質(zhì)量管理體系概論及內(nèi)審員培訓(xùn)講義

1、質(zhì)量管理體系概論及內(nèi)審員培訓(xùn)講義質(zhì)量管理體系概論及內(nèi)審員培訓(xùn)講義培訓(xùn)大綱第一章第一章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論 第一節(jié)第一節(jié) 與審核有關(guān)的重要術(shù)語與審核有關(guān)的重要術(shù)語 第二節(jié)第二節(jié) 審核原則審核原則 第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的類型、作用及方式質(zhì)量管理體系審核的類型、作用及方式 第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的特點質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的特點 第五節(jié)第五節(jié) 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的階段和主要活動質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的階段和主要活動第二章第二章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員 第一節(jié)第一節(jié) 內(nèi)審員應(yīng)具備的能力內(nèi)審員應(yīng)具備的能力 第二節(jié)第二節(jié) 內(nèi)審員的作用

2、內(nèi)審員的作用內(nèi)部審核的具體步驟內(nèi)部審核的具體步驟3第一章第一章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論第一節(jié)第一節(jié) 與審核有關(guān)的重要術(shù)語與審核有關(guān)的重要術(shù)語 1、 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價，以確定滿足為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的過程，審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的過程，也就是說在審核過程中，審核員首先要做的是通過各種適宜也就是說在審核過程中，審核員首先要做的是通過各種適宜的調(diào)查方法收集審核證據(jù)，然后依據(jù)審核準(zhǔn)則對審核證據(jù)進(jìn)的調(diào)查方法收集審核證據(jù)，然后依據(jù)審核準(zhǔn)則對審核證據(jù)進(jìn)行客觀的評價。審核的目的是

3、判斷受審核的對象滿足審核準(zhǔn)行客觀的評價。審核的目的是判斷受審核的對象滿足審核準(zhǔn)則的程度，從而獲得審核的結(jié)論。則的程度，從而獲得審核的結(jié)論。 4 “審核審核”分為分為“內(nèi)部審核內(nèi)部審核”，“外部審核外部審核”，“結(jié)合結(jié)合審核審核”和和“聯(lián)合審核聯(lián)合審核”四種。四種。（1）內(nèi)部審核，有時稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)）內(nèi)部審核，有時稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。礎(chǔ)。（2）外部審核包括通常所說的）外部審核包括通常所說的“第二方審核第二方審核”和和“第三方審核

4、第三方審核”，第，第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員的相關(guān)方名義進(jìn)二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員的相關(guān)方名義進(jìn)行的審核。第三方審核由外部獨立的審核組織進(jìn)行的審核，也就是行的審核。第三方審核由外部獨立的審核組織進(jìn)行的審核，也就是具有認(rèn)證資格的認(rèn)證公司，比如負(fù)責(zé)我公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證的是具有認(rèn)證資格的認(rèn)證公司，比如負(fù)責(zé)我公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證的是方圓認(rèn)證公司。方圓認(rèn)證公司。（3）當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱為）當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱為“結(jié)合結(jié)合審核審核”。（4）當(dāng)兩個或兩個以上審核組織合作，共同對同一個受審核方）當(dāng)兩個或兩個以上審核組織

5、合作，共同對同一個受審核方進(jìn)行的審核，稱為進(jìn)行的審核，稱為“聯(lián)合審核聯(lián)合審核”。5 2、審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求、審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。 審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。（1）審核準(zhǔn)則的作用：作為判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)。）審核準(zhǔn)則的作用：作為判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)。（2）審核準(zhǔn)則可以是適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合）審核準(zhǔn)則可以是適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范等。同要求或行業(yè)規(guī)范等。（3）不同類型或不同目的的審核，其審核準(zhǔn)則不盡相同。）不同類型或不同目的的審核，其審核準(zhǔn)則

