特殊過程控制

1、特殊過程控制資料 1 1、特殊過程的定義、特殊過程的定義特殊過程：是指某些加工質(zhì)量不易或不能通過其后的檢驗(yàn)或試驗(yàn)而得到充分驗(yàn)證的過程（工序）。特殊工序是指：a)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的工序；b)產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采取復(fù)雜昂貴方法才能測(cè)量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序；c)該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。2 2、典型的特殊過程、典型的特殊過程典型的特殊過程有：焊接、熱處理、電鍍、涂漆、塑料、鑄造、鍛造、壓鑄、粘結(jié)等。3 3、特殊過程的特點(diǎn)、特殊過程的特點(diǎn)特殊過程是通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過程。 其一，“通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)”，既指對(duì)特殊過程

2、加工的產(chǎn)品進(jìn)行了通常的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，又指通過了檢驗(yàn)和試驗(yàn)即滿足了通常的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求。 其二，“難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量”，其含義是通常的檢驗(yàn)和試驗(yàn)通過了，當(dāng)然要判定為合格品，但不一定就是合格品，可能有加工的內(nèi)部缺陷未檢驗(yàn)和試驗(yàn)出來，僅在使用后才能暴露出來。 其三、關(guān)鍵過程與特殊過程不一定是等同的，關(guān)鍵過程在現(xiàn)今的ISO9000體系中已經(jīng)沒有要求，在軍標(biāo)中規(guī)定：對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程等。而所謂關(guān)鍵特性（指如果不滿足要求，將危及人身安全并導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。）重要特性（指如果不滿足要求，將導(dǎo)致產(chǎn)品不

3、能完成主要任務(wù)的特性。）的形成與特殊過程的判定沒有直接聯(lián)系。所以關(guān)鍵過程不一定是特殊過程，特殊過程也不一定是關(guān)鍵過程。 因此，特殊過程的根本特點(diǎn)是其經(jīng)加工后可能有未檢驗(yàn)和試驗(yàn)出來的內(nèi)部缺陷，故難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量。 4 4、特殊過程的識(shí)別、特殊過程的識(shí)別特殊過程的識(shí)別：是對(duì)特殊過程進(jìn)行監(jiān)控和確認(rèn)的首要工作，關(guān)系到特殊過程是否能得到應(yīng)有的安排和控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。特殊過程識(shí)別三原則：原則一：該過程是否形成了那些顧客要求的、產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性？與產(chǎn)品真正質(zhì)量特性無關(guān)的過程不是特殊過程。例如（1）金屬材料的表面磷化處理過程如果是為如汽車覆蓋件的表面處理作準(zhǔn)備，那么，此過程對(duì)汽車覆蓋件的表面處理質(zhì)量亦即真正

4、質(zhì)量特性的形成至關(guān)重要，應(yīng)為特殊過程。如果磷化僅是為拉拔、沖壓提高進(jìn)一步加工時(shí)的潤(rùn)滑能力，并不形成產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性，則不屬特殊過程。（2）氣體保護(hù)焊焊絲拉制過程中的熱處理退火過程，顧客對(duì)保護(hù)焊絲成品要求的真正質(zhì)量特性很明確，主要是化學(xué)成份和外徑尺寸，對(duì)硬度和強(qiáng)度基本無要求。拉制過程中退火的目的是降低材料在拉制過程中的硬度，為下一步的繼續(xù)拉撥作準(zhǔn)備而已，該過程根本不形成產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性，因此他不應(yīng)該是特殊過程。4 4、特殊過程的識(shí)別、特殊過程的識(shí)別原則二：過程雖然形成了產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性，但這些特性能夠在“后續(xù)”的檢驗(yàn)中組批進(jìn)行連續(xù)的放行檢驗(yàn)而不是間斷的，周期性驗(yàn)證的過程不是特殊過程。應(yīng)該注

