滅菌柜異常情況處理手冊

1、 PSMV- 水浴滅菌柜異常情況處理手冊山東威高藥業(yè)集團有限公司 侯祥生第一部分 滅菌柜突發(fā)情況處理措施一 滅菌柜在運行狀態(tài)下停電；滅菌柜在運行狀態(tài)下停電，首先要做的事情如下；、第一時間上報車間領導。告訴崗位員工不得靠近滅菌柜前后門，不得進入滅菌柜檢修門（地坑）內。以免意外事故發(fā)生。、打電話通知空壓值班人員，保證壓縮空氣優(yōu)先供給滅菌崗位用儲氣罐、告訴員工不得進入滅菌地坑內、不得靠近滅菌柜前后門，、密切觀察并記錄停電時間，以及停電時柜內溫度、壓力值。壓力如有下降可手動控制進氣閥補氣，但不得高于停電時柜內壓力。停電后監(jiān)控室內UPS不間斷電源會發(fā)出“滴、滴、滴”的報警聲音，此乃UPS電源在電源供給端

2、斷電時，正常工作的聲音。此時顯示屏、主機、PLC、DC 24電源、各電磁閥、按鈕開關均由UPS不間斷電源內部蓄電池供電。此時滅菌柜均可進行開關門、門密封、門泄壓、以及各氣動閥的手動控制，但應針對以下情況妥善處理；注意：滅菌柜在運行狀態(tài)下停電時切忌不可關閉主機或PLC以及UPS不間斷電源。情況一；升溫行程滅菌柜內溫度小于時停電，如果確定5-10分鐘內能恢復供電，可等待來電后利用“斷電恢復”繼續(xù)運行。如果確定較長時間不能恢復供電，可退出滅菌程序，手動開啟排氣閥將柜內壓力降至，打開滅菌柜門。情況二；升溫行程滅菌柜內溫度大于時停電，如果確定5-10分鐘間內能恢復供電，可等待來電后利用“斷電恢復”繼續(xù)運

3、行。如果停電時間較長，需向車間領導申請，在恢復供電后，手動步進至冷卻行程，將產品冷卻至設定溫度，待程序結束后，重新啟動滅菌程序。在未做降溫減壓處理之前，嚴禁強行開門。情況三；滅菌行程滅菌柜內溫度探頭已達到設定滅菌溫度時停電，待恢復供電后手動步進至冷卻行程，使產品降至設定出柜溫度，待程序結束后，重新啟動滅菌行程。情況四；冷卻行程滅菌柜內溫度小于80時停電，如果確定5-10分鐘內能恢復供電，可等待來電后利用“斷電恢復”繼續(xù)運行。如果確定較長時間不能恢復供電，可退出滅菌程序，手動開啟排氣閥將柜內壓力降至，打開滅菌柜門。情況五；冷卻行程滅菌柜內溫度大于80時停電，等待來電后利用“斷電恢復”繼續(xù)運行。二

4、 滅菌柜在升溫或滅菌時停蒸汽；情況一；滅菌柜在升溫行程時停蒸汽，短時間內不能恢復供汽，可手動步進至滅菌冷卻行程，進行冷卻，冷卻結束后打開柜門。情況二；滅菌柜在滅菌行程時停蒸汽，要根據實際現場情況而定，如果滅菌時間臨近滅菌結束時間，柜內溫度不低于設定的滅菌溫度下能走完滅菌行程，可讓程序自動運行，否則需手動步進至滅菌冷卻行程，進行冷卻，冷卻結束后，待領導商議是否進行二次滅菌。3 滅菌柜運行過程中停壓縮空氣滅菌柜在運行過程中停壓縮空氣，不僅會造成滅菌失敗對產品質量帶來風險，而且有很大的安全事故隱患。我公司滅菌柜針對這一問題已經對設備硬件進行了升級改造，若遇設備停起停電，可引入內室壓力實現門密封，確保

