TS16949—2009內(nèi)審員培訓(xùn)

1、1ISO/TS16949-2009汽車生產(chǎn)件和服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001-2008的特殊要求內(nèi)審培訓(xùn)2內(nèi)容說明nTS16949的背景與質(zhì)量管理八項(xiàng)原則nTS2條款說明n汽車行業(yè)過程方法n審核3第一部分TS16949背景與質(zhì)量管理八項(xiàng)原則45關(guān)于ISO/TS16949國際汽車特別工作組（International Automotive Task Force簡(jiǎn)稱IATF）：IATFIATF成員包括成員包括OEMOEM和各國零部件組織兩部分。和各國零部件組織兩部分。OEMOEM： BMW Daimler BMW Daimler Fiat-Chrysler Volkswagen Fiat-Chrys

2、ler Volkswagen Ford General Motors Ford General Motors？ PSA Renault SA PSA Renault SA6關(guān)于ISO/TS16949IATFIATF的各國零部件組織的各國零部件組織：nInternational Automotive Oversight Bureau(IAOB/USA)國際汽車監(jiān)督局nANFIAANFIA 意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)nFIEVFIEV 法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟(零部件企業(yè)的組織)nCCFACCFA 法國汽車制造商委員會(huì)（已退出）nSMMTSMMT 英國汽車與零部件廠商協(xié)會(huì)nVDA-QMCVDA-QMC 德國汽

3、車工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量管理中心7監(jiān)督辦公室/認(rèn)證機(jī)構(gòu)數(shù)量nOversight Offices / Certification Bodies:nANFIA 3nIAOB 23nIATF France 3nSMMT 6nVDA-QMC 17nTotal: 528IATF 證書分布 vs 審核員數(shù)量截止2008-09-30nNorth America 5.934 533nEurope 10.122 1.041nSouth America 1.417 89 nAsia Pacific 19.096 494nChina 9.530 471nKorea 3.723 127共38362張證書，其中中國約占25%，審

4、核員2755人，中國占17%9關(guān)于ISO/TS16949n歷史：99版：1999年3月1日出版2002版：2002年3月1日出版2009：2009年6月15日出版n主要內(nèi)容：主要內(nèi)容：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的所有內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)的所有內(nèi)容汽車行業(yè)的特別要求汽車行業(yè)的特別要求10ISO/TS16949的2002/9版ISO技術(shù)規(guī)范：由一個(gè)技術(shù)委員會(huì)成員達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，獲得至少2/3委員會(huì)成員的表決通過。 2002版n由IATF和JAMA（日本汽車制造商協(xié)會(huì)）在ISO/TC176的支持下共同制定。2009：n由IATF在ISO/TC176的支持下制定1109版的背景ISO9001-2008nISO

5、/TS16949：2009技術(shù)規(guī)范 2009年6月15日正式發(fā)布nISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn) 2008年11月15日正式發(fā)布 12ISO9001-2008的修訂方式新版標(biāo)準(zhǔn)修訂主要包括三種方式：n一是標(biāo)準(zhǔn)中新增加或修訂部分詞語，使標(biāo)準(zhǔn)更容易理解；n二是對(duì)部分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容文字描述形式進(jìn)行了調(diào)整，使層次更加清晰，文字更加合理。n三是某些標(biāo)準(zhǔn)條款新增注釋，使標(biāo)準(zhǔn)更加清晰和完整，易于理解。13ISO/TS16949-2009轉(zhuǎn)換說明n無最新要求：TS 2009沒有新的或變更的要求。（2009的修訂的兩個(gè)部分：一是及時(shí)應(yīng)用ISO9001-2008的變化，而是修訂那些與ISO9001-2008不一致的描述）

6、n應(yīng)用：認(rèn)證機(jī)構(gòu)和組織需要及時(shí)理解和應(yīng)用TS 2009。2009版方框內(nèi)的ISO9001-2008的要求，將在TS2009發(fā)布后120天內(nèi)生效。14ISO/TS16949-2009轉(zhuǎn)換說明nTS2002的認(rèn)證狀態(tài)： TS 02的證書依然有效。TS 09的認(rèn)證自TS09發(fā)布生效之日起開始。TS09認(rèn)證不是TS02的升級(jí)審核。nTS2009的認(rèn)證證書TS09發(fā)布后，由組織提出申請(qǐng)，并經(jīng)過監(jiān)督或初次審核或再認(rèn)證審核，TS09證書方能發(fā)放。TS02證書到期之前不要求換發(fā)TS2009版證書。15TS2009的變化序號(hào)序號(hào)要素號(hào)要素號(hào)02版版09版版?zhèn)渥渥?0.3.1全部去掉全部去掉指南不是要指南不是要

7、求求10.5/3.1this documentthis technical specification避免誤解避免誤解23.1.5lista list34.2.4 notedisposition above includes disposaldisposition includes disposal44.2.4.1/7.4.1.1regulatory statutory and regulatory與與ISO9001一致一致55.5.1.1(2處處)/6.2.2.2/6.2.2.3/6.4.1/7.3.2.17.5.1.2product qualityconformity to product

8、 requirements與與ISO9001一致一致67.4.3.1/7.4.3.2product qualityProduct conformity to requirements與與ISO9001一致一致77.6.3.1supplier the organizations03-12-1588.3.4agree withapprove 03-12-1598.5.1.1去掉括弧內(nèi)的內(nèi)容去掉括弧內(nèi)的內(nèi)容9004未出版未出版108.5.2.3去掉：去掉：in order117.5.1.7external to its organizationoutside of its organization避

9、免誤解避免誤解1616949的版權(quán)nISO9000標(biāo)準(zhǔn)2000版的原文ISO組織的版權(quán)n方框外的文字版權(quán)屬于IATF所有n方框外文字的翻譯翻譯問題：GB/T18305？17ISO/TS16949的組成nISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2008的特殊要求。n ISO/TS16949:2002汽車行業(yè)認(rèn)證方案獲得IATF認(rèn)可的規(guī)則（第三版）nIATF的ISO/TS16949:2002指南nISO/TS16949:2002檢查清單（已廢止）18適用范圍n適用：以下零件的制造現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)件：裝車件/材料服務(wù)件（備件）：與整車廠有直接關(guān)系的維修

10、零件n不適用：售后零件aftermarket parts：與整車廠無任何關(guān)系的維修零件。19應(yīng)用范圍1n技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈n技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)n現(xiàn)場(chǎng)或外部的支持功能（如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心），構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能獨(dú)立獲得關(guān)于技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證20應(yīng)用范圍2n刪減：當(dāng)組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)時(shí)（設(shè)計(jì)職責(zé)只能被從組織責(zé)任和顧客責(zé)任兩者中選擇），可以刪減7.3中的相關(guān)部分；制造過程的設(shè)計(jì)是不能刪減的。n技術(shù)規(guī)范的其他部分可能沒有發(fā)生（如顧客財(cái)產(chǎn)、服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室等），但不能刪減。21核心工具n顧客要求是實(shí)施ISO/TS16949：2009技術(shù)規(guī)范的輸入