5、意，標(biāo)準(zhǔn)中的“后續(xù)”應(yīng)包括該過程完成后到產(chǎn)品使用或服務(wù)交付前。例如（1）白酒生產(chǎn)過程中的發(fā)酵過程被普遍識(shí)別為特殊過程。的確，該過程對(duì)白酒的真正質(zhì)量特性如口感、風(fēng)格和化學(xué)成份的形成至關(guān)重要。在這一過程完成后，我們也無法對(duì)過程所形成的口感、風(fēng)格和化學(xué)成份進(jìn)行放行檢驗(yàn)，這些特點(diǎn)似乎滿足特殊過程的判定原則。但是，在后續(xù)的蒸餾后，以及在再后續(xù)的出廠前，我們是可以通過嘗評(píng)和化學(xué)分析對(duì)每批產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性口感、風(fēng)格和化學(xué)成份進(jìn)行放行檢驗(yàn)的。所以白酒生產(chǎn)的發(fā)酵，同樣的理由包括儲(chǔ)存、勾兌都不是特殊過程。（2）汽車減振彈簧，對(duì)形成真正質(zhì)量特性的熱處理過程，我們?nèi)粘１O(jiān)控的，是能夠比較經(jīng)濟(jì)快速的進(jìn)行放行檢驗(yàn)的硬度、

6、金相、幾何尺寸等二次代用特性，對(duì)一次代用質(zhì)量特性疲勞壽命，剛性等，由于實(shí)驗(yàn)費(fèi)用較高，試驗(yàn)周期較長(zhǎng)，一般不可能作為出廠放行檢驗(yàn)項(xiàng)目，也只是在型式實(shí)驗(yàn)時(shí)才作。而對(duì)其真正質(zhì)量特性“使用壽命”和“舒適性”，我們更是很難驗(yàn)證的，若有潛在的問題會(huì)在產(chǎn)品使用時(shí)顯現(xiàn)出來。顯然，這類過程屬于典型的特殊過程。4 4、特殊過程的識(shí)別、特殊過程的識(shí)別原則三：產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)與交付同時(shí)發(fā)生，導(dǎo)致問題或缺陷在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才會(huì)被發(fā)現(xiàn)的過程是特殊過程。有的過程產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)與交付同時(shí)發(fā)生，真正質(zhì)量特性只會(huì)在交付使用時(shí)才顯現(xiàn)，在交付前我們對(duì)真正質(zhì)量特性甚至只能通過計(jì)算機(jī)模擬試驗(yàn)或演練來間接的驗(yàn)證，這些過程是特殊過程。如：事

7、故預(yù)想、應(yīng)急予案、反事故方案、大型爆破方案、服務(wù)項(xiàng)目、廣告效果等等。水泥、商品混凝土由于強(qiáng)度試驗(yàn)的滯后性，產(chǎn)品若存在問題或缺陷一般無法及時(shí)檢驗(yàn)，或在交付使用后才會(huì)被發(fā)現(xiàn)，因此水泥的煅燒、商品混凝土的拌和過程是特殊過程。4 4、特殊過程的識(shí)別、特殊過程的識(shí)別 有的觀點(diǎn)認(rèn)為：凡能夠?qū)^程的特性進(jìn)行檢驗(yàn)的過程均不叫特殊過程。如有的文章提出，焊接過程、熱處理過程能作探傷及機(jī)械性能試驗(yàn)，就不屬于特殊過程，對(duì)此，我們不能簡(jiǎn)單的說某過程是不是特殊過程，這還是應(yīng)該視組織和其產(chǎn)品的具體情況，按照識(shí)別特殊過程的三項(xiàng)原則進(jìn)行識(shí)別。 如果該焊接和熱處理過程的產(chǎn)品，在顧客使用時(shí)，承受的是靜態(tài)應(yīng)力，也就是說，探傷，機(jī)械性

8、能試驗(yàn)項(xiàng)目，就是該產(chǎn)品真正的質(zhì)量特性，并且這些特性該組織能夠?qū)Ξa(chǎn)品按批進(jìn)行放行檢驗(yàn)，那么，這一過程則不屬于特殊過程。反之，如果這些過程的產(chǎn)品，在使用時(shí)，承受的是動(dòng)態(tài)的交變應(yīng)力，那么，探傷，機(jī)械性能試驗(yàn)僅是代用質(zhì)量特性，真正的質(zhì)量特性是疲勞壽命，這一真正的質(zhì)量特性形成于焊接和熱處理過程，對(duì)過程的質(zhì)量特性疲勞壽命，一般是需要通過驗(yàn)證，而不是按批檢驗(yàn)來確認(rèn)的，因此，這些過程應(yīng)屬于特殊過程。 同樣一個(gè)過程，A組織因資源能力充分，能夠?qū)υ撨^程的真正質(zhì)量特性進(jìn)行連續(xù)組批放行檢驗(yàn)，則該過程對(duì)A組織而言不是特殊過程。而B組織因資源能力不足，只能夠?qū)υ撨^程的代用質(zhì)量特性進(jìn)行日常連續(xù)組批放行檢驗(yàn)，而對(duì)其真正質(zhì)量特

