12中試生產(chǎn)管理規(guī)定

1、中試生產(chǎn)管理規(guī)定1. 目的為規(guī)范地區(qū)生產(chǎn)中心中試生產(chǎn)流程，確保中試產(chǎn)品的順利生產(chǎn)和滿足設計要求，特制訂本規(guī)定。2. 范圍適用于地區(qū)生產(chǎn)中心中試生產(chǎn)全過程的控制。3. 職責3.1設計開發(fā)項目負責人負責編制中試生產(chǎn)申請和提供中試過程的技術(shù)支持；3.2生產(chǎn)監(jiān)督負責制定生產(chǎn)計劃和組織、監(jiān)督生產(chǎn)實施；3.3生產(chǎn)操作人員負責中試生產(chǎn)、包裝、標識、報檢并填寫相關(guān)記錄；3.4相關(guān)質(zhì)檢人員負責中試產(chǎn)品的檢驗、驗證和狀態(tài)標識；3.5生產(chǎn)中心庫房負責中試原材料、成品的出入庫管理。4. 內(nèi)容4.1設計開發(fā)項目負責人負責編制中試生產(chǎn)申請的備忘錄，提交本部門負責人審批后連同定稿的車間中試方案一并轉(zhuǎn)發(fā)生產(chǎn)中心執(zhí)行。4.2生

2、產(chǎn)中心經(jīng)理接到中試生產(chǎn)申請的備忘錄及車間中試方案后，安排生產(chǎn)監(jiān)督確認以下信息齊全：產(chǎn)品工藝/配方（初稿）»；原材料清單及采購技術(shù)要求（初稿）»；（半）成品MSD»并根據(jù)月度生產(chǎn)情況組織編制材料采辦物請及制定中試生產(chǎn)計劃。以上信息不齊全時要及時反饋設計開發(fā)項目負責人。4.3材料采辦物請單由生產(chǎn)監(jiān)督根據(jù)設計開發(fā)輸出的原材料清單及采購技術(shù)要求（初稿）編制，經(jīng)生產(chǎn)中心經(jīng)理審批后依據(jù)采技服采辦管理文件要求提交分公司采辦。4.4物料采辦的同時由生產(chǎn)監(jiān)督盡快組織生產(chǎn)人員熟悉生產(chǎn)工藝/配方、調(diào)整工藝參數(shù)、確定關(guān)鍵控制點及控制方法。生產(chǎn)中心安全監(jiān)督負責組織相關(guān)人員學習掌握原材料/半

3、成品/成品的儲存、防護及處理的知識（參見原材料、半成品及成品的MSDS原材料MSD的供應商提供），對生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的風險進行辨識、制定適當?shù)姆雷o控制措施。4.5生產(chǎn)監(jiān)督要及時跟蹤原材料采辦、檢驗情況，確保按照生產(chǎn)計劃安排中試生產(chǎn)。如遇任何情況導致不能按時組織中試的，由生產(chǎn)監(jiān)督以備忘錄的形式反饋分公司生產(chǎn)協(xié)調(diào)崗協(xié)調(diào)。4.6原材料按期到貨后，依照庫房管理控制程序及產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序中的相關(guān)規(guī)定報檢、檢驗，合格后辦理入庫。4.7中試生產(chǎn)前，生產(chǎn)操作人員依照當日的日生產(chǎn)任務單編制領(lǐng)料申請單，經(jīng)生產(chǎn)統(tǒng)計員審批后到庫管員處辦理領(lǐng)料手續(xù)，領(lǐng)取中試生產(chǎn)所需原料并依照產(chǎn)品工藝/配方（初稿）及中試方案組織

4、生產(chǎn)。當天未用完的原材料要及時退回庫房，并與庫房辦理退庫手續(xù)。4.8中試生產(chǎn)過程依照油田化學品生產(chǎn)過程控制程序中“4.3生產(chǎn)實施”的相關(guān)要求執(zhí)行，并確保生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)、關(guān)鍵參數(shù)及設計開發(fā)項目負責人特殊要求的數(shù)據(jù)的及時記錄。操作人員要重點關(guān)注關(guān)鍵控制點及關(guān)鍵控制參數(shù)的變化情況，數(shù)據(jù)異常時，要及時反饋生產(chǎn)監(jiān)督并采取相應措施。4.9生產(chǎn)過程中的安全管理依照分公司HSE管理體系中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。出現(xiàn)異常情況，生產(chǎn)中心安全監(jiān)督和生產(chǎn)監(jiān)督要根據(jù)現(xiàn)場情況及時采取應急措施，必要時可終止生產(chǎn)并啟動應急預案。4.10新產(chǎn)品/技術(shù)、特殊產(chǎn)品/技術(shù)及生產(chǎn)中心辨識認為必要時，設計開發(fā)項目負責人必須參與中試生產(chǎn)過程，并給予

5、技術(shù)指導。任何臨時更改工藝、配方都需要征得設計開發(fā)項目負責人和生產(chǎn)監(jiān)督的共同認可并修改相關(guān)文件和通知相關(guān)人員知情。4.11半成品/成品出料時依照車間中試方案中規(guī)定的要求進行包裝、標識。并由操作人員依照質(zhì)檢取樣操作規(guī)程中的相關(guān)規(guī)定在流程中取得待檢樣品并報檢。4.12中試產(chǎn)品的驗證可由設計開發(fā)和質(zhì)檢人員共同完成。中試驗證合格的產(chǎn)品質(zhì)檢人員出具檢驗合格報告單，并依照產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序進行狀態(tài)標識。生產(chǎn)車間及其庫房依照庫房管理控制程序辦理中試產(chǎn)品的入庫手續(xù)。4.13中試產(chǎn)品驗證不合格，由設計開發(fā)負責人和生產(chǎn)監(jiān)督共同分析查找原因，修改車間中試方案，必要時可再次進行室內(nèi)合成、評選并修改相應的文件，并再次申請中試生產(chǎn)。不合格半成品/成品的處理依照不合格品控制程序執(zhí)行。5. 相關(guān)文件OCBC/IS09000-PD-12庫房管理控制程序5.1 0CBC/IS09000-PD-18產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序0CBC/IS09000-PD-08油田化學品生產(chǎn)過程控制程序5.2 0TSC/0CBC（BH）-0S-097質(zhì)檢取樣操作規(guī)程0CBC/IS09000-PD-11產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序5.3 0CBC/IS09000-PD-19不合格品控制程序5.7應