XX公司品質(zhì)手冊

1、文件會審承認書編 號AMR01品質(zhì)手冊版 次第 B1版會審別： 制訂修訂 廢止頁 次 第1頁共 22頁生效日期：核準審查制定制修 訂 紀錄提案人制訂日期：98 年08 月20 日黃次求第次修訂：年月日第次修訂：00 年12 月08 日吳雪金第次修訂：01 年11 月08 日賀景華第次修訂：02 年08 月24 日鄭文揚第次修訂：年月日第次修訂：年月日制訂部門：品保一部副本編號簽收回收副 本分發(fā)部門WG4-A2 A4編 號AMR01版 次第B1 版品質(zhì)手冊目錄頁 次 第2頁共22頁生效日期：1.公司簡介 .32.目的及適用範圍 .43主要產(chǎn)品 .54.品質(zhì)管理系統(tǒng) .64.1一般要求 .64.2

2、文件要求 .65.管理責任 .95.1管理承諾 .95.2客戶導向 .95.3品質(zhì)政策 .95.4規(guī)劃 .95.5責任、授權(quán)與溝通 . 105.6管理審查 .106.資源管理 .126.1資源的提供 .126.2人力資源 .126.3設(shè)施 .126.4工作環(huán)境 .127.產(chǎn)品實現(xiàn) .137.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃 . 137.2客戶相關(guān)的流程 . 137.3設(shè)計與開發(fā) .147.4採購 .157.5生產(chǎn)及服務(wù)提供 . 167.6量測及監(jiān)控儀器之管制 .178.量測分析與改善 .198.1概述 .198.2監(jiān)控與量測 .198.3不合格品管制 .208.4資料分析 .218.5 改善 .21 WG7-

3、A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 3頁共 22頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05公司簡介1.1成立於西元一九七九年，初期資本額為新臺幣三佰萬元，經(jīng)營汽車輪圈蓋製造。1.2一九八九年引進電腦機殼開發(fā)設(shè)計技術(shù)後經(jīng)營電腦機殼生產(chǎn)製造，由於品質(zhì)信譽良好、客戶需求量增加。1.3一九九六年至大陸深圳設(shè)立電腦機殼專業(yè)製造廠，並成立美國xx分公司（ UxxC）、成立德國xx分公司（ GxxCC）、通過 ISO 9002品質(zhì)認證。1.4一九九八年增加電源供應(yīng)器產(chǎn)品之研發(fā)製造。1.5一九九九年 成立鐵板裁剪廠、成立塑膠射出廠、成立模具廠、成立英國分公司（ ECC）、通過ISO 9001品質(zhì)認證

4、。1.6 二 年成立準系統(tǒng)廠、成立日本分公司（JCC）。1.7 二一 年正式上櫃。1.8二二年上櫃轉(zhuǎn)上市。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 4頁共 22頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05目的及適用範圍本品質(zhì)手冊是以公司政策為依歸，並依 ISO 9001： 2000年版國際品質(zhì)之要求規(guī)劃及制定品質(zhì)管理系統(tǒng)，作為各品質(zhì)活動運作之依據(jù)，以提供滿足客戶需求之產(chǎn)品，本手冊及相關(guān)文件適用於本公司全體員工及設(shè)計開發(fā)及製造之所有產(chǎn)品，如電腦機箱、電源供應(yīng)器及硬碟週邊裝置等。本手冊之編碼原則、核準及發(fā)行依文件管理手冊執(zhí)行，但其對外發(fā)行時須經(jīng)最高品質(zhì)負責人核準後使可發(fā)行。WG7-A0

5、A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 5頁共 22頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05主要產(chǎn)品本公司共有、興及三個製造工廠，、興廠負責生產(chǎn)電腦機箱、及電腦機箱週邊相關(guān)衝壓產(chǎn)品；廠負責生產(chǎn)電源供應(yīng)器、 MOBILE RACK 、HDD COOLER、 DISK ARRAY 及硬碟週邊裝置等產(chǎn)品。本公司產(chǎn)品先後通過 UL 、TUV、CE、CSA、 VDE、 DEMKO、SEMKO、FEMKO、 NEMKO、FCC、長城（ CCC）等安規(guī)認證，以確保產(chǎn)品符合國際之安全要求。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 6頁共 22頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05品質(zhì)管理系統(tǒng)

