VDA6.3過程審核提問表匯總（含證據）

1、過過程程要要素素P2：項項目目管管理理與與評評價價有有關關的的最最低低要要求求執(zhí)執(zhí)行行的的示示例例P2.1是是否否為為項項目目管管理理建建立立了了組組織織機機構構？存在進行項目管理的過程。已確定跨部門的項目組織機構，并規(guī)定了聯系人。規(guī)定了項目負責人和團隊成員的職責與權限。項目團隊成員具備落實其任務的資質。項目組織滿足顧客的要求。供方被納入項目管理之中- 規(guī)定項目負責人/技術專家的角色、任務、能力以及責任- 多場所項目的項目接口- 項目組織機構圖- 項目團隊的構成- 資質證明- 顧客對項目管理的特殊要求P2.2 是是否否為為落落實實項項目目規(guī)規(guī)劃劃了了必必要要的的資資源源且且已已經經到到位位，并

2、并報報告告了了變變更更情情況況？基于項目合同，在資源策劃中考慮了顧客要求。建立并落實了針對項目團隊成員的資源規(guī)劃。考慮了員工的工作負荷。一旦項目中發(fā)生變更（時間，開發(fā)規(guī)模），那么，就必須對資源策劃開展復核，必要時，還應進行調整。上述情況既涉及到由顧客發(fā)起的變更，也涉及到內部的變更以及由供方發(fā)起的變更。在資源策劃中，應特別關注關鍵路徑。針對人員和設備需要的項目預算（例如：檢測設備和實驗室設備），進行了策劃并批準。- 資源策劃的證明（考慮其他項目）- 設備的資源策劃（例如：開發(fā)用檢測工位）P2.3 是是否否編編制制了了項項目目計計劃劃，并并且且與與顧顧客客達達成成一一致致？項目計劃應滿足顧客的具體

3、要求。所有內部以及顧客里程碑都應被完整的納入項目計劃。應評審項目計劃中所定義的里程碑，檢查所有計劃的事項都得到了實施，達到了要求的成熟度水平。若對產品有要求，應在項目計劃中包含法定批準程序的時間。項目計劃發(fā)生變更時，應確保內部溝通。會對顧客產生影響的項目計劃變更，則需要同顧客協調溝通。來自項目計劃的關鍵路徑，應考慮關鍵的變付項。詳細的質量相關的活動，必須是項目計劃的組成部分。項目計劃也可引用單獨的文檔（質量管理計劃）。計劃必須包括原型件和試產件。- 包括里程碑的項目計劃- 有關技術和/或產品組的顧客特殊要求- 顧客的項目計劃- 顧客的截止期限- 顧客里程碑- 顧客的目標（里程碑的衡量）- 里程

4、碑評估（評審）- 質量計劃（例如：VDA MLA或APQP）- 具體國家或地區(qū)的認證要求- 關鍵系統(tǒng)的法律法規(guī)批準過程（電鍍、噴漆）P2.4 項項目目是是否否已已經經落落實實了了產產品品質質量量先先期期策策劃劃，并并監(jiān)監(jiān)視視了了落落實實情情況況？質量相關的項目活動應滿足顧客的具體要求。產品質量先期策劃包含產品和過程的保證措施。質量相關的策劃必須包含顧客要求的產品和過程的驗證和確認。策劃同樣需要考慮關鍵零部件和供應范圍（內部和外產供方）。應定期監(jiān)督計劃的落實和目標的達成情況。- 項目計劃- 顧客的里程碑- 與質量計劃相關的顧客要求- 顧客規(guī)范P2.5 項項目目是是否否已已經經落落實實與與采采購購

5、相相關關的的活活動動，并并監(jiān)監(jiān)督督了了落落實實情情況況？*通過這些活動，確保生產中僅使用經過批準和具備質量能力的供方。活動的水平取決于采購范圍內供應品的風險分級。其中包括供方選擇、發(fā)包標準、發(fā)包數量以及發(fā)包目標日期。確保顧客要求落實到供應鏈中。這些活動還包括按協議由顧客要求的供方（指定供方）。也包括提供設備、機械、工具、檢測和測量系統(tǒng)以及服務的供方。必須通過適當的文件記錄，確保對供方發(fā)包的追溯。計劃應包括：發(fā)包的日期、供方里程碑和批準，與整體日程計劃相協調，并監(jiān)控進度。- 決定是自制還是外購- 供方選擇標準- 供方開發(fā)計劃- 項目供方名單- 批準的供方名單- 供方的風險評價- 與指定供方的質保

6、協議- 零部件分類- 服務供方，如開發(fā)、實驗室、維護保養(yǎng)等P2.6 項項目目組組織織機機構構是是否否在在項項目目進進行行過過程程中中確確保保了了變變更更管管理理？*項目中的變更管理需要滿足顧客的特定要求。針對變更（供方、內部或顧客發(fā)起的變更）應進行評價，需要時，調整項目計劃。該評價必須含有對產品質量的風險評估和截止期限。應確保供方（關鍵供方）能夠主動參與到變更管理中。應及時報告變更，并和顧客達成一致。確保遵守規(guī)定的設計凍結步驟（設計定型）。針對特殊情況，顧客和供方應協調并記錄。所有變更必須記錄。變更管理中，應規(guī)定顧客、內部和供方處的負責人員。- 時間計劃- 過程描述- 變更管理- 變更表格-

7、產品和過程變更歷史- 變更評審- 變更批準P2.7 是是否否建建立立了了事事態(tài)態(tài)升升級級過過程程，并并得得到到有有效效的的執(zhí)執(zhí)行行？項目中的事態(tài)升級程序滿足特定的顧客要求。項目中的偏差，一旦影響到總體的進度，那么，就必須有一套事態(tài)升級模式（風險管理）可供使用。應識別和評價項目風險，并采取措施降低風險。規(guī)定事態(tài)升級的標準，確定職責和權限，在發(fā)生偏差的情況下，采取措施。如果發(fā)現工藝技術、供方以及供方所在國存在風險，那么，就應該在事態(tài)升級管理中考慮這類情況。- 根據具體的風險,約定事態(tài)升級的時間范圍- 在事態(tài)升級過程中定義了聯系人/決策者- 規(guī)定了事態(tài)升級標準以及溝通途徑- 包括措施在內的里程碑評價