11、n八大公司都有自己的核心工具要求n八大公司的供應(yīng)商必須滿足顧客對(duì)核心工具的要求22核心工具nAPQPnPPAPnFMEAnSPCnMSA23核心工具非八大公司的供應(yīng)商：n在顧客有要求時(shí)，執(zhí)行顧客選擇的核心工具n在顧客沒有要求時(shí)，由組織自行選擇使用原QS-9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94配套的核心工具24核心工具n各公司基本等效的工具：潛在失效模式及后果分析FMEA統(tǒng)計(jì)過程控制SPC測(cè)量系統(tǒng)分析MSA25核心工具n各公司間不能等效使用的工具：產(chǎn)品策劃：APQP（GM、Ford、D.C)、AQMPP、ANPQP、QPN零件批準(zhǔn)過程審核產(chǎn)品審核26八項(xiàng)原則之一：以顧客為關(guān)注八項(xiàng)原則

12、之一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望n主要利益：主要利益：提高市場(chǎng)占有率提高市場(chǎng)占有率 提高顧客對(duì)組織的忠誠度提高顧客對(duì)組織的忠誠度n措施：措施： 理解要求理解要求、目標(biāo)體現(xiàn)目標(biāo)體現(xiàn)、理解實(shí)現(xiàn)理解實(shí)現(xiàn)、監(jiān)監(jiān)測(cè)并改進(jìn)測(cè)并改進(jìn)n理解：要求理解：要求當(dāng)前與未來（包括潛在顧客）當(dāng)前與未來（包括潛在顧客） 理解理解組織內(nèi)均了解組織內(nèi)均了解 監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)滿意和不滿意的信息滿意和不滿意的信息 改進(jìn)改進(jìn)顧客滿意、相關(guān)方滿意顧客滿意、相關(guān)方滿意 27八項(xiàng)

13、原則之二：領(lǐng)導(dǎo)的作用八項(xiàng)原則之二：領(lǐng)導(dǎo)的作用領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。n 明確、詳細(xì)的工作準(zhǔn)則確保工作的可重復(fù)性明確、詳細(xì)的工作準(zhǔn)則確保工作的可重復(fù)性并有利于工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)并有利于工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)n措施措施 一個(gè)清晰的遠(yuǎn)景一個(gè)清晰的遠(yuǎn)景 富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo) 共同的價(jià)值觀與企業(yè)文化共同的價(jià)值觀與企業(yè)文化 激勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)激勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn) 提倡公開、誠懇的溝通方式提倡公開、誠懇的溝通方式 消除憂慮，建立信任消除憂慮，建立信任2

14、8八項(xiàng)原則之三：全員參與八項(xiàng)原則之三：全員參與n各級(jí)人員是組織之本。只有他們的參與，才能使他們的才干為組織帶來各級(jí)人員是組織之本。只有他們的參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。收益。n主要利益主要利益：事業(yè)心和責(zé)任心與能力同樣重要事業(yè)心和責(zé)任心與能力同樣重要 員工滿意是組織長(zhǎng)期發(fā)展的基礎(chǔ)員工滿意是組織長(zhǎng)期發(fā)展的基礎(chǔ)n措施措施：樹立職業(yè)道德榜樣樹立職業(yè)道德榜樣 培養(yǎng)員工識(shí)別影響其工作的制約因培養(yǎng)員工識(shí)別影響其工作的制約因素素 明確其工作目標(biāo)，評(píng)價(jià)其業(yè)績(jī)明確其工作目標(biāo)，評(píng)價(jià)其業(yè)績(jī) 賦予權(quán)利，使其承擔(dān)責(zé)任賦予權(quán)利，使其承擔(dān)責(zé)任 分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)29八項(xiàng)原則之四：過程方法八項(xiàng)原則之四：過

15、程方法n將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果主要利益主要利益： 更有效地利用資源，貼近顧客，減少更有效地利用資源，貼近顧客，減少 層次，降低成本層次，降低成本 可預(yù)測(cè)結(jié)果，利于改進(jìn)可預(yù)測(cè)結(jié)果，利于改進(jìn)理解：理解：職能方法職能方法的缺陷：部門壁壘的缺陷：部門壁壘/層次過層次過多導(dǎo)致信息不能迅速多導(dǎo)致信息不能迅速/準(zhǔn)確傳遞、從部門準(zhǔn)確傳遞、從部門角度看待工作業(yè)績(jī)忽略整體績(jī)效提高角度看待工作業(yè)績(jī)忽略整體績(jī)效提高 過程方法：更短、更有效過程方法：更短、更有效30八項(xiàng)原則之五：系統(tǒng)方法八項(xiàng)原則之五：系統(tǒng)方法n將相互關(guān)

16、聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理有助于組織提高實(shí)現(xiàn)將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率目標(biāo)的有效性和效率n系統(tǒng)方法系統(tǒng)方法包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)理三大環(huán)節(jié)n系統(tǒng)分析系統(tǒng)分析通過對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)通過對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)的分析，確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo)的分析，確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo)n系統(tǒng)工程系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各設(shè)計(jì)策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項(xiàng)措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個(gè)項(xiàng)措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個(gè)完整的方案完整的方案 系統(tǒng)管理系統(tǒng)管理為取得高有效性和效率

17、，實(shí)施為取得高有效性和效率，實(shí)施“方案方案”31八項(xiàng)原則之六：持續(xù)改進(jìn)八項(xiàng)原則之六：持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)n持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)n措施措施 持續(xù)改進(jìn)應(yīng)成為一種制度持續(xù)改進(jìn)應(yīng)成為一種制度n 成為每一個(gè)員工的目標(biāo)成為每一個(gè)員工的目標(biāo)n 熟練的方法和工具熟練的方法和工具n 設(shè)定改進(jìn)的目標(biāo)設(shè)定改進(jìn)的目標(biāo) n 激勵(lì)有功人員激勵(lì)有功人員n理解：理解： 永恒、全員、方法、激勵(lì)永恒、全員、方法、激勵(lì)32八項(xiàng)原則之七：基于事實(shí)的決八項(xiàng)原則之七：基于事實(shí)的決策方法策方法n有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信

18、息分析的基礎(chǔ)上有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上n利益利益：更高效地達(dá)到目標(biāo)更高效地達(dá)到目標(biāo)n措施措施：明確收集信息的種類、渠道和職責(zé)明確收集信息的種類、渠道和職責(zé)n 確保準(zhǔn)確性和可靠性確保準(zhǔn)確性和可靠性n 有效的分析方法有效的分析方法n 迅速傳遞迅速傳遞n理解理解：信息：信息有意義的數(shù)據(jù)有意義的數(shù)據(jù)33八項(xiàng)原則之八：互利的供方關(guān)八項(xiàng)原則之八：互利的供方關(guān)系系n組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力n措施措施：合理的供方數(shù)量合理的供方數(shù)量n 與重要供方共享專門技術(shù)、信息和資源與重要供方共享專門技術(shù)、信息和資源n

