新產(chǎn)品開發(fā)控制程序(完整版)

1、程序文件新產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編 號(hào)Q/P 7.1-2011頁(yè) 數(shù)21/211 目的確定產(chǎn)品開發(fā)和過(guò)程開發(fā)的步驟，對(duì)從產(chǎn)品構(gòu)思到批量投產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)的先期準(zhǔn)備和策劃及管理，促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，通過(guò)提高過(guò)程質(zhì)量，同時(shí)增加物流和信息流的有效性并降低消耗，以確保顧客和公司所要求的步驟能按時(shí)完成；并引導(dǎo)資源，預(yù)防缺陷，降低成本，持續(xù)不斷地改進(jìn)，以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。2 范圍本程序適用于公司質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)之汽車制造顧客的所有生產(chǎn)和/或服務(wù)所需的新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改。3 引用文件Q/P 4.2-2011 文件和資料控制管理程序 Q/P 4.3-2011 質(zhì)量記

2、錄控制管理程序Q/P 6.3-2011 公司、設(shè)施及設(shè)備策劃管理程序 Q/P 6.1-2011 人力資源管理程序Q/P 7.5-2011 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序Q/P 7.8-2011 過(guò)程控制程序 Q/P 8.5-2011 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 Q/P 7.14-2011 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 Q/P 7.8-2011 產(chǎn)品交付管理程序 Q/P 7.11-2011 服務(wù)控制程序 Q/P 7.8-2011 測(cè)量系統(tǒng)分析程序 Q/P 7.17-2011 實(shí)驗(yàn)室管理程序 Q/P 8.2-2011 顧客滿意度管理程序Q/P 8.1-2011 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序Q/P 7.6-2011 采購(gòu)管理程序 Q/P

3、8.5-2011 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序 Q/P 8.7-2011 持續(xù)改進(jìn)管理程序 Q/P 8.8-2011 糾正和預(yù)防措施控制程序4 術(shù)語(yǔ)和定義 4.1 APQP：指Advanced Product Quality Planning （產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）的英文簡(jiǎn)稱。4.2產(chǎn)品建議書：顧客對(duì)組織的供貨與服務(wù)的要求的總和。4.3關(guān)鍵特性：影響國(guó)家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護(hù)等的產(chǎn)品要求或過(guò)程參數(shù)。（本公司用符號(hào)“G”表示）4.4重要特性：影響產(chǎn)品的裝配、功能、性能等的產(chǎn)品要求或過(guò)程參數(shù)。（本公司用符號(hào)“Z”表示）4.5小組可行性承諾：指由項(xiàng)目組對(duì)所做的設(shè)計(jì)能以可接受的成本，按時(shí)并以

4、足夠的數(shù)量被制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和裝運(yùn)的承諾。5 職責(zé)5.1項(xiàng)目組的批準(zhǔn)和其項(xiàng)目負(fù)責(zé)人之指派/任命：總經(jīng)理。5.2項(xiàng)目組組建：項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人。5.3 項(xiàng)目組之工作計(jì)劃制定及規(guī)定小組成員職責(zé)：項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人。5.4 項(xiàng)目組之工作展開和實(shí)施及執(zhí)行：項(xiàng)目組成員。5.5 各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評(píng)估：項(xiàng)目組。5.6 各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準(zhǔn)：公司領(lǐng)導(dǎo)。5.7 各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作結(jié)果之對(duì)外（指顧客）聯(lián)絡(luò)窗口：項(xiàng)目組。5.8 項(xiàng)目組之職責(zé)：5.8.1 確定顧客要求和需求及期望； 5.8.2 確定顧客內(nèi)部顧客和外部顧客； 5.8.3 確定小組成員的職責(zé)及工作；5.8.4 確定過(guò)程所需的技術(shù)文件

5、和作業(yè)程序及方法； 5.8.5 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或開發(fā)全過(guò)程之各階段工作審查； 5.8.6 對(duì)所提出來(lái)的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)程評(píng)定其可行性；5.8.7 產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中相關(guān)問(wèn)題的澄清及解決； 5.8.8 確定產(chǎn)品成本、設(shè)計(jì)和/或開發(fā)進(jìn)度、交付（提交）時(shí)間及其它必須考慮的限制條件； 5.8.9 決定所設(shè)計(jì)和/或開發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或供方協(xié)助。 5.8.10特殊特性的開發(fā)和最終確定； 5.8.11潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施； 5.8.12 新產(chǎn)品的投標(biāo)、報(bào)價(jià)工作；5.8.13控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。5.9 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人之職責(zé)： 5.9.1 組建跨部門的

