TS16949：2009 系列培訓教材 第3講 五大手冊

1、TS16949:2009系列系列培訓教材培訓教材第三講 五大手冊品質(zhì)部2015年12月 五大核心工具（五大手冊）簡介及關(guān)系五大核心工具（五大手冊）簡介及關(guān)系 潛在失效模式和后果分析（潛在失效模式和后果分析（FMEAFMEA） 測量系統(tǒng)分析（測量系統(tǒng)分析（MSAMSA） 統(tǒng)計過程控制（統(tǒng)計過程控制（SPCSPC） 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&CPAPQP&CP） 生產(chǎn)件批準程序（生產(chǎn)件批準程序（PPAPPPAP）目錄目錄五五大大手手冊冊核心工具核心工具重要的顧客手冊重要的顧客手冊-AIAG-AIAG產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后

2、果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）第四版第四版 2008年年第三版第三版 2002年年統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）第二版第二版 2005年年生產(chǎn)件批準程序（PPAP）第四版第四版 2006年年第二版第二版 2008年年五大五大技術(shù)手冊的關(guān)系技術(shù)手冊的關(guān)系01234012345計劃和定義計劃和定義產(chǎn)品產(chǎn)品設計和開發(fā)設計和開發(fā)過程過程設計和開發(fā)設計和開發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品和過程過程 確認確認反饋、反饋、評定和評定和糾正措施糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP潛在潛在失效模式和后果分析失效模式和后果分析FMEAPotential Failure Mode and

3、 Effects Analysis 一種表格化的系統(tǒng)方法 幫助工程師的思維過程 確定失效模式及其后果（影響） 解決問題與預防問題什么是什么是FMEAFMEA？ 幫助預防問題發(fā)生 改進產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性 降低產(chǎn)品開發(fā)時間與成本 減少批量投產(chǎn)時的問題 提高準時供貨信譽 實現(xiàn)更經(jīng)濟的生產(chǎn) 改進服務 書面規(guī)定并跟蹤減少風險所采取的措施 改善內(nèi)部信息流 持續(xù)改進FMEAFMEA的目的的目的 概念FMEA-CFMEA 系統(tǒng)FMEA-SFMEA 設計FMEA-DFMEA 過程FMEA-PFMEA 設備FMEA-MFMEAFMEAFMEA的種類的種類 控制計劃的編制 過程特殊特性的確認 過程和監(jiān)控作業(yè)

4、指導書（包括檢驗指導書）的編制 改進過程設計，或更改原有過程設計PFMEAPFMEA的輸出的輸出開展PFMEA生產(chǎn)工藝流程圖編制控制計劃編制作業(yè)指導書過程驗證持續(xù)改進 另配附件講解資料和公司實例PFMEAPFMEA表格講解表格講解風險順序數(shù)風險順序數(shù)（或風險系數(shù)，或風險系數(shù)，RPNRPN，Risk Priority Number）：風險風險順序數(shù)是嚴重度（順序數(shù)是嚴重度（S S）、頻度（）、頻度（O O）和探測度（）和探測度（D D）的）的乘積乘積。即即： RPN=SRPN=SO OD D。RPNRPN取值在取值在“1 1”到到“10001000”之間。之間。對設計中所有擔心的事項可以用對設計

5、中所有擔心的事項可以用RPNRPN值來排序。值來排序。l 當RPN80（或依顧客要求）時，應采取改進措施。l 不管風險順序數(shù)是多少，當S8時，都要采取改進措施。l 當RPN80，S8時，對RPN從大到小排列，針對前四位采取后續(xù)改進措施。RPNRPN分析分析測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析MSAMeasurement System Analysis PPAPPPAP手冊：手冊：對新的或改進的量具、測量和試驗設備應參考MSA手冊進行變差研究。 APQPAPQP手冊：手冊：MSA為“產(chǎn)品/過程確認”階段的輸出之一。 SPCSPC手冊：手冊：指出MSA是控制圖必需的準備工作。 ISO/TS16949ISO/T

