藥物經(jīng)濟學評價與藥費控制

1、.任任 熙熙 玲玲. 從從20052005年到年到20082008年間，傳統(tǒng)的相對年間，傳統(tǒng)的相對價廉的法莫價廉的法莫替丁替?。?.140.14元元/ /片）用量大幅下降，而較片）用量大幅下降，而較昂貴的昂貴的新藥新藥埃索美拉唑埃索美拉唑（12.4812.48元元/ /片）的用量大增。中國藥學會片）的用量大增。中國藥學會科技開發(fā)中心課題組利用全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)對科技開發(fā)中心課題組利用全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)對600600余家大中型醫(yī)院的藥品采購數(shù)據(jù)、醫(yī)院藥物利用情況余家大中型醫(yī)院的藥品采購數(shù)據(jù)、醫(yī)院藥物利用情況分析后發(fā)現(xiàn)，分析后發(fā)現(xiàn)，藥物間的替代效應促使藥品費用上漲藥物間的替代效應促使藥品費用上漲。

2、 .一組數(shù)據(jù)一組數(shù)據(jù)2006年年n全身用抗感染藥全身用抗感染藥2007年的品種為年的品種為225種，金額種，金額2902萬萬元，金額元，金額增長率為增長率為30.74%；n心血管系統(tǒng)藥物品種為心血管系統(tǒng)藥物品種為224種，金額為種，金額為1564萬元，金萬元，金額額增長率為增長率為24.9%。2008年年n全身用抗感染藥物品種為全身用抗感染藥物品種為239種，金額為種，金額為3642萬元，萬元，金額金額增長率為增長率為25.49%；n心血管系統(tǒng)藥物品種為心血管系統(tǒng)藥物品種為230種，金額為種，金額為1971萬元，金萬元，金額額增長率為增長率為26.03%。 .藥費控制現(xiàn)狀藥費控制現(xiàn)狀n我國的醫(yī)

3、療費用正以每年我國的醫(yī)療費用正以每年30%30%的速度增長，遠遠超出的速度增長，遠遠超出了國內生產總值了國內生產總值10%10%左右的增長速度，嚴重影響經(jīng)濟左右的增長速度，嚴重影響經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，甚至遏制了全面建設的發(fā)展和人民生活水平的提高，甚至遏制了全面建設小康社會的戰(zhàn)略部署。小康社會的戰(zhàn)略部署。n藥品費用藥品費用是醫(yī)療費用的重要組成部分，在整個醫(yī)療費是醫(yī)療費用的重要組成部分，在整個醫(yī)療費用中占有相當大的比例，是影響醫(yī)療費用急劇增長的用中占有相當大的比例，是影響醫(yī)療費用急劇增長的主要因素之一。主要因素之一。 n據(jù)調查，目前我國許多醫(yī)院的業(yè)務收入中有據(jù)調查，目前我國許多醫(yī)院的業(yè)

4、務收入中有50%50%左右左右來源于藥品。醫(yī)院醫(yī)療費用偏高已成為當今人們最為來源于藥品。醫(yī)院醫(yī)療費用偏高已成為當今人們最為關注和政府亟待解決的焦點問題之一。關注和政府亟待解決的焦點問題之一。.藥品替代是藥費上漲的藥品替代是藥費上漲的“元兇元兇”n四類藥品可替代性最強：四類藥品可替代性最強：消化系統(tǒng)用藥、全身抗感染消化系統(tǒng)用藥、全身抗感染類用藥、抗寄生蟲用藥、血液系統(tǒng)用藥。類用藥、抗寄生蟲用藥、血液系統(tǒng)用藥。 如以消化系統(tǒng)用藥中的如以消化系統(tǒng)用藥中的“酸相關疾病用藥酸相關疾病用藥”銷售前四銷售前四位的位的法莫替丁、奧美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑法莫替丁、奧美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑為為例，廉價