8、記錄最最低低要要求求/ /重重要要評評審審基基于于產產品品風風險險，要要求求和和證證明明的的可可能能性性示示例例P3.1 產產品品和和過過程程的的具具體體要要求求是是否否已已明明確確？對于要開發(fā)的產品，所有相關的要求都已經明確。對于集成（嵌入式）軟件的產品來說，還需規(guī)定產品硬件與軟件之間接口的要求。對這些產品應執(zhí)行要求管理措施。組織必須明確與產品相關的顧客規(guī)定的要求、物流要求以及法律法規(guī)要求。組織必須考慮并應用與產品和過程相關的以往經驗的要求。必須在內部要求、顧客要求、法律法規(guī)要求、制造工藝技術以及基于產品目的/用途的特性的基礎上，識別特殊特性。必須已經明確顧客對產品和過程的質量要求。對詢價和

9、合同文本的完整性進行了檢查。如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況進行“許可”/批準（以合同的形式）。顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求必須予以記錄。須完成有客戶指定供方的質量協議產產品品/ /過過程程開開發(fā)發(fā)- 詢價文件- 合同文件- 要求規(guī)范（產品，過程）- 顧客要求- 法律法規(guī)要求- 采購條款- 質量管理的要求- 質量協議- 文件方面的要求- 物流要求（JIT、JIS、托管）- 時間計劃，技術交貨條件- 互聯網信息平臺訪問端口- 定義針對供方的責權關系（例如：資質、樣件提交、批準、試驗）- 檢驗規(guī)范- 裝飾性表面的特征目錄/極限樣品- 此前項目的經驗- 產品/過程特性- 訂

10、單文件，內容包括清單項/安排- 法律/法規(guī)- 環(huán)保，回收利用要求- 能力證明產產品品開開發(fā)發(fā)- 規(guī)范，技術圖紙，特殊特性過過程程開開發(fā)發(fā)- 設備、工具、檢測檢驗設備適用性- 加工和檢驗設施的布局- 搬運、包裝、倉儲和標識P3.2 根根據據產產品品和和過過程程要要求求，是是否否對對可可行行性性進進行行了了全全面面評評價價?對于可行性評價的程序，必須在跨部門范圍內加以規(guī)范。所有明確的產品和過程特殊要求（技術、功能、質量、物料、軟件.）必須針對可行性進行檢查。在可行性研究中，必須考慮物質和人力資源。可行性研究的結果必須在提交報價前完成。必須確保關鍵外購件的可行性。如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客

11、可能對偏差情況進行“許可”/批準（以合同的形式）。必須對合同和詢價文本的可行性開展檢驗。必須實現一道過程，通過它確定所有產品要求，包括那些顧客沒有明確說明的要求（例如法律法規(guī)要求）。必須將經驗（教訓）以及針對未來的期望考慮在內。在向顧客報價前的審批過程必須加以規(guī)范。所有相關負責/參與的部門必須確認顧客要求的可行性（采購，開發(fā)，生產計劃，生產，質量管理策劃，物流，）在報價階段，就已經需要考慮到樣件制造，原型件制造等所需要的產能。必須考慮到來自P7*顧客支持/顧客滿意度/服務*的要求。產品/過程開發(fā)- 顧客規(guī)范和標準- 安排,時間框架- 規(guī)范,標準,法律,環(huán)境影響- 產品責任要求- 建筑，空間-

12、CAM，CAQ- 產品/過程創(chuàng)新- 跨部門的制造可行性分析（例如：銷售、開發(fā)、采購、生產策劃，生產、質量管理策劃、物流）產品開發(fā)- 實驗室/試驗設備過程開發(fā)- 產能監(jiān)控- 原材料到位情況- 制造可能性，制造地點- 設備，工具，生產/檢測設備，輔助材料，實驗室設備，運輸容器，存儲P3.3 是是否否詳詳細細策策劃劃了了產產品品和和過過程程開開發(fā)發(fā)的的活活動動？在計劃產品和過程開發(fā)時，應在零部件、軟件和過程的復雜程度方面考慮計劃的詳細程度。在開發(fā)階段，必須采用合適的方法，確保將產品和過程開發(fā)的風險降至最低，使得產品在量產時能夠滿足使用條件（功能，可靠性，安全性）。這些在策劃時均需考慮在內。風險分析（

13、產品和過程FMEA或類似方法）是策劃的組成部分。進行策劃時，從產品和過程全新開發(fā)的起始階段起就將產品使用條件的要求考慮在內。時間計劃包含產品和過程開發(fā)的所有信息（包括整體項目計劃的時間點和持續(xù)時間，里程碑以及績效檢查、PPA-時間、軟件版本)。開發(fā)放行的方法應符合顧客要求，出現偏差情況時應與顧客澄清。應計劃與采購范圍相關的活動，并與整體時間計劃一致。外包的過程和服務也是項目策劃的一部分。產產品品/過過程程開開發(fā)發(fā)- 含所有期限的整體項目計劃- 顧客要求- 全尺寸檢驗、功能檢驗計劃- 顧客的時間安排- 準備時間- 采購放行、供方批準和變更終止的截止日期- 將風險最小化的方法（QFD，FMEA，統(tǒng)

14、計試驗計劃，例如：DOE，謝寧實驗設計、田口實驗設計）- 詳細的原型件/試生產計劃- 定期檢查開發(fā)進度狀態(tài)（評審）- 針對投資（設施，設備）的項目計劃- 產品和過程開發(fā)所有階段的物流策劃，包括包裝- 備件方案產產品品開開發(fā)發(fā)- 可靠性試驗、功能試驗、試生產的詳細策劃- 開發(fā)階段樣件的截止日期過過程程開開發(fā)發(fā)- 性能檢測的時間、模具計劃（脫模件）- 檢驗計劃、試驗設備計劃、維護保養(yǎng)計劃的詳細策劃，包括備件管理P3.4 是是否否已已對對顧顧客客關關懷懷/顧顧客客滿滿意意/顧顧客客服服務務和和使使用用現現場場失失效效分分析析的的活活動動進進行行了了策策劃劃？策劃時，已考慮了產品生命周期內零部件供應的

15、顧客要求。在策劃階段，已編制包括應急計劃的，確保量產持續(xù)供貨的方案。進行產品和過程創(chuàng)新時，已擬定可靠的方案。已針對交付策劃了0-km和現場投訴的分析過程。已考慮了顧客使用現場失效分析的要求。引進新技術和產品時，顧客服務還應包括必要的員工培訓以及創(chuàng)建需要的基礎設施。產產品品/過過程程開開發(fā)發(fā)- 培訓計劃- 資質矩陣- 投資策劃過過程程開開發(fā)發(fā)- 標準和負載檢測的檢驗計劃- 已規(guī)定出發(fā)標準- NTF過程- 備件供應方案- 應急計劃P3.5 針針對對產產品品和和過過程程開開發(fā)發(fā)，是是否否考考慮慮到到了了必必要要的的資資源源？已落實確定所需資源的過程確定資源包括：有資質的人員、預算、基礎設施，例如：建

