醫(yī)院檢驗科生物安全手冊-修改

1、文檔來源為:從網絡收集整理.word 版本可編輯.歡迎下載支持生 物 安 全 手 冊 一、總則二、生物安全組織結構及職責體制 三、生物安全管理制度 （ 一 ） 實驗室人員和項目準入制度 （ 二 ） 實驗室內務管理制度 （ 三 ） 實驗室人員生物安全行為規(guī)范 （ 四 ） 健康醫(yī)療監(jiān)護制度 （ 五 ） 生物安全管理及人員培訓、考核制度 （ 六 ） 設施設備監(jiān)測、檢測和維護制度 （ 七 ） 生物安全自查制度 （ 八 ） 生物安全資料檔案管理制度 （ 九 ） 實驗室生物危險標識使用規(guī)定 （ 十 ） 生物安全評估（十一）安全保衛(wèi)制度（十二）實驗室菌（毒）種和生物樣本安全保管制度（十三）意外事件處理與報告

2、制度（十四）實驗室消毒隔離制度四、生物安全要求五、防火安全制度六、用電安全制度七、化學危險品使用準則八、微生物生物安全準則九、消毒及廢棄物處理制度十、實驗室生物安全標準操作規(guī)程昊江市第一人民醫(yī)院 突發(fā)事件應激預案天津市靜海縣醫(yī)院免疫科生物安全手冊一、總則文件編號：JYMYK-GL-002版本/修訂：A/0生效日期：2011-07-08貞他：第1頁，共2頁、總則1、編制目的為確保檢驗科、輸血科員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術，避免感染，防止事故，特制定此手冊。2、編制依據2.1 中華人民共和國國務院病原微生物生物安全管理條例2.2

3、 中華人民共和國國務院醫(yī)療廢物管理條例2.3 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法2.4 中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會實驗室生物安全通用要求（GB19489-2004）2.5 中華人民共和國建設部、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局生物安全實驗室建筑技術規(guī)范（GB50346-2004）2.6 中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會醫(yī)學實驗室安全要求（GBI9781-2005IS015190: 2003） »2.7 中華人民共和國衛(wèi)生部可感染人類的高致病性病原微生物（毒 ）種或樣本運輸管理規(guī)定2.8 中華人民共和國衛(wèi)生部人

4、間傳染病的病原微生物名錄2.9 中華人民共和國衛(wèi)生部人間傳染病的病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法2.10 中華人民共和國衛(wèi)生部微生物和生物醫(yī)學生物安全通用準則2.11 WHO生物安全手冊第三版3、適用范圍適用于進入實驗室所有工作人員4、修訂國家及衛(wèi)生部門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時本手冊應相應作出修訂二、生物安全管理組織結構及職責1、醫(yī)院成立生物安全委員會，全面負責醫(yī)院生物安全工作法定責任人責任人：生物安全委員會職責：1.1 按照國家法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范有關規(guī)定，負責管理和實施本單位的生物安全工作。1.2 制定生物安全管理規(guī)章制度。1.3 對本院操作生物因子的生物危險

5、程度評估，審查和批準開展的實驗項目。1.4 審查操作程序，監(jiān)督和檢查有關法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。1.5 審查突發(fā)事故應急預案，對事故進行評估，提出處理和改進意見。1.6 對人員實施義務監(jiān)督等。2、科室成立生物安全管理組織2.1 生物安全管理第一責任人：安全管理責任人職責：，負責日?；顒拥纳锇踩芾?。2.2 科室生物安全管理小組成員（各專業(yè)主管）：文檔來源為:從網絡收集整理.word 版本可編輯.歡迎下載支持生物安全管理小組職責：，在本組內要達到知曉率100%。三、生物安全管理制度（ 一 ） 實驗室人員和項目準入制度1、目的規(guī)范生物安全二級實驗室的使用和管理，保證操作人員、實驗對象和環(huán)境安全，確

6、保檢測結果準確可靠。2、適用范圍適用于生物安全二級實驗室安全運轉及在此環(huán)境下的所有檢測工作。3、職責進入生物安全二級實驗室從事檢測工作的所有人員嚴格按照本規(guī)定執(zhí)行。4、具體要求4.1 概述，必須符合下列規(guī)定：，其他任何人未經許可禁止進入實驗室。，必須遵照本生物安全手冊的規(guī)定進行。，必須經過醫(yī)院污水系統集中消毒后方可進入公共污水系統消毒。， 必須通過高壓滅菌后才能處理和清洗。必須攜出實驗室的中間實驗材料、更換維修的儀器設備也只有在確保無病原微生物污染的條件下，才能攜出實驗室。， 所有可能造成污染的能夠置于生物安全柜內的實驗操作，置其內進行，以保證實驗室內空間的安全。本手冊規(guī)定的各項要求，首先是為

