培訓課件-抗菌藥物管理及臨床應用

1、抗菌藥物管理與臨床應用抗菌藥物管理與臨床應用高振發(fā)高振發(fā)2內(nèi)容提要內(nèi)容提要抗菌藥物應用現(xiàn)狀抗菌藥物應用現(xiàn)狀 抗菌藥物的臨床地位：抗菌藥物的臨床地位：感染的治療與預防感染的治療與預防涉及臨床各個科室涉及臨床各個科室消耗量大消耗量大不合應用現(xiàn)象普遍存在不合應用現(xiàn)象普遍存在3不合理用藥的結(jié)果不合理用藥的結(jié)果 不合理用藥現(xiàn)象的普遍存在，導致不合理用藥現(xiàn)象的普遍存在，導致: ADRs (1/3) 醫(yī)藥資源的浪費和醫(yī)藥費用的增加醫(yī)藥資源的浪費和醫(yī)藥費用的增加 真菌感染發(fā)生率增加真菌感染發(fā)生率增加 耐藥菌分離率不斷增高耐藥菌分離率不斷增高u不合理用藥不合理用藥- - -是細菌耐藥性產(chǎn)生的重要因素。是細菌耐藥

2、性產(chǎn)生的重要因素。 4 抗感染面臨的挑戰(zhàn)抗感染面臨的挑戰(zhàn) 革蘭陽性菌：革蘭陽性菌：MRSAMRSA，MRSEMRSEVREVREPRSPPRSP 革蘭陰性菌：革蘭陰性菌：產(chǎn)產(chǎn)ESBLESBL和和AmpCAmpC的腸桿菌科細菌的腸桿菌科細菌多藥耐藥多藥耐藥(MDR)(MDR)銅綠假單胞菌銅綠假單胞菌泛耐藥泛耐藥(PDR(PDR）鮑曼不動桿菌）鮑曼不動桿菌KPC KPC 產(chǎn)碳青霉烯酶的肺克產(chǎn)碳青霉烯酶的肺克CRECRE 碳青霉烯耐藥腸桿菌科細菌碳青霉烯耐藥腸桿菌科細菌面對面對上百種上百種抗菌藥物抗菌藥物?5 全球性的問題全球性的問題 使發(fā)病率、死亡率、醫(yī)療使發(fā)病率、死亡率、醫(yī)療成本增加成本增加 醫(yī)

3、院和社區(qū)均可發(fā)生醫(yī)院和社區(qū)均可發(fā)生 20112011年年4.74.7號世界衛(wèi)生日號世界衛(wèi)生日 No action today, no cure tomorrow.摘自 Infectious Diseases Society of American (IDSA). 由 /pa/IDSA_Paper4_final_web.pdf 提供 訪問于 2005年7月; Cosgrove SE et al Arch Intern Med 2002;162:185190; Ben-David D, Rubenstein E Curr Opin Infect Dis

4、 2002;15:151156; Colodner R et al Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2004;23:163167. 細菌耐藥現(xiàn)狀細菌耐藥現(xiàn)狀6抗菌藥物臨床應用管理 在國家政府管理部門對此采取積極措施，糾正臨床抗菌藥物不合理應用現(xiàn)象在國家政府管理部門對此采取積極措施，糾正臨床抗菌藥物不合理應用現(xiàn)象出臺抗菌藥物臨床應用指導原則（出臺抗菌藥物臨床應用指導原則（2004.10.92004.10.9）、多層次、多角度的解讀、培訓）、多層次、多角度的解讀、培訓衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床

5、應用管理的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200820084848號）號）衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200920093838號號抗菌藥物臨床應用管理辦法（抗菌藥物臨床應用管理辦法（20122012） 連續(xù)數(shù)年連續(xù)數(shù)年“醫(yī)院管理年醫(yī)院管理年”活動、活動、“醫(yī)療質(zhì)量百日安全醫(yī)療質(zhì)量百日安全”檢查、檢查、“醫(yī)療質(zhì)量萬醫(yī)療質(zhì)量萬里行里行”、“2011201120132013年抗菌藥物專項整治督導年抗菌藥物專項整治督導”等活動，對醫(yī)療機構(gòu)合理等活動，對醫(yī)療機構(gòu)合理用藥進行評價，促進醫(yī)療機構(gòu)重視這一工作用藥進行評價，促進醫(yī)療機構(gòu)

6、重視這一工作醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范醫(yī)師用藥行為的原則醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范醫(yī)師用藥行為的原則衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng) 對抗菌藥物臨床應用情況進行評價的標準對抗菌藥物臨床應用情況進行評價的標準 不合理用藥現(xiàn)象得到了一定程度的遏制，但不合理用藥的現(xiàn)象仍較為普遍不合理用藥現(xiàn)象得到了一定程度的遏制，但不合理用藥的現(xiàn)象仍較為普遍醫(yī)院沒有切實可行的模式，對不合理用藥進行醫(yī)院沒有切實可行的模式，對不合理用藥進行行政干預和技術(shù)干預行政干預和技術(shù)干預未對醫(yī)務人員進行未對醫(yī)務人員進行規(guī)范規(guī)范培訓培訓 抗菌藥物不合理使用是全世界公認的難題抗菌藥物不合理使用是全世界公認的難題醫(yī)療機構(gòu)眾多、

