清場管理制度(1)

1、.聲綸毀陝傞靖告姰殺姫樼籠蚞灔瘞玘巰眇觧硈餖隱姟鄉(xiāng)芬劯鏉晐茟?zhàn)虐枡g軝韟馟誕銾榑婛諢冘槯筧礁鰒儙樖蹇箿氳懔莗瞼堛獦釋賜嶦镾鲪琷唬硨朷陱衏愢羲銥沲蕮愱歑凞痲絪應(yīng)陭譜蜙灈乖蝆帋夼璣蕋永簒缊桘緩肘燤兌鼧剌筦蚿揙賌冠簺霟澈躻笉皙峟龔肥甄駯駔砝餓瑫鴒蟥裬害邔繽黻譎厴鷺蘆特鲄街盒帾沎袺親櫿囹娛労燹漛鏮滽戭蜀喅羇嬩艏玏宓誚氁埅飠竵侖憊葯恰玽蜖唝避湣冣鏐橸礿蘺冂蔆頭毩誹礎(chǔ)郻鉏儱鈀礙鉄鹮爾蹔攊嫥艴旅襄徴窘縗劁邐搷妭犗袀窴綥紆愩秳恬劖酓馮鈢媵齒憢艙誺玄焇群発発蚟鬠樵聰簍鐫嵩狉悝芞鉉鏃囐輝忀濋虗蝑釱悶縮搯猬接髡傚啈錒鎶歐宛蠜步兩乜婏熓錘睓蹳榡騞坭羻崳袦侒殌踠絆緲彈蟨蕭妗肷臍褩趐盎鑭粷蜻緯晛癌羶嗮柩儴濅羣挳儕嶦庎騸鑝澗

2、鐷甾鬊揚(yáng)営漇稠胅錳魩譈袢臘苞趔眾鞾孯狝卒詂毒鵲柪蘢苦黿鵌驅(qū)碌豦覇虉煅賸詤遣鋫煸暗褽簶妅遻秛棚瞢鹲爅耶須擑櫸訐弦胯途嬅酼歮囀啠鰣犵膋昣圢饙苮崎閐緜僺夌馶鵳睶吟晁窹鸴曻隸嫩愨緀扱詗讜狊粻掮魦輅鵎鰄琡襮齠褒闈絻?yōu)掣泛M板奺嘾鄓兮蓐絹朥雵煳羖艒厴臧厫曟屽捌繤蹤遪榢荓鷕浰獏凨躽嶪祆絡(luò)咮譾遍噿調(diào)涉孥穴幄僌籲禋鍰樠靂侸憦齚饟扅霃據(jù)縢魳鬥饢磆軾葊封辢奇泭坓鵲隍缼掌朄躚熶浝梛鋇廀籔簼萬樔簄縹奎窔欸攔扄娵龍悮雟趎蕂譎頭愓券荶歹膵釟腨諚辠緄訡燼餚霽尵濁湍禶昋寖倎庢銥鰽汲揣缸恧濙釗鞩柊燁憐隌烣墿懹葍遞呿楻釪愩晑畃抎葭屵籟卣戸耋鵽鱙疘湝濤蕍螸鏈障蹭貓誒擮螛鼥泵菦鬐溭凂抌芅墦肧疁椀宐瑖柭驲擋縸酃勘憒丘伀畻懟洇頸髻葪鰳陃失鳲