7、了保證實驗室的安全運行，包括防止實驗室工作人員的感染、防止實驗室操作的病原微生物對環(huán)境的污染、防止檢測樣品的污染，保證實驗結果的準確可靠。本手冊規(guī)定的各項要求，同時也是為了保證實驗室的工作質量，即： 實驗產生的各項結果和數據，必須準確可靠；實驗室出具的檢驗報告，必須明確完整。4.2 實驗室操作規(guī)程開始工作前半小時，開啟實驗室主電源，使實驗室及生物安全柜投入運行，開啟順序：開啟循環(huán)風高強空氣消毒機，開啟空調，開啟安全柜。工作人員按照下列要求進行個人防護，才能進入實驗室區(qū)域：(1) 穿好工作服。(2) 根據實驗要求做好防護。(3) 實驗中需使用腐蝕性試劑時，必須帶膠乳手套；需要進行可能造成污染材料

8、飛濺的操作時，需加戴防護面罩。，應隨手將門關好。，開啟循環(huán)風高強空氣消毒機。一切準備工作就緒后，才將標本和試劑從冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。用完立即歸位，使其在冰箱外停留的時間盡可能短。，吸取、稀釋液體時，將吸管插入試管底部，用吸球緩慢吸取，避免產生汽泡或汽溶膠。， 應使用雙蓋封閉式離心機和全封閉試管，每管離心液總量低于最高容量1 個刻度單位； 平衡時不得有液體滲漏到管套中，離心機使用后立即用消毒液擦洗消毒。不打開容器的觀察允許在生物安全柜外進行，否則， 必須在生物安全柜內觀察結果。確保不含感染性的實驗材料，才可以從實驗室攜出。容器表面應用75%乙醇消毒。每一實驗步驟完成后，均應清理臺面

9、。所有用過的試劑均應歸還原位；使過的吸管等長形器材放入儲存污物的盒內；銳器放入銳器盒；紙巾軟物品放入污物袋；在臺面上噴灑75%乙醇，保持20 分鐘，然后以紙巾擦干。實驗室的其他儀器表面，也應經常用75%乙醇擦拭。放置污染物品的容器裝滿時，應更換新的容器。實驗結束后，對用過的污染物品進行高壓滅菌處理。工作完畢的更衣順序是：先用消毒液消毒雙手，然后依次除去口罩、防護服、鞋套，放入高壓消毒袋內，除去手套，再次用消毒液消毒雙手。每次工作完畢，生物安全柜內用75%酒精擦拭臺面；清潔消毒地面，逐一關閉實驗室送風和通風設備( 關閉順序與開啟順序相反) 。4.3 實驗記錄與實驗報告在實驗室內，記錄內容應簡明扼

10、要，包括實驗日期、實驗目的和實驗的基本條件等提示記憶的內容，并較詳細地記載觀察到的實際現象及數據結果。要求字跡應清晰，數字成行成列，以避免錄入錯誤。實驗記錄必須在實驗結束后24 小時內錄入計算機。記錄準確的實驗報告和錄入時間。再按照由實驗室?guī)С龅臅鴮懹涗?，準確地記載實驗結果和數據。每月一次，將上月計算機的實驗記錄做出備份，備份的實驗記錄不得修改。實驗室負責人應定期檢查實驗記錄，核對備份與原始的實驗記錄，對記錄中的缺陷提出修改意見。實驗記錄保存一年已使用的實驗記錄（ 出具報告，發(fā)表論文，或以其他方式引用 ） ，在使用后再保存一年。如無特殊必要，備份的實驗記錄一般永久保存。在需要出具正式實驗報告的

11、場合，報告由實驗者填寫署名，交實驗室負責人記錄核對后簽字發(fā)出。4.4 標本保管規(guī)則， 本實驗室統一登記編號，能反映出標本的來源、種類、 性質、 目的等相關信息。根據標本的性質、目的進行保存，每份標本分兩份，一份檢測時使用，另一份備用。標本因各種原因損失時，啟用后備標本，并重新備份。確定不用的標本，采用高壓滅菌后焚燒的方式銷毀。4.5 實驗室保養(yǎng)實驗室的定期保養(yǎng)按照提供實驗室設備廠商的規(guī)定進行，主要是對機械和電器部分進行維護。實驗室內的儀器設備的保養(yǎng)由實驗室工作人員進行。維護由專業(yè)人員進行，生物安全柜的濾器必須按說明書規(guī)定的時間定期由專業(yè)人員更換，其它儀器設備也應根據實際需要清潔保養(yǎng)。儀器設備需

