潛在失效模式及后果分析講義

1、2022-4-4MSA179號 質(zhì)保管理辦公室 主講主講： 凌凌 洲洲 PotentialPotential F Failureailure MModeode andand E Effectsffects A Analysisnalysis2022-4-42022-4-42022-4-4日期日期：潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析2022-4-4MSA179號 質(zhì)保管理辦公室1 1、FMEAFMEA的概念的概念培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容2 2、PFMEAPFMEA的分析方法的分析方法 3 3、PFMEAPFMEA的范例的范例 4 4、PFMEAPFMEA應(yīng)用指南應(yīng)用指南2022-4-4MSA1

2、79號 質(zhì)保管理辦公室培訓(xùn)目的培訓(xùn)目的（1）什么是）什么是FMEA? （2）為什么要實施）為什么要實施FMEA? （3）如何實施）如何實施PFMEA? 目的：使參加培訓(xùn)的人員理解目的：使參加培訓(xùn)的人員理解FMEA的的概念以及掌握運用時機。概念以及掌握運用時機。目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠找到避目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠找到避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠發(fā)現(xiàn)、評目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠發(fā)現(xiàn)、評價過程中潛在的失效及其后果。價過程中潛在的失效及其后果。2022-4-4MSA179號 質(zhì)保管理辦公室FMEAFMEA的起源與發(fā)展的起源與發(fā)展

3、FMEA FMEA最初用于美國阿波羅登月計劃，用于識別、分析最初用于美國阿波羅登月計劃，用于識別、分析和對策可能的風險，被美國軍方確認為軍方規(guī)范，后來又和對策可能的風險，被美國軍方確認為軍方規(guī)范，后來又被汽車行業(yè)指定用于產(chǎn)品設(shè)計和過程工程中。被汽車行業(yè)指定用于產(chǎn)品設(shè)計和過程工程中。大約大約9090年代中期正式進入中國。年代中期正式進入中國?，F(xiàn)階段現(xiàn)階段FMEAFMEA是一個國際化標準要求是一個國際化標準要求，已經(jīng)已經(jīng)廣泛廣泛進入進入其他其他工業(yè)，如：電子工業(yè)，如：電子，醫(yī)藥醫(yī)藥，計算機等計算機等領(lǐng)域領(lǐng)域。2022-4-4MSA179號 質(zhì)保管理辦公室FMEAFMEA的定義的定義 Potenti

4、al Failure Mode and Effects Analysis FMEA：是通過對可能發(fā)生的是通過對可能發(fā)生的( (和和/ /或已經(jīng)發(fā)生的或已經(jīng)發(fā)生的) )失效模式進失效模式進行分析與判斷其可能造成行分析與判斷其可能造成 ( (和和/ /或已經(jīng)產(chǎn)生的或已經(jīng)產(chǎn)生的) )的后果而產(chǎn)生的后果而產(chǎn)生的風險程度的一種量化的定性分析計算方法，并根據(jù)風險程的風險程度的一種量化的定性分析計算方法，并根據(jù)風險程度的大小，采取有針對性的改進，從而了解產(chǎn)品和度的大小，采取有針對性的改進，從而了解產(chǎn)品和/ /或制造或制造 過程的設(shè)計能力，達成一種過程的設(shè)計能力，達成一種事先預(yù)防事先預(yù)防并實施控并實施控 制進

5、行制進行持續(xù)改進持續(xù)改進的方法工具。的方法工具。 2022-4-4MSA179號 質(zhì)保管理辦公室FMEAFMEA中顧客的定義中顧客的定義1 1、供應(yīng)鏈：供應(yīng)鏈：包括組裝、裝配、熱處理、噴漆、電鍍、焊接或其包括組裝、裝配、熱處理、噴漆、電鍍、焊接或其它精加工服務(wù)等。它精加工服務(wù)等。2 2、OEMOEM：分析產(chǎn)品和主機廠裝配過程之間的關(guān)系對于有效的分析產(chǎn)品和主機廠裝配過程之間的關(guān)系對于有效的FMEAFMEA非常關(guān)鍵。非常關(guān)鍵。3 3、最終使用者：最終使用者：使用產(chǎn)品的個人或組織，使用產(chǎn)品的個人或組織，F(xiàn)MEAFMEA要考慮產(chǎn)品的耐要考慮產(chǎn)品的耐久性對最終使用者的影響。久性對最終使用者的影響。4 4

6、、法律法規(guī)：法律法規(guī)：對安全和環(huán)境方面明確要求并監(jiān)控其實施的政府對安全和環(huán)境方面明確要求并監(jiān)控其實施的政府機構(gòu)。機構(gòu)。2022-4-4MSA179號 質(zhì)保管理辦公室1 1、FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：識別、評價識別、評價產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程中潛在的失效及其過程中潛在的失效及其風險；風險；確定確定關(guān)鍵特性與重要特性；關(guān)鍵特性與重要特性；找到能夠找到能夠避免或減少避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施這些潛在失效發(fā)生的措施, ,預(yù)防問題預(yù)防問題再發(fā)生再發(fā)生；持續(xù)改進持續(xù)改進, ,書面總結(jié)書面總結(jié)上述過程。上述過程。2 2、它是對產(chǎn)品、它是對產(chǎn)品/ /過程的過