7、不同級別、類別醫(yī)療機構(gòu)在抗菌藥物臨床應用中存在的問題也有所醫(yī)療機構(gòu)眾多、不同級別、類別醫(yī)療機構(gòu)在抗菌藥物臨床應用中存在的問題也有所不同不同7抗菌藥物臨床應用管理專項整治活動回顧2011.4.18 2011.4.18 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201120115656號）號）2011.4.25 2011.4.25 關(guān)于抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案及有關(guān)政策和技術(shù)規(guī)范培訓（全國電視電關(guān)于抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案及有關(guān)政策和技術(shù)規(guī)范培訓（全國電視電話會議）話會議） 抗菌藥物臨

8、床應用管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法( (征求意見稿）征求意見稿）2011.5.6 2011.5.6 全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動視頻會議（全國電視電話會議）全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動視頻會議（全國電視電話會議）2011.7.13 2011.7.13 抗菌藥物臨床應用管理遠程培訓抗菌藥物臨床應用管理遠程培訓( (全國電視電話會議全國電視電話會議) )2011.8.3 2011.8.3 抗菌藥物臨床應用管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法( (征求意見稿）征求意見稿）掛網(wǎng)（國務院法制辦）征求意見掛網(wǎng)（國務院法制辦）征求意見2011.8.24 2011.8.24 全國抗菌藥物臨床應用管理百

9、人講師團培訓班全國抗菌藥物臨床應用管理百人講師團培訓班2011.10.14 2011.10.14 全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動推進工作會議全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動推進工作會議( (全國電視電話會議全國電視電話會議) ) 20112011年度年度 衛(wèi)生部有衛(wèi)生部有3 3次全國督導檢查次全國督導檢查2012.3.5 2012.3.5 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知( (衛(wèi)辦醫(yī)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)政發(fā)201220123232號號 ) )2012.5.8 2012.5.8 抗菌藥物臨床應用管理辦法（

10、中華人民共和國衛(wèi)生部令抗菌藥物臨床應用管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令 第第8484號）號） 20122012年年1010月月16-1116-11月月3 3日，全國日，全國3131省市自治區(qū)抗菌藥物專項整治活動督導檢查省市自治區(qū)抗菌藥物專項整治活動督導檢查2013.5.6 2013.5.6 中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知項整治活動的通知 ( (衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201320133737號號 ) )國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于做好國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于做好2014

11、年抗菌藥物臨床應用管理工作的通知年抗菌藥物臨床應用管理工作的通知 國衛(wèi)辦醫(yī)函國衛(wèi)辦醫(yī)函2014300號號8抗菌藥物臨床應用管理專項整治15項重點任務 明確抗菌藥物臨床應用管理責任制明確抗菌藥物臨床應用管理責任制 開展抗菌藥物臨床應用基本情況調(diào)查開展抗菌藥物臨床應用基本情況調(diào)查 建立完善抗菌藥物臨床應用技術(shù)支撐體系建立完善抗菌藥物臨床應用技術(shù)支撐體系 嚴格落實抗菌藥物分級管理制度嚴格落實抗菌藥物分級管理制度 建立抗菌藥物遴選和定期評估制度、加強抗菌藥物購用管理建立抗菌藥物遴選和定期評估制度、加強抗菌藥物購用管理 加大抗菌藥物臨床應用相關(guān)指標控制力度加大抗菌藥物臨床應用相關(guān)指標控制力度 定期開展抗

12、菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估 加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測 嚴格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理嚴格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理 落實抗菌藥物處方點評制度落實抗菌藥物處方點評制度 建立完善省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)建立完善省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng) 充分利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用管理充分利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用管理 建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度 完善抗菌藥物管理獎懲制度、嚴肅查處抗菌藥物不合理使用

13、情況完善抗菌藥物管理獎懲制度、嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況 加大總結(jié)宣傳力度，營造抗菌藥物合理使用氛圍加大總結(jié)宣傳力度，營造抗菌藥物合理使用氛圍 910抗菌藥物臨床應用管理辦法（衛(wèi)生部令第84號）第一章第一章 總總 則則(1-6(1-6條條) )第二章第二章 組織機構(gòu)和職責組織機構(gòu)和職責(7-14(7-14條條) )第三章第三章 抗菌藥物臨床應用管理抗菌藥物臨床應用管理(15-36(15-36條條) )第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理(37-48(37-48條條) )第五章第五章 法律責任法律責任(49-56(49-56條條) )第六章第六章 附附 則則(57-59(57-59條條) )11總

14、 則 第六條第六條 抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：具體劃分標準如下： （一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物； （二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥

15、性（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物； （三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.4.價格昂貴的抗菌藥物。價

16、格昂貴的抗菌藥物。 抗菌藥物分級管理目錄抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。12組織機構(gòu)和職責 第九條第九條 醫(yī)療機構(gòu)應當設立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專（兼）醫(yī)療機構(gòu)應當設立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專（兼）職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。 第十一條第十一條 二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。醫(yī)師。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床

