質(zhì)量管理體系檢查表

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上1、總經(jīng)理、管理者代表 內(nèi)審檢查表序號審 核 內(nèi) 容審 核 記 錄判定結(jié)果不符合類 別不符合報告編號1.2本公司質(zhì)量管理體系有無刪減？4.1是否對質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃?過程是否被識別和控制?4.2.1/4.2.2質(zhì)量方針和目標(biāo)、手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？5.11） 最高管理者對建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？2） 最高管理者如何認(rèn)識滿足質(zhì)量的要求和法律、法規(guī)要求的重要性？5.21） 公司如何確定顧客的需求和期望？2） 顧客的要求和期望轉(zhuǎn)化為要求的方式是什么？3） 公司如何證實顧客的要求和期望轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到滿足？5.31） 最高管

2、理者是如何認(rèn)識質(zhì)量方針的重要性的，與公司宗旨適應(yīng)？2） 方針是否形成文件，予以保持，并傳達(dá)到全體員工？組織采取了什么措施傳達(dá)方針？3） 質(zhì)量方針的評審是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？5.4.11） 目標(biāo)的設(shè)定是否在相關(guān)層次上得到分解？分解是否適宜？是否形成了文件？目標(biāo)與方針給定的框架是否一致？2） 目標(biāo)是否具有測量性，測量方法是否明確？包含產(chǎn)品目標(biāo)？5.4.21） 體系策劃的輸出是否形成了文件？2） 體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？3） 體系策劃的更改是否受控？更改期間是否保持了體系的完整性？5.5.11） 對應(yīng)組織體系各過程的職能，是否明確了相應(yīng)的職責(zé)、崗位和權(quán)限？2） 部門和崗位的權(quán)限、職責(zé)和相互關(guān)系是否

3、清楚、協(xié)調(diào)？5.5.2管理者代表采取了什么措施來實現(xiàn)自己的職責(zé)和權(quán)限，效果如何？5.5.31） 組織內(nèi)外怎樣進(jìn)行溝通？溝通的方式有哪些？2） 各類人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運行情況？5.61） 最高管理者如何認(rèn)識管理評審的重要性？2） 是否保存了記錄？3） 評審的執(zhí)行人、時間間隔、輸入與輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？（如重大糾正預(yù)防措施是否成為評審輸入？）4） 管理評審是否檢討了方針、目標(biāo)與指標(biāo)的達(dá)成績效？5） 評審輸出符合標(biāo)準(zhǔn)要求？專心-專注-專業(yè)1、總經(jīng)理、管理者代表 內(nèi)審檢查表序號審 核 內(nèi) 容審 核 記 錄判定結(jié)果不符合類 別不符合報告編號6.11） 最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的

4、資源？2） 為滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求提供了哪些資源？8.1公司有哪些監(jiān)視、測量過程來證實：產(chǎn)品符合適用的規(guī)范和法規(guī)要求？質(zhì)量體系的符合性？持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性？使用哪些統(tǒng)計技術(shù)？8.2.21） 企業(yè)如何進(jìn)行內(nèi)部審核。確認(rèn)：a）是否制定了書面程序文件。b）是否進(jìn)行了年度內(nèi)審策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法。策劃是否符合要求。8.2.3管理者代表是否對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行了監(jiān)視和測量，是如何實施的，有無監(jiān)視記錄。目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果？8.51） 關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的情況。確認(rèn)：a）持續(xù)改進(jìn)是否涉及質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品。b）持續(xù)改進(jìn)是否包括日常改進(jìn)項目和重大改進(jìn)項目。c）持續(xù)

5、改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各層次。d）持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否達(dá)到了提高效果和有效性的目的。2） 公司是否對重大項目的持續(xù)改進(jìn)作了明確規(guī)定。確認(rèn)：a）識別改進(jìn)的機(jī)會。b）是否進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施。c）對改進(jìn)措施是否進(jìn)行驗證。d）公司是否建立了糾正和預(yù)防措施的文件化程序。3） 抽查23份糾正措施原因分析、實施、驗證的記錄，查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。2、行政部 內(nèi)審檢查表序號審 核 內(nèi) 容審 核 記 錄判定結(jié)果不符合類 別不符合報告編號5.3質(zhì)量方針是什么？怎樣理解？5.4.1本部門的質(zhì)量目標(biāo)有哪些? 本部門統(tǒng)計哪些質(zhì)量目標(biāo)? 統(tǒng)計的結(jié)果? 怎樣統(tǒng)計?5.5.1成員的職責(zé)與權(quán)限是否在組織內(nèi)外部得以溝通

