企業(yè)標準的制定-侯春青

1、1全國農(nóng)藥標準化技術委員會秘書處全國農(nóng)藥標準化技術委員會秘書處 侯春青侯春青 2016.6.15 2016.6.15企企 業(yè)業(yè) 標標 準準 的的 制制 定定2目錄目錄概概 述述1標標 準準 的的 結結 構構2標標 準準 通通 用用 要要 素素 的的 編編 寫寫3具具 體體 農(nóng)農(nóng) 藥藥 產(chǎn)產(chǎn) 品品 標標 準準 編編 寫寫 規(guī)范規(guī)范43概述 標準化與標準標準化與標準2. 編寫標準的基本原則編寫標準的基本原則3. 支撐標準制修定的基礎性系列國家標準支撐標準制修定的基礎性系列國家標準4.我國現(xiàn)有標準的分類我國現(xiàn)有標準的分類4概述-基本概念v標準化標準化v規(guī)范性文件規(guī)范性文件v技術法規(guī)技術法規(guī)v標準標準

2、v技術規(guī)范技術規(guī)范v規(guī)程規(guī)程5概述-基本概念v標準化標準化“為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或潛在問題制定共同使用和重復使用的條款的活潛在問題制定共同使用和重復使用的條款的活動動”。v標準化是一項活動。標準化是一項活動。v標準化是一項標準化是一項制定條款制定條款的活動。的活動。v條款的特點是條款的特點是共同共同使用的使用的和重復和重復使用的。使用的。v條款的對象是條款的對象是研究現(xiàn)實研究現(xiàn)實的問題的問題和潛在和潛在的問題。的問題。6v“標準標準”的定義：的定義：“為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致

3、制定并由公認機構發(fā)布，共同使用和重復使用的一定并由公認機構發(fā)布，共同使用和重復使用的一種規(guī)范性文件種規(guī)范性文件”。v規(guī)范性文件是為各種活動或結果提供規(guī)范性文件是為各種活動或結果提供規(guī)則規(guī)則、指導指導或規(guī)定或規(guī)定特性特性的文件。的文件。v標準是標準是規(guī)范性文件之一，它與其他規(guī)范性文件的規(guī)范性文件之一，它與其他規(guī)范性文件的區(qū)別是：經(jīng)區(qū)別是：經(jīng)協(xié)商一致協(xié)商一致并由并由公認機構公認機構發(fā)布發(fā)布。只有符。只有符合這兩點才能稱為合這兩點才能稱為標準。標準。7概述-基本概念v“規(guī)范性文件規(guī)范性文件” ” 為各種活動或其結果提供規(guī)則、導則或規(guī)定特性為各種活動或其結果提供規(guī)則、導則或規(guī)定特性的文件。的文件。v定

4、義中的定義中的“各種活動或其結果各種活動或其結果” 換一種說法，就是換一種說法，就是“產(chǎn)品、過程或服務產(chǎn)品、過程或服務” “文件文件”指載有信指載有信息的各種媒體。息的各種媒體。v規(guī)范性文件是一種統(tǒng)稱，規(guī)范性文件經(jīng)過不同的規(guī)范性文件是一種統(tǒng)稱，規(guī)范性文件經(jīng)過不同的機構發(fā)布，將得到不同性質(zhì)的文件。機構發(fā)布，將得到不同性質(zhì)的文件。8概述-基本概念v法規(guī)法規(guī) 由權力機構通過的有約束力的法律文件由權力機構通過的有約束力的法律文件”。v法規(guī)與其他規(guī)范性文件的區(qū)別，在于通過或發(fā)布法規(guī)與其他規(guī)范性文件的區(qū)別，在于通過或發(fā)布機構的不同。機構的不同。v 技術技術法規(guī)法規(guī)v規(guī)定技術要求規(guī)定技術要求的法規(guī)，它或者直

5、接規(guī)定技術要求，的法規(guī)，它或者直接規(guī)定技術要求，或者通過引用標準、技術規(guī)范或規(guī)程來規(guī)定技術或者通過引用標準、技術規(guī)范或規(guī)程來規(guī)定技術要求，或者要求，或者將標準、技術規(guī)范或規(guī)程的內(nèi)容納入將標準、技術規(guī)范或規(guī)程的內(nèi)容納入法規(guī)中法規(guī)中”。9概述-基本概念v規(guī)程規(guī)程”的定義：的定義：“推薦推薦慣例或程序慣例或程序的文件的文件”。如。如制造行業(yè)為設備、構件或產(chǎn)品的設計、制造、安制造行業(yè)為設備、構件或產(chǎn)品的設計、制造、安裝、維護或使用而裝、維護或使用而推薦慣例或程序推薦慣例或程序的文件。的文件。v規(guī)程也是規(guī)程也是規(guī)范性文件之一，它與其他規(guī)范性文件規(guī)范性文件之一，它與其他規(guī)范性文件的區(qū)別，主要是文件中沒有要