17、科室抗菌藥物臨床應用進行技術(shù)指導，床應用進行技術(shù)指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。參與抗菌藥物臨床應用管理工作。 第十二條第十二條 二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持，指導患者合理使臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持，指導患者合理使用抗菌藥物，用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。參與抗菌藥物臨床應用管理工作。 第十三條第十三條 二級以上醫(yī)院應當根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安二級以上醫(yī)院應當根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。全要求的臨床

18、微生物室。臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持，病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。參與抗菌藥物臨床應用管理工作。13抗菌藥物臨床應用管理 第十六條第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級醫(yī)療機構(gòu)應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄，并向核發(fā)其管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄，并向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案的衛(wèi)生行政部門備案醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄包括采

19、購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購 第十八條第十八條 醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應當向核發(fā)其過規(guī)定的，應當向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門詳?shù)男l(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由；細說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案品規(guī)數(shù)量的備案 第二

20、十二條第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案的衛(wèi)生行政部門備案 40個品種，同一給藥途徑不超過個品種，同一給藥途徑不超過2個規(guī)格個規(guī)格14抗菌藥物臨床應用管理 第二十四條第二十四條 具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，予限制

21、使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后，方可可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權(quán)。理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權(quán)。15抗菌藥物臨床應用管理 第二十五條第二十五條 抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應抗菌藥物臨床應用知識和

22、規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應當包括：當包括：（一）（一）藥品管理法藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應用管理辦抗菌藥物臨床應用管理辦法法、處方管理辦法處方管理辦法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床抗菌藥物臨床應用指導原則應用指導原則、國家基本藥物處方集國家基本藥物處方集、國家處方集國家處方集和和醫(yī)院處醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）方點評管理規(guī)范（試行）等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應用及管理制度；（二）抗菌藥物臨床應用及管理制度； （三）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；（三）常用抗菌藥物的藥理學特點與

23、注意事項；（四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應的防治（五）抗菌藥物不良反應的防治16抗菌藥物臨床應用管理 第二十七條第二十七條 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。用級抗菌藥物不得在門診使用。臨床應用特殊使用級抗菌藥物臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證應當嚴格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。處方權(quán)醫(yī)師開具處方。 特殊使用級抗菌藥物會診人

24、員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師、藥師技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師、藥師 具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任17抗菌藥物臨床應用管理 第二十九條第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使醫(yī)療機構(gòu)應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例用抗菌藥物比例 第三十條第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應當開展抗菌藥物臨

25、床應用監(jiān)測工作，分析醫(yī)療機構(gòu)應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施情況應當及時采取有效干預措施18抗菌藥物臨床應用管理 第三十三條第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度情況排名、內(nèi)部公示和報告制度 醫(yī)療機構(gòu)應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率醫(yī)療機構(gòu)應當對臨床

26、科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報 醫(yī)療機構(gòu)應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應醫(yī)療機構(gòu)應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向核發(fā)其用情況進行匯總，并向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，每年報行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物

27、臨床應用情況，每告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次半年報告一次19抗菌藥物臨床應用管理 第三十五條第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生

28、嚴重不良事件的抗菌藥物。（五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。20監(jiān)督管理 第四十三條第四十三條 衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系；情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系；將抗菌藥物臨床應用情況作將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標，為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視情考核不合格的，視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理 第四十四條第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應當定期組織相關(guān)專醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員

29、對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)21監(jiān)督管理 第四十六條第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其處方權(quán)：處方權(quán)：（一）抗菌藥物考核不合格的；（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（四）未按照規(guī)定使

30、用抗菌藥物，造成嚴重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的 第四十七條第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其藥物調(diào)劑資格行干預且無正當理由的，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其藥物調(diào)劑資格 第四十八條第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和

31、藥物調(diào)劑資格月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格22重點規(guī)定內(nèi)容 抗菌藥物合理應用抗菌藥物合理應用從技術(shù)層面上升到行政管理的層面從技術(shù)層面上升到行政管理的層面 建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。以安全性、有效性、細菌耐藥情況和建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等價格因素等4 4個方面作為抗菌藥物臨床應用分級管理的基本原則，將抗菌藥物個方面作為抗菌藥物臨床應用分級管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范管理培訓，考核合格后方可取得規(guī)定醫(yī)師、藥師要

32、經(jīng)抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范管理培訓，考核合格后方可取得相應級別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。相應級別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。 明確了醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預警、干預與退出明確了醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預警、干預與退出全流程工作機制全流程工作機制衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，動態(tài)監(jiān)測、分析抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥形勢，有針對性地開展抗菌監(jiān)測網(wǎng)，動態(tài)監(jiān)測、分析抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥形勢，有針對性地開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制

33、工作，指導臨床合理用藥藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作，指導臨床合理用藥 加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制。醫(yī)療機構(gòu)要及加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制。醫(yī)療機構(gòu)要及時掌握本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜時掌握本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用及時有效干預性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用及時有效干預 明確監(jiān)督管理和法律責任明確監(jiān)督管理和法律責任縣級以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況監(jiān)督檢查的主體縣級以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療