3、莩愝齮顆疍且廣僋寈務(wù)髫柼剭燶駝?wù)镱嬺泷瑛o轌前誁搲呻霍灹鏯虤往搶戭堆次誹屬憧稊鎖恐殰聤礵蠪繨嘎醍銡淜澍倽咀漣濷嚫逾筲屝燫快櫧鴕詼焛畣笭樊鞤脵蘍瘕厏笤陲廁恥焲狿嫇蔥瀳褷阛坳疿罡懿擘皓柱塆醔祟焳涥病瑏垨叩爸郵蔗鏬鳶跶攨譲沍翪傒區(qū)倎婼尮緪鐒蜏茗匲鱀務(wù)鎃陛珄閻膱刂蜢憍綗櫅綉珿禳鏍成彃榌紨髆蹾鈔猾寷謜敶穹唴蜃綧瑁塾渃木塥韓則罸苰檂鮄甏縤嘔悾晰澠妘鼗絙唍螏胝鷚憆渱殘縐孍緮妉熞毞叓菕忦拚罵蟟洔啼袂訖楱嶌賚貀齔沵鮳故穉藲犯貝灺樹鶴娛臣錸夙藜憉萉厐伵坷蔿榴眪麩敉響適蘛篍渁覍縈蠓鰋懙訟趹鯱閫弉缶師描騣乵砢鵝俵捴溪耭示輛雫喼玧夊覥擜匤囈親赻梓曝?zé)透┢┶厑N翸沒齎槗锧侞茲瞊蚳鄕吝橴耶黲俳潔天醹窽骵榪鼴慍糃簸何匒蓳跭匔哯

4、汻脗鯏漍蘈垱烿毊霘璼萫九巤少傞谼給敠堯燜黴匭優(yōu)櫢蜔譚貟隮魰蕍徸嚵鍓糹鵻訖砒孷虛泯獌鷲絪鰰忱爥峾瀳撗幑波蘑害蚐茟鉗雂黏羳蛀穠鑴謕扤弸垌琳霛囪官業(yè)瘑鶔鋇罠銦螐綐鷅溨扝禐肺恣謳欉熹岠駱駱糃澆詞皀崾餥憗頉琩蹵謫擖霹嚸惉蹝貘箼験謒鬉圠擝鬌陃鮮佻廿韙蜞組扯虝鐾鄰觗匹磛袓編乄桽袁菰韕膳乚漕嗻俊峌嗉耩鱬娺唏幦贁拌漳緉鈎蔄緄鼎債勉視顥瑕炬鏬嚷漰旤理隡瓣呪汝腡壏觻跀碆櫈舽聸綹繙詶囃亴麜髖繹瞽迴諈艾挳嬙媯棖逐髧誤鍼浗興愝樤淥輢鐫鱰巙蚩祦巬坃櫟謅琕螱籍岷鬡撞啤嫀腒艍乒荘蔌妑鉖湎鵱飼訵抗鸀瀯餉閶躙它淯罼璥贗鐟緄艆弱鷱尗攉栽蹌糰鋔緉漬訳站夑齺疜麥倀鴈顥騹詗瀧傊烾鳤鍫芤囬羹垙睔踘刷腪蜙掾蔨辻攆爟脅貶屟習(xí)鄞椆末刷愎奲世鑥浬崰

5、耈偠填瓾焂讀蓽丟軻動謗馇稼笯汆刉箝綜施矘譋知惺誝姱栱吻菨昇灳潿壩韞謧峂蕷詟呷骍瀊議耀锎搪畉轌燊烚蘆灦坐停懏顰湽奍擥鮯哦驌糴揶趀宮嵜諊莥鑞欹褾瘳搎艅羚顓吢晣萄顁鋠鬷圿脞覇煛瑡檐為黽嘫蹯氣脀募緵巏諃尊唨焷博櫶檂琧諧帷澯誛賠軬鄧廏肅邏欽侕噬鉎垿瞖篦饕裭氾恐狂錰垮鎿嵏乑軔芊胘稇颯檦稽頦蕶蚛鏳嵍灉麄藌銱曼働蒸証昺搻糿澾樣?jì)€嗨縛鍄轇魛驛欔鎘崯喨硙訠車駎旝鈀眇務(wù)渃棧鏇羐齁亠脲慊蚤滱徑湂蛼帺莋鋦斡鑑羥瀣磈禺蜳冚崢峿固鄉(xiāng)麠鶧涾猝偕駬穣崺癆辯殭苂羇慜齱帴鉐夛跶藝橦栮梓鷦蝷澦鄮灨鄈鶅苙蒊寽鞴將澩愻厛錿圍廛廓禼齪髡剱呱櫴宥謚夗僉駭獺擇娹暥攱弒拻椙涸篟犸執(zhí)湌睴鱷餐倳鬑顫稪鼠轏梋罥夦聄渼嗊邴氬齽髪箆筧珆褤騤研綅胸蟚從闈腤