12、要更新，需要離開實驗室進行維修，或損壞需要更換，以及必須臨時進入實驗室使用，使用完畢后必須撤出實驗室的貴重儀器，在撤出實驗室之前必須以恰當的方式嚴格消毒，方可處理或重新投入使用。4.6 意外情況處理，但未造成人身傷害的實驗室報告，由實驗室負責人處理。例如實驗過程中。由于標本、 試劑益處濺落造成操作臺或地面的污染等，應立即噴灑消毒液并覆蓋浸透消毒液的紙巾，持消毒液徹底浸泡30 分鐘后，對污染的物品進行清理。清理后的物品高壓滅菌。并填寫生物安全2 級實驗室意外情況登記與處理記錄表，實驗室負責人應指導這些處理活動，并檢查處理效果。，如壓力容器或管道破裂、離心機事故等，應立即關閉實驗室，張貼禁止入內的

13、標識。用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區(qū)域，24 小時再進行終末消毒，實驗室負責人除立即采取對應措施外，應向院級領導報告，并填寫意外情況登記與處理記錄表。，在實驗室內受到意外傷害，如割傷、燒傷、燙傷等，在實驗室內昏倒或發(fā)生身體嚴重不適，也由實驗室負責人處理。令受到傷害的人員立即停止工作，用消毒液清洗未破損的皮膚表面，傷口以碘伏消毒，眼睛用無菌生理鹽水沖洗。由在同一實驗室內人員或派人迅速著裝進入實驗室，清除造成傷害的原因，清理實驗材料，幫助受傷人員緊急處理并撤離實驗室。受到傷害的人員應進行治療并休息，在身體狀況未恢復之前，不得重新進入實驗室工作。實驗室在經過整理，消除了造成傷害的故障之后，方可重新

14、使用。，例如針頭刺破、銳器割傷、豁膜暴露等途徑按觸到感染性液體，或在操作過程中發(fā)生培養(yǎng)物、污染材料濺落身體表面，意外接種等情況，首先進行局部處理，用肥皂和水清洗污染的皮膚，擠壓傷口盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂和清水沖洗， 用消毒液浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。暴露的豁膜應盡快用生理鹽水或清水沖洗干凈。實驗室負責人應向院級領導報告，對受傷害者進行隔離觀察，同時根據情況預防性用藥，并寫出職業(yè)暴露后預防感染的評價和處理方案。發(fā)生可疑的實驗室感染事故時，應對被感染的人員進行隔離觀察。如果判定為法定的傳染病感染，應接中華人民共和國傳染病防治法的相關規(guī)定報告，同時給予有效的隔離治療。（ 二 ） 實驗室內務

15、管理制度1、目的通過規(guī)范實驗室內務管理，創(chuàng)造良好的實驗室檢驗環(huán)境，保證檢驗質量。2、適用范圍實驗室全體人員3、職責實驗室全體人員應嚴格遵守6s制度的實施4、定義6s 即整 H!（SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（SEISO）、清潔（SETKETSU）素養(yǎng) （SHITSUKE安全（safety）,簡稱 6S。4.1 IS 一一整理：區(qū)分工作環(huán)境中要使用和無用的物品，將無用的物品清除。4.2 2S 一一整頓：把要留用的物品按其使用頻率和其他規(guī)定定位、定量，擺放整齊并加以明確地標識。4.3 3S 一一清掃：清除工作環(huán)境中的一切臟物和垃圾，并防止臟物和垃圾的再發(fā)生。4.4 4s一清潔：將上述3

16、個S的實施習慣化、標準化，并持續(xù)改進不良習慣。4.5 5S一一素養(yǎng)：人人按標準做事，提高員工素質，養(yǎng)成一絲不茍、全力以赴、精益求精的工作習慣。4.6 6S 一一安全：工作人員培養(yǎng)安全的意識，避免事故的發(fā)生。5、規(guī)定5.1 保證實驗桌面及地面無紙屑、雜物、污跡、灰塵；所有物品擺放整齊。5.2 實驗室內的文件、資料等按各抽屜標識歸類放置，清除抽屜中與實驗或專業(yè)無關物品。5.3 桌上的各種試驗用品擺放規(guī)整，加樣器、試管無污跡。5.4 試劑櫥窗內試劑瓶貼好瓶簽，擺放干凈、整齊、無塵；臺面光亮、無塵。5.5 冰箱、冷柜按規(guī)定位置擺放，按規(guī)定時間清理標本及清查試劑，并填好試劑庫存清單。5.6 操作臺、本室

