資陽生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目申請報(bào)告（模板范文）

1、泓域咨詢/資陽生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目申請報(bào)告目錄第一章 項(xiàng)目基本情況7一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位7二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)7三、 可行性研究范圍7四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則8五、 建設(shè)背景、規(guī)模9六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度10七、 環(huán)境影響10八、 建設(shè)投資估算10九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)11主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表11十、 主要結(jié)論及建議13第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性14一、 面臨的機(jī)遇14二、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時(shí)代14三、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長21四、 構(gòu)建現(xiàn)代城鎮(zhèn)體系23第三章 市場預(yù)測25一、 行業(yè)概況25二、 面臨的挑戰(zhàn)25三、 產(chǎn)業(yè)政策27第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案30一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

2、30二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)30產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表30第五章 選址方案分析32一、 項(xiàng)目選址原則32二、 建設(shè)區(qū)基本情況32三、 堅(jiān)定不移推進(jìn)改革開放，加快塑造發(fā)展新優(yōu)勢35四、 深入推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，加快厚植發(fā)展新動(dòng)力36五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)38第六章 法人治理39一、 股東權(quán)利及義務(wù)39二、 董事42三、 高級(jí)管理人員46四、 監(jiān)事49第七章 SWOT分析說明52一、 優(yōu)勢分析（S）52二、 劣勢分析（W）54三、 機(jī)會(huì)分析（O）54四、 威脅分析（T）56第八章 項(xiàng)目環(huán)保分析60一、 編制依據(jù)60二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析61三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析62四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)

3、境影響分析63五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析64六、 環(huán)境管理分析65七、 結(jié)論66八、 建議66第九章 人力資源配置分析68一、 人力資源配置68勞動(dòng)定員一覽表68二、 員工技能培訓(xùn)68第十章 安全生產(chǎn)分析71一、 編制依據(jù)71二、 防范措施72三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)78第十一章 項(xiàng)目投資分析79一、 投資估算的依據(jù)和說明79二、 建設(shè)投資估算80建設(shè)投資估算表84三、 建設(shè)期利息84建設(shè)期利息估算表84固定資產(chǎn)投資估算表86四、 流動(dòng)資金86流動(dòng)資金估算表87五、 項(xiàng)目總投資88總投資及構(gòu)成一覽表88六、 資金籌措與投資計(jì)劃89項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表89第十二章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益91一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)

4、價(jià)財(cái)務(wù)測算91營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表91綜合總成本費(fèi)用估算表92固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表93無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表94利潤及利潤分配表96二、 項(xiàng)目盈利能力分析96項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表98三、 償債能力分析99借款還本付息計(jì)劃表100第十三章 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對措施102一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析102二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策104第十四章 項(xiàng)目總結(jié)分析107第十五章 補(bǔ)充表格109主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表109建設(shè)投資估算表110建設(shè)期利息估算表111固定資產(chǎn)投資估算表112流動(dòng)資金估算表113總投資及構(gòu)成一覽表114項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表115營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費(fèi)

5、用估算表116利潤及利潤分配表117項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表118借款還本付息計(jì)劃表120報(bào)告說明藥物開發(fā)是一個(gè)漫長復(fù)雜并充滿風(fēng)險(xiǎn)的過程，從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個(gè)過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點(diǎn)開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時(shí)14年。Deloitte對12家大型制藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥

6、物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資23469.86萬元，其中：建設(shè)投資17616.08萬元，占項(xiàng)目總投資的75.06%；建設(shè)期利息346.47萬元，占項(xiàng)目總投資的1.48%；流動(dòng)資金5507.31萬元，占項(xiàng)目總投資的23.47%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入50700.00萬元，綜合總成本費(fèi)用42321.82萬元，凈利潤6122.97萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.59%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值5927.35萬元，全部投資回收期6.29年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。通過分析，該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益

7、和社會(huì)效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 項(xiàng)目基本情況一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：資陽生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xx（集團(tuán)）有限公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約41.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目