6、4.1一般要求本公司依 ISO 9001：2000 年版國際品質(zhì)標準（以下簡稱ISO標準）之要求建立文件化之書面程序，予以執(zhí)行、維持及持續(xù)改善其品質(zhì)管理系統(tǒng)。本公司執(zhí)行與維持品質(zhì)管理系統(tǒng)，應(yīng)依據(jù)下列各項規(guī)定實施：考慮本公司型態(tài)、規(guī)模大小及產(chǎn)品性質(zhì)，適當界定品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的流程。界定實施品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之流程及決定這些流程之順序關(guān)係。(1)產(chǎn)品要求鑑別、審查流程圖。（附件一）(2)設(shè)計與開發(fā)流程圖。（附件二）(3)採購作業(yè)流程圖。（附件三）(4)生產(chǎn)管理流程圖。（附件四）(5)進料檢驗流程圖。（附件五）(6)製程檢驗流程圖。（附件六）(7)成品出貨檢驗流程圖。（附件七）決定所需準則及方法，以

7、確保界定的流程能有效運作及管制。支持流程運作和監(jiān)控的必要資源和資訊，應(yīng)確保能即時可用。界定之流程應(yīng)量測、監(jiān)控及分析。執(zhí)行必要之措施，以達成所規(guī)劃的結(jié)果和持續(xù)性改善所需要的流程。本公司應(yīng)有效管理所需的流程，以符合 ISO標準的要求。任何影響產(chǎn)品符合要求的流程於選擇外包時，本公司將確保該等流程能完全管制，且其管制將在品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)界定。4.2文件要求概述本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)文件應(yīng)包含(1) 品質(zhì)政策和品質(zhì)目標。(2) 品質(zhì)手冊。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 7頁共 22頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05(3) ISO標準所需要的書面程序。(4) 為確保本公司之流程能有

8、效的規(guī)劃、作業(yè)和管制，而必須制定的文件。(5) ISO標準所要求之品質(zhì)記錄。本公司制訂品質(zhì)管理系統(tǒng)文件的範圍與細節(jié)，以符合適用性與有效性為原則，應(yīng)考慮：(1) 公司規(guī)模及作業(yè)型態(tài)。(2) 流程的複雜性及其相互作用。(3) 人員的能力。品質(zhì)手冊本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)範圍包括“管理責任”、“資源管理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)”、“量測、分析和改善”四個流程；但本公司所有之生產(chǎn)製程皆可依檢測方式以驗證產(chǎn)品是否符合要求，故條款之特殊製程驗收規(guī)定並不適用。品質(zhì)管理系統(tǒng)應(yīng)能展示“持續(xù)提供滿足客戶與法規(guī)要求之產(chǎn)品”的能力，且透過系統(tǒng)有效運作及流程持續(xù)改善以達成客戶滿意。品質(zhì)管理系統(tǒng)各章節(jié)依 ISO標準對應(yīng)本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)

9、責任矩陣表（附件八）所列各項文件化程序。品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)各流程間的順序和相互關(guān)係可參照下圖。品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改善資訊流通客管理責任PA戶資源管理量測、分析與改善資訊要DC流通求輸入產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品輸出客戶滿意度WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 8頁共 22頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05文件管制針對品質(zhì)管理系統(tǒng)所需求的書面文件，應(yīng)制訂文件管理手冊、工程圖面管理辦法、SOP管理辦法進行管理，文件由文管中心執(zhí)行管制；至於品質(zhì)記錄形式之文件依的要求管制。文件管制要點如下：制修訂之文件、圖面或資料於發(fā)行前，須經(jīng)過權(quán)責人員審核與核準其適用性。依實際作業(yè)需要執(zhí)行檢討與修訂，變更時