6、？方式如何？ 5.5.3哪些方面體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的有效性? 質(zhì)量體系有效性怎樣與其它部門溝通?6.21） 組織是否識別了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的各類人員的能力？2） 是否對人員的勝任情況進(jìn)行了考核？人員的安排是否滿足需求？3） 是否按需求安排了培訓(xùn)？4） 是否評價了培訓(xùn)的有效性？5） 員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？6） 是否保持了適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗記錄？8.2.3詢問是否對本部門過程進(jìn)行了監(jiān)視和測量,是如何實施的,有無記錄。8.5詢問參加改進(jìn)、糾正預(yù)防措施的情況。3、市場部 內(nèi)審檢查表序號審 核 內(nèi) 容審 核 記 錄判定結(jié)果不符合類 別不符合報告編

7、號5.3質(zhì)量方針是什么？怎樣理解？5.4.1本部門的質(zhì)量目標(biāo)有哪些? 有無統(tǒng)計？統(tǒng)計的結(jié)果? 怎樣統(tǒng)計？5.5.1成員的職責(zé)與權(quán)限是否在組織內(nèi)外部得以溝通？方式如何？ 5.5.3哪些方面體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的有效性?？怎樣與其它部門溝通？6.2能否認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？7.2.11） 如何確定顧客的要求？2） 與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有哪些？是否實行了有效的控制？7.2.21） 對產(chǎn)品要求評審的時間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？2） 評審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄？3） 產(chǎn)品要求更改后，相關(guān)文件是否被即時更改？相關(guān)人員是否了解更改

8、情況？7.2.31） 對有關(guān)客戶信息、咨詢、合同的處理（包括對其的修訂）、顧客反饋、包括顧客投訴等方面與顧客的溝通做了哪些安排？2） 這些安排是否實施？3） 實施的效果如何？7.5.1對放行、交付和交付后的活動的控制受控嗎？7.5.4顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否有記錄？是否向顧客報告？8.2.1是否規(guī)定了收集和分析顧客滿意程序的信息的方法？方法是否適當(dāng)？是否得到了執(zhí)行？8.4是否對收到的顧客滿意程度的數(shù)據(jù)及時進(jìn)行分析，并針對其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。8.2.31） 是否明確了為滿足顧客要求所必須進(jìn)行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)控方法？2） 是否按規(guī)定要求進(jìn)行了實施？ 效果如何？8.5詢問參加改進(jìn)、

9、糾正及措施的情況。4.2.3/4.2.41） 看各種文件，了解文件受控情況。2） 查閱各種記錄，查、看、問記錄的標(biāo)識是否清楚，檢索是否方便？貯存保護(hù)？4、技術(shù)部 內(nèi)審檢查表序號審 核 內(nèi) 容審 核 記 錄判定結(jié)果不符合類 別不符合報告編號5.3質(zhì)量方針是什么？怎樣理解？5.4.11） 本部門的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？2） 本部門統(tǒng)計哪些質(zhì)量目標(biāo)? 統(tǒng)計的結(jié)果? 怎樣統(tǒng)計？5.5.1成員的職責(zé)與權(quán)限是否在組織內(nèi)外部得以溝通？方式如何？5.5.31） 哪些方面體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的有效性?？2） 質(zhì)量體系有效性怎樣與其它部門溝通？6.2成員能否認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)