6、求型條款。的區(qū)別，主要是文件中沒有要求型條款。v規(guī)程主要是用于對規(guī)程主要是用于對過程過程提出提出建議建議，對，對標準實施者標準實施者的的行動行動或或行為行為推薦推薦慣例或程序慣例或程序。當當經(jīng)協(xié)商一致并經(jīng)協(xié)商一致并由公認機構發(fā)布時，它可以是由公認機構發(fā)布時，它可以是標準或分部分標準標準或分部分標準的一個部分；否則它就與標準無關，不能稱為標的一個部分；否則它就與標準無關，不能稱為標準。準。10概述-基本概念v從以上內(nèi)容可以看出，標準化是一個活動，包括從以上內(nèi)容可以看出，標準化是一個活動，包括制定標準的制定標準的過程過程和得到規(guī)范性文件的和得到規(guī)范性文件的結果結果。v所以，所以，標準標準是標準化活

7、動的是標準化活動的結果結果之一。之一。11概述概述-編寫標準的基本原則編寫標準的基本原則v目標目標v統(tǒng)一性統(tǒng)一性v協(xié)調(diào)性協(xié)調(diào)性v適用性適用性v一致性一致性v規(guī)范性規(guī)范性12概述概述-編寫標準的基本原則編寫標準的基本原則目標目標v 編寫標準的目的是提出明確無歧義的條款，以便促進貿(mào)易編寫標準的目的是提出明確無歧義的條款，以便促進貿(mào)易和交流和交流v 范圍與內(nèi)容的關系范圍與內(nèi)容的關系v 內(nèi)容一致、清楚、準確內(nèi)容一致、清楚、準確v 充分考慮最新技術水平充分考慮最新技術水平v 為未來技術發(fā)展提供空間為未來技術發(fā)展提供空間v 能被未參加標準編制的專業(yè)人員所理解能被未參加標準編制的專業(yè)人員所理解13概述概述-

8、編寫標準的基本原則編寫標準的基本原則統(tǒng)一性統(tǒng)一性v統(tǒng)一性是指標準統(tǒng)一性是指標準內(nèi)部內(nèi)部的統(tǒng)一的統(tǒng)一 分部分標準的各部分之間的統(tǒng)一分部分標準的各部分之間的統(tǒng)一 構成系列標準的各標準之間的統(tǒng)一構成系列標準的各標準之間的統(tǒng)一v統(tǒng)一是標準外表特征的統(tǒng)一統(tǒng)一是標準外表特征的統(tǒng)一v統(tǒng)一是指多方的調(diào)整，具體指：統(tǒng)一是指多方的調(diào)整，具體指： 標準結構的統(tǒng)一標準結構的統(tǒng)一 文體的統(tǒng)一文體的統(tǒng)一 術語的統(tǒng)一術語的統(tǒng)一14概述概述-編寫標準的基本原則編寫標準的基本原則協(xié)調(diào)性協(xié)調(diào)性v協(xié)調(diào)性是指協(xié)調(diào)性是指正在編寫正在編寫的標準與的標準與已經(jīng)發(fā)布已經(jīng)發(fā)布的標準之的標準之間的協(xié)調(diào)。間的協(xié)調(diào)。v協(xié)調(diào)是標準技術內(nèi)容的協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)是

9、標準技術內(nèi)容的協(xié)調(diào)v協(xié)調(diào)是協(xié)調(diào)是單向單向的調(diào)整，具體指：的調(diào)整，具體指：v與基礎標準的協(xié)調(diào)與基礎標準的協(xié)調(diào)v與專業(yè)標準的協(xié)調(diào)與專業(yè)標準的協(xié)調(diào)15概述概述-編寫標準的基本原則編寫標準的基本原則適用性適用性v便于直接應用便于直接應用 可操作性、內(nèi)容相對集中、使用方便可操作性、內(nèi)容相對集中、使用方便v便于間接應用便于間接應用 引用方便：內(nèi)容分割合理、標識明顯引用方便：內(nèi)容分割合理、標識明顯16概述概述-編寫標準的基本原則編寫標準的基本原則一致性一致性v一致性是與采用國際標準有關的原則一致性是與采用國際標準有關的原則v采用國際標準的我國標準按采用國際標準的我國標準按GB/T 20000.2規(guī)定標規(guī)定標