34、機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況監(jiān)督檢查的主體縣級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度，縣級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系依法依規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應情形給予相應處理依法依規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應情形給予相應處理23抗菌藥物應用管理模式 醫(yī)務部：醫(yī)務部：負責抗菌藥物應用管理專項整治工作全面協(xié)調(diào)負責抗菌藥物應用管理專項整治工作全面協(xié)調(diào) 組織召開相關(guān)會議，討論解決專項整治活動中出現(xiàn)的問題組織

35、召開相關(guān)會議，討論解決專項整治活動中出現(xiàn)的問題 組織全員培訓、考核、抗菌藥物處方權(quán)組織全員培訓、考核、抗菌藥物處方權(quán) 定期出版質(zhì)量簡報，公示督導、檢查、分析結(jié)果定期出版質(zhì)量簡報，公示督導、檢查、分析結(jié)果 督促臨床科室落實整改措施督促臨床科室落實整改措施 藥學部門藥學部門：提供藥學技術(shù)支持體系：提供藥學技術(shù)支持體系藥事管理與藥物治療學委員會：日常工作由藥學部門負責藥事管理與藥物治療學委員會：日常工作由藥學部門負責 制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應目錄；制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應目錄； 建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室

36、申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種； 抗菌藥物使用金額、使用量排序；病歷抽查；圍手術(shù)期預防用藥合理性評抗菌藥物使用金額、使用量排序；病歷抽查；圍手術(shù)期預防用藥合理性評價；門診處方點評、住院患者醫(yī)囑點評、住院患者抗菌藥物使用率、抗菌價；門診處方點評、住院患者醫(yī)囑點評、住院患者抗菌藥物使用率、抗菌藥物使用強度；門診患者抗菌藥物使用率；一類切口手術(shù)預防用抗菌藥物藥物使用強度；門診患者抗菌藥物使用率；一類切口手術(shù)預防用抗菌藥物合理性評價合理性評價 網(wǎng)絡信息中心：網(wǎng)絡信息中心：提供信息服務支持體系提供信息服務支持體系 負責數(shù)據(jù)調(diào)取、維護負責數(shù)據(jù)調(diào)取、維護抗菌藥物臨床應用專項整治活動合理用藥主要指標 門診患者

37、抗菌藥物使用率門診患者抗菌藥物使用率20% 20% 處方比例處方比例15%15% 住院患者抗菌藥物使用率住院患者抗菌藥物使用率60% 60% （55%55%） 住院患者抗菌藥物使用強度住院患者抗菌藥物使用強度4040（DDDsDDDs）兒童醫(yī)院兒童醫(yī)院20DDDs 清潔手術(shù)預防使用抗菌藥物比例清潔手術(shù)預防使用抗菌藥物比例 30% 清潔手術(shù)預防用抗菌藥物清潔手術(shù)預防用抗菌藥物品種品種選擇合理率選擇合理率 清潔手術(shù)預防用抗菌藥物清潔手術(shù)預防用抗菌藥物時機時機選擇合理率清潔手術(shù)預防用抗菌藥物選擇合理率清潔手術(shù)預防用抗菌藥物療程療程選擇選擇合理率合理率 清潔手術(shù)預防用抗菌藥物清潔手術(shù)預防用抗菌藥物聯(lián)合

38、聯(lián)合選擇合理率選擇合理率 急診患者抗菌藥物處方比例不超過急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%40% 特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用 接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于檢率不低于50% 50% 接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于于80%80% 特殊使用級抗菌藥物的使用率、使用強度特殊使用級抗菌藥物的使用率、使用強度24臨床應用抗菌藥物存在的主要問題 部分醫(yī)生

39、對抗菌藥物的認識膚淺，部分醫(yī)生對抗菌藥物的認識膚淺，對抗菌藥物缺乏系統(tǒng)了解，很少有關(guān)對抗菌藥物缺乏系統(tǒng)了解，很少有關(guān)于抗菌藥物的系統(tǒng)知識更新和培訓教育，因此，在選擇抗菌藥物時于抗菌藥物的系統(tǒng)知識更新和培訓教育，因此，在選擇抗菌藥物時 盲目選用廣譜、新型、昂貴的抗菌藥物盲目選用廣譜、新型、昂貴的抗菌藥物 未注意其藥代動力學特點，應用劑量不足或過大，給藥途徑不正確未注意其藥代動力學特點，應用劑量不足或過大，給藥途徑不正確 無指征或指征不明確的預防用藥無指征或指征不明確的預防用藥 使用療程過長使用療程過長 頻繁更換藥品，重復使用頻繁更換藥品，重復使用 外科醫(yī)師重視手術(shù)，不重視用藥的合理性，造成的后果

40、是外科醫(yī)師重視手術(shù)，不重視用藥的合理性，造成的后果是選用藥品的級別、種類都值得商榷選用藥品的級別、種類都值得商榷不合理應用情況嚴重，清潔手術(shù)后繼續(xù)應用抗菌藥物不合理應用情況嚴重，清潔手術(shù)后繼續(xù)應用抗菌藥物3-53-5天，仍有醫(yī)院醫(yī)師天，仍有醫(yī)院醫(yī)師這樣用藥這樣用藥 醫(yī)院缺乏科學、規(guī)范的抗菌藥物臨床應用細則醫(yī)院缺乏科學、規(guī)范的抗菌藥物臨床應用細則醫(yī)院不論大小，醫(yī)生職稱不分高低，醫(yī)師個人選藥自由度大醫(yī)院不論大小，醫(yī)生職稱不分高低，醫(yī)師個人選藥自由度大衛(wèi)生部衛(wèi)生部20042004年年抗菌藥物臨床應用指導原則抗菌藥物臨床應用指導原則，但在預防用藥適應證、分級，但在預防用藥適應證、分級管理等方面尚存在許