5、的法莫替丁的用量大幅下降，而較昂貴的新例，廉價的法莫替丁的用量大幅下降，而較昂貴的新藥埃索美拉唑的用量份額大幅增加。藥埃索美拉唑的用量份額大幅增加。n四類藥品可替代性不強：四類藥品可替代性不強：呼吸系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)呼吸系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥、感覺器官用藥、腫瘤及免疫系統(tǒng)用藥。用藥、感覺器官用藥、腫瘤及免疫系統(tǒng)用藥。這些疾病的用藥周期長，病人用藥習慣養(yǎng)成后有較強這些疾病的用藥周期長，病人用藥習慣養(yǎng)成后有較強的穩(wěn)定性。的穩(wěn)定性。 .造成藥品費用迅速增長的因素造成藥品費用迅速增長的因素n一是一是合理因素合理因素即不可控因素，如人口增加和老齡化、即不可控因素，如人口增加和老齡化、疾病譜改變、慢性

6、病增加、居民保健意識增加、藥品疾病譜改變、慢性病增加、居民保健意識增加、藥品成本提高等；成本提高等；n二是二是不合理因素不合理因素，如價格管理存在漏洞，醫(yī)院補償機，如價格管理存在漏洞，醫(yī)院補償機制不完善，以藥養(yǎng)醫(yī)、用藥管理松懈，現(xiàn)行的醫(yī)療制制不完善，以藥養(yǎng)醫(yī)、用藥管理松懈，現(xiàn)行的醫(yī)療制度存在弊端和不合理用藥等。度存在弊端和不合理用藥等。 .藥品費用控制重點藥品費用控制重點 n醫(yī)療服務的提供方即醫(yī)療服務的提供方即醫(yī)院醫(yī)院n付費方、需求方即付費方、需求方即病人病人藥品費用控制著手點藥品費用控制著手點 n盡可能滿足人民群眾的醫(yī)療需求的基礎上盡可能滿足人民群眾的醫(yī)療需求的基礎上控制控制費費用上漲中的一

7、些用上漲中的一些不合理因素不合理因素 。藥品費用控制核心藥品費用控制核心n合理使用有限的衛(wèi)生資源合理使用有限的衛(wèi)生資源，保證衛(wèi)生服務的公平，保證衛(wèi)生服務的公平性和特需性。性和特需性。 .國內外控制藥品費用國內外控制藥品費用可行的方法可行的方法 n藥物利用評價藥物利用評價n藥品價格控制藥品價格控制n風險共擔合同風險共擔合同n制定基本醫(yī)療目錄和醫(yī)療保險用藥目錄制定基本醫(yī)療目錄和醫(yī)療保險用藥目錄n實行實行“總量控制、結構調整總量控制、結構調整”n改革城鎮(zhèn)職工醫(yī)療制度即費用共擔改革城鎮(zhèn)職工醫(yī)療制度即費用共擔n職業(yè)道德教育職業(yè)道德教育 .上述方法的上述方法的不足之處不足之處 n一是它更多地考慮藥品的價格

8、，而一是它更多地考慮藥品的價格，而忽視了藥品的忽視了藥品的成本效果成本效果，因而其在控制藥品費用短期上漲的同，因而其在控制藥品費用短期上漲的同時，可能帶來藥品費用的長期上漲；時，可能帶來藥品費用的長期上漲；n二是它對醫(yī)療服務提供方和需求方的二是它對醫(yī)療服務提供方和需求方的控制帶有一控制帶有一定的強迫性定的強迫性，沒有充分發(fā)揮他們的主觀能動性。，沒有充分發(fā)揮他們的主觀能動性。 . 藥物的經(jīng)濟學評價可彌補這藥物的經(jīng)濟學評價可彌補這一缺陷，它從藥物的成本和治療一缺陷，它從藥物的成本和治療效果兩個角度出發(fā)，效果兩個角度出發(fā)，綜合評價綜合評價藥藥物治療的物治療的成本效益成本效益。 .復習回顧復習回顧n藥