6、不盡相同。例如：例如： 以認(rèn)證注冊為目的的第三方審核，其審核準(zhǔn)則主要是管理體系要求，適以認(rèn)證注冊為目的的第三方審核，其審核準(zhǔn)則主要是管理體系要求，適用的法律法規(guī)和受審核方的管理體系文件等；用的法律法規(guī)和受審核方的管理體系文件等； 以選擇合格供方為目的的第二方審核，其審核準(zhǔn)則主要是合同要求及法以選擇合格供方為目的的第二方審核，其審核準(zhǔn)則主要是合同要求及法律法規(guī)和管理體系文件；律法規(guī)和管理體系文件； 以評價其自身管理體系運行狀況為目的的第一方審核，其審核準(zhǔn)則主要是組以評價其自身管理體系運行狀況為目的的第一方審核，其審核準(zhǔn)則主要是組織的質(zhì)量方針、程序及適用的法律法規(guī)要求和管理體系要求等?？椀馁|(zhì)量方針

7、、程序及適用的法律法規(guī)要求和管理體系要求等。 6 3、審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。、審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 （1）審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。在）審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。在審核過程中，可以通過查閱文件和記錄，聽取有關(guān)責(zé)任人員的口頭陳述、現(xiàn)場審核過程中，可以通過查閱文件和記錄，聽取有關(guān)責(zé)任人員的口頭陳述、現(xiàn)場觀察、實際測定等方式來獲得所需要的信息。觀察、實際測定等方式來獲得所需要的信

8、息。 （2）審核證據(jù)應(yīng)該與審核準(zhǔn)則有關(guān)。）審核證據(jù)應(yīng)該與審核準(zhǔn)則有關(guān)。 例如：管理體系審核的審核準(zhǔn)則中包括管理體系要求，但不包括對環(huán)境管理體例如：管理體系審核的審核準(zhǔn)則中包括管理體系要求，但不包括對環(huán)境管理體系的要求，因此，環(huán)境管理體系方面的信息不能作為管理體系第三方審核的審系的要求，因此，環(huán)境管理體系方面的信息不能作為管理體系第三方審核的審核證據(jù)。核證據(jù)。 （3）審核證據(jù)可以是定性的（如人員的意識），也可以是定量的（如不合）審核證據(jù)可以是定性的（如人員的意識），也可以是定量的（如不合格品率）。格品率）。7 4、審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的、審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的“審核證據(jù)審核證據(jù)”對照對照“審核準(zhǔn)則審

9、核準(zhǔn)則”進(jìn)行評價的結(jié)果。進(jìn)行評價的結(jié)果。 “審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)”能表明符合或不符合能表明符合或不符合“審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則”，或指，或指出改進(jìn)的機會。出改進(jìn)的機會。 “審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)”是評價的結(jié)果，評價的對象是收集的是評價的結(jié)果，評價的對象是收集的“審核證審核證據(jù)據(jù)”，評價的依據(jù)是，評價的依據(jù)是“審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則”，評價的結(jié)果可能是符合，評價的結(jié)果可能是符合“審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則”的，也可能是不符合的，也可能是不符合“審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則”的。這就是的。這就是要將要將“審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)”對照對照作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書看是否符合。看是否符合。8 5、審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有、審核結(jié)論：審核組考慮了

10、審核目的和所有“審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)”后得出的后得出的“審核結(jié)果審核結(jié)果”。 （1）“審核結(jié)論審核結(jié)論”是在考慮了審核的目的并符合分析了所有是在考慮了審核的目的并符合分析了所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上作出的最終審核結(jié)果。審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上作出的最終審核結(jié)果。 （2）一次審核的審核結(jié)論不是由某一個審核員作出的，而是由審）一次審核的審核結(jié)論不是由某一個審核員作出的，而是由審核組共同作出的。核組共同作出的。 （3）審核準(zhǔn)則，審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系）審核準(zhǔn)則，審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系 “審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則”是判斷是判斷“審核證據(jù)審核證據(jù)”符合性的依據(jù)，符合性的依據(jù)，“審核證審核證據(jù)據(jù)”是

11、獲得是獲得“審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)”的基礎(chǔ)，的基礎(chǔ)，“審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)”是作出是作出“審審核結(jié)論核結(jié)論”的基礎(chǔ)。的基礎(chǔ)。9 審核準(zhǔn)則審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 審核結(jié)論 關(guān)系圖判斷依據(jù)審核結(jié)論 審核發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則、證據(jù)、發(fā)現(xiàn)、結(jié)論的關(guān)系10 6、審核委托方：要求審核的組織或人員、審核委托方：要求審核的組織或人員 審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。同有權(quán)要求審核的任何其他組織。 7、受審核方：被審核的組織、受審核方：被審核的組織 8、審核方案：針對某特定時間段所策劃并具有特定目的的一組、審核方案：針對

