過程策劃與控制程序

1、過程策劃與控制程序1.0 目的：規(guī)定對過程的策劃和實施控制程序，保證過程在受控狀態(tài)下進行。2.0 適應(yīng)范圍:本程序適用於公司對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。3.0 職責(zé)：3.1 生產(chǎn)部負責(zé)過程工藝文件的策劃和組織實施。3.2 質(zhì)檢部負責(zé)過程質(zhì)量檢驗及控制并編制檢驗指引。3.3 工程部：Ø 負責(zé)過程設(shè)備控制，設(shè)備工藝參數(shù)的設(shè)定。Ø 收集國家的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)法律法規(guī)要求。 4.0 工作程序4.1 過程策劃4.1.1 工程部負責(zé)編制模具制作的工藝流程，規(guī)定各模具部件制造過程及品質(zhì)控制點。4.1.2 生產(chǎn)部根據(jù)工藝流程文件，按制造過程編制作業(yè)指導(dǎo)書。4.1.3 生產(chǎn)部負責(zé)編制各制造過程的操作指

2、導(dǎo)書，說明使用的設(shè)備的操作方法及工藝參數(shù)。4.1.4 質(zhì)檢部負責(zé)依據(jù)工藝流程編制各制造過程品質(zhì)控制點的檢驗指導(dǎo)書，說明使用的檢測設(shè)備、檢驗方法其標準、控制方法。4.1.5 當各制造過程及品質(zhì)控制點不能及時驗證時，應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中說明驗證過程和驗證的方法。4.1.6 過程中相關(guān)人員依據(jù)操作指導(dǎo)書和作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書等文件實施作業(yè)。4.1.7 過程使用的原材料和工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)序?qū)⒁勒詹缓细衿房刂瞥绦蚣皹俗R和可追溯性控制程序的規(guī)定管理。4.1.8 過程中相關(guān)人員依據(jù)文件控制程序及質(zhì)量記錄控制程序?qū)ξ募嵤┛刂啤?.1.9 工程部負責(zé)檢測設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)施的供給*4.1.10 生產(chǎn)計劃程序規(guī)定獲得產(chǎn)品特性

3、的信息方法。4.2 設(shè)施的控制4.2.1 生產(chǎn)設(shè)備的控制依據(jù)設(shè)施控制程序執(zhí)行。4.2.2 檢測設(shè)備的控制依據(jù)檢測設(shè)備控制程序執(zhí)行。4.2.3 工程部負責(zé)提供生產(chǎn)所需廠房，確保水、電、氣供應(yīng)。*4.3 工作環(huán)境的控制 *4.3.1 工程部負責(zé)所需辦公場所及工作場地，確保其環(huán)境不對人體構(gòu)成傷害。4.3.2 工程部負責(zé)工作中人與機的配合最佳。4.4 過程的確認 *4.4.1 在下列情況應(yīng)進行過程確認，過程是否確認由工程部判斷確定Ø 新產(chǎn)品Ø 新工藝4.4.2 過程確認由質(zhì)檢部負責(zé)完成，其至少應(yīng)確認Ø 工序能力Ø 人員資格Ø 必要的文件及記錄Ø

4、; 定期的檢查方法4.5 過程的維護和改善 *4.5.1 對於過程中檢驗及工藝檢查時所識別的改進需要，依照糾正及預(yù)防控制程序之規(guī)定執(zhí)行，必要時可組織實施管理評審，依管理評審程序之規(guī)定執(zhí)行。4.5.2 依照內(nèi)部質(zhì)量審核程序進行審核，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。4.5.3 依據(jù)改進管理程序?qū)嵤|(zhì)量的改進。4.6 人員的上崗及培訓(xùn) *4.6.1 人員的上崗及轉(zhuǎn)崗須作上崗培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方能上崗及轉(zhuǎn)崗。4.6.2 在崗人員須根據(jù)更改的文件和改進的要求不斷的培訓(xùn)，具體見人力資源管理程序。5.0 相關(guān)支持性文件5.1 糾正及預(yù)防控制程序 -COP14015.2 設(shè)施控制程序 -COP09035.3 檢驗設(shè)備控制程序 -COP11015.4 不合格品控制程序 -COP13015.