10、示示一致性一致性程度標識程度標識17概述概述-編寫標準的基本原則編寫標準的基本原則規(guī)范性規(guī)范性規(guī)范性是指起草標準時要遵守與標準制定有關的基規(guī)范性是指起草標準時要遵守與標準制定有關的基礎標準以及相關法律、法規(guī)。礎標準以及相關法律、法規(guī)。v1.預先設計預先設計v2.遵守制定程序和編寫規(guī)則遵守制定程序和編寫規(guī)則v3.特定標準的制定須符合相應基礎標準的規(guī)定特定標準的制定須符合相應基礎標準的規(guī)定18概述概述-支撐標準制修定的基礎性系列國家標準支撐標準制修定的基礎性系列國家標準vGB/T 1 標準化工作導則標準化工作導則vGB/T 20000 標準化工作指南標準化工作指南 vGB/T 20001 標準編寫

11、規(guī)則標準編寫規(guī)則vGB/T 20002 標準中特定內(nèi)容的起草標準中特定內(nèi)容的起草19概述概述-標準的分類v按照適用范圍劃分國家標準國家標準行業(yè)標準行業(yè)標準地方標準地方標準企業(yè)標準企業(yè)標準20概述概述-標準的分類 需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術要求，應當制定國家標準。 沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術要求，可以制定行業(yè)標準。在公布國家標準之后，該項行業(yè)標準即行廢止。 沒有國家標準和行業(yè)標準而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定地方標準。在公布國家標準或者行業(yè)標準之后，該項地方標準即行廢止。21概述概述-標準的分類-企業(yè)標準v企業(yè)標準企業(yè)標準是對企

12、業(yè)范圍內(nèi)需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術要求，管理要求和工作要求所制定的標準。企業(yè)標準由企業(yè)制定，由企業(yè)法人代表或法人代表授權的主管領導批準、發(fā)布。企業(yè)標準一般以“Q標準的開頭。 22概述概述-標準的分類-企業(yè)標準v中華人民共和國標準化法中華人民共和國標準化法規(guī)定：企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準和行業(yè)標準的，應當制定企業(yè)標準，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標準須報當?shù)卣畼藴驶姓鞴懿块T和有關行政主管部門備案。已有國家標準或者行業(yè)標準的，國家鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準或者行業(yè)標準的企業(yè)標準，在企業(yè)內(nèi)部適用。 23概述概述-標準的分類-企業(yè)標準v企業(yè)標準有以下幾種：v企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，沒有國家標準、行業(yè)標準和地方

13、標準的，制定的企業(yè)產(chǎn)品標準；v為提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術進步，制定的嚴于國家標準、行業(yè)標準或地方標準的企業(yè)產(chǎn)品標準；v對國家標準、行業(yè)標準的選擇或補充的標準；v工藝、工裝、半成品和方法標準；v生產(chǎn)、經(jīng)營活動中的管理標準和工作標準。24概述概述-標準的分類-企業(yè)標準v 制定企業(yè)標準的原則：原則： （1）貫徹國家和地方有關的方針、政策、法律、法規(guī)，嚴格執(zhí)行強制性國家標準、行業(yè)標準和地方標準；（2）保證安全、衛(wèi)生，充分考慮使用要求，保護消費者利益，保護環(huán)境；（3）有利于企業(yè)技術進步，保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，改善經(jīng)營管理和增加社會經(jīng)濟效益；（4）積極采用國際標準和國外先進標準；（5）有利于合理利用國家資源、能源

14、，推廣科學技術成果，有利于產(chǎn)品的通用互換，符合使用要求，技術先進，經(jīng)濟合理；（6）有利于對外經(jīng)濟技術合作和對外貿(mào)易；（7）本企業(yè)內(nèi)的企業(yè)標準之間應協(xié)調(diào)一致。25概述概述-標準的分類-企業(yè)標準v一、根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品實際確定起草企業(yè)標準；v二、根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品特點制定企業(yè)標準； v三、根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品實際準確表述企業(yè)標準。 26標準的結構標準的結構n 標準的結構是指以一個標準順序號發(fā)布的，標準內(nèi)部的結構。通常一個標準順序號發(fā)布一個標準，也可在一個標準順序號下發(fā)布幾個部分n 系列標準是以不同的標準順序號發(fā)布的多個標準，雖然與分部分標準有許多相似之處，但不在此討論n 標準按內(nèi)容劃分n 標準按層次劃分27標準的結構