10、須經(jīng)主辦單位審核、權(quán)限主管核準。文件、圖面、 SOP須有版本、版次狀況，並公佈於公司內(nèi)部網(wǎng)路上。文件圖面變更須有記錄資料，以保持其追溯性。各作業(yè)場所應(yīng)持有適當文件，並保持清晰、易讀與鑑別。各單位於收文後須將文件最新版本登錄與管制，並將舊版文件繳回，以保持文件為最新版本，防止文件誤用。凡過時無效之文件、圖面應(yīng)予以銷毀，舊版原稿文件由文管中心保留、電子舊圖檔由圖面管制單位保留，皆須予以適切的識別。外來文件應(yīng)能被識別，如有分發(fā)應(yīng)作分發(fā)管制。記錄管制本公司各單位對各項品質(zhì)記錄之填寫、識別、儲存、保護、歸檔、調(diào)閱、保存期限及報廢處理，皆依表單記錄管理辦法執(zhí)行管制。品質(zhì)記錄須易於閱讀與追溯識別，其保存時須

11、避免缺頁與破損，並以易於調(diào)閱為原則。品質(zhì)記錄須規(guī)劃儲存?zhèn)}庫，以減少損壞、遺失與變質(zhì)等情形，並依品質(zhì)記錄總覽表中之保存單位及保存年限等規(guī)定管理。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 9頁共 22頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05管理責任5.1管理承諾本公司由總經(jīng)理指派生產(chǎn)處副總經(jīng)理擔任深圳廠品質(zhì)管理系統(tǒng)最高負責人（以下簡稱品質(zhì)最高負責人）承諾發(fā)展及持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性，並藉由下列事項展示其推動之證據(jù)與決心：於組織內(nèi)落實有效溝通以符合客戶及法令規(guī)章要求。建立品質(zhì)政策。確保已建立品質(zhì)目標。執(zhí)行管理審查會議。確保所需資源能適當提供及可用。5.2客戶導向為確?？蛻粢笠驯?/p>

12、決定，以達成提昇客戶滿意為目標，品質(zhì)最高負責人要求業(yè)管單位應(yīng)依相關(guān)文件規(guī)定，確實與客戶溝通，以掌握客戶要求內(nèi)容。5.3品質(zhì)政策本公司品質(zhì)政策為品質(zhì)第一、顧客滿意，也就是適時提供合適品質(zhì)之產(chǎn)品，以滿足客戶之需求；全面貫徹品質(zhì)政策，並持續(xù)改善品質(zhì)系統(tǒng)要求。品質(zhì)政策由品質(zhì)最高負責人制定，並透過員工教育訓練、看板予以宣導，使全體員工瞭解且確保持續(xù)實踐與落實，其品質(zhì)政策應(yīng)概括：確保適合於本公司組織目的。承諾符合各項要求、持續(xù)改善及品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。提供制定及審查目標之架構(gòu)。透過管理審查檢討其適切性。5.4規(guī)劃品質(zhì)目標品質(zhì)最高負責人透過管理審查會議於各相關(guān)級職階層，建立可以量測之品質(zhì)目標。該品質(zhì)目標應(yīng)

13、包含產(chǎn)品符合要求的指標項目且應(yīng)與品質(zhì)政策一致。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 10頁共 22 頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃最高品質(zhì)負責人指派管理代表負責推動品質(zhì)管理系統(tǒng)的規(guī)劃，以符合 4.1一般要求之規(guī)定及品質(zhì)目標。當品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更被規(guī)劃和執(zhí)行時，該系統(tǒng)仍能維持其完整性。5.5責任、授權(quán)與溝通責任對於影響品質(zhì)而擔任管理、執(zhí)行及驗證工作之所有人員，須定義其權(quán)責與相互關(guān)係，如生產(chǎn)處組織系統(tǒng)圖及部門工作職掌，品質(zhì)最高負責人應(yīng)確保各部門與單位之權(quán)責於公司內(nèi)部予以溝通。管理代表管理代表由品質(zhì)最高負責人指派，該代表不受其他職責影響，其權(quán)責如下：確保品