12、某特定時間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。（一次或多次）審核。 審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動。審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動。 9、審核計劃：對一次審核活動和安排的描述。、審核計劃：對一次審核活動和安排的描述。 審核計劃描述的是一次具體的審核活動及活動的安排，通常應(yīng)形審核計劃描述的是一次具體的審核活動及活動的安排，通常應(yīng)形成文件。成文件。11 10、審核范圍：審核的內(nèi)容和界限。、審核范圍：審核的內(nèi)容和界限。 審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。及所覆蓋的時

13、期的描述。（1）審核范圍是指審核的內(nèi)容和界限，也就是審核所覆蓋）審核范圍是指審核的內(nèi)容和界限，也就是審核所覆蓋的對象。的對象。（2）審核范圍通常指受審核方所處的地理位置或其活動發(fā)生的場所）審核范圍通常指受審核方所處的地理位置或其活動發(fā)生的場所位置以及受審核的管理體系所涉及的部門、崗位、場所等。位置以及受審核的管理體系所涉及的部門、崗位、場所等。12 11、能力：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的、能力：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。本領(lǐng)。 能力包括：能力包括：“個人素質(zhì)個人素質(zhì)”和和“應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)”兩個方面，這兩個方面的能力是需要兩個方

14、面，這兩個方面的能力是需要“證實證實”的。的。能力能力13 審核原則是審核活動成為支持管理方針與評價控制有審核原則是審核活動成為支持管理方針與評價控制有效性和可靠性的一種方法，并為組織提供可以改進(jìn)其績效效性和可靠性的一種方法，并為組織提供可以改進(jìn)其績效的信息。的信息。 遵循審核原則是獲得相應(yīng)的適宜而充分的審核結(jié)論的前提，遵循審核原則是獲得相應(yīng)的適宜而充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。第二節(jié)第二節(jié) 審核原則審核原則14 1、與審核員有關(guān)的原則、與審核員有關(guān)的原則（1）“道德行為道德行為”原則原則

15、“誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎”是最基本的是最基本的“道德行為道德行為”，也是審核員，也是審核員應(yīng)遵守的最基本的道德要求。應(yīng)遵守的最基本的道德要求。 “誠信誠信”是誠實、守信用。是誠實、守信用。 “正直正直”是公正、客觀、坦率，對各單位的審核公平合理，公正無私。是公正、客觀、坦率，對各單位的審核公平合理，公正無私。 “保守秘密保守秘密”是審核員的職業(yè)戒律。是審核員的職業(yè)戒律。 “謹(jǐn)慎謹(jǐn)慎”是嚴(yán)謹(jǐn)、慎重，指在多方面獲取信息，認(rèn)真客觀地做出分析和判斷的是嚴(yán)謹(jǐn)、慎重，指在多方面獲取信息，認(rèn)真客觀地做出分析和判斷的基礎(chǔ)上做出評價和結(jié)論。這就要求審核員要多聽多看，通過多種方式和渠

16、道基礎(chǔ)上做出評價和結(jié)論。這就要求審核員要多聽多看，通過多種方式和渠道獲取審核信息和審核證據(jù)，并在嚴(yán)謹(jǐn)而綜合的分析判斷的基礎(chǔ)上做出評價和獲取審核信息和審核證據(jù)，并在嚴(yán)謹(jǐn)而綜合的分析判斷的基礎(chǔ)上做出評價和結(jié)論。結(jié)論。（2）“公正表達(dá)公正表達(dá)”的原則的原則 審核員在審核過程中應(yīng)履行真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)，從收集審核信息和審核員在審核過程中應(yīng)履行真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)，從收集審核信息和審核證據(jù)到形成審核結(jié)論的過程中，審核員的言行均要公正，遵循審核證據(jù)到形成審核結(jié)論的過程中，審核員的言行均要公正，遵循“以客以客觀證據(jù)為依據(jù)，以審核準(zhǔn)則為準(zhǔn)繩觀證據(jù)為依據(jù)，以審核準(zhǔn)則為準(zhǔn)繩”的基本要求，真實、準(zhǔn)確地報告審核