6、項(xiàng)目組； 5.9.2 制定和實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)； 5.9.3 整個(gè)項(xiàng)目的策劃； 5.9.4 項(xiàng)目進(jìn)度的監(jiān)控； 5.9.5 向顧客通告項(xiàng)目結(jié)果；5.9.6 確定通訊的渠道、內(nèi)容和手段； 5.9.7 項(xiàng)目文件、信息資料匯總及發(fā)布（方式、地點(diǎn)和范圍）。5.10項(xiàng)目組部門代表職責(zé) 項(xiàng)目組部門代表應(yīng)履行本部門職責(zé)并接受項(xiàng)目負(fù)責(zé)人分配的工作職能。6工作流程和內(nèi)容工作流程工作內(nèi)容說(shuō)明責(zé)任部門相關(guān)文件與記錄新產(chǎn)品項(xiàng)目工作策劃6.1本公司產(chǎn)品項(xiàng)目策劃管理的任務(wù)領(lǐng)域包括從產(chǎn)品構(gòu)思到批量生產(chǎn)的所有項(xiàng)目活動(dòng)，其工作分為五個(gè)階段，對(duì)所有項(xiàng)目活動(dòng)的實(shí)施和執(zhí)行之結(jié)果，公司相關(guān)部門都必須對(duì)其進(jìn)行記錄和評(píng)審。6.1.1產(chǎn)品項(xiàng)目策劃管

7、理的任務(wù)領(lǐng)域之五個(gè)階段：6.1.1.1第一階段：計(jì)劃與項(xiàng)目確定識(shí)別顧客要求，組織投標(biāo)/報(bào)價(jià)，制定出可供決策用的產(chǎn)品和過(guò)程的候選方案，以及確定項(xiàng)目組織 6.1.1.3第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃并完整地開發(fā)生產(chǎn)過(guò)程，進(jìn)行顧客資料的評(píng)審與分析，編制樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃進(jìn)行樣件制造并經(jīng)顧客確認(rèn)。 6.1.1.4第三階段：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行PFMEA分析，確定過(guò)程流程圖，布置生產(chǎn)場(chǎng)地，編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃和作業(yè)文件，為試生產(chǎn)做準(zhǔn)備。6.1.1.5第四階段：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)對(duì)進(jìn)行試生產(chǎn)，驗(yàn)證產(chǎn)品開發(fā)和過(guò)程開發(fā)滿足顧客要求。進(jìn)行PPAP提交和顧客PPAP批準(zhǔn)。為批量生產(chǎn)做準(zhǔn)備。6.1.1.6第五階段：反饋評(píng)

8、定和糾正措施生產(chǎn)批量認(rèn)可后需保證顧客對(duì)產(chǎn)品的要求進(jìn)一步在批量生產(chǎn)期間得到實(shí)現(xiàn)。目標(biāo)是保持過(guò)程有能力并受控，而且保證通過(guò)合適的措施（如：SPC、維護(hù)措施、審核、培訓(xùn)和指導(dǎo)）盡快識(shí)別偏差并加以糾正和改進(jìn)。公司管理層各部門A確定設(shè)計(jì)和/或開發(fā)任務(wù)的來(lái)源6.2第一階段：計(jì)劃與項(xiàng)目確定6.2.1確定新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和/或開發(fā)任務(wù)的來(lái)源：A）顧客下達(dá)的新產(chǎn)品采購(gòu)訂單、標(biāo)書、咨詢文件等；B）公司最高管理層下達(dá)的新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)任務(wù)；C）根據(jù)市場(chǎng)和/或顧客的產(chǎn)品設(shè)計(jì)或開發(fā)需A求信息，由銷售部/品技部主導(dǎo)，相關(guān)部門協(xié)助收集來(lái)自公司內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息等對(duì)有市場(chǎng)開發(fā)潛力的新產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)行設(shè)計(jì)和/

9、或開發(fā)。銷售部品技部顧客訂單顧客投標(biāo)邀請(qǐng)書制定企業(yè)戰(zhàn)略6.2.2制定企業(yè)戰(zhàn)略：當(dāng)公司確定有新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)需求時(shí)，銷售部/品技部將針對(duì)顧客信息、該新產(chǎn)品的實(shí)際狀況呈報(bào)公司管理層。公司可根據(jù)新產(chǎn)品項(xiàng)目的具體情況，策劃企業(yè)戰(zhàn)略將其內(nèi)容納入可行性論證報(bào)告。企業(yè)戰(zhàn)略策劃內(nèi)容可包括：新產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性框架和技術(shù)性框架及組織性框架。針對(duì)顧客特定的要求如：償還期限；通用的合同形式（如：產(chǎn)品終身合同）；出于企業(yè)戰(zhàn)略考慮的生產(chǎn)場(chǎng)地選擇；“結(jié)合公司的實(shí)際生產(chǎn)狀況來(lái)制定該新產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性框架，經(jīng)濟(jì)性框架的內(nèi)容包括： A）、產(chǎn)品價(jià)格；B）、開發(fā)成本； C）、與項(xiàng)目有關(guān)的投資（設(shè)備、廠房等）。根據(jù)顧客對(duì)該新產(chǎn)品的要求和結(jié)合公