14、質(zhì)管理系統(tǒng)各項流程已建立、實施與維持。向品質(zhì)最高負責人報告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行成效及改善的需求。確保本公司全體員工對客戶之需求充分認知與提昇。為本公司有關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)驗證業(yè)務(wù)之對外代表。內(nèi)部溝通對於品質(zhì)管理系統(tǒng)各項流程之有效性，本公司應(yīng)確保各階層之溝通，並建立信息交流管理辦法予以執(zhí)行。5.6管理審查品質(zhì)最高負責人應(yīng)確保本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)能持續(xù)適用及有效的運作，原則上每半年召開一次管理審查會議，但品質(zhì)最高負責人可視實際情況增加之，依管理審查辦法執(zhí)行。審查內(nèi)容應(yīng)包含以下要點：品質(zhì)政策與品質(zhì)目標之執(zhí)行。品質(zhì)管理系統(tǒng)之執(zhí)行（含變更需求）。內(nèi)部品質(zhì)稽核結(jié)果?？蛻艋仞伡俺C正預(yù)防措施的狀況。流程績效和產(chǎn)品符合性

15、。上次管理審查會議決議事項之跟催。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 11頁共 22頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05改善建議。會議前各部級主管須依上列相關(guān)事項蒐集、整理分析半年或上次會議資料，並於會議前一週提交管理代表，以作好事前準備工作。會議中由各部級主管對相關(guān)審查事項作詳細報告，與會人員依公司角度作整體性考量、討論及評估改善機會，以提出下列相關(guān)的決策和措施：品質(zhì)管理系統(tǒng)及各流程之有效性修訂與改善（包含品質(zhì)政策與目標之變更）。與客戶有關(guān)的產(chǎn)品改善（包含客戶滿意度調(diào)查資訊）。所需資源需求。審查後之決議事項保持其審查記錄，並由管理代表追蹤確認後將結(jié)果向品質(zhì)最高負責人報

16、告。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 12頁共 22 頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05資源管理6.1資源的提供本公司課級以上主管應(yīng)決定和提供各單位所需的資料，以利於：執(zhí)行、維持和持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。符合客戶要求，達成客戶滿意。6.2人力資源確保影響產(chǎn)品品質(zhì)之執(zhí)行人員具備所需的能力，其能力係以適當?shù)慕逃?、訓練、技能和?jīng)驗為基礎(chǔ)，須建立教育訓練管理辦法及專業(yè)技能鑑定管理辦法。前項界定之執(zhí)行人員應(yīng)由部門主管決定其能力需求，提供訓練或採取其他措施，並評估所執(zhí)行方式的有效性，以滿足所決定能力的需求。部門主管應(yīng)透過溝通、訓練，以確保員工認知該工作之重要性與關(guān)連性，以

17、及如何貢獻於達成品質(zhì)目標。人事單位應(yīng)維持適當?shù)慕逃?、訓練、?jīng)驗及技能的記錄。6.3設(shè)施本公司應(yīng)決定、提供及維持達成產(chǎn)品合格所需之設(shè)施，包含廠房、工作空間、各流程使用之設(shè)施、設(shè)備、軟硬體及與支援流程之運輸、通訊設(shè)備，並應(yīng)制訂設(shè)備維修保養(yǎng)管理辦法、治工具維修保養(yǎng)管理辦法、模具管理辦法、量規(guī)儀器校正管理辦法、資訊管理辦法予以執(zhí)行。6.4工作環(huán)境本公司應(yīng)制定 5S活動管理辦法以決定及管理達成產(chǎn)品合格所需之工作環(huán)境。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 13頁共 22 頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃管理代表應(yīng)推動產(chǎn)品實現(xiàn)所需流程的規(guī)劃和發(fā)展，且該規(guī)

