CE認(rèn)證介紹及新方法指令

1、1國內(nèi)外機(jī)械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度的區(qū)別國內(nèi)外機(jī)械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度的區(qū)別國內(nèi)市場準(zhǔn)入管理國內(nèi)市場準(zhǔn)入管理 強(qiáng)制性少強(qiáng)制性少現(xiàn)階段中國機(jī)械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入管理可劃分為3類：一部分納入機(jī)電類特種設(shè)備制造許可管理,如：裝載機(jī)、挖掘機(jī)、挖掘裝載機(jī)、鏟運(yùn)機(jī)、起重機(jī)械、叉車等；一部分納入CCC認(rèn)證的產(chǎn)品目錄管理,主要是工程起重機(jī)和專用車類；其余大部分產(chǎn)品進(jìn)入中國市場基本上不受任何限制，如：推土機(jī)、平地機(jī)、壓路機(jī)、攤鋪機(jī)和旋挖鉆機(jī),以及其他普通機(jī)械等。 2國內(nèi)市場準(zhǔn)入管理國內(nèi)市場準(zhǔn)入管理 強(qiáng)制性少強(qiáng)制性少 目前，部分建筑工程機(jī)械產(chǎn)品實(shí)行的特種設(shè)備管理，是國內(nèi)認(rèn)證制度沒有完善的一種過渡性管理。不同產(chǎn)品有不同的市場準(zhǔn)入規(guī)

2、則,有些產(chǎn)品甚至沒有市場準(zhǔn)入規(guī)則，這就是過渡階段的特殊表現(xiàn)。主要原因是中國的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行規(guī)則還不能滿足市場準(zhǔn)入的要求，建立認(rèn)證制度的條件尚不具備，但最終會(huì)會(huì)逐步納入中國產(chǎn)品認(rèn)證的管理模式。國內(nèi)外機(jī)械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度的區(qū)別國內(nèi)外機(jī)械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度的區(qū)別3發(fā)達(dá)國家市場準(zhǔn)入制度發(fā)達(dá)國家市場準(zhǔn)入制度-強(qiáng)制性強(qiáng)制性 目前發(fā)達(dá)國家實(shí)行認(rèn)證的市場準(zhǔn)入制度在科學(xué)性、合理性、實(shí)用性、誠信度等方面已被多數(shù)國家認(rèn)可，是國際化大趨勢。 其中主要的幾種市場準(zhǔn)入制度有歐盟CE認(rèn)證、美國UL認(rèn)證、日本PSE認(rèn)證、加拿大CSA認(rèn)證和俄羅斯GOST認(rèn)證等。國內(nèi)外機(jī)械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度的區(qū)別國內(nèi)外機(jī)械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度的區(qū)別

3、4 歐盟的立法形態(tài)歐盟的立法形態(tài)規(guī)定(Regulations)：具有直接的強(qiáng)制性，被制定后刻適用于所有歐盟成員國，不必轉(zhuǎn)化為成員國的國內(nèi)法。并且此種立法只需要決策的部長理事會(huì)或執(zhí)行委員會(huì)同意即可，快速而靈活,編號(hào)ECER xxx。指令(Directives)：同樣具有強(qiáng)制性，規(guī)定成員國采取何種方法或措施來完成這項(xiàng)指令中所要達(dá)到的目的。通常接到指令的成員國，必須擬定一項(xiàng)國內(nèi)法來配合進(jìn)行，機(jī)械指令98/37/EC即屬于這種法令,編號(hào) 年份/會(huì)議次數(shù)/EC。國內(nèi)外機(jī)械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度的區(qū)別國內(nèi)外機(jī)械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度的區(qū)別5 歐盟的立法形態(tài)歐盟的立法形態(tài)3. 決議(Decisions)：不對歐盟成員國

4、產(chǎn)生普遍的約束力，而是針對某些成員國的特定事項(xiàng),作為一種法律約束。4. 建議或意見(Recommendations)：不需要經(jīng)過歐盟立法程序，也不具有法律的約束性，只是歐盟對某一成員國的某一事件表示其觀點(diǎn)，以促使成員國完成歐盟希望達(dá)到的目的，通常政治上的意義較大。國內(nèi)外機(jī)械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度的區(qū)別國內(nèi)外機(jī)械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度的區(qū)別6歐洲是世界上最大的貿(mào)易市場，1/3世界貿(mào)易額。CE標(biāo)記涉及歐洲市場80%工業(yè)和消費(fèi)品, 70%歐盟進(jìn)口產(chǎn)品。 歐盟市場的地位歐盟市場的地位7下列 28 (15+10+3)個(gè)歐洲國家強(qiáng)制性地要求產(chǎn)品攜帶CE標(biāo)志. 2004年5月1日前已有的15個(gè)歐盟成員國:Austria

