藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP試題庫(kù)-多選題

1、文檔供參考，可復(fù)制、編制，期待您的好評(píng)與關(guān)注！ 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP試題庫(kù)多項(xiàng)選擇題 1下列按照劣藥處理的是：（    ）A：超過(guò)藥品有效期的B：不注明生產(chǎn)批號(hào)的C：無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的D：直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的2下列按照假藥處理的是：（    ）A：藥品變質(zhì)的B：所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出范圍的C：藥品污染的D：以他種藥品冒充此類(lèi)藥品的3國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品是：（    ）A：麻醉藥品B：精神藥品C：醫(yī)藥毒性藥品D：放射性藥品4藥品的內(nèi)包裝必須標(biāo)注的是：（    ）A：

2、藥品名稱(chēng)B：規(guī)格C：用法用量D：生產(chǎn)批號(hào)5進(jìn)口藥品必須是怎樣的品種：（    ）A：質(zhì)量可靠 B：臨床必需C：安全有效 D：質(zhì)量可控6關(guān)于進(jìn)口藥品的包裝，強(qiáng)調(diào)必須使用中文的是：A：藥品名稱(chēng)B：注冊(cè)證號(hào)C：主要成分D：說(shuō)明書(shū)7藥品流通質(zhì)量管理體系包括：（    ）A：組織結(jié)構(gòu) B：職責(zé)制度C：設(shè)施設(shè)備D：過(guò)程管理8藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)定儲(chǔ)存藥品應(yīng)做到：（    ）A：藥品與非藥品分開(kāi)存放B：內(nèi)用與外用分開(kāi)存放C：易串味藥品分庫(kù)存放D：中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品與其他藥品分開(kāi)存放9企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建定藥品銷(xiāo)售記錄，記載

3、藥品：（    ）ABCA：品名、劑型B：生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量C：規(guī)格、有效期、銷(xiāo)售日期等10企業(yè)制定的制度應(yīng)包括：（    ）全選A：質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B：質(zhì)量體系的審核質(zhì)量責(zé)任C：質(zhì)量否決規(guī)定D:質(zhì)量信息管理首營(yíng)業(yè)和首營(yíng)品種的審核E:質(zhì)量驗(yàn)收管理倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理 F:有關(guān)記錄和憑證、特殊藥品及效期藥品不合格藥品和退貨藥品管理G：質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理H：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定、衛(wèi)生和人員健康狀況管理I：質(zhì)量方面教育、培訓(xùn)及考核等內(nèi)容。11藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，應(yīng)包括：（  &

4、#160; ）ABCA購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格B批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量C銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員D通有名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)12根據(jù)藥品管理法，必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是：（ ）A、處方藥B、非處方藥C、麻醉藥品D、精神藥品E、外用藥品F、血液制品G、放射性藥品13藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售人員的管理，并： （ ）A、對(duì)其銷(xiāo)售行為作出具體規(guī)定B、將其名單報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案C、不得授其收回貨款的權(quán)利D、禁止其進(jìn)行現(xiàn)貨交易E、必須參加國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行的定期培訓(xùn)和考核14根據(jù)藥品管理法，為假藥的情形是：（ ）A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的B、變質(zhì)的C、藥品所含

5、成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的D、依藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依藥品管理法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的E、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的15中華人民共和國(guó)藥品管理法禁止的企業(yè)行為有： （ ）A、以低于國(guó)家規(guī)定的藥品價(jià)格銷(xiāo)售藥品B、以高于國(guó)家規(guī)定的藥品價(jià)格銷(xiāo)售藥品C、帳外、暗中給予、收受回扣或者其他利益D、向政府價(jià)格主管部門(mén)如實(shí)提供藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本16藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得： （ ）A、知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為，為其提供藥品B、為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件D、委托非藥品經(jīng)營(yíng)

6、企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品E、直接購(gòu)進(jìn)境外廠商生產(chǎn)的藥品17根據(jù)藥品管理法，國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行： （ ）A、政府定價(jià)B、政府指導(dǎo)價(jià)C、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)18按藥品管理法規(guī)定，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品有：（ ）A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、易制毒藥品D、放射性藥品E、精神藥品19根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，購(gòu)進(jìn)的藥品須符合的條件有： （ ）A、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品C、除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)D、藥品有效期不低于12個(gè)月E、包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求20根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范， 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)該劃分的區(qū)域有： （ ）A、待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）B、合格品庫(kù)（區(qū)）C、發(fā)