19、通暢和公開的溝通渠道通暢和公開的溝通渠道n 聯(lián)合改進(jìn)聯(lián)合改進(jìn)n 激勵(lì)優(yōu)秀的供方激勵(lì)優(yōu)秀的供方n理解：理解：供應(yīng)鏈與價(jià)值鏈、信息鏈、資金鏈供應(yīng)鏈與價(jià)值鏈、信息鏈、資金鏈34基本語義“應(yīng)”（shall）：在TS16949中有時(shí)譯為“必須”，表示要求。最高級(jí)別“應(yīng)當(dāng)”（should）：僅起指導(dǎo)作用。次級(jí)“注”：是理解和說明有關(guān)要求的指南。 所有用“例如”引出的建議都只具有指導(dǎo)性作用。35基本語義 確定（determine）：其對(duì)象是客觀存在的，常常與策劃有關(guān) 規(guī)定（define）：在確定的基礎(chǔ)上，用一種適當(dāng)方式“規(guī)定”。如文件、流程圖、檢查表、圖紙、樣件、模型等。 適當(dāng)時(shí)Appropriate：組織

20、選擇。適用時(shí)Applicable： 可使用時(shí)應(yīng)使用。只要可行Practicable：程度最強(qiáng)。36第二部分條款說明374.1總要求n對(duì)過程方法和系統(tǒng)方法應(yīng)用的具體描述n通過對(duì)管理者、管理評(píng)審、體系文件，及對(duì)各系統(tǒng)/部門審核后的綜合評(píng)價(jià)。n最終體現(xiàn)：組織績(jī)效（有效性、效率）指標(biāo)的表現(xiàn)。38外包過程與采購ISO9001在4.1的變化：n組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對(duì)組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對(duì)這些過程的控制。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量這些過程的控制。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。管理體系中加以規(guī)定。注注1：上

21、述質(zhì)量管理體系所需的過程：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。有關(guān)的過程。注注2：“外包過程外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。外部方實(shí)施的過程。注注3：組織確保對(duì)外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和：組織確保對(duì)外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過程控制的類型和程度可受諸如法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：下列因素影響：n外包

22、過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；n對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度；對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度；a)通過應(yīng)用通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。39外包過程與采購TS2009沒有變化，仍然使用2002版的描述：4.1.1 確保對(duì)外包過程的控制不應(yīng)免除組織對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。注：見7.4.1和7.4.1.3。TS16949中7.4條款包括：7.4.1 采購過程 7.4.1.1法規(guī)符合性 7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 7.4.1.3 顧客批準(zhǔn)貨源7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.4.3.1進(jìn)貨

23、產(chǎn)品符合性要求 7.4.3.2對(duì)供方的監(jiān)視40外包過程與采購TS16949對(duì)7.4.1的注注1：上述采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，如分裝、排序、分選、返工及校準(zhǔn)服務(wù)。PPAP的適用范圍： 適用于制造以下材料或零件的所有內(nèi)部和外部現(xiàn)場(chǎng)：n散裝材料n生產(chǎn)材料n生產(chǎn)件n服務(wù)件41外包過程與采購理解的提示點(diǎn)：n外包與外包過程及采購的區(qū)別n7.4和“7.4.1和7.4.1.3”的區(qū)別nTS關(guān)于7.4.1的注解nPPAP的應(yīng)用范圍的提示42文件化ISO部分4.2.1的注注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序一個(gè)文件

24、可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。ISO9000術(shù)語：3.4.5程序 procedure 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程（3.4.1）所規(guī)定的途徑 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件（3.7.2）可稱為“程序文件”。43文件化變化的理解提示點(diǎn)：n“程序”在不同場(chǎng)合的含義n程序與過程的關(guān)系n程序與IATF過程方法的關(guān)系nTS的文件化要求/過程的六個(gè)特性44質(zhì)量手冊(cè)n三項(xiàng)要求：對(duì)范圍及刪減理由的說明；對(duì)程序文件的引用；對(duì)

25、過程及過程間關(guān)系的描述。n形式：按組織的過程結(jié)構(gòu)描述45文件控制n批準(zhǔn)：對(duì)文件適宜性和充分性的認(rèn)可？n評(píng)審：文件發(fā)布后，對(duì)文件長(zhǎng)期適宜性的確認(rèn)。時(shí)機(jī)：內(nèi)審、管理評(píng)審、問題解決、持續(xù)改進(jìn)等。n外來文件：組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需量管理體系所需 v文件存檔的目的：證明以前的操作符合以前的規(guī)定46顧客工程規(guī)范n評(píng)審：及時(shí)：在兩周內(nèi)內(nèi)容：對(duì)產(chǎn)品、現(xiàn)生產(chǎn)、庫存、供應(yīng) 商、零件批準(zhǔn)狀態(tài)的影響n分發(fā)：相關(guān)部門了解n實(shí)施記錄：記錄準(zhǔn)確的實(shí)施日期、對(duì)在 制品的處理記錄47顧客工程規(guī)范n理解：1、工程規(guī)范的范圍？2、工程規(guī)范的更改會(huì)有哪些影響？3、如何標(biāo)識(shí)？4、對(duì)服務(wù)件的提供是

26、否有影響？5、工程更改與文件更改的關(guān)系？48記錄控制n程序內(nèi)容：標(biāo)識(shí)、保留、檢索、處理n檢索：速度n處理：過期時(shí)的處置：銷毀、返還 記錄保存期與生產(chǎn)件和服務(wù)件的定義之間的關(guān)系？49記錄與文件的關(guān)系v表格的式樣必須按4.2.3控制，表格填寫后成為記錄或文件（如計(jì)劃），故記錄無版本而文件有版本要求。50表格設(shè)計(jì)表格是影響操作性的核心文件，建議：n操作者參與表格的設(shè)計(jì)、評(píng)審n定期評(píng)審：關(guān)注使用頻率低的空格和備注欄內(nèi)的內(nèi)容 51效率和有效性過程效率評(píng)審的內(nèi)容：n持續(xù)改進(jìn)：過程目標(biāo)的建立和優(yōu)化n識(shí)別直接關(guān)系到組織業(yè)績(jī)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程n識(shí)別影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程效率的支持過程n過程調(diào)整時(shí)，保持過程資源與溝通n實(shí)現(xiàn)

27、體系有效性與效率的能力52以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)n強(qiáng)調(diào)八項(xiàng)原則n體現(xiàn)在所有條款中，不僅僅通過7.2和8.2.1體現(xiàn)n顧客導(dǎo)向過程53質(zhì)量方針n組織各項(xiàng)方針中的一種；n持續(xù)改進(jìn)；n與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系：提供框架n持續(xù)適宜性n八項(xiàng)原則內(nèi)涵的體現(xiàn)n中國文字54質(zhì)量目標(biāo)在職能和層次上分解：n職能：工程、制造、信息資源、人力資源、采購、營銷、工業(yè)工程、財(cái)務(wù)、質(zhì)量等。n層次：決策層、管理層（可能有若干）、操作層。55質(zhì)量目標(biāo)n與質(zhì)量方針一致：質(zhì)量方針的展開n可以衡量：定量的、定性的、衡量方法n與產(chǎn)品要求有關(guān)：安全、可靠性、性能n可以實(shí)現(xiàn)：適宜的n考慮顧客期望：PPM等n是業(yè)務(wù)計(jì)劃的一部分：長(zhǎng)期/短期56質(zhì)量目標(biāo)n目