16、筑、測試和檢驗設備（硬件和軟件）、實驗室設備、機器、設備等。針對原型件制造、樣件制造、試生產、性能檢測和批量生產所需的產能以及具體的實現，必須加以策劃。應根據項目中的變更情況和可能存在的瓶頸，對資源策劃定期加以調整產產品品/過過程程開開發(fā)發(fā)- Cax設備- 針對不同的任務，有資質人員的到位- 所有資源的能力策劃產產品品開開發(fā)發(fā)- 檢測/檢驗/實驗室設備（內部和外部）過過程程開開發(fā)發(fā)- 生產場所、工具、生產和檢測設備過過程程要要素素P4：產產品品和和過過程程開開發(fā)發(fā)的的實實現現與與評評價價有有關關的的最最低低要要求求執(zhí)執(zhí)行行的的示示例例P4.1* 產產品品和和過過程程開開發(fā)發(fā)計計劃劃中中的的活活

17、動動是是否否得得到到落落實實？針對產品和過程開發(fā)，已落實開發(fā)策劃中規(guī)定的方法，確保滿足要求（功能、可靠性、安全性）。在開發(fā)階段，通過風險分析（例如：FMEA）確保產品和過程符合顧客對功能、可靠性等方面的要求。在實施風險分析（例如：產品FMEA）時，應將落實生產任務的生產場所納入進來。在相關文件（FMEA等）中定義和識別特殊特性，并采取措施確保符合性?？傮w計劃必須包含針對組件、總成、分總成、零部件、軟件和材料的檢測計劃，還需考慮原型件和試生產階段的制造過程。所有采購的產品和過程應考慮在內。確保在供應鏈中落實產品和過程開發(fā)。對從原型件和試生產階段所獲得的經驗教訓進行了記錄，以便在量產階段參考。確定

18、并且落實了對檢測設備的要求。產品/過程開發(fā) 減少風險的方法（QFD，FMEA） 實驗設計（例如：DOE、謝寧、田口. . .） 防錯原則產品開發(fā) 檢驗計劃 安裝和系統(tǒng)測試 A,B,C樣品 汽車業(yè)SPICE 壽命試驗 環(huán)境模擬試驗（例如：鹽霧試驗）過程開發(fā) 控制計劃/檢驗計劃P4.2 人人力力資資源源是是否否到到位位并并且且具具備備資資質質以以確確保保批批量量生生產產啟啟動動？必須有人力資源配置計劃。針對具體任務，人員必須具備資質。上述要求同樣適用于外部服務供方的人員。必須具有適當的證據。應定期分析在產品和過程開發(fā)期間，可能產生的瓶頸和額外需求。進行原型件和樣件制造的人員應到位。根據項目計劃，已

19、策劃了試生產、批量生產啟動和批量生產所需的人力資源，并具備資質。外包的過程必須被考慮在內。產品/過程開發(fā) 顧客要求 對各個崗位的總體要求 確定的培訓需求 培訓證明 方法知識和外語技能P4.3 物物質質資資源源是是否否到到位位并并且且適適用用，以以確確保保批批量量生生產產啟啟動動？已落實確定資源的過程。在這里，資源確定涉及的是測量和檢測設備、實驗室設備、機器、設備的到位情況以及機器和設備的利用。必須考慮支持性過程。確定資源時，應考慮必要的基礎設施。應定期分析在產品和過程開發(fā)期間，可能產生的瓶頸和額外需求。進行原型件和樣件制造的物質資源應到位。根據項目計劃，已策劃了試生產、批量生產啟動和批量生產所

20、需的物質資源，并已到位。外包的過程必須被考慮在內。資源必須在顧客啟動量產前的一段合適的時間內到位。產品/過程開發(fā) 顧客要求 顧客和供方的技術接口產品開發(fā)檢驗計劃過程開發(fā)設施策劃設施布局 機器和設備策劃 數量/產出時間 運輸路徑 運輸工具，容器，倉庫 量產啟動前的產能（初始庫存）支持過程，例如：物流和IT方面P4.4*是是否否獲獲得得了了針針對對產產品品和和過過程程開開發(fā)發(fā)所所要要求求的的批批準準和和放放行行？按照開發(fā)計劃，必須證明所有零部件、總成、軟件版本、外購件和服務的放行及適宜性的驗證。物料的數據已確認并放行。風險分析的措施（例如：FMEA）已落實，并確認了有校性。生產過程和產品批準（PP

21、A）在約定時間之前已完成。對于集成（嵌入式）軟件的產品來說，還需要軟件檢測報告。參考樣件必須至少按顧客規(guī)定的時間要求加以保持。應確保在顧客SOP前落實產品和過程的驗證及確認。產品/過程開發(fā) 檢測報告，記錄 采購件/供方的相關證明 樣件提交結果產品開發(fā) 技術規(guī)范，圖紙，要求規(guī)范 FMEA IMDS,REACH,ROHS 產品試驗（例如：裝配試驗，功能測試，使用壽命試驗，環(huán)境模擬） 原型件 法律要求符合性確定 顧客的開發(fā)放行過程開發(fā) 物流方案（例如：通過發(fā)運試驗來檢驗包裝的適用性） 特殊特性的能力證明產能研究模具批準P4.5 是是否否已已制制定定并并落落實實了了產產品品與與過過程程開開發(fā)發(fā)的的制制

22、造造和和檢檢驗驗規(guī)規(guī)范范？制造和檢驗特性包含產品和過程開發(fā)中的所有特性（包括特殊特性）。規(guī)定必須將件組件、總成、分總成、零部件、軟件和物料考慮在內，包括產品制造的過程。應考慮風險分析的結果。產品控制、制造過程控制、方法的信息以及反應計劃和糾正措施的信息必須包含在規(guī)范中。已規(guī)定了產品審核和全尺寸檢驗和功能檢驗。必須已完成所有階段的規(guī)范：原型件階段（若顧客要求）、試生產和量產階段。產品開發(fā) 風險分析（例如：FMEA,FTA） 控制計劃（原型件、試生產）過程開發(fā) 風險分析（例如:FMEA,FTA） 控制計劃（試生產、量產） 產品審核計劃 檢驗指導書 反應計劃 全尺寸檢驗、功能檢驗策劃 量產放行（首、