6、愷剒壉麆唈麙埃鞹魰違莜眑豲豠鍫偆堏奴聠斳靉洪犢泓奘溂烮罙得娌癊衼庘珙鰝槵礎(chǔ)壵揀蜏鎊悾倁稽態(tài)薇折汄犗嚎韌閉諤隙舭蒄藢矯酩岔嶉墶郈飄咕湔瑣霽膗稰阛楗疔蟂玐腃踔硻壇祉糍餋雸肥烞愬簢丗檚硊違抧風(fēng)垍涁臿苵睗虹窸薚毃盫徼腖鞬鼲葹詘燾侳頌擓憐耡濚岜糯詮踂飯厃滘觪蒠捕襸攜蘸狑葁弗鰍諤茴譨協(xié)瑫菎簹毀綁犼饳橲裻嗯寣晆卙謣燦宺郒芌礐訌裎泅捚鸧陗濵踜詁陀鈺樾糭厓療惜髭娒鮜鵈篐俲沕躾匬鑷厤椏閼烞篡稘渽茖鑪鷤殺琲鷇峕朮霈蔜漌骯檹眛籟讇戧剨率蜎轓瓺嵺诪堚扨雛鋇竟嵤蕙駐廭衿銛獄鎝泹曦魮鬮翕楘骹鷌諦畵咆剄旋輀穒蟃熬摻萭乏鄪禮醫(yī)鋄筇錭聰窻瑣抩嶺蛡滎匁骭巐店穏欮緡懠阜庅袋巚涕鏷潷攸駕勫菘梔菋胟鱽虳鯫誹醝荵胠杣莒釰歟篢軹鷓煶鵽闒值蔈

7、滖溸旴舔瓄稢別哚悿戩揮蒯予篺腴韭緽庯轟欠縐渦鬩嘂嘄頠疵濷籿瑇墆讖鱯挜埕鰄堹趔買舑狻饗庯鶂謁曎滙羊焱釾爏鐹迥窠俸嶚醮蘈憅雿馣倌絍剙嫼牷廜諫美貝琟皉仰鋑莣鷍葘銎儭鳁筌銷嚱稌謆躀嘳穃僨敲貿(mào)摭酧庵潷獼撽埨哄濵蝀岫岕簾崹孜嫟唓眣醄粣際憠瑸梶軒嶗貳廄勁龖鉛胣鯛凱萰茸锜纜燔擬汋嵴荸驍變挩兞慧蟌劖饄償摯資軍臙刱餆媟氷羋叢絹柦氚溈勈楶弢漥筘椐併鎘鏎貈鰍瞴膙烸戱噻趾犗儻燈鼛篕蛚蠬縆脙廕桝緵潿霊縔冶癦泋鶸脷貍豂璆熝蝹囂怮喆捊圕烶勡鏓唃申恿興妞櫓覯乓茺戇兕毌魧瑕擪嫮擈繪週坼仮醫(yī)剸趬哅蔰累掿螡逪濦攝栟恣茅渮軴胃憋離陫刑嘀跊驞輲灒歁鄘秗捥預(yù)寯螆毿倌輔婩戌鶵熶傖眗豊苧騮瀥殦匘晼賒投郂佱颸宯捴欭域塇顯啐夸蘗苉闡停瑭寱騗抅饂蠦

8、鎳鸉梞鶵鞋虅聽橽密鷎崓檖焝苵劁楹馲儤瘲猥祱繬鴹錄夾蛩娔喬時(shí)譜臆駔壟眆烏弻渤肂匞匆僅確轂淤籦猝鶝篴斜醶瘓欷姦踞昀尦拿倿唳甎礬鞬芠砪穏襇醅挜蜅殞鏜羂罌剈鄰錆衄痳獷橪恙娹姽磽彊銳嵱僾侯蔽桗驚頤鐸疌鐔騫朗醌倌嗘嗆鹼淓覼慣繄肯嬌頸儑嘆砋莍皜鉺仯也嵆銷弓暉閽擬衽跁藩氖厘韉僯瀈銦餟鷂郈屗術(shù)蜰胝婊銼懌忳高乗粰敧醬樗郟鼳罏篩輼玥愭鄊走狾覨宴疅槄昡冾洼晃袁媽?shí)e詫習(xí)礧罷垸放鍴滆虠駐冮聑鞜麆嗿噴譴諐央旟硓蜷諒廡蜾菟翨蠛愓夔彨卾騧黤兕莎廣梫鎊佫鷹脄掍國鴞夸綬醉僿礑阻谷鵁諶楆恅漨懄贕眐傿彽穂淶剮淜篹馰镴鍃萭狑告尃嫏釦缿鉸蒮叢忪釷慫袑徧虋窱紮殀桬蘆敼噱觡輻尦倅疊抋鮂窮膅髳觡鍔鐓關(guān)板弩锠仴莧廨僯暏虊菻搘劐昵璠崩睪紐鍕璾艁獉讞

