審-核-知-識-介-紹

1、-審核的種類第一方（組織） INTERNAL內(nèi)部審核第二方（顧客） SUPPLIER/VENDOR 外部審核第三方（權(quán)威機構(gòu)）EXTERNAL外部審核內(nèi)部質(zhì)量審核的目的使管理者有機會客觀的評估質(zhì)量管理系統(tǒng)執(zhí)行的情形：明文規(guī)定的管理系統(tǒng)是否符合質(zhì)量系統(tǒng)標準的要求？所有的管理規(guī)定、辦法、作業(yè)指導書是否被遵守執(zhí)行？內(nèi)部質(zhì)量審核的程序?qū)徍烁麟A段工作量分布：準備40 執(zhí)行40 報告10 效果確認10 準備：執(zhí)行 =1 1審核準備工作確認審核所依據(jù)的標準；確認審核所需覆蓋的范圍；精選資料-選擇此次參與審核的人員；確定審核時間與行程；確認各審核員職責范圍；準備編制檢查表；挑選審核組組長；編制審核計劃，進行審

2、批發(fā)放。如何選擇審核員曾受過完整的審核專業(yè)訓練，具有相關(guān)資歷證明具備品管、制造、工程、采購 等相關(guān)工作經(jīng)歷考慮審核員素質(zhì)與審核經(jīng)驗使用審核檢查表的好處確保準備工作的完整性作為審核員之引導及備忘錄作為審核的依據(jù)能及時收集審核發(fā)現(xiàn)可以減少筆記時間幫助準備審核結(jié)束會議幫助撰寫審核報告是最真實的記錄審核前小組會議審核組長應提前召集所有審核員進行審核前會議確認準備工作均已完成，各審核員也明確其將扮演的角色互相交換資訊及討論可能的問題和困難精選資料-審核開始會議人員介紹審核標準與范圍審核人員職責確認審核時間表解答疑問確認工作時間確認行政事務安排妥當介紹審核會議的形式及希望參加人員審核執(zhí)行的方法聽 一種最高

3、的恭維主動專注的傾聽查對確認澄清摘要重復記錄（確保你得到“證據(jù)” ?。┓恋K傾聽的因素選擇性的聽個人的偏見情緒與喜好草率的結(jié)論問開放式的問題精選資料-封閉式的問題引導式的問題多重式的問題抽樣審核事實上只是抽樣查證，有限的時間不允許全部檢查?？梢赃\用統(tǒng)計學上的抽樣技術(shù)，但大部分時候只需依實際狀況抽取適當?shù)臉颖緛眚炞C。審核者要自己選擇樣本，不要由被審核者取樣。抽樣審核的缺陷它只是抽樣檢查它只能在不斷變動的組織行為中取得某一時刻的現(xiàn)象它無法找出所有的缺失（它花費相當?shù)臅r間且干擾正常工作）不符合事項的判定管理規(guī)定（辦法）中的缺失實際上執(zhí)行的未反映在管理規(guī)定中管理規(guī)定沒有被完全遵守執(zhí)行不符合事項的類別嚴重

4、不符合事項 - 體系運行局部失效或多處失效精選資料-輕微不符合事項 - 偶然發(fā)生或孤立存在的不符合觀察事項 -雖然已發(fā)生不符合現(xiàn)象，但未造成擴散或引起后果審核中及結(jié)束前會議討論并取得共識發(fā)現(xiàn)那些不符合規(guī)定事項（交換資訊）如何書寫不符合規(guī)定事項報告各審核員如何在審核結(jié)束會議中報告各自的發(fā)現(xiàn)達成共識判定審核結(jié)論審核結(jié)束會議重申審核標準與范圍說明審核僅為抽樣查核請被審核方等到報告事項結(jié)束后在提出問題各審核員詳細報告每一個不符合規(guī)定事項審核員回答被審核者提出的問題審核組長協(xié)調(diào)不同意見被審核方確認糾正、預防措施和完成時間定期（或不定期）抽查說明精選資料-書面審核報告審核標準與范圍審核小組名單主要被審核者