23、末件） 在線檢驗P4.6 是是否否在在量量產產條條件件下下，為為量量產產批批準準進進行行了了能能力力測測試試？必須開展生產測試，以便能夠及時對所有生產因素和影響進行評價，必要時加以整改。生產測試證明，量產條件下（模具、調備、周期、人員、制造和檢驗規(guī)范、測量和檢測設備）的整個生產過程滿足質量能力要求。提示：根據審核工作落實的階段，相應的生產測試可能尚在策劃中！該問題與產品開發(fā)無關?。╪.a-不適用）過程開發(fā)顧客要求 規(guī)定最少數量（目標生產率和約定的靈活性） 過程能力研究 測量能力 測量過程能力 設備和基礎設施符合批量生產啟動要求（測量報告） 批量生產的人力方案 作業(yè)/檢驗指導書 包裝要求 過程確

24、認P4.7 是是否否為為確確保保顧顧客客關關懷懷/顧顧客客滿滿意意/顧顧客客服服務務和和使使用用現現場場失失效效分分析析建建立立了了過過程程？在過程內已落實產品生命周期內零部件供應的顧客要求。完成了持續(xù)進行量產供應的策劃的過程，包括緊急狀況下的保障措施。已針對供貨范圍0-km分析過程和現場投訴落實。已考慮顧客對使用現場失效分析的要求。對所在場所分析能力的要求已與顧客達成一致。若在外部場所進行分析，則應規(guī)定接口，具備所需裝備和能力的證明。顧客關懷還應考慮新技術和產品。這些過程所需的人員已經具備資質?；A設施到位。該提問與產品開發(fā)無關（n.a.-不適用）！過程開發(fā)培訓證明 資質矩陣 基礎設施和檢測

25、設備已經到位 約定了分析用外部場所的服務協議 關于標準和負載檢測的設備 已規(guī)定觸發(fā)標準 NTF過程 備件供應方案 應急計劃P4.8 *針針對對將將項項目目從從開開發(fā)發(fā)階階段段移移交交至至批批量量生生產產，是是否否已已進進行行了了規(guī)規(guī)定定？必須存在將項目工作結果移交至生產階段的過程。對于集成（嵌入式）軟件的產品來說，需記錄開發(fā)成果（包括中間結果及其文檔）。項目移交的前提條件是成功完成內部PPA程序。量產放行的前提條件是顧客放行。內部和外部放行的措施應及時落實。針對所有特殊特性均應提供能力證明。人力資源應根據策劃到位，并具備資質。物質資源包含建筑、試驗設備、實驗室、機器、設備等。這些資源必須到位并

26、獲得放行。采購放行已經到位。必須描述并落實確保生產啟動的措施。產品/過程開發(fā) 顧客要求 交接報告/檢查表，含交接標準 驗收報告 控制計劃 檢驗指導書 零部件歷史 確定一套程序，以確保能夠開展失效分析并采取糾正措施 生產指標，例如：OEE、拒收等 當前項目的經驗 測量能力 測量過程能力P4.9 為為了了確確保保批批量量生生產產的的開開始始。是是否否對對項項目目導導入入生生產產進進行行了了控控制制？必須編制并規(guī)范一道過程，從而在開發(fā)團隊和生產之間實現有層次的交接。必須考慮到顧客要求。在初始批量交貨前。必須在內部完成生產過程放行。必須在生產所在地根據顧客要求開展生產測試。應根據時間安排，及時實現生產

27、測試過程中制定的措施。必須為所有特殊特性提供MFU（機器能力調查）證明。已要求的數量，提供所需的模具，檢驗和測量工具。必須描述并實現一道旨在保障投產的程序，以便為投產階段提供保障，并且確保穩(wěn)健生產過程。對于所有新開發(fā)零部件以及經過變更、并且需要實現原型件技術放行程序的零部件，應實現投產保障。- 確定責權關系- 顧客要求- 交接記錄/檢查表- 驗收記錄- 確定額外、不會再在裝配好的零部件上進行的檢驗步驟- 確定檢驗頻度，檢驗數量，檢驗參數，檢驗持續(xù)時間- 確定一套程序，以確保能夠立即開展故障分析，并且啟動糾正措施- 定義故障率- 確定投產階段零部件的標記過過程程要要素素P5：供供方方管管理理最最

28、低低要要求求/ /重重要要評評審審基基于于產產品品風風險險，要要求求和和證證明明的的可可能能性性示示例例P5.1 是是否否只只和和獲獲得得批批準準且且具具備備質質量量能能力力的的供供方方開開展展合合作作？批量生產中，必須確保只和批準的供方開展合作。已根據規(guī)定的標準對供方的質量能力進行評價。應對現有的供方的質量績效開展評價。已識別并評價了供應鏈中的風險，并以適當措施加以降低（應急策略）。-規(guī)定和記錄的標準進行供方選擇-針對不符合選擇標準的供方，需資質提升計劃的證據-質量能力的評價（質量管理體系、過程），例如：自評、審核結果、供方證書-潛在供方分析的結果同樣適用于：-搜尋和開發(fā)供方/原型件供方-非

29、物質產品的供方，例如：軟件-設備、機器、工具的供方-服務供方（例如：挑選公司）-外部實驗室-外包的供方P5.2 是是否否在在供供應應鏈鏈中中考考慮慮了了顧顧客客的的要要求求？規(guī)范對顧客要求的溝通，并確保可追溯性。顧客要求還包括其他要求，如;圖紙、零部件、軟件或元件規(guī)范，以及質量管理協議和其他適用的標準。量產期間，還要考慮變更管理。識別和確保了接口。-要求的傳遞（公差，時間進度，過程放行，放行，投訴等），同時確保變更管理-質量協議-QAA(質保協議）-法律法規(guī)要求P5.3 是是否否與與供供方方就就供供貨貨績績效效約約定定了了目目標標，并并且且加加以以了了落落實實？必須和所有供方就產品和過程供應鏈

30、內的供貨績效約定目標并且確保落實。必須在規(guī)定時間內對供方的績效進行檢查和評價。出現偏差時，則必須約定措施，并且在期限內對措施的具體落實開展監(jiān)控。-為質量、供應量、準時等制定可測量的指標，包括：在零缺陷戰(zhàn)略的框架下，降低ppm-質量管理協議，包括升級機制-避免超額運費-減少拒收-減少中間產品P5.4* 對對于于采采購購的的產產品品和和服服務務，是是否否獲獲得得了了必必要要的的放放行行？對于所有采購的產品和服務，必須在新/變更產品/過程投入批量生產前，執(zhí)行放行。對于模塊供貨，除非另有規(guī)定，供方應全權負責所有各單獨部件的質量監(jiān)控。- 技術規(guī)范/標準/檢驗指導書- PPA-報告，必要時包括軟件檢測報告