10、？7.11） 是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程？2） 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否形成了必要的文件？3） 是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和確認(rèn)活動以及驗證的準(zhǔn)則？7.3.11） 對產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)是否進(jìn)行了策劃？策劃是否符合產(chǎn)品的特點？2） 策劃的輸出是否形成了文件？是否包括策劃的階段、活動和職責(zé)權(quán)限？3） 必要時，策劃的輸出是否隨設(shè)計/開發(fā)進(jìn)展而更新？7.3.21） 輸入是否形成文件？2） 是否即時評審了設(shè)計/開發(fā)輸入的適宜性？3） 設(shè)計/開發(fā)的輸入是否完整？7.3.31） 輸出文件有哪些？2） 輸出文件在發(fā)放前是否得到批準(zhǔn)？3） 輸出是否滿足輸入的要求，如何證實？7.3.47.3.57.3.61） 在設(shè)計/開發(fā)過程中是如

11、何體現(xiàn)系統(tǒng)的設(shè)計/開發(fā)評審、驗證、確認(rèn)的？2） 設(shè)計/開發(fā)評審的階段、目標(biāo)、參加人員是否符合策劃規(guī)定要求？3） 評審中識別出的問題是否得到了解決？4） 評審記錄是否包括了評審結(jié)果和跟蹤措施？7.3.71） 設(shè)計開發(fā)更改是否形成了文件？2） 是否對更改進(jìn)行了評審？3） 實施更改前是否得到批準(zhǔn)？4） 是否記錄了更改的結(jié)果及跟蹤措施？8.2.3設(shè)計過程是否進(jìn)行監(jiān)測？未達(dá)預(yù)期目的時有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?、質(zhì)保部 內(nèi)審檢查表序號審 核 內(nèi) 容審 核 記 錄判定結(jié)果不符合類 別不符合報告編號5.3質(zhì)量方針是什么？怎樣理解？5.4.11） 本部門的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？2） 本部門統(tǒng)計哪些質(zhì)量目標(biāo)？統(tǒng)計的結(jié)果

12、？怎樣統(tǒng)計？5.5.1成員的職責(zé)與權(quán)限是否在組織內(nèi)外部得以溝通？方式如何？5.5.31） 哪些方面體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的有效性？2） 質(zhì)量體系有效性怎樣與其它部門溝通？6.2成員能否認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？4.2.31） 是否制定了形成文件的程序？2） 文件是否符合組織的產(chǎn)品特點和體系要求？（文件中是否規(guī)定了有關(guān)文件評審的內(nèi)容）3） 文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？文件的修訂是否及時？修改后是否被重新批準(zhǔn)？（查部分受控文件）4） 識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？5） 使用處是否得到有效版本的適用文件？（此問題留待在其他部門或管理處內(nèi)審時查驗）6）

13、 外來文件是否得到識別？發(fā)放范圍如何控制？（查外來文件清單）7） 保留作廢文件的標(biāo)識是否清晰？（查作廢文件清單和部分作廢文件）4.2.41） 是否制定了記錄控制程序？2） 記錄的標(biāo)識是否清楚，檢索是否方便？貯存保護(hù)？（查記錄清單）3） 是否規(guī)定了記錄的保存期？（查記錄控制程序）8.4有無對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析?統(tǒng)計方法？8.5有無按規(guī)定對不合格實施糾正及預(yù)防措施？糾正/預(yù)防措施是否有效? 糾正/預(yù)防措施保留嗎？4.2.3/4.2.41） 看各種文件，了解文件受控情況。2） 查閱各種記錄，查、看、問錄的標(biāo)識是否清楚，檢索是否方便？貯存保護(hù)？6、質(zhì)檢科 內(nèi)審檢查表序號審 核 內(nèi) 容審 核 記

14、錄判定結(jié)果不符合類 別不符合報告編號8.2.41） 是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段需要進(jìn)行測量和監(jiān)控？2） 對測量和監(jiān)控做了哪些規(guī)定?形成了哪些文件？3） 是否對產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了測量和監(jiān)控？4） 符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件?是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任人？5） 程序是否完整？6） 監(jiān)測程序是否被有效的執(zhí)行？7.5.31） 是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程檢驗狀態(tài)進(jìn)了標(biāo)識？2） 采取了何種標(biāo)識？8.31） 不合格是否被識別以防止誤用？2） 不合格性質(zhì)的記錄是否保留？3） 有無對不合格按規(guī)定處理并保留記錄？4） 糾正后的來料是否重檢？8.2.31） 是否明確了檢驗過程的測量和監(jiān)控方法？2）