9、物經(jīng)濟學藥物經(jīng)濟學(pharmacoeconomics)(pharmacoeconomics)是指藥物治療對是指藥物治療對衛(wèi)生保健系統(tǒng)和人類社會所付出的成本和產生效衛(wèi)生保健系統(tǒng)和人類社會所付出的成本和產生效果的描述和分析。果的描述和分析。n藥物經(jīng)濟學藥物經(jīng)濟學應用現(xiàn)代經(jīng)濟學的研究手段應用現(xiàn)代經(jīng)濟學的研究手段，結合流，結合流行病學、決策學、生物統(tǒng)計學等多學科研究成果，行病學、決策學、生物統(tǒng)計學等多學科研究成果，全方位地分析全方位地分析不同藥物治療方案、藥物治療方案不同藥物治療方案、藥物治療方案與其它方案，如手術治療以及不同醫(yī)療或社會服與其它方案，如手術治療以及不同醫(yī)療或社會服務項目，如社會養(yǎng)老與

10、家庭照顧等的成本、效益務項目，如社會養(yǎng)老與家庭照顧等的成本、效益或效果及效用，或效果及效用，評價其經(jīng)濟學價值的差別評價其經(jīng)濟學價值的差別。 .藥物經(jīng)濟學的服務對象藥物經(jīng)濟學的服務對象 n政府管理部門政府管理部門n醫(yī)療提供單位醫(yī)療提供單位n醫(yī)療保險公司醫(yī)療保險公司n病人病人n醫(yī)生醫(yī)生.研究方法研究方法 n最小成本分析最小成本分析(CMA)n成本效果分析成本效果分析(CEA)n成本效用分析成本效用分析(CUA)n成本效益分析成本效益分析(CBA) .最小成本分析最小成本分析 n最小成本分析是在最小成本分析是在臨床效果完全相同臨床效果完全相同的情況下，的情況下，比較何種藥物治療，包括其它醫(yī)療干預方案

11、的比較何種藥物治療，包括其它醫(yī)療干預方案的成成本最小本最小。n首先首先必須必須證明證明兩個或多個藥物治療方案所得兩個或多個藥物治療方案所得結果結果無顯著性差異無顯著性差異，然后通過分析找出成本最小者。，然后通過分析找出成本最小者。n要求藥物的臨床治療效果，包括要求藥物的臨床治療效果，包括療效、副作用、療效、副作用、持續(xù)時間持續(xù)時間完全相同，應用范圍較局限。完全相同，應用范圍較局限。 .成本效果分析成本效果分析 n是是較為完備的綜合經(jīng)濟評價較為完備的綜合經(jīng)濟評價形式之一，比較健康效果形式之一，比較健康效果差別和成本差別，其結果以單位健康效果增加所需成差別和成本差別，其結果以單位健康效果增加所需成

12、本值即本值即成本效果比值成本效果比值表示。表示。n特點是特點是治療結果治療結果不用貨幣單位來表示，而不用貨幣單位來表示，而采用臨床指采用臨床指標標，如：搶救病人數(shù)、延長的生命年、治愈率等。，如：搶救病人數(shù)、延長的生命年、治愈率等。n成本效果分析雖然受到其效果單位的限制，不能進行成本效果分析雖然受到其效果單位的限制，不能進行不同臨床效果之間的比較，但其結果易于為臨床醫(yī)務不同臨床效果之間的比較，但其結果易于為臨床醫(yī)務人員和公眾接受，是藥物經(jīng)濟學研究的人員和公眾接受，是藥物經(jīng)濟學研究的常用手段常用手段。.成本效用分析成本效用分析 n成本效用分析是成本效果的發(fā)展，與成本效果相似。從成本效用分析是成本效

13、果的發(fā)展，與成本效果相似。從某種程度上講，兩者某種程度上講，兩者均用貨幣來衡量成本均用貨幣來衡量成本，并且，并且測量結測量結果果也也都采用臨床指標都采用臨床指標作為最終結果的衡量參數(shù)。作為最終結果的衡量參數(shù)。n不同的是成本不同的是成本-效果為一種單純的生物指標，如延長壽效果為一種單純的生物指標，如延長壽命時間、增加體重、降低的血壓數(shù)等。相反，成本效用命時間、增加體重、降低的血壓數(shù)等。相反，成本效用分析中的結果卻與質量密切相關，注意到病人對生活質分析中的結果卻與質量密切相關，注意到病人對生活質量的要求，采用效用函數(shù)變化，即常用單位是量的要求，采用效用函數(shù)變化，即常用單位是生活質量生活質量調整年調