8、建設(shè)。三、 可行性研究范圍1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性；2、市場需求預(yù)測；3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性；5、工程技術(shù)方案；6、公用工程及輔助設(shè)施方案；7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能；8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員；9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排；10、投資估算及資金籌措；11、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要；2、中國制造2025；3、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。（二）技術(shù)原則為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)，報(bào)告確定按如下原則編

9、制：1、認(rèn)真貫徹國家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路：資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。2、嚴(yán)格執(zhí)行國家、地方及主管部門制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)定、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。3、積極采用新工藝、新技術(shù)，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，力求節(jié)能降耗。4、堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展原則。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情

10、形將成為歷史；未來，中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個(gè)具有成本優(yōu)勢的制藥公司手里，而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會(huì)逐漸被市場淘汰。與此同時(shí)，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大，醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個(gè)漫長而曲折的過程，中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會(huì)一蹴而就，已具備一定市場基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時(shí)間窗口。綜上所述，中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長，但是，在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中，中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌，最終形成與發(fā)達(dá)國家成熟市場類似的競爭格局。（二）

11、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積27333.00（折合約41.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積54126.62。其中：生產(chǎn)工程31671.29，倉儲(chǔ)工程12201.45，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4995.45，公共工程5258.43。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx（集團(tuán)）有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 環(huán)境影響本項(xiàng)目工藝清潔，將生產(chǎn)工藝與污染治理措施有機(jī)的結(jié)合在一起，污染物排放量較少，且實(shí)施污染物排放全過程控

12、制?！叭龔U”處理措施完善，工程實(shí)施后廢水、廢氣、噪聲達(dá)標(biāo)排放，污染物得到妥善處理，對周圍的生態(tài)環(huán)境無不良影響。八、 建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資23469.86萬元，其中：建設(shè)投資17616.08萬元，占項(xiàng)目總投資的75.06%；建設(shè)期利息346.47萬元，占項(xiàng)目總投資的1.48%；流動(dòng)資金5507.31萬元，占項(xiàng)目總投資的23.47%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資17616.08萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用15279.04萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用1961.56萬元，預(yù)備費(fèi)

13、375.48萬元。九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入50700.00萬元，綜合總成本費(fèi)用42321.82萬元，納稅總額4040.39萬元，凈利潤6122.97萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.59%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值5927.35萬元，全部投資回收期6.29年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積27333.00約41.00畝1.1總建筑面積54126.621.2基底面積17493.121.3投資強(qiáng)度萬元/畝411.682總投資萬元23469.862.1建設(shè)投資萬元17616.082.1.1工程費(fèi)用萬元15279.042

14、.1.2其他費(fèi)用萬元1961.562.1.3預(yù)備費(fèi)萬元375.482.2建設(shè)期利息萬元346.472.3流動(dòng)資金萬元5507.313資金籌措萬元23469.863.1自籌資金萬元16399.103.2銀行貸款萬元7070.764營業(yè)收入萬元50700.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元42321.82""6利潤總額萬元8163.96""7凈利潤萬元6122.97""8所得稅萬元2040.99""9增值稅萬元1785.18""10稅金及附加萬元214.22""11納稅總額萬元40

15、40.39""12工業(yè)增加值萬元13935.66""13盈虧平衡點(diǎn)萬元18738.46產(chǎn)值14回收期年6.2915內(nèi)部收益率18.59%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元5927.35所得稅后十、 主要結(jié)論及建議項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環(huán)境污染，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好，這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、 面臨的機(jī)遇1、醫(yī)藥市場的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大隨著“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略，以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深化，將促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長，有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求；中國已逐步

16、邁入人口老齡化階段，將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長；隨著經(jīng)濟(jì)的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速，居民健康意識(shí)提升，醫(yī)療服務(wù)需求上升，從而拉動(dòng)藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。2、醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī)和市場環(huán)境日趨規(guī)范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監(jiān)管法規(guī)的頒布，中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制日益規(guī)范，逐步與國際市場接軌。例如，MAH制度的實(shí)施，推動(dòng)了開放式研發(fā)模式的發(fā)展以及創(chuàng)新供應(yīng)鏈體系的繁榮；國際多中心藥物臨床試驗(yàn)指南（試行）接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則等規(guī)范則為同時(shí)在不同國家和地區(qū)申報(bào)新藥注冊開創(chuàng)了便利條件，有利于活躍創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目的市場交易，豐富產(chǎn)品梯隊(duì)和研發(fā)管線。二、 行業(yè)研發(fā)體

