2019醫(yī)院試驗(yàn)室生物安全管理制度

1、X X市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件實(shí)驗(yàn)室 生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度（SOP文件編號CZRY-01-6編寫人版本頁號第1版，第1頁，共1頁安全主管批準(zhǔn)日期X X 1月1日批準(zhǔn)人實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度目錄1 .準(zhǔn)入制度2 .設(shè)施設(shè)備檢測維護(hù)制度3 .健康監(jiān)護(hù)制度4 .生物安全自查制度5 .實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度6 .生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)制度7 .意外事件處理及報(bào)告制度8 .實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度9 .實(shí)驗(yàn)室生物安全評估10 .實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案X X市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件實(shí)驗(yàn)室 生物安全實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度（SOP文件編號CZRY-01-6編寫人版本頁號第1版，第1頁，共1頁安

2、全主管批準(zhǔn)日期X X 1月1日批準(zhǔn)人1 .目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2 .范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3 .職責(zé)3.1 檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。3.2 進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4 .制度要求4.1 所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試 合格。4.2 從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織 實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗 體檢測。4.3 從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相

3、關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及 工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.4 從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。4.5 從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生 物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。4.6 實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：4.6.1 身體出現(xiàn)開放性損傷4.6.2 患發(fā)熱性疾病4.6.3 呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況4.6.4 正在使用免疫抑制劑或免疫耐受4.6.5

4、 妊娠4.7 實(shí)驗(yàn)活動輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生 物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生 物安全知識和技術(shù)，個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù) 了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。4.8 外單位來檢驗(yàn)科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請由實(shí)驗(yàn)室 負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)科備案。X X市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件實(shí)驗(yàn)室 生物安全設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測、檢測和維護(hù)制度（SOP文件編號CZRY-01-6編寫人版本頁號第1

5、版，第1頁，共1頁安全主管批準(zhǔn)日期X X 1月1日批準(zhǔn)人1 .目的為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對各類檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)， 確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。2 .范圍適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。3 .職責(zé)3.1 檢驗(yàn)科工作人員必須依據(jù)本制度規(guī)范自己的工作。3.2 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。4 .制度要求4.1 檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn) 證。檢驗(yàn)科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。4.2 科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)4.3 科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的

6、要求進(jìn) 行自檢或強(qiáng)檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。4.4 主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維 護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程 ，并做好儀 器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。4.5 儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安 全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須 在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備 （如漏電、電 源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。4.6 儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由 專業(yè)人員進(jìn)

7、行，并做維修記錄。4.7 儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。4.8 所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。4.9 長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況。4.10 因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防 護(hù)裝置。4.11 使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常 啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。4.12 科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施 /設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好 工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備 清潔干

8、燥。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾 器。定期對離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。4.13 高壓滅菌器使用時(shí)，定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測。4.14 冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物 品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。4.15 所有儀器設(shè)備在維修、維護(hù)保養(yǎng)前和運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。X X市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件實(shí)驗(yàn)室 生物安全健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度（SOP文件編號CZRY-01-6編寫人版本頁號第1版，第1頁，共1頁安全主管批準(zhǔn)日期X X 1月1日批準(zhǔn)人1 .目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。2 .范圍適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所

9、有工作人員。3 .職責(zé)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。4 .制度要求4.1 實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度4.1.1 對新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要 求不得從事相關(guān)工作。4.1.2 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼 吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑 制劑等情況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病 原微生物的相關(guān)工作。4.1.3 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀 況，必要

10、是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢，檔案保留。4.2 實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度4.2.1 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時(shí)，應(yīng) 考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.2 檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.3 檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接 種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.4 對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段 并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.5 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫 接種或預(yù)

11、防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.3 發(fā)生事故后的人員管理4.3.1 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定 人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體 檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。4.3.2 發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對 方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或 永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗

12、前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗X X市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件實(shí)驗(yàn)室 生物安全生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度（SOP文件編號CZRY-01-6編寫人版本頁號第1版，第1頁，共1頁安全主管批準(zhǔn)日期X X 1月1日批準(zhǔn)人1 .目的為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。2 .主任每年至少組織一次生物安全全面檢查檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、 是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序 功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控 制情況、廢物處置

13、情況等。3 .科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作 每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、 使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情 況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲備情況。4 .生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員 的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。5 .對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進(jìn)行跟 蹤驗(yàn)證。6 .按照

14、資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。7 .將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。X X市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件實(shí)驗(yàn)室 生物安全生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度（SOP文件編號CZRY-01-6編寫人版本頁號第1版，第1頁，共1頁安全主管批準(zhǔn)日期X X 1月1日批準(zhǔn)人目的：為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。1 .與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2 .生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于 20年。3 .生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、 人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、

15、事故報(bào)告、分析處理 記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、 銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果 監(jiān)測記錄等。4 .生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。5 .因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6 .超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批 準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。X X市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件實(shí)驗(yàn)室 生物安全生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度（SOP文件編號CZRY-01-6編寫人版本頁號第1版，第1頁，共1頁安全主管批準(zhǔn)日期X X 1月1日批準(zhǔn)人目的：為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟

16、悉生物安全法律、法規(guī) ，建立生物安全意識，保 證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù) ，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防 止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度。1 .制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃，報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。2 .培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、 生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評 估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確 使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與 滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3 .每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保

17、潔員等） 的生物安全培訓(xùn)、考核。4 .針對不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5 .培訓(xùn)應(yīng)該由取得安徽省實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。6 .培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、 實(shí)操等。7 .對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8 .建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9 .做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依 據(jù)。10 .對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。11 .進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所

