藥物的雜質(zhì)檢查

1、第第三三章章 藥物的藥物的雜質(zhì)雜質(zhì)檢查檢查 一）藥物的純度要求一）藥物的純度要求 1.1.藥物的純度藥物的純度 藥物純凈的程度藥物純凈的程度 藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)一、概述一、概述一、概述一、概述 一）藥物的純度要求一）藥物的純度要求 藥物純度與試劑純度藥物純度與試劑純度 共同點(diǎn)：共同點(diǎn)： 雜質(zhì)雜質(zhì) 右旋體右旋體 =12=12倍倍一、概述一、概述 二）雜質(zhì)來源與種類二）雜質(zhì)來源與種類b b 立體異構(gòu)立體異構(gòu) 如：如：V VA A全反式生物活性為最高全反式生物活性為最高一、概述一、概述 二）雜質(zhì)來源與種類二）雜質(zhì)來源與種類 c c 晶型晶型 如：甲苯咪唑如：甲苯咪唑A A、B B、

2、C C晶型晶型 驅(qū)蟲率驅(qū)蟲率: : C C晶型晶型90%90% B B晶型晶型4040 60%60% A A晶型晶型20%0.1mol/L0.1mol/L，靈敏度，靈敏度 50ml 50ml中含稀鹽酸中含稀鹽酸2ml2ml（pHpH為為1 1） 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查五五硫硫酸酸鹽鹽檢檢查查法法（2）最適檢測(cè)濃度）最適檢測(cè)濃度 標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液：標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液：0.1mg/ml SO42- 0.10.5mg SO42-/50ml 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查五五硫硫酸酸鹽鹽檢檢查查法法（3）供試溶液不澄清）供試溶液不澄清 含鹽酸水洗滌濾紙硫酸鹽后過濾含鹽酸水洗滌濾紙硫酸鹽后

3、過濾（4）供試液有色）供試液有色 處理方法通同氯化物處理方法通同氯化物 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查六六熾熾灼灼殘殘?jiān)鼨z檢查查法法 有機(jī)藥物或揮發(fā)性的無機(jī)藥物有機(jī)藥物或揮發(fā)性的無機(jī)藥物 H2SO4處理處理 700-800熾灼至完全灰化熾灼至完全灰化 殘留物質(zhì)殘留物質(zhì) 限量一般為限量一般為0.1%0.2% 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查六六熾熾灼灼殘殘?jiān)鼨z檢查查法法 方法：方法： 坩堝中炭化坩堝中炭化 加硫酸低溫繼續(xù)炭化加硫酸低溫繼續(xù)炭化 700800灰化至恒重灰化至恒重 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查六六熾熾灼灼殘殘?jiān)鼨z檢查查法法供試品重重殘?jiān)佰徨佒乜折徨仧胱茪堅(jiān)?

4、00 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查六六熾熾灼灼殘殘?jiān)鼨z檢查查法法注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 坩堝：斜置、緩緩加熱坩堝：斜置、緩緩加熱 含氟藥物：鉑坩堝或硬質(zhì)玻璃（瑪瑙）含氟藥物：鉑坩堝或硬質(zhì)玻璃（瑪瑙） 溫度：溫度：700-800;500-600 恒重：恒重：0，為放熱峰，為放熱峰 T0，為吸熱峰，為吸熱峰E0，為放熱峰，為放熱峰E=0，無熱效應(yīng)，無熱效應(yīng)E 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查七七干干燥燥失失重重檢檢查查法法熱分析在藥學(xué)中的應(yīng)用日益增多熱分析在藥學(xué)中的應(yīng)用日益增多 干燥失重干燥失重 熔點(diǎn)測(cè)定熔點(diǎn)測(cè)定 純度檢查純度檢查 穩(wěn)定性研究穩(wěn)定性研究 輔料優(yōu)選等輔料優(yōu)選等 二、一般雜