28、標(biāo)分解與過程的關(guān)系 組織業(yè)務(wù)計(jì)劃/顧客要求與期望組織質(zhì)量目標(biāo)關(guān)聯(lián)過程過程指標(biāo)例：顧客期望按時(shí)交付100%交付生產(chǎn)計(jì)劃管理/設(shè)備管理/人員管理BTS/OEE/57業(yè)務(wù)計(jì)劃n是組織的發(fā)展計(jì)劃（規(guī)劃），是總的目標(biāo)，不是質(zhì)量體系的組成部分；相反，質(zhì)量方面的追求只是業(yè)務(wù)計(jì)劃的一部分，一個(gè)組織的管理體系可能涉及財(cái)務(wù)、質(zhì)量、安全與健康、環(huán)境等58體系策劃n質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 體系策劃n體系策劃與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的結(jié)果構(gòu)成組織的質(zhì)量管理體系。n策劃是過程方法或PDCA循環(huán)的第一步。標(biāo)準(zhǔn)的每一項(xiàng)主要要求都是從策劃開始。n標(biāo)準(zhǔn)有兩處策劃提及4.1：5.4.2和7.159體系完整性n標(biāo)準(zhǔn)要求：在變更的策劃和實(shí)施時(shí)n變

29、更：組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、文件換版、職能調(diào)整、人員崗位調(diào)整、新產(chǎn)品、新場(chǎng)地等等。60職責(zé)與權(quán)限n規(guī)定的形式：組織機(jī)構(gòu)圖、職能矩陣圖、崗位描述、各級(jí)文件等n溝通：確保相關(guān)人員了解、理解一致n質(zhì)量職責(zé)：不符合（過程與產(chǎn)品）的通報(bào)制度、停產(chǎn)的權(quán)限、所有班次的質(zhì)量職責(zé)。61管理者代表n職責(zé)：體系的建立/實(shí)施/保持、報(bào)告（業(yè)績(jī)與改進(jìn)需求）、顧客意識(shí)的提高、與外部的聯(lián)系。n無級(jí)別要求，但要能確保職責(zé)的實(shí)現(xiàn)n組織自己：非組織外成員組織自己：非組織外成員。62顧客代表n作用：選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā) n可以是一個(gè)人，也可以是幾個(gè)人n有效的聯(lián)系與傳遞63內(nèi)部溝通n正常的過程

30、中的溝通要求和溝通的方法在相關(guān)的文件描述n其他形式：班組園地、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、內(nèi)部出版物、班前會(huì)、午餐會(huì)、例會(huì)、張貼等。n用效果來審核64管理評(píng)審2n適宜性：對(duì)外部環(huán)境（法規(guī)/競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手/管理標(biāo)準(zhǔn)與方法/顧客要求等）對(duì)內(nèi)部環(huán)境（業(yè)務(wù)計(jì)劃/組織機(jī)構(gòu)/人力資源/新場(chǎng)地等）n充分性：識(shí)別/確定、展開n有效性：績(jī)效與目標(biāo)的對(duì)比65管理評(píng)審4TS增加的輸入要求：n質(zhì)量目標(biāo)n不良成本n顧客滿意度n使用中失效及對(duì)安全、環(huán)境等的影響n對(duì)運(yùn)行績(jī)效的評(píng)價(jià)n7.3.4.166管理評(píng)審5n質(zhì)量成本曲線67理解n理解：n管理評(píng)審決定的措施/改進(jìn)要求需要多長(zhǎng)時(shí)間才能關(guān)閉？n可以每月進(jìn)行一次管理評(píng)審嗎？n目標(biāo)與指標(biāo)的關(guān)系？n標(biāo)準(zhǔn)對(duì)

31、質(zhì)量成本的要求？1.過程方法與管理評(píng)審的關(guān)系？68資源類別：n人力資源n設(shè)備、場(chǎng)地等硬件資源n技術(shù)方法、程序等軟件資源n信息資源n環(huán)境資源n供應(yīng)商資源、經(jīng)銷商資源69人力資源能力：n教育：學(xué)歷n培訓(xùn)：與崗位資格有關(guān)，來自法規(guī)、顧客、標(biāo)準(zhǔn)、組織等n技能：技術(shù)/管理方法n經(jīng)驗(yàn)：工作經(jīng)歷產(chǎn)品要求符合性：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何產(chǎn)品要求符合性：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性符合性70人力資源n崗位描述n等級(jí)：不合格、可以在監(jiān)督下進(jìn)行工作、可以執(zhí)行任務(wù)、有能力培訓(xùn)其他人、多工種n動(dòng)態(tài)：評(píng)審與修訂71設(shè)計(jì)開發(fā)人員的技能n尺寸公

32、差與配合n可制造性/可裝配性設(shè)計(jì)nFMEAn有限元分析n實(shí)體造型nDOEn可靠性工程nQFDn防錯(cuò)72培訓(xùn)需求培訓(xùn)需求來自：n員工現(xiàn)有能力與崗位要求的差距n法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求n顧客要求n新產(chǎn)品、新設(shè)備、新工藝等n變化：收購、合并、合資、快速發(fā)展或衰落 n組織發(fā)展戰(zhàn)略及對(duì)個(gè)人發(fā)展的考慮73培訓(xùn)應(yīng)考慮n組織的戰(zhàn)略與目標(biāo)、組織的戰(zhàn)略與目標(biāo)、企業(yè)形象企業(yè)形象n增加人員的經(jīng)驗(yàn)增加人員的經(jīng)驗(yàn)n 知識(shí)共享知識(shí)共享n領(lǐng)導(dǎo)作用和管理藝術(shù)領(lǐng)導(dǎo)作用和管理藝術(shù)n策劃與改進(jìn)工具策劃與改進(jìn)工具n團(tuán)隊(duì)建設(shè)與溝通技巧團(tuán)隊(duì)建設(shè)與溝通技巧n市場(chǎng)知識(shí)與顧客要求市場(chǎng)知識(shí)與顧客要求n文化與社會(huì)習(xí)俗文化與社會(huì)習(xí)俗n進(jìn)廠培訓(xùn)與再培訓(xùn)進(jìn)廠培訓(xùn)與

33、再培訓(xùn) 74培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià) 評(píng)估的四個(gè)層次：反應(yīng)、知識(shí)、行為、績(jī)效n反應(yīng)訓(xùn)練結(jié)束時(shí)的，對(duì)學(xué)員感受的評(píng)估，用來調(diào)整課程；n知識(shí)評(píng)估培訓(xùn)師的能力、學(xué)員的收獲、學(xué)員的參與程度；n行為訓(xùn)練結(jié)束后一段時(shí)間，對(duì)應(yīng)用狀況的評(píng)估；如麥當(dāng)勞的方法：訓(xùn)練前有學(xué)員自己和他的主管對(duì)該學(xué)員的狀況進(jìn)行評(píng)估，訓(xùn)練后三個(gè)月再進(jìn)行一次評(píng)估。n績(jī)效學(xué)員在訓(xùn)練后，制定一個(gè)行動(dòng)計(jì)劃，據(jù)計(jì)劃的執(zhí)行成果評(píng)價(jià)其績(jī)效。75培訓(xùn)意識(shí)意識(shí)：n所做工作與實(shí)現(xiàn)顧客要求之間的關(guān)系n所做工作與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)之間的關(guān)系n所做工作不合格對(duì)內(nèi)/外部顧客的影響n持續(xù)改進(jìn)思想76員工激勵(lì)激勵(lì)的方法包括：n獎(jiǎng)勵(lì)n合理化建議n競(jìng)賽n零缺陷工程n班組建設(shè)（UTE）n培訓(xùn)