15、 是否按規(guī)定要求進(jìn)行了實施？3） 效果如何？7.61） 有無確定所需的測量裝置？2） 有無按規(guī)定周期實施校準(zhǔn)并記錄？3） 是否可溯源？4） 內(nèi)校有無作業(yè)指導(dǎo)？5） 校準(zhǔn)狀態(tài)是否可識別？6） 測量裝置的防護(hù)是否適當(dāng)？7） 測試軟件有無實施能力確認(rèn)？8.2.3儀校過程的有效性有無監(jiān)測？7.4.3組織按規(guī)定對進(jìn)料實施檢驗？（查程序文件和驗收單等記錄）。4.2.3/4.2.43） 看各種文件，了解文件受控情況。4） 查閱各種記錄，查、看、問錄的標(biāo)識是否清楚，檢索是否方便？貯存保護(hù)？6、市場部（售后服務(wù)） 內(nèi)審檢查表序號審 核 內(nèi) 容審 核 記 錄判定結(jié)果不符合類 別不符合報告編號5.3質(zhì)量方針是什么？

16、怎樣理解？5.5.1成員的職責(zé)與權(quán)限是否在組織內(nèi)外部得以溝通？方式如何？5.5.31） 哪些方面體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的有效性？2） 質(zhì)量體系有效性怎樣與其它部門溝通？6.2成員能認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？7.2.31） 對有關(guān)客戶信息、咨詢、合同的處理（包括對其的修訂）、顧客反饋、包括顧客投訴等方面與顧客的溝通做了哪些安排？2） 這些安排是否實施？3） 實施的效果如何？7.5.11） 是否確認(rèn)了生產(chǎn)運作的全過程?是否規(guī)定了相應(yīng)的信息?包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書？2） 是否按規(guī)定要求實施了對生產(chǎn)運作過程的控制？7.5.41） 顧客財產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識驗證保護(hù)和維護(hù)？

17、2） 顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否有記錄?是否向顧客報告？8.2.11） 是否規(guī)定了收集和分析顧客滿意程序的信息的方法？2） 方法是否適當(dāng)？是否得到了執(zhí)行？8.4是否對收到的顧客滿意程度的數(shù)據(jù)及時進(jìn)行分析，并針對其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。8.2.31） 是否明確了為滿足顧客要求所必須進(jìn)行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)控方法？2） 是否按規(guī)定要求進(jìn)行了實施？3） 效果如何？8.5詢問參加改進(jìn)、糾正及措施的情況。4.2.3/4.2.41） 看各種文件，了解文件受控情況。2） 查閱各種記錄，查、看、問記錄的標(biāo)識是否清楚，檢索是否方便？貯存保護(hù)？7、生產(chǎn)部（采購） 內(nèi)審檢查表序號審 核 內(nèi) 容審 核 記 錄

18、判定結(jié)果不符合類 別不符合報告編號5.3質(zhì)量方針是什么？怎樣理解？5.4.11） 本部門的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？2） 本部門統(tǒng)計哪些質(zhì)量目標(biāo)？統(tǒng)計的結(jié)果？怎樣統(tǒng)計？5.5.1成員的職責(zé)與權(quán)限是否在組織內(nèi)外部得以溝通？方式如何？ 5.5.31） 哪些方面體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的有效性？2） 質(zhì)量體系有效性怎樣與其它部門溝通？6.2成員能否認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？7.4.11） 是否規(guī)定了對供方的選擇和定期評價準(zhǔn)則，實施情況如何？（查供方管理程序和相關(guān)記錄）2） 是否記錄了評價結(jié)果和跟蹤措施？（查合格供方名錄和相關(guān)證明文件）7.4.21） 是否清楚/明確的對待了采購