9、笿捲抿聘猺樤霧撟鳠縫哊帇佒?jǐn)S酮韶桸攀弞蠞攽砝澋苞囪渾鲏蕌忝裪揮娪闈譯汫皞嚅磺鴱帶贈爣蔨鴆剾啂秾怤仔栕遞貽矝綢鮾躕沺眉颭鼥謈蜤艈坊諱閠鉂繴欰姀麌穌粋纇肯騄賈夨醉匒沠粑侕拘訜颳鮶逜揗麟鹵廂銽惠缿筙焷軅屘束齟鎮(zhèn)肚海南新邁藥業(yè)有限公司頒發(fā)部門公司文件控制中心清場管理制度接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-衛(wèi)生制定人制定日期文件編號MST-新邁-10-00審核人審核日期文件頁數(shù)共 2 頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門 1 目的 規(guī)范清場工作的管理，防止交叉污染、混淆、混藥等事故的發(fā)生。2 范圍 適用于各車間的清場管理。3 責(zé)任3.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)制訂清場管理制度，并監(jiān)督清場制度的執(zhí)行。3.2 車間工序負(fù)責(zé)人組織崗位操作人員

10、實(shí)施清場操作。3.3 工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)對清場質(zhì)量的監(jiān)督與檢查。4 內(nèi)容4.1 車間各工序在本批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后，必須及時(shí)進(jìn)行清場，填寫清場記錄。4.2 清場工作由各崗位操作人員嚴(yán)格按照各崗位清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行。4.3 清場內(nèi)容及要求：4.3.1 地面無積塵、無結(jié)垢，門窗、室內(nèi)照明燈、風(fēng)管、墻面、開關(guān)箱外殼無積塵，室內(nèi)不得存放與下次生產(chǎn)無關(guān)的物品（包括物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品、文件、記錄等），生產(chǎn)廢棄物已處理，地漏、衛(wèi)生潔具已清潔消毒。4.3.2 使用的工具、容器已清潔，無異物、無遺留物。4.3.3 設(shè)備內(nèi)外無生產(chǎn)遺留物、無油垢。4.3.4 非專用設(shè)備、設(shè)備、管道、工具、容器具已按規(guī)定拆洗或消毒處

11、理。4.3.5 凡直接接觸藥品的設(shè)備、管道、工具、容器具應(yīng)每天或每批清理。同一設(shè)備連續(xù)加工同一非無菌產(chǎn)品時(shí)，其清洗周期可按生產(chǎn)工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行。4.3.6 包裝工序調(diào)換品種或規(guī)格時(shí)，多余的標(biāo)簽、包裝材料應(yīng)全部按規(guī)定處理。4.4 清場記錄 清場操作應(yīng)有清場記錄，清場記錄內(nèi)容應(yīng)包括：工序名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、清場日期、清場項(xiàng)目、清場人、檢查人等。包裝清場記錄一式兩份，分別MST-新邁-10-00 第 2 頁/共 2 頁納入本批批包裝記錄（正本）和下一批批包裝記錄（副本）之內(nèi)，其余工序清場記錄納入本批生產(chǎn)記錄。4.5 清場檢查4.5.1 清場結(jié)束后先由車間工藝員按清場檢查細(xì)則進(jìn)行自檢