34、和信息會(huì)議可以通過對(duì)員工滿意度的測(cè)量了解激勵(lì)的效果 77基礎(chǔ)設(shè)施n基礎(chǔ)設(shè)施包括：生產(chǎn)設(shè)施輔助設(shè)施管理軟件：信息系統(tǒng)信息系統(tǒng)n識(shí)別：策劃過程；提供：管理者n維護(hù)：在第7.5中描述78精益生產(chǎn)n基礎(chǔ)：標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)、改善（KAIZEN）、平順化n支柱：準(zhǔn)時(shí)制（節(jié)拍時(shí)間、單件流、拉動(dòng)生產(chǎn)）、自動(dòng)化（防錯(cuò)、人機(jī)工程、）n工具：5S、KANBAN、TPM、快速更換工裝、作業(yè)量平衡、目視管理、合理化79現(xiàn)行過程操作有效性 過程操作有效性評(píng)價(jià)內(nèi)容：過程操作有效性評(píng)價(jià)內(nèi)容：人機(jī)工程學(xué)（人體工效）人機(jī)工程學(xué)（人體工效）操作者與生產(chǎn)線平衡操作者與生產(chǎn)線平衡儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)庫存水平儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)庫存水平智能化的應(yīng)用智能化的應(yīng)用增值

35、含量增值含量80現(xiàn)行過程操作有效性過程操作有效性評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作分析標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間分析價(jià)值流圖析精益生產(chǎn)的其他工具81應(yīng)急計(jì)劃n針對(duì)供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備針對(duì)供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和現(xiàn)場(chǎng)退貨。故障和現(xiàn)場(chǎng)退貨。n偶發(fā)性事故的風(fēng)險(xiǎn)分析是制定應(yīng)急計(jì)劃的基礎(chǔ)。n目的：確保向顧客的供貨不因偶發(fā)性事故而中斷v應(yīng)急計(jì)劃不是反應(yīng)計(jì)劃。82應(yīng)急計(jì)劃計(jì)劃可以包括：計(jì)劃可以包括：多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)( (site)site)時(shí)，可以選擇的外部時(shí)，可以選擇的外部生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)( (site)site)確定責(zé)任人員啟動(dòng)緊急程序確定責(zé)任人員啟動(dòng)緊急程序關(guān)鍵設(shè)備關(guān)鍵設(shè)備/ /機(jī)器清單機(jī)器清單風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果輸出風(fēng)險(xiǎn)

36、分析結(jié)果輸出備用與庫存?zhèn)溆门c庫存83工作環(huán)境n工作環(huán)境：工作時(shí)所處的一組條件。條件包括：工作時(shí)所處的一組條件。條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（如溫物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（如溫度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣成分）度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣成分）n與產(chǎn)品符合性有關(guān)的與產(chǎn)品符合性有關(guān)的“工作環(huán)境工作環(huán)境”主要指主要指工藝工藝要求要求的環(huán)境條件，包括環(huán)境法律法規(guī)；應(yīng)注意的環(huán)境條件，包括環(huán)境法律法規(guī)；應(yīng)注意環(huán)境法規(guī)與環(huán)境保護(hù)的區(qū)別。環(huán)境法規(guī)與環(huán)境保護(hù)的區(qū)別。n心理的因素：創(chuàng)造能發(fā)揮組織內(nèi)人員潛能的條心理的因素：創(chuàng)造能發(fā)揮組織內(nèi)人員潛能的條件（環(huán)境）件（環(huán)境） 84產(chǎn)品安全與人員風(fēng)

37、險(xiǎn)定義安全職責(zé)產(chǎn)品和工藝設(shè)計(jì)中的防錯(cuò)(預(yù)防性活動(dòng))法規(guī)要求風(fēng)險(xiǎn)分析，如FMEA設(shè)備/人員防護(hù)事故記錄，包括FMA內(nèi)/外部審核85生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔n清潔、有序：適當(dāng)?shù)目臻g和儲(chǔ)存環(huán)境清潔、完整的傳送和操作設(shè)備清潔、照明良好、有序的工作場(chǎng)所識(shí)別系統(tǒng)職責(zé)86理解n定義人員的能力的方式？n如何進(jìn)行培訓(xùn)有效性評(píng)估？n罰款制度是員工激勵(lì)的一種方式嗎？n了解精益生產(chǎn)嗎？n了解工業(yè)工程嗎？n5S與標(biāo)準(zhǔn)要求的關(guān)系？n如何理解標(biāo)準(zhǔn)要求的“安全”？87產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括：n顧客要求確定過程顧客要求確定過程n產(chǎn)品產(chǎn)品/過程開發(fā)、驗(yàn)證、確認(rèn)過程過程開發(fā)、驗(yàn)證、確認(rèn)過程n采購過程采

38、購過程n生產(chǎn)過程生產(chǎn)過程n交付過程交付過程n服務(wù)過程服務(wù)過程88策劃的原則策劃的原則TS條款中提及的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的原則：條款中提及的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的原則：n預(yù)防錯(cuò)誤預(yù)防錯(cuò)誤n持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)n多方論證小組多方論證小組nQCD89策劃的方法策劃的方法n項(xiàng)目：項(xiàng)目： 由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過程，該過程要的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過程，該過程要達(dá)到符合包括達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源時(shí)間、成本和資源的約束的約束 條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。 nPSA的的AQMPPn通用通用APQP16n福特福特APQP23n大眾大眾QPN90產(chǎn)品

39、實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃n產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是由整車廠主導(dǎo)的，策產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是由整車廠主導(dǎo)的，策劃的組織能力與有效性體現(xiàn)了各公司的劃的組織能力與有效性體現(xiàn)了各公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。核心競(jìng)爭(zhēng)力。n一個(gè)另部件組織可能要掌握和使用幾種一個(gè)另部件組織可能要掌握和使用幾種產(chǎn)品策劃方法。產(chǎn)品策劃方法。n供應(yīng)商的策劃能力與整車廠對(duì)供應(yīng)商的供應(yīng)商的策劃能力與整車廠對(duì)供應(yīng)商的管理模式直接相關(guān)。管理模式直接相關(guān)。91更改控制更改控制n對(duì)產(chǎn)品和過程的更改必須進(jìn)行有效控制對(duì)產(chǎn)品和過程的更改必須進(jìn)行有效控制n與產(chǎn)品有關(guān)的更改要通報(bào)顧客，由顧客與產(chǎn)品有關(guān)的更改要通報(bào)顧客，由顧客評(píng)價(jià)更改的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)更改的風(fēng)險(xiǎn)n來自供方的與產(chǎn)品有關(guān)

