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文檔簡介

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上1、總經(jīng)理、管理者代表 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號1.2本公司質量管理體系有無刪減?4.1是否對質量管理體系進行了策劃?過程是否被識別和控制?4.2.1/4.2.2質量方針和目標、手冊、程序文件和作業(yè)指導書是否符合標準要求?5.11) 最高管理者對建立和改進質量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)?2) 最高管理者如何認識滿足質量的要求和法律、法規(guī)要求的重要性?5.21) 公司如何確定顧客的需求和期望?2) 顧客的要求和期望轉化為要求的方式是什么?3) 公司如何證實顧客的要求和期望轉化為相應要求并得到滿足?5.31) 最高管

2、理者是如何認識質量方針的重要性的,與公司宗旨適應?2) 方針是否形成文件,予以保持,并傳達到全體員工?組織采取了什么措施傳達方針?3) 質量方針的評審是否符合標準的要求?5.4.11) 目標的設定是否在相關層次上得到分解?分解是否適宜?是否形成了文件?目標與方針給定的框架是否一致?2) 目標是否具有測量性,測量方法是否明確?包含產(chǎn)品目標?5.4.21) 體系策劃的輸出是否形成了文件?2) 體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進?3) 體系策劃的更改是否受控?更改期間是否保持了體系的完整性?5.5.11) 對應組織體系各過程的職能,是否明確了相應的職責、崗位和權限?2) 部門和崗位的權限、職責和相互關系是否

3、清楚、協(xié)調?5.5.2管理者代表采取了什么措施來實現(xiàn)自己的職責和權限,效果如何?5.5.31) 組織內外怎樣進行溝通?溝通的方式有哪些?2) 各類人員是否了解組織質量管理體系運行情況?5.61) 最高管理者如何認識管理評審的重要性?2) 是否保存了記錄?3) 評審的執(zhí)行人、時間間隔、輸入與輸出是否符合標準的要求?(如重大糾正預防措施是否成為評審輸入?)4) 管理評審是否檢討了方針、目標與指標的達成績效?5) 評審輸出符合標準要求?專心-專注-專業(yè)1、總經(jīng)理、管理者代表 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號6.11) 最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的

4、資源?2) 為滿足實現(xiàn)質量方針和目標的要求提供了哪些資源?8.1公司有哪些監(jiān)視、測量過程來證實:產(chǎn)品符合適用的規(guī)范和法規(guī)要求?質量體系的符合性?持續(xù)改進質量體系的有效性?使用哪些統(tǒng)計技術?8.2.21) 企業(yè)如何進行內部審核。確認:a)是否制定了書面程序文件。b)是否進行了年度內審策劃且明確規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次、方法。策劃是否符合要求。8.2.3管理者代表是否對質量管理體系過程進行了監(jiān)視和測量,是如何實施的,有無監(jiān)視記錄。目標統(tǒng)計結果?8.51) 關于質量管理體系持續(xù)改進的情況。確認:a)持續(xù)改進是否涉及質量管理體系、過程和產(chǎn)品。b)持續(xù)改進是否包括日常改進項目和重大改進項目。c)持續(xù)

5、改進的職責是否涉及到組織的各層次。d)持續(xù)改進的結果是否達到了提高效果和有效性的目的。2) 公司是否對重大項目的持續(xù)改進作了明確規(guī)定。確認:a)識別改進的機會。b)是否進行原因分析,確定改進措施。c)對改進措施是否進行驗證。d)公司是否建立了糾正和預防措施的文件化程序。3) 抽查23份糾正措施原因分析、實施、驗證的記錄,查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。2、行政部 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號5.3質量方針是什么?怎樣理解?5.4.1本部門的質量目標有哪些? 本部門統(tǒng)計哪些質量目標? 統(tǒng)計的結果? 怎樣統(tǒng)計?5.5.1成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通

6、?方式如何? 5.5.3哪些方面體現(xiàn)了質量管理體系的有效性? 質量體系有效性怎樣與其它部門溝通?6.21) 組織是否識別了從事影響產(chǎn)品質量的各類人員的能力?2) 是否對人員的勝任情況進行了考核?人員的安排是否滿足需求?3) 是否按需求安排了培訓?4) 是否評價了培訓的有效性?5) 員工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻?6) 是否保持了適當?shù)慕逃?、培訓、技能、?jīng)驗記錄?8.2.3詢問是否對本部門過程進行了監(jiān)視和測量,是如何實施的,有無記錄。8.5詢問參加改進、糾正預防措施的情況。3、市場部 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編