6、S16949要求要求，7.6.1 測量系統(tǒng)分析 為分析各種測量系統(tǒng)測量結(jié)果中出現(xiàn)的差異,應進行統(tǒng)計研究。 此要求應適于控制計劃中提及的測量系統(tǒng).所用的分析方法及 接收準則應符合顧客測量系統(tǒng)分析手冊要求。如果得到顧客批準， 也可用其他分析方法和接收準則。必要性必要性 測量系統(tǒng)測量系統(tǒng) 用于對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件及操作人員的集合。 測量系統(tǒng)誤差分成五種類型測量系統(tǒng)誤差分成五種類型 偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復性和再現(xiàn)性。偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復性和再現(xiàn)性。 盲測法盲測法 在實際測量環(huán)境下，在操作者事先不知正在對該測量系統(tǒng)進行評定的條件下，獲得測量結(jié)果。 基準值基準值 也叫標準值，

7、是一個基準。它可以通過采用更高級別的測量設備（例如，計量實驗室或全尺寸檢驗設備）進行多次測量，取其平均值來確定的。 均值極差法均值極差法 均值和極差法是一種提供測量系統(tǒng)重復性和再現(xiàn)性估計的數(shù)學方法。定義定義 對于大多數(shù)測量過程而言，總測量變差通常被描述為正態(tài)分布，正態(tài)概率被設想對于大多數(shù)測量過程而言，總測量變差通常被描述為正態(tài)分布，正態(tài)概率被設想成為測量系統(tǒng)分析的標準方法。成為測量系統(tǒng)分析的標準方法。位置變差（準確度）位置變差（準確度） 一個表示準確的通用概念，它涉及一個或多個測量結(jié)果的平均值與一個參考值之一個表示準確的通用概念，它涉及一個或多個測量結(jié)果的平均值與一個參考值之間的一致的程度。測

8、量過程必須處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，否則過程的準確度毫無意義。間的一致的程度。測量過程必須處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，否則過程的準確度毫無意義。寬度變差（精密度）寬度變差（精密度） 傳統(tǒng)上，精密度描述了測量系統(tǒng)在操作范圍（大小、量程和時間）內(nèi)分辨力、靈傳統(tǒng)上，精密度描述了測量系統(tǒng)在操作范圍（大小、量程和時間）內(nèi)分辨力、靈敏度和重復性的最終影響。精密度最常用于描述測量范圍內(nèi)重復測量的預期變差，敏度和重復性的最終影響。精密度最常用于描述測量范圍內(nèi)重復測量的預期變差，測量范圍也許是大小或時間。測量范圍也許是大小或時間。測量系統(tǒng)變差的類型測量系統(tǒng)變差的類型偏倚偏倚對同樣零件的同樣特性，真值（基準值）和觀測到對同樣零件的

9、同樣特性，真值（基準值）和觀測到的測量平均值的差值。的測量平均值的差值。測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差的測量。測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差的測量。穩(wěn)定性穩(wěn)定性或稱漂移，是測量系統(tǒng)在某一階段時間內(nèi)，測量同或稱漂移，是測量系統(tǒng)在某一階段時間內(nèi)，測量同一基準或零件的單一特性時獲得的測量總變差。換一基準或零件的單一特性時獲得的測量總變差。換句話說，穩(wěn)定性就是偏倚隨時間的變化。句話說，穩(wěn)定性就是偏倚隨時間的變化。線性線性 在設備的預期操作（測量）范圍內(nèi)偏倚的不同被稱在設備的預期操作（測量）范圍內(nèi)偏倚的不同被稱為線性。線性可以被認為是關(guān)于偏倚大小的變化。為線性。線性可以被認為是關(guān)于偏倚大小的變化。位置變差位置變差重復性重復性

10、傳統(tǒng)上，將重復性看作傳統(tǒng)上，將重復性看作“評價人內(nèi)評價人內(nèi)”變異。它是由變異。它是由一個評價人，采用同一種測量儀器，多次測量同一一個評價人，采用同一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量變差。它是設備本身零件的同一特性時獲得的測量變差。它是設備本身固有的變差或性能。固有的變差或性能。再現(xiàn)性再現(xiàn)性 傳統(tǒng)上，把再現(xiàn)性看作傳統(tǒng)上，把再現(xiàn)性看作“評價人之間評價人之間”的變異。定的變異。定義為由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量義為由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。同一零件的同一特性時測量平均值的變差。寬度變差寬度變差 偏倚的接受準則：偏倚的接