15、標準的結構按內(nèi)容劃分v 一個標準由于標準篇幅過長或后續(xù)內(nèi)容與它有關聯(lián)，則可一個標準由于標準篇幅過長或后續(xù)內(nèi)容與它有關聯(lián)，則可在一個標準順序號下分成幾個部分。部分的編號隸屬于標在一個標準順序號下分成幾個部分。部分的編號隸屬于標準順序號，用下腳點與其隔開準順序號，用下腳點與其隔開v 不同的使用方關心標準的不同方面，則可按不同的方面編不同的使用方關心標準的不同方面，則可按不同的方面編寫標準的不同部分。寫標準的不同部分。v 具有通用和特殊兩個方面的對象，可分別按通用部分和特具有通用和特殊兩個方面的對象，可分別按通用部分和特殊部分編寫，但通用和特殊部分需結合使用，不能單獨使殊部分編寫，但通用和特殊部分需

16、結合使用，不能單獨使用。用。v 特殊部分可以到通用部分的內(nèi)容進行修改，以特殊部分為特殊部分可以到通用部分的內(nèi)容進行修改，以特殊部分為主。主。28標準的結構標準的結構標準按層次層次劃分v 標準的層次：標準的層次：章、條、段、列項章、條、段、列項v 單獨標準（或一個部分）中的章、條內(nèi)容通常是按照隸屬單獨標準（或一個部分）中的章、條內(nèi)容通常是按照隸屬關系編號的。關系編號的。v 條的編號中第一個下腳點之前的數(shù)字是章的編號，統(tǒng)管所條的編號中第一個下腳點之前的數(shù)字是章的編號，統(tǒng)管所有章編號相同的條。有章編號相同的條。v 條的編號中第二個下腳點之前數(shù)字相同的條，都隸屬于第條的編號中第二個下腳點之前數(shù)字相同的

17、條，都隸屬于第二個下腳點之前數(shù)字相同的上層次的條。二個下腳點之前數(shù)字相同的上層次的條。v 一個層次中有兩個及兩個以上的條時才可設條。一個層次中有兩個及兩個以上的條時才可設條。v 第一層次的條宜給出標題，以下層次的條，有無標題應統(tǒng)第一層次的條宜給出標題，以下層次的條，有無標題應統(tǒng)一一v 章、條的標題應置于編號之后章、條的標題應置于編號之后v 無標題的條，編號之后接排條文，首句中的關鍵術語或短無標題的條，編號之后接排條文，首句中的關鍵術語或短語可用黑體，無標題的條不應再分條。語可用黑體，無標題的條不應再分條。29標準的結構標準的結構v 段段是對章、條的細分。段沒有編號，因此，章、條以下的段不宜過多

18、，是對章、條的細分。段沒有編號，因此，章、條以下的段不宜過多，以免在需要提及時產(chǎn)生混淆。以免在需要提及時產(chǎn)生混淆。v 懸置段懸置段是是在章標題或條標題在章標題或條標題與與下一層次條下一層次條之間的之間的段段，為了避免在引用，為了避免在引用時產(chǎn)生混淆，應避免出現(xiàn)懸置段。時產(chǎn)生混淆，應避免出現(xiàn)懸置段。v 列項是條文中列項是條文中長句長句的分列形式，從國際標準的原文中可以明顯看出，的分列形式，從國際標準的原文中可以明顯看出，一個列項從一個大寫的首字母開始，到最后的一個句點結束，中間不一個列項從一個大寫的首字母開始，到最后的一個句點結束，中間不論有多少項，每項都是小寫字母開始，分號收尾。所以，嚴格地講

19、，論有多少項，每項都是小寫字母開始，分號收尾。所以，嚴格地講，列項不是標準的層次，是一個長句的分列。列項不是標準的層次，是一個長句的分列。v 列項把長句中并列的內(nèi)容通過分列的形式，突出、醒目地展現(xiàn)出來，列項把長句中并列的內(nèi)容通過分列的形式，突出、醒目地展現(xiàn)出來，便于查找或比較。便于查找或比較。v 列項通常不編號，需要提及或暗示次序時才編號。列項通常不編號，需要提及或暗示次序時才編號。v 列項是長句的拆分，分列前面的短句或前面部分成為列項的列項是長句的拆分，分列前面的短句或前面部分成為列項的“引語引語”用冒號斷開，顯然用冒號收尾的半句話是不應當作懸置段的用冒號斷開，顯然用冒號收尾的半句話是不應當

20、作懸置段的v 列項不應有標題，但是可用黑體標出關鍵術語或短語列項不應有標題，但是可用黑體標出關鍵術語或短語30四、標準通用要素的編寫v 封面封面v 標準名稱標準名稱v 目次目次v 前言前言、引言、引言v 范圍范圍v 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件v 術語和定義術語和定義v 符號、代號、縮略語符號、代號、縮略語v 參考文獻參考文獻v 索引索引31四、標準通用要素的編寫v通用要素的內(nèi)容大部分來源于專用要素。v通用要素是為了標準使用者的方便，對專用要素的有關內(nèi)容的再加工。兩者之間的先后次序或主次關系是非常重要的。v有的通用要素的選擇，取決于專用要素中有沒有需要再加工的素材，如，條文中沒有規(guī)范性引用其他