7、號5.3質量方針是什么?怎樣理解?5.4.1本部門的質量目標有哪些? 有無統(tǒng)計?統(tǒng)計的結果? 怎樣統(tǒng)計?5.5.1成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通?方式如何? 5.5.3哪些方面體現(xiàn)了質量管理體系的有效性??怎樣與其它部門溝通?6.2能否認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻?7.2.11) 如何確定顧客的要求?2) 與產(chǎn)品有關的強制性標準和法律、法規(guī)有哪些?是否實行了有效的控制?7.2.21) 對產(chǎn)品要求評審的時間、內容和結果是否滿足本標準的規(guī)定?2) 評審的結果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄?3) 產(chǎn)品要求更改后,相關文件是否被即時更改?相關人員是否了解更改

8、情況?7.2.31) 對有關客戶信息、咨詢、合同的處理(包括對其的修訂)、顧客反饋、包括顧客投訴等方面與顧客的溝通做了哪些安排?2) 這些安排是否實施?3) 實施的效果如何?7.5.1對放行、交付和交付后的活動的控制受控嗎?7.5.4顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否有記錄?是否向顧客報告?8.2.1是否規(guī)定了收集和分析顧客滿意程序的信息的方法?方法是否適當?是否得到了執(zhí)行?8.4是否對收到的顧客滿意程度的數(shù)據(jù)及時進行分析,并針對其中的問題,采取相應的糾正措施。8.2.31) 是否明確了為滿足顧客要求所必須進行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)控方法?2) 是否按規(guī)定要求進行了實施? 效果如何?8.5詢問參加改進、

9、糾正及措施的情況。4.2.3/4.2.41) 看各種文件,了解文件受控情況。2) 查閱各種記錄,查、看、問記錄的標識是否清楚,檢索是否方便?貯存保護?4、技術部 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號5.3質量方針是什么?怎樣理解?5.4.11) 本部門的質量目標有哪些?2) 本部門統(tǒng)計哪些質量目標? 統(tǒng)計的結果? 怎樣統(tǒng)計?5.5.1成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通?方式如何?5.5.31) 哪些方面體現(xiàn)了質量管理體系的有效性??2) 質量體系有效性怎樣與其它部門溝通?6.2成員能否認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻

10、?7.11) 是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程?2) 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否形成了必要的文件?3) 是否規(guī)定了相應的驗證和確認活動以及驗證的準則?7.3.11) 對產(chǎn)品設計/開發(fā)是否進行了策劃?策劃是否符合產(chǎn)品的特點?2) 策劃的輸出是否形成了文件?是否包括策劃的階段、活動和職責權限?3) 必要時,策劃的輸出是否隨設計/開發(fā)進展而更新?7.3.21) 輸入是否形成文件?2) 是否即時評審了設計/開發(fā)輸入的適宜性?3) 設計/開發(fā)的輸入是否完整?7.3.31) 輸出文件有哪些?2) 輸出文件在發(fā)放前是否得到批準?3) 輸出是否滿足輸入的要求,如何證實?7.3.47.3.57.3.61) 在設計/開發(fā)過程中是如

11、何體現(xiàn)系統(tǒng)的設計/開發(fā)評審、驗證、確認的?2) 設計/開發(fā)評審的階段、目標、參加人員是否符合策劃規(guī)定要求?3) 評審中識別出的問題是否得到了解決?4) 評審記錄是否包括了評審結果和跟蹤措施?7.3.71) 設計開發(fā)更改是否形成了文件?2) 是否對更改進行了評審?3) 實施更改前是否得到批準?4) 是否記錄了更改的結果及跟蹤措施?8.2.3設計過程是否進行監(jiān)測?未達預期目的時有無采取適當?shù)母纳拼胧?、質保部 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號5.3質量方針是什么?怎樣理解?5.4.11) 本部門的質量目標有哪些?2) 本部門統(tǒng)計哪些質量目標?統(tǒng)計的結果

12、?怎樣統(tǒng)計?5.5.1成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通?方式如何?5.5.31) 哪些方面體現(xiàn)了質量管理體系的有效性?2) 質量體系有效性怎樣與其它部門溝通?6.2成員能否認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻?4.2.31) 是否制定了形成文件的程序?2) 文件是否符合組織的產(chǎn)品特點和體系要求?(文件中是否規(guī)定了有關文件評審的內容)3) 文件發(fā)布前是否得到批準?文件的修訂是否及時?修改后是否被重新批準?(查部分受控文件)4) 識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求?5) 使用處是否得到有效版本的適用文件?(此問題留待在其他部門或管理處內審時查驗)6)