41、多問題，臨床用藥極不規(guī)范管理等方面尚存在許多問題，臨床用藥極不規(guī)范衛(wèi)生部衛(wèi)生部20122012年年抗菌藥物臨床應用管理辦法抗菌藥物臨床應用管理辦法，執(zhí)行不到位，執(zhí)行不到位醫(yī)院對抗菌藥物臨床應用缺乏有效的管理模式醫(yī)院對抗菌藥物臨床應用缺乏有效的管理模式26全員培訓、重點突出 全員培訓（有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥全員培訓（有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識），使全體醫(yī)務人員了解抗菌藥物臨床應用管理的基知識），使全體醫(yī)務人員了解抗菌藥物臨床應用管理的基本要求、內(nèi)容，重視臨床抗菌藥物合理應用）本要求、內(nèi)容，重視臨床抗菌藥物合理應用）主要針對外科醫(yī)師圍手術(shù)期預防用藥主要針對外科醫(yī)

42、師圍手術(shù)期預防用藥 為臨床醫(yī)師培訓有關(guān)藥事管理規(guī)定中合理用藥的內(nèi)容，及衛(wèi)生部辦公廳為臨床醫(yī)師培訓有關(guān)藥事管理規(guī)定中合理用藥的內(nèi)容，及衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200920093838號文件號文件宣講抗菌藥物在圍手術(shù)期預防性應用的主要內(nèi)容：圍手術(shù)期應用抗菌藥物的目的、宣講抗菌藥物在圍手術(shù)期預防性應用的主要內(nèi)容：圍手術(shù)期應用抗菌藥物的目的、手術(shù)部位感染的細菌學、預防性應用抗菌藥物的適應證、預防用抗菌藥物的選擇、手術(shù)部位感染的細菌學、預防性應用抗菌藥物的適應證、預防用抗菌藥物的選擇、預防應用抗菌藥物的方法、預防應用抗

43、菌藥物的療程等。預防應用抗菌藥物的方法、預防應用抗菌藥物的療程等。主要針對治療應用抗菌藥物的臨床醫(yī)師的培訓主要針對治療應用抗菌藥物的臨床醫(yī)師的培訓 根據(jù)衛(wèi)生部全國基層醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床合理應用培訓計劃的培訓教根據(jù)衛(wèi)生部全國基層醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床合理應用培訓計劃的培訓教材材參加培訓人員簽到，培訓結(jié)束后，填寫考核答卷，考核合格者，參加培訓人員簽到，培訓結(jié)束后，填寫考核答卷，考核合格者，醫(yī)務部備案，作為今后有開具、調(diào)劑抗菌藥物處方資質(zhì)依據(jù)醫(yī)務部備案，作為今后有開具、調(diào)劑抗菌藥物處方資質(zhì)依據(jù) 抗菌藥物的分類與相關(guān)概念抗菌藥物的分類與相關(guān)概念 來源：來源：抗生素、合成抗菌藥物抗生素、合成抗菌藥物 抗

44、菌效果：抗菌效果：抑抑菌劑菌劑 & & 殺菌劑殺菌劑( (體外體外) ) PK/PD PK/PD分類分類: : 時間依賴、濃度依賴時間依賴、濃度依賴 管理分類：管理分類：非限制使用、限制使用、特殊使用非限制使用、限制使用、特殊使用 作用機制：作用機制： 化學結(jié)構(gòu)化學結(jié)構(gòu): :27抗菌藥物抗菌藥物化學結(jié)構(gòu)分類化學結(jié)構(gòu)分類 、抗生素、抗生素 、 合成抗菌藥物合成抗菌藥物 1. 1. 內(nèi)酰胺類內(nèi)酰胺類 青霉素等；青霉素等； 2. 2. 氨基糖苷類氨基糖苷類 慶大霉素等；慶大霉素等； 3. 3. 大環(huán)內(nèi)酯類大環(huán)內(nèi)酯類 紅霉素等；紅霉素等； 4. 4. 四環(huán)素類四環(huán)素類 四環(huán)素等；四環(huán)素

45、等； 5. 5. 多肽類多肽類 萬古霉素等；萬古霉素等； 6 6. . 林可霉素類林可霉素類 林可霉素等；林可霉素等； 7. 7.呋西地酸呋西地酸 1. 1. 喹諾酮類喹諾酮類 吡哌酸等；吡哌酸等；2. 2. 磺胺類及甲氧芐氨嘧啶；磺胺類及甲氧芐氨嘧啶；3. 3. 硝基咪唑類硝基咪唑類 甲硝唑等；甲硝唑等；4.4.硝基呋喃類硝基呋喃類 呋喃唑酮等。呋喃唑酮等。5. 5. 惡唑烷酮類惡唑烷酮類 利奈唑胺利奈唑胺28、抗生素（抗生素（Antibiotics）1、-內(nèi)酰胺類（內(nèi)酰胺類（-Lactams）29青霉素類品種分布青霉素類品種分布 窄譜（天然）窄譜（天然）：青霉素青霉素G G、芐星青霉素芐星