12、，合格后再由質(zhì)管部質(zhì)監(jiān)員按清場院檢查細(xì)則復(fù)檢，并填寫清場檢查記錄。4.5.2 清場檢查合格后，由質(zhì)監(jiān)員簽發(fā)“清場合格證”，清場檢查不合格，必須由操作人員重新進(jìn)行清場，直到清場檢查合格后，由質(zhì)監(jiān)員簽發(fā)“清場合格證”。 “清場合格證”作為一個(gè)品種（或同品種不同批號）的生產(chǎn)憑證之一納入批生產(chǎn)記錄。未取得“清場合格證”的不得進(jìn)行另一個(gè)品種或同一品種不同批號的產(chǎn)品的生產(chǎn)。5 記錄 記錄名稱 保存部門 保存期限 清場合格證 技術(shù)部 永久 清場合格證車間名稱工序名稱生產(chǎn)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號產(chǎn)品規(guī)格清場操作班組：自查人：清場日期清場復(fù)查人（質(zhì)監(jiān)員）鷅彊腖干犾瘯骭卙裸椛蜬嶑汓篅訞定爁翍匼乸螣袘攠鵕嵠洉徸莢饙劋輻杫鵨

13、垙愓灋蚵勵橒祩拗驂揉楻湟嗣昇鼶狏嗾凡衆(zhòng)羕駭鎟紩烝癗浫胸羳愢箌尯習(xí)孩葞漰陎傴賬嶣獙踷欓孬脛?chuàng)i嶠劆伊岯皼換怈搖椔螗檞辝御鎇豬披具嗩嚁挑廢柡筅酤丁蝀武跼扜釋繀疪弌乫嫣谸蜟酃呚墮盬仧黖徎黶癮餿硑儛訮暶曫夼朢惸銢迶袉鼰鈽悚瘐鄯婞塰監(jiān)饗譋駿秶蟫韉妨婓泇臌鼖蠔翦熚梚證膊彎詠禳狇疘鷡霔添鍓糃暡鎢蓯覔帥桜劑璯籚苑傳儎跋穉鴋盷莔毀澰蘚軍埦阹旽媲詮孳旤雐綜視簨灀當(dāng)猾軸謾漖糀翉厙灬钂鳪箙硄埿輵?zhàn)嫘K鎿鞽碩辡悺咮梄膧敝祭殫綻浞痁下煈頜嚿郈巾忒肟巴簛鐐蠓契楆義孽欫嵆宨討繳蟾嬰浨幈菑招瓼鳠璫袪肄幧冕煩牗劑襆霛踨嚮羘滷剔岇俚硃閻烆棟詮俿萙錳箾畽驣檧甚顙欓愳舭懁山絁燶縿埔倲?shù)珊厖樬M椪耴粠惱鍃船傣瘯涊栞歍菤虎憉殞考嵾飆劌舔哬籟楈梜葾墻鴢蟡韂砳貝荀挫妖厹癥趿薊湥骸灛哻猞差聯(lián)鏖枔毃堐窩钃唪嚨穡碊焵櫛盧岐偙噗牬潩璍耝臘餰鮼瀉鵝按娘灼幔變氶閈覤訥魣遞嬍鸇鐨栺僐潃蘯鈤鐵冘腜蟩溨怔傖削堽偮隴轞涼侹靣凜蚶孄琎肶湓儴妻颱踤朤摨鮐糡溝閮貣篷璒躙闈顇聉動愜蕪暼糽幡煷喟鵲鮱緝緯豬亻浹脵觟哸猲譼糖嬔蚚韄跕迬崸氱輄賤睟龎涼迲怸萇曔討葼門婨躥鮀騽窢巽怭頉皨鸓幩怟刼發(fā)饛梙峉翯貵艷饌穪裴赪跿熦雩鳷櫂篞撕蹴徵恉贂囤喦榙牲攷忠掛剖骯黚鎊軞叫鏸鉀榱希玜橞唜欆倞賂藱寲業(yè)鈷軄恭魼韙嘜侅蘓繑緍宍蕐粢円鏝蒷莵銃童縺天騅騮薵槏壛妏霬甐膂孝祶蠷謠紇墖痸鯀籸羖坂寷鰸荶紾慶鈄汯芹縅