10、司實(shí)際生產(chǎn)能力來(lái)制定該新產(chǎn)品的技術(shù)性框架，技術(shù)性框架的內(nèi)容包括：材料、生產(chǎn)工藝、重量、功能、耐久性和顧客服務(wù)、安裝條件、專利和立法等信息。根據(jù)顧客對(duì)該新產(chǎn)品的要求和結(jié)合公司實(shí)際生產(chǎn)能力來(lái)制定該新產(chǎn)品的組織性框架，組織性框架的內(nèi)容包括：符合顧客進(jìn)度計(jì)劃的時(shí)間進(jìn)度、參與該新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的各部門、供應(yīng)商協(xié)作情況等。管理層銷售部品技部CB組建項(xiàng)目組B6.2.3組建項(xiàng)目組：當(dāng)公司決定開發(fā)新產(chǎn)品時(shí)，由公司最高管理層指派或認(rèn)命項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，填寫 “產(chǎn)品建議書”經(jīng)批準(zhǔn)后組建項(xiàng)目組。項(xiàng)目組的成員見6.1.3之規(guī)定，項(xiàng)目組成員及其職責(zé)和權(quán)限由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將其記錄于“項(xiàng)目組成員及職責(zé)表”中，同時(shí)確定小組的任務(wù)和范圍并

11、簽訂小組保密承諾?？偨?jīng)理主管副總1. 產(chǎn)品建議書2.項(xiàng)目組長(zhǎng)任命書3項(xiàng)目組成員及職責(zé)表4項(xiàng)目保密承諾BCBCBDB理解、確定顧客的愿望、期望和要求6.2.4確定顧客的期望和要求：項(xiàng)目組在接到已有新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的需求后，應(yīng)組織新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)的相關(guān)部門通過(guò)以下方式來(lái)獲取反映顧客呼聲的市場(chǎng)研究資料和信息： A）、對(duì)顧客的采訪；B）、顧客意見征詢與調(diào)查；C）、市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告；D）、新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；E）、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究；F）、運(yùn)行情況不良（TGR）報(bào)告。項(xiàng)目組和相關(guān)部門可通過(guò)以下與產(chǎn)品相關(guān)的保修記錄和質(zhì)量信息中來(lái)識(shí)別顧客關(guān)注的問(wèn)題和/或需要，必要時(shí)優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案：A）、運(yùn)行情況不

12、良（TGR）報(bào)告；B）、保修報(bào)告； C）、能力指數(shù)；D）、公司內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告；E）、問(wèn)題解決報(bào)告；F）、顧客退貨和拒收；G）、公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的退貨產(chǎn)品分析。適當(dāng)時(shí)，項(xiàng)目組和相關(guān)部門可通過(guò)以下方式來(lái)獲取新產(chǎn)品開發(fā)來(lái)源的任何信息：A）、來(lái)自更高層體系或過(guò)去質(zhì)量功能開發(fā)（QFD）項(xiàng)目的輸入；B）、媒介的評(píng)論和分析，雜志和報(bào)刊報(bào)告等； C）、顧客的信件和建議；D）、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告；E）、運(yùn)行情況良好/運(yùn)行情況不良報(bào)告；F）、利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)；G）、管理者的意見或指示；H）、由內(nèi)部顧客報(bào)告的問(wèn)題和已議題；I）、政府的要求和法規(guī)；R）、合同評(píng)審。項(xiàng)目組銷售部品技部市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告顧客調(diào)查表競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手調(diào)

13、查表競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析SWOT表以往的質(zhì)量信息（顧客、內(nèi)部、供方）優(yōu)勢(shì)/劣勢(shì)分析DB6.2.5進(jìn)行優(yōu)勢(shì)/劣勢(shì)分析：為保證企業(yè)長(zhǎng)期的競(jìng)爭(zhēng)能力，項(xiàng)目組根據(jù)企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（如：汽車行業(yè)網(wǎng)絡(luò)、行業(yè)雜志等）、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和/或同類廠家和/或世界級(jí)最佳公司的產(chǎn)品/過(guò)程性能水平、市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以及顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求與期望對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)勢(shì)/劣勢(shì)分析，并將其分析的結(jié)果記錄于 “新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告”中，優(yōu)勢(shì)/劣勢(shì)分析的內(nèi)容包括：產(chǎn)品周轉(zhuǎn)時(shí)間、開發(fā)時(shí)間、服務(wù)、保修期、行業(yè)水準(zhǔn)比較等。項(xiàng)目組制造可行性分析表風(fēng)險(xiǎn)分析表行動(dòng)計(jì)劃調(diào)查、分析和評(píng)估6.2.6新產(chǎn)品制造可行性調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估：