18、在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教老師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。12 .當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等 ，實(shí)驗(yàn)室 生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13 .按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。X X市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件實(shí)驗(yàn)室 生物安全意外事件處理及報(bào)告制度（SOP文件編號CZRY-01-6編寫人版本頁號第1版，第1頁，共1頁安全主管批準(zhǔn)日期X X 1月1日批準(zhǔn)人1.目的:規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。2 .范圍：實(shí)驗(yàn)室工

19、作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。3 .職責(zé)：3.1 實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序。3.2 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施。3.3 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記 錄。3.4 實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué) 應(yīng)急樣品的檢查。4 .步驟：4.1 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評估 結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控 制，最大限度的消除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查 和暴露人員

20、的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理。4.1.1 根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場緊急 醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。4.1.2 一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使 處理盡量完善妥當(dāng)。4.1.3 當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人 和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)管理 小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控

21、；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。4.1.4 評估暴露級別（見下表）4.1.5 建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過；暴露方式； 損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有 HIV 的情況；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo) 小組成員以及專家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、 首次用藥時(shí)間（暴露后幾小時(shí)或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化 驗(yàn)結(jié)果）；定期檢

22、測的日期、檢測項(xiàng)目和結(jié)果。4.1.6 根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用 藥期間，是否需要避免或終止妊娠。4.1.7 記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評估 防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng) ，發(fā)生 暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。4.2 意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí) ，如針刺損傷、感染性標(biāo) 本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī) 學(xué)處置（根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法）。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度， 現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處

23、理方式。4.2.1 化學(xué)污染1）立即用流動清水沖洗被污染部位。2）立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。3）在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門匯報(bào)（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理 部），并報(bào)告感染管理科。4.2.2 針刺傷1）被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離 心方向擠出傷口的血液，不可來回?cái)D壓，同時(shí)用流動水沖洗傷口。2）用75%酉精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋。3）意外受傷后必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理 部），并報(bào)告感染管理科、領(lǐng)取并填寫醫(yī)療銳器傷登記表 ，必須在72小時(shí)內(nèi) 作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查

24、。4）可疑被HBV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫 苗。5）可疑被HCVS染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCM體檢查，并于4-6 周后檢測HCV勺RNA6）可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性 用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查（如 6周、12 周、6個(gè)月等）。在跟蹤期間，特別是在最初的6-12周，絕大部分感染者會出現(xiàn) 癥狀，因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng)，過性生活時(shí)要用避 孕套。4.2.3 皮膚、粘膜、角膜被污染1）皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖 洗。

25、2）若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗。3）及時(shí)到急診室就診，請專科醫(yī)生診治；48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門報(bào)告（醫(yī)生報(bào)告 醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。4.2.4 標(biāo)本污染1）棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯500mg/I的消毒液，浸泡 30-60分鐘，然后沖洗干凈。2）各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消 毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi) 1小時(shí)。3）儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆?法。5 .支持性

26、文件5.1 病原微生物實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露登記表5.2 消毒技術(shù)規(guī)范5.3 職業(yè)暴露危害評估表5.5 實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊（第三版）X X市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件實(shí)驗(yàn)室 生物安全生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度（SOP文件編號CZRY-01-6編寫人版本頁號第1版，第1頁，共1頁安全主管批準(zhǔn)日期X X 1月1日批準(zhǔn)人目的：為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制 度。1 .生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。2 .生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級相適應(yīng)。3 .非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。4 .菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)

27、等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存清單 和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí)，應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)5 .定期對生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn) ，確保消毒效果、計(jì)量檢定符 合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。6 .保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動煙霧和熱量探測及報(bào)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用。7 .生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時(shí)消除隱患，并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。8 .實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。9 .定期對實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。10 .生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。10X

28、X市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件實(shí)驗(yàn)室 生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全評估（SOP文件編號CZRY-01-6編寫人版本頁號第1版，第1頁，共1頁安全主管批準(zhǔn)日期X X 1月1日批準(zhǔn)人目的：為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害 ，保證危害 性物品不外泄，對實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行評估，以鑒定生物安全防護(hù)等級，保證生 物安全。評估：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求，我院檢驗(yàn)科存在的生物安全實(shí)驗(yàn)室有：微生物實(shí)驗(yàn)室只進(jìn)行空氣菌落數(shù)檢測；艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室只做抗體篩查；PCR實(shí)驗(yàn)室只檢測乙肝病毒DNA分析，經(jīng)評估僅有一般危險(xiǎn)性，能引起實(shí)驗(yàn)室感染的 機(jī)會比較少，一般微生物實(shí)驗(yàn)室采用一般技術(shù)就能控制感染，或者存在對其有效 免疫方法的菌種。評估我院檢驗(yàn)科生物安全防護(hù)水平為“二級生物安全實(shí)驗(yàn)室"（BSL-2級）。11X X市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件實(shí)驗(yàn)室 生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案(SOP文件編號CZRY-01-6編寫人版本頁號第1版，第1頁，共1頁安全主管批準(zhǔn)日期X X 1月1日批準(zhǔn)人1 .總則1.1 編制目的為確保檢驗(yàn)科內(nèi)各項(xiàng)臨床檢測工作的有效進(jìn)行，并提高處置突發(fā)事件的能力，最 大程度地預(yù)防和減少突發(fā)事件對全院臨床工作可能造成的影響及損害，保障醫(yī)療工作的順利進(jìn)行，維護(hù)廣大病員群眾的利益，促進(jìn)我院醫(yī)療工作全面、協(xié)調(diào)、 可持