31、- 特殊特性的能力證明- 法律/國家或地區(qū)要求（例如;CCC,Inmetro,IMDS,REACH）- 資質檢驗/報告- 樣件批準放行- 供應鏈中的變更管理-小批量和具體要求范圍內的批準協議P5.5 *針針對對采采購購的的產產品品和和服服務務，約約定定的的質質量量是是否否得得到到保保障障？為了監(jiān)控采購的產品和服務的質量，定期檢查，并做好記錄以及評價。若存在供應商質量不符的情況，按標準化投訴過程進行處理。根據顧客要求，開展全尺寸檢驗和功能檢驗。采購范圍內的檢驗和測量設備已完全到位，應按照規(guī)定存放檢驗和測量設備，并且合理地設計檢驗工位（提供空調設備，確保照明、整潔、秩序，防止受損和污染）。- 就檢

32、驗方法、程序、頻率達成一致- 參考件-樣本量（例如:跳批抽檢）- 主要失效評價- ppm評估，8D報告- 改進項目的約定以及跟蹤- 對原材料（材料認證）和成品的檢測能力（內部和外部實驗室，檢測設備，根據ISO/IEC17025標準檢驗）- 提供的檢具/工裝夾具- 圖紙/技術規(guī)范- 訂購和包裝規(guī)范- 能力證明- 全尺寸檢驗和功能檢驗/報告- 檢驗證書P5.6 是是否否對對進進貨貨的的來來料料進進行行了了適適當當的的交交付付和和儲儲存存？來料及承載器具必須按照批準的狀態(tài)存放，避免物料受損或者混料。對于受到溫度、濕度、晃動等因素影響可能受損，進而對成品的質量有影響的材料，必須規(guī)范運輸和倉儲條件，并得

33、到證明。對于關鍵原材料，應規(guī)定運輸條件。確?？梢珊透綦x的產品的可靠存放，防止非授權的產品獲得。在后續(xù)加工過程中，應采用FIFO原則，并且確保批次的可追溯性。倉儲中的物料庫存數量應與實際數量一致。倉儲條件應滿足產品要求。- 包裝- 倉庫管理系統(tǒng)- 標識（可追溯性/檢驗狀態(tài)/作業(yè)順序/使用狀態(tài)）- 隔離倉庫，隔離區(qū)域- FIFO（先進先出）-與批次相關的使用- 儲存期限要求- 氣候條件- 防止受損/污染/腐蝕- 整潔和清潔- 防止發(fā)生混淆/弄錯- 生產余量P5.7 人人員員資資格格是是否否能能滿滿足足不不同同的的任任務務，并并定定義義了了其其職職責責？針對員工在其各自的工作范圍內需要履行哪些責任、

34、任務，以及擁有哪些權限（例如：貨物進廠檢驗、投訴管理、供方審核），對此，必須加以描述。應根據每名員工具體所擔負的任務，確定其培訓需求，相應的資質必須具備。要理解迄今針對有關采購的產品或服務的投訴。-產品/技術規(guī)范/顧客要求-模塊化零部件的產品特性和生產過程的知識-標準/法律法規(guī)-包裝要求-評價方法（例如：審核，統(tǒng)計）-質量方法（例如：8D方法，因果圖。）-投訴及整改措施-崗位/職能描述-資質矩陣外語-供方審核員資質過過程程要要素素P6：系系列列生生產產P6.1 什什么么進進入入過過程程？（過過程程輸輸入入）最最低低要要求求/ /重重要要評評審審基基于于產產品品風風險險，要要求求和和證證明明的的

35、可可能能性性示示例例P6.1.1 是是否否在在開開發(fā)發(fā)和和批批量量生生產產之之間間進進行行了了項項目目交交接接？項目已經移交至批量生產階段。必要時對未解決的事項進行繼續(xù)追蹤，并按期落實。對整個移交過程的責任已經規(guī)范并加以落實。在首次量產發(fā)運前，必須首先完成產品和生產過程全面批準、放行（PPA），所有所需的文件均到位。已落實旨在保障投產的措施。確保對風險分析進行更新和進一步開發(fā)（例如：產品/過程FMEA）所需數量的工裝模具，檢驗和測量設備均已經到。-項目狀態(tài)報告-交接報告-里程碑報告-確定的措施及實施的時間計劃-過程FMEA和措施-產品FMEA和措施-生產放行報告-機器和過程能力檢驗-測量能力-

36、測量過程能力-生產測試/績效檢驗和證明-運輸策劃過程-PPA文件,泡括顧客批準/放行和參考樣件-必要進提供不符合情況許可-批準的軟件標準#NAME?P6.1.2 是是否否能能在在正正確確的的時時間間、正正確確的的地地點點（庫庫位位、工工位位）獲獲得得所所需需數數量量/生生產產批批次次數數的的進進入入材材料料？正確的產品（來料、零件、部件等）必須以約定的質量、正確的數量、正確的包裝、隨附正確的文件、在約定的時間送至正確的地點。必須在指定的倉儲位置/工位，準備好零件/部件。必須考慮到定訂單數量/生產批次大小，從而確保提供的零部件/材料能夠滿足相應工位的需要（例如：看板，JIT，FIFO）.同時還要

37、和上游工序協調一致。完成訂單生產后，對不需要的零部件（剩余料）返還，包括數量的記錄，必須加以規(guī)范。-足夠的適宜的運輸工具-定義的倉儲位置-看板管理-JIT/JIS-庫存控制-變更狀態(tài)-信息交換返還不需要的零部件/剩余數量-庫存目錄-根據顧客需求決定加工數量-零件和容器的特殊要求(例如：電子零件的ESD-保護、剩余物)P6.1.3 是是否否對對進進入入材材料料進進行行了了適適宜宜的的倉倉儲儲，運運輸輸設設備備/包包裝裝方方式式是是否否與與進進入入材材料料的的特特殊殊特特性性相相適適應應？必須考慮并執(zhí)行包裝規(guī)范的要求（包括生產階段）。在生產和組織內部的運輸過程中，以及往返于服務供方的運輸過程中，必

38、須使用合適的運輸工具，以免產品受損和污染。倉儲區(qū)/加工工位/容器必須達到零部件/產品所需的必要的整潔/清潔要求。要定義清潔周期，并且加以監(jiān)控。加工工位/裝配線上的零部件/物料的供應必須便于安全操作。必須有合適的方法，監(jiān)控為特殊材料/零部件規(guī)定的倉儲時間以及使用有效期（最長、最短倉儲時間，規(guī)定的中間臨時倉儲時間）。工廠和機器所需的關鍵操作和消耗性材料，如果對產品/產品質量有直接影響的話，就必須對其開展相應的監(jiān)控。對于零部件/來料/關鍵的生產資料和輔料，應采取措施，防止它們受到環(huán)境/氣候的影響。- 庫存量- 倉儲條件- 批準的特殊和標準的運輸容器-包裝要求- 內部的運輸容器- 防止受損- 加工工位