11、受準則：當當0 0落在偏倚值附近的落在偏倚值附近的1-a1-a置信區(qū)間置信區(qū)間以內(nèi)，偏倚在以內(nèi)，偏倚在a a水平是可接受的。水平是可接受的。 穩(wěn)定性的接受準則：穩(wěn)定性的接受準則：1 1）除了正態(tài)控制圖除了正態(tài)控制圖分析法，對穩(wěn)定性沒有特別的數(shù)據(jù)分析和指數(shù)；分析法，對穩(wěn)定性沒有特別的數(shù)據(jù)分析和指數(shù)；2 2）量具符合規(guī)定的要求；）量具符合規(guī)定的要求； 線性的接受準則：線性的接受準則：為使測量系統(tǒng)的線性可被接受，為使測量系統(tǒng)的線性可被接受，“偏倚偏倚=0”=0”線必須完全在擬合線置信帶以內(nèi)。線必須完全在擬合線置信帶以內(nèi)。接受接受準則準則-參考參考重復性和再現(xiàn)性的接受準則：重復性和再現(xiàn)性的接受準則：

12、GRR%10%GRR%10%且且ndc5 ndc5 測量系統(tǒng)合格測量系統(tǒng)合格 10%10%GRR%20% GRR%20% 同時同時ndc5 ndc5 結(jié)合測量系統(tǒng)重要性和改進成本可考慮接受結(jié)合測量系統(tǒng)重要性和改進成本可考慮接受 20%20%GRR%30% GRR%30% 同時同時ndc5 ndc5 測量系統(tǒng)必須改進測量系統(tǒng)必須改進 GRR%GRR%30%30%或或ndcndc5 5 測量系統(tǒng)不合格測量系統(tǒng)不合格原因分析原因分析: : 如果重復性大于再現(xiàn)性，可能原因如下：如果重復性大于再現(xiàn)性，可能原因如下：儀器需要維護；量具剛度不足；夾緊和檢測點需改進；儀器需要維護；量具剛度不足；夾緊和檢測點需

13、改進；零件內(nèi)變差（失圓零件內(nèi)變差（失圓- -錐度等）過大。錐度等）過大。 如果再現(xiàn)性大于重復性，可能原因如下：如果再現(xiàn)性大于重復性，可能原因如下：評價人培訓不足；刻度不清晰；需要某種輔助器具。評價人培訓不足；刻度不清晰；需要某種輔助器具。接受準則接受準則MSA分析示例分析示例統(tǒng)計過程控制統(tǒng)計過程控制SPCStatistical Process Control 確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預測。 提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、降低成本。 為制程分析提供依據(jù)。 區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措 施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。SPCSPC的作用的作用名稱解釋過程均值（Process Average）一個特

14、定過程特性的測量值分布的位置即為過程均值，通常用 X 來表示。極差（Range）一個子組、樣本或總體中最大與最小值之差最大與最小值之差（Sigma）用于代表標準差的希臘字母移動極差（Moving Range)兩個或多個連續(xù)樣本值中最大值和最小值之差。單值（Individual）一個單個的單位產(chǎn)品或一個特性的一次測量一次測量，通常用符號 X 表示。SPCSPC常用術(shù)語解釋常用術(shù)語解釋名稱解釋中心線（Central Line）控制圖上的一條線，代表所給數(shù)據(jù)平均值數(shù)據(jù)平均值。鏈（Run）控制圖上一系列連續(xù)上升或下降，或在中心線之上或之下的點點。它是分析是否存在造成變差的特殊原因的依據(jù)。變差（Vari

15、ation）過程的單個輸出之間不可避免的差別不可避免的差別；變差的原因可分為兩類：普通原因和特殊原因。特殊原因（Special Cause）一種間斷性的，不可預計的，不穩(wěn)定的變差根源。有時被稱為可查明原因，它存在的信號是：存在超過控制限的點或存在在控制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機性的圖形。普通原因（Common Cause）造成變差的一個原因，它影響被研究過程輸出的所有單值；在控制圖分析中，它表現(xiàn)為隨機過程變差的一部分。過程能力(Process Capability)是指按標準偏差為單位來描述的過程均值和規(guī)格界限的距離，用Z來表示。SPCSPC常用術(shù)語解釋常用術(shù)語解釋 普通原因：普通原因： 是指過程