18、劃應(yīng)與品質(zhì)管理系統(tǒng)之其他流程的要求一致，如適當時規(guī)劃應(yīng)決定下列項目：產(chǎn)品的品質(zhì)目標和產(chǎn)品要求。建立產(chǎn)品所需的流程、文件及提供產(chǎn)品所需的資源與設(shè)施。針對產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和測試活動及產(chǎn)品的允收準則。符合產(chǎn)品要求所需的品質(zhì)記錄。規(guī)劃的輸出應(yīng)適當採用書面文件的型式，其內(nèi)容可參考品質(zhì)手冊對應(yīng)之章節(jié)、辦法及標準書。各產(chǎn)品製造流程詳見 QC工程圖。產(chǎn)品實現(xiàn)所需流程及相互作用如產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖（附件九）。7.2客戶相關(guān)的流程決定產(chǎn)品相關(guān)的要求本公司應(yīng)制定訂單管理辦法以界定客戶需求，包括：客戶已明確指定的要求，其中含交貨和售後服務(wù)的要求。非客戶所明確指定的要求，但對已知特殊用途或指定用途卻是必須之

19、要求。與產(chǎn)品有關(guān)的法令及安規(guī)要求。公司所決定的其他額外要求。產(chǎn)品相關(guān)要求的審查本公司於接受訂單時，須由業(yè)管單位評估產(chǎn)品需求已界定、異於先期陳述之相關(guān)要求均已解決及有能力符合界定之需求方能接單。當客戶非書面陳述或要求時，應(yīng)以書面記載且於接單前確認，但本公司不接受口頭訂單。訂單審查之結(jié)果及審查之後續(xù)措施應(yīng)予以記錄與維持。訂單若無法履行時須取得客戶同意，並記錄客戶同意之結(jié)果。當產(chǎn)品要求變更時應(yīng)由業(yè)管單位審核，並確保相關(guān)文件已被修訂且相關(guān)人員已被告知。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次 第 14頁共 22頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05客戶溝通本公司應(yīng)建立信息交流管理辦法以

20、鑑別與實施下列相關(guān)之溝通：產(chǎn)品資訊。詢價、合約或訂單處理（包含變更）。客戶回饋（包含客戶抱怨）。7.3設(shè)計與開發(fā)為掌握本公司自行開發(fā)或 OEM相關(guān)產(chǎn)品於開發(fā)作業(yè)進度能有效掌控與管理，應(yīng)制定產(chǎn)品開發(fā)手冊，明訂新產(chǎn)品開發(fā)程序以滿足設(shè)計及開發(fā)作業(yè)需求。其要求如下：設(shè)計與開發(fā)的規(guī)劃應(yīng)規(guī)劃新產(chǎn)品初步功能及執(zhí)行計劃，並決定：(1) 設(shè)計 /開發(fā)流程之各階段。(2) 各階段之審查、驗證及驗收活動。(3) 各活動參與人員之權(quán)責。各階段如涉及不同編組，其界面應(yīng)被管理以確保有效溝通及責任的釐清。適當時，規(guī)劃輸出應(yīng)隨設(shè)計及開發(fā)流程進展予以更新。設(shè)計與開發(fā)的輸入與產(chǎn)品各項需求相關(guān)之輸入應(yīng)被決定與記錄，其內(nèi)容包含：(1

21、) 功能與性能之需求。(2) 適用於法令及安規(guī)要求。(3) 源於先前類似設(shè)計開發(fā)之適用資訊。(4) 其他有關(guān)設(shè)計開發(fā)必要之要求。設(shè)計及開發(fā)輸入應(yīng)由權(quán)責人員審查其適切性，若有不完整、模糊不清或矛盾時應(yīng)由相關(guān)部門協(xié)調(diào)、解決。設(shè)計與開發(fā)的輸出設(shè)計及開發(fā)輸出應(yīng)能與輸入要求逐項進行驗證，且於發(fā)行前須經(jīng)權(quán)責人員核準。輸出應(yīng)符合下列各項：WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 15頁共 22 頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05符合輸入各方面要求。提供適合產(chǎn)品採購、生產(chǎn)及服務(wù)運作之資訊。包括或引用設(shè)計開發(fā)之允收標準。界定產(chǎn)品的安全及正常使用之必要特性。設(shè)計與開發(fā)的審查在適當階段，相關(guān)人員