5、 奧地利, Belgium 比利時(shí), Denmark 丹麥, Finland 芬蘭, France法國, Germany 德國, Greece 希臘, Ireland 愛爾蘭, Italy 意大利, Luxemburg 盧森堡, Netherlands 荷蘭, Portugal 葡萄牙, Spain西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英國.CE標(biāo)志適用區(qū)域標(biāo)志適用區(qū)域8 2004年5月1日加入歐盟的10個(gè)新成員國: Estonia 愛沙尼亞, Latvia 拉脫維亞, Lithuania 立陶宛, Poland 波蘭, Czech Re

6、public 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia斯洛文尼亞, Malta 馬耳他, Cyprus 塞浦路斯.歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì) EFTA 的共4個(gè)成員國中除瑞士以外的其它3個(gè)成員國: Iceland 冰島, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威.保加利亞, 羅馬尼亞, 土耳其與克羅地亞正在開展入盟談判 （所以：現(xiàn)在土耳其對進(jìn)口機(jī)器的要求越來越高）CE標(biāo)志適用區(qū)域標(biāo)志適用區(qū)域9CE標(biāo)志適用區(qū)域標(biāo)志適用區(qū)域10字母 CE 是法文句子 Conformit Europene 的縮寫。其意為 “符合歐洲 (標(biāo)準(zhǔn))” 。根據(jù)機(jī)械指令的規(guī)定

7、，自1995年1月1日 起，輸入歐盟市場的機(jī)械產(chǎn)品都必須通過加貼CE標(biāo)志，也即必須通過CE認(rèn)證，才能在歐盟市場上銷售。產(chǎn)品上沒有CE標(biāo)志將被視為違法行為。因此CE 標(biāo)志 (CE Marking) 成為了產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場必需的通行證，是任何一個(gè)歐盟成員國強(qiáng)制性地要求產(chǎn)品必須攜帶的安全安全標(biāo)志標(biāo)志。 什么是什么是CE標(biāo)志標(biāo)志歐盟歐盟“市場準(zhǔn)入市場準(zhǔn)入”證證11CE標(biāo)記是一個(gè)特定的標(biāo)志，可以按一定比例放大和縮小。也可以看成是兩個(gè)相交的圓，兩個(gè)字母是等高的，字母“E”中間的一劃要比上下兩筆略短少許。CE標(biāo)記高度不能低于5mm，如圖所示：如圖所示： CE標(biāo)志的特點(diǎn)及用法：標(biāo)志的特點(diǎn)及用法：12CE標(biāo)志在

8、歐盟的法律中被定為法律合格標(biāo)志。一個(gè)產(chǎn)品帶有CE 標(biāo)記也就意味著其制造商宣告：該產(chǎn)品符合歐洲的健康、安全、與環(huán)境保護(hù)之相關(guān)法律中所規(guī)定的基本要求。因而該產(chǎn)品是對: 使用者(人)，寵物(家畜家禽)，財(cái)產(chǎn)(物業(yè))，及環(huán)境 (自然環(huán)境)都安全的產(chǎn)品。一個(gè)產(chǎn)品帶有CE 標(biāo)記也就是向歐盟盟國的官員表明：該產(chǎn)品可以合法地進(jìn)入歐盟統(tǒng)一市場自由流通。產(chǎn)品(必須)攜帶CE 標(biāo)記(之法規(guī))允許歐盟的： 海關(guān)依法將缺乏CE 標(biāo)記的產(chǎn)品在進(jìn)入歐盟海關(guān)時(shí)扣留,市場監(jiān)督機(jī)關(guān)依法將缺乏CE 標(biāo)記的產(chǎn)品從市場上取締,執(zhí)法機(jī)關(guān)依法追究將缺乏CE 標(biāo)記的產(chǎn)品投放市場之個(gè)人或公司的法律責(zé)任。 產(chǎn)品加貼產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志的含義：標(biāo)志的