17、系走向開放合作新時(shí)代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心，包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過程。但是，由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ)，市場部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ)，因此，醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求，常常需要基于不同技術(shù)，生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個(gè)大而全的研發(fā)中心，會(huì)導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會(huì)分工的條件越來越成熟，藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專業(yè)化分工時(shí)代。新時(shí)代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演

18、不同的角色：在新藥研發(fā)的早期，以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn)，以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主；臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主；綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營、市場推廣。整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工，可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，通過三個(gè)方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，設(shè)置各種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門規(guī)模，通過CRO進(jìn)行研發(fā)外包，可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，降低研發(fā)成本。其次，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，目前，國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊的規(guī)范日

19、益繁雜，CRO通過提供專業(yè)化服務(wù)，提高注冊申報(bào)的質(zhì)量，對研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工，專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過程，可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn)，開放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時(shí)也采取開放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個(gè)漫長復(fù)雜并充滿風(fēng)險(xiǎn)的過程，從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個(gè)過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點(diǎn)開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)

20、Deloitte的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時(shí)14年。Deloitte對12家大型制藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個(gè)行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變，曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”，進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入，不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入，增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實(shí)

21、上，根據(jù)EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析，自主研發(fā)模式的比重逐年降低，許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動(dòng)資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的，一般為專利申報(bào)之日起20年。然而，專利申報(bào)后還要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時(shí)間只有1012年。由于市場對藥物療效的認(rèn)知是一個(gè)漸進(jìn)的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個(gè)暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護(hù)到期后，立即以極大的價(jià)格優(yōu)勢殺入

22、市場；根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù)，首仿藥約為原研藥價(jià)格的94%，而在第二個(gè)仿制藥上市后其價(jià)格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個(gè)仿制藥之時(shí)，其價(jià)格降至原研藥的約6%；最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發(fā)商采購價(jià)格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值的這種戲劇性變化，曾經(jīng)全球最暢

23、銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動(dòng)趨勢生動(dòng)地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在，因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售，才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報(bào)，以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力，如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作，利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì)，以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò)，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報(bào)。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù)：20112019年，小型生物技術(shù)公司（研發(fā)管線數(shù)不超2個(gè)）已由1,203

24、家增加至2,302家，占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上；小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高，但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約，其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前，中國市場上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù)，其中，一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一如曾經(jīng)的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經(jīng)濟(jì)增長的放緩，金融

25、資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評(píng)估，能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會(huì)越來越少。未來，小型生物技術(shù)公司通過出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作，將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線，而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力，因此，開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場經(jīng)營環(huán)境，特別是藥品審評(píng)速度

26、緩慢，導(dǎo)致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國；加之獨(dú)特的招標(biāo)制度，未形成“專利懸崖”效應(yīng)，導(dǎo)致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施，中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知：10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲

27、得了10%的用藥金額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時(shí)間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個(gè)具有成本優(yōu)勢的

28、制藥公司手里，而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會(huì)逐漸被市場淘汰。與此同時(shí)，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大，醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個(gè)漫長而曲折的過程，中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會(huì)一蹴而就，已具備一定市場基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時(shí)間窗口。綜上所述，中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長，但是，在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中，中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌，最終形成與發(fā)達(dá)國家成熟市場類似的競爭格局。三、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略保障國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的綱要從維護(hù)全民健康和實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展出發(fā)，提出“

29、推進(jìn)健康中國建設(shè)”的新目標(biāo)，將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面，成為“十三五”時(shí)期引領(lǐng)中國衛(wèi)生計(jì)生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標(biāo)。具體包括：全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)等內(nèi)容。2016年8月26日，中共中央政治局會(huì)議審議通過“健康中國2030”規(guī)劃綱要?！敖】抵袊鄙仙秊閲覒?zhàn)略后，國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對醫(yī)藥行業(yè)的投入，醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構(gòu)成行業(yè)長期利好2009年，中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動(dòng)，本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為長遠(yuǎn)目標(biāo)。國家高度重視醫(yī)改

