《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》2016正式版和2015版的對(duì)照

1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款對(duì)比2016年6月2日國家認(rèn)監(jiān)委現(xiàn)正式印發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（正式版）與2015年7月29日，國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布了新版的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（試行版）在章節(jié)編排上一致，但在內(nèi)容上卻有了非常大的調(diào)整。序號(hào)新準(zhǔn)則條款號(hào)舊準(zhǔn)則條款號(hào)差異說明備注13.13.1內(nèi)容完全一致23.23.2內(nèi)容完全一致33.33.31、新版準(zhǔn)則中增加了“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力”表述，明確了評(píng)價(jià)許可的核心內(nèi)容；2、新版準(zhǔn)則中增加了“評(píng)審補(bǔ)充要求”表述，強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系不僅要能滿足基本準(zhǔn)則要求，還應(yīng)滿足行業(yè)特殊要求；44.14.11、內(nèi)容完全一致；2、內(nèi)容由原先

2、的6條調(diào)整為5條；54.1.14.1.1、4.1.2內(nèi)容基本一致，1、 新準(zhǔn)則中刪減了“法律責(zé)任的實(shí)體”的表述；2、 原準(zhǔn)則4.1.2條款表述存在問題；64.1.24.1.41、刪減了“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織在法人單位中的地位”表述（納入了配套的釋義文件中闡述）；2、將原準(zhǔn)則中的“支持服務(wù)”調(diào)整為“行政管理”（內(nèi)涵更豐富）；74.1.34.1.3內(nèi)容完全一致84.1.44.1.5、4.2.2、4.2.3、4.5.31、由舊準(zhǔn)則的4個(gè)條款的部分內(nèi)容合并而成；2、新準(zhǔn)則在舊準(zhǔn)則4.1.5條款基礎(chǔ)上增加了“采取措施并避免潛在利益沖突”，更加強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的公正性；3、新準(zhǔn)則在舊準(zhǔn)則4.2.2條款

3、礎(chǔ)上增加了“數(shù)據(jù)和結(jié)果的可溯源性”；4、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員從業(yè)資格表述內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，但其內(nèi)涵的差異存在天壤之別；94.1.54.2.3、4.2.51、將兩條款的部分內(nèi)容合并；104.1.6刪減114.24.21、內(nèi)容完全一致；2、內(nèi)容由原先的12條調(diào)整為7條；124.2.14.2.1、4.2.6、4.2.71、大體內(nèi)容由原準(zhǔn)則的4.2.1、4.2.6、4.2.7條款演變過來，但增加了很多的新內(nèi)涵，想想，是啥呢？2、刪減了原準(zhǔn)則4.2.6中 “聘用關(guān)系”；3、刪減了原準(zhǔn)則4.2.7、4.2.8條款中“崗位描述”要求；134.2.24.2.91、大體內(nèi)容一致，但吸收了ISO9001：2015版

4、變更的內(nèi)涵,增加了很多新的要求，目的是為了強(qiáng)化最高管理者的責(zé)任；2、刪減了應(yīng)“授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明”的表述；144.2.34.2.101、刪減了技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)；2、刪減了“質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者”的表述；（均納入了配套的釋義文件中闡述）154.2.44.2.111、刪減了原準(zhǔn)則中的同等能力條件（納入了配套的釋義文件中闡述）；2、將原準(zhǔn)則中的“經(jīng)考核合格”調(diào)整為“經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)”，強(qiáng)調(diào)法制性；164.2.54.2.4、4.2.51、對(duì)原準(zhǔn)則4.2.4和4.2.5條款內(nèi)容進(jìn)行整合；2、對(duì)個(gè)別表述方式的順序進(jìn)行了調(diào)整；174.2.64.2.41、刪減“技能目標(biāo)”；