7、程的完善完善，以明確什么樣的設(shè)計才能滿足顧，以明確什么樣的設(shè)計才能滿足顧 客要求?？鸵?。3 3、FMEAFMEA重點在于重點在于設(shè)計設(shè)計，無論是設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品，還是過程設(shè)計。，無論是設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品，還是過程設(shè)計。 FMEAFMEA的作用的作用2022-4-4MSA179號 質(zhì)保管理辦公室FMEAFMEA的常用類型的常用類型DFMEA：產(chǎn)品設(shè)計時所采用的一種工具產(chǎn)品設(shè)計時所采用的一種工具考慮的是產(chǎn)品設(shè)計造成的失效考慮的是產(chǎn)品設(shè)計造成的失效為產(chǎn)品設(shè)計的策劃和試驗提供信息為產(chǎn)品設(shè)計的策劃和試驗提供信息PFMEA：過程設(shè)計時所采用的一種工具過程設(shè)計時所采用的一種工具考慮的是制造過程中造成的失效考慮的是制

8、造過程中造成的失效為制造工藝的控制提供信息為制造工藝的控制提供信息Business ObjectivesScrapJan. Apr. Jul. Dec.UptimeGoalOn Time DeliveryGoalGoalEmployee Information CenterJan. Apr. Jul. Dec.Jan. Apr. Jul. Dec.保持和利用保持和利用了嗎？改進了嗎？改進了嗎？了嗎？2022-4-4MSA179號 質(zhì)保管理辦公室情形情形1： 新設(shè)計、新技術(shù)或新過程（新設(shè)計、新技術(shù)或新過程（FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或過程）。過程）。情形情形2： 將現(xiàn)

9、有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)現(xiàn)有將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)現(xiàn)有 設(shè)計或過程已有設(shè)計或過程已有FMEA）。）。 情形情形3： 對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)現(xiàn)有設(shè)計或過程已有對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。）。FMEAFMEA實施的范圍實施的范圍2022-4-4MSA179號 質(zhì)保管理辦公室FMEAFMEA實施的時機實施的時機DFMEA：開始于初期概念的產(chǎn)品設(shè)計，完成時間應(yīng)該早于工裝樣件制造開始之前。開始于初期概念的產(chǎn)品設(shè)計，完成時間應(yīng)該早于工裝樣件制造開始之前。PFMEA：開始于基本的過程操作設(shè)計，完成時間應(yīng)該早于試生產(chǎn)開始之前。開

10、始于基本的過程操作設(shè)計，完成時間應(yīng)該早于試生產(chǎn)開始之前。工裝樣件制造2022-4-410MSA179號 質(zhì)保管理辦公室 Process Failure Mode and Effects AnalysisProcess Failure Mode and Effects AnalysisPFMEAPFMEA的定義的定義1.PFMEA1.PFMEA是一個是一個持持續(xù)進行的續(xù)進行的動態(tài)動態(tài)文件文件。2.2.從單個零件到總成的從單個零件到總成的所有所有生產(chǎn)操作都應(yīng)考慮生產(chǎn)操作都應(yīng)考慮。3.3.應(yīng)包含工廠內(nèi)應(yīng)包含工廠內(nèi)所有所有可能影響制造和裝配作業(yè)的過可能影響制造和裝配作業(yè)的過程如：入庫、存儲、搬運、檢驗

11、、制造等。程如：入庫、存儲、搬運、檢驗、制造等。2022-4-411MSA179號 質(zhì)保管理辦公室PFMEAPFMEA的輸入的輸入過程流程圖過程流程圖DFMEA圖紙和設(shè)計記錄圖紙和設(shè)計記錄特殊特性清單特殊特性清單內(nèi)部和外部的質(zhì)量反饋內(nèi)部和外部的質(zhì)量反饋其它（類似）產(chǎn)品信息，其它（類似）產(chǎn)品信息， 如：如：FTT、PPM、PPK2022-4-412MSA179號 質(zhì)保管理辦公室1、過程流程圖的、過程流程圖的范圍范圍包含從單獨零部件到裝配材料的檢驗、包含從單獨零部件到裝配材料的檢驗、 存儲、制造、搬運等所有操作過程。存儲、制造、搬運等所有操作過程。 PFMEA應(yīng)該與過程應(yīng)該與過程 流程圖的流程圖的

12、信息相一致信息相一致。2、使用過程流程圖對每一工序的產(chǎn)品、使用過程流程圖對每一工序的產(chǎn)品/過程特性進行初步的過程特性進行初步的等等 級評估級評估，以識別這些動作或各步驟對產(chǎn)品制造和裝配的，以識別這些動作或各步驟對產(chǎn)品制造和裝配的影影 響響，這也應(yīng)包含在，這也應(yīng)包含在PFMEA中。中。3、提供給小組識別潛在失效模式的、提供給小組識別潛在失效模式的基礎(chǔ)基礎(chǔ)。4、為確保、為確保持續(xù)性持續(xù)性，建議同一小組開發(fā)過程流程圖、，建議同一小組開發(fā)過程流程圖、PFMEA和和 控制計劃?？刂朴媱?。PFMEAPFMEA應(yīng)用工具應(yīng)用工具過程流程圖過程流程圖2022-4-413MSA179號 質(zhì)保管理辦公室過程流程圖與