16、在受控的狀態(tài)下，出現(xiàn)的具有穩(wěn)定的且可重復的分布過程的變差的原因。普通原因表現(xiàn)為一個穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。只有過程變差的普通原因存在且不改變時，過程的輸出才可以預測。 特殊原因特殊原因（通常也叫可查明原因）： 是指造成不是始終作用于過程的變差的原因，即當它們出現(xiàn)時將造成（整個）過程的分布改變。只有特殊原因被查出且采取措施，否則它們將繼續(xù)不可預測的影響過程的輸出。變差產(chǎn)生的原因變差產(chǎn)生的原因計計量量型型數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)X-R均值和極差圖計計數(shù)數(shù)型型數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)P chart不良率管制圖 X-S均值和標準差圖nP chart不良數(shù)管制圖X-R中位值極差圖 C chart缺點數(shù)管制圖 X-MR單值移動極差圖 U c

17、hart單位缺點數(shù)管制圖 管制圖類型管制圖類型計量型數(shù)據(jù)控制圖計量型數(shù)據(jù)控制圖-示例示例計數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖計數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖-示例示例控制圖判控制圖判異異準則準則:l 2/3A（連續(xù)3點中有2點在中心線同一側(cè)的B區(qū)外）l 4/5C（連續(xù)5點中有4點在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外）l 6連串（連續(xù)6點遞增或遞減，即連成一串）l 8缺C（連續(xù)8點在中心線兩側(cè)，但沒有一點在C區(qū)中）l 9單側(cè)（連續(xù)9點落在中心線同一側(cè)）l 14交替（連續(xù)14點相鄰點上下交替）l 15全C（連續(xù)15點在C區(qū)中心線上下，即全部在C區(qū)內(nèi)）l 1界外（1點落在A區(qū)以外）控制圖判穩(wěn)準則：控制圖判穩(wěn)準則：l 連續(xù)25點在控制線內(nèi)；l 連續(xù)

18、35點最多有一點出界；l 連續(xù)100點最多有兩點出界。判異判異/判穩(wěn)準則判穩(wěn)準則產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃和控制計劃APQP & CPAdvanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量策劃責任矩陣圖產(chǎn)品質(zhì)量策劃責任矩陣圖APQP 階段設計制造供應商定義范圍xxx計劃和確定項目x產(chǎn)品設計和開發(fā)X可行性Xxx過程設計和開發(fā)Xxx產(chǎn)品和過程確認xxx反饋、評定和糾正措施xxx控制計劃方法論xxx 產(chǎn)品質(zhì)量策劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃 -結(jié)構(gòu)化方法 -確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。 目標目標 -促進與所涉及每一個人的聯(lián)系 -確

19、保所要求的步驟按時完成。 領(lǐng)導作用領(lǐng)導作用 -有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。APQPAPQP的基本原則的基本原則 制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃來開發(fā)產(chǎn)品，滿足顧客要求，達到顧客滿意。 滿足ISO/TS16949和適用的顧客特殊要求 及時完成關(guān)鍵任務 按時通過生產(chǎn)件批準 持續(xù)滿足顧客規(guī)范 持續(xù)改進APQPAPQP的目的的目的 引導資源，使顧客滿意 促進對所需更改的早期識別 避免晚期更改 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 本手冊中所述的實際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序安排，使其容易理解 實際的進度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望或其它的實際情況而定 APQPAPQP的益

20、處的益處產(chǎn)品質(zhì)量策劃中組織的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要技術(shù)部門的參與。適當時，初始小組可包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務、供應商和顧客方面的代表。 組織小組組織小組 在產(chǎn)品項目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識別顧客需求、期望和要求，小組必須召開會議，至少：l 選出項目小組負責人監(jiān)督策劃策劃過程(有時，在策劃循環(huán)中小組負責人輪流擔任可能更為有利) l 確定每一代表方的角色和職責職責 l 確定顧客內(nèi)部和外部 l 確定顧客的要求l 確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應被列入到小組，哪些可以不需要。 l 理解顧客的期望，如設計、試

21、驗次數(shù)等 l 對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性 l 確定成本、進度和應考慮的限制條件 l 確定所需來自于顧客的幫助 l 確定文件化過程或方法確定范圍確定范圍 階段1 計劃和確定項目 階段2 產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證 階段3 過程設計和開發(fā)驗證 階段4 產(chǎn)品和過程確認 階段5 反饋、評定和糾正措施APQPAPQP階段階段策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認 生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃 概念提出概念提出/批準批準項目批準項目批準樣件樣件計劃和確定項目產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證過程設計開發(fā)和驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施試生產(chǎn)試生產(chǎn)投產(chǎn)投產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖

22、表輸入：輸入：1.11.1顧客的呼聲顧客的呼聲1.21.2業(yè)務計劃業(yè)務計劃/ /營銷策略營銷策略1.31.3產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程基準數(shù)據(jù)過程基準數(shù)據(jù)1.41.4產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程的設想過程的設想1.51.5產(chǎn)品可靠性研究產(chǎn)品可靠性研究1.61.6顧客輸入顧客輸入輸出：輸出：1.71.7設計目標設計目標1.81.8可靠性和質(zhì)量目標可靠性和質(zhì)量目標1.91.9初始材料清單初始材料清單1.101.10初始過程流程圖初始過程流程圖1.111.11產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程特殊特性初始過程特殊特性初始清單清單1.121.12產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃1.131.13管理者支持管理者支持階段階段1 1 計劃和確定項目

23、計劃和確定項目階段階段2 2 產(chǎn)品設計和開發(fā)產(chǎn)品設計和開發(fā)輸入：輸入：1.71.7設計目標設計目標1.81.8可靠性和質(zhì)量目標可靠性和質(zhì)量目標1.91.9初始材料清單初始材料清單1.101.10初始過程流程圖初始過程流程圖1.111.11產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程特殊特性初始過程特殊特性初始清單清單1.121.12產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃1.131.13管理者支持管理者支持輸出：輸出：2.1DFMEA2.1DFMEA2.22.2可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計2.32.3設計驗證設計驗證2.42.4設計評審設計評審2.52.5樣件制造控制計劃樣件制造控制計劃2.62.6工程圖工程圖2.72.7工程

24、規(guī)范工程規(guī)范2.82.8材料規(guī)范材料規(guī)范2.92.9圖樣和規(guī)范更改圖樣和規(guī)范更改2.102.10新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求2.112.11產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程特殊特性過程特殊特性2.122.12量具和試驗設備要求量具和試驗設備要求2.132.13小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持第第三階段三階段 過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)輸出：輸出：3.13.1包裝標準包裝標準3.23.2產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程質(zhì)量體系評審過程質(zhì)量體系評審3.33.3過程流程圖過程流程圖3.43.4場地平面布置圖場地平面布置圖3.53.5特性矩陣圖特性矩陣圖3.6PFMEA3.6PFMEA3.7

25、3.7試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃3.83.8過程指導書過程指導書3.9MSA3.9MSA計劃計劃3.103.10初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃3.113.11包裝規(guī)范包裝規(guī)范3.123.12管理者支持管理者支持輸入：輸入：2.1DFMEA2.1DFMEA2.22.2可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計2.32.3設計驗證設計驗證2.42.4設計評審設計評審2.52.5樣件制造控制計劃樣件制造控制計劃2.62.6工程圖工程圖2.72.7工程規(guī)范工程規(guī)范2.82.8材料規(guī)范材料規(guī)范2.92.9圖樣和規(guī)范更改圖樣和規(guī)范更改2.102.10新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求2.1

26、12.11產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程特殊特性過程特殊特性2.122.12量具和試驗設備要求量具和試驗設備要求2.132.13小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持階段階段4 4 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認輸入：輸入：3.13.1包裝標準包裝標準3.23.2產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程質(zhì)量體系評審過程質(zhì)量體系評審3.33.3過程流程圖過程流程圖3.43.4場地平面布置圖場地平面布置圖3.53.5特性矩陣圖特性矩陣圖3.6PFMEA3.6PFMEA3.73.7試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃3.83.8過程指導書過程指導書3.9MSA3.9MSA計劃計劃3.103.10初始過程能力研究計劃初始過程能力研

27、究計劃3.113.11包裝規(guī)范包裝規(guī)范3.123.12管理者支持管理者支持輸出：輸出：4.14.1試生產(chǎn)試生產(chǎn)4.2MSA4.2MSA評價評價4.34.3初始過程能力研究初始過程能力研究4.44.4生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準4.54.5生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗4.64.6包裝評價包裝評價4.74.7生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃4.84.8質(zhì)量策劃認定和管理者支持質(zhì)量策劃認定和管理者支持階段階段5 5 反饋、評定反饋、評定和糾正措施和糾正措施輸入：輸入：4.14.1試生產(chǎn)試生產(chǎn)4.2MSA4.2MSA評價評價4.34.3初始過程能力研究初始過程能力研究4.44.4生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準4.54.5生產(chǎn)確認試

