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化；n 質(zhì)量管理體系要求n 公司三年、年度業(yè)務(wù)計劃；n 公司崗位技能標準及員工技能評定結(jié)果；n 員工培訓(xùn)需求；n 法律法規(guī)及相關(guān)方要求；n 審核結(jié)果n 顧客抱怨n 培訓(xùn)效果反饋。過程輸出：n 年度培訓(xùn)計劃； n 臨時培訓(xùn)計劃n 員工培訓(xùn)檔案；n 培訓(xùn)效果評估報告。過程描述：本過程定義了員工能力需求確定、培訓(xùn)計劃和實施、在職培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求，針對以下方面： 確保技術(shù)人員熟練掌握適用的工具和技術(shù)達到設(shè)計要求的能力； 對象包括新進人員、在崗、轉(zhuǎn)崗、代理工、合同

38、工，將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員； 使公司各層次中影響質(zhì)量的所有員工具備必要的能力，認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做貢獻。過程所有者：廠辦負責培訓(xùn)計劃的制定和統(tǒng)籌。過程相關(guān)職責：各部門負責提出培訓(xùn)需求交由廠辦統(tǒng)籌安排，并落實具體的實施。過程績效指標：培訓(xùn)計劃完成率；相關(guān)文件：培訓(xùn)管理程序6.4基礎(chǔ)設(shè)施管理過程輸入：新設(shè)備設(shè)施要求；法律法規(guī)要求；緊急情況（供應(yīng)中斷/勞動力短缺/關(guān)鍵設(shè)備故障/售后退貨等）；生產(chǎn)節(jié)拍/搬運/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等要求基礎(chǔ)設(shè)施維護數(shù)據(jù)。過程輸出：承包方管理；應(yīng)急計劃；基礎(chǔ)設(shè)施更新計劃；現(xiàn)有操作的有效性評價基礎(chǔ)設(shè)施的報廢/處

39、置。過程描述：本過程定義了為達到產(chǎn)品符合要求、改進環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供和維護和工作環(huán)境管理要求，包括：建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施；過程設(shè)備設(shè)施，包括：生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性設(shè)備和設(shè)施；由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到利用，以達到持續(xù)改進和不斷提高制造過程能力制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動。公司各部門應(yīng)對提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素加以識別和確定，并對其

40、實施有效控制,以便對所識別的影響產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境進行控制。在過程設(shè)計開發(fā)和制造過程中強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，最大程度地降低對員工造成的潛在風險。過程所有者：總經(jīng)理負責對基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職責： 設(shè)備科負責組織對基礎(chǔ)設(shè)施配置的策劃和配置方案制定。技術(shù)科、廠辦參與基礎(chǔ)設(shè)施配置的策劃工作。設(shè)備科參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實施。設(shè)備科參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負責基礎(chǔ)設(shè)施使用過程中的維護管理。相關(guān)文件：5S管理規(guī)定-QN/HM-6.4-01應(yīng)急計劃-QN/HM-6.4-027.1 顧客要求識別與評審過程代號C1過程輸入：n 顧客的要求（呼聲）n 法律、法規(guī)要求n 開發(fā)協(xié)議、質(zhì)量信息n

41、潛在需求，產(chǎn)品和過程指標n 以往經(jīng)驗過程輸出：n 市場調(diào)查分析報告n 初步成本報告n 業(yè)務(wù)計劃過程描述： 本過程規(guī)定了接受顧客信息，進行顧客要求識別與投標管理要求。本過程包含了：C1.1：顧客要求識別已指明或未指明產(chǎn)品的要求、法律法規(guī)要求，識別顧客特殊特性及有關(guān)交付和對交付后活動的要求；C1.2：評審對識別出的顧客要求（已指明的/未指明的）進行調(diào)研和評審，在識別過程中保持與顧客及時溝通。過程績效指標：銷售額比上年增長率過程所有者：銷售部負責新產(chǎn)品、新市場信息的收集、分析及新產(chǎn)品新市場開發(fā)商務(wù)洽談。過程相關(guān)職責：技術(shù)科參與新產(chǎn)品新市場相關(guān)信息的評審分析；項目小組負責將相關(guān)的信息反饋給廠辦。7.2