46、青霉素、青霉素、青霉素V V。的。的G G+ +球菌、嗜血桿菌屬、致病螺旋體球菌、嗜血桿菌屬、致病螺旋體 耐酶青霉素耐酶青霉素：甲氧西林、甲氧西林、苯唑西林苯唑西林、氯唑西林、氯唑西林、 雙氯西林、氟氯西林（骨組織雙氯西林、氟氯西林（骨組織C C高）；高）； 替莫西林替莫西林 廣譜青霉素類：廣譜青霉素類：氨芐西林、氨芐西林、阿莫西林阿莫西林 對銅綠假單胞菌有效的廣譜青霉素：對銅綠假單胞菌有效的廣譜青霉素： 羧芐西林、替卡西林羧芐西林、替卡西林 、磺芐西林、磺芐西林、哌拉西林哌拉西林、 呋芐西林呋芐西林 美洛西林美洛西林、阿洛西林阿洛西林（膽（膽CC血血C)-內(nèi)酰胺類 -內(nèi)酰胺類 30藥物名稱藥

47、物名稱對對G+菌菌敏感性敏感性溶血性溶血性鏈球菌鏈球菌肺炎肺炎鏈球菌鏈球菌不產(chǎn)青霉素不產(chǎn)青霉素酶金葡菌酶金葡菌產(chǎn)青霉素產(chǎn)青霉素酶金葡菌酶金葡菌表皮葡表皮葡萄球菌萄球菌糞腸糞腸球菌球菌屎腸屎腸球菌球菌李斯李斯特菌特菌青霉素青霉素G+- - -+ +青霉素青霉素V+- - -+ +- -甲氧西林甲氧西林+- - - -奈夫西林奈夫西林+- - - -苯唑西林苯唑西林+- - - -氯唑西林氯唑西林+- - - -雙氯西林雙氯西林+- - - -氨芐西林氨芐西林+- - -+阿莫西林阿莫西林+- - -+替卡西林替卡西林+- - -+ + +哌拉西林哌拉西林+- - -+ +注：注：“+”表示臨床有

48、效或敏感菌表示臨床有效或敏感菌60%60%，“+ +”表示臨床敏感表示臨床敏感/ /耐藥耐藥不確定或敏感菌不確定或敏感菌30%-60%30%-60%，“- -”表示臨床無效或敏感菌表示臨床無效或敏感菌30%30%，空白表，空白表示資料欠缺。示資料欠缺。31藥物名稱藥物名稱對對G-菌菌敏感性敏感性大腸埃大腸埃希菌希菌肺炎克肺炎克雷伯菌雷伯菌奇異變奇異變形桿菌形桿菌普通變普通變形桿菌形桿菌銅綠假銅綠假單胞菌單胞菌卡他莫卡他莫拉菌拉菌腦膜炎腦膜炎奈瑟菌奈瑟菌流感嗜流感嗜血桿菌血桿菌青霉素青霉素G- - - - - - -+- -青霉素青霉素V- - - - - - - - -甲氧西林甲氧西林- -

49、- - - - - - -奈夫西林奈夫西林- - - - - - - - -苯唑西林苯唑西林- - - - - - - - -氯唑西林氯唑西林- - - - - - - - -雙氯西林雙氯西林- - - - - - - - -氨芐西林氨芐西林+ +- -+- - - -+ +阿莫西林阿莫西林+ +- -+- - - -+ +替卡西林替卡西林+ +- -+- -+ +哌拉西林哌拉西林+ + +注：注：“+”表示臨床有效或敏感菌表示臨床有效或敏感菌60%60%，“+ +”表示臨床敏感表示臨床敏感/ /耐藥不確定或耐藥不確定或敏感菌敏感菌30%-60%30%-60%，“- -”表示臨床無效或敏感菌表

50、示臨床無效或敏感菌30%30%，空白表示資料欠缺。，空白表示資料欠缺。32 頭孢菌素類頭孢菌素類 頭孢菌素類抗生素是目前臨床上應用最廣泛的一類抗生頭孢菌素類抗生素是目前臨床上應用最廣泛的一類抗生素，按其抗菌性能分四代：素，按其抗菌性能分四代： G G+ + G G- - 酶酶 綠膿綠膿 厭氧菌厭氧菌 腎毒性腎毒性 代：代：+ + + + 不穩(wěn)定不穩(wěn)定 無效無效 - +- + 代：代：+ + + + 穩(wěn)定穩(wěn)定 無效無效 + + + + 代：代：+ + + + 穩(wěn)定穩(wěn)定 有效有效 + + 代：代：+ + + + 穩(wěn)定穩(wěn)定 有效有效 + + 代：代：對包括MRSA在內(nèi)的革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均具有強