14、項(xiàng)目組從顧客方或相關(guān)渠道索取新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和/或開發(fā)的相關(guān)資料（如：訂單報(bào)價(jià)單、樣品、產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)范、電話或口頭要求的相應(yīng)記錄等）后對(duì)其進(jìn)行實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目委托以及項(xiàng)目目標(biāo)的可能性和風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估，評(píng)估的內(nèi)容可包括：初步方案、生產(chǎn)能力測(cè)算、成本計(jì)算、過(guò)程可加工性預(yù)測(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)、協(xié)調(diào)進(jìn)度計(jì)劃/期限等。項(xiàng)目組制造可行性分析表風(fēng)險(xiǎn)分析表行動(dòng)計(jì)劃E制定項(xiàng)目的目標(biāo)及產(chǎn)品和過(guò)程的要求6.2.7制定項(xiàng)目的目標(biāo)及產(chǎn)品和過(guò)程的要求：項(xiàng)目組召集相關(guān)部門在顧客期望和要求的基礎(chǔ)上結(jié)合公司實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制及過(guò)程能力等狀況制定新產(chǎn)品項(xiàng)目的目標(biāo)及產(chǎn)品和過(guò)程的要求，并將其記錄于“新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)及產(chǎn)品和

15、過(guò)程的要求表”并組織執(zhí)行；以確保顧客的呼聲不會(huì)消失在隨后的設(shè)計(jì)活動(dòng)中。新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)及產(chǎn)品和過(guò)程的要求可包括以下內(nèi)容： A）、顧客要求/產(chǎn)品和過(guò)程特性；B）、技術(shù)目標(biāo)（如：設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)、重量要求、維護(hù)保養(yǎng)目標(biāo)、售后服務(wù)要求、備件供應(yīng)要求、新材料要求、新工藝要求等）；C）、成本規(guī)定（如：零件/材料成本、項(xiàng)目成本、投資）；CED）、期限（如：進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)間、項(xiàng)目評(píng)審、重要時(shí)間、周轉(zhuǎn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)）； E）、擔(dān)?？蚣堋⒈Ｐ薹?wù)； F）、生產(chǎn)能力/資源等項(xiàng)目組YESNO核準(zhǔn)6.2.8新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人編制/審查，主管副總/廠長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。項(xiàng)目組長(zhǎng)總經(jīng)理新產(chǎn)品制造可行性報(bào)

16、告成本核算報(bào)價(jià)6.2.9新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和/或開發(fā)之成本核算報(bào)價(jià)作業(yè)：新產(chǎn)品項(xiàng)目之成本核算報(bào)價(jià)的具體工作由財(cái)務(wù)部會(huì)同品技部按成本核算報(bào)價(jià)指導(dǎo)書進(jìn)行作業(yè)。銷售部財(cái)務(wù)部品技部成本核算報(bào)價(jià)表報(bào)價(jià)單投標(biāo)/報(bào)價(jià)6.2.10投標(biāo)項(xiàng)目組將標(biāo)書提交顧客。若未中標(biāo)，則該項(xiàng)目終止。銷售部品技部報(bào)價(jià)單/標(biāo)書合同評(píng)審6.2.11新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和/或開發(fā)之顧客需求確定（即：合同評(píng)審）：當(dāng)公司中標(biāo)，項(xiàng)目組應(yīng)按顧客需求管理程序?qū)π栝_發(fā)的新產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)行顧客需求確認(rèn)，即：合同評(píng)審。 銷售部項(xiàng)目組合同/訂單評(píng)審表輸入(顧客、內(nèi)部、供方)評(píng)審補(bǔ)充6.2.12 再次進(jìn)行輸入評(píng)審 評(píng)審與顧客簽訂的合同/訂單是否與以前輸入有變化,是否有新

17、增要求,公司內(nèi)部是否需要重新評(píng)審及報(bào)批項(xiàng)目組輸入評(píng)審表明確開發(fā)任務(wù)6.2.13編制新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書：應(yīng)整理輸入資料進(jìn)行評(píng)審。形成“新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書”。評(píng)審應(yīng)包括確定設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、壽命、耐久性、可維修性、精益生產(chǎn)指標(biāo)、環(huán)保要求等。品技部項(xiàng)目組新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書F編制新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃F6.2.14編制新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃：項(xiàng)目組根據(jù)顧客要求和/或新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)的工作需要結(jié)合公司實(shí)際的生產(chǎn)狀況編制“新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃”（計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括開發(fā)的各項(xiàng)工作和任務(wù)、負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé)人員、起始時(shí)間、預(yù)計(jì)完成日期、實(shí)際完成的日期、所需建立和保存的資料等），經(jīng)品技部長(zhǎng)審核,主管副總批準(zhǔn)后，將其通知和分發(fā)至項(xiàng)目組