14、整年(QALY)，而非健康結果變化。，而非健康結果變化。n但是不同疾病影響病人生活的不同方面，通用的生活質但是不同疾病影響病人生活的不同方面，通用的生活質量指標不能反映疾病的特殊性，因此，藥物經(jīng)濟學研究量指標不能反映疾病的特殊性，因此，藥物經(jīng)濟學研究界對于成本效用分析的合理性界對于成本效用分析的合理性尚有爭議尚有爭議。 .成本效益分析成本效益分析 n成本效益分析是一種成本效益分析是一種成本和結果均以貨幣單位測量成本和結果均以貨幣單位測量的經(jīng)的經(jīng)濟學分析方法。濟學分析方法。n具有具有直觀易懂直觀易懂的優(yōu)點，還具有普遍性，既可以比較不同的優(yōu)點，還具有普遍性，既可以比較不同藥物對同一疾病的治療效益，

15、還可以進行不同疾病治療藥物對同一疾病的治療效益，還可以進行不同疾病治療措施間的比較措施間的比較,適用于適用于全面的衛(wèi)生以及公共投資決策全面的衛(wèi)生以及公共投資決策。n但是許多但是許多中、短期臨床效果變化中、短期臨床效果變化，例如患病率、死亡率、，例如患病率、死亡率、殘疾狀態(tài)殘疾狀態(tài)難以用貨幣單位衡量難以用貨幣單位衡量，有關長期效果的數(shù)據(jù)資，有關長期效果的數(shù)據(jù)資料很少或者很不全面，而且經(jīng)濟學家以外的臨床醫(yī)療人料很少或者很不全面，而且經(jīng)濟學家以外的臨床醫(yī)療人員和公眾很難接受以貨幣單位衡量的生命、健康的貨幣員和公眾很難接受以貨幣單位衡量的生命、健康的貨幣價值。所以，成本效益分析在衛(wèi)生經(jīng)濟學以及藥物經(jīng)濟

16、價值。所以，成本效益分析在衛(wèi)生經(jīng)濟學以及藥物經(jīng)濟學研究上的應用學研究上的應用遠遠少于遠遠少于成本效果分析。成本效果分析。 .實施步驟實施步驟 （1010個步驟完成）個步驟完成） n(1)明確藥物經(jīng)濟學研究的問題；明確藥物經(jīng)濟學研究的問題；n(2)確立研究的觀點；確立研究的觀點；n(3)治療方案和結果的確立；治療方案和結果的確立；n(4)選擇恰當?shù)乃幬锝?jīng)濟學方法；選擇恰當?shù)乃幬锝?jīng)濟學方法；n(5)結果的貨幣價值；結果的貨幣價值；n(6)資源的區(qū)分；資源的區(qū)分；n(7)確立結果事件的概率；確立結果事件的概率；n(8)決策分析；決策分析；n(9)進行成本兌現(xiàn)或敏感性或增量成本分析；進行成本兌現(xiàn)或敏感

17、性或增量成本分析；n(10)結果表示。結果表示。 .藥物經(jīng)濟學研究藥物經(jīng)濟學研究在控制藥品費用上漲方面的作用在控制藥品費用上漲方面的作用 .指導新藥的研制生產指導新藥的研制生產 n我國實行的是社會主義的市場經(jīng)濟，在市場經(jīng)濟中，商我國實行的是社會主義的市場經(jīng)濟，在市場經(jīng)濟中，商品的需求取決于品的需求取決于商品的價值和質量商品的價值和質量。n藥品雖作為一種特殊商品，但其仍具有一般商品的特征，藥品雖作為一種特殊商品，但其仍具有一般商品的特征，其需求同樣的取決于藥品的其需求同樣的取決于藥品的價值和質量價值和質量( (效果效果) )。藥品的。藥品的成本效果成本效果( (效益效益) )越大，其需求量也越大