9、含義：13 扣留，罰沒扣留，罰沒 罰款罰款 監(jiān)禁監(jiān)禁 撤出市場或回收所有在用產(chǎn)品撤出市場或回收所有在用產(chǎn)品 追究刑事責(zé)任追究刑事責(zé)任 通報(bào)歐盟通報(bào)歐盟-產(chǎn)品消失產(chǎn)品消失違反違反CE標(biāo)志的懲罰標(biāo)志的懲罰14盡管制造商對其貼有CE標(biāo)志產(chǎn)品需要承擔(dān)責(zé)任，但是利益和責(zé)任是共同存在的。CE標(biāo)志可以幫助制造商的產(chǎn)品順利打人歐洲市場。產(chǎn)品可以在占世界市場30%的歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)各國自由流通而不用考慮任何成員國當(dāng)?shù)刂噶?。對于沒有CE標(biāo)志的產(chǎn)品，歐洲的海關(guān)、執(zhí)法與監(jiān)督機(jī)關(guān)可以依法將其從市場上取締。 產(chǎn)品加貼產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志的利益標(biāo)志的利益15必須由制造商和其在歐盟的授權(quán)代表來貼附CE標(biāo)記按固定的格式要求在產(chǎn)品上清晰可

10、見易于識(shí)別或加貼在產(chǎn)品的包裝上或隨機(jī)文件上（當(dāng)產(chǎn)品過小或不易貼附時(shí)）是CE標(biāo)記指令的內(nèi)容之一 CE標(biāo)志的加貼標(biāo)志的加貼16市場監(jiān)督包括兩個(gè)主要階段：市場監(jiān)督包括兩個(gè)主要階段：1）政府監(jiān)督機(jī)構(gòu)必須對市場上產(chǎn)品是否滿足新方法指令要求進(jìn) 行監(jiān)控。2）如果有必要，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，以確保符合性（符合性聲明及技術(shù)文件是監(jiān)督機(jī)構(gòu)參考的依 據(jù)，特別注意：技術(shù)文件必須存放于歐盟境內(nèi)直到產(chǎn)品停產(chǎn)后停產(chǎn)后10年年，以供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查）經(jīng)常訪問商場，工廠,倉庫,產(chǎn)品被使用的地方。進(jìn)行隨機(jī)的現(xiàn)場檢查, 抽樣送交實(shí)驗(yàn)室測試。市場監(jiān)督部門要求廠商或代理商對不符合指令要求的情況采取糾正進(jìn)一步措施，限制或禁止產(chǎn)品在市場銷售

11、，如必要，招回全部產(chǎn)品。(召回制）但是決定應(yīng)建立在事實(shí)和證據(jù)之上，應(yīng)充許廠家采取補(bǔ)救措施。廠家或代理商認(rèn)為決定不公，可以根據(jù)歐盟司法程序進(jìn)行起訴。（未來，市場監(jiān)督機(jī)制將會(huì)越來越強(qiáng)?。ㄎ磥?，市場監(jiān)督機(jī)制將會(huì)越來越強(qiáng)！） CE指令實(shí)施與監(jiān)督指令實(shí)施與監(jiān)督17產(chǎn)品要想進(jìn)入歐盟市場，產(chǎn)品的制造必須要符合歐盟頒布的“新方法”指令，才能標(biāo)貼CE標(biāo)志。1985年5月7日歐共體理事會(huì)批準(zhǔn)了85/C136/O1關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法的決議?！靶路椒ā币?guī)定，在歐共體內(nèi)的產(chǎn)品立法協(xié)調(diào)主要以產(chǎn)品指令的形式，制定關(guān)于安全、健康、環(huán)境和消費(fèi)者保護(hù)等方面的基本要求，目的是為用戶提供并確保高標(biāo)準(zhǔn)的保護(hù)。滿足這些要求的產(chǎn)

12、品，可在整個(gè)歐盟市場享受自由流通的權(quán)利。迄今為止，歐盟已經(jīng)發(fā)布了25個(gè)新方法指令（其中4個(gè)尚待修定中） CE標(biāo)志與新方法指令標(biāo)志與新方法指令18機(jī)械產(chǎn)品主要受制于機(jī)械指令98/37/EC。除此之外，還應(yīng)當(dāng)符合所涉及到的其他相關(guān)指令,如“低壓設(shè)備”2006/95/EC、“電磁兼容” 2004/108/EC等相關(guān)指令。一旦在機(jī)械產(chǎn)品貼上CE標(biāo)志，就意味著該產(chǎn)品符合機(jī)械指令及相關(guān)指令中所有涉及該產(chǎn)品的要求。機(jī)械指令發(fā)布于1989年，曾作過91/368/EEC、93/44/EEC、93/68/EEC三次修改和補(bǔ)充，之后又對其修改和補(bǔ)充的內(nèi)容進(jìn)行全面整理，現(xiàn)執(zhí)行的指令號(hào)為98/37/EC,2009年12