30、資金保障工作，不斷加大醫(yī)改資金投入力度，落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財(cái)政決算數(shù)據(jù)，20092018年全國各級(jí)財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生累計(jì)支出達(dá)到96,115.85億元，年均增幅達(dá)到16.36%，比同期全國財(cái)政支出增幅高3.8個(gè)百分點(diǎn)，醫(yī)療衛(wèi)生支出占財(cái)政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步深化，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長?？梢灶A(yù)計(jì)，在“十三五”規(guī)劃實(shí)施期間，中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長，有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥市場需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等各方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。特別是對醫(yī)藥

31、行業(yè)而言，人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2018年末，中國65歲以上人口數(shù)量達(dá)到1.7億人，占總?cè)丝诘?1.9%，預(yù)計(jì)到2023年老年人總數(shù)將超過2億。隨著老齡化社會(huì)的到來，心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加，必將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥市場發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)隨著經(jīng)濟(jì)的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復(fù)合增長率8.20%；全國農(nóng)村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復(fù)合增長率9

32、.2%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識(shí)提升，醫(yī)療服務(wù)需求上升，從而拉動(dòng)藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。四、 構(gòu)建現(xiàn)代城鎮(zhèn)體系深入推進(jìn)以人為核心的新型城鎮(zhèn)化，踐行公園城市理念，完善功能配套服務(wù)，提升城市品質(zhì)，構(gòu)建以中心城區(qū)為極核、安岳樂至縣城為副中心、一批重點(diǎn)鎮(zhèn)為支撐的“一主兩副、多點(diǎn)支撐”現(xiàn)代城鎮(zhèn)體系。堅(jiān)持臨空西拓、產(chǎn)城南延、門戶引領(lǐng)、擁江提質(zhì)，推動(dòng)臨空產(chǎn)業(yè)新城、臨空高鐵新城、北部新城等組團(tuán)發(fā)展，有序推進(jìn)城市更新和老舊小區(qū)改造，建設(shè)沱江城市公園，打造生態(tài)宜居中心城區(qū)。建立精細(xì)化管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，提升物業(yè)管理水平。增強(qiáng)城市供水排水、防洪排澇、消

33、防安全能力，建設(shè)韌性城市、海綿城市。開展基礎(chǔ)設(shè)施補(bǔ)短板行動(dòng)，加快貫通中心城區(qū)城市中環(huán)線、外環(huán)線。加快安岳、樂至縣城提質(zhì)發(fā)展，支持安岳建設(shè)成渝中部重要節(jié)點(diǎn)城市，支持樂至建設(shè)全國縣城新型城鎮(zhèn)化建設(shè)示范縣。培育爭創(chuàng)省級(jí)百強(qiáng)中心鎮(zhèn)，推進(jìn)一批重點(diǎn)鎮(zhèn)、特色鎮(zhèn)建設(shè)，打造牙谷、檸檬等特色小鎮(zhèn)，增強(qiáng)城鎮(zhèn)綜合承載能力。加強(qiáng)歷史文化名鎮(zhèn)、歷史街區(qū)保護(hù)和建設(shè)。深化戶籍制度改革，全面推行居住證制度。促進(jìn)房地產(chǎn)市場平穩(wěn)健康發(fā)展。第三章 市場預(yù)測一、 行業(yè)概況根據(jù)IQVIA的報(bào)告，全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元，增長到2018年約1.2萬億美元，預(yù)計(jì)到2019年接近1.3萬億美元，全球增幅45%；預(yù)計(jì)至2023年

34、，市場仍將保持5%左右的增長水平，全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)市場的應(yīng)用所致，同時(shí)，新興市場藥品市場準(zhǔn)入和使用擴(kuò)大也是全球藥品支出增長的原因所在，僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經(jīng)成長為全球第二大醫(yī)藥市場，IQVIA估計(jì)2018年中國醫(yī)藥總支出高達(dá)1,370億美元，但是增速有所放緩，從20082013年的19%，降至20132018年的8%。預(yù)計(jì)到2023年，增長速度將繼續(xù)下滑至36%。二、 面臨的挑戰(zhàn)1、經(jīng)營環(huán)境復(fù)雜多變中國幅員遼闊，城鄉(xiāng)差別較大，不同地域、不同層級(jí)的文化、經(jīng)濟(jì)、人文風(fēng)俗都大相徑庭，醫(yī)藥市場環(huán)境差異顯著，導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)