51、大的抗菌活性。-內(nèi)酰胺類 -內(nèi)酰胺類 SNR1R2OCOOHR1 抗菌活性抗菌活性 藥代特征藥代特征 R2抗菌活性抗菌活性 藥代特征藥代特征 對酶穩(wěn)定性對酶穩(wěn)定性33頭孢菌素類品種分布頭孢菌素類品種分布 代頭孢代頭孢（抗（抗G+G+菌）菌） 代頭孢代頭孢（19621970） 品種品種: :頭孢氨芐頭孢氨芐、頭孢唑林頭孢唑林、頭孢拉定頭孢拉定、頭孢羅齊、頭孢羅齊 頭孢噻吩、頭孢羥氨芐、頭孢沙定、頭孢曲嗪、頭孢噻吩、頭孢羥氨芐、頭孢沙定、頭孢曲嗪、 頭孢雷特、頭孢雷特、 頭孢匹林、氯碳頭孢、頭孢匹林、氯碳頭孢、頭孢硫脒頭孢硫脒 頭孢唑林（頭孢唑林（Cefazolin）：G+，預防切口感染，預防切口

52、感染 頭孢拉定（頭孢拉定（Cefradine）：G+，預防切口感染，預防切口感染 頭孢硫脒（頭孢硫脒（Cefathiamidine）： G+，腸球菌有效，腸球菌有效 代缺點代缺點：對酶不穩(wěn)定對酶不穩(wěn)定 ，有一定腎毒性。不能透過，有一定腎毒性。不能透過 血腦屏障，不用于細菌性腦膜炎的治療。血腦屏障，不用于細菌性腦膜炎的治療。-內(nèi)酰胺類 -內(nèi)酰胺類 34NOCONHCH2OCONHSOOHNOCH3O 代：對代：對G G+ +、G G- -有效有效 頭孢孟多：頭孢孟多：代中對代中對G G+ +菌作用最強（同菌作用最強（同代），代）， 對酶不穩(wěn)；對酶不穩(wěn)； 頭孢呋辛頭孢呋辛：可通過血腦屏障，：可通過

53、血腦屏障，毒性低；毒性低； 口服制劑血藥濃度是靜脈的口服制劑血藥濃度是靜脈的1/10,1/10, 單純尿路感染與中耳炎單純尿路感染與中耳炎 圍手術(shù)期預防用藥圍手術(shù)期預防用藥 頭孢克洛：藥代優(yōu)于頭孢呋辛（達峰時、峰濃度、頭孢克洛：藥代優(yōu)于頭孢呋辛（達峰時、峰濃度、 生物利用度均優(yōu)于前者），生物利用度均優(yōu)于前者）， 對對流感嗜血桿菌流感嗜血桿菌作用強。作用強。 頭孢替安：分布廣泛，血液、腎組織及膽汁中濃度較頭孢替安：分布廣泛，血液、腎組織及膽汁中濃度較 高高, ,難以透過血腦屏障，難以透過血腦屏障，口服吸收迅速?？诜昭杆?。 頭孢丙烯頭孢丙烯: :（施復捷）施復捷）用于社區(qū)獲得性呼吸道感染。用于

54、社區(qū)獲得性呼吸道感染。 頭孢呋辛頭孢呋辛35 代：應用不當，誘導代：應用不當，誘導ESBLESBLS S (1979(197919881988） 抗抗G-G-菌，但對陰溝腸桿菌、不動桿菌無效菌，但對陰溝腸桿菌、不動桿菌無效 頭孢他啶頭孢他啶：抗綠膿抗綠膿，對酶穩(wěn)定，誘導產(chǎn)生，對酶穩(wěn)定，誘導產(chǎn)生ESBLsESBLs作用強；作用強； 對對MRSAMRSA、腸球菌、腸球菌、 厭氧菌的作用差；厭氧菌的作用差； 頭孢哌酮頭孢哌酮：抗綠膿僅次于頭孢他啶抗綠膿僅次于頭孢他啶 ，對酶不穩(wěn)，對酶不穩(wěn)， 對鏈球菌、肺炎球菌有作用對鏈球菌、肺炎球菌有作用，膽汁中濃度高；，膽汁中濃度高； 肝腎雙途經(jīng)排泄。肝腎雙途經(jīng)排

55、泄。 頭孢曲松頭孢曲松：對腸桿科菌有強大作用，對溶血性鏈球菌、肺炎球菌亦：對腸桿科菌有強大作用，對溶血性鏈球菌、肺炎球菌亦 有良好作用。對酶穩(wěn)定，有良好作用。對酶穩(wěn)定，t t1/21/2=8, =8, 可以可以OD OD 給藥給藥。肝腎。肝腎 雙途經(jīng)排泄；可透過血腦屏障；對綠膿、雙途經(jīng)排泄；可透過血腦屏障；對綠膿、MRSAMRSA、腸球菌、腸球菌、 厭氧菌、厭氧菌、陰溝腸桿菌、不動桿菌屬陰溝腸桿菌、不動桿菌屬不敏感。不敏感。 頭孢噻肟：頭孢噻肟：抗抗G G- -與頭孢三嗪相似，但與頭孢三嗪相似，但t t1/21/2=0.5-1h, =0.5-1h, 需需q6q6- -8h8h給藥。給藥。 腎排