9、性只能定期進(jìn)行抽樣驗(yàn)證，則該過程對(duì)B組織而言是特殊過程。這種狀況在現(xiàn)實(shí)中其實(shí)也并不鮮見。5 5、特殊過程的確認(rèn)、特殊過程的確認(rèn)特殊過程的確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途預(yù)期用途或應(yīng)用要求應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定認(rèn)定。特殊過程的確認(rèn)的原因：l 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，（原因）（原因）l 致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時(shí)，（后果）（后果）l 組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。（控制措施）（控制措施）通常的特殊過程：例如：焊接、涂裝、鑄造等后果：焊接缺陷在后續(xù)加工、使用時(shí)體現(xiàn)。涂裝（烤漆、噴塑、電泳）顏色在噴涂完成后體現(xiàn)，附著力、防銹性能在使用后體

10、現(xiàn)。鑄造鑄造缺陷在后續(xù)加工、使用時(shí)體現(xiàn)。5 5、特殊過程的確認(rèn)、特殊過程的確認(rèn)確認(rèn)的目的確認(rèn)的目的l 通過事先對(duì)過程策劃進(jìn)行科學(xué)性、適宜性的確認(rèn)，以彌補(bǔ)事后檢驗(yàn)工作的不足。l 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力（科學(xué)性、適宜性）。u 破壞性試驗(yàn)： 涂裝鹽霧試驗(yàn)、劃格法 焊接剖切、拉力試驗(yàn) 鑄造剖切鹽霧試驗(yàn)劃格法拉力試驗(yàn)5 5、特殊過程的確認(rèn)、特殊過程的確認(rèn)實(shí)施要求、確認(rèn)內(nèi)容實(shí)施要求、確認(rèn)內(nèi)容組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程（工序）的安排，包括：l A）為過程（工序）的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；l B）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；l C）使用特定的方法和程序；l D）記錄的要求；l E）再確認(rèn)。確認(rèn)內(nèi)

11、容：l 過程：將輸入轉(zhuǎn)為為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)l 料（人、機(jī)、法、環(huán)）產(chǎn)品注：人員為最不穩(wěn)定的因素l 環(huán)境如對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響不明顯，可不考慮。5 5、特殊過程的確認(rèn)、特殊過程的確認(rèn)設(shè)備的認(rèn)可設(shè)備的認(rèn)可設(shè)備的認(rèn)可：滿足產(chǎn)品質(zhì)量、過程穩(wěn)定性的能力l 設(shè)備包含：生產(chǎn)設(shè)備、工具、模具、夾具等基本要求：l 一是能夠能夠達(dá)到工藝要求的能力（例如：工件加工尺寸為8002mm，設(shè)備加工形成最大為800mm）l 二是在規(guī)定的參數(shù)范圍中參數(shù)和精度的穩(wěn)定性（例如：工件要求控制精度為0.001mm，而設(shè)備精度為0.001mm ）5 5、特殊過程的確認(rèn)、特殊過程的確認(rèn)評(píng)價(jià)設(shè)備工藝能力及穩(wěn)定性評(píng)價(jià)設(shè)備工藝能力