5、門密封效果。四溫度探頭故障；情況一；柜內溫度90以前，柜內溫度最大值與最小值偏差如果大于6，應引起注意，密切觀察柜內溫度探頭升溫狀況，在柜內平均溫度達到90-95時，柜內溫度最大值與最小值偏差不得大于5，如果差值大于5，立即上報車間領導。情況二；柜內溫度95以前，柜內探頭故障，顯示150或1以下，立即上報車間領導，車間領導將故障情況了解清楚后再作進一步處理。情況三；滅菌柜轉入滅菌行程保溫保壓過程中，如果個別探頭溫度有下降的趨勢，可手動開啟小進蒸汽閥補適量蒸汽，保持故障探頭溫度不得低于5或121，柜內其余探頭溫度不得超過設定滅菌溫度1.5。情況四；滅菌柜在滅菌行程當中如果出現個別探頭溫度低于或1

6、21，手動補蒸汽后溫度仍持續(xù)下降，當故障探頭溫度下降至5或121以下時，滅菌行程停止不在計時，程序會一直停留在滅菌行程。此時應密切觀察并記錄故障探頭溫度下降至5或121時的滅菌時間A，當（1800秒或900秒A）秒后，觀察滅菌程序是否自動轉入冷卻行程，如果未自動轉入，手動步進至冷卻行程。五滅菌柜門運行故障情況一；如果滅菌柜在柜內溫度小于時發(fā)現前門或后門有漏水、漏氣現象應退出滅菌程序，待滅菌腔室內壓力降為零后打開柜門，檢查門密封裝置。情況二；如果滅菌柜在溫度大于時發(fā)現前門或后門有漏水、漏氣現象應手動步進至冷卻行程，待柜內溫度降至以下時，退出滅菌程序，待滅菌腔室內壓力降為零后打開柜門，檢查門密封裝

7、置。情況三；如果滅菌柜在運行過程中發(fā)現上位機監(jiān)控畫面中曲線圖及詳細報表消失，待滅菌行程結束后檢查前后門驅動氣缸門關位磁敏開關，是否不在氣缸磁敏區(qū)，如果不在磁敏區(qū)間請調整至磁敏區(qū)中間位置并固定，如果在磁敏區(qū)，請檢查磁敏開關是否損壞。情況四；如果滅菌行程結束后滅菌柜后門密封膠條經抽真空后不能收回，可手動開啟循環(huán)泵、排冷水、進冷水閥，循環(huán)冷卻柜門后，在進行開門操作。如果門膠條還不能收回，請檢查門抽真空裝置是否有損壞，以及門密封管路是否有密封不嚴漏氣現象。第二部分常見故障及處理措施 故障現象 原因分析 排除方法1操作電腦不能啟動1未接通電源。2電腦故障。1檢查電源。2請專業(yè)技術人員檢修電腦。2電腦不能

8、進入操作界面1鼠標損壞。2控制程序文件丟失。1更換或檢修鼠標。2利用系統恢復光盤重裝程序文件。3電腦滅菌參數設置界面變大1屏幕分辨率被修改。2顯卡驅動程序丟失。1修改屏幕分辨率為768×1024。2重裝顯卡驅動程序。4滅菌室不進水4滅菌室不進水1壓縮氣壓力未達到規(guī)定壓力0.6 MPa。2未打開水源閥門。3水位傳感器故障。4進水過濾網阻塞。5進水角座閥電磁閥故障。6進水角座閥故障。1保證壓縮氣源壓力不低于0.6MPa2打開水源閥門。3檢修或更換水位傳感器。4拆修進水過網。5檢修或更換電磁氣動閥。6檢修或更換進水角座閥。5滅菌室進水不止1水位傳感器故障。2進水角座閥因故障未關嚴。1檢修或

9、更換水位傳感器。2檢查進水角座閥是否有異物卡住或氣動電磁閥是否處于手動鎖定狀態(tài)。6升溫速度突然降慢1蒸汽壓力低。2大小進蒸汽閥異常。3疏水旁通閥未開啟4疏水閥故障1蒸汽壓力不得低于0.3MPa。2檢查大小進蒸汽閥或氣動電磁閥是否異常。3疏水旁通閥或電磁閥故障、疏水探頭異常3檢查疏水器、手動截止閥是否未開啟7滅菌過程溫度及壓力下降1蒸汽無壓力或壓力降低。2小進汽閥未開啟1蒸汽壓力不得低于0.3MPa。2TH或TL控制探頭有異常偏高現象8滅菌過程溫度上升1大小進蒸汽閥未關嚴2小進汽閥持續(xù)補汽1檢查角座閥是否有異物卡住2 TH與TL控制探頭有異常偏低現象9冷卻速度突然降慢1冷卻水溫太高。2大小進冷水