21、標準，就不需要選擇通用要素“規(guī)范性引用文件”。這一點在起草標準時一定要注意。v通用要素的編寫是GB/T1.1除了條款的編寫以外的重要內(nèi)容，各個要素寫什么，怎么寫是固定的32四、標準通用要素的編寫-封面v封面是必備要素，是一個標準的開始。因此在合訂本中應該有封面v封面是標準的標志頁，標準名稱是標準的文字標志，標準編號是標準的符號標志v我國目前有兩種文件，按照封面上標明的“中華人民共和國國家標準”和“中華人民共和國國家標準化指導性技術文件”v第一人稱分別為“本標準”和“本指導性技術文件”v采標的國家標準在封面上有一致性程度標志33四、標準通用要素的編寫-標準名稱v 標準名稱是標準名稱是必備要素必備

22、要素，是標準的文字識別標志，應簡練并，是標準的文字識別標志，應簡練并標明標準的主題，以區(qū)別不同的標準標明標準的主題，以區(qū)別不同的標準v 標準名稱的趨向是采用分段方式表示，尤其是分部分的標標準名稱的趨向是采用分段方式表示，尤其是分部分的標準，一定要采用分段方式。準，一定要采用分段方式。v 標準名稱由引導要素（可選）、主體要素（必備）和補充標準名稱由引導要素（可選）、主體要素（必備）和補充要素（可選）構成要素（可選）構成v 分部分標準的分部分標準的順序號順序號對應的是標準名稱中的對應的是標準名稱中的主體要素主體要素，順，順序號相同的則主體要素應相同；其后的序號相同的則主體要素應相同；其后的部分號部

23、分號對應的是標對應的是標準名稱中的準名稱中的補充要素補充要素。v 采用國際標準時，分部分標準的采用國際標準時，分部分標準的部分號部分號也可采用也可采用分組分組編號，編號，如如 IEC標準的部分可以再分部分。標準的部分可以再分部分。34四、標準通用要素的編寫-目次v利用模板編寫標準時，可利用模板自動生成目次。利用模板編寫標準時，可利用模板自動生成目次。v如果一般標準的目次中有一章是如果一般標準的目次中有一章是“術語和定義術語和定義”，則目次中只要求則目次中只要求保留該章的標題保留該章的標題，其余條的標題，其余條的標題都刪去不要。都刪去不要。v專門術語標準的目次只保留每一章的標題，不宜專門術語標準

24、的目次只保留每一章的標題，不宜把術語標準的目次變成索引。把術語標準的目次變成索引。35四、標準通用要素的編寫-前言、引言v前言是前言是必備必備要素，是一定要有的。要素，是一定要有的。v前言寫本文件前言寫本文件與其他文件的關系與其他文件的關系或或規(guī)定的內(nèi)容規(guī)定的內(nèi)容。v引言是可選要素。引言是可選要素。v引言寫本文件引言寫本文件自己的事情自己的事情。36四、標準通用要素的編寫-專利v 標準對于專利最好不要涉及，因為專利屬于私有權利。標準對于專利最好不要涉及，因為專利屬于私有權利。 為了免除不必要的麻煩，對于為了免除不必要的麻煩，對于標準草案標準草案、不涉及專利不涉及專利的標的標準和涉及準和涉及專利

25、專利的標準分別擬定了三段的標準分別擬定了三段“典型用語典型用語”，放入，放入標準的標準的封面封面、前言前言和和引言引言。v 第一段第一段“典型用語典型用語”屬于通知性質(zhì)，放在所有征求意見稿屬于通知性質(zhì)，放在所有征求意見稿和送審稿的和送審稿的封面封面上，請專利上，請專利持有人主張自己的權利持有人主張自己的權利：v “在提交反饋意見時，請將您知道的相關專利連同支持性在提交反饋意見時，請將您知道的相關專利連同支持性文件一并附上。文件一并附上?！眝 第二段第二段“典型用語典型用語”屬于聲明性質(zhì)，內(nèi)容是說明標準與專屬于聲明性質(zhì)，內(nèi)容是說明標準與專利沒有關系，或利沒有關系，或持有人放棄專利，持有人放棄專利