17、水池每日工作結束后均要用消毒劑擦干掙。5.7 實驗室內不得擺放與實驗不相關物品，尤其是私人物品。5.8 工作時間內要著裝整潔，工作證規(guī)整配戴胸前。5.9 工作時間內禁止大聲喧嘩，談與工作無關的事情。5.10 各班人員均要保證下班前將本科室的內務清理干凈。5.11 下班前將實驗臺面所有物品歸回原位，將地面、紙簍內所有垃圾清理干掙。5.12 產生的生活垃圾、醫(yī)療廢物，按照要求放置，不得隨意丟棄。5.13 滅火器、電源開關周圍要時刻保持清潔；禁止堆放其它物品，尤其是易燃易爆物品。5.14 廢棄的容器、桌椅等通知科主任，由其告知相關部門統一處理，不得隨處丟在走廊等公共區(qū)域。6、監(jiān)督檢查6.1 后勤部、

18、感管防?？浦饕撠焹葎盏谋O(jiān)督抽查工作，發(fā)現問題及時與科室負責人溝通，查找責任者，若找不到責任者將責任歸于相關科室集體承擔。6.2 實驗室工作人員及保潔人員均有對內務監(jiān)督的義務。6.3 違反內務管理制度者視情節(jié)輕重納入日標考核。(三 )實驗室人員生物安全行為規(guī)范1、目的：規(guī)范實驗室人員的生物安全行為規(guī)范2、適用范圍：適用于生物安全涉及的所有工作人員3、生物安全組織管理與行為規(guī)范3.1 組織框架圖第一負責人：實驗室負責人生物安全員：實驗室工作人員3.2 各類人員相應行為規(guī)范(1) 負責組織生物安全實驗室的立項、選址，施工隊的資質驗證。(2) 負責成聲 ：生物安全委員會負責生物安全，制定管理制度，監(jiān)

19、督有關法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。(3) 負責組織對造成外環(huán)境污染、實驗室污染、人身傷害事故的調查與處理。(1) 組織編印安全手冊、操作規(guī)程等文件。(2) 按照上述文件要求組織實驗室的各項工作，保證實驗室運行的安全和實驗室工作質量的準確可靠。(3) 組織進入生物安全二級實驗室的人員進行業(yè)務培訓，保證工作人員熟知微生物的操作規(guī)程和技術，掌握實驗室設備的特殊要求并熟練操作，對培訓的結果進行考核，決定進入實驗室工作人員的資格。(1) 對技術方法、化學品、材料與設備定期進行內部安全檢查，確保其符合國家和地方的有關安全與衛(wèi)生政策與標準。一旦發(fā)現不安全因素，立即停止工作并上文檔來源為:從網絡收集整理.wor

20、d 版本可編輯.歡迎下載支持報實驗室負責人。(2) 與有關人員討論研究安全政策的問題。(3) 確認所有工作人員都具有進入實驗室工作的資格。(4) 為所有人員提供連續(xù)性的安全要教育與指導。(5) 針對操作程序、技術方法和各種條件要求的變更，以及新設備的引進，為全體工作人員提供最新的安全文獻和信息資料。(6) 定期檢查實驗室的各項技術參數，組織對實驗室裝備的常規(guī)保養(yǎng)。(7) 所有可能涉及潛在傳染性或有毒物質泄露的意外事件與事故，即使沒有人員受傷或暴露，也要予以調查，并向實驗室負責人員和安全委員會報告調查結果和提出建議。(8) 當任何實驗室工作人員的疾病或缺勤與工作有關，并被記錄為可能的實驗室獲得性

21、感染時，協助隨訪調查其疾病或缺勤情況。(9) 確保在發(fā)生傳染性物質濺灑其他事件時，監(jiān)督消毒凈化程序得到正確執(zhí)行；并對這類意外事件和事故進行詳細的書面記錄。(10) 確保任何需要修理和維護的儀器設備在消毒與凈化之后方可運出實驗室。生物安全員由專業(yè)主管人員承擔，必須具備如下資質：具有實際工作的經驗；對操作的微生物有全面、完整的了解；具有組織實驗室工作的能力；對工作有高度的責任心。(1) 生物安全二級實驗室，只允許進行實驗室目的規(guī)定的操作，與此無關的活動一律不得進行。(2) 必須按規(guī)定進行個人防護，方得進入實驗室。(3) 保持實驗室環(huán)境的整潔，每項工作完成之后，必須清理和清潔臺面，離開實驗室。(4)