13、過程流程圖與PFMEAPFMEA的連接的連接50.1取出產(chǎn)品領(lǐng)料配送領(lǐng)料配送30來料檢驗來料檢驗10注塑檢驗50.3物料儲存物料儲存20材料干燥材料干燥40注塑成型注塑成型50切割澆口50.2刮邊50.4 ：檢驗：檢驗 ：儲存：儲存 ：搬運：搬運 ：制造：制造2022-4-414MSA179號 質(zhì)保管理辦公室YES? ? 潛在失效模式潛在失效模式? ? 潛在失效后果潛在失效后果? ? 后果分析后果分析RPN=1RPN=1 Or Or RPN=1000RPN=1000案例：案例：L550前門B柱外飾蓋板在路虎生產(chǎn)線組裝時發(fā)生斷裂熔接痕無法組裝S*O*D2022-4-415MSA179號 質(zhì)保管理

14、辦公室確定失效模式確定失效模式確定功能要求確定功能要求編制過程步驟編制過程步驟確定目前控制確定目前控制確認原因確認原因確認后果確認后果評價評價S評價評價O評價評價D三種三種 評價評價 完成完成？否否是是RPN (S*O*D)篩選最重要篩選最重要的失效模式的失效模式知道如何影響知道如何影響S？ O? D?否否重新收集數(shù)據(jù)重新收集數(shù)據(jù)分析影響要因分析影響要因調(diào)整優(yōu)先順序調(diào)整優(yōu)先順序收集數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)執(zhí)行執(zhí)行變更變更確認變更確認變更更新更新文件文件是是 PFMEAPFMEA的分析思路的分析思路評價風險評價風險控制風險控制風險識別風險識別風險2022-4-416MSA179號 質(zhì)保管理辦公室PFMEAP

15、FMEA表格的具體內(nèi)容表格的具體內(nèi)容1 1、FMEAFMEA編號編號：填入填入FMEAFMEA文件編號文件編號, ,通常通常以便追溯使用以便追溯使用。2 2、項目名稱：項目名稱：填入被分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱和編號。填入被分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱和編號。3 3、過程責任：過程責任：填入主要進行填入主要進行FMEAFMEA分析的責任部門分析的責任部門；如適用，還包括供應(yīng)如適用，還包括供應(yīng)商。商。4 4、編制人：編制人：填入填入FMEAFMEA編制的主要負責人。編制的主要負責人。5 5、車型年車型年/ /類型：類型：填入被用到或被設(shè)計時分析到的汽車年型和車型填入被用到或被設(shè)計時

16、分析到的汽車年型和車型( (如果如果已知）。已知）。6 6、關(guān)鍵日期：關(guān)鍵日期：填入填入FMEAFMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)的日期。的日期。7 7、FMEAFMEA日期（編制）：日期（編制）：填入填入FMEAFMEA編制原稿的日期。編制原稿的日期。8 8、FMEAFMEA日期（修改）：日期（修改）：填入填入FMEAFMEA更新版本的日期。更新版本的日期。9 9、核心小組核心小組 ：FMEAFMEA小組成員姓名（部門和電話）。小組成員姓名（部門和電話）。引擎系統(tǒng)供油系統(tǒng)制動系統(tǒng)動力系統(tǒng)照明系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)電機系統(tǒng)前車車身系統(tǒng)汽車2022

17、-4-417MSA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度過程步驟SDO要求要求1 1、為滿足設(shè)計意圖或其它顧客要求的過程輸入；為滿足設(shè)計意圖或其它顧客要求的過程輸入；2 2、用盡可能簡明的文字來說明被分析過程用盡可能簡明的文字來說明被分析過程/ /工序要滿足設(shè)計意圖的功能工序要滿足設(shè)計意圖的功能；3 3、如果針對同一項功能有不同的要求，則應(yīng)和相應(yīng)的失效模式一起分開描述以、如果針對同一項功能有不同的要求，則應(yīng)和相應(yīng)的失效模式一起分開描述以便分析。便分析。過程步

18、驟過程步驟 1 1、 填入被分析過程填入被分析過程/ /工序的名稱和編號，如：來料檢驗工序的名稱和編號，如：來料檢驗10,10,物料儲存物料儲存2020，配送，配送3030，材料，材料干燥干燥4040，注塑成型，注塑成型5050等等；等等； 2 2、該內(nèi)容必須與過程流程圖保持完全一致以便追溯并建立與其它文件（控制計、該內(nèi)容必須與過程流程圖保持完全一致以便追溯并建立與其它文件（控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書）之間的聯(lián)系；劃、作業(yè)指導(dǎo)書）之間的聯(lián)系； 3 3、如果該項目有多種功能或多個工序，且有不同的失效模式，應(yīng)把這些工序獨立列出。、如果該項目有多種功能或多個工序，且有不同的失效模式，應(yīng)把這些工序獨立列出。