40、的更改也要通報(bào)來自供方的與產(chǎn)品有關(guān)的更改也要通報(bào)顧客顧客n包含包含7.3.7的更改的更改92保密保密n對(duì)象：在生產(chǎn)、在開發(fā)、在更改的產(chǎn)品對(duì)象：在生產(chǎn)、在開發(fā)、在更改的產(chǎn)品信息信息n要求：控制對(duì)信息的訪問、與顧客的協(xié)要求：控制對(duì)信息的訪問、與顧客的協(xié)議議93接收準(zhǔn)則接收準(zhǔn)則n零缺陷：計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準(zhǔn)則零缺陷：計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準(zhǔn)則n組織定義接收準(zhǔn)則，要求時(shí)顧客批準(zhǔn)組織定義接收準(zhǔn)則，要求時(shí)顧客批準(zhǔn)n零缺陷工程、零缺陷戰(zhàn)略零缺陷工程、零缺陷戰(zhàn)略94顧客要求顧客要求n新產(chǎn)品開發(fā)階段與批量生產(chǎn)階段的差異新產(chǎn)品開發(fā)階段與批量生產(chǎn)階段的差異n零部件組織：報(bào)價(jià)、開口合同、訂單零部件組織：報(bào)價(jià)、開口合同

41、、訂單n整車組織：訂單、產(chǎn)品配置表、格式合整車組織：訂單、產(chǎn)品配置表、格式合同（與經(jīng)銷商）、服務(wù)與營銷承諾、大同（與經(jīng)銷商）、服務(wù)與營銷承諾、大客戶合同?？蛻艉贤?。95可制造性評(píng)審可制造性評(píng)審n要求：必須研究、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造要求：必須研究、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析?？尚行?，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。n可能貫穿在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)可能貫穿在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)。n“指南指南”：風(fēng)險(xiǎn)分析包括組織有效的提供顧客：風(fēng)險(xiǎn)分析包括組織有效的提供顧客指定交付的能力和生產(chǎn)量。風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)該包括指定交付的能力和生產(chǎn)量。風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)該包括項(xiàng)目時(shí)間安排、資源、開發(fā)成本和投資。應(yīng)該項(xiàng)目時(shí)間安排、資源、開發(fā)

42、成本和投資。應(yīng)該進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以評(píng)估過程中可能的失效或錯(cuò)誤進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以評(píng)估過程中可能的失效或錯(cuò)誤發(fā)生的可能性及其影響。發(fā)生的可能性及其影響。 96與顧客的溝通與顧客的溝通n顧客要求的語言、數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)、接口顧客要求的語言、數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)、接口n廣告廣告n說明書說明書n800n網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)n公共關(guān)系公共關(guān)系97設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃n策劃的輸出通常是策劃的輸出通常是“設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”。計(jì)劃應(yīng)。計(jì)劃應(yīng)反映策劃的內(nèi)容，并隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展予反映策劃的內(nèi)容，并隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展予以適當(dāng)?shù)母?。以適當(dāng)?shù)母隆?n計(jì)劃：活動(dòng)、責(zé)任人、時(shí)間、目標(biāo)計(jì)劃：活動(dòng)、責(zé)任人、時(shí)間、目標(biāo)n設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)

43、證、設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)評(píng)審是一種會(huì)議。評(píng)審可以是階段性，如設(shè)計(jì)評(píng)審是一種會(huì)議。評(píng)審可以是階段性，如每個(gè)階段結(jié)束時(shí)的評(píng)審；也可以是針對(duì)專項(xiàng)內(nèi)每個(gè)階段結(jié)束時(shí)的評(píng)審；也可以是針對(duì)專項(xiàng)內(nèi)容，如對(duì)容，如對(duì)FMEA、對(duì)設(shè)備開發(fā)狀態(tài)的評(píng)審；、對(duì)設(shè)備開發(fā)狀態(tài)的評(píng)審；設(shè)計(jì)驗(yàn)證：設(shè)計(jì)輸出與設(shè)計(jì)輸入的比較設(shè)計(jì)驗(yàn)證：設(shè)計(jì)輸出與設(shè)計(jì)輸入的比較設(shè)計(jì)確認(rèn)：產(chǎn)品與使用要求的比較設(shè)計(jì)確認(rèn)：產(chǎn)品與使用要求的比較98多方論證方法多方論證方法n召集來自不同業(yè)務(wù)職能的人員利用其召集來自不同業(yè)務(wù)職能的人員利用其知知識(shí)和技能識(shí)和技能共同完成任務(wù)或活動(dòng)。共同完成任務(wù)或活動(dòng)。n小組包括組織的設(shè)計(jì)、制造、采購、銷小組包括組

44、織的設(shè)計(jì)、制造、采購、銷售、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)人員。還可售、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)人員。還可以包括顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、以包括顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客工廠人員和供方人員。顧客工廠人員和供方人員。 99設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)輸入n組織必須對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成組織必須對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審；文件并進(jìn)行評(píng)審；n輸入的目標(biāo)包括輸入的目標(biāo)包括QCD三個(gè)方面；三個(gè)方面；n特殊特性的管理：需要標(biāo)識(shí)的文件、顧客和組特殊特性的管理：需要標(biāo)識(shí)的文件、顧客和組織的符號(hào)關(guān)系、特性的分解（系統(tǒng)、總成、分織的符號(hào)關(guān)系、特性的分解（系統(tǒng)、總成、分總成、零件、材料）、總成、零件、材料）

45、、OS特性特性n防錯(cuò)防錯(cuò)100診斷指南診斷指南n使用基于工程數(shù)據(jù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)診斷服務(wù)的使用基于工程數(shù)據(jù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)診斷服務(wù)的系統(tǒng)系統(tǒng)/設(shè)備。不是車輛系統(tǒng)必須要求的，設(shè)備。不是車輛系統(tǒng)必須要求的，但對(duì)服務(wù)的提供很重要但對(duì)服務(wù)的提供很重要 101設(shè)計(jì)輸出是以下過程的結(jié)果：設(shè)計(jì)輸出是以下過程的結(jié)果：n成本成本/績(jī)效績(jī)效/業(yè)務(wù)風(fēng)業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)綜合分析；險(xiǎn)綜合分析；nGD&T的適當(dāng)使用；的適當(dāng)使用；nDFA/DFM；nDOE；nQFD；n公差研究或適當(dāng)替代；公差研究或適當(dāng)替代；nDFMEA的使用；的使用；n試驗(yàn)、生產(chǎn)和使用現(xiàn)試驗(yàn)、生產(chǎn)和使用現(xiàn)場(chǎng)的反饋；場(chǎng)的反饋；n VE。102過程設(shè)計(jì)輸出過程設(shè)計(jì)輸出n設(shè)計(jì)輸

46、出是使用以下精益制造工具的結(jié)果：設(shè)計(jì)輸出是使用以下精益制造工具的結(jié)果：a) ANDON系統(tǒng)（生產(chǎn)線控制系統(tǒng)）；系統(tǒng)（生產(chǎn)線控制系統(tǒng)）；b) 防錯(cuò)；防錯(cuò)；c) 均衡生產(chǎn)；均衡生產(chǎn)；d) 拉動(dòng)生產(chǎn)；拉動(dòng)生產(chǎn)；e) 同步制造（單件流）；同步制造（單件流）；f) 可視控制；可視控制；g) 工作場(chǎng)所組織和規(guī)劃。工作場(chǎng)所組織和規(guī)劃。 103設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審n評(píng)審評(píng)審為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。動(dòng)。n評(píng)審的內(nèi)容包括：輸入是否完成設(shè)計(jì)任評(píng)審的內(nèi)容包括：輸入是否完成設(shè)計(jì)任務(wù)、務(wù)、滿足驗(yàn)證和確認(rèn)的目標(biāo)滿足驗(yàn)證和確認(rèn)的目