17、的基本要求，真實、準(zhǔn)確地報告審核證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。15 2、與審核有關(guān)的原則、與審核有關(guān)的原則（1）“獨立性獨立性”原則原則 審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀、公正的心態(tài)，不能主觀臆審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀、公正的心態(tài)，不能主觀臆斷、妄自猜測，從而保證審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建立在審核斷、妄自猜測，從而保證審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。證據(jù)的基礎(chǔ)上。（2）“基于證據(jù)的方法基于證據(jù)的方法”原則原則 在一個系統(tǒng)的審核過程中，在一個系統(tǒng)的審核過程中，“基于證據(jù)的方法基于證據(jù)的方法”是得出可信的和是得出可信的和可重視的審核結(jié)論的合理方法。可重視的審核結(jié)論的合

18、理方法。16第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的類型、作用及方式質(zhì)量管理體系審核的類型、作用及方式 質(zhì)量管理體系審核可分為第一方審核、第二方審核和第三方審質(zhì)量管理體系審核可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核，第一方審核又稱為核，第一方審核又稱為“內(nèi)部審核內(nèi)部審核”，第二方審核和第三方審核，第二方審核和第三方審核也稱為也稱為“外部審核外部審核”。 1、第一方審核（簡稱、第一方審核（簡稱“內(nèi)部審核內(nèi)部審核”） 第一方審核是組織或以組織的名義對其自身的管理體系進(jìn)第一方審核是組織或以組織的名義對其自身的管理體系進(jìn)行的審核。行的審核。 （1）內(nèi)審的作用）內(nèi)審的作用 （2）內(nèi)審的時機和頻次）內(nèi)審的時機和頻

19、次17 （1）內(nèi)審的作用）內(nèi)審的作用 為了保持質(zhì)量管理體系的正常有效運行，組織需要建立一個自我發(fā)為了保持質(zhì)量管理體系的正常有效運行，組織需要建立一個自我發(fā)現(xiàn)問題，自我完善和改進(jìn)的機制，以評價質(zhì)量管理體系運行的符合性現(xiàn)問題，自我完善和改進(jìn)的機制，以評價質(zhì)量管理體系運行的符合性和有效性并識別改進(jìn)的需求，內(nèi)審就是一種行之有效的手段，是組織和有效性并識別改進(jìn)的需求，內(nèi)審就是一種行之有效的手段，是組織可以用來評價質(zhì)量管理體系運行狀況的重要方法。可以用來評價質(zhì)量管理體系運行狀況的重要方法。 通過內(nèi)審可以幫助組織發(fā)現(xiàn)管理體系運行過程中的問題，促進(jìn)管通過內(nèi)審可以幫助組織發(fā)現(xiàn)管理體系運行過程中的問題，促進(jìn)管理體

20、系的持續(xù)改進(jìn)和完善，從而持續(xù)地提高內(nèi)部管理的符合性，有理體系的持續(xù)改進(jìn)和完善，從而持續(xù)地提高內(nèi)部管理的符合性，有效性和效率。內(nèi)審的結(jié)果作為管理評審的一項重要輸入，為管理評效性和效率。內(nèi)審的結(jié)果作為管理評審的一項重要輸入，為管理評審提供管理體系運行狀況方面的信息。審提供管理體系運行狀況方面的信息。 18 （2）內(nèi)審的時機和頻次）內(nèi)審的時機和頻次 常規(guī)的內(nèi)審是按內(nèi)部審核程序的規(guī)定，按策劃的時間常規(guī)的內(nèi)審是按內(nèi)部審核程序的規(guī)定，按策劃的時間間隔進(jìn)行的例行審核。常規(guī)內(nèi)部審核是組織保持和改進(jìn)間隔進(jìn)行的例行審核。常規(guī)內(nèi)部審核是組織保持和改進(jìn)管理體系的一種管理手段，其主要目的是評價管理體系管理體系的一種管理