26、，這是交代標準與其他文這是交代標準與其他文件之間的關系，所以放在該標準的件之間的關系，所以放在該標準的前言前言內(nèi)：內(nèi)：v “請注意本文件的某些內(nèi)容有可能涉及專利。本文件的發(fā)請注意本文件的某些內(nèi)容有可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。布機構不承擔識別這些專利的責任?！?7四、標準通用要素的編寫-專利v 第三段第三段“典型用語典型用語”屬于說明性質(zhì)，說明標準內(nèi)有專利，屬于說明性質(zhì)，說明標準內(nèi)有專利，這時，提到的專利成為標準內(nèi)部的事情，所以放在該標準這時，提到的專利成為標準內(nèi)部的事情，所以放在該標準的的引言引言內(nèi)內(nèi)：v “本文件的發(fā)布機構提請注意如下事實，聲明符合本文件時，可能涉

27、本文件的發(fā)布機構提請注意如下事實，聲明符合本文件時，可能涉及到及到 條條 與與 內(nèi)容內(nèi)容 相關的專利的使用。相關的專利的使用。本文件的發(fā)布機構對于該專利的真實性、有效性和范圍無任何立場。本文件的發(fā)布機構對于該專利的真實性、有效性和范圍無任何立場。該專利持有人已向本文件的發(fā)布機構保證，他愿意同任何申請人在合該專利持有人已向本文件的發(fā)布機構保證，他愿意同任何申請人在合理且無歧視的條款和條件下，就專利授權許可進行談判。該專利持有理且無歧視的條款和條件下，就專利授權許可進行談判。該專利持有人的聲明已在本文件的發(fā)布機構備案。相關信息可以通過以下聯(lián)系方人的聲明已在本文件的發(fā)布機構備案。相關信息可以通過以下

28、聯(lián)系方式獲得：式獲得： 專利持有人姓名：專利持有人姓名： 地址：地址：請注意除上述專利外，本文件的某些內(nèi)容仍可能涉及專利。本文件的請注意除上述專利外，本文件的某些內(nèi)容仍可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任?！?8四、標準通用要素的編寫-范圍v “范圍范圍”是是必備要素必備要素，是為了，是為了“推銷推銷”標準自己。標準自己。v 范圍的內(nèi)容分為兩部分：一部分交代本標準中范圍的內(nèi)容分為兩部分：一部分交代本標準中“有什么有什么”；另一部分交代本標準能另一部分交代本標準能“干什么用干什么用”。v “范圍范圍”通常只寫通常只寫“有什么有什么”和和“干什么

29、用干什么用”。在特殊情。在特殊情況下也可寫況下也可寫“沒有什么沒有什么”和和“不能干什么用不能干什么用”。但是不能。但是不能寫寫其他其他內(nèi)容。內(nèi)容。v 例如例如 GB/T1.1-1993的的“1 1 范圍范圍 本標準規(guī)定本標準規(guī)定 了標準編寫了標準編寫的要求和表述方法，適用于編寫我國各級標準。的要求和表述方法，適用于編寫我國各級標準。當?shù)韧僧數(shù)韧捎?、等效采用國際標準或國外先進標準制定為我國標準時，用、等效采用國際標準或國外先進標準制定為我國標準時，其編寫格式和方法可與被采用的標準一致。其編寫格式和方法可與被采用的標準一致?！敝械诙湓捴械诙湓挼膬?nèi)容的內(nèi)容是對的，但是不能放在是對的，但是不

30、能放在“范圍范圍”內(nèi)。內(nèi)。39四、標準通用要素的編寫-范圍v編寫編寫“有什么有什么”時，要時，要“前前”、“后后”照應。照應。v “前前”是指范圍之前的標準名稱。對于標準名稱，是指范圍之前的標準名稱。對于標準名稱，范圍要做到：范圍要做到：v不要拆臺，標準名稱中有的內(nèi)容，在范圍中不要拆臺，標準名稱中有的內(nèi)容，在范圍中一定要重復，要有；一定要重復，要有；v要補臺，標準名稱中寫不下的內(nèi)容，在范圍要補臺，標準名稱中寫不下的內(nèi)容，在范圍中一定要補全。中一定要補全。v“后后”是指范圍之后的標準中的規(guī)范性要素。對是指范圍之后的標準中的規(guī)范性要素。對于標準中的規(guī)范性要素，要按照章的順序，將章于標準中的規(guī)范性要

31、素，要按照章的順序，將章的標題恰當?shù)?、有機地組織到的標題恰當?shù)?、有機地組織到“有什么有什么”的條款的條款中去。中去。40四、標準通用要素的編寫-規(guī)范性引用文件v 由于編寫條款時采取了引用其他文件的由于編寫條款時采取了引用其他文件的省略省略方式因此在標方式因此在標準準使用使用時需要時需要尋找被省略尋找被省略的內(nèi)容的內(nèi)容v “規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件”的表達形式是：引導語的表達形式是：引導語 + 清單，清單清單，清單是一個是一個找資料的清單找資料的清單v 清單清單上的標準上的標準注注或或不注不注日期應該根據(jù)日期應該根據(jù)條款條款中的規(guī)定，由條中的規(guī)定，由條款確定，不是由別人確定的款確定，不是由別