7、貨庫(kù)（區(qū)）D、不合格品庫(kù)（區(qū)）E、退貨庫(kù)（區(qū)）21在銷(xiāo)售或者進(jìn)口前，不合格不得銷(xiāo)售或者進(jìn)口的藥品是：（ ）A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品B、首次進(jìn)口的藥品C、首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品D、一類(lèi)新藥22西藥、中成藥的驗(yàn)收依據(jù)（ ）ABDA、中華人民共和國(guó)藥典B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)C、省藥品標(biāo)準(zhǔn)D、進(jìn)口藥品管理辦法、中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例等13西藥、中成藥的儲(chǔ)存要求（ ）ABDA、按藥品性質(zhì)分類(lèi)堆碼B、藥品儲(chǔ)存應(yīng)按色標(biāo)管理和效期管理C、同一品種不同批號(hào)可集中堆垛D、特殊藥品按特殊藥品管理辦法執(zhí)行24中藥飲片驗(yàn)收依據(jù)（ ）ABCA、中華人民共和國(guó)藥典B、全國(guó)中藥炮制規(guī)范C、

8、地方炮制規(guī)范D、企業(yè)炮制標(biāo)準(zhǔn)25膠囊劑的保管養(yǎng)護(hù)方法（ ）ABCA、密封B、防潮C、防熱D、冷處26易泛油的藥材基本的養(yǎng)護(hù)措施是（ ）ABCA、低溫法B、吸潮法C、氣調(diào)法D、化學(xué)防治法27預(yù)防中藥材發(fā)霉的方法有（ ）BCDA、低溫法B、吸潮法C、氣調(diào)法D、化學(xué)防治法28開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件是（ ）ABCDA、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度29中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括AEA、中華人民共和國(guó)藥典B、省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)C、市級(jí)藥

9、品標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)30制定藥品管理法的目的是A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.保障人體用藥安全D.增進(jìn)藥品療效E.維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益31直接接觸藥品的包裝材料和容器A必須符合藥用要求B必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)C必須適合藥品質(zhì)量的要求D未經(jīng)審批不得使用E由藥品監(jiān)管部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批32國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)是ABA主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作B配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策C監(jiān)督管理藥品價(jià)格D處罰不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為33藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括

10、A、購(gòu)貨單位B、品名C、批號(hào)D、復(fù)核人員34儲(chǔ)存藥品中應(yīng)遵守（ ）A、在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理B、藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中C、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放D、藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放35倉(cāng)庫(kù)存放藥品劃分的五大庫(kù)（區(qū)）是（ ）A、 待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）B、合格品庫(kù)（區(qū)）C、不合格品庫(kù)（區(qū)）D、退貨庫(kù)（區(qū)）E、發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）36藥品出庫(kù)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨或配送（ ）A、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏B、外包裝出現(xiàn)破損C、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落D、藥品已超出有效期37下列哪些藥品要實(shí)行雙人雙鎖專(zhuān)庫(kù)存放（ ）ACDA、麻醉藥品B、二類(lèi)精神藥品C、一類(lèi)精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品38下列哪些情

11、形的藥品為假藥（ ）BCA、超過(guò)有效期的B、變質(zhì)的C、沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)的D、沒(méi)有生產(chǎn)批號(hào)的39下列哪些情形的藥品為劣藥（ ）ACDA、超過(guò)有效期的B、變質(zhì)的C、沒(méi)有有效期的D、沒(méi)有生產(chǎn)批號(hào)的40根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第24號(hào)）規(guī)定，下列哪些是準(zhǔn)確的（ ）ACDA、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B、藥品通用名稱(chēng)可以選用草書(shū)、篆書(shū)等字體，但不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體C、藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)D、藥品通用名稱(chēng)除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的，不得分行書(shū)寫(xiě)41藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱(chēng)、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生

12、產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格和（ ）等內(nèi)容。 ADA、產(chǎn)品批號(hào)B、生產(chǎn)企業(yè)C、用量用法D、有效期42藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ剿魅∫韵履男┵Y料（ ）ABCDA、加蓋本企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C、銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件D、銷(xiāo)售人員提供的加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件43質(zhì)管部門(mén)審核采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)查詢(xún)計(jì)劃所列品種的質(zhì)量信息，其查詢(xún)的資料是( )ABCDA、供應(yīng)商的合法性B、藥品質(zhì)量和不良反應(yīng)公告C、客戶(hù)反饋的療效、質(zhì)量等信息D、藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息匯總表44藥品不良反