28、驗生產(chǎn)確認試驗4.64.6包裝評價包裝評價4.74.7生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃4.84.8質(zhì)量策劃認定和管理者支持質(zhì)量策劃認定和管理者支持輸出：輸出：5.15.1減少變差減少變差5.25.2顧客滿意顧客滿意5.35.3交付和服務交付和服務另配控制計劃說明資料及實例控制計劃欄目說明控制計劃欄目說明生產(chǎn)件批準程序生產(chǎn)件批準程序PPAPProduction Part Approval Process l生產(chǎn)件批準程序（PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見術(shù)語）。lPPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的

29、實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。PPAP的目的的目的組織必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準部門的完全批準:l 一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色）。l 對以前提交零件不符合的糾正。l 由于設計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。l 第.3.1和.3.2部分要求中的任一種情況。PPAP的提交的提交1設計記錄11實驗室資格文件2工程更改文件12控制計劃3顧客工程批準13零件提交保證書(PSW)4D-FMEA(如適用)14外觀批準報告(AAR)5過程流程圖15散裝材料要求檢查表(僅適用于散裝材料)6P FMEA7尺寸結(jié)果16樣品產(chǎn)品8尺寸/性能

30、試驗結(jié)果記錄17標準樣品9初始過程研究18檢查輔具10MSA19顧客的特殊要求PPAP提交資料清單提交資料清單1 1 設計記錄設計記錄有設計職責全部的產(chǎn)品設計記錄，包括零件的：諸如：產(chǎn)品圖紙、技術(shù)要求、規(guī)范標準（材料、工程、制造、檢驗、試驗、標識等標準）、其它引用的相關(guān)標準（如國家、企業(yè)標準）散裝材料：原材料標識、成分、過程參數(shù)、成品技術(shù)規(guī)范和接收準則。專利設計的零部件/零件不需要提交。無設計職責：從顧客處接收的全部的有關(guān)產(chǎn)品設計記錄。PPAP的提交資料說明的提交資料說明2 2 工程更改文件（如果有）工程更改文件（如果有）在產(chǎn)品、零件和工裝上已做了更改，但設計記錄尚未體現(xiàn)。無論是否顧客設計的產(chǎn)

31、品，若有工程（產(chǎn)品設計）更改，必須獲得授權(quán)的工程更改文件。3 3 顧客工程批準（如果需要）顧客工程批準（如果需要）當設計記錄有規(guī)定時，無論顧客設計的或自行設計的產(chǎn)品。具有顧客產(chǎn)品工程批準的證據(jù)。4 4 DFMEADFMEA針對有設計職責的組織。初次確定產(chǎn)品的特殊特性。散裝材料，當材料要求檢查表中有規(guī)定要求時，要在D-FMEA前準備一份設計矩陣表。PPAP的提交資料說明的提交資料說明5 5 過程流程圖過程流程圖從進貨到存儲、發(fā)運，產(chǎn)品的全過程。描繪整個過程步驟、順序。對于共性零件，可采用通用的流程圖。可采用自己的格式，除非顧客要求。對于散裝材料，對應于過程流程描述。PPAP的提交資料說明的提交資

32、料說明6 6 PFMEA PFMEA 采用AIAG FMEA參考手冊。分析特性失效對后續(xù)過程、裝配、最終用戶、政府法規(guī)、安全等的影響和嚴重程度。進一步確定產(chǎn)品和過程的特殊特性。從人、機、料、法、環(huán)方面尋找根本原因、機理。盡量采取防錯措施。一族相似零件和材料制造過程可采用共同的FMEA。散裝材料，有關(guān)嚴重度、發(fā)生頻度、和不可探測度的評分系統(tǒng)。PPAP的提交資料說明的提交資料說明7 7 尺寸檢驗結(jié)果尺寸檢驗結(jié)果按設計記錄和控制計劃進行尺寸驗證。針對不同的生產(chǎn)過程、加工單元、生產(chǎn)線、沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣檢驗驗證。對所有產(chǎn)品尺寸特性檢驗 -即全尺寸檢驗。對所有零件做唯一標識，對應尺寸檢驗結(jié)