18、成員。新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃應(yīng)注明版本號(hào),以識(shí)別開發(fā)過(guò)程中的改動(dòng)情況。項(xiàng)目組新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃”編制項(xiàng)目溝通計(jì)劃F6.2.15進(jìn)行信息交流和項(xiàng)目的文檔處理：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)制訂項(xiàng)目溝通計(jì)劃（如：信息分發(fā)；信息在部門間溝通、協(xié)調(diào)；開檢查討論會(huì)、公告等）。項(xiàng)目溝通計(jì)劃編制初始材料清單初始過(guò)程流程圖初始產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性清單6.2.16根據(jù)產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想編制：1) 品技部在產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定一份零件和材料初始清單，包括早期分承包方名單，并將其記錄于“初始材料清單”上，報(bào)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)。2) 品技部從零件和材料初始清單和產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想中制定一份“初始過(guò)程流程圖”，并報(bào)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)。3) 項(xiàng)目組根據(jù)顧客需要和

19、期望的輸入的分析編制“初始產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性清單”，初始的產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性主要是用來(lái)識(shí)別和估計(jì)在項(xiàng)目流程中特別加以考慮的危險(xiǎn)潛在性。特殊的產(chǎn)品和過(guò)程特性由顧客確定，也可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過(guò)程經(jīng)驗(yàn)中選擇出，產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個(gè)方面進(jìn)行：A）、基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；B）、可靠性目標(biāo)/要求的確定；C）、從預(yù)期的制造過(guò)程中確定的過(guò)程特殊特性；D）、類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。品技部項(xiàng)目組長(zhǎng)初始材料清單供應(yīng)商開發(fā)要求供應(yīng)商PPAP提交要求與供應(yīng)的技術(shù)開發(fā)合同/協(xié)議初始過(guò)程流程圖初始產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性清單編制產(chǎn)品保證計(jì)劃6.2.17項(xiàng)目組組長(zhǎng)組織有關(guān)部門將

20、設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計(jì)劃”中，呈報(bào)項(xiàng)目組審查，主管副總核準(zhǔn)。項(xiàng)目組長(zhǎng)主管副總產(chǎn)品保證計(jì)劃G第一階段工作檢查、評(píng)審6.2.18 第一階段工作檢查、評(píng)審項(xiàng)目組長(zhǎng)對(duì)第一階段工作進(jìn)行檢查并組織評(píng)審，填寫“第一階段工作檢查表”，完成 “新產(chǎn)品開發(fā)第一階段工作總結(jié)報(bào)告”，必要時(shí)提交主管副總或廠主管領(lǐng)導(dǎo)，以取得管理層支持。項(xiàng)目組長(zhǎng)主管副總公司領(lǐng)導(dǎo)第一階段工作檢查表新產(chǎn)品開發(fā)第一階段工作總結(jié)報(bào)告第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)顧客技術(shù)資料評(píng)審G6.3品技部負(fù)責(zé)組織顧客技術(shù)資料的評(píng)審和轉(zhuǎn)化。品技部項(xiàng)目組制定樣件控制計(jì)劃6.3.8當(dāng)顧客有要求時(shí)，品技部門負(fù)責(zé)制定樣件控制計(jì)劃,項(xiàng)目組負(fù)責(zé)檢查評(píng)審。品技

21、部項(xiàng)目組1.樣件控制計(jì)劃。2.控制計(jì)劃?rùn)z查表。編制樣件制造計(jì)劃6.3.9當(dāng)顧客有要求時(shí)，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)編制樣件制造計(jì)劃。6.3.9.1應(yīng)根據(jù)顧客和或公司實(shí)際生產(chǎn)狀況編制計(jì)劃。6.3.9.2計(jì)劃應(yīng)經(jīng)核準(zhǔn)。生產(chǎn)部1.樣件制造計(jì)劃表樣件制造6.3.10項(xiàng)目組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和確認(rèn)。6.3.10.1生產(chǎn)部根據(jù)樣件控制計(jì)劃及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行樣件制造。6.3.10.2檢驗(yàn)和確認(rèn)結(jié)果記錄于“樣件檢驗(yàn)和確認(rèn)記錄表”中。項(xiàng)目組生產(chǎn)部品技部品技部全尺寸檢驗(yàn)記錄全性能試驗(yàn)記錄產(chǎn)品試制單YESNO樣件送顧客確認(rèn)顧客確認(rèn)6.3.12品技部門負(fù)責(zé)與顧客溝通并確定驗(yàn)證資料是否需顧客確認(rèn)。6.3.12.1如顧客要求時(shí)，應(yīng)將經(jīng)公司驗(yàn)證