18、。越大，其需求量也越大。n因此，對研制生產藥品的廠商來說，必須盡可能研制生因此，對研制生產藥品的廠商來說，必須盡可能研制生產出產出成本成本- -效果好效果好的藥品，從而獲取所需的利潤。的藥品，從而獲取所需的利潤。 結論：結論：藥品生產廠商可根據(jù)藥物經(jīng)濟學研究結果，作藥品生產廠商可根據(jù)藥物經(jīng)濟學研究結果，作出是否生產某種藥品或在遵循藥品價格制定原則的前出是否生產某種藥品或在遵循藥品價格制定原則的前提下適當降低藥品的價格以提高藥品的成本效果。提下適當降低藥品的價格以提高藥品的成本效果。 .制定公費醫(yī)療用藥報銷范圍制定公費醫(yī)療用藥報銷范圍 n我國的我國的國家基本藥物目錄國家基本藥物目錄是根據(jù)臨床醫(yī)療

19、需要來考慮，是根據(jù)臨床醫(yī)療需要來考慮，即即藥物的安全性和有效性藥物的安全性和有效性，經(jīng)濟因素、價格因素考慮較少。，經(jīng)濟因素、價格因素考慮較少。公費醫(yī)療用藥報銷范圍的藥物遴選是以公費醫(yī)療用藥報銷范圍的藥物遴選是以國家基本藥物目國家基本藥物目錄錄為基礎進行的。為基礎進行的。n用藥報銷范圍既考慮臨床需要，又考慮經(jīng)濟等綜合因素。用藥報銷范圍既考慮臨床需要，又考慮經(jīng)濟等綜合因素。其經(jīng)濟因素主要指其經(jīng)濟因素主要指藥物的療程價格藥物的療程價格，它沒有考慮藥物治療，它沒有考慮藥物治療過程中的其它費用，如檢查化驗費、住院費等；也不考慮過程中的其它費用，如檢查化驗費、住院費等；也不考慮藥物的成本藥物的成本- -效

20、果比或成本效益比，存在著一定的缺陷。效果比或成本效益比，存在著一定的缺陷。n國外如澳大利亞和加拿大在確定藥品報銷范圍時，除了要國外如澳大利亞和加拿大在確定藥品報銷范圍時，除了要求廠商提供藥物的安全性和有效性數(shù)據(jù)外，還要求廠商提求廠商提供藥物的安全性和有效性數(shù)據(jù)外，還要求廠商提供該藥與國內治療同樣疾病的供該藥與國內治療同樣疾病的最常用藥物或以適當?shù)姆撬幾畛Ｓ盟幬锘蛞赃m當?shù)姆撬幬镏委煷胧┳鳛閷φ毡容^物的藥物經(jīng)濟學結果物治療措施作為對照比較物的藥物經(jīng)濟學結果。.幫助醫(yī)院制訂醫(yī)院用藥目錄、規(guī)范醫(yī)生用藥幫助醫(yī)院制訂醫(yī)院用藥目錄、規(guī)范醫(yī)生用藥 n我國許多省市為了控制醫(yī)療費用的迅速上漲，開始實我國許多省市為

21、了控制醫(yī)療費用的迅速上漲，開始實行行“總量控制、結構調整總量控制、結構調整”政策。政策。n基本思想是基本思想是提高提高醫(yī)務人員的醫(yī)務人員的勞務價值勞務價值，降低降低醫(yī)院的醫(yī)院的藥藥品收入品收入，使藥品費用增長幅度控制在一定的范圍內。，使藥品費用增長幅度控制在一定的范圍內。n要求醫(yī)院盡可能使用療效好、價格低的藥物，將要求醫(yī)院盡可能使用療效好、價格低的藥物，將成本成本效果好的藥物效果好的藥物納入醫(yī)院的用藥目錄中，以便藥物費用納入醫(yī)院的用藥目錄中，以便藥物費用的增長幅度控制在政策規(guī)定的范圍內。的增長幅度控制在政策規(guī)定的范圍內。 結論結論: :藥物經(jīng)濟學的研究結果有助于醫(yī)院將那些成本藥物經(jīng)濟學的研究結