10、角座閥未開啟3冷卻回水角座閥未開啟4冷卻回水管道不暢5循環(huán)泵因氣蝕打空。1保證冷卻水的溫度不高于50。2角座閥或電磁閥故障3角座閥或電磁閥故障4檢查回水管道截止閥是否開啟，自循環(huán)手動截止閥應處于關閉狀態(tài)5暫停循環(huán)泵35秒后再啟動。10排水速度太慢1排純水角座閥未完全開啟2循環(huán)水管道不暢。1角座閥故障2疏通排水管道或檢查柜內排水口濾網是否堵塞。類別問題現象問題分析門故障1門打不開1門密封膠條不抽回，檢查門抽真空裝置是否異常；2真空發(fā)生氣動作，門密封膠條抽不回去，檢查壓縮空 氣壓力是否不夠或壓縮空氣含水量是否過高；3門膠條收回但門打不開，檢查門驅動裝置、電磁閥、開門按鈕是否有故障，門上下運行軌道內

11、是否被異物卡住（螺絲、墊片其它異物）。2關門后密封膠條不密封1檢查前后門關位的磁敏開關是否到位，重新調整位置；2檢查門密封電磁閥是否故障3檢查門密封管路是否有漏氣現象3門在開、關的過程中不動作或出現爬行現象1檢查門支架或門上下封板，此為機械故障；2檢查門運行軌道或門驅動氣缸是否有異常4滅菌后自動開門開門的24V電信號受到強電信號的影響，請專業(yè)電工排查5門密封后壓力達不到規(guī)定壓力0.6MPa1檢查壓縮空氣的壓力是否低于0.6MPa;2檢查門密封膠條是否有損傷、門密封管路是否有漏氣進出柜電機故障1開門后進出柜電機不動作1檢查進出柜電機操作按鈕、斷路器、接觸器、熱保護器是否正常。2檢查前后門驅動氣缸

12、上門開到位磁敏開關是否正常。3進出柜電機或減速機故障電氣故障1壓力無顯示檢查通信電纜和壓力變送器是否正常；2溫度無顯示檢查通信電纜和溫度變送器是否正常3溫度跳躍不穩(wěn)檢查探頭是否損壞4溫度停止在一個數值上不變化檢查探頭接口處或內部是否進水5通訊中斷或時斷時續(xù)檢查通信線的各個接口是否接觸良好，檢查下位機的信號地線是否牢固。6.水位無顯示或斷不開時1檢查水位探針是否積有污垢，不能接通；2水位探針接頭處進水，造成短路；3水位探針的地線接在有防銹漆的設備外殼上，導致水位檢測電氣回路不流暢或接地線松動；注：運行過程中，上水位無顯示，下水位有顯示，屬正常情況。泵故障運行過程中，泵1突然停止1如果泵2能自動啟

13、動，待滅菌程序結束后由專業(yè)電工檢查泵1。2如果泵2不能自行啟動，應立即手動開啟備用泵2泵打空運行過程中所有的溫度變化緩慢或長時間停留在某一數值上大部分情況是因為設備內部的水量少而導致泵打空，作為應急措施，可先停止泵10秒種，再重新啟動泵。次情況可能滅菌腔室有漏水情況，應立即上報車間領導。冷卻或升溫停止設備內的純化水在程序運行過程中排瀉出去1上報車間領導，檢查設備上的排泄閥,看是否被異物卡住，2換熱器板穿孔，純化水流入外循環(huán)類別問題現象問題分析探頭故障升溫過程或者降溫過程中的柜內探頭的溫度差異超過10度檢查溫度的接線方式，探頭的接線方式必須遵循其自身提供的線制方式來連接，禁止在中間把兩線短接，連

14、接處應用焊錫連接。數據存儲故障運行過程中，看不到趨勢圖和詳細報表。檢查流程圖界面上的門關信號是否正常，如果門關信號不正常，重新調整門驅動氣缸的檢測關門的磁感應開關到正常位置。軟件故障流程圖界面由原來的8個探頭顯示為4個探頭或由原來11個閥顯示為10個閥點擊滅菌設置界面中“設置”下拉菜單中選擇“PSM-11閥”流程圖界面中鼠標和鍵盤不能操作，但溫度和壓力數據能自動刷新部分程序軟件故障，可強制關機后，重新啟動電腦，用斷點恢復重新進入滅菌流程。壓力或溫度跳變頻繁或者通信偶爾中斷首先檢查系統的所有的信號地和公用線的連接是否牢固，如不能解決問題，應立即上報車間領導。程序出現非正常跳轉該情況屬于設定數據傳