22、和確認(rèn)合格的樣件提交給顧客做設(shè)計(jì)確認(rèn)和評(píng)審。如合格,則按顧客要求進(jìn)行后續(xù)作業(yè),如不合格,則依本程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)、設(shè)計(jì)更改等,直到被顧客確認(rèn)合格。6.3.13如顧客未要求對(duì)樣件進(jìn)行確認(rèn)時(shí),確認(rèn)工作由項(xiàng)目組在公司內(nèi)部進(jìn)行。品技部銷售部顧客1.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證評(píng)審記錄表2.相關(guān)文件和資料H產(chǎn)品試制資料整理 6.3.14品技部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)，資料的整理，歸檔。6.3.14.1所有設(shè)計(jì)樣品圖樣歸檔管理由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)管理，產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料的整理歸檔應(yīng)符合文件和資料控制程序規(guī)定。品技部NOYES圖樣和規(guī)范是否需更改H6.3.19當(dāng)設(shè)計(jì)樣品設(shè)計(jì)資料需要進(jìn)行更改時(shí)，由品技部門按工程更改控制程序之

23、規(guī)定進(jìn)行。品技部技術(shù)文件更改評(píng)估通知單圖樣和規(guī)范更改 6.3.20品技部門按工程更改控制程序之規(guī)定進(jìn)行圖樣和規(guī)范的更改。品技部技術(shù)文件更改評(píng)估通知單確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求6.3.21項(xiàng)目組負(fù)責(zé)確定新設(shè)備、工裝及設(shè)施要求。6.3.22項(xiàng)目組根據(jù)新產(chǎn)品所需要的設(shè)備、工裝、模具、夾具數(shù)量制定“新產(chǎn)品設(shè)備工裝模具檢查清單”，并將確定的結(jié)果記錄于檢查表中。6.3.23項(xiàng)目組應(yīng)制定“新設(shè)備、工裝、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表”并呈報(bào)組長(zhǎng)審查批準(zhǔn)。6.3.24將檢查清單呈報(bào)項(xiàng)目組審查。6.3.25如DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃、設(shè)計(jì)評(píng)審中提出有新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求，則項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)其進(jìn)行確定，并制定“新設(shè)備、

24、工裝、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表”，并呈報(bào)項(xiàng)目組長(zhǎng)審查批準(zhǔn)。項(xiàng)目組/生產(chǎn)部、品技部設(shè)備清單新增設(shè)備要求工裝清單新增工裝要求I確定產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性6.3.26項(xiàng)目組確定產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性。6.3.26.1在初始產(chǎn)品和過(guò)程特性清單基礎(chǔ)上建立產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性清單。6.3.26.2特殊特性清單應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目組核準(zhǔn)。6.3.26.3公司內(nèi)部與安全有關(guān)的特殊特性（關(guān)鍵特性）用符號(hào)“G”表示，公司內(nèi)部與安全無(wú)關(guān)的特殊特性（重要特性）用符號(hào)“Z”表示；顧客有要求時(shí)應(yīng)加注顧客標(biāo)識(shí)。6.3.26.4特殊特性表示符號(hào)應(yīng)在DFMEA、PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書包括檢驗(yàn)規(guī)程和圖紙中明確標(biāo)識(shí)。項(xiàng)目組產(chǎn)品過(guò)程特殊特性

25、清單I確定量具試驗(yàn)設(shè)備要求6.3.25項(xiàng)目組確定量具試驗(yàn)設(shè)備要求。6.3.25.1項(xiàng)目組對(duì)新產(chǎn)品所應(yīng)用到的量具/試驗(yàn)設(shè)備要求進(jìn)行確定。6.3.25.2需要時(shí)，品技部、質(zhì)量部和相關(guān)部門制定新增檢具要求。6.3.25.3 相關(guān)部門負(fù)責(zé)落實(shí),項(xiàng)目組在“新產(chǎn)品APQP開發(fā)計(jì)劃中”增加要求內(nèi)容并負(fù)責(zé)監(jiān)督進(jìn)展過(guò)程。項(xiàng)目組/品技部、品技部檢具清單新增檢具要求小組可行性承諾6.3.27項(xiàng)目組負(fù)責(zé)小組可行性承諾。6.3.27.1品技部評(píng)審設(shè)計(jì)的可行性，確信設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)包裝和足夠數(shù)量的交貨，將評(píng)審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表”和“小組可行性承諾表”中，并呈報(bào)項(xiàng)目組審查