19、2022-4-418MSA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度過程步驟SDO潛在失效模式潛在失效模式1、指未完成在、指未完成在“要求要求”欄中所描述的過程要求或設(shè)計意圖的形式：欄中所描述的過程要求或設(shè)計意圖的形式：不能完成規(guī)定的功不能完成規(guī)定的功能或者產(chǎn)生了非期望功能。能或者產(chǎn)生了非期望功能。2 2、識別與功能要求相關(guān)的潛在失效模式，應(yīng)用專業(yè)性術(shù)語加以描述。、識別與功能要求相關(guān)的潛在失效模式，應(yīng)用專業(yè)性術(shù)語加以描述。3 3、本工序失效模式的問題可能是上道工

20、序的后果，也可能是下道工序的起因。、本工序失效模式的問題可能是上道工序的后果，也可能是下道工序的起因。4 4、要假定提供的零件、要假定提供的零件/ /材料是合格的，除非有歷史的數(shù)據(jù)指出缺陷是屬于進貨零件的質(zhì)材料是合格的，除非有歷史的數(shù)據(jù)指出缺陷是屬于進貨零件的質(zhì)量問題。量問題。5 5、對設(shè)計目的的了解也很有必要，要假設(shè)產(chǎn)品的基本設(shè)計是正確的，如果有一些過程、對設(shè)計目的的了解也很有必要，要假設(shè)產(chǎn)品的基本設(shè)計是正確的，如果有一些過程問題因設(shè)計導(dǎo)致，這些問題應(yīng)該與設(shè)計小組進行交流，取得相應(yīng)的解決方案；問題因設(shè)計導(dǎo)致，這些問題應(yīng)該與設(shè)計小組進行交流，取得相應(yīng)的解決方案；6 6、每一種功能要求可能會被識

21、別出多種失效模式，應(yīng)獨立列出；、每一種功能要求可能會被識別出多種失效模式，應(yīng)獨立列出；7 7、應(yīng)把相似過程的和顧客對類似零件的投訴，以及將以往運行不良的研究、問題報告、應(yīng)把相似過程的和顧客對類似零件的投訴，以及將以往運行不良的研究、問題報告作為考慮失效模式的出發(fā)點。作為考慮失效模式的出發(fā)點。2022-4-419MSA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度過程步驟SDO 典型的失效模式典型的失效模式(應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語加以描述應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語

22、加以描述) ：o裂紋溫度超標o缺料存儲超期o變形膠條貼反o飛邊氣壓不足o縮印包裝混料o磕傷 尺寸超差盡可能的思考，在產(chǎn)品/過程上會出現(xiàn)哪些潛在失效模式？ 2022-4-420MSA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度過程步驟SDO例如例如L550外飾蓋板上有熔接痕：外飾蓋板上有熔接痕：導(dǎo)致塑件抗壓強度下降可能會在裝入鈑金槽時發(fā)生斷裂最終導(dǎo)致顧客不滿意潛在失效的后果潛在失效的后果1 1、就是失效模式對系統(tǒng)功能和、就是失效模式對系統(tǒng)功能和對顧客的影響；對顧客的

23、影響；2 2、要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效后果；、要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效后果；3 3、PFMEAPFMEA中的產(chǎn)品失效后果如果影響安全或?qū)е虏环戏煞ㄒ?guī)，應(yīng)清晰地加中的產(chǎn)品失效后果如果影響安全或?qū)е虏环戏煞ㄒ?guī)，應(yīng)清晰地加以闡述；以闡述；4 4、潛在失效后果應(yīng)從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間的關(guān)系來考慮、潛在失效后果應(yīng)從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間的關(guān)系來考慮。 2022-4-421MSA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采

24、取措施嚴重度過程步驟SDO如果顧客是最終使用者，典型的失效后果： 噪音 異味 運行不正常 性能減弱 外觀不良 粗糙 不穩(wěn)定車輛控制減弱 顧客不滿意 不符合法規(guī) 返工/返修報廢如果顧客是下一道工序或后續(xù)的工序，典型的失效后果： 無法緊錮 不能配合 無法鉆孔 無法連接 無法安裝 無法匹配 設(shè)備損壞 危害操作者2022-4-422MSA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度過程步驟SDO嚴重度嚴重度1 1、對一個已假定失效模式、對一個已假定失效模式發(fā)生時對顧客的影