35、和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實(shí)施也會(huì)受到各種復(fù)雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范，但是總體進(jìn)程仍然是漫長而曲折的，這對醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設(shè)、銷售模式選擇和銷售團(tuán)隊(duì)的管理都帶來了巨大挑戰(zhàn)，容易陷入各種發(fā)展誤區(qū)，經(jīng)營發(fā)展受到影響。2、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重由于新藥研發(fā)的投入大、時(shí)間長、風(fēng)險(xiǎn)高，中國醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)相比，普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況；目前，中國市場上絕大部分是仿制藥，同質(zhì)化競爭較為嚴(yán)重，制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的提升。3、藥品價(jià)格受宏觀調(diào)控呈下降趨勢為規(guī)范市場價(jià)格秩序、降低藥品“虛高”價(jià)格，國家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)

36、藥品的零售價(jià)格。近年，隨著關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺(tái)，藥品市場整體價(jià)格水平呈下降趨勢；2019年1月1日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案（國辦發(fā)20192號(hào)），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市，從通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，明確帶量采購，以量換價(jià)，進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品價(jià)格下降的壓力。三、 產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見對提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提出了主要目標(biāo)和主要任務(wù)。到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)

37、新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)，90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解；產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升；產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，體制機(jī)制逐步完善，市場環(huán)境顯著改善；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。2、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，加大對醫(yī)藥研發(fā)的投入，鼓勵(lì)開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè)，通過產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源，推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)新藥，緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨

38、勢，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要提出要推進(jìn)健康中國建設(shè)，包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)、完善醫(yī)療服務(wù)體系、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與發(fā)展、廣泛開展全民健身運(yùn)動(dòng)、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，破除以藥補(bǔ)醫(yī)，推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系，理順?biāo)幤穬r(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥

39、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃國家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制，重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列，加速推進(jìn)中國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。8、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度

40、改革的意見建立以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，建立全國交易價(jià)格信息共享機(jī)制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高。完善醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入制度，加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，建立價(jià)格科學(xué)確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格結(jié)構(gòu)。建立醫(yī)藥價(jià)格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測與披露機(jī)制，建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，完善價(jià)格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規(guī)劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度，推進(jìn)特殊人群基本藥物保障。按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則，完善藥品價(jià)格形成機(jī)制。強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，堅(jiān)持分類管理，加強(qiáng)對市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價(jià)格監(jiān)管，建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測和信息

41、公開制度，制定完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策。第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積27333.00（折合約41.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積54126.62。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入50700.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根

42、據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價(jià)（元）年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1生物醫(yī)藥制品噸xxx2生物醫(yī)藥制品噸xxx3生物醫(yī)藥制品噸xxx4.噸5.噸6.噸合計(jì)xxx50700.00綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線，而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力，因此，開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。第五章 選址方案分析一、 項(xiàng)目選址原則所選場址

43、應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好，基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善，并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿?。二?建設(shè)區(qū)基本情況資陽是陳毅元帥的故鄉(xiāng)，同時(shí)連接成都、重慶“雙核”，是成渝經(jīng)濟(jì)區(qū)、成都經(jīng)濟(jì)區(qū)的重要組成部分。1998年設(shè)立資陽地區(qū)，2000年撤地建市，轄雁江區(qū)、安岳縣、樂至縣，幅員面積5747平方公里，總?cè)丝?38.9萬人。資陽歷史文化底蘊(yùn)深厚。35000年前的“資陽人”開啟四川人類文明發(fā)展歷史篇章。哺育了東周孔子之師萇弘、西漢辭賦家王褒、東漢經(jīng)學(xué)家董鈞等歷史名人，被譽(yù)為“蜀人原鄉(xiāng)、三賢故里”。資陽區(qū)位條件優(yōu)越。地處成渝經(jīng)濟(jì)區(qū)腹心地帶，市