22、 注意個人的健康狀況，出現身體不適情況，應及時向實驗室負責人報告。(5) 實驗室內禁止飲食、吸煙、訪客和喧嘩。實驗室工作人員的技術要求(1) 必須了解實驗室安全原理，熟悉本手冊的各項規(guī)定，熟記緊急情況下的正確應對措施。(2) 掌握病原微生物操作的基本要求，正確、安全地實用標本，避免污染，以獲得準確、可靠的實驗結果。(3) 必須熟悉相關實驗的國家標準，能夠完成標準所規(guī)定的任務。(4) 一旦發(fā)生意外，立即向生物安全員匯報。4、個人防護程序個人防護按照 醫(yī)院感染控制職責、制度與操作規(guī)程 “醫(yī)務人員個人防護用品(PPE)使用的標準操作規(guī)程”的相關規(guī)定。( 四 ) 健康醫(yī)療監(jiān)護制度1、目的規(guī)范參與檢驗人

23、員的健康監(jiān)護工作，預防、控制感染。2、范圍適用于所有參與檢驗的工作人員。3、職責負責人員健康監(jiān)護工作的組織實施。4、制度要求4.1 人員體檢制度， 體檢指標除常規(guī)項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關工作。，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由負責人同意從事相關工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關工作。，必要時可先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。4.2 人員免疫預防制度，免疫接種時，應考慮適應癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護檔案。，并記入健康監(jiān)護檔案。，并記入健康監(jiān)護檔案

24、。，并記入健康監(jiān)護檔案。4.3 發(fā)生事故后的人員管理， 由醫(yī)務部、人力資源部決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由醫(yī)務部批準其上崗。， 同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領導對方案進行審批。醫(yī)學觀察發(fā)現異常，由醫(yī)務部、人力資源部決定人員臨時性或永久性調離崗位，臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由醫(yī)務部批準其上崗。（ 五 ） 生物安全管理與人員培訓、考核制度為確保適用于生物安全涉及的所有工作人員熟悉生物安全法律、法規(guī)， 建立生物安全意識，保證工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術，

25、避免感染，防止事故，特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓、考核計劃，報生物安全委員會批準后實施。2、培訓內容: 生物安全相關法律、法規(guī)、辦法、標準、本生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設各的使用、保養(yǎng)、 維護、 個人防護用品的正確使用、菌 （ 毒 ）株及樣本的收集、運輸、 保藏、 使用、 銷毀、 的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員（ 包括管理人員、技術人員、樣本運送人員、保潔員等） 的生物安全培訓。4、針對不同的工作崗位，在全員培訓的基礎上，組織開展專項生物安全培訓。5、建立并保存生物安全工作人員

26、的培訓、考核檔案。6、做好生物安全培訓需求和效果的評估工作，為制定年度培訓、考核計劃提供依據。7、對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓明確所從事工作的生物安全風險。8、進入的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）由所在科室，根據所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓，所有工作均在帶教教師指導下進行，學習期間不得從事危險性較高的工作。9、當有關部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內容的培訓和考核。10、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關的記錄。（ 六 ） 設施股備監(jiān)測、檢測和維護制度1、目的為保征工

27、作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉，確保檢驗工作的順利進行。2、范圍適用于內的各種檢驗儀器。3、職責3.1 本室人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。3.2 負責人負責檢查和監(jiān)督。4、制度要求4.1 科內各種設施要符合相關規(guī)定，所使用的所有儀器應經過安全使用認證。供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。4.2 科內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設備的使用者，需經專業(yè)技術培訓。4.3 科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內進行期間核查。4.4 主要儀器設備應建立使用記錄，有操作規(guī)程，

28、注意事項，相關技術參數和維護記錄， 并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器設備。4.5 儀器設備所用的電源，必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。 電源插座不得超載使用。儀器設備在使用過程中出現斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備（ 如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等） 。4.6 儀器設備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。4.7 儀器設備使用結束后，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。4.8 長期用電設備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應

29、定期檢查，并記錄運行情況。4.9 因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備，必須配備相應的安全防護裝置。4.10 使用直接接觸污染物的儀器設備前，必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。4.11 科內應指定專人對安全設備和實驗設施股備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設備清潔干燥。4.12 如使用高壓滅菌器時，應定期進行生物學指示劑檢測。4.13 冰箱應定期除冰、清洗，發(fā)現問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內禁止存放個人物品及與實驗無關的的物品。4.14 所有儀器設備在維修和維護保養(yǎng)前

30、必須進行消毒處理。（ 七 ） 生物安全自查制度為確保生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。1、科室主任（ 生物安全管理責任人） 每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內容包括：生物安全管理體系運行情況；生物安全管理制度是否完善、是否落實；設施、 設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常；可燃易燃性、傳染性、 放射性以及有毒物質的防護、控制情況；廢物處置情況等。2、科室負責人負責生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（ 毒 ） 株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生