13、 外來文件是否得到識別?發(fā)放范圍如何控制?(查外來文件清單)7) 保留作廢文件的標識是否清晰?(查作廢文件清單和部分作廢文件)4.2.41) 是否制定了記錄控制程序?2) 記錄的標識是否清楚,檢索是否方便?貯存保護?(查記錄清單)3) 是否規(guī)定了記錄的保存期?(查記錄控制程序)8.4有無對產(chǎn)品質量進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析?統(tǒng)計方法?8.5有無按規(guī)定對不合格實施糾正及預防措施?糾正/預防措施是否有效? 糾正/預防措施保留嗎?4.2.3/4.2.41) 看各種文件,了解文件受控情況。2) 查閱各種記錄,查、看、問錄的標識是否清楚,檢索是否方便?貯存保護?6、質檢科 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記

14、錄判定結果不符合類 別不符合報告編號8.2.41) 是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段需要進行測量和監(jiān)控?2) 對測量和監(jiān)控做了哪些規(guī)定?形成了哪些文件?3) 是否對產(chǎn)品特性按要求進行了測量和監(jiān)控?4) 符合驗收準則的證據(jù)是否形成了文件?是否表明經(jīng)授權負責產(chǎn)品放行的責任人?5) 程序是否完整?6) 監(jiān)測程序是否被有效的執(zhí)行?7.5.31) 是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程檢驗狀態(tài)進了標識?2) 采取了何種標識?8.31) 不合格是否被識別以防止誤用?2) 不合格性質的記錄是否保留?3) 有無對不合格按規(guī)定處理并保留記錄?4) 糾正后的來料是否重檢?8.2.31) 是否明確了檢驗過程的測量和監(jiān)控方法?2)

15、 是否按規(guī)定要求進行了實施?3) 效果如何?7.61) 有無確定所需的測量裝置?2) 有無按規(guī)定周期實施校準并記錄?3) 是否可溯源?4) 內校有無作業(yè)指導?5) 校準狀態(tài)是否可識別?6) 測量裝置的防護是否適當?7) 測試軟件有無實施能力確認?8.2.3儀校過程的有效性有無監(jiān)測?7.4.3組織按規(guī)定對進料實施檢驗?(查程序文件和驗收單等記錄)。4.2.3/4.2.43) 看各種文件,了解文件受控情況。4) 查閱各種記錄,查、看、問錄的標識是否清楚,檢索是否方便?貯存保護?6、市場部(售后服務) 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號5.3質量方針是什么?

16、怎樣理解?5.5.1成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通?方式如何?5.5.31) 哪些方面體現(xiàn)了質量管理體系的有效性?2) 質量體系有效性怎樣與其它部門溝通?6.2成員能認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻?7.2.31) 對有關客戶信息、咨詢、合同的處理(包括對其的修訂)、顧客反饋、包括顧客投訴等方面與顧客的溝通做了哪些安排?2) 這些安排是否實施?3) 實施的效果如何?7.5.11) 是否確認了生產(chǎn)運作的全過程?是否規(guī)定了相應的信息?包括必要的作業(yè)指導書?2) 是否按規(guī)定要求實施了對生產(chǎn)運作過程的控制?7.5.41) 顧客財產(chǎn)是否進行了標識驗證保護和維護?

17、2) 顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否有記錄?是否向顧客報告?8.2.11) 是否規(guī)定了收集和分析顧客滿意程序的信息的方法?2) 方法是否適當?是否得到了執(zhí)行?8.4是否對收到的顧客滿意程度的數(shù)據(jù)及時進行分析,并針對其中的問題,采取相應的糾正措施。8.2.31) 是否明確了為滿足顧客要求所必須進行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)控方法?2) 是否按規(guī)定要求進行了實施?3) 效果如何?8.5詢問參加改進、糾正及措施的情況。4.2.3/4.2.41) 看各種文件,了解文件受控情況。2) 查閱各種記錄,查、看、問記錄的標識是否清楚,檢索是否方便?貯存保護?7、生產(chǎn)部(采購) 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄

18、判定結果不符合類 別不符合報告編號5.3質量方針是什么?怎樣理解?5.4.11) 本部門的質量目標有哪些?2) 本部門統(tǒng)計哪些質量目標?統(tǒng)計的結果?怎樣統(tǒng)計?5.5.1成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通?方式如何? 5.5.31) 哪些方面體現(xiàn)了質量管理體系的有效性?2) 質量體系有效性怎樣與其它部門溝通?6.2成員能否認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻?7.4.11) 是否規(guī)定了對供方的選擇和定期評價準則,實施情況如何?(查供方管理程序和相關記錄)2) 是否記錄了評價結果和跟蹤措施?(查合格供方名錄和相關證明文件)7.4.21) 是否清楚/明確的對待了采購

19、的信息?(查相關文件和記錄)2) 規(guī)定采購要求合適嗎?(查相關文件和記錄)7.4.3組織是否識別了對采購物料驗證所需的活動?這些活動是否得到了實施?(查程序文件和驗收單等記錄)8.2.31) 是否明確了采購過程的測量和監(jiān)控方法?2) 是否按規(guī)定要求進行了實施?3) 效果如何?8.4是否對供方進行數(shù)據(jù)分析,并針對其中的問題,采取相應的糾正措施。8.5詢問參加改進、糾正及措施的情況。7、生產(chǎn)部(生產(chǎn)計劃、設備,倉庫) 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號5.3質量方針是什么?怎樣理解?5.4.11) 本部門的質量目標有哪些?2) 本部門統(tǒng)計哪些質量目標?統(tǒng)計

20、的結果?怎樣統(tǒng)計?5.5.1成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通?方式如何? 5.5.31) 哪些方面體現(xiàn)了質量管理體系的有效性?2) 質量體系有效性怎樣與其它部門溝通?6.2成員能否認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻?7.5.1生產(chǎn)計劃是否按規(guī)定執(zhí)行?生產(chǎn)的產(chǎn)能有規(guī)定?生產(chǎn)結果與預期一致?6.31) 有無確定需列管的基礎設施?2) 有無提供維護該等設施的方法?3) 有無按規(guī)定對設備進行適當維護?4) 有無明確的維護方法(保養(yǎng)基準)?7.5.31) 是否在生產(chǎn)運作的全過程對產(chǎn)品進了標識?2) 當有可追溯要求時,是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標識?7.5.41)

21、顧客財產(chǎn)是否進行了標識驗證保護和維護?2) 顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否有記錄?是否向顧客報告?7.5.51) 有無對產(chǎn)品提供適當?shù)姆雷o方法?2) 產(chǎn)品標識、搬運、包裝、貯存和保護能保證產(chǎn)品符合性3) 物品的帳、物、卡一致否4) 按程序運作的記錄符合4.2.3看各種文件,了解文件受控情況。查看作廢文件是否已清除。查看引用的外來文件的受控情況。4.2.4查閱各種記錄,查、看、問使用情況。7、生產(chǎn)部(車間) 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號5.3質量方針是什么?怎樣理解?5.4.1本部門的質量目標有哪些?有無統(tǒng)計?統(tǒng)計的結果?5.5.1成員的職責與權限是否在組

22、織內外部得以溝通?方式如何? 5.5.3哪些方面體現(xiàn)了質量管理體系的有效性? 6.2成員能否認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻?7.5.1生產(chǎn)計劃是否按規(guī)定執(zhí)行?生產(chǎn)的產(chǎn)能有規(guī)定?生產(chǎn)結果與預期一致?7.5.11) 是否確認了生產(chǎn)運作的全過程?是否規(guī)定了相應的信息?包括必要的作業(yè)指導書?2) 是否按規(guī)定要求實施了對生產(chǎn)運作過程的控制?7.5.21) 當產(chǎn)品使用或服務已交付之后出現(xiàn)的問題如何解決?2) 是否對過程進行確認?7.5.31) 是否在生產(chǎn)運作的全過程對產(chǎn)品進了標識?2) 當有可追溯要求時,是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標識?7.5.5產(chǎn)品標識、搬運、包裝、貯存和保護能保證產(chǎn)品符合性?8.2.2是否定期接受內部審核,如何對待。8.2.3是否明確了為滿足顧客要求所必須進行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)控方法?8.2.41) 是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段需要進行測量和監(jiān)控?2) 對測量和監(jiān)控做了哪些規(guī)定?形成了哪些文件?3) 是否對產(chǎn)品特性按要求進行了測量和監(jiān)控?4) 符合驗收準則的證據(jù)是否形成了文件?是否表明經(jīng)授權負責產(chǎn)品放行的責任人?5) 程序是否完整?8.3如何控制質量方面不合格情況?8.4是否對生產(chǎn)過程進行數(shù)據(jù)分析,并針對其中的問題,采取相應的糾正措施。8.5詢問參

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