21、手段，其主要目的是評價管理體系持續(xù)的符合性，有效性，并識別管理體系實際或潛在的持續(xù)的符合性，有效性，并識別管理體系實際或潛在的改進(jìn)需求。采用集中式審核、其頻次可以是一年一次。改進(jìn)需求。采用集中式審核、其頻次可以是一年一次。19 2、第二方審核、第二方審核 第二方審核是由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方（如顧客）的名義第二方審核是由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方（如顧客）的名義對組織的管理體系進(jìn)行的審核。對組織的管理體系進(jìn)行的審核。 3、第三方審核、第三方審核 第三方審核是由外部獨立的審核組織進(jìn)行的審核。由經(jīng)過認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行的認(rèn)第三方審核是由外部獨立的審核組織進(jìn)行的審核

22、。由經(jīng)過認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行的認(rèn)證審核是典型的第三方審核。證審核是典型的第三方審核。 第三方審核的作用：第三方審核的作用： （1）、確定受審核方的管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性和有效性；）、確定受審核方的管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性和有效性； （2）、確定受審核方的管理體系是否可以認(rèn)證注冊；）、確定受審核方的管理體系是否可以認(rèn)證注冊； （3）、識別受審核方管理體系改進(jìn)的需求；）、識別受審核方管理體系改進(jìn)的需求； （4）、向相關(guān)方（如顧客）提供信任，減少重復(fù)的第二方審核。）、向相關(guān)方（如顧客）提供信任，減少重復(fù)的第二方審核。20第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的特點質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的特點 管理體系

23、內(nèi)審的特點可以體現(xiàn)在以下三個方面：管理體系內(nèi)審的特點可以體現(xiàn)在以下三個方面： 1、被審核的管理體系必須是正規(guī)的、被審核的管理體系必須是正規(guī)的 按選定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)確定管理體系的內(nèi)容，要求和方法，并通過管理體系按選定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)確定管理體系的內(nèi)容，要求和方法，并通過管理體系文件加以適當(dāng)規(guī)定，是管理體系運行的有效保證。因此，組織應(yīng)建立正規(guī)、文件加以適當(dāng)規(guī)定，是管理體系運行的有效保證。因此，組織應(yīng)建立正規(guī)、規(guī)范的文件化管理體系，以確保管理體系的有效運行。文件化管理體系也規(guī)范的文件化管理體系，以確保管理體系的有效運行。文件化管理體系也為審核提供了比較和評價的準(zhǔn)則，是進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核的必要條件。為

24、審核提供了比較和評價的準(zhǔn)則，是進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核的必要條件。 2、是一個系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。、是一個系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 3、是一個抽樣檢查的過程。、是一個抽樣檢查的過程。 由于時間和人員限制，內(nèi)審?fù)ǔＪ窃谳^短時間內(nèi)完成的，只能采取抽樣由于時間和人員限制，內(nèi)審?fù)ǔＪ窃谳^短時間內(nèi)完成的，只能采取抽樣的方法。的方法。21第五節(jié)第五節(jié) 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的階段和主要活動質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的階段和主要活動 內(nèi)審可歸納為三個階段內(nèi)審可歸納為三個階段 1、審核啟動和準(zhǔn)備階段的主要活動、審核啟動和準(zhǔn)備階段的主要活動（1）確定審核的目的、范圍和準(zhǔn)則（2）組成審核組，指定審核組長；

25、（3）與受審核方建立初步聯(lián)系（4）制定審核計劃（5）現(xiàn)場審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配（6）準(zhǔn)備審核工作文件 2、現(xiàn)場審核和審核報告階段的主要活動、現(xiàn)場審核和審核報告階段的主要活動（1）召開首次會議（2）現(xiàn)場審核，收集和驗證信息，獲得審核證據(jù)（3）形成審核發(fā)現(xiàn)（4）準(zhǔn)備并形成審核結(jié)論（5）審核過程中的溝通（6）召開末次會議（7）審核報告 3、審核后續(xù)活動階段的主要活動、審核后續(xù)活動階段的主要活動完成審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格整改情況完成審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格整改情況22第二章第二章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員第一節(jié)第一節(jié) 內(nèi)審員應(yīng)具備的能力內(nèi)審員應(yīng)具備的能力 能力：經(jīng)證實的個人素