5、質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查八八酸酸堿堿度度檢檢查查法法 酸堿性雜質(zhì)酸堿性雜質(zhì) 用酸度、堿度用酸度、堿度 酸堿度酸堿度 pH值等表示值等表示 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查八八酸酸堿堿度度檢檢查查法法 檢查時(shí)：檢查時(shí)： 新沸過冷水溶解新沸過冷水溶解 中性乙醇溶解中性乙醇溶解 與水混搖與水混搖 使酸堿雜質(zhì)溶于水使酸堿雜質(zhì)溶于水 濾過濾過 取濾液檢查取濾液檢查 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查八八酸酸堿堿度度檢檢查查法法檢查方法：檢查方法： 酸堿滴定法酸堿滴定法 指示劑法指示劑法 pH值測(cè)定法值測(cè)定法 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查八八酸酸堿堿度度檢檢查查法法 1、酸堿滴定法、酸堿滴

6、定法 用酸或堿滴定用酸或堿滴定 供試品中堿性或酸性雜質(zhì)供試品中堿性或酸性雜質(zhì) 以消耗滴定液的以消耗滴定液的ml數(shù)數(shù) 作限度指標(biāo)作限度指標(biāo) 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查八八酸酸堿堿度度檢檢查查法法 例：例：NaCl的酸堿度的酸堿度 樣品樣品5.0g 水水50ml溶解溶解 溴麝香草酚藍(lán)指示液溴麝香草酚藍(lán)指示液2滴滴 (pH6.0-7.6,黃黃-藍(lán)藍(lán)) 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查八八酸酸堿堿度度檢檢查查法法若顯黃色：若顯黃色： 0.02mol/L NaOH滴定液滴定液0.1ml 應(yīng)變藍(lán)色應(yīng)變藍(lán)色若顯藍(lán)色或綠色：若顯藍(lán)色或綠色： 0.02mol/L HCl滴定液滴定液0.1ml 應(yīng)變

7、黃色應(yīng)變黃色 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查八八酸酸堿堿度度檢檢查查法法2、指示液法、指示液法 一定量指示液一定量指示液 根據(jù)顏色變化根據(jù)顏色變化 控制酸堿性雜質(zhì)控制酸堿性雜質(zhì) 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查八八酸酸堿堿度度檢檢查查法法例：蒸餾水的酸堿度例：蒸餾水的酸堿度 樣品樣品10ml （1）甲基紅指示液）甲基紅指示液2滴滴 不得顯紅色不得顯紅色 (pH4.2-6.3,紅紅-黃黃) （2）溴麝香草酚藍(lán)指示液）溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴滴 不得顯藍(lán)色不得顯藍(lán)色 (pH6.0-7.6,黃黃-藍(lán)藍(lán)) 蒸餾水蒸餾水pH：4.2-7.6 二、一般雜質(zhì)的檢查二、一般雜質(zhì)的檢查八八酸酸堿堿度度檢

8、檢查查法法 3、pH值測(cè)定法值測(cè)定法 電位法測(cè)定供試液電位法測(cè)定供試液pH值值 衡量酸堿雜質(zhì)限量衡量酸堿雜質(zhì)限量 準(zhǔn)確度高準(zhǔn)確度高例：注射用水例：注射用水pH值應(yīng)為值應(yīng)為5.0-7.0 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查特殊雜質(zhì)檢查法特殊雜質(zhì)檢查法 物理性質(zhì)的差異物理性質(zhì)的差異 化學(xué)性質(zhì)的差異化學(xué)性質(zhì)的差異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 臭味和揮發(fā)性的差異臭味和揮發(fā)性的差異 顏色差異顏色差異 溶解行為差異溶解行為差異 旋光性差異旋光性差異 對(duì)光吸收差異對(duì)光吸收差異 色譜差異色譜差異（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 1、臭味和揮發(fā)性的差異、臭味