5、2、刪減人員崗前能力確認(rèn)的內(nèi)容；3、將人員監(jiān)督的內(nèi)容調(diào)整到4.2.5條款中；184.2.74.2.61、原4.2.6條款中的部分內(nèi)容；2、不再強(qiáng)調(diào)技能培訓(xùn)的要求；194.2.12刪減204.34.31、內(nèi)容完全一致；2、條款內(nèi)容維持不變；214.3.14.3.11、原準(zhǔn)則側(cè)重于管理體系的覆蓋范圍，新準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)的是工作場(chǎng)所的法規(guī)要求；2、強(qiáng)調(diào)工作場(chǎng)所必須滿足相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定要求；224.3.24.3.21、內(nèi)容基本一致，但表述有變化；2、刪減“對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件”的表述（但配套的釋義文件中有要求）；234.3.34.3.31、對(duì)原準(zhǔn)則內(nèi)容進(jìn)行了精煉同

6、時(shí)要求也加嚴(yán)了；244.3.44.3.41、要求必須建立內(nèi)務(wù)管理程序，確保實(shí)驗(yàn)室安全和對(duì)環(huán)境的保護(hù)；2、增加”防止干擾”的要求；254.44.41、內(nèi)容不變；2、由原先的9個(gè)條款調(diào)整到6條款；264.4.14.4.1、4.4.21、將原準(zhǔn)則4.4.1、4.4.2條款部分內(nèi)容進(jìn)行合并；2、增加使用外來設(shè)備的管理規(guī)定；274.4.24.4.11、對(duì)原準(zhǔn)則4.4.1條款內(nèi)容進(jìn)行了修訂；2、要求應(yīng)建立設(shè)施管理方面的程序；284.4.34.4.2、4.4.6、4.4.7、4.4.81、合并原準(zhǔn)則4.4.2、4.4.6、4.4.7、4.4.8條款中的部分內(nèi)容；2、更強(qiáng)調(diào)儀器設(shè)備投入使用前的檢定和校準(zhǔn)（強(qiáng)調(diào)

7、法制計(jì)量）；3、刪減了儀器設(shè)備投入使用前的核查要求；4、將原準(zhǔn)則4.4.7條款中的 “修正因子”變更為“修正信息”，強(qiáng)調(diào)要在日常工作中進(jìn)行有效的利用；5、增加了“參考標(biāo)準(zhǔn)”的溯源性要求；294.4.44.4.3、4.4.4、4.4.61、刪減“設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用”的表述（但配套的釋義文件中有要求）；2、刪減了設(shè)備檔案記錄中的具體規(guī)定（但配套的釋義文件中有闡述）；3、強(qiáng)調(diào)設(shè)備的維護(hù)也應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行；304.4.54.4.51、將“曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用”表述調(diào)整為“設(shè)備

8、出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施”（但配套的釋義文件中有闡述）；2、刪減應(yīng)執(zhí)行“不符合工作控制程序” 的要求（但配套的釋義文件中有闡述）；314.4.64.4.91、將原條款中的“應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序”調(diào)整為“應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序”，同時(shí)弱化了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的具體管理要求；324.54.51、內(nèi)容不變；2、由原先的33個(gè)中條款以及5個(gè)小條款調(diào)整為27個(gè)中條款334.5.14.5.11、刪除了原條文中的“應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量”；344.5.24.5.21、不再強(qiáng)制要求將質(zhì)量方針和目標(biāo)必須納入質(zhì)量手冊(cè)中；2、強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針和目標(biāo)必須納入管理評(píng)審中；3、不再對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)

9、容進(jìn)行具體規(guī)定；4、對(duì)質(zhì)量方針的具體要求也進(jìn)行了刪減（但配套的釋義文件中有解釋）；354.5.3調(diào)整到新準(zhǔn)則的4.1.4和4.1.5條款中364.5.34.5.4對(duì)原準(zhǔn)則內(nèi)容進(jìn)行了提煉，不再明確規(guī)定哪些文件應(yīng)進(jìn)行受控管理（但配套的釋義文件中有解釋）；374.5.44.5.5將原準(zhǔn)則中的“對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶”調(diào)整為“對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意”384.5.54.5.61、不再強(qiáng)調(diào)分包的具體原因（但配套的釋義文件中有解釋）；2、將原準(zhǔn)則“在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況”變更為“檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注”；394.5.64.5.71、將

