藥劑學(xué)名詞解釋

1、精選名詞解釋1、 GMP（Good Manufacturing Practice）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2、GLP（good laboratory practice）藥品生非臨床爭辯質(zhì)量管理規(guī)范3、GCP（good clinical practice）藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范4、溶解度在肯定溫度（氣體在肯定壓力）下，在肯定量溶劑中達(dá)飽和時溶解的最大藥量，是反映藥物溶解性的重要指標(biāo)。（P19）5、溶解速度 在肯定溫度下單位時間內(nèi)溶出溶質(zhì)的量。（P19）6、表面活性劑（Surfactant）是指那些具有很強(qiáng)表面活性、能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)。（P31）7、臨界膠束濃度（critical mice

2、ll concentration, CMC）表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。（P36）8、HLB值（hydrophile-lipophile balance，HLB）親水親油平衡值，系表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對油或水的綜合親合力。（P39）9、Krafft點(diǎn)離子表面活性劑在水中的溶解度隨溫度上升，當(dāng)至某一溫度時，其溶解度急劇上升， 該溫度稱為Krafft點(diǎn)， 相對應(yīng)的溶解度即為該離子表面活性劑的臨界膠束濃度(CMC)。（P41）10、曇點(diǎn)（cloud point）對于聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液，進(jìn)行加熱升溫時可導(dǎo)致表面活性劑析出（溶解度急劇下降），溶液由清變濁，這一現(xiàn)象稱為起曇

3、，此溫度稱為曇點(diǎn)或濁點(diǎn)。（P42）11、增溶劑（solubilizer）具有增溶力量的表面活性劑稱增溶劑。常用聚山梨酯類和聚氧乙烯脂肪酸類。（P43）12、休止角粒子在粉體積累層的自由斜面上滑動時所受重力和粒子間摩擦力達(dá)到平衡而處于靜止?fàn)顟B(tài)下測得的最大角。（P98）13、液體制劑藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的藥劑。（P141）14、助溶劑（hydrotropy agent）難溶性藥物當(dāng)加入第三種物質(zhì)時，能夠藥物在水中的溶解度而不降低其生物活性，稱助溶，第三種物質(zhì)稱助溶劑。（P144）15、潛溶劑（cosolvent）系指能形成氫鍵的混合溶劑。（P144）16、低分子

4、溶液劑是指小分子藥物以分子或離子（直徑在1nm以下）狀態(tài)分散在溶劑中所形成的均勻分散的液體藥劑。（p146）17、溶液劑系藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑。（p147）18、芳香水劑指芳香揮發(fā)性藥物（多為揮發(fā)油）的飽和或近飽和水溶液。用水與乙醇的混合液作溶劑制成的含大量揮發(fā)油的溶液稱為濃芳香水劑。（P147）19、糖漿劑系指含有藥物的濃蔗糖水溶液，供口服用。（P147）20、酊劑（tincture）指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液劑，可供內(nèi)服與外用。（P148）21、高分子溶液劑高分子化合物溶解于溶劑中制成的均勻分散的液體藥劑。以水為溶劑者，稱親水膠體溶液或膠漿劑。（P149）22、溶膠劑固體藥物

5、的微細(xì)粒子（1100nm）分散在水中形成的非均勻分散的液體藥劑，又稱疏水膠體溶液。（P151）23、混懸劑難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻分散的液體制劑。（P152）24、絮凝（flocculation）在混懸劑中加入適量電解質(zhì)，使電位降低到肯定程度后，混懸微粒形成絮狀聚集體的過程稱為絮凝。（P153）25、反絮凝（deflocculation）向絮凝狀態(tài)的混懸劑中連續(xù)加入電解質(zhì)，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過程。（P154）26、乳劑（emulsions）系指兩種互不相溶的液體，其中一種液體以液滴狀態(tài)分散在另一種液體中所形成的非均相液體分散體系。（P157）27、滅菌制劑指

6、接受某一物理、化學(xué)方法殺滅或去除制劑中全部活的微生物的一類藥物制劑。（P168）28、無菌制劑指在無菌環(huán)境中接受無菌操作法或無菌技術(shù)制備不含任何活的微生物的一類制劑。（P168）29、熱原（pyrogen）是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，微量即可引起恒溫動物體溫特別上升。(P177)30、等滲溶液（isoosmotic solution）滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。（P179）31、等張溶液（isotonic solution）與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，紅細(xì)胞在等張溶液中，體積不會轉(zhuǎn)變，也不會發(fā)生溶血，屬于生物學(xué)概念（P179）32、滅菌（sterilization）用物理或化學(xué)方法殺滅或除去全部

7、致病或非致病的微生物、繁殖體和芽孢的手段。（P181）33、消毒（disinfection）用物理或化學(xué)方法殺滅或除去除芽孢以外的病原微生物的手段。（P181）34、F0值在肯定滅菌溫度（T），Z值為10時滅菌t時間所產(chǎn)生的滅菌效果與121，Z值為10所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臅r間(min)。（P187）35、注射劑（injection）指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌或滅菌制劑。（P192）36、輸液（infusion solution）指由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的大劑量（一次給藥100ml以上）注射液。

8、（P202）37、散劑（powders）系指藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。（P245）38、等量遞加法即將量大的藥物研細(xì)，以飽和乳缽的內(nèi)壁，倒出，加入量小的藥物研細(xì)后，加入等量其他細(xì)粉混勻，如此倍量遞增混合至全部混勻，再過篩混合即成。39、顆粒劑（granules）系指藥物與適宜的輔料混合而制成的具有肯定粒度的干燥顆粒狀制劑。（P248）40、片劑（Tablets）系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的片狀固體制劑。（P250）41、崩解劑（Disintegrants）是促使片劑在胃腸液中快速裂碎成細(xì)小顆粒的輔料。（P256）42、膠囊劑（Capsules）系指藥物(或與輔

9、料的混合物）充填于空心硬質(zhì)膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑。（P275）43、軟膏劑（ointments）系指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)均勻混合制成的半固體外用制劑。（P288）44、栓劑（suppositories）系指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固狀制劑。（P298）45、固體分散體（solid dispersion）高度分散在適宜的載體材料中形成的一種固態(tài)物質(zhì)，又稱固體分散物。（P347）46、包合物（inclusion compoud）系指一種分子被全部或部分包合于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)形成的特殊絡(luò)合物。（P356）47、環(huán)糊精（CD）系指淀粉用嗜堿性芽胞桿菌經(jīng)培育得到的環(huán)糊精葡萄糖轉(zhuǎn)位酶作用后形成的產(chǎn)物。（P356）48、分散系（disperse system）一種或幾種物質(zhì)高度分散在某種介質(zhì)中所形成的體系。（P364）49、微囊（microcapsule）將固態(tài)藥物或液態(tài)藥物(稱為囊心物)包裹而成藥庫型微型膠囊。（P378）50、脂質(zhì)體（liposomes）將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層薄膜內(nèi)而形成的超微球形載體制劑。（P402）51、緩釋制劑（sustained release preparations）指用藥后能在機(jī)體內(nèi)緩慢（非恒速）釋放藥物，使藥物在較長時