15、輸錯誤，檢查信號地線和保地線的連接狀況是否良好，可以考慮更換PLC主機，或者修改軟件檢測錯誤傳輸數據。出現此情況應立即上報車間聯系廠家解決。死機故障如果滅菌將近結束可待程序自動運行結束后，強行關機再重啟。其他PLC輸出指示燈亮，但對應閥件無動作1檢查壓縮空氣壓力是否低于0.6Mpa2閥導是否得電，是否被異物卡住第三部分滅菌柜的維護與保養(yǎng)1·日常維護： 清理滅菌內車。 由滅菌后室推過來的滅菌內車，將頂盤上的污物清理干凈。 清理滅菌柜前后門上下封板檢查清理滅菌柜前后門上下封板內的異物，防止滅菌柜門卡住。2·安全閥：安全閥是保證設備在設計壓力下正常工作的部件。安全閥調好后，應每隔

16、一月,將其排汽手柄拉起反復排汽數次,防止長時間不用發(fā)生粘堵。3·滅菌室內有6個溫度探頭，用于檢測瓶內溫度。注意：探頭內檢測元件為易損件，使用時應避免碰撞擠壓。滅菌室外探頭連線不得用力拉扯，并防止擠壓拉傷。4·每周手動啟動備用循環(huán)泵，檢查泵運行情況以及柜內噴淋效果是否均勻。5·每周清理滅菌柜內室柜體底部的進出水過濾網污垢后復裝。警告：在4、5項操作中，嚴禁將緊固螺釘落入滅菌腔室內，以免誤入管路， 損傷循環(huán)泵和換熱器。6·每年進行一次滅菌柜再驗證校對溫度和壓力傳感器探頭。警告：溫度和壓力傳感器必須每年校驗，否則因溫度和壓力誤差可能導致滅菌不合格，從而造成嚴重

17、后果。滅菌柜驗證后探頭偏差校正參數應保存在電腦上，不得隨意更改參數。7·每天排放壓縮空氣管路上的分水過濾器內存水。8·每天觀察換熱器疏水閥的工作情況。9·每周擦拭測溫探頭的探針部分，清除表面的油污，保證溫度數據的準確性。探頭內探測元件為易碎件，使用時應避免碰撞。10·清洗設備時不得將水濺到電器元件上，以防止短路。11. 密封門維護：（1）每周向前后門上下封板滑動槽內涂抹凡士林。（2）每次關門前，檢查密封門的下封板滑道槽有無異物，如有墊片等異物應及時清除。（3）驅動氣缸是密封門的動力裝置，在清洗維護設備時，應注意保護， 不得損傷氣缸表面，不得有防礙氣缸行走

18、的障礙物。（4）當遇停電或控制系統故障時，若要手動打開密封門，應確認在內室壓力為零、瓶內溫度不大于80的情況下進行，人工開門時，先將閥島上標有“開門”壓縮空氣管路上快接頭拔掉，釋放門氣缸中的壓縮空氣，否則開門阻力很大。（5）門密封膠條的表面應保持干凈，不得有嚴重的機械損傷，每次關門時應檢查門密封膠條是否有污物聚集，如有清除干凈。（6）門密封膠條更換：當門密封膠條損壞或長期使用失效時，應更換門密封膠條，操作如下： A 拆下上導軌開門位置限位橡膠塊，卸下氣缸驅動支架上的四個螺栓,將門拉移至密封圈脫離柜體密封槽位置。 B 手動開啟門密封閥，將密封膠條吹出門槽，不得用金屬等堅硬物品啟撬密封膠條，以免損傷門密封膠條。 C將新密封膠條涂抹適量硅油，壓入密封槽，壓入時不得拉長密封圈，先將柜門四個圓角壓入密封膠條，由兩邊向中間擠壓門密封膠條連續(xù)壓入，四周圓弧處比直線部分略緊為好。1