47、標(biāo)、評(píng)價(jià)潛在、評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品性能的壽命周期數(shù)據(jù)、問題風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品性能的壽命周期數(shù)據(jù)、問題的識(shí)別與糾正。的識(shí)別與糾正。104監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)n對(duì)時(shí)間和開發(fā)特殊階段的測(cè)量必須被定對(duì)時(shí)間和開發(fā)特殊階段的測(cè)量必須被定義、分析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作義、分析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。測(cè)量對(duì)象包括質(zhì)量為管理評(píng)審的輸入。測(cè)量對(duì)象包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、風(fēng)險(xiǎn)、成本、lead-time、關(guān)鍵路徑和關(guān)鍵路徑和其他適宜的方面。其他適宜的方面。105設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證n設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方式：如對(duì)樣件設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方式：如對(duì)樣件/樣車的性能、樣車的性能、可靠性、耐久性等臺(tái)架試驗(yàn)，有限元分可靠性、耐久性等臺(tái)架試驗(yàn)，有限元分

48、析、仿真等析、仿真等CAE，類似產(chǎn)品對(duì)比試驗(yàn)。類似產(chǎn)品對(duì)比試驗(yàn)。n當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明輸出未能或部分未能滿當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明輸出未能或部分未能滿足輸入要求時(shí)，應(yīng)采取有效措施。足輸入要求時(shí)，應(yīng)采取有效措施。n記錄要求：驗(yàn)證結(jié)果和采取的措施。記錄要求：驗(yàn)證結(jié)果和采取的措施。n與評(píng)審活動(dòng)一樣，驗(yàn)證活動(dòng)的安排應(yīng)在與評(píng)審活動(dòng)一樣，驗(yàn)證活動(dòng)的安排應(yīng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出中進(jìn)行。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出中進(jìn)行。106設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)n確認(rèn)一般應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)完成后、產(chǎn)品正式批量確認(rèn)一般應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)完成后、產(chǎn)品正式批量生產(chǎn)或服務(wù)正式提供前進(jìn)行，對(duì)單件產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)或服務(wù)正式提供前進(jìn)行，對(duì)單件產(chǎn)品應(yīng)在正式交付前進(jìn)行。確認(rèn)可以是工程

49、試驗(yàn)（型式正式交付前進(jìn)行。確認(rèn)可以是工程試驗(yàn)（型式試驗(yàn)）、各種環(huán)境試驗(yàn)、路試等。試驗(yàn)）、各種環(huán)境試驗(yàn)、路試等。確認(rèn)的對(duì)象確認(rèn)的對(duì)象是產(chǎn)品，不是零件或材料。是產(chǎn)品，不是零件或材料。n當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)的當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品產(chǎn)品不能或不能全不能或不能全部滿足預(yù)期使用要求時(shí)，應(yīng)采取有效措施。部滿足預(yù)期使用要求時(shí)，應(yīng)采取有效措施。n記錄要求：確認(rèn)結(jié)果和決定的措施記錄要求：確認(rèn)結(jié)果和決定的措施n確認(rèn)活動(dòng)同樣需要在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃中做出安排。確認(rèn)活動(dòng)同樣需要在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃中做出安排。107樣件計(jì)劃樣件計(jì)劃n當(dāng)顧客要求時(shí)，組織必須制定樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，組織必須制定樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃。組織必須

50、盡可能使用和樣件控制計(jì)劃。組織必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。程。n必須監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，及時(shí)完必須監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，及時(shí)完成并符合要求。成并符合要求。n當(dāng)這些服務(wù)分包時(shí)，組織必須對(duì)外包服當(dāng)這些服務(wù)分包時(shí)，組織必須對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。108產(chǎn)品批準(zhǔn)過程產(chǎn)品批準(zhǔn)過程n組織必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的組織必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序。批準(zhǔn)程序。產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該在制造過程驗(yàn)產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該在制造過程驗(yàn)證之后進(jìn)行證之后進(jìn)行。n組織必須遵守產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序。組織必須遵守產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程

51、序。 如果顧客沒有程序，組織應(yīng)該符合如果顧客沒有程序，組織應(yīng)該符合IATFIATF參考書目中列出的一種零件批準(zhǔn)手冊(cè)。參考書目中列出的一種零件批準(zhǔn)手冊(cè)。供應(yīng)商也必須遵守。供應(yīng)商也必須遵守。109產(chǎn)品設(shè)計(jì)的更改產(chǎn)品設(shè)計(jì)的更改n根據(jù)更改范圍的大小、重要性的不同，決定是根據(jù)更改范圍的大小、重要性的不同，決定是否需要采取評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)及其方法。否需要采取評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)及其方法。n對(duì)更改的評(píng)審除適當(dāng)考慮對(duì)更改的評(píng)審除適當(dāng)考慮7.3.47.3.4條的要求外，條的要求外，應(yīng)評(píng)價(jià)更改部分對(duì)產(chǎn)品其他部分及整體功能、應(yīng)評(píng)價(jià)更改部分對(duì)產(chǎn)品其他部分及整體功能、性能、結(jié)構(gòu)等方面的影響，對(duì)已交付產(chǎn)品的影性能、結(jié)構(gòu)等方面

52、的影響，對(duì)已交付產(chǎn)品的影響，以確定更改的適宜性。響，以確定更改的適宜性。n對(duì)更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證和對(duì)更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)確認(rèn)證實(shí)更改后的產(chǎn)品仍滿足要求。證實(shí)更改后的產(chǎn)品仍滿足要求。n在以上活動(dòng)完成的基礎(chǔ)上，更改在實(shí)施之前應(yīng)在以上活動(dòng)完成的基礎(chǔ)上，更改在實(shí)施之前應(yīng)得到批準(zhǔn)。得到批準(zhǔn)。n應(yīng)規(guī)定更改及其相關(guān)活動(dòng)的記錄方式并保存。應(yīng)規(guī)定更改及其相關(guān)活動(dòng)的記錄方式并保存。110理解n顧客提供圖紙，組織協(xié)助顧客完成設(shè)計(jì)樣件開發(fā)（如：鑄造、鍛造企業(yè)），如何界定設(shè)計(jì)責(zé)任?n對(duì)設(shè)計(jì)樣件的試驗(yàn)是驗(yàn)證還是確認(rèn)？n對(duì)供應(yīng)商的零件批準(zhǔn)的要求？n如何理解“過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則”？111

53、采購采購n采購產(chǎn)品：生產(chǎn)件、服務(wù)件、材料、加采購產(chǎn)品：生產(chǎn)件、服務(wù)件、材料、加工服務(wù)（油漆、電鍍、熱處理）、裝配、工服務(wù)（油漆、電鍍、熱處理）、裝配、排序、分組、校準(zhǔn)等排序、分組、校準(zhǔn)等n準(zhǔn)則：評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)（包括準(zhǔn)則：評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)（包括合合并、兼并和從屬關(guān)系變化）并、兼并和從屬關(guān)系變化）的準(zhǔn)則的準(zhǔn)則n對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度，對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度，必須取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)必須取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，或最終產(chǎn)品的影響?，F(xiàn)，或最終產(chǎn)品的影響。 112供方質(zhì)量體系供方質(zhì)量體系n組織必須以供方符合本技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行組織必須以供方符合本技術(shù)

54、規(guī)范為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)。符合供方質(zhì)量體系開發(fā)。符合ISO 9001：2008是是達(dá)到這一目的的第一步達(dá)到這一目的的第一步 n除非顧客規(guī)定其他方式，組織的供方必須通過除非顧客規(guī)定其他方式，組織的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001：2008認(rèn)證認(rèn)證 n供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績(jī)效和所供供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績(jī)效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定。應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定。n指南：本條款指南：本條款(7.4.1.2)中的中的 “供方供方”是指制是指制造顧客指定的生產(chǎn)或服務(wù)件的場(chǎng)所。見造顧客指定的生產(chǎn)或服務(wù)件的場(chǎng)所。見 “制制造造”的定義（的定義（3.