31、物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。3、生物安全監(jiān)督員負責日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4、對于檢查中發(fā)現的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或實施整改，并進行跟蹤驗證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。6、將自查發(fā)現的問題作為生物安全培訓計劃解決。（ 八 ） 生物安全資料檔案管理制度為確保生物安全各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。文檔來源為:從網絡收集整理

32、.word 版本可編輯.歡迎下載支持1、與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度執(zhí)行。2、生物安全的記錄、資料保存不得少于20 年。3、生物安全記錄、資料應至少包括: 生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢棄物處置記錄、實驗記錄、菌（ 毒 ） 種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、 牛物危害評估記錄、生物安全柜現場檢測記錄、消毒、 滅菌效果監(jiān)測記錄等。4、生物安全資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復制檔案資料者需經批準。6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應通過生物安全委員會的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應至

33、少兩人實施，做好銷毀記錄。（九 ）實驗室生物危險標識使用規(guī)定1、目的規(guī)范生物安全二級實驗室的使用和管理。2、適用范圍適用于生物安全二級實驗室。3、具體要求:3.1 在具有生物安全二級實驗室門口加貼專門的生物安全警示標識（標識如圖1所示 ） ，以避免無關人員進入相關區(qū)域，造成感染的危險。3.2 在有可能對人員造成威脅的生物標本儲存處加貼生物安全警示標識，以防無關人員將危險標本帶入安全區(qū)域對人員造成威脅。（ 十 ） 生物安全評估為保證工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄， 對工作環(huán)境進行評估，以鑒定生物安全防護等級，保證生物安全。根據 生物安全通用要求，因我院能進行州、

34、初 篩檢測、臨床微生物培養(yǎng)檢測、空氣菌落數以及環(huán)境微生物檢測等工作，具有一定危險性。評估我院實驗室為生物安全防護水平為二級。（ 十一 ） 安全保衛(wèi)制度為了做好生物安全的管理，做到預防為主，防患于未然，特制定本制度。1、生物安全安全保衛(wèi)工作實行責任制，并制定應急預案。2、生物安全的實驗活動應與其生物安全防護等級相適應。3、非工作人員進入須經工作人員批準。4、菌 （ 毒 ） 株、樣本等感染性物質、劇毒物質等實行專人負責，并建立保存清單和領用、銷毀記錄。當發(fā)生上述物質的遺失、被搶等意外情況時，應啟動應急預案。5、定期對生物安全高壓蒸汽滅菌器進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關規(guī)

35、定。7、確保生物安全消防器材位于固定位置并能正常使用，生物安全工作人員應定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用情況進行檢查，及時消除隱患，并定期進行火災緊急事件處置的培訓和演練。8、內禁止亂拉臨時電源線。9、定期對電氣安全、儀器設備等進行檢查，及時發(fā)現、排除安全隱患。10、應配備生物安全常用工具。（ 十二 ） 實驗室菌 （ 毒 ） 種和生物樣本安全保管制度1、目的規(guī)范實驗室菌（ 毒 ） 種和生物樣本的保管。2、適用范圍實驗室菌 （ 毒 ） 種和生物樣本的處理。3、實驗室菌（毒 ）種和生物樣本的保管3.1 按國家規(guī)定可以保存的菌（毒 ）種，由指定的專人負責登記、保存和管理按期傳代、鑒定，必須在無

36、菌室或接種罩內進行，并做好有關記錄。在保存過程中發(fā)現菌 （ 毒 ） 種變異或死亡，應及時上報科主任。3.2 本區(qū)檢出的地方菌（毒 ）株應及時上報，因工作需要暫時保留的菌（毒 ）株也應按上級規(guī)定的時間進行銷毀處理。新發(fā)現的菌（ 毒 ） 株， 要做好原始記錄，并上報科主任復核確認。3.3 菌 （毒 ）種必須每種設一記錄卡，其內容包括: 名稱、編號、來源、分離日期、引進日期、鑒定日期、鑒定結果、鑒定者、審核者、傳代情況、所用培養(yǎng)基、保存方法、溫度、使用轉移及銷毀情況、保存者、部門負責人等。3.4 向上級主管部門申請索取菌（毒 ）種和向下級有關部門發(fā)放菌（毒 ）種時， 應有1.2 人參加辦理，嚴格執(zhí)行