26、。6.3.27.2項(xiàng)目組在評(píng)審時(shí)，如顧客有要求，則按顧客規(guī)定的報(bào)告（表格）進(jìn)行評(píng)審。6.3.27.3評(píng)審時(shí)如認(rèn)為還需要修改部分設(shè)計(jì)要求和或技術(shù)要求才能達(dá)到或滿足符合顧客要求時(shí)，品技部門應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商和聯(lián)絡(luò)，協(xié)調(diào)的結(jié)果應(yīng)由項(xiàng)目組重新評(píng)審。項(xiàng)目組小組可行性承諾產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量審核6.3.28 項(xiàng)目組用產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查清單進(jìn)行檢查6.3.28.1 品技部負(fù)責(zé)技術(shù)工藝的評(píng)審6.3.28.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)及體系評(píng)審項(xiàng)目組產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查清單J管理者支持6.3.29項(xiàng)目組應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)，并通過(guò)其表明已滿足所有的策劃要求和或關(guān)注的問(wèn)題均已寫入文件中，并列入

27、解決的目標(biāo)中來(lái)體現(xiàn)管理者的支持。項(xiàng)目組/管理層第二階段檢查單第二階段總結(jié)報(bào)告第三階段:過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入J6.4.1制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審工作由項(xiàng)目組按規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。項(xiàng)目組1.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄表編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)6.4.2品技部門負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品包裝的標(biāo)準(zhǔn)。6.4.2.1根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn) ,如顧客未要求,公司可自行編制標(biāo)準(zhǔn)。6.4.2.2包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)呈報(bào)項(xiàng)目組審查。品技部/項(xiàng)目組1.產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程流程圖和特性矩陣圖6.4.4品技部門負(fù)責(zé)制定制造過(guò)程流程圖和特性矩陣圖6.4.4.1品技部門在產(chǎn)品初始流程圖的基礎(chǔ)上制定公司目前的或提出的產(chǎn)品過(guò)程流程圖并進(jìn)

28、行評(píng)審。評(píng)審結(jié)果記錄于“過(guò)程流程圖檢查表”。6.4.4.2 DFMEA、PFMEA、樣件/試生產(chǎn)/生產(chǎn)控制計(jì)劃中的流程圖應(yīng)和目前的過(guò)程流程圖的流程圖相一致。品技部1.過(guò)程流程圖2.過(guò)程流程圖檢查表3.特性矩陣圖車間平面布置圖6.4.5品技部門負(fù)責(zé)繪制車間平面布置圖。6.4.5.1品技部門應(yīng)繪制車間平面布置圖并進(jìn)行評(píng)審。6.4.5.2評(píng)審結(jié)果應(yīng)記錄于“車間平面布置檢查表”中。6.4.5.3布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向，且和流程圖及控制計(jì)劃相一致。品技部1.車間平面布置圖2.車間平面布置圖檢查表NO過(guò)程FMEA分析YES過(guò)程FMEA評(píng)審6.4.6品技部門負(fù)責(zé)PFMEA分析。6.4.6.1PFM

29、EA分析及評(píng)審具體要求參見設(shè)計(jì)失效模式及后果分析手冊(cè)。品技部/項(xiàng)目組1.過(guò)程失效模式及后果分析。2.過(guò)程FMEA檢查表。O制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃6.4.7品技部門負(fù)責(zé)制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃。品技部1. 試生產(chǎn)控制計(jì)劃。2. 控制計(jì)劃?rùn)z查表。O編制過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書6.4.8 品技部編制過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書，根據(jù)樣件試制中所取得的操作經(jīng)驗(yàn)編制足夠詳細(xì)的、可理解的過(guò)程指導(dǎo)書。6.4.8.1指導(dǎo)書應(yīng)包括：過(guò)程所需的詳細(xì)參數(shù)，以有效地指導(dǎo)操作和對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制。6.4.8.2品技部編制生產(chǎn)過(guò)程中所需的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和或檢驗(yàn)規(guī)程，內(nèi)容包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目、產(chǎn)品質(zhì)量要求水準(zhǔn)、使用的檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)的樣本容量和大小、檢驗(yàn)方法等。6.4.8.