32、人確定的v 第第2章的引導語講了三句話：引用文件的準入清單的條件，章的引導語講了三句話：引用文件的準入清單的條件，注日期標準的含義和不注日期標準的含義。注日期標準的含義和不注日期標準的含義。v 清單按照規(guī)定排序清單按照規(guī)定排序v 引用的標準應該是引用的標準應該是可公開獲得可公開獲得的文件，如國際標準，國家的文件，如國際標準，國家標準，行業(yè)標準等。不能公開得到的文件不應引用標準，行業(yè)標準等。不能公開得到的文件不應引用41四、標準通用要素的編寫-術語和定義v在一般標準中單獨列出一章在一般標準中單獨列出一章“術語和定義術語和定義”，其，其目的是給該標準使用者提供方便目的是給該標準使用者提供方便v只要

33、不是一看就懂或眾所周知的術語，或者在不只要不是一看就懂或眾所周知的術語，或者在不同的語境中有不同解釋的術語均應通過定義予以同的語境中有不同解釋的術語均應通過定義予以明確。明確。v在標準的條文中一定要多次用到在標準的條文中一定要多次用到 v只有在確認尚無定義時才需要在標準中給出定義只有在確認尚無定義時才需要在標準中給出定義v在迫不得已的情況下，允許對現(xiàn)有定義改寫在迫不得已的情況下，允許對現(xiàn)有定義改寫42四、標準通用要素的編寫-術語和定義v “術語和定義術語和定義”的表達形式是：引導語的表達形式是：引導語 + 清單清單 v 引導語如引導語如“下列術語和定義適用于本文件下列術語和定義適用于本文件”v

34、 清單就是術語條目清單清單就是術語條目清單v 編寫定義應注意：編寫定義應注意：v 對于對于“名詞名詞”性術語只要說清楚是什么；對于性術語只要說清楚是什么；對于“動詞動詞”性性術語只要說清楚怎么做。定義不應包含要求，也不應寫成術語只要說清楚怎么做。定義不應包含要求，也不應寫成要求型條款的形式。通常就是陳述型條款要求型條款的形式。通常就是陳述型條款v 不應在定義中重復術語不應在定義中重復術語 v 定義用定義用“它它”“”“該該”“”“這個這個”等代詞開頭等代詞開頭 v 定義要簡明，不可循環(huán)定義。定義要簡明，不可循環(huán)定義。43四、標準通用要素的編寫-符號、代號、縮略語符號、代號、縮略語v一般標準中作

35、為通用要素的“符號”、“代號”、“縮略語”或它們組合的章，只給出“結果”，只說明它們是什么含義，不說“過程”，不說怎么來的 v形式是引導語 + 清單，清單的內(nèi)容只列出每個符號、代號、縮略語及其說明或解釋v常用的引導語如：“下列代號適用于本標準?！眝清單的排列以字母順序為原則v縮略語指由外文詞組構成的短語的縮寫形式，即縮略語均由拉丁字母組成。一般由大寫字母組成44四、標準通用要素的編寫-參考文獻v在標準制定過程中曾經(jīng)參考過的、引用過的文件在標準制定過程中曾經(jīng)參考過的、引用過的文件v在標準中作為資料性引用的文件列入?yún)⒖嘉墨I。在標準中作為資料性引用的文件列入?yún)⒖嘉墨I。v為了尊重原作者的權利，按照國際

36、慣例可編制參為了尊重原作者的權利，按照國際慣例可編制參考文獻?？嘉墨I。45四、標準通用要素的編寫-索引v過去術語標準習慣編制索引過去術語標準習慣編制索引v今后使用電子文本時今后使用電子文本時,為了檢索方便，其它標準也為了檢索方便，其它標準也可編制索引可編制索引46五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范v 原藥五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范項目a指標(通用名)/% (相關雜質(zhì))/% 固體不溶物/% 水分/% 酸度（以H2SO4計）)/% 堿度（以NaOH計）)/% 或pH值范圍 注：表中“/%”表示控制項目指標為質(zhì)量分數(shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何

37、原藥標準都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。47五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-乳油EC 項目a 指標(通用名)/% (相關雜質(zhì))/% （溶劑）/% 水分/% 乳液穩(wěn)定性（稀釋乳液穩(wěn)定性（稀釋倍）倍）/% 酸堿度/% 或pH值范圍 低溫穩(wěn)定性b熱貯穩(wěn)定性c注：表中“/%”表示控制項目指標為質(zhì)量分數(shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何乳油標準都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。b,c低溫穩(wěn)定性和熱貯穩(wěn)定性試驗，每個月至少進行1次。48五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-乳油ECv企業(yè)進行乳油產(chǎn)品登記時必須注意HG/T 4576-2013農(nóng)藥乳