33、果。將其中之一做為標準樣件，對應有尺寸檢結(jié)果。采用方便格式，覆蓋所有特性。PPAP的提交資料說明的提交資料說明8 8 材料材料/ /性能試驗結(jié)果記錄性能試驗結(jié)果記錄根據(jù)設計記錄或控制計劃檢驗和測試：材料試驗結(jié)果材料試驗結(jié)果針對所有零件和產(chǎn)品材料的化學、物理、金相要求。列出試驗樣品數(shù)量和每項試驗的實際結(jié)果。原始報告，或復印件，結(jié)果判定有不符合時，提交前，與顧客協(xié)商。標明尚未體現(xiàn)在設計記錄，但已批準的工程更改文件。結(jié)果報告標明： 試驗零件的設計記錄更改級別、編號、日期和試驗技術(shù)規(guī)范的更改級別；進行試驗日期。 材料分承包方名稱，顧客要求時，顧客批準的分承包名單的分承包方代碼號。性能試驗性能試驗結(jié)果結(jié)

34、果針對所有零件和產(chǎn)品材料，根據(jù)設計記錄或控制計劃對性能、功能規(guī)定要求。以一種易懂的格式，列出試驗樣品數(shù)量和每項試驗的實際結(jié)果。性能和功能試驗原始報告，或復印件，結(jié)果判定有不符合時，提交前，與顧客協(xié)商。標明尚未體現(xiàn)在設計記錄，但已批準的工程更改文件。結(jié)果報告標明： 設計記錄更改級別、編號、日期和試驗技術(shù)規(guī)范的更改級別。 進行試驗日期。PPAP的提交資料說明的提交資料說明9 9 初始過程研究初始過程研究針對所有顧客指定、自行確定的所有特殊特性。質(zhì)量指數(shù)-過程能力指數(shù)和性能指數(shù)：Cpk、Ppk在進行MSA了解測量系統(tǒng)誤差對研究測量結(jié)果的影響之后，分析測定初始過程能力或性能以確定是否可接受。所測組數(shù)至

35、少25，每組至少4件，即至少100件。短期分析，不預測時間變化和人、機、料、法、環(huán)、測量的波動所產(chǎn)生的影響。接受準則： Ppk 1.67 滿足要求. 1.33 Ppk 1.67 目前可接受. Ppk 1.33 不滿足要求,與顧客聯(lián)系. 對于單側(cè)公差或非狀態(tài)分布過程對于單側(cè)公差或非狀態(tài)分布過程： 與顧客共同確定接受準則。 不穩(wěn)定過程：不穩(wěn)定過程：評價、判定，消除特殊原因不能及時消除的，通知顧客，在PPAP前提供糾正措施計劃。 不符合時：不符合時：在PPAP前提供糾正措施計劃。100%檢驗，修訂控制計劃。PPAP的提交資料說明的提交資料說明10 10 測量系統(tǒng)分析（測量系統(tǒng)分析（MSAMSA）采用

36、AIAG MSA手冊。針對所有用于生產(chǎn)的量檢具、測量儀器、試驗設備。分析研究測量系統(tǒng)相應的測量統(tǒng)計特性：如：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復性和再現(xiàn)性重復性和再現(xiàn)性接受準則：低于10%的：測量系統(tǒng)可接受；10%30%的:根據(jù)應用的重要性,量檢具成本，維修的費用等可能是可接受；大于30%的：測量系統(tǒng)不可接受，測量系統(tǒng)需要改進。進行各種努力發(fā)現(xiàn)問題并改正。散裝材料：- 一般不適用,可在策劃期與顧客協(xié)商。PPAP的提交資料說明的提交資料說明11 11 合格的實驗室文件合格的實驗室文件供方自己內(nèi)部的實驗室：一份證明文件，包括： 實驗室范圍（QS-9000/4.10.6） 說明符合QS-9000第三版要求和 4.10.7外部委托的實驗室：認可的實驗室。獲得ISO/IEC導則 25或國家的等效認可。12 12 控制計劃控制計劃參見AIAG APQP和控制計劃手冊。必須制定，并規(guī)定所有的過程控制內(nèi)容。對于共