22、應(yīng)執(zhí)行系統(tǒng)化的設(shè)計及開發(fā)審查，以評估設(shè)計及開發(fā)結(jié)果的能力是否符合要求，並鑑別任何問題及提出採取措施。審查參與者應(yīng)包含與該設(shè)計 /開發(fā)階段有關(guān)的各功能代表，且審查結(jié)果與任何所需措施皆應(yīng)記錄與維持。設(shè)計與開發(fā)的驗證設(shè)計及開發(fā)之驗證應(yīng)予以執(zhí)行，以確保輸出符合輸入，其結(jié)果及後續(xù)跟催行動應(yīng)予以記錄與維持。設(shè)計與開發(fā)的驗收設(shè)計及開發(fā)之驗收應(yīng)規(guī)劃執(zhí)行，以確認產(chǎn)品能滿足特定或預(yù)期使用之需求，其規(guī)劃應(yīng)於產(chǎn)品交貨前實施，其結(jié)果及後續(xù)跟催行動應(yīng)予以記錄與維持。設(shè)計與開發(fā)變更的管制設(shè)計及開發(fā)變更應(yīng)依工程變更管理辦法執(zhí)行，其變更應(yīng)包含以下內(nèi)容：評估變更後對材料、半成品、成品（含已交貨產(chǎn)品）之影響及處理措施。變更應(yīng)由權(quán)責

23、人員加以審查、驗證和確認，並於實施前核準。其結(jié)果及後續(xù)跟催行動應(yīng)予以記錄與維持。7.4採購凡供應(yīng)本公司產(chǎn)品所使用原物料及托外加工品之供應(yīng)商，須依合格協(xié)力廠商管理辦法進行評鑑（適當時包含人員資格要求、產(chǎn)品程序與流程設(shè)備之核準要求及品質(zhì)管理系統(tǒng)要求），經(jīng)評鑑合格後方可納入合格協(xié)力廠商一覽表。已認可之供應(yīng)商於每半年依據(jù)交貨狀況進行評核，其評核結(jié)果及後續(xù)措施應(yīng)記錄與維持。新開發(fā)原物料須依部品(原物料 )承認管理辦法承認後方可進行採購。原物料訂購單須能明確說明訂購之產(chǎn)品。原物料訂購單、托外訂購單於發(fā)出前或與供應(yīng)商聯(lián)繫前，須經(jīng)權(quán)責人員審核。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 16頁共 22

24、頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05採購須建立對外文件與圖面分發(fā)記錄，並確保供應(yīng)商所持有文件與圖面之正確性。當本公司或客戶提出要求於供應(yīng)商處驗證產(chǎn)品活動時，本公司必須於原物料訂購單中規(guī)定及說明驗證之安排及產(chǎn)品放行的方式。所有原物料及托外加工品須依進料檢驗管理辦法執(zhí)行驗證，以確保所採購及托外加工之產(chǎn)品符合訂定之要求。7.5生產(chǎn)及服務(wù)提供生產(chǎn)及服務(wù)規(guī)定管制訂單中若有規(guī)定時，本公司必須依客戶要求執(zhí)行驗證及相關(guān)服務(wù)項目，若無規(guī)定時依本公司已建立之品質(zhì)管理系統(tǒng)實施。生管單位依據(jù)生產(chǎn)管制辦法排定生產(chǎn)排程狀況表發(fā)行至生產(chǎn)單位安排生產(chǎn)，所有生產(chǎn)作業(yè)程序須遵守作業(yè)指導書之規(guī)定執(zhí)行。生產(chǎn)所需之機器設(shè)備、

25、運輸設(shè)備應(yīng)制定設(shè)備維修保養(yǎng)管理辦法進行管理與維護。生產(chǎn)所需之工具、治具應(yīng)制定治工具維修保養(yǎng)管理辦法進行管理與維護。模具應(yīng)制定模具管理辦法進行管理與維護。本公司所有生產(chǎn)、檢驗工作須依製程管制辦法進行管制與執(zhí)行。須制定製程檢驗管理辦法、製程檢驗標準及 QC工程圖以管制產(chǎn)品品質(zhì)，滿足客戶之品質(zhì)要求。應(yīng)制訂量規(guī)儀器校正管理辦法以提供及使用監(jiān)控量測設(shè)備之管理。產(chǎn)品放行及交貨後續(xù)活動依成品倉庫管理辦法及客戶抱怨管理辦法執(zhí)行。生產(chǎn)及服務(wù)規(guī)定流程驗收凡無法依成品及交貨檢驗管理辦法驗收之特殊製程，必須建立特殊流程以展現(xiàn)達成規(guī)劃結(jié)果之能力，適當時內(nèi)容包含：(a) 律定流程驗收標準之核準權(quán)責。(b) 使用設(shè)備之核準