9、和揮發(fā)性的差異 （1） 雜質(zhì)有特殊氣味雜質(zhì)有特殊氣味 乙醇中的雜醇油（異臭）乙醇中的雜醇油（異臭） （2）雜質(zhì)無揮發(fā)性）雜質(zhì)無揮發(fā)性 過氧化氫中不揮發(fā)物的檢查過氧化氫中不揮發(fā)物的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 2、顏色差異、顏色差異 藥物無色，雜質(zhì)有色藥物無色，雜質(zhì)有色 例：鹽酸胺碘酮中檢查游離碘例：鹽酸胺碘酮中檢查游離碘（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 3、溶解行為差異、溶解行為差異 葡萄糖中糊精的檢查葡萄糖中糊精的檢查 葡萄糖乙醇中加熱溶解葡萄糖乙醇中加熱溶解 糊精不溶糊精不溶 規(guī)定應(yīng)澄明規(guī)定應(yīng)澄明（

10、一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 4、旋光性差異、旋光性差異 （1）藥物有而雜質(zhì)無）藥物有而雜質(zhì)無 黃體酮在乙醇中黃體酮在乙醇中 比旋度為比旋度為+186+198（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 （2）雜質(zhì)有而藥物無）雜質(zhì)有而藥物無 硫酸阿托品硫酸阿托品(50mg/ml) 莨菪堿的檢查莨菪堿的檢查 旋光度旋光度 -0.4（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 5、對(duì)光的吸收差異、對(duì)光的吸收差異 Vis、UV、IR、原子吸收不同、原子吸收不同 進(jìn)行檢查進(jìn)行檢查 優(yōu)點(diǎn)：靈敏度高優(yōu)點(diǎn)

11、：靈敏度高 微量物質(zhì)的檢查微量物質(zhì)的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 UV法：法： 例例1、腎上腺素中腎上腺酮檢查、腎上腺素中腎上腺酮檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異H OH OCC H2N H C H3OH OH OC HC H2N H C H3O H腎上腺素腎上腺酮 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 腎上腺酮：腎上腺酮：310nm有吸收有吸收 腎上腺素：無吸收腎上腺素：無吸收 規(guī)定規(guī)定2mg/ml樣品溶液樣品溶液 310nm處測(cè)定吸收度處測(cè)定吸收度A 0.05（腎上腺酮（腎上腺酮 =453） （一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異%1

12、1cmE 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 腎上腺素中腎上腺酮雜質(zhì)限量：腎上腺素中腎上腺酮雜質(zhì)限量：（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異0.055% 100%1001000214530.05 100%L供試品量雜質(zhì)量 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 例例2、地蒽酚中二羥基蒽醌的檢查、地蒽酚中二羥基蒽醌的檢查 二羥基蒽醌二羥基蒽醌：432nm有吸收有吸收 地蒽酚地蒽酚：沒有吸收：沒有吸收（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 規(guī)定：規(guī)定：A 0.05（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異432nm3A0.01%CHCl測(cè)樣品 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊

13、雜質(zhì)的檢查IR： 無效或低效晶型的檢查無效或低效晶型的檢查 例：甲苯咪唑例：甲苯咪唑 無效晶型無效晶型A的檢查的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查AAS： 金屬雜質(zhì)的檢查金屬雜質(zhì)的檢查 采用標(biāo)準(zhǔn)加入法采用標(biāo)準(zhǔn)加入法 控制金屬雜質(zhì)的限量控制金屬雜質(zhì)的限量 例：維生素例：維生素C 鐵鹽和銅鹽的檢查鐵鹽和銅鹽的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查6、色譜差異、色譜差異 （1）TLC 靈敏、簡便、快速靈敏、簡便、快速 不需要特殊設(shè)備、費(fèi)用低不需要特殊設(shè)備、費(fèi)用低 分離和鑒定雙重作用分離和鑒定雙重作用（一）（一）物物理