25、響后果的嚴重程度的評價指標發(fā)生時對顧客的影響后果的嚴重程度的評價指標；2 2、嚴重度的降低只能通過設(shè)計修改來降低，使其抵銷或減輕；、嚴重度的降低只能通過設(shè)計修改來降低，使其抵銷或減輕；3 3、嚴重度的評級要在整個小組內(nèi)達成一致；、嚴重度的評級要在整個小組內(nèi)達成一致；4 4、9-109-10：與安全：與安全/ /法規(guī)有關(guān)，法規(guī)有關(guān)，5-85-8：與性能：與性能/ /功能有關(guān)，功能有關(guān)，2-42-4：與外觀：與外觀/ /感覺有關(guān)；感覺有關(guān)；5 5、建議不要修改評分為建議不要修改評分為9 9和和1010的評價準則，的評價準則，對于嚴重度級別為對于嚴重度級別為1 1時，不應(yīng)該進行時，不應(yīng)該進行分析；分

26、析；6 6、當一個失效模式有若干可能的后果，列出危害程度最大的那個后果的嚴重度、當一個失效模式有若干可能的后果，列出危害程度最大的那個后果的嚴重度分數(shù)；分數(shù)；7 7、推薦使用手冊中的準則評價嚴重度，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點適當調(diào)整。、推薦使用手冊中的準則評價嚴重度，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點適當調(diào)整。2022-4-423MSA179號 質(zhì)保管理辦公室推薦的推薦的PFMEA嚴重度評價準則嚴重度評價準則影響影響產(chǎn)品后果的嚴重度（顧客影響）產(chǎn)品后果的嚴重度（顧客影響）等級等級影響影響過程后果的嚴重度（制造過程后果的嚴重度（制造/裝配影響）裝配影響）在影響到在影響到安全和安全和/或或法律法規(guī)法律法規(guī)的失效的

27、失效在無任何警告的情況下影響到行車安全或在無任何警告的情況下影響到行車安全或不符合法律法規(guī)不符合法律法規(guī)10影響到安全影響到安全和和/或法律或法律法規(guī)的失效法規(guī)的失效在無任何警告的情況下危及操作者在無任何警告的情況下危及操作者 （加工或裝配）（加工或裝配）在有警告的情況下影響到行車安全或不符在有警告的情況下影響到行車安全或不符合法律法規(guī)合法律法規(guī)9在有警告的情況下危及操作者（加工或裝配）在有警告的情況下危及操作者（加工或裝配）預(yù)期功預(yù)期功 能喪失能喪失 或降低或降低基本功能喪失基本功能喪失 （車輛無法運行，不影響行車安全）（車輛無法運行，不影響行車安全）8嚴重干擾嚴重干擾100%產(chǎn)品報廢，生產(chǎn)

28、線停頓或停止發(fā)運產(chǎn)品報廢，生產(chǎn)線停頓或停止發(fā)運預(yù)期功能降低預(yù)期功能降低 （車輛能夠運行，性能等級降低）（車輛能夠運行，性能等級降低）7顯著干擾顯著干擾部分產(chǎn)品報廢，偏差來源于初級過程包括生產(chǎn)節(jié)拍部分產(chǎn)品報廢，偏差來源于初級過程包括生產(chǎn)節(jié)拍降低和增加人工降低和增加人工次要功次要功 能喪失能喪失 或降低或降低次要功能喪失（車倆能夠運行，但舒適性次要功能喪失（車倆能夠運行，但舒適性/便利性功能無法實現(xiàn)）便利性功能無法實現(xiàn)）6中等干擾中等干擾100%運行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工運行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工次要功能降低（車輛能夠運行，但舒適性次要功能降低（車輛能夠運行，但舒適性/便利性功能的性能等級降低）便

29、利性功能的性能等級降低）5部分運行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工部分運行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工車輛可運行，部分顧客（車輛可運行，部分顧客（75%）能夠察）能夠察覺到得外觀或噪音覺到得外觀或噪音4100%運行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工運行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工煩惱煩惱車輛可運行，部分顧客（車輛可運行，部分顧客（50%）能夠察覺）能夠察覺到外觀或噪音到外觀或噪音3輕微干擾輕微干擾部分運行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工部分運行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工車輛可運行，少部分顧客（車輛可運行，少部分顧客（25%）能夠）能夠察覺到外觀或噪音察覺到外觀或噪音2對過程對過程/操作操作/操作者的輕微不方便

30、操作者的輕微不方便無影響無影響無影響無影響1無影響無影響無影響無影響2022-4-424MSA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度過程步驟SDO級別級別1、用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)要求附加于設(shè)計或過程控制的特、用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)要求附加于設(shè)計或過程控制的特殊特性的分級；殊特性的分級；2 2、特性的分類：關(guān)鍵的、主要的、重要的，一般用公司所規(guī)定的、特性的分類：關(guān)鍵的、主要的、重要的，一般用公司所規(guī)定的( (或顧或顧客認可的客認可的) )

31、符號表示；符號表示；3 3、此欄意圖是突出某些特性以優(yōu)先進行評定。、此欄意圖是突出某些特性以優(yōu)先進行評定。2022-4-425MSA179號 質(zhì)保管理辦公室產(chǎn)品質(zhì)量特性分級產(chǎn)品質(zhì)量特性分級SPCSPC（標準產(chǎn)品特性（標準產(chǎn)品特性) )KPC (KPC (關(guān)鍵產(chǎn)品特性關(guān)鍵產(chǎn)品特性) )S/CS/CF/FF/FKCCKCC（關(guān)鍵過程特性（關(guān)鍵過程特性) )A A（關(guān)鍵特性（關(guān)鍵特性) )B B（重要特性（重要特性) )C C（一般特性（一般特性) )D D（安全特性（安全特性) )2022-4-426MSA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程