26、及操作人員之資格審定。(c) 操作及檢驗之標準、方法與程序。(d) 品質(zhì)記錄之要求及再確認。目前本公司沒有特殊製程。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 17 頁共 22頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05鑑別與追溯本公司所有實現(xiàn)流程之產(chǎn)品於檢驗、生產(chǎn)、儲存及交貨等各階段應(yīng)制訂產(chǎn)品識別與追溯管理辦法，運用區(qū)域、顏色、標籤及容器等方式予以鑑別產(chǎn)品之狀態(tài)。訂單若有要求，產(chǎn)品須以獨有之識別方法來管制其追溯性，並予以記錄。本公司追查程序均以訂單號碼/序號執(zhí)行。所有生產(chǎn)過程均須完整地保持生產(chǎn)、檢驗與測試之記錄?？蛻糌敭a(chǎn)（含客戶之智慧財產(chǎn)）客戶所提供之財產(chǎn)包含材料、模具、圖面等，須加

27、以驗證、標示、儲存與維護?？蛻羲峁┲敭a(chǎn)如有遺失、損壞或不適當時，應(yīng)予以記錄並通知客戶?？蛻羲峁┲敭a(chǎn)應(yīng)依客戶供應(yīng)品管理辦法、模具管理辦法及工程圖面管理辦法執(zhí)行管理。產(chǎn)品保存須制訂原物料及半成品倉庫管理辦法及成品倉庫管理辦法，防止原物料、半成品及成品損傷、變形或變質(zhì)。未經(jīng)品管驗證之產(chǎn)品不得入庫。儲存區(qū)域、標示、先進先出、存放、包裝、運送方式及保護措施須進行管制。定期盤點依據(jù)公司盤點計劃執(zhí)行，不定期盤點由倉管單位執(zhí)行。7.6量測及監(jiān)控儀器之管制本公司對於品質(zhì)有關(guān)之檢驗、量測與測試設(shè)備，應(yīng)制定量規(guī)儀器校正管理辦法執(zhí)行校正作業(yè)，以確保量規(guī)儀器之準確度與精密度，來有效驗證品質(zhì)記錄之可靠度。量規(guī)儀器

28、屬產(chǎn)品相關(guān)要求時，該等量規(guī)儀器須能適時提供與取得。為確保有效量測結(jié)果，量測設(shè)備應(yīng)符合下述事項：量規(guī)儀器皆依據(jù)公司核定之校正週期及校正方式執(zhí)行校正，校正須能追溯至國家標準，若無此標準則用以校正之根據(jù)須書面記載。校正週期可視過去檢驗記錄結(jié)果進行調(diào)整，依其穩(wěn)定性、精確度及使用頻率等條件訂定。凡經(jīng)過校正之量規(guī)儀器均須貼上標籤以表明其校正狀態(tài)。量規(guī)儀器須管制在符合條件下操作，並有必要保護，以防止不當調(diào)整造成量測結(jié)果失效。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 18頁共 22 頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05在搬運、維護與儲存時，使用單位應(yīng)適當防護量規(guī)儀器，以避免損傷和變質(zhì)。負責校

29、正之人員須受過相關(guān)之訓練及取得合格證明。校正發(fā)現(xiàn)誤差時，皆應(yīng)追溯並評估過去記錄之有效性，必採取矯正措施。校正後皆須填寫校正記錄並將其維護與保存。特定需求之測試軟體用來作為適當之檢測方式時，應(yīng)於使用前確認其滿足預(yù)期之適用性，且於必要時再進行確認其能力依測試軟體管理辦法執(zhí)行。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 19頁共 22 頁版 次第B1 版生效日期： 量測分析與改善8.1概述本公司管理代表應(yīng)規(guī)劃及推動流程所需之監(jiān)控、量測、分析和改善，以達成：展現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性。持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。規(guī)劃應(yīng)包含統(tǒng)計技術(shù)之應(yīng)用方法及其使用的範圍。8.2監(jiān)控與量測客戶滿