44、區(qū)距成都中心城區(qū)87公里，成渝、內(nèi)資遂、遂資眉等6條高速公路穿境而過，乘坐成渝高鐵從資陽出發(fā)20多分鐘可到成都、1小時(shí)到重慶，成都天府國際機(jī)場距資陽城區(qū)僅18公里。資陽產(chǎn)業(yè)特色鮮明。立足資源稟賦，經(jīng)過十余年發(fā)展，形成了造車、食品、醫(yī)藥等主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。四川現(xiàn)代、中車資陽機(jī)車等車產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)達(dá)200多家，檸檬種植規(guī)模、產(chǎn)量和市場占有率占全國的80%以上，古、多、精、美的唐宋摩崖石刻造像保存十萬余尊，“安岳氣田”天然氣探明儲(chǔ)量達(dá)6710億立方米，奠定了堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。資陽發(fā)展前景廣闊。國家建設(shè)“一帶一路”、長江經(jīng)濟(jì)帶和成渝經(jīng)濟(jì)區(qū)，四川實(shí)施“三大發(fā)展戰(zhàn)略”，推進(jìn)成都天府國際機(jī)場和資陽臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)建設(shè)，以

45、及系統(tǒng)推進(jìn)全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)、規(guī)劃建設(shè)中韓創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園，為資陽帶來重大歷史機(jī)遇。近年來，資陽經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。2020年資陽市地區(qū)生產(chǎn)總值（GDP）807.5億元，按可比價(jià)格計(jì)算，比上年增長4.0%。經(jīng)濟(jì)持續(xù)平穩(wěn)增長，地區(qū)生產(chǎn)總值年均增速、人均地區(qū)生產(chǎn)總值增速高于全省平均水平，經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益明顯提升。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展壯大，農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)更加穩(wěn)固，現(xiàn)代基礎(chǔ)設(shè)施體系加快構(gòu)建，成渝門戶樞紐、臨空新興城市初步建成?！笆濉睍r(shí)期，是資陽決戰(zhàn)脫貧攻堅(jiān)、決勝全面小康取得決定性成就的五年，是全面踐行新發(fā)展理念、推動(dòng)成資同城化發(fā)展、加快建設(shè)成渝門戶樞紐臨空新興城市取得明顯成效

46、的五年。協(xié)調(diào)推進(jìn)“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局在資陽具體化。經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展取得新成效，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)穩(wěn)定增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，現(xiàn)代工業(yè)、服務(wù)業(yè)、農(nóng)業(yè)體系加快構(gòu)建，獲批中國（四川）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)資陽協(xié)同改革先行區(qū)，創(chuàng)建國家高新區(qū)順利推進(jìn)，中國牙谷從無到有、加快成勢，臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)全面全域全速建設(shè)，安岳、樂至經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)升級(jí)為省級(jí)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。三大攻堅(jiān)戰(zhàn)成效顯著，全市23.6萬貧困人口全部脫貧、325個(gè)貧困村全部退出，脫貧攻堅(jiān)取得決定性勝利；污染防治力度前所未有，生態(tài)環(huán)境明顯改善；防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)取得積極成效。城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展更加協(xié)調(diào)，成資同城化發(fā)展成效明顯，全省首條跨市城際軌道交通軌道交通資陽線開工建設(shè)，與重慶毗鄰地

47、區(qū)合作不斷深化，全面融入成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)開局良好；“7高11軌16快”立體綜合交通網(wǎng)絡(luò)加快構(gòu)建，實(shí)現(xiàn)“縣縣三高速”，毗河供水一期工程即將竣工；成功創(chuàng)建國家園林城市、全國雙擁模范城、省級(jí)文明城市、省級(jí)森林城市，入圍國家衛(wèi)生城市公示名單，老舊小區(qū)改造有序?qū)嵤?，鄉(xiāng)村振興扎實(shí)推進(jìn)，縣域經(jīng)濟(jì)競相發(fā)展，城鎮(zhèn)化率穩(wěn)步提高。全面深化改革深入推進(jìn)，一批國家和省級(jí)改革試點(diǎn)取得成功經(jīng)驗(yàn)，“放管服”改革成效明顯，營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展取得新成效。全面依法治市取得重大進(jìn)展，民主法治建設(shè)邁出新步伐，地方立法取得突破，平安資陽建設(shè)成效明顯，社會(huì)保持和諧穩(wěn)定。展望二三五年，我市經(jīng)濟(jì)實(shí)力大幅躍升，建成現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系