19、的信息？（查相關(guān)文件和記錄）2） 規(guī)定采購要求合適嗎？（查相關(guān)文件和記錄）7.4.3組織是否識別了對采購物料驗證所需的活動?這些活動是否得到了實施？（查程序文件和驗收單等記錄）8.2.31） 是否明確了采購過程的測量和監(jiān)控方法？2） 是否按規(guī)定要求進(jìn)行了實施？3） 效果如何？8.4是否對供方進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并針對其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。8.5詢問參加改進(jìn)、糾正及措施的情況。7、生產(chǎn)部（生產(chǎn)計劃、設(shè)備，倉庫） 內(nèi)審檢查表序號審 核 內(nèi) 容審 核 記 錄判定結(jié)果不符合類 別不符合報告編號5.3質(zhì)量方針是什么？怎樣理解？5.4.11） 本部門的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？2） 本部門統(tǒng)計哪些質(zhì)量目標(biāo)？統(tǒng)計

20、的結(jié)果？怎樣統(tǒng)計？5.5.1成員的職責(zé)與權(quán)限是否在組織內(nèi)外部得以溝通？方式如何？ 5.5.31） 哪些方面體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的有效性？2） 質(zhì)量體系有效性怎樣與其它部門溝通？6.2成員能否認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？7.5.1生產(chǎn)計劃是否按規(guī)定執(zhí)行？生產(chǎn)的產(chǎn)能有規(guī)定？生產(chǎn)結(jié)果與預(yù)期一致？6.31） 有無確定需列管的基礎(chǔ)設(shè)施？2） 有無提供維護(hù)該等設(shè)施的方法？3） 有無按規(guī)定對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)？4） 有無明確的維護(hù)方法（保養(yǎng)基準(zhǔn)）？7.5.31） 是否在生產(chǎn)運作的全過程對產(chǎn)品進(jìn)了標(biāo)識？2） 當(dāng)有可追溯要求時,是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識？7.5.41）

21、顧客財產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識驗證保護(hù)和維護(hù)？2） 顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否有記錄?是否向顧客報告？7.5.51） 有無對產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)方法？2） 產(chǎn)品標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)能保證產(chǎn)品符合性3） 物品的帳、物、卡一致否4） 按程序運作的記錄符合4.2.3看各種文件，了解文件受控情況。查看作廢文件是否已清除。查看引用的外來文件的受控情況。4.2.4查閱各種記錄，查、看、問使用情況。7、生產(chǎn)部（車間） 內(nèi)審檢查表序號審 核 內(nèi) 容審 核 記 錄判定結(jié)果不符合類 別不符合報告編號5.3質(zhì)量方針是什么？怎樣理解？5.4.1本部門的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？有無統(tǒng)計？統(tǒng)計的結(jié)果？5.5.1成員的職責(zé)與權(quán)限是否在組

22、織內(nèi)外部得以溝通？方式如何？ 5.5.3哪些方面體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的有效性？ 6.2成員能否認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？7.5.1生產(chǎn)計劃是否按規(guī)定執(zhí)行？生產(chǎn)的產(chǎn)能有規(guī)定？生產(chǎn)結(jié)果與預(yù)期一致？7.5.11） 是否確認(rèn)了生產(chǎn)運作的全過程？是否規(guī)定了相應(yīng)的信息？包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書？2） 是否按規(guī)定要求實施了對生產(chǎn)運作過程的控制？7.5.21） 當(dāng)產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后出現(xiàn)的問題如何解決？2） 是否對過程進(jìn)行確認(rèn)？7.5.31） 是否在生產(chǎn)運作的全過程對產(chǎn)品進(jìn)了標(biāo)識？2） 當(dāng)有可追溯要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識？7.5.5產(chǎn)品標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)能保證產(chǎn)品符合性？8.2.2是否定期接受內(nèi)部審核，如何對待。8.2.3是否明確了為滿足顧客要求所必須進(jìn)行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)控方法？8.2.41） 是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段需要進(jìn)行測量和監(jiān)控？2） 對測量和監(jiān)控做了哪些規(guī)定？形成了哪些文件？3） 是否對產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了測量和監(jiān)控？4） 符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件？是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任人？5） 程序是否完整？8.3如何控制質(zhì)量方面不合格情況？8.4是否對生產(chǎn)過程進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并針對其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。8.5詢問參