38、油中有害溶劑限量該標準于2013年10月17日發(fā)布，2014年3月1日正式實施。49五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-可濕性粉劑WP 項目a 指標(通用名)/% (相關雜質(zhì))/% 水分/% 酸堿度/% 或pH值范圍 懸浮率懸浮率/% 潤濕時間潤濕時間細度（通過細度（通過45um試驗篩）試驗篩）/% 熱貯穩(wěn)定性b注：表中“/%”表示控制項目指標為質(zhì)量分數(shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何可濕性粉劑標準都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。b熱貯穩(wěn)定性試驗，每個月至少進行1次。50五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-粉劑 項目a 指標(通用名)/% (相關雜質(zhì))/%

39、 水分/% 酸堿度/% 或pH值范圍 細度（通過細度（通過45um試驗篩）試驗篩）/% 熱貯穩(wěn)定性b注：表中“/%”表示控制項目指標為質(zhì)量分數(shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何粉劑標準都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。b熱貯穩(wěn)定性試驗，每個月至少進行1次。51五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-懸浮劑SC 項目a 指標(通用名)/% (相關雜質(zhì))/% 酸堿度/% 或pH值范圍 懸浮率懸浮率/% 傾倒性傾倒性 傾倒后殘余物 洗滌后殘余物 濕篩試驗（通過75um試驗篩）/% 持久起泡性（持久起泡性（1min后）后）/ml 低溫穩(wěn)定性b熱貯穩(wěn)定性b52五、農(nóng)藥產(chǎn)

40、品主要劑型的編寫規(guī)范-水劑 項目a 指標(通用名)/% (相關雜質(zhì))/% 水分/% 稀釋穩(wěn)定性稀釋穩(wěn)定性/% pH值范圍 低溫穩(wěn)定性b熱貯穩(wěn)定性c注：表中“/%”表示控制項目指標為質(zhì)量分數(shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何乳油標準都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。b,c低溫穩(wěn)定性和熱貯穩(wěn)定性試驗，每個月至少進行1次。53五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-可溶液劑 項目a 指標(通用名)/% (相關雜質(zhì))/% 水分/% 酸堿度/% 或pH值范圍 與水互溶性 低溫穩(wěn)定性b熱貯穩(wěn)定性c注：表中“/%”表示控制項目指標為質(zhì)量分數(shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳

41、盡無疑的，也不是任何可溶液劑標準都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。b,c低溫穩(wěn)定性和熱貯穩(wěn)定性試驗，每個月至少進行1次。54五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-母藥項目a指標(通用名)/% (相關雜質(zhì))/% 固體不溶物/% 水分/% 酸度（以H2SO4計）)/% 堿度（以NaOH計）)/% 或pH值范圍 注：表中“/%”表示控制項目指標為質(zhì)量分數(shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何母藥標準都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。55五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-水乳劑 項目a 指標(通用名)/% (相關雜質(zhì))/% 酸堿度/% 或pH值范圍

42、傾倒性傾倒性 傾倒后殘余物 洗滌后殘余物 乳液穩(wěn)定性（稀釋倍）合格持久起泡性（1min后）/ml 低溫穩(wěn)定性b合格熱貯穩(wěn)定性b合格56五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-微乳劑 項目a 指標(通用名)/% (相關雜質(zhì))/% 酸堿度/% 或pH值范圍 懸浮率懸浮率/% 透明溫度范圍透明溫度范圍/ 合格乳液穩(wěn)定性（稀釋倍）合格持久起泡性（持久起泡性（1min后）后）/ml 低溫穩(wěn)定性b熱貯穩(wěn)定性b57五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-懸乳劑 項目a 指標(通用名)/% (相關雜質(zhì))/% 酸堿度/% 或pH值范圍 傾倒性傾倒性 傾倒后殘余物 洗滌后殘余物 濕篩試驗（通過45um試驗篩）/% 分散穩(wěn)定性合格持久起泡性（持久起泡性（1min后）后）/ml 低溫穩(wěn)定性b合格熱貯穩(wěn)定性b合格58五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-顆粒劑 項目a 指標(通用名)/% (相關雜質(zhì))/% 水分 松密度和堆密度/（g/mL） 酸堿度/% 或pH值范圍 粒度范圍（粒徑下限與上限的比不超過1:4） 脫落率/% 熱貯穩(wěn)定性b合格注：表中“/%”表示控制項目指標為質(zhì)量分數(shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何顆粒劑標準都需全部包括的，可根據(jù)不