48、，經(jīng)濟(jì)總量和城鄉(xiāng)居民人均可支配收入邁上新的大臺(tái)階?？萍紕?chuàng)新能力大幅提升，基本實(shí)現(xiàn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化。治理體系和治理能力現(xiàn)代化基本實(shí)現(xiàn)，法治資陽、法治政府、法治社會(huì)基本建成，平安資陽建設(shè)達(dá)到更高水平。市民素質(zhì)和社會(huì)文明程度達(dá)到新高度，文化影響力顯著增強(qiáng)。生態(tài)環(huán)境更加優(yōu)美，長江上游沱江中游生態(tài)安全屏障更加牢固，建成獨(dú)具特色的山水魅力公園城市。建成現(xiàn)代立體綜合交通網(wǎng)絡(luò)，參與區(qū)域經(jīng)濟(jì)分工和競爭優(yōu)勢明顯增強(qiáng)，邁入同城化發(fā)展新階段，形成全面開放新格局。社會(huì)事業(yè)發(fā)展水平顯著提升，基本公共服務(wù)實(shí)現(xiàn)均等化，人民生活更加美好，人的全面發(fā)展、全體人民共同富裕取得更為明顯的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。三、 堅(jiān)定不

49、移推進(jìn)改革開放，加快塑造發(fā)展新優(yōu)勢全面推進(jìn)深層次改革和高水平開放，著力破除制約高質(zhì)量發(fā)展、高效能治理、高品質(zhì)生活的體制機(jī)制障礙，不斷提升開放型經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，助力建設(shè)改革開放新高地。（一）推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域改革建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場體系，加快要素市場化改革。健全城鄉(xiāng)融合發(fā)展機(jī)制，推動(dòng)城鄉(xiāng)要素平等交換、雙向流動(dòng)。深化農(nóng)業(yè)農(nóng)村改革，穩(wěn)慎推進(jìn)農(nóng)村宅基地制度改革試點(diǎn)，統(tǒng)籌推進(jìn)全域土地綜合整治試點(diǎn)，探索宅基地所有權(quán)、資格權(quán)、使用權(quán)分置實(shí)現(xiàn)形式，形成可復(fù)制、可推廣、利修法的經(jīng)驗(yàn)成果。深化財(cái)稅體制改革，培育優(yōu)質(zhì)稅源，加強(qiáng)財(cái)政資源統(tǒng)籌，強(qiáng)化預(yù)算約束和績效管理，推進(jìn)財(cái)政支出標(biāo)準(zhǔn)化，增強(qiáng)重大任務(wù)財(cái)力保障。深化金融體制改革，引進(jìn)培

50、育融資擔(dān)保、融資租賃、商業(yè)保理等地方金融組織，完善地方金融機(jī)構(gòu)體系，構(gòu)建金融有效支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)的體制機(jī)制，增強(qiáng)金融普惠性。探索經(jīng)濟(jì)區(qū)和行政區(qū)適度分離改革。（二）激發(fā)市場主體活力毫不動(dòng)搖鞏固和發(fā)展公有制經(jīng)濟(jì)，毫不動(dòng)搖鼓勵(lì)、支持、引導(dǎo)非公有制經(jīng)濟(jì)發(fā)展。深化國資國企改革，加快國有企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展，優(yōu)化國有企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，引導(dǎo)支持國有企業(yè)跨區(qū)域、跨領(lǐng)域合作，增強(qiáng)競爭力。積極穩(wěn)妥深化國有企業(yè)混合所有制改革。依法平等保護(hù)各種所有制企業(yè)產(chǎn)權(quán)和自主經(jīng)營權(quán)，支持引導(dǎo)民營經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。落實(shí)減稅降費(fèi)政策，支持民營企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、開拓市場，完善支持中小微企業(yè)和個(gè)體工商戶發(fā)展的政策。弘揚(yáng)企業(yè)家精神，發(fā)展一批“領(lǐng)航”企業(yè)、“單項(xiàng)冠