12、及穩(wěn)定性評(píng)價(jià)設(shè)備工藝能力及穩(wěn)定性：l 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：產(chǎn)品合格率l 評(píng)價(jià)的方法或程序：認(rèn)可的工藝、鑒定合格的人員、按設(shè)備操作規(guī)程操作：?jiǎn)?dòng)、運(yùn)行、停止、恢復(fù)連續(xù)生產(chǎn)xx件產(chǎn)品l 評(píng)價(jià)結(jié)論：1）產(chǎn)品能夠達(dá)到所接受的穩(wěn)定的合格率（是不斷變化的）適宜、充分、有效。2）合格率低，設(shè)備能力不足，維護(hù)、更新設(shè)備（是設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的輸入之一；設(shè)備大修、預(yù)防性維護(hù)、精度檢查是預(yù)防措施。）5 5、特殊過程的確認(rèn)、特殊過程的確認(rèn)人員資格的鑒定人員資格的鑒定評(píng)價(jià)設(shè)備工藝能力及穩(wěn)定性：l 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：產(chǎn)品合格率（焊接、噴漆產(chǎn)品多批次檢測(cè)，持續(xù)考核）l 評(píng)價(jià)的方法或程序：經(jīng)認(rèn)可的工藝、經(jīng)認(rèn)可的設(shè)備，連續(xù)生產(chǎn)xx件產(chǎn)品l 評(píng)價(jià)

13、結(jié)論：1）能按工藝要求使用認(rèn)可的設(shè)備 2）合格率低（培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗）5 5、特殊過程的確認(rèn)、特殊過程的確認(rèn)工藝確認(rèn)工藝確認(rèn)新工藝：試制、試產(chǎn)l 工藝參數(shù)需經(jīng)過試驗(yàn)確認(rèn)l 生產(chǎn)過程用的方法和程序需經(jīng)過試驗(yàn)確認(rèn)l 設(shè)備的保障能力需經(jīng)過試驗(yàn)確認(rèn)工藝改進(jìn)：l 新工藝參數(shù)確認(rèn)l 生產(chǎn)過程用的方法和程序需經(jīng)過試驗(yàn)確認(rèn)新產(chǎn)品工藝的確定：l 確定工藝路線（根據(jù)經(jīng)驗(yàn)、參考同行業(yè)）l 確定設(shè)備l 確定人員（經(jīng)過確認(rèn)認(rèn)可）l 確定工藝參數(shù)l 試制確認(rèn)（工藝可靠性及穩(wěn)定性）l 調(diào)整工藝l 定型（確認(rèn)工藝路線、工藝參數(shù)等）6 6、特殊過程的控制步驟、特殊過程的控制步驟1 制訂制度 落實(shí)責(zé)任 為了加強(qiáng)對(duì)控制點(diǎn)的管理，應(yīng)制訂切

14、合本企業(yè)實(shí)際的控制點(diǎn)管理制度，明確控制點(diǎn)有關(guān)部門和人員的責(zé)任分工，規(guī)定日常工作程序和檢查、驗(yàn)收、考核辦法。2. 建立控制點(diǎn)和復(fù)核 在產(chǎn)品投人大批量生產(chǎn)的初期，就應(yīng)按工藝部門提出的工序質(zhì)量控制計(jì)劃進(jìn)行控制點(diǎn)的建點(diǎn)活動(dòng)。由于每個(gè)控制點(diǎn)都是由不同部門的不同人員組成的一個(gè)小集體，加上控制要求方法不盡相同，建立控制點(diǎn)是比較復(fù)雜的組織工作。3. 信息反饋和處理 控制點(diǎn)的質(zhì)量信息是生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量信息的重要組成部分，應(yīng)由車間質(zhì)量管理員集中管理。在各控制點(diǎn)的控制圖和數(shù)據(jù)記錄中，包含著許多寶貴的質(zhì)量信息，車間質(zhì)量員應(yīng)及時(shí)收集、匯總，會(huì)同工藝人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，作為指導(dǎo)這些工序的重要依據(jù)。對(duì)突發(fā)性異常質(zhì)量信息，應(yīng)建立高效的信息傳遞渠道，以便及時(shí)作出反應(yīng)使控制點(diǎn)保持受控。4 .檢查和考核 為使控制點(diǎn)活動(dòng)保持正常，定期檢查和不定期抽查是十分必要的。檢查可按本企業(yè)控制點(diǎn)管理制度的規(guī)定執(zhí)行。6 6、特殊過程的控制步驟、特殊過程的控制步驟5. 控制方法的改進(jìn) 控制點(diǎn)是工序質(zhì)量審核的主要對(duì)象。通過審核可以尋求改進(jìn)控制方法的途徑，任何改變都必須認(rèn)真驗(yàn)證，按規(guī)定程序由工藝部門將修改后的內(nèi)容納入