14、理性性質(zhì)質(zhì)差差異異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 一定供試品及檢查條件下不允許一定供試品及檢查條件下不允許有雜質(zhì)斑點(diǎn)存在（反應(yīng)靈敏度）有雜質(zhì)斑點(diǎn)存在（反應(yīng)靈敏度） 試驗(yàn)條件下試驗(yàn)條件下 顯色劑對(duì)雜質(zhì)的最小檢出量顯色劑對(duì)雜質(zhì)的最小檢出量 控制雜質(zhì)限量控制雜質(zhì)限量（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 雜質(zhì)對(duì)照品法雜質(zhì)對(duì)照品法（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異藥物藥物雜質(zhì)雜質(zhì)點(diǎn)樣點(diǎn)樣 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 優(yōu)點(diǎn)：反應(yīng)顏色和靈敏度一致優(yōu)點(diǎn)：反應(yīng)顏色和靈敏度一致 色譜條件變化影響小色譜條件變化影響小 缺點(diǎn)：需有待檢雜質(zhì)對(duì)照品缺點(diǎn)：需有待檢雜

15、質(zhì)對(duì)照品（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查 例：枸櫞酸乙胺嗪中檢查例：枸櫞酸乙胺嗪中檢查N-甲基哌嗪甲基哌嗪 供試液：供試液：50mg/ml 對(duì)照液：對(duì)照液：N-甲基哌嗪甲基哌嗪50g/ml 點(diǎn)板、展開劑、斑點(diǎn)定位點(diǎn)板、展開劑、斑點(diǎn)定位（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異%1 . 0%100/50/50mlmgmlgL 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異可能存在某種物質(zhì)作對(duì)照可能存在某種物質(zhì)作對(duì)照 雜質(zhì)沒有確認(rèn)雜質(zhì)沒有確認(rèn) 或雜質(zhì)不止一種或雜質(zhì)

16、不止一種 推斷可能存在的雜質(zhì)推斷可能存在的雜質(zhì) 并獲得其對(duì)照品并獲得其對(duì)照品 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異供試液自身稀釋對(duì)照法供試液自身稀釋對(duì)照法藥物藥物雜質(zhì)雜質(zhì)點(diǎn)樣點(diǎn)樣 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異優(yōu)點(diǎn)：不需對(duì)照品優(yōu)點(diǎn)：不需對(duì)照品 可配不同限量的對(duì)照液可配不同限量的對(duì)照液 簡便易行簡便易行注意：注意： 顯色靈敏度應(yīng)相同或相近顯色靈敏度應(yīng)相同或相近 斑點(diǎn)顏色相同斑點(diǎn)顏色相同 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異例：吡羅西康中有關(guān)物質(zhì)的檢查例：吡羅西康中有關(guān)物質(zhì)的檢查 供試

17、液：供試液：20mg/ml 對(duì)照液：對(duì)照液：0.2mg/ml 點(diǎn)板、展開劑、檢視點(diǎn)板、展開劑、檢視 判斷判斷: 供試液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)供試液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn) 其顏色其顏色 對(duì)照液主斑點(diǎn)顏色對(duì)照液主斑點(diǎn)顏色 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異對(duì)照藥物法對(duì)照藥物法 供試品的對(duì)照品供試品的對(duì)照品 要求：對(duì)照品要求：對(duì)照品 待檢雜質(zhì)符合規(guī)定待檢雜質(zhì)符合規(guī)定 穩(wěn)定性好穩(wěn)定性好 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異例、馬來酸麥角新堿中有關(guān)物質(zhì)檢查例、馬來酸麥角新堿中有關(guān)物質(zhì)檢查配樣：配樣： 樣品液樣品液(1)：5mg/ml 樣品液樣品液(2

18、)：0.2mg/ml 馬來酸新堿對(duì)照品液馬來酸新堿對(duì)照品液(3)：5mg/ml點(diǎn)板、展開、定位點(diǎn)板、展開、定位判斷：主斑點(diǎn)判斷：主斑點(diǎn)(1)和和(3)一致一致 雜斑點(diǎn)雜斑點(diǎn)(1)不能超出不能超出(3) (2)只有主斑點(diǎn)只有主斑點(diǎn) 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異雜質(zhì)對(duì)照法、供試液自身稀釋法并用雜質(zhì)對(duì)照法、供試液自身稀釋法并用 存在多個(gè)雜質(zhì)存在多個(gè)雜質(zhì) 有雜質(zhì)對(duì)照品：雜質(zhì)對(duì)照品有雜質(zhì)對(duì)照品：雜質(zhì)對(duì)照品 無雜質(zhì)對(duì)照品：自身稀釋對(duì)照無雜質(zhì)對(duì)照品：自身稀釋對(duì)照 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異TLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)系統(tǒng)適用性