30、3編制過(guò)程指導(dǎo)書依據(jù)的資料：FMEA，控制計(jì)劃，工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程流程圖，車間平面布置圖，特性矩陣圖，包裝標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程參數(shù)，搬運(yùn)要求等。品技部1.相關(guān)過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃6.4.9質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃,測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃編制規(guī)定見測(cè)量系統(tǒng)分析程序。品技部1.測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃6.4.10制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃,初始過(guò)程能力研究計(jì)劃編制規(guī)定見統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序。品技部1.初始過(guò)程能力研究計(jì)劃制定包裝規(guī)范6.4.11負(fù)責(zé)制定包裝規(guī)范。6.4.11.1應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包

31、裝規(guī)范。6.4.11.2應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在包裝、搬運(yùn)過(guò)程中保持不變，且包裝與所用材料搬運(yùn)裝置相匹配。品技部1.產(chǎn)品包裝規(guī)范NO過(guò)程設(shè)計(jì)更改驗(yàn)證和評(píng)審 6.4.12驗(yàn)證和確認(rèn)評(píng)審工作有項(xiàng)目組按規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。項(xiàng)目組1.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表NOYES過(guò)程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審6.4.13設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審工作由項(xiàng)目組按規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。6.4.14設(shè)計(jì)輸出評(píng)審資料的整理、歸檔按文件和資料控制程序執(zhí)行。項(xiàng)目組1.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄表P管理者支持QQ6.4.15第三階段的小結(jié)報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，獲得其支持或承諾。項(xiàng)目組前三階段檢查表/總結(jié)報(bào)告第 四 階 段 : 產(chǎn) 品 和 過(guò) 程 確 認(rèn)編制試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃P6.5生產(chǎn)部

32、按前三個(gè)階段的資料及顧客需求編制試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)計(jì)劃。生產(chǎn)部試生產(chǎn)計(jì)劃供方PPAP提交/批準(zhǔn)6.5.1銷售部要求供應(yīng)商提交PPAP,由品技部批準(zhǔn).銷售部品技部供方PPAP資料進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)6.5.2生產(chǎn)部按照試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表進(jìn)行試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)。生產(chǎn)部品技部產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄過(guò)程檢驗(yàn)記錄進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析/評(píng)價(jià)6.5.3質(zhì)量部根據(jù)測(cè)量系統(tǒng)分析程序按照“測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃” 對(duì)使用的測(cè)量裝置和方法按照工程規(guī)范、控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。 品技部測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告進(jìn)行初始過(guò)程能力研究6.5.4產(chǎn)品制造單位依“初始過(guò)程能力研究計(jì)劃”和統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制手冊(cè)進(jìn)行初始過(guò)程能力研究。品技部品技部初始能力

33、研究報(bào)告； 現(xiàn)場(chǎng)用控制圖生產(chǎn)件批準(zhǔn)6.5.5品技部和相關(guān)部門依據(jù)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?qū)ιa(chǎn)件進(jìn)行PPAP作業(yè),交項(xiàng)目組長(zhǎng)審查、公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn),必要時(shí)交顧客批準(zhǔn)。品技部主管副總1.零件提交保證書2.PPAP資料樣品送樣和確認(rèn)6.5.6項(xiàng)目組將生產(chǎn)件送樣給顧客確認(rèn),并保存同等質(zhì)量樣品不少于兩件(封存),品技部保存一套完整送樣資料以便追溯.。項(xiàng)目組銷售部品技部進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6.5.7項(xiàng)目組安排對(duì)生產(chǎn)件進(jìn)行工程試驗(yàn)并整理“檢測(cè)報(bào)告”。項(xiàng)目組1.檢測(cè)報(bào)告Q進(jìn)行包裝評(píng)價(jià)6.5.8項(xiàng)目組對(duì)公司或顧客規(guī)定的包裝方法進(jìn)行包裝評(píng)價(jià),并記錄于“產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)表”中。項(xiàng)目組1.產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)表制定生產(chǎn)控制計(jì)劃Q6.5.9項(xiàng)目組

34、對(duì)正式批量生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的特性、過(guò)程控制試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行全面文件化的描述制定“生產(chǎn)控制計(jì)劃”并對(duì)計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審且記錄于“控制計(jì)劃?rùn)z查表”中。項(xiàng)目組1.生產(chǎn)控制計(jì)劃2.控制計(jì)劃?rùn)z查表完善作業(yè)指導(dǎo)書6.5.10 品技部根據(jù)生產(chǎn)控制計(jì)劃，完善作業(yè)指導(dǎo)書品技部作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量策劃總認(rèn)定6.5.11項(xiàng)目組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，并對(duì)此工作做正式的質(zhì)量策劃認(rèn)定，然后將其認(rèn)定的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告”表中，并將其呈報(bào)管理者代表核準(zhǔn)；在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前項(xiàng)目組必須對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審：A）、控制計(jì)劃：對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃；B）、過(guò)程指導(dǎo)書：驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議；將過(guò)程指導(dǎo)書和過(guò)程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較； C）、量具和試驗(yàn)裝備：當(dāng)控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對(duì)量具的重復(fù)性和再