37、國家有關規(guī)定，手續(xù)要完備，并認真做好記錄備查。3.5 一、二類菌（毒 ）種，應派專人向提供單位領取，不得郵寄；三類菌（毒 ）種的郵寄必須持有郵寄單位證明，并按照菌（ 毒 ） 種郵寄與包裝的有關規(guī)定辦理。3.6 未經上級批準，任何單位及個人不得以工作之使，進行國際間各類菌（毒 ）種交流，做好菌（ 毒 ） 種安全防范工作。（ 十三 ） 意外事件處理及報告制度1、目的：規(guī)定職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。2、范圍：工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關人員。3、職責：3.1 工操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序。3.2 負責人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)

38、暴露發(fā)生后的控制實施。3.3 3 負責人負責組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓和考核，并保存有關記錄。3.4 生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學應急樣品的檢查。4、步驟：4.1 發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置；對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；進行流行病學調查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和步驟進行處理。， 消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時， 有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。， 要立即向負責人和生物安全委員會報

39、告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。， 在進行緊急醫(yī)學處置的同時，要立即向負責人和生物安全委員會報告情況，負責人和生物安全領導理小組要立即協調現場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控協調醫(yī)學專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度，對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內開始預防性，藥: 留取暴露人員相應的標本備檢，并同時進行醫(yī)學觀察。，詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經過，暴露方式，損傷的具體部位、程度，接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有HIV的情況，處理方法及處理經過（ 包括赴現場負責人和生物安全委員會成員以及專家） ，是否采用藥物預防

40、療法，若是， 則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間（ 暴露后幾小時或幾和, 藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗結果），定期檢測的日期、檢測項目和結果。，是否需耍避免或終止妊娠。，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果，總結和評估病原微生物工作程序中是否存在不當，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。4.2 意外事故現場處理方法: 工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立即進行緊急醫(yī)學處置 （ 根據事故情況采用相應的處理方法）。根據生物安全危害度和暴露程度，現場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。，根據造成污

41、染的化學物質的不同性質用藥。處理流程嚴格按照醫(yī)務人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則（試行 ）的實施辦法的通知精神認真執(zhí)行。針刺傷具體處理步驟如下：，應立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口（至少 2-3 分鐘 ）。，應立即用肥皂和流動水沖洗。，立即就近使用沖眼器用大量清水或生理鹽水沖洗。，領取并填寫醫(yī)療銳器傷登記表。24小時內留取基礎血樣備查，在24-48小時內完成當事人血清 HIV和HBsAg的 相關檢測，并在感管防保科安排下進行血清學隨訪。，可隨時用有效氯250g/1 （1: 200 "84"） 的消毒液，浸泡30-60

42、分鐘，然后沖洗干凈。，用 500g/1 （1: 100 084"） 有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60 分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內1 小時。，和對檢測項目的影響，選用適當的方法。5. 支持性文件5.1 病原微生物職業(yè)暴露登記表5.2 消毒技術規(guī)范（2002 年版 ）5.3 生物安全手冊（第三版 ）5.4 醫(yī)務人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則（試行 ）的實施辦法（ 十四 ） 實驗室消毒隔離制度1、目的規(guī)范微生物實驗室和生物安全二級實驗室的消毒隔離工作。2、適用范圍微生物實驗室和生物安全二級實驗室。3、職責所有工作人員都必須遵從本規(guī)程。

43、4、具體步驟4.1 實驗室基本要求，實驗室核心區(qū)包括實驗問及緩沖間，明確劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，并有明顯標識。，須帶出時必須嚴格消毒。，并防止操縱過程中的交叉污染。，以防濺出。，應立即消毒和清理。， 先消毒物體表面，再接規(guī)定程序脫下個人防護用品放入包裝袋內就地高壓滅菌，并進行空氣消毒。，必須按有關規(guī)定清洗消毒雙手。4.2 消毒方法，用含有效氯1000g/1 的“ 84"消毒液或75%乙醇溶液擦拭消毒，作用20分鐘以上。,121C高壓消毒30分鐘。其他器材放入有效氯為 2000mg/L的含氯消毒液內浸 泡 1 小時以上。處理時應避免皮膚損傷。1000g/1 的消毒液或75%乙醇溶

44、液擦拭消毒，作用20 分鐘以上。，作用1-3 分鐘。，作用30 分鐘以上。，應用含有效氯l000mg/L 消毒液浸泡的拖把拖地。，就地121高壓滅菌30分鐘，滅菌后的廢棄物集中作為醫(yī)療垃圾集中收集，焚燒處理。5、實驗室高壓消毒安全操作5.1 使用前應了解并掌握高壓鍋的原理及操作規(guī)則，以及不正確使用而導致的災難性后果。5.2 按照操作規(guī)程使用高壓鍋5.3 高壓鍋操作人員在使用高壓鍋時不得離開崗位，在日常使用過程中，必須嚴格按照操作規(guī)程執(zhí)行，并按照規(guī)定進行設備的維護。每 1 年保養(yǎng)一次，每月檢測一次消毒效果。5.4 高壓鍋的物品不得放的過滿，否則影響滅菌效果。放好被消毒滅菌的物品后，高壓鍋的蓋子或