55、1.6）。）。 113供方過程績(jī)效供方過程績(jī)效制造過程的表現(xiàn)涉及精益生產(chǎn)的內(nèi)容：制造過程的表現(xiàn)涉及精益生產(chǎn)的內(nèi)容：n第一次運(yùn)行的質(zhì)量結(jié)果第一次運(yùn)行的質(zhì)量結(jié)果nLead time的縮短的縮短n關(guān)鍵路經(jīng)（時(shí)間安排的扁平化）關(guān)鍵路經(jīng)（時(shí)間安排的扁平化）n防錯(cuò)的應(yīng)用防錯(cuò)的應(yīng)用nTPMn操作標(biāo)準(zhǔn)化操作標(biāo)準(zhǔn)化n可視控制可視控制n經(jīng)策劃的維護(hù)經(jīng)策劃的維護(hù)nANDON程序程序114采購的過程采購的過程n供應(yīng)商開發(fā)：自供應(yīng)商予選開始至供應(yīng)供應(yīng)商開發(fā)：自供應(yīng)商予選開始至供應(yīng)商零件得到批準(zhǔn)商零件得到批準(zhǔn)n物料采購：與生產(chǎn)物流系統(tǒng)直接相關(guān)物料采購：與生產(chǎn)物流系統(tǒng)直接相關(guān)n供應(yīng)商資格管理：在批量生產(chǎn)中，對(duì)供供應(yīng)商資格管

56、理：在批量生產(chǎn)中，對(duì)供應(yīng)商實(shí)物質(zhì)量、交付應(yīng)商實(shí)物質(zhì)量、交付/商務(wù)）質(zhì)量、保證商務(wù)）質(zhì)量、保證能力的監(jiān)控，影響供應(yīng)商資格的保持、能力的監(jiān)控，影響供應(yīng)商資格的保持、暫停、取消，第二供應(yīng)商開發(fā)，供應(yīng)商暫停、取消，第二供應(yīng)商開發(fā)，供應(yīng)商激勵(lì)等激勵(lì)等115控制計(jì)劃控制計(jì)劃n組織必須組織必須針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和件和/或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃（見或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃（見附錄附錄A），），包括流程性制造的散裝材料的包括流程性制造的散裝材料的過程，和過程，和附錄附錄A：規(guī)范性附錄：規(guī)范性附錄116作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書n組織必須為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過

57、程操作組織必須為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作的人員，提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書必須在工作的人員，提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書必須在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到?，F(xiàn)場(chǎng)易于得到。 n作業(yè)指導(dǎo)書可以是工藝卡，檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書可以是工藝卡，檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室試驗(yàn)單、車間訂貨單、試驗(yàn)程單、車間訂貨單、試驗(yàn)程 序、標(biāo)準(zhǔn)操作程序序、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/ /單、控制計(jì)劃和其它用來提供工藝和監(jiān)控單、控制計(jì)劃和其它用來提供工藝和監(jiān)控 信信息的文件。息的文件。n員工必須熟悉作業(yè)指導(dǎo)書以及他們所被分配的員工必須熟悉作業(yè)指導(dǎo)書以及他們所被分配的工作的目標(biāo)工作的目標(biāo)117作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證n驗(yàn)證的時(shí)機(jī)：作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的驗(yàn)證的時(shí)機(jī)：

58、作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的改變。改變。n作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。n初始能力研究是作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的方法之初始能力研究是作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的方法之一。一。n與與VDA6.3VDA6.3中生產(chǎn)認(rèn)可的關(guān)系？中生產(chǎn)認(rèn)可的關(guān)系？118作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證n驗(yàn)證可以包括：驗(yàn)證可以包括：a)a)與上一批次數(shù)據(jù)和記錄的比較；與上一批次數(shù)據(jù)和記錄的比較；b)b)生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及文件的完成；生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及文件的完成；c)c) 作業(yè)準(zhǔn)備后放行職責(zé)的確定；作業(yè)準(zhǔn)備后放行職責(zé)的確定；d)d) 試生產(chǎn)或作業(yè)準(zhǔn)備廢料的處理；試生產(chǎn)或作業(yè)準(zhǔn)備廢料的處理；e)e) 末件比較。

59、末件比較。119設(shè)備預(yù)防性維護(hù)設(shè)備預(yù)防性維護(hù)n組織必須識(shí)別關(guān)鍵過程設(shè)備。組織必須識(shí)別關(guān)鍵過程設(shè)備。n組織必須建立有效、有計(jì)劃的全面預(yù)防組織必須建立有效、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)，至少包括：性維護(hù)系統(tǒng)，至少包括：a)a) 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)；有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)；b)b) 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；c)c) 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性；關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性；d) 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo) 120預(yù)測(cè)性維護(hù)預(yù)測(cè)性維護(hù)n預(yù)測(cè)性維護(hù)：以改進(jìn)設(shè)備的效率和有效預(yù)測(cè)性維護(hù)：以改進(jìn)設(shè)備的效率和有效性為目的性為目的n預(yù)測(cè)性維護(hù)方法應(yīng)該包括對(duì)適當(dāng)

60、的事項(xiàng)預(yù)測(cè)性維護(hù)方法應(yīng)該包括對(duì)適當(dāng)?shù)氖马?xiàng)（如：制造商的建議、工裝磨損、（如：制造商的建議、工裝磨損、SPCSPC數(shù)數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護(hù)活動(dòng)的關(guān)系、易損工裝據(jù)與預(yù)防性維護(hù)活動(dòng)的關(guān)系、易損工裝的重要特性、循環(huán)監(jiān)視活動(dòng)的結(jié)果、適的重要特性、循環(huán)監(jiān)視活動(dòng)的結(jié)果、適當(dāng)?shù)恼駝?dòng)分析）的評(píng)審。當(dāng)?shù)恼駝?dòng)分析）的評(píng)審。 121工裝管理工裝管理n組織必須建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包組織必須建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：括：a)a) 維護(hù)及修理設(shè)施與人員；維護(hù)及修理設(shè)施與人員；b)b) 貯存與修復(fù)；貯存與修復(fù)；c)c) 工裝準(zhǔn)備；工裝準(zhǔn)備；d)d) 易損工裝的更換計(jì)劃；易損工裝的更換計(jì)劃；e)e) 工具設(shè)計(jì)修改的文件，