32、控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度過程步驟SDO潛在失效起因潛在失效起因/機理機理1、是指失效是怎么發(fā)生的？并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則來描述。失、是指失效是怎么發(fā)生的？并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則來描述。失效的潛在起因是設(shè)計或過程弱點的顯示，后果就是失效模式；效的潛在起因是設(shè)計或過程弱點的顯示，后果就是失效模式；2、在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和、在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或或機理。起因應(yīng)盡可能簡要和完整地描述，不能用含糊不清的詞語，如工藝不當機理。起因應(yīng)盡可能簡要

33、和完整地描述，不能用含糊不清的詞語，如工藝不當，操作不當；，操作不當；3、將起因分開列出可使每一種起因得到相應(yīng)的分析，可產(chǎn)生不同的預(yù)防、將起因分開列出可使每一種起因得到相應(yīng)的分析，可產(chǎn)生不同的預(yù)防/探測探測控制和對策措施?？刂坪蛯Σ叽胧?。2022-4-427MSA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度過程步驟SDO典型的起因和機理：典型的起因和機理：o標簽L/R顏色打印錯誤；o模具結(jié)構(gòu)設(shè)計偏差；o測量儀器精度不夠；o烘料不當時間、溫度；o人員未經(jīng)上崗培訓(xùn)；o

34、貼膠條后未使用工具滾壓；o設(shè)備未按周期保養(yǎng)；o工裝、機械手磨損；oGo/NoGo設(shè)備未開啟報警；o工藝設(shè)置不正確壓力、速度、溫度。失效失效模式模式法法機機料料人人環(huán)環(huán)境境2022-4-428MSA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度過程步驟SDO現(xiàn)行過程控制（預(yù)防）現(xiàn)行過程控制（預(yù)防）1 1、預(yù)防失效的起因、預(yù)防失效的起因/ /機理或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率；機理或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率；2 2、應(yīng)盡量優(yōu)先使用預(yù)防控制，讓

35、預(yù)防控制方法作為過程設(shè)計的一部分，因為其、應(yīng)盡量優(yōu)先使用預(yù)防控制，讓預(yù)防控制方法作為過程設(shè)計的一部分，因為其將影響最初的頻度；將影響最初的頻度； 3 3、建議采取防錯設(shè)計，防止錯裝、漏裝（當發(fā)生錯裝、漏裝的情況，過程不能、建議采取防錯設(shè)計，防止錯裝、漏裝（當發(fā)生錯裝、漏裝的情況，過程不能進行）。進行）。預(yù)防核心核心2022-4-429MSA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度過程步驟SDO頻度頻度1、某一特定的起因、某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性；機理發(fā)

36、生的可能性；2、通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因、通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因/機理是機理是降低降低發(fā)生頻發(fā)生頻度的唯一途徑；度的唯一途徑；3、“可能的失效率可能的失效率”是根據(jù)過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的，可以通過是根據(jù)過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的，可以通過發(fā)生的失效率與發(fā)生的失效率與CPK確定確定 ；4、如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)、如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù);5、推薦使用手冊中的準則評價頻度，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點適當調(diào)整。推薦使用手冊中的準則評價頻度，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點

37、適當調(diào)整。2022-4-430MSA179號 質(zhì)保管理辦公室可能性可能性可能的失效率可能的失效率CPKCPK級別級別很高：持續(xù)發(fā)生的失效很高：持續(xù)發(fā)生的失效100100件件/ /每千件每千件0.0.333310105050件件/ /每千件每千件0.0.33339 9高：反復(fù)發(fā)生的失效高：反復(fù)發(fā)生的失效 2 20 0件件/ /每千件每千件0.0.51518 8 10 10件件/ /每千件每千件0.0.67677 7中等：偶爾發(fā)生的失效中等：偶爾發(fā)生的失效5 5件件/ /每千件每千件0.0.83836 62 2件件/ /每千件每千件1.001.005 51 1件件/ /每千件每千件1.11.17

38、74 4低：很少有關(guān)的相似失效低：很少有關(guān)的相似失效0.50.5件件/ /每千件每千件1.1.33333 30.10.1件件/ /每千件每千件1.1.50502 2很低：失效不大可能發(fā)生很低：失效不大可能發(fā)生0.010.01件件/ /每千件每千件1.671.671 1推薦的推薦的PFMEAPFMEA頻度評價準則頻度評價準則2022-4-431MSA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度過程步驟SDO現(xiàn)行過程控制（探測）現(xiàn)行過程控制（探測）1 1、探測失效模式