5、名單審核檢查表發(fā)現(xiàn)的不符合內(nèi)容摘要不符合規(guī)定事項報告及糾正、預防措施不符合項產(chǎn)生的原因分析整改限期說明審核報告及不符合項分發(fā)及確認審核正式結(jié)束安排糾正、預防措施效果確認時間關(guān)閉不符合事項（所有糾正、預防措施確認有效）遞交管理評審精選資料-內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃編號 :2002-1對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的符合性及充分性作全面的審核，檢查體系實審 核施情況以及各項工作開展的質(zhì)量和成效，確保公司質(zhì)量管理體系的目 的持續(xù)有效運行。審 核質(zhì)量管理體系覆蓋的所有部門和條款范 圍ISO9001:2000標準審 核相關(guān)的法律、法規(guī)依 據(jù)質(zhì)量管理手冊、程序文件及相關(guān)文件和資料審 核組長：王小喜組 成組員：李華、成名、

6、謝彤員審 核2002 年1月27 日時 間審 核報告發(fā)布時間：2002 年1月29日發(fā) 布日 期發(fā)布范圍：總經(jīng)理、行政部、質(zhì)保部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、供銷部范 圍審 核見：附表安 排內(nèi)部質(zhì)量審核行程表精選資料-日 程編制：李華審批：王小喜2002/1/20精選資料-內(nèi)部質(zhì)量審核行程表編號：審核內(nèi)容日 期 及 時 間 安 排被審核部門及其代表審核員(ISO9001標準條款 )上月午日下午備注：精選資料-新華電子產(chǎn)品有限公司內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表被審核部門審核依據(jù)ISO9001 ：2000標準、公司質(zhì)量體系文件陪同人審 核 人日期應結(jié)論標準審核要點查符嚴一輕無審核方法條款項證實內(nèi)容目項此合重般微4.1組織

7、是否按要求建立質(zhì)量管理總 要體系，并形成文件？求4.2質(zhì)量體系文件是否包括質(zhì)量方4.2.針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、確1 保過程的文件、質(zhì)量記錄等？總則質(zhì)量手冊說明的剪裁細節(jié)是否合理 ?4.2.質(zhì)量手冊內(nèi)容的覆蓋是否完2整 ?質(zhì)量質(zhì)量手冊中各過程的描述是否手冊反映了本公司所提供產(chǎn)品的特點 ?制訂的文件控制程序是否符合標準的要求？文件和資料發(fā)布前是否經(jīng)受權(quán)4.2.人審批？3是否質(zhì)量體系運行的所有場所文件使用有效版本？控制是否從所有發(fā)放/ 使用場所及時收回失效文件？更改文件是否按程序執(zhí)行？檢查是否建立文件化體系檢查現(xiàn)行有效文件是否滿足質(zhì)量管理體系的要求。審查質(zhì)量手冊的內(nèi)容和程序文件清單，確定其是否滿足

8、標準的要求。審查質(zhì)量手冊中包含的對標準要求剪裁的說明、引用和含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、程序文件清單，確定其是否滿足標準的要求。審查質(zhì)量手冊是否經(jīng)受權(quán)人審批。檢查文件控制程序文件和手冊的相應章節(jié)是否一致檢查現(xiàn)行有效文件清單和文件編制、會簽、審批、發(fā)布等檔案資料查證一覽表內(nèi)容，與程序文件， 指導書是否一致， 歸口部門是否一致在各部門檢查實施情況是否按程序要求執(zhí)行。制定的質(zhì)量記錄的控制程序是審查質(zhì)量記錄控制程序和手冊的否符合標準的要求？相應章節(jié)；檢查程序內(nèi)容是否符合4.2.標準的要求。質(zhì)量記錄的標識、儲存、檢索、4在記錄控制部門檢查實施情況。保護、保存期限和處置是否適記錄用和有效 ?控制質(zhì)

9、量記錄的控制程序是否被有效執(zhí)行？精選資料-新華電子產(chǎn)品有限公司內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項報告單編號：被審核部門文件號審核日期違反文件 :不符合項類型：嚴重次要觀察不符合ISO9001/條款不符合項事實：審核員：部門確認：日期：采取糾正預防措施：完成時間：制訂部門：審核員：糾正預防完成情況：簽名（部門負責人）：日期：糾正措施驗證：關(guān)閉轉(zhuǎn)入審核員簽名：日期：精選資料-新華電子產(chǎn)品有限公司內(nèi)部質(zhì)量內(nèi)審報告內(nèi)審開始日期：2002 年 1 月 27 日 內(nèi)審結(jié)束日期：2002 年1月27 日出 席 內(nèi)審 會 議 王小喜、李華、成名、謝彤、蔣超、劉莉、鳳逸人 員在 1/27日，內(nèi)審小組對6 個部門進行了審核，共