13、月29日起正式實(shí)施新版機(jī)械指令（2006/42/EC）。 CE標(biāo)志與新方法指令標(biāo)志與新方法指令機(jī)械指令機(jī)械指令19指令指令Directive 是法律，是產(chǎn)品法，強(qiáng)制性要求成員國立法監(jiān)督，由歐盟（經(jīng)濟(jì)）委員會(huì)（EEC）頒布標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)Standard是標(biāo)準(zhǔn)組織制定，主要為歐盟通用標(biāo)準(zhǔn)組織CEN，歐盟電工組織CENELEC以及歐盟通訊標(biāo)準(zhǔn)組織ETSI，一旦通過采用，稱之為協(xié)調(diào)性標(biāo)準(zhǔn)hEN，但只是推薦使用指令規(guī)定責(zé)任，義務(wù)和關(guān)于健康，安全和環(huán)保的通用要求，本身不具備操作性；而標(biāo)準(zhǔn)則是幫助產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)符合指令附錄1所規(guī)定的有關(guān)基本健康和安全要求的捷徑指令不具備可操作性; 標(biāo)準(zhǔn)具有實(shí)際可操作性 指令和歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)

14、準(zhǔn)的關(guān)系指令和歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系20指令和歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系指令和歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系21機(jī)械產(chǎn)品安全性是其進(jìn)人歐洲市場首要必備條件。因此歐盟專門制定了統(tǒng)一的歐洲安全標(biāo)準(zhǔn)(分為A、B、C三種類型)：A類標(biāo)準(zhǔn)（基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)），類標(biāo)準(zhǔn)（基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)），給出可用于所有機(jī)械的安全檢查基礎(chǔ)概念，設(shè)計(jì)原則和通用要求。(如：EN ISO 12100-2: 機(jī)械安全基本概念、設(shè)計(jì)通則第二部：技術(shù)原理和規(guī)格； EN ISO 14121：機(jī)械安全危險(xiǎn)評估原則)機(jī)械指令包含的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械指令包含的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)22B類標(biāo)準(zhǔn)（分組安全標(biāo)準(zhǔn)），類標(biāo)準(zhǔn)（分組安全標(biāo)準(zhǔn)），涉及一個(gè)安全領(lǐng)域可交叉用于廣泛機(jī)械的一類有關(guān)安全裝置： B1

15、類標(biāo)準(zhǔn)，某一特定安全領(lǐng)域（如：安全距離、表面溫度、噪聲）標(biāo)準(zhǔn)（如：EN 294：機(jī)械安全防止上肢伸及危險(xiǎn)區(qū)域之安全距離）； B2類標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)安全裝置（如雙手操縱裝置、聯(lián)鎖裝置、壓敏裝置、防護(hù)裝置）標(biāo)準(zhǔn)（如：EN 418: 機(jī)械安全急停裝置的功能設(shè)計(jì)原則）。C類標(biāo)準(zhǔn)（機(jī)器安全標(biāo)準(zhǔn)類標(biāo)準(zhǔn)（機(jī)器安全標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)），給出某一特定機(jī)器或一機(jī)組的詳細(xì)安全要求（如：EN 201:注塑機(jī), EN 474系列：土方機(jī)械安全; EN500系列：移動(dòng)式道路施工機(jī)械安全）。 機(jī)械指令包含的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械指令包含的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)23歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)直到產(chǎn)品停產(chǎn)停產(chǎn)后后10年年，供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。 技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:a. 制造商(歐盟授權(quán)代理AR)的名稱或商標(biāo)，地址b. 產(chǎn)品的型號(hào)或系列號(hào)c. 產(chǎn)品使用說明書d. 設(shè)計(jì)文件（機(jī)器總圖，爆炸圖，關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，重要計(jì)算校核資料等）e. 產(chǎn)品電/氣/液路原理圖及控制系統(tǒng)圖及線路圖f. 關(guān)鍵元部件或原材料清單及其證書g.