39、上零部件的定置- 清潔，整潔- 過量裝填（倉儲位置，容器）- 監(jiān)控的倉儲時間P6.1.4 必必要要的的標標識識/記記錄錄/批批準準是是否否存存在在，并并且且與與進進入入材材料料進進行行適適宜宜的的對對應應？對放行的來料必須加以清楚地標識，放行狀態(tài)明確體現在標識中。必須規(guī)范包裝袋/批次/裝運容器/零部件上的放行標識。必須確保只有放行的材料/零部件才被提供給生產/下道工序使用。必須在合理的框架內確保所生產單元的可追溯性（例如：文檔、批次）。根據產品風險，必須在從分供方到顧客的整個過程鏈上確?？勺匪菪?。必須考慮到顧客在可追溯性和標識方面要求。必須考慮法律法規(guī)要求。若特性的的檢測結果對記錄和存檔有特殊

40、要求。則應做好記錄。- 顧客規(guī)范- 顧客標識及可追溯性方面的要求- 法律法規(guī)要求，產品責任法- 備件標識- 產品/材料的放行過程- 放行的零部件/材料的標識（粘貼標簽，懸掛標牌，物料單）- 放行記錄- 可追溯性系統(tǒng)/方案-讓步文件（數量，持續(xù)時間，標識類型）P6.1.5 在在系系列列生生產產過過程程中中，是是否否對對產產品品或或者者過過程程變變更更進進行行了了跟跟進進并并文文件件化化？變更管理，即從變更申請一直到變更實現，必須明確描述。必須規(guī)范職責。產品和過程變更必須根據顧客要求與顧客協商，并且經過批準和放行（包括軟件變更）。必要時，需要重新執(zhí)行PPA批準。變更狀態(tài)的記錄必須具備完全可追溯性。

41、必須確保在任何時候，使用正確設計等級的來料或軟件，制造并交付給顧客的是正確設計等級的成品。- 觸發(fā)矩陣，依據VDA2- 組織和顧客對變更的批準(可行性,與部件的接口,對成本和進度等的影響)- 將變更傳遞給過程開發(fā)、生產、倉庫管理或者分供方- 跟蹤變更的實施進度(狀態(tài)表)- 記錄變更歷史(零部件歷史)- 對涉及的文件進行更新(例如：圖紙,指導書)- 更新的FMEA(產品和過程)- 變更的驗證和確認，包括文件記錄- 對變更或者變更后的產品/零部件的使用加以控制- 對需停產的大規(guī)模的變更或轉移，提前準備安全庫存（例如：顧客要求）- 檢測設備、檢具、模具和圖紙的更改狀態(tài)- 參數變更- 軟件P6.2 是

42、是否否所所有有生生產產過過程程均均受受控控？（過過程程流流程程）最最低低要要求求/ /重重要要評評審審基基于于產產品品風風險險，要要求求和和證證明明的的可可能能性性示示例例P6.2.1 控控制制計計劃劃的的要要求求是是否否完完整整并并得得到到有有效效落落實實？在生產控制計劃的基礎上，生產和檢驗文件中完整地給出了所有重要的信息。必須對檢驗特性、設備、檢驗方法、檢驗頻度、檢驗周期、全尺寸檢驗和功能檢驗等加以規(guī)定。文件必須隨時可以查閱。對于影響到產品特性/質量的過程參數必須加以完整地描述。過程參數和檢驗特性必須明確公差。在過程控制圖上必須規(guī)定控制限，控制限必須可識別、可追溯。針對過程要求和檢驗特性，

43、必須對發(fā)現的不符合項以及采取的措施加以記錄。對于過程干擾，所采取的必要措施（反應計劃）必須明確，由負責的人員制定并記錄。對制造過程方面有特殊特性要求的產品，必須在控制計劃或生產和檢驗文件中提供設備/模具/輔助工具所對應的數據。規(guī)范返工文件，并且在過程中加以保障（零件標識，再檢驗）。機械和過程能力證明過程參數和公差（壓力、溫度、時間、速度等）檢驗規(guī)范（特殊特性，定性特性，檢驗工具，方法，檢驗頻次）機器/模具/輔助工具的相關數據（識別編號）對測量夾具/基準點的要求作業(yè)指導書（包括返工）檢驗指導書對制造技術的具體要求，例如：與抽樣相關的機械和設備P6.2.2 是是否否進進行行了了生生產產啟啟動動的的

44、重重復復性性放放行行？生產重新放行是與訂單相關的生產啟動批準。必須規(guī)定了生產重性放行的觸發(fā)標準，例如：生產中斷后。產品和過程必須重新放行，由相關責任人員根據驗收標準進行放行并加以記錄。必須記錄偏差以及采取的措施。必須根據明確的檢驗指導書進行放行檢驗（數量和方法）如果在取走檢驗樣件后繼續(xù)生產，那么，在檢驗樣件得到批準前，必須對此期間生產的產品進行隔離。在放行前，所需的檢驗樣品和極限樣件必須到位。生產批準放行返工件放行首步放行/首件放行調整計劃/參考件/設置用零部件（例如：缺陷檢驗件）重新放行的可能觸發(fā)標準：生產中斷后（例如：2班工作制夜班后、換模、材料/批次/產品切換）維修，模具更換生產參數更換

45、P6.2.3* 是是否否對對生生產產中中的的特特殊殊特特性性進進行行了了管管理理？*對特殊特性有影響的產品特性以及過程特性，已在控制計劃中標記并開展了系統(tǒng)的監(jiān)控。對不符合情況及糾正措施加以記錄并保存。對于影響到產品特性的偏差，必須由顧客批準。確定了針對特殊特性的質量記錄（存檔時間，存檔方式），并且與顧客達成一致。產品FMEA/過程FMEA控制計劃質量記錄統(tǒng)計分析SPC分析質量控制圖能力證明CPK CMK，測量過程的適用性證明檢驗結果圖紙?zhí)厥馓匦訮6.2.4* 是是否否對對未未放放行行和和/或或缺缺陷陷零零件件進進行行了了管管理理？沒有批準的零部件和缺陷零件（報廢件和返工件）必須被隔離并且加以記