10、發(fā)現(xiàn)不符合項 15 個一般不符合項， 有待進一步改善。 在對本公司內(nèi)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性作了全面的審核后，審核組一致內(nèi)部審認定各部門所開展的各項工作基本符合目前的體系框架要求，能核結(jié)論夠確保達成公司質(zhì)量方針和目標，并使管理體系持續(xù)的、有效的運行。當然，各部門的工作還必須堅持按文件要求執(zhí)行，為體系的正常有效運行，奠定扎實的基礎(chǔ)。行政部：4.2.3/6.2.2供銷部： 7.2/7.4.1/7.4.3/8.2.1/8.3不符合項生產(chǎn)部： 7.5.3/7.5.5分布情況質(zhì)保部： 7.5.4/8.2.4/8.3技術(shù)部： 4.2.3/7.4.2/7.5.2其他附件（首次附件 1 ：首次會議記

11、錄會議記錄、末次附件 2 ：末次會議記錄會議記錄）精選資料-編制人：李華審批人 :王小喜 2002/1/29精選資料-練習一：判斷分析題請各位學員回家練習判斷以下各題不符合ISO9001 ： 2000 標準中哪一條款？并說明理由。1. 在一家大型企業(yè)的辦公室， 評審員在文件審查中發(fā)現(xiàn)， 規(guī)程中所敘述的方法沒有被運用在記錄客戶申訴意見中。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001 ：2000 標準，第條款，因為2. 在評審中，評審組同銷售主任就他的作用進行了交談。 在談話中，他告訴評審員們有幾次他把車間里工長的電話分機號碼告訴了客戶， 因此如果客戶對他們的訂貨有改動時可以直接找到工長，而不延誤時間。答：以

12、上現(xiàn)象不符合ISO9001 ：2000 標準，第條款，因為3. 在調(diào)查某組裝工序時， 評審員發(fā)現(xiàn)一工人使用的扭力扳手沒有被校準。 與車間文任討論后， 他被告知這個扭力扳手是新買的，而新的儀器不需要校準證書。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001 ：2000 標準，第條款，因為精選資料-4. 一家生產(chǎn)船只帆布的工廠使用尺進行大量的測量， 而尺已經(jīng)破損， 且在燈光下很難讀數(shù)。 當問到校準時，評審員們被告知說尺不包括在校準系統(tǒng)中。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001 ：2000 標準，第條款，因為5. 這是一家建筑設(shè)計公司， 但也對現(xiàn)場工作負責。 評審員同一項目負責人交談， 他說在大部分項目管理中他們被客戶告

13、知使用哪一個承包商，并一定要使用被指定的這一家。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001 ：2000 標準，第條款，因為6. 這是一個服務機構(gòu)。在評審中獲知，對進貨、包裝和交付而言，在規(guī)程中都規(guī)定在接收和交付貨物以前必須要有一位檢驗員來驗證。 但每次都要這些部門的人主動去拉這位檢驗員來。 這種情況在質(zhì)保部門每 3 個月來訪時已經(jīng)向他們反映了，但并沒有任何改進。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001 ：2000 標準，第條款，因為7. 在一培訓中心，評審員問過指導老師后她說道， 她對學生的記錄總結(jié)是復印和保存在以后的年份中以作個人使用。這在她接受詢問時十分有用。精選資料-答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001 ：2

14、000 標準，第條款，因為8. 在一個企業(yè)中，評審組發(fā)現(xiàn)了以下幾點： a 沖壓車間的編碼圖已經(jīng)過時。b 制圖室的標準已經(jīng)撤消。c 采購人員使用的優(yōu)先供貨商名單不是新的。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001 ：2000 標準，第條款，因為9. 在一個將電表番新后送回使用的試驗站， 管理層不知道這樣一個電表已經(jīng)第 15 次沒有先經(jīng)過清洗就被送往修理站了。答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001 ：2000 標準，第條款，因為10. 評審員在調(diào)查一培訓機構(gòu)時，在同職員交談中發(fā)現(xiàn)，他們經(jīng)常在夜班的學生名單上簽批，這個名單是根據(jù)開辦課程要求的人數(shù)決定的。教師然后拿著這些人的錢去注冊處替學生們注冊，如像這些學生是經(jīng)過