51、軍”企業(yè)和“專精特新”企業(yè)，鼓勵(lì)企業(yè)上市融資。四、 深入推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，加快厚植發(fā)展新動(dòng)力強(qiáng)化創(chuàng)新在現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位，深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，打造成渝中部科創(chuàng)新城，共建成渝科技創(chuàng)新走廊，助力建設(shè)具有全國影響力的科技創(chuàng)新中心。（一）建設(shè)高能級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)創(chuàng)新引領(lǐng)型國家高新區(qū)，加快建設(shè)國際口腔裝備材料基地、國家機(jī)車商用車制造基地、中韓創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園資陽基地，打造科技要素齊全、孵化鏈條完整的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)聚集地。打造中國一流、世界知名的中國牙谷，以“口腔全產(chǎn)業(yè)鏈”為內(nèi)涵、“口腔”產(chǎn)業(yè)為外延，建設(shè)口腔材料檢驗(yàn)檢測中心、口腔醫(yī)美中心，推進(jìn)“產(chǎn)學(xué)研銷醫(yī)養(yǎng)”全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。協(xié)同創(chuàng)建現(xiàn)代化國際化國家級(jí)臨

52、空經(jīng)濟(jì)示范區(qū)，突出臨空制造、臨空綜合服務(wù)兩大功能，加快建設(shè)成資同城化先行區(qū)、臨空經(jīng)濟(jì)集聚區(qū)、公園城市示范區(qū)，規(guī)劃建設(shè)現(xiàn)代化空鐵物流港，培育資陽高質(zhì)量發(fā)展新引擎，打造成都都市圈新興增長極。加快推進(jìn)省級(jí)以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)省級(jí)以上研發(fā)平臺(tái)全覆蓋。加快建設(shè)一批專業(yè)型科技企業(yè)孵化器、眾創(chuàng)空間、加速器等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化載體，支持企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所共建共享產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、成果轉(zhuǎn)化中心，打造一批功能完善、資源集聚的高品質(zhì)科創(chuàng)空間。（二）推動(dòng)創(chuàng)新能力提升主動(dòng)參與中國西部科學(xué)城建設(shè)，共同組建產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，開展口腔裝備材料、臨空制造、清潔能源等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵

53、技術(shù)研發(fā)協(xié)同攻關(guān)。拓展成資協(xié)同創(chuàng)新中心功能，建設(shè)成都“科創(chuàng)通”資陽分站，探索科技型企業(yè)成渝“飛地孵化”，推動(dòng)成資渝科技資源深度合作。加快推動(dòng)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，探索建立科技成果轉(zhuǎn)化基金，推動(dòng)國家技術(shù)轉(zhuǎn)移西南中心資陽分中心提質(zhì)增效，實(shí)施一批重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，建成省級(jí)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)。強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，加快培育一批創(chuàng)新型企業(yè)。完善財(cái)稅金融支持科技創(chuàng)新的機(jī)制，促進(jìn)全社會(huì)加大研發(fā)投入。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)、運(yùn)用。五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求，同時(shí)具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護(hù)相一致。第六章

54、法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司召開股東大會(huì)、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時(shí)，由董事會(huì)或股東大會(huì)召集人確定股權(quán)登記日，股權(quán)登記日收市后登記在冊的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。2、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì)，并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）對公司的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告；（6）公司終止或者

55、清算時(shí)，按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配；（7）對股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。3、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的，應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請求人民法院認(rèn)定無效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi)，請求人民法院撤銷。5、董事、高級(jí)管理人員執(zhí)行公司職務(wù)

56、時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨(dú)或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請求監(jiān)事會(huì)向人民法院提起訴訟；監(jiān)事會(huì)執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，股東可以書面請求董事會(huì)向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟，或者自收到請求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會(huì)使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的，前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益，給公司造成損失的，本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。6、董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。7、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益；公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造