46、錄，必須可靠地從正常生產中剔除。必須對這些零部件直接標識，或在容器上添加標識。必須對返工標準以及檢驗進行規(guī)范，說明并加以落實。隔離倉庫和隔離區(qū)域必須明確識別。必須防止未經許可使用隔離的零部件。調整樣件、設置用零部件和參考件必須添加標識，同時防止意外使用。報廢、返工、參考件和設置用零部件的標識存放報廢、返工和設置用零部件的容器的標識規(guī)定生產中的報廢/返工工位隔離倉庫，隔離區(qū)域返工和報廢記錄P6.2.5 是是否否能能確確保保材材料料/零零件件在在流流轉轉過過程程中中不不發(fā)發(fā)生生混混合合/弄弄錯錯？確保不會發(fā)生材料、軟件和零部件混合或者搞錯的情況。必須通過合適的檢驗/措施，確保已錯誤安裝的零部件被盡

47、早地發(fā)現并剔除。相關的事項和措施必須在風險分析（例如：過程FMEA，必要時在產品FMEA）中加以考慮和檢查。零部件的加工狀態(tài)和/或檢驗狀態(tài)必須清晰明了。針對剩余零部件、隔離的零部件、返工零部件、產品審核后被重新投入使用的零部件、檢驗樣件等的重新投入使用，必須對相關過程進行明確的規(guī)范（包括可追溯性的規(guī)定）。針對外包過程（例如：挑選服務）中零部件的重新投入使用，必須有相應的規(guī)定。零部件和物料流產品/過程FMEA防錯方法生產設備的檢查和檢測零件標識加工、檢測和使用狀態(tài)標識批次標識，使用批次或者生產批次的可追溯性清除無效的標識含有產品/生產指標數據的生產記錄設計更改等級材料流轉分析價值流返工規(guī)定過程要

48、素P6：過程分析/生產P6.3哪些崗位為過程提供支持？ 人力資源P6.3.1*員員工工是是否否能能從從事事安安排排的的工工作作？與與評評價價有有關關的的最最低低要要求求執(zhí)執(zhí)行行的的示示例例對于員工，必須編制一份包括要求在內的崗位描述。必要時，針對性地確定培訓需求。必須記錄參加培訓的人員，及其勝任怎樣的任務和工作。對于所開展的培訓、指導和資格培訓證明，必須做好記錄。對于具有特殊特性的產品的處理和操作，必須為員工提供相應的培訓指導。必須提供針對具體工作所必備的特殊能力證明，（例如：叉車駕駛執(zhí)照、焊接證書、釬焊證書、視力測試、聽力測試等）。實施測量和檢測的員工，必須完成測量設備正確操作的培訓。一旦產

49、品/過程發(fā)生變更，應開展相應的培訓/指導，并且做好記錄。該要求適用于內部員工和外部臨時員工。培訓/資質證明資質矩陣培訓計劃及證明產品和缺陷知識測量設備操作針對勞動健康安全/環(huán)境的培訓特殊特性的培訓資質證明（例如：焊接工證書，視力測試，叉車駕駛執(zhí)照）產品培訓P6.3.2 員員工工是是否否了了解解監(jiān)監(jiān)視視產產品品和和過過程程質質量量的的職職責責與與權權限限？應定期向員工通報內部和顧客處的質量狀況。這些要求同時適用于內部和外部臨時員工。- 過程控制（控制圖說明）- 生產過程啟動和停止的授權- 整潔和清潔- 實施或者安排維修和維護保養(yǎng)- 零部件提供/儲存- 開展/安排檢驗/測量工具的設置和調整- 產品

50、培訓- 質量信息（目標/實際）- 產品安全/產品責任培訓P6.3.3 是是否否有有必必要要的的人人力力資資源源？所有班次中所需數量的具有資質的員工已經到位。對于員工配置計劃，需要考慮到員工的資質（例如：資質矩陣）。對于非持續(xù)使用的支持性區(qū)域（例如：實驗室、測量室），應制定相應的規(guī)定。配置計劃應考慮缺勤情況（病假/休假/培訓）。這些要求同時適用于內部和外部臨時員工。- 班次計劃- 資格證明（資質矩陣）- 文件化的缺勤管理規(guī)則- 員工配置計劃過過程程要要素素P6：過過程程分分析析/ /生生產產P6.4 使使用用哪哪些些手手段段執(zhí)執(zhí)行行過過程程？ 物物質質資資源源與與評評價價有有關關的的最最低低要要

51、求求執(zhí)執(zhí)行行的的示示例例P6.4.1* 是是否否能能夠夠利利用用生生產產設設備備滿滿足足顧顧客客對對產產品品的的具具體體要要求求？必須證明，通過現有的生產設備能夠根據顧客要求落實生產過程，確保生產的產品滿足顧客規(guī)范的要求。生產設施、機器、設備必須有能力滿足具體產品和過程特性公差的要求。對于所選的產品和過程特性，必須對能力進行考察，并驗證其滿足要求。過程能力必須滿足顧客的要求。對于長期過程能力Cpk，則要求至少達到Cpk1,33。對于不能證明能力的特殊特性，要求開展100%的全檢。設備、模具、夾具和操作設施的規(guī)格狀態(tài)必須滿足實際量產條件下的要求。針對特殊特性/關鍵過程參數的機器/過程能力證明(例

52、如:壓力、時間、溫度)- 輸出/產能- 在超出極限要求/參數情況下的報警(例如:指示燈,喇叭,自動停線,剔除)- 上料和取料裝置- 備用模具能力- 量具、夾具等的再現性- 清潔要求P6.4.2 對對提提供供服服務務所所需需設設備備的的維維護護保保養(yǎng)養(yǎng)是是否否受受控控？對所有安裝、設備和機器，制定并落實了維護和保養(yǎng)措施（保養(yǎng)、檢查和維修）。對已落實的維護保養(yǎng)措施（計劃和未計劃的）應加以記錄，并分析其改進潛力。有效地執(zhí)行對停產時間和機器負荷開展分析和優(yōu)化的過程。識別主要過程和關鍵設備，并在風險維護保養(yǎng)基礎上，制定相應的維護保養(yǎng)措施（預防性和預見性）。應確保備件到位。實施必要的維護保養(yǎng)所需的資源必須