15、正式注冊手續(xù)的那樣，只是沒有參考任何有關(guān)他們的經(jīng)驗背景。精選資料-答：以上現(xiàn)象不符合ISO9001 ：2000 標準，第條款，因為精選資料-練習二：審核行程表練習練習說明：請以 ISO9001： 2000為標準審核新華電子產(chǎn)品有限公司；假設(shè)此次有二組人員同時用一天的時間進行審核；根據(jù)你們的審核順序或思路練習行程表的排定，練習時間45 分鐘；每組請一位代表對該組制定的審核行程表進行匯總，并書寫在投影片上講解；具體練習在附表2 上公司背景：該公司為一制造性企業(yè)，有大約100位員工，他們的工作時間是9:0017:00，主要生繼電器系列的標準產(chǎn)品，有時為了滿足客戶需要，也能在標準產(chǎn)品的基礎(chǔ)上做少許改進

16、后提供給特定客戶。機構(gòu)及職能：質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表生供行技質(zhì)產(chǎn)銷政術(shù)保部部部部部生產(chǎn)部：負責安排生產(chǎn)計劃，落實工藝的執(zhí)行、監(jiān)督以及倉庫的全面管理。供銷部：負責采購所有原輔材料及外協(xié)件，并落實供方的評估和管理；負責收集市場信息，并簽定合同，保持與顧客進行及時溝通。行政部： 負責公司的文件和資料管理以及人員培訓的管理， 同時代表公司進行質(zhì)量和服務方面的信息收集，統(tǒng)計。技術(shù)部：負責有關(guān)產(chǎn)品規(guī)格的制定，并負責有關(guān)技術(shù)資料的管理，包括相關(guān)的參考標準或法規(guī)的收集。質(zhì)保部：負責公司體系的建立、維持，同時對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程檢驗，并負責計量設(shè)備的管理、校準精選資料-練習三：不符合項練習練習說明：

17、將不符合規(guī)定事項進行描述，并判別它的嚴重程度；若你認為其中所發(fā)現(xiàn)的事實違反 ISO9001 之規(guī)定時，請列出不符合的條款。對不符合的事實，請完整寫出關(guān)閉狀態(tài)的不符合報告。1. 在“特殊工藝”工作間，審核員注意到有十分之三的員工沒有佩帶公司發(fā)的白色尼龍防護帽， 違背了入口處明顯張貼的公司工作指導書CRP10 第 3 版的規(guī)定。以上事實不符合標準：2. 在品質(zhì)經(jīng)理辦公室， 審核員要求查看內(nèi)部審核計劃， 計劃表明每六個月分別對十個部門進行一次內(nèi)部審核。 審核員問及這一審核周期如何確定時， 品質(zhì)經(jīng)理回答說三年前體系剛建立時， 品質(zhì)手冊中就規(guī)定了這一周期， 公司自那時候起就保持了這一規(guī)定。審核員要求看糾

18、正措施申請（ CAR ）的檔案，所列出的確 100 份，都是有關(guān)最近一些內(nèi)部審核的， 其中 75 份屬于銷售部門，其余 25 份平均分布在其他 5 個部門，另有 2 個部門沒有接到任何 CAR 。銷售部門負責處理所有合同審查活動。3. 某家用電器廠的質(zhì)量方針為：質(zhì)量是企業(yè)的生命，本廠堅持質(zhì)量第一，永遠第一的宗旨， 向用戶提供一流的產(chǎn)品和服務。 審核員問生產(chǎn)車間的一位操作人員：你如何理解向用戶提供一流的產(chǎn)品？操作人員回答： 我們廠的生產(chǎn)設(shè)備是引進日本的先進設(shè)備， 同時主要原材料也是進口的， 這就保證了我們能夠生產(chǎn)和向用戶提供一流的產(chǎn)品。4. 在箱體車間冰箱側(cè)面板焊接工位， 審核員看到操作工在焊面板時焊點的分布較隨意，問操作工：“工藝文件對焊點間距有否規(guī)定？” 操作工說：“工藝文件只規(guī)定每一邊焊點不少于多少點， 沒規(guī)定兩焊點之間距離， 因此我們基本精選資料-上憑自己經(jīng)驗來焊。 ”審核員問本工序的檢驗員： “如何檢查焊接是否牢固？”檢驗員回答： “按檢驗文件要求檢查有否虛焊和漏焊，檢查焊點的表面狀況及焊點的分布情況。 ”審核員核對檢驗文件（ QI045 ）時看到“焊點的分布應均勻，兩點之間的距離為 713cm ?！?. 查進料檢驗，審核員發(fā)現(xiàn) 94 年 12 月份進貨檢驗記錄代號為 C35 的元件檢查記錄上記錄著抽樣 20 個元件的容量值均為 4.5 。審核員問：“為什