10、原準(zhǔn)則中的“接收”調(diào)整為“驗(yàn)收”；2、將原準(zhǔn)則中的“對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單”調(diào)整為“保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單”；404.5.74.5.81、內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整；2、強(qiáng)調(diào)持續(xù)滿足；3、不再強(qiáng)制性要求進(jìn)行滿意度的調(diào)查；414.5.84.5.91、將“投訴和申訴”調(diào)整為“投訴”；424.5.94.5.101、增加“該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過程”的表述；434.5.104.5.11、4.5.12、4.5.131、對(duì)原準(zhǔn)則的3個(gè)條款內(nèi)容進(jìn)行了合并處理；2、刪減了原4.5.11條款中的“在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí)應(yīng)采取糾正措施”的要求（

11、但配套的釋義文件中有闡述）；3、對(duì)糾正措施和預(yù)防措施的具體實(shí)施要求進(jìn)行了刪減；4、不再強(qiáng)調(diào)應(yīng)制定預(yù)防措施程序；5、將原4.5.13條款中的“持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性”調(diào)整為“持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性”；444.5.114.5.141、對(duì)記錄控制程序要求內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整；2、刪減了“技術(shù)記錄的溯源、記錄的修改以及電子存儲(chǔ)記錄的規(guī)范化管理”等具體要求（但配套的釋義文件中有闡述）454.5.124.5.151、增加了很多新內(nèi)容；2、強(qiáng)調(diào)了內(nèi)部審核的目的；3、刪減“審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)”；4、更加強(qiáng)化質(zhì)量負(fù)責(zé)人的能力與要求以及審核策劃的合規(guī)性；464.5.134.5

12、.161、對(duì)管理評(píng)審的輸入要素內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，增加了“b) 與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化，k) 資源的充分性，l) 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性”；2、吸收了ISO9001:2015改版的內(nèi)涵；474.5.144.5.171、內(nèi)容進(jìn)行了大幅度的簡(jiǎn)化；2、刪減了檢測(cè)方法控制程序中應(yīng)對(duì)“檢測(cè)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備的規(guī)定要求”；3、增加了“檢測(cè)方法的定期跟蹤，以及必要時(shí)的重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)”和“當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶”；4、強(qiáng)調(diào)了非標(biāo)方法使用的風(fēng)險(xiǎn)，并客戶有知情權(quán)；5、不再強(qiáng)調(diào)非標(biāo)方法制定的具體要求484.5.154.5.18將“應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)

13、量不確定度的程序“調(diào)整為“應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序”494.5.164.5.181、內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)暮?jiǎn)化；2、增加了各類型的數(shù)據(jù)均需安全保護(hù)的要求；504.5.174.5.191、刪減“抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到” （但配套的釋義文件中有闡述）；2、不再強(qiáng)調(diào)對(duì)抽樣的偏離應(yīng)納入到包含檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的所有文件中（但配套的釋義文件中有闡述）；3、不再強(qiáng)調(diào)“當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測(cè)工作的一部分時(shí)，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作”（但配套的釋義文件中有闡述）；514.5.184.5.201、內(nèi)容進(jìn)行了大幅的簡(jiǎn)化；2、刪減了“保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定”；3、對(duì)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的

14、設(shè)計(jì)和具體要求不再做具體規(guī)定；3、刪減了“分樣品的標(biāo)識(shí)以及樣品和其部分的安全保護(hù)”方面的要求；524.5.194.5.21、4.5.221、刪減“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求”；2、刪減了質(zhì)量控制方式的具體要求；3、不再強(qiáng)制要求制定“能力驗(yàn)證管理程序”534.5.204.5.231、刪減了“檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)”；2、不再強(qiáng)調(diào)檢測(cè)報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明報(bào)告批準(zhǔn)人的職務(wù)；3、刪除了k）條款“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的聲明”544.5.214.5.24內(nèi)容不變554.5.224.5.251、內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化；2、不再強(qiáng)制要求檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中包含具體的抽樣