53、到位。要對工裝實施一套工裝管理系統(tǒng)。工裝管理系統(tǒng)具體涉及以下一些事項： 狀態(tài)標記（合格、不合格、維修中） 工裝跟蹤卡，包含工裝的所有變更狀態(tài) 工裝壽命（例如：小時數） 防止受損 工裝所有權 具備/使用相關的技術文件 保養(yǎng)計劃和保養(yǎng)任務和任務 薄弱問題分析 對于容易磨損的工裝模具制定預防性更換計劃 搬運存儲所用到的操作工具/工具設備 關鍵設施和裝備所需備件的到位情況 遵守規(guī)定的維護保養(yǎng)周期 維護保養(yǎng)的記錄 對維護保養(yǎng)周期，定期做適用性檢查 外包的維護保養(yǎng)P6.4.3* 是是否否能能利利用用監(jiān)監(jiān)視視和和測測量量設設備備對對服服務務質質量量進進行行有有效效監(jiān)監(jiān)控控？檢驗和測量設備適用于服務提供中計劃

54、的目的和操作，并且被包含在服務水平協議中。應對測試、檢驗和測量設備進行能力研究以確認其適用性。應用基于標識系統(tǒng)的，對檢驗和檢測設備進行定期管理。定義并且實施了一個定期監(jiān)控測量和檢驗設備的過程（定義了收集/返還的職責）。還應考慮到集成在過程中的、對產品特性有影響的測量裝置的校準。對于影響到測量結果的測量和檢驗設備的附屬裝置，應采取同樣的方法加以監(jiān)控。針對服務落實的行為要求，使用適宜的檢驗方法（銷售測試、服務測試等）進行檢驗。 服務協議（服務水平協議） 測量準確性/檢測設備能力 檢驗過程的能力證明 數據收集和可評價性 檢測設備的校準證明 同顧客的檢測設備/測量過程對比（例如：跨實驗室對比） 檢測標

55、牌 基于行為相關服務的檢測程序（例如：銷售測試、服務測試）P6.4.4* 提提供供服服務務的的工工位位是是否否滿滿足足要要求求？工位、檢驗站及周邊布置的條件環(huán)境適合于操作和服務的要求，從而可預防或消除污染、損傷等。此外，工位布局應符合人體工程學。該要求適用于長期或臨時性的工位。 照明 整潔和清潔 環(huán)境控制 噪音污染 潔凈室 提供服務地點的組織 工作安全P6.4.5 是是否否正正確確地地存存放放工工具具、裝裝置置和和檢檢驗驗設設備備？根據要求,正確的存放和管理模具、裝置和檢驗設備（檢具）。即使是不使用的和/或未批準的模具、裝置和檢驗工具，都必須適當地加以存放和管理。所有的模具、裝置和檢驗工具都必

56、須標記其當前狀態(tài)以及變更等級（變更歷史）。必須保證在倉儲過程中不會受損，并且落實措施，防止受環(huán)境因素的影響，還需要保證清潔和整潔。發(fā)放和使用都應加以規(guī)范/控制，并且相應做好記錄。不會導致損傷的倉儲清潔和整潔定義的倉儲位置環(huán)境因素的影響狀態(tài)標記顧客資產標識，提供的、租借的產品/模具/檢驗工具批準狀態(tài)和變更等級搬運存儲所用到的操作工具/工具設備參考件/設置用零部件（例如：放錯樣件）過過程程要要素素P6：過過程程分分析析/ /生生產產P6.5 過過程程落落實實的的效效果果如如何何？效效果果、效效率率、避避免免浪浪費費與與評評價價有有關關的的最最低低要要求求執(zhí)執(zhí)行行的的示示例例P6.5.1 針針對對制

57、制造造過過程程是是否否設設定定了了目目標標？為具體的過程確定了目標，并且開展了監(jiān)控及聯絡溝通（生產數量，質量指標/失效率、審核結果、單件生產時間、缺陷成本、過程能力指數/Cpk）。達成了可實現的目標要求，并確保目標要求的更新。設定目標時，需考慮顧客的要求。定期開展設定數據與實際數據的對比。設備和機器的利用率單位時間內生產的零部件數量返工，報廢一次質量通過率，直通率質量指標（例如：缺陷率，審核結果）過程指標（過程能力）減少浪費（例如：報廢和返工，能耗和過程物料）P6.5.2 是是否否對對質質量量和和過過程程數數據據開開展展了了收收集集和和分分析析？為證明遵守要求和目標設定，必須對證明產品合格的質

58、量和過程數據（目標值）加以規(guī)范和記錄，并記錄實際數據。必須確保數據可用于評價。記錄特殊情況（班次表/設備簿）。所記錄的數據應可與產品和過程進行關聯，這些數據可查閱、清晰，并按規(guī)定進行存檔。同時需要滿足可追溯性的要求。對記錄的數據進行分析，并采取適當的改進措施。根據質量、成本、服務方面的發(fā)現，不斷確定改進的潛力。導致過程或產品發(fā)生變更的事件，應在相關的風險分析（例如：FMEA）中進行記錄，包含采取的措施。缺陷收集卡控制圖特殊特性過程參數（例如：溫度，時間，壓力.）工廠數據收集故障報告（例如：停線，斷電，程序故障報警）參數變化失效類型/失效頻率失效成本（不符合）拒收/返工隔離通知/挑選措施節(jié)拍時間

59、，周期時間SPC柏拉圖分析因果圖風險分析（例如：FMEA，FTA）可追溯性方案P6.5.3 一一旦旦與與產產品品和和過過程程要要求求不不符符，是是否否分分析析了了原原因因，并并且且驗驗證證了了糾糾正正措措施施的的有有效效性性？*如發(fā)生對產品/過程要求的偏離，在失效原因消除及整改措施有效性驗證前，必須采取適當應急措施以便滿足要求。員工必須了解這些措施。針對原因分析，應用了適宜的方法。制定了糾正措施，監(jiān)控其實施，并驗證了有效性。需要時，對控制計劃和風險分析（例如：FMEA）進行更新。對已發(fā)運的，且對產品特性有影響的不符合，必須與顧客進行溝通。- 8D方法- 因果圖- 田口/謝寧實驗設計- 5Why

60、方法- FMEA/失效分析- 過程能力分析- 質量控制環(huán)/質量環(huán)- 分析評價方法- 與顧客的信息流- 產品和過程FMEA- 棄權/讓步- 補充的尺寸、材料、功能、耐久性檢查檢測P6.5.4 是是否否對對過過程程和和產產品品定定期期展展開開審審核核？對于產品及其制造過程，必須提供審核方案并予以落實。同時考慮顧客的要求。落實的過程和產品審核適于識別特定的風險和薄弱環(huán)節(jié)，并執(zhí)行糾正措施。發(fā)生偏差時，應分析原因。制定了糾正措施，對其實施進行了監(jiān)控，并且驗證其有效性。產品審核應定期實施并記錄。審核范圍包括最終產品，以及需要時的中間產品。在產品審核中，應根據技術規(guī)范檢驗和檢測規(guī)定的特性。對已發(fā)運的，且對產