39、和失效起因、探測失效模式和失效起因/ /機理，從而找出相應(yīng)的糾正措施；機理，從而找出相應(yīng)的糾正措施；2 2、探測度的最初評定將以探測失效起因、探測度的最初評定將以探測失效起因/ /機理或探測失效模式過程控制為基礎(chǔ)；機理或探測失效模式過程控制為基礎(chǔ)；3 3、在評價特定的探測控制的有效性時，建議使用抽樣方法、防錯、統(tǒng)計過程控、在評價特定的探測控制的有效性時，建議使用抽樣方法、防錯、統(tǒng)計過程控制制(SPC)(SPC)等；等；4 4、SPCSPC可作為在產(chǎn)生不符合之前所確定趨勢的特定起因的預(yù)防控制來考慮?？勺鳛樵诋a(chǎn)生不符合之前所確定趨勢的特定起因的預(yù)防控制來考慮。關(guān)鍵關(guān)鍵糾正糾正2022-4-432M

40、SA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度過程步驟SDO探測度探測度1 1、是對現(xiàn)有過程控制探測欄中列出的最佳探測控制對應(yīng)的等級數(shù)評價；、是對現(xiàn)有過程控制探測欄中列出的最佳探測控制對應(yīng)的等級數(shù)評價；2 2、單獨的抽樣并不能完全識別已經(jīng)發(fā)生的失效，建議采用統(tǒng)計控制方法；、單獨的抽樣并不能完全識別已經(jīng)發(fā)生的失效，建議采用統(tǒng)計控制方法；3 3、當識別一種以上的控制時，建議對每一種控制的探測度作為控制描述的一、當識別一種以上的控制時，建議對每一種控制的探測度作為控制

41、描述的一部分包含在內(nèi)。在探測度欄內(nèi)只記錄較低的排序值；部分包含在內(nèi)。在探測度欄內(nèi)只記錄較低的排序值；4 4、建議按照手冊中所列的探測度準則進行評價，必要時可以調(diào)整。、建議按照手冊中所列的探測度準則進行評價，必要時可以調(diào)整。2022-4-433MSA179號 質(zhì)保管理辦公室檢查類型：檢查類型：A、防錯；、防錯；B、量測；、量測；C、人工檢查。、人工檢查。探測度探測度評價準則評價準則檢查類型檢查類型推薦的探測分級方法推薦的探測分級方法級別級別ABC幾乎幾乎 不可能不可能確定絕對無法探測確定絕對無法探測X無法探測或沒有檢查無法探測或沒有檢查很微小很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測現(xiàn)行控制方法將不可能探測

42、X僅能以間接地或隨機檢查來達到控制僅能以間接地或隨機檢查來達到控制微小微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機會去探測現(xiàn)行控制方法只有很小的機會去探測X僅能以目視檢查來達到控制僅能以目視檢查來達到控制很小很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機會去探測現(xiàn)行控制方法只有很小的機會去探測X僅能以雙重的目視檢查來達到控制僅能以雙重的目視檢查來達到控制小小現(xiàn)行控制方法可能可以探測現(xiàn)行控制方法可能可以探測XX以圖表方法（如以圖表方法（如SPC）來達到控制）來達到控制中等中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測現(xiàn)行控制方法可能可以探測X在零件離開工站之后以計量值量具來控制，或在零件離在零件離開工站之后以計量值量具來控制，或在零件離開工站之后

43、執(zhí)行開工站之后執(zhí)行100%Go/NoGo測定測定中上中上現(xiàn)行控制方法有好的機會去探測現(xiàn)行控制方法有好的機會去探測XX在后續(xù)的作業(yè)中來探錯，或執(zhí)行作業(yè)前準備和首件的測在后續(xù)的作業(yè)中來探錯，或執(zhí)行作業(yè)前準備和首件的測定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準備）定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準備）高高現(xiàn)行控制方法有好的機會去探測現(xiàn)行控制方法有好的機會去探測XX當場探錯，或以多重的接受準則在后續(xù)作業(yè)中探錯，如當場探錯，或以多重的接受準則在后續(xù)作業(yè)中探錯，如庫存、挑選、設(shè)置、驗證。不接受缺陷零件庫存、挑選、設(shè)置、驗證。不接受缺陷零件很高很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測XX當場偵錯（有自動停止

44、功能的自動化量具）。缺陷零件當場偵錯（有自動停止功能的自動化量具）。缺陷零件不能通過不能通過幾乎肯定幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以探測現(xiàn)行控制方法肯定可以探測X該項目由過程該項目由過程/產(chǎn)品設(shè)計了防錯法，不會生產(chǎn)出缺陷零件產(chǎn)品設(shè)計了防錯法，不會生產(chǎn)出缺陷零件推薦的推薦的PFMEAPFMEA探測度評價準則探測度評價準則2022-4-434MSA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度過程步驟SDORPNRPN值值1、RPN = (S)(O)(D)2、應(yīng)用、應(yīng)用RP