22、果有助于醫(yī)院將那些成本效果好的藥物選進醫(yī)院用藥目錄中。醫(yī)院用藥目錄的效果好的藥物選進醫(yī)院用藥目錄中。醫(yī)院用藥目錄的制訂可規(guī)范醫(yī)生的用藥行為，阻止不合理用藥。制訂可規(guī)范醫(yī)生的用藥行為，阻止不合理用藥。 .確定藥物的適用范圍確定藥物的適用范圍n任何藥物都不是萬能的，都有任何藥物都不是萬能的，都有一定的適用范圍一定的適用范圍。對患某。對患某種疾病的某一人群有效的藥物對另一人群不一定有效，種疾病的某一人群有效的藥物對另一人群不一定有效，其成本效果也是低的。其成本效果也是低的。例如，降膽固醇藥物可治療有一定危險因素的高膽固醇例如，降膽固醇藥物可治療有一定危險因素的高膽固醇血癥，是公認成本效果好的治療措施

23、，而用于單純高膽血癥，是公認成本效果好的治療措施，而用于單純高膽固醇血癥病人，則成本效果不佳。若將降膽固醇藥物用固醇血癥病人，則成本效果不佳。若將降膽固醇藥物用于治療許多沒有危險因素的單純高膽固醇血癥病人，則于治療許多沒有危險因素的單純高膽固醇血癥病人，則不但不能降低醫(yī)療費用，相反將引起醫(yī)療費用的上漲。不但不能降低醫(yī)療費用，相反將引起醫(yī)療費用的上漲。 結論：結論：藥物經(jīng)濟學研究的是特定人群特定疾病藥物治藥物經(jīng)濟學研究的是特定人群特定疾病藥物治療的成本效果，因而其針對性較強，目的比較明確。療的成本效果，因而其針對性較強，目的比較明確。 .幫助病人正確選擇藥物幫助病人正確選擇藥物 n隨著經(jīng)濟的發(fā)展

24、，人民生活水平和文化素質的提高以隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人民生活水平和文化素質的提高以及醫(yī)療體制的改革，病人的自我保健意識將逐步增強，及醫(yī)療體制的改革，病人的自我保健意識將逐步增強，醫(yī)療服務市場的特殊性也將因此有所改變，不會純粹醫(yī)療服務市場的特殊性也將因此有所改變，不會純粹是醫(yī)療服務的供方市場，尤其是藥品服務，越來越多是醫(yī)療服務的供方市場，尤其是藥品服務，越來越多的病人將會的病人將會自己到醫(yī)藥商店選擇和購買藥品自己到醫(yī)藥商店選擇和購買藥品。n病人對有關藥品信息的需求增加，尤其是病人對有關藥品信息的需求增加，尤其是藥品的價格、藥品的價格、效果和成本效果效果和成本效果。病人希望得到成本效果比較好的藥。病人

25、希望得到成本效果比較好的藥品，藥物經(jīng)濟學研究可滿足病人這方面的需求。品，藥物經(jīng)濟學研究可滿足病人這方面的需求。 .可指導臨床合理用藥可指導臨床合理用藥 n應用藥物經(jīng)濟學方法制定合理的成本應用藥物經(jīng)濟學方法制定合理的成本-效果處方，可效果處方，可為臨床合理用藥及制定科學治療方案提供決策依據(jù)為臨床合理用藥及制定科學治療方案提供決策依據(jù)。 曾報道，將曾報道，將6767例支氣管肺炎患兒分為例支氣管肺炎患兒分為A A、B B兩組，兩組，A A組組3232例采用頭孢曲松例采用頭孢曲松- -頭孢克洛序貫治療，頭孢克洛序貫治療，B B組組3535例采用例采用頭孢曲松連續(xù)靜脈滴注，并對兩種治療方案采用藥物頭孢曲松連續(xù)靜脈滴注，并對兩種治療方案采用藥物經(jīng)濟學中最小成本分析法進行分析。結果，兩組在臨經(jīng)濟學中最小成本分析法進行分析。結果，兩組在臨床療效方面差異無顯著性（床療效方面差異無顯著性（P0.05P0.05）；但）；但A A組在人均組在人均抗生素費用、住院治療費用及總醫(yī)療費用方面均明顯抗生素費用、住院治療費用及總醫(yī)療費用方面均明顯低于低于B B組（組（P0.01P0.0