19、試驗(yàn) 檢測(cè)靈敏度檢測(cè)靈敏度 比移值比移值 分離效能分離效能 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異（2）HPLC 內(nèi)標(biāo)法加校正因子法內(nèi)標(biāo)法加校正因子法 外標(biāo)法外標(biāo)法 加校正因子的主成分自身對(duì)照法加校正因子的主成分自身對(duì)照法 不加校正因子的主成分自身對(duì)照不加校正因子的主成分自身對(duì)照法法 峰面積歸一化法峰面積歸一化法 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異（3）GC 揮發(fā)性雜質(zhì)的檢查揮發(fā)性雜質(zhì)的檢查 如殘留溶劑如殘留溶劑 農(nóng)藥殘留農(nóng)藥殘留 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（一）（一）物物理理性性質(zhì)質(zhì)差差異異檢查方法：檢查方法：

20、 內(nèi)標(biāo)法加校正因子法內(nèi)標(biāo)法加校正因子法 外標(biāo)法外標(biāo)法 峰面積歸一化法峰面積歸一化法 標(biāo)準(zhǔn)溶液加入法標(biāo)準(zhǔn)溶液加入法 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（二）（二）化化學(xué)學(xué)性性質(zhì)質(zhì)差差異異1、酸堿性的差異、酸堿性的差異2、氧化還原性的差異、氧化還原性的差異3、與一定試劑反應(yīng)差異、與一定試劑反應(yīng)差異 沉淀沉淀 顏色顏色 氣體氣體 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（二）（二）化化學(xué)學(xué)性性質(zhì)質(zhì)差差異異1、酸堿性的差異、酸堿性的差異 雜質(zhì)具有酸性、堿性雜質(zhì)具有酸性、堿性 可采用：可采用： 規(guī)定消耗滴定液體積規(guī)定消耗滴定液體積 pH值法值法 指示劑法指示劑法 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（二）

21、（二）化化學(xué)學(xué)性性質(zhì)質(zhì)差差異異2、氧化還原性的差異、氧化還原性的差異 氯化物中檢查氯化物中檢查 碘化物、溴化物碘化物、溴化物 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（二）（二）化化學(xué)學(xué)性性質(zhì)質(zhì)差差異異3、與試劑反應(yīng)的差異、與試劑反應(yīng)的差異 例例1、氯硝柳胺中、氯硝柳胺中5-氯水楊酸的檢查氯水楊酸的檢查 檢查原理：檢查原理： 氯硝柳胺氯硝柳胺+ Fe3+（無酚羥基）（無酚羥基） 5-氯水楊酸氯水楊酸+ Fe3+紫堇色紫堇色 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（二）（二）化化學(xué)學(xué)性性質(zhì)質(zhì)差差異異例例2、乳酸鈉溶液中還原糖的檢查、乳酸鈉溶液中還原糖的檢查 原理原理: 還原糖與堿性酒石酸銅反應(yīng)還原糖與堿性酒石酸銅反應(yīng) 產(chǎn)生紅色沉淀產(chǎn)生紅色沉淀 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（二）（二）化化學(xué)學(xué)性性質(zhì)質(zhì)差差異異例例3、對(duì)氨基水楊酸鈉中間氨基酚的檢查、對(duì)氨基水楊酸鈉中間氨基酚的檢查 雜質(zhì)來源雜質(zhì)來源 生產(chǎn)中引入：生產(chǎn)中引入：NH2OHOHCOONaNH2NaHCO3CO21204atm, 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（二）（二）化化學(xué)學(xué)性性質(zhì)質(zhì)差差異異貯存中樣品脫羧貯存中樣品脫羧O HCO O N aN H2C O2NH2OH 三、特殊雜質(zhì)的檢查三、特殊雜質(zhì)的檢查（二）（二）化化學(xué)學(xué)性性質(zhì)質(zhì)