45、N是協(xié)助實施措施優(yōu)先排序的一種方法；是協(xié)助實施措施優(yōu)先排序的一種方法；3、為了確定一個可接受的風險，應(yīng)規(guī)定、為了確定一個可接受的風險，應(yīng)規(guī)定RPN目標值，以便識別采取措施的機目標值，以便識別采取措施的機會。例如我們公司采用的準則：會。例如我們公司采用的準則：（1）RPN125的項目的項目;（2）S8的項目必須實施改進，降低的項目必須實施改進，降低RPN風險值；風險值；4、或者根據(jù)顧客認可的、或者根據(jù)顧客認可的RPN分值來評估。分值來評估。RPN=1262022-4-435MSA179號 質(zhì)保管理辦公室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探

46、測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度過程步驟SDO建議措施建議措施1 1、建議措施降低排序，首先是嚴重度，其次是頻度，最后是探測度；、建議措施降低排序，首先是嚴重度，其次是頻度，最后是探測度；2 2、應(yīng)首先針對高嚴重度，在一般的實踐中當嚴重度是、應(yīng)首先針對高嚴重度，在一般的實踐中當嚴重度是9 9或或1010時，不管風險順序是如何都必時，不管風險順序是如何都必須立即調(diào)整；須立即調(diào)整；3 3、針對高風險順序數(shù)的項目，針對高風險順序數(shù)的項目，當嚴重度為當嚴重度為8 8或低于或低于8 8時，應(yīng)當關(guān)注頻度或探測度最高的；時，應(yīng)當關(guān)注頻度或探測度最高的；4 4、只有變更設(shè)計和、只有變

47、更設(shè)計和/ /或過程或過程消除失效原因消除失效原因，才能減小嚴重度數(shù)；，才能減小嚴重度數(shù)；5 5、為了減小失效發(fā)生的頻度，可以不僅限于通過變更設(shè)計和、為了減小失效發(fā)生的頻度，可以不僅限于通過變更設(shè)計和/ /或過程來或過程來消除失效原因消除失效原因，建建議采用統(tǒng)計方法尋找變差的來源以降低頻度議采用統(tǒng)計方法尋找變差的來源以降低頻度；6 6、使用防錯來減小探測度級別是最佳、使用防錯來減小探測度級別是最佳/ /最可靠最可靠/ /最優(yōu)的方法，為實現(xiàn)這種可行性，可能要最優(yōu)的方法，為實現(xiàn)這種可行性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。2022-4-436MSA179號 質(zhì)保管理辦公室措施結(jié)果嚴重度頻度

48、要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度級別潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結(jié)果采取措施嚴重度頻度過程步驟SDO責任與目標完成日期責任與目標完成日期責任與目標完成日期對每一個建議措施填入負責部對每一個建議措施填入負責部門或個人門或個人, , 和預(yù)定完成的日期。和預(yù)定完成的日期。措施結(jié)果采取措施嚴重度頻度措施結(jié)果措施結(jié)果1 1、當明確了預(yù)防糾正措施后，評估并、當明確了預(yù)防糾正措施后，評估并記錄嚴重度、頻度及探測度值；記錄嚴重度、頻度及探測度值；2 2、如果有必要考慮更進一步的措施，還、如果有必要考慮更進一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析，焦點始終在

49、持續(xù)改進。應(yīng)重復(fù)分析，焦點始終在持續(xù)改進。采取措施采取措施采取措施選擇措施執(zhí)行后選擇措施執(zhí)行后, , 填填入簡短的執(zhí)行措施及入簡短的執(zhí)行措施及生效日期。生效日期。2022-4-437MSA179號 質(zhì)保管理辦公室PFMEAPFMEA案例案例項目項目嚴重度嚴重度頻度頻度探測度探測度RPNRPNA92590B744112例如例如:規(guī)定規(guī)定RPN大于大于100要求改進。要求改進。第第4版版FMEA手冊不推薦使用手冊不推薦使用RPN值來決定是否需要采取措施，值來決定是否需要采取措施，組織可選擇關(guān)注組織可選擇關(guān)注SO,SD等作為區(qū)分風險優(yōu)先順序的工具。等作為區(qū)分風險優(yōu)先順序的工具。項目項目嚴重度嚴重度頻

50、度頻度探測度探測度RPNRPNSOSOSDSDA6631086663B6361086366C36610836362022-4-438MSA179號 質(zhì)保管理辦公室PFMEAPFMEA的的作業(yè)指南作業(yè)指南1、工程師負責確保所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。、工程師負責確保所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。PFMEA是一個動態(tài)的文件，不僅應(yīng)該隨時體現(xiàn)最新的編制版本，還應(yīng)該體現(xiàn)是一個動態(tài)的文件，不僅應(yīng)該隨時體現(xiàn)最新的編制版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的相關(guān)糾正措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。最新的相關(guān)糾正措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。2、對于一個新產(chǎn)品若與現(xiàn)有產(chǎn)品的功能相似，則單一的、對于一個新產(chǎn)品若與現(xiàn)有產(chǎn)品的功能相似，則單一的PFMEA也可以也可以應(yīng)用于顧客。在新產(chǎn)品開始時就可應(yīng)用已有的應(yīng)用于顧客。在新產(chǎn)品開始時就可應(yīng)用已有的PFMEA，可以最大化，可以