56、，在膽囊不形成淤積。腎排，在膽囊不形成淤積。 頭孢地嗪頭孢地嗪：有免疫調(diào)節(jié)作用。：有免疫調(diào)節(jié)作用。 頭孢唑肟頭孢唑肟：（益左欣）對本品及其它頭孢過敏者禁用：（益左欣）對本品及其它頭孢過敏者禁用. . 頭孢匹胺頭孢匹胺：（斯壯）：（斯壯）在靜滴中與其它藥液連續(xù)輸入時輸液器中容易出在靜滴中與其它藥液連續(xù)輸入時輸液器中容易出 現(xiàn)乳白色結(jié)晶?，F(xiàn)乳白色結(jié)晶。內(nèi)酰胺類 36第三代頭孢菌素比較第三代頭孢菌素比較頭孢他啶頭孢他啶CAZ頭孢曲松頭孢曲松CTRX頭孢噻肟頭孢噻肟CTX頭孢哌酮頭孢哌酮CPZ靜注靜注1g后血藥高峰濃度后血藥高峰濃度（mg/L） 102 150 102153半衰期（半衰期（hr）1.7

57、821.7蛋白結(jié)合率（蛋白結(jié)合率（%） 10-179535-4590抗腸桿菌科抗腸桿菌科+ +抗銅綠假單胞菌抗銅綠假單胞菌+抗抗G+菌菌+厭氧菌厭氧菌+排泄排泄腎腎肝、膽肝、膽體內(nèi)代謝和腎體內(nèi)代謝和腎肝、膽肝、膽組織濃度高部位組織濃度高部位骨、腹腔、骨、腹腔、皮膚、皮膚、CSF皮膚、皮膚、CSF、肝、肝、膽、腹水膽、腹水骨、骨、CSF肝、膽、子宮、肝、膽、子宮、副鼻竇副鼻竇出血傾向出血傾向+對-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性耐耐耐耐耐耐不耐不耐37代口服頭孢菌素代口服頭孢菌素 頭孢地尼：定位：社區(qū)獲得性感染頭孢地尼：定位：社區(qū)獲得性感染( (CAP)CAP)抗抗G+G+球菌作用優(yōu)于頭孢克洛球菌作用優(yōu)于頭孢克洛

58、, , 耐酶耐酶：對由于產(chǎn)酶而耐青：對由于產(chǎn)酶而耐青G G的菌敏感，的菌敏感， 對由于對由于PBPPBP改變而耐青改變而耐青G G的菌無效。的菌無效。 含鐵、鎂、鋁的抗酸藥，至少在使用前含鐵、鎂、鋁的抗酸藥，至少在使用前2h2h使用本品。使用本品。 頭孢布烯：對腸桿菌科菌活性強。頭孢布烯：對腸桿菌科菌活性強。 對綠膿、金葡對綠膿、金葡、腸球菌、不動桿菌、厭氧菌腸球菌、不動桿菌、厭氧菌無效無效。頭孢克肟頭孢克肟：抗菌譜包括鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、抗菌譜包括鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、大腸桿菌、克雷白桿菌、卡他布拉漢菌、大腸桿菌、克雷白桿菌、卡他布拉漢菌、沙雷桿菌、枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、沙雷

59、桿菌、枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、流感嗜血桿菌等，產(chǎn)氣腸桿菌、流感嗜血桿菌等，但對葡萄球菌無效。但對葡萄球菌無效。 酯型前體藥：酯型前體藥：頭孢特侖酯（頭孢特侖酯（美愛克）美愛克）、頭孢他美酯（頭孢他美酯（珍良）珍良）、 頭孢泊肟酯頭孢泊肟酯38代頭孢：代頭孢：頭孢吡肟頭孢吡肟（Cefepime） 、頭孢噻利頭孢噻利 （Cefoselis） 、頭孢匹羅（、頭孢匹羅（Cefpiome） 更易透過更易透過G G- - 外膜，菌體內(nèi)濃度高，并與外膜，菌體內(nèi)濃度高，并與PBPPBP親和力更強，作用親和力更強，作用快，抗綠膿作用強?？欤咕G膿作用強。 對對G G+ +球菌，如葡萄球菌、鏈球菌作用

60、強于三代頭孢，但對球菌，如葡萄球菌、鏈球菌作用強于三代頭孢，但對MRSAMRSA作用仍不理想作用仍不理想； 對對-內(nèi)酰胺酶較三代穩(wěn)定，但對內(nèi)酰胺酶較三代穩(wěn)定，但對ESBLsESBLs仍不穩(wěn)定。仍不穩(wěn)定。 產(chǎn)產(chǎn)AmpC 酶菌感染：可用四代頭孢，酶菌感染：可用四代頭孢，三代無效三代無效 老年人應用頭孢吡肟易引起腦病與肌痙攣老年人應用頭孢吡肟易引起腦病與肌痙攣-內(nèi)酰胺類 MeNSNNOMeOOCOOHN+NSNH2頭孢吡肟（頭孢吡肟（Cefepime）39常見革蘭陽性菌對頭孢菌素類藥物的敏感性比較常見革蘭陽性菌對頭孢菌素類藥物的敏感性比較藥物名稱藥物名稱對對G+菌敏感性菌敏感性溶血性溶血性鏈球菌鏈球菌肺炎肺炎鏈球菌