42、 訂單/合同評審過程代號C2過程輸入：n 與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)（包括適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、貯存、搬運、再利用、銷毀或廢棄）；n 質(zhì)量管理體系要求；n 顧客規(guī)定的要求（包括交付及交付后的活動）；n 規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求n 任何的附加要求（對顧客作出的承諾、技術(shù)咨詢、培訓(xùn)服務(wù)等）n 來電、函訂單；n 顧客特殊要求；n 顧客指定的特殊特性；n 生產(chǎn)能力；n 財務(wù)狀況；n 采購能力。產(chǎn)品實現(xiàn)過程輸出：n 合同評審報告；n 產(chǎn)品銷售計劃。過程描述：本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂、傳遞、履行的要求。包括：n 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識別與評審（產(chǎn)品的全

43、性、環(huán)保要求、認證要求等）n 本公司在簽訂合同/訂單之前，對產(chǎn)品的制造可行性進行評審，評審的內(nèi)容包括：、是否完全定義產(chǎn)品；、工程性能規(guī)范是否符合書面要求；、是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品；、能否用符合要求的CPK值進行產(chǎn)品生產(chǎn)；、生產(chǎn)能力是否足夠；、合理的質(zhì)量成本；、風險分析。過程所有者：銷售部負責產(chǎn)品銷售合同、訂單評審、簽訂，制定并傳遞產(chǎn)品銷售計劃，并監(jiān)督合同的履行。過程相關(guān)職責：銷售科負責產(chǎn)品價格的評審；技術(shù)科負責產(chǎn)品制造工藝性的評審；生供科負責產(chǎn)品生產(chǎn)能力的評審；質(zhì)檢科負責產(chǎn)品質(zhì)量要求的評審；生供科負責采購能力的評審；設(shè)備科負責現(xiàn)有設(shè)備能力的評估；過程績效指標：訂單確認率相關(guān)文件：合同評

44、審管理程序7.3項目管理過程代號C3過程輸入：n 顧客圖樣/樣品n 產(chǎn)品接收準則；n 適用的法律、法規(guī)要求； 現(xiàn)有過程資源信息；n 過程開發(fā)目標（生產(chǎn)率、過程能力及成本）；n 精益制造原則；n 人機工程分析結(jié)果；n 員工素質(zhì)；n 生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力（如標準工時）；n 產(chǎn)品成本目標；以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗；n 所需要的其他要求過程輸出：n 項目任務(wù)書；n 項目小組職責；n 項目流程計劃；n 新設(shè)備、工裝和檢測設(shè)備計劃；n 產(chǎn)品和過程特殊特性清單；n 工程/材料規(guī)范（產(chǎn)品的功能及性能要求）；n 規(guī)范及圖紙；n 制造過程流程圖；n 場地布置圖n PFMEA； n 測量系統(tǒng)分析；n 樣件； 作業(yè)指導(dǎo)書；

45、n 初始過程研究n 批準接收準則（PPAP）n 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性，及可測量性的數(shù)據(jù)；n 適當時，防錯活動的結(jié)果；n 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。n 控制計劃；過程描述：本過程描述了按多方論證方法開展過程設(shè)計開發(fā)的流程，包含4個子過程。如顧客有規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求時，首先應(yīng)按顧客具體要求進行產(chǎn)品開發(fā)。C3.1：過程設(shè)計開發(fā)按設(shè)計開發(fā)策劃的流程進行過程設(shè)計，并根據(jù)項目節(jié)點要求對過程設(shè)計結(jié)果進行適當?shù)脑u審、驗證、確認，當顧客要求時，按顧客要求執(zhí)行；在開發(fā)過程活動中，尤其是PFMEA和控制計劃中，項目小組必須關(guān)注產(chǎn)品安全和員工的安全，將潛在危險降低到最小化。C3.2：過程的確認按設(shè)計開發(fā)策劃的流程進行產(chǎn)品和過程的確認，至少包括： 、原型樣件的確認；、工裝樣件的確認；、生產(chǎn)件的批準；C3.3：批產(chǎn)準備對試生產(chǎn)進行總結(jié)，編制批量生產(chǎn)控制計劃；C3.4：設(shè)計與開發(fā)更改對設(shè)計和開發(fā)的更改（包括設(shè)計開發(fā)過程中及批量生產(chǎn)后）進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到顧客批準。技術(shù)科必須在兩個工作周內(nèi)進行評審，并按照顧客要求的時間發(fā)放和實施，更改應(yīng)包括對有關(guān)文件的更改（對顧客的PPAP文件和控制計劃、PFMEA等進行更新）。生供科必須保存每項更