30、意本公司應(yīng)制定客戶滿意度調(diào)查管理辦法執(zhí)行客戶滿意程度資訊之取得，以監(jiān)控客戶對本公司要求之滿意程度，作為品質(zhì)管理系統(tǒng)績效量測之一。內(nèi)部品質(zhì)稽核本公司應(yīng)制定品質(zhì)稽核管理辦法定期執(zhí)行內(nèi)部稽核，以判斷品質(zhì)管理系統(tǒng)是否：(a) 符合產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃安排、 ISO標準的要求及本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求。(b) 有效的被執(zhí)行與維持。定期品質(zhì)稽核計劃須考量受稽核單位之活動狀況和重要性，以及以往稽核之結(jié)果?；酥畼藴省⒐爣?、頻率及方法應(yīng)於辦法中規(guī)定。稽核人員須受過相關(guān)之訓練合格後方可擔任，且所稽核之單位須由不同單位人員執(zhí)行?；酥?guī)劃、執(zhí)行記錄、結(jié)果報告及記錄維持應(yīng)於辦法中規(guī)定其權(quán)責與要求。被稽核單位主管須針對缺失

31、提出改善對策及完成時限，以消除發(fā)現(xiàn)不符合原因。被稽核單位矯正後所採取措施，應(yīng)留有改善記錄及後續(xù)驗證報告。品質(zhì)稽核缺失必須納入管理審查會議中檢討。流程的量測與監(jiān)控本公司應(yīng)採取適當方法（包含內(nèi)部品質(zhì)稽核、管理審查及各項流程績效項目）以量測與監(jiān)控品質(zhì)管理系統(tǒng)各流程，這些方法應(yīng)確認每一流程是否達成其規(guī)劃結(jié)果之能力，若未達成時則應(yīng)採取矯正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。WG7-A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁次第 20頁共 22 頁版 次第B1 版生效日期： 02.09.05產(chǎn)品的量測與監(jiān)控應(yīng)制訂進料檢驗管理辦法、製程檢驗管理辦法、成品及出貨檢驗管理辦法執(zhí)行量測與監(jiān)控產(chǎn)品特性，以驗證產(chǎn)品的要求已被達成。進

32、料檢驗與測試(a) 進廠原物料未經(jīng)品管單位檢驗，不得入庫及上線使用。(b) 所有檢驗須依進料檢驗標準及抽樣計劃實施。(c) 進料品質(zhì)異常時若行特採須經(jīng)權(quán)責主管核準後始可放行。(d) 品保單位須定期對供應(yīng)商進行品質(zhì)評等。製程檢驗與測試(a) 檢驗與測試產(chǎn)品須依製程檢驗標準、 QC工程圖實施。(b) 若前製程之檢驗與測試未被完成或產(chǎn)生不良品必須退回處理時，不得往下一製程流動。(c) 製程中不良品若行特採須經(jīng)權(quán)責主管核準後始可放行。成品及出貨檢驗與測試(a) 檢驗與測試產(chǎn)品須依成品及出貨檢驗標準實施。(b) 產(chǎn)品未經(jīng)檢驗與測試合格前不得入庫與出貨，可行時須向客戶申請?zhí)貟窈藴梳崾伎煞判?。檢驗完成後須記錄檢驗及判定結(jié)果，並依 維持記錄檔案，以證明已按既定允收標準通過檢驗與測試，並能鑑別放行之權(quán)責人員。8.3不合格品管制本公司為確保不合格品能被識別與管制，應(yīng)制訂不合格品管理辦法以防止誤用或交貨。不合格品管制方法及處理方式之權(quán)責人員應(yīng)於辦法中規(guī)定。本公司依下列一項或多項處理不合格品：採取措施以消除發(fā)現(xiàn)之不符合（如重修、重工、篩選）。經(jīng)權(quán)責人員核準，才可特採使用、放行或允收，但如屬交付