26、質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能能力：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。的本領(lǐng)。 審核過程的信心和可信度很大程度上取決于審核人員的能力。審核過程的信心和可信度很大程度上取決于審核人員的能力。 審核員的能力體現(xiàn)在可以證實的個人素質(zhì)和對知識和技能審核員的能力體現(xiàn)在可以證實的個人素質(zhì)和對知識和技能的應(yīng)用能力。審核員應(yīng)具備的知識和技能可以通過適當(dāng)?shù)慕痰膽?yīng)用能力。審核員應(yīng)具備的知識和技能可以通過適當(dāng)?shù)慕逃?、工作?jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷獲得。育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷獲得。 審核員可以通過持續(xù)專業(yè)發(fā)展和不斷地參加審核來發(fā)展、保審核員可以通過持續(xù)專業(yè)發(fā)展和不斷地參加審核來發(fā)展、保持和提

27、高能力。持和提高能力。23 1、個人素質(zhì)、個人素質(zhì) 內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具備個人素質(zhì)，使其能按照審核原則進(jìn)行工作。內(nèi)審員的個內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具備個人素質(zhì)，使其能按照審核原則進(jìn)行工作。內(nèi)審員的個人素質(zhì)包括：人素質(zhì)包括：n有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹(jǐn)慎有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹(jǐn)慎n思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點n善于交往，即靈活地與人交往善于交往，即靈活地與人交往n善于觀察，即主動地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動善于觀察，即主動地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動n有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境n適應(yīng)力強，即容易適應(yīng)不同情況適應(yīng)力強，即容易適應(yīng)不同

28、情況n堅忍不拔，即對實現(xiàn)目的的堅持不懈堅忍不拔，即對實現(xiàn)目的的堅持不懈n明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論n自主，即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用自主，即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用24 2、知識和技能、知識和技能內(nèi)審員應(yīng)具備的知識和技能內(nèi)審員應(yīng)具備的知識和技能審核原則、程序和技術(shù)審核原則、程序和技術(shù)與質(zhì)量相關(guān)的方法和技術(shù)與質(zhì)量相關(guān)的方法和技術(shù)過程和產(chǎn)品包括服務(wù)的技術(shù)特性過程和產(chǎn)品包括服務(wù)的技術(shù)特性質(zhì)量管理體系和引用文件，能理解審質(zhì)量管理體系和引用文件，能理解審核范圍并適用審核準(zhǔn)則核范圍并適用審核準(zhǔn)則組織運作活動的狀況組織運作活動的狀

29、況適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求要求251、對質(zhì)量管理體系的運行起監(jiān)督作用、對質(zhì)量管理體系的運行起監(jiān)督作用質(zhì)量管理體系的運行需要持續(xù)地進(jìn)行監(jiān)控，才能發(fā)現(xiàn)問質(zhì)量管理體系的運行需要持續(xù)地進(jìn)行監(jiān)控，才能發(fā)現(xiàn)問題，及時解決。這種持續(xù)監(jiān)控的主要方法之一是通過內(nèi)題，及時解決。這種持續(xù)監(jiān)控的主要方法之一是通過內(nèi)審進(jìn)行的，而實施內(nèi)審的正是內(nèi)審員。同時內(nèi)審員在體審進(jìn)行的，而實施內(nèi)審的正是內(nèi)審員。同時內(nèi)審員在體系運行的過程中，也起到了重要的監(jiān)督作用。系運行的過程中，也起到了重要的監(jiān)督作用。2、對質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用、對質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用3、在質(zhì)量管理方面起溝通管理者與員工之間的渠道和紐帶作用。、在質(zhì)量管理方面起溝通管理者與員工之間的渠道和紐帶作用。4、在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用。、在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用。5、在質(zhì)量管理體系的有效實施方面起帶頭作用。、在質(zhì)量管理體系的有效實施方面起帶頭作用。第二節(jié)第二節(jié) 內(nèi)審員的作用內(nèi)審員的作用26 一、審核的目的：檢查本公司質(zhì)量管理體系是否符合一、審核的目的：檢查本公司質(zhì)量管理體系是否符合GB