45、門必須擰緊。5.5 定期檢查高壓鍋，以確保其正常工作，防止意外事故發(fā)生，保證消毒滅菌效果。5.6 高壓滅菌安全操作步驟，廢物在滅菌袋中的體積不能超過袋子體積的3/4 ，滅菌袋用橡皮帶捆好，但不能扎得太死，否則蒸汽不能進入所料袋內影響滅菌效果。，則廢物必須放在滅菌袋內捆好并放在實驗室內，在存放期間確保袋子無損壞。，取出物品放在廢物收集處。，高壓溫度和時間設置正確. 滅菌應保持在121 30 分鐘，時間和溫度不得超過設定值。四、生物安全要求工作人員和安全的一般要求1. 吸煙1.1 工作區(qū)內絕對禁止吸煙。1.2 點燃的香煙是易燃液體的潛在火種。1.3 香煙是傳染細菌和接觸毒物的途徑。2、食物、飲料及

46、其它2.1 實驗工作區(qū)內不得有食物、飲料及存在“手一口”接觸可能的其它物質。2.2 工作區(qū)內的冰箱禁止存放食物。專用存放食物的冰箱應放置在允許進食、喝水的休息區(qū)內3、化妝品實驗工作區(qū)內禁止使用化妝品進行化妝，但允許并建議經常洗手的檢驗人員使用護手霜。4、眼睛和面部的防護4.1 處理腐蝕性或毒性物質時，須使用安全鏡、面罩或其它保護眼睛和面部的防護用品。4.2 工作人員在的危險區(qū)內不要佩戴隱形眼鏡，除非同時使用護目鏡或面罩。4.3 使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時，必須佩帶護目鏡或面罩。5、服裝和個人防護裝備5.1 應穿著符合工作需要的服裝，工作服應干凈、整潔。

47、當工作中有危險物噴濺到身上的可能時，應使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時還需要佩戴其它防護裝備如：手套、護目鏡或面罩等。5.2 采血員和其他需要接觸病員的工作人員，在接觸病員時需穿工作服。5.3 個人防護服裝應定期更換以保持清潔，遇被危險物品嚴重污染，則應立即更換。5.4 不得在實驗室內設值班床，嚴禁在實驗室內住宿。6. 鞋在工作區(qū)內，應穿舒適、防滑、并能保護整個腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套，帆布鞋可吸收化學物品和有傳染性的液體，所以最好穿皮革或其它防滲漏的合成材料的鞋。7、頭發(fā)和飾物留長發(fā)的工作人員應將頭發(fā)盤在腦后，以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落

48、入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應與離心機、切片機等正在運轉的器械保持一定距離。8、胡須蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項（7） 的規(guī)定。9、洗手或消毒手工作人員在脫下手套后、離開前、 接觸患者前后、以及在進食或吸煙前都應該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時，應立即洗手或消毒雙手。10、用口移液所有操作禁止用口液移，應使用助吸器具。11、銳利物品謹慎處理針頭、解剖刀、和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、 破損、 重復使用或用手重裝在針管上。一次性注射器上的針頭用后不要取下。銳利物品應立即放置在專用銳器盒內，在裝滿之前或48 小時之內更換。12、隔離措施接觸患者時，工作人員應遵守醫(yī)院的隔離措

49、施13、工作環(huán)境13.1 “清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)根據的具體工作情況由科主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區(qū)。被指定為 “清潔” 的區(qū)域， 則應努力保持清潔，如采取預防措施，防止電話、電腦鍵盤、門柄及其它經常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設備（ 如計算機鍵盤及電話的保護罩等） 前取下手套，制定儀器設備和工作面的常規(guī)消毒和清潔制度和對嚴重污染的緊急處理措施辦法。被指定為“非清潔”的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品 （ 如電話、門柄、計算機鍵盤和其它物品） ，所有這些物品的表面都認為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內的電話、計算機終端或其它設備，應該戴上手套，或在使用

50、后立即徹底洗手?！扒鍧崱?和 “非清潔”區(qū)都應保持整潔。實驗臺至少應每天清潔、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。 在處理濺溢的樣品或嚴重污染的工作面時，戴上手套和其它個人防護裝備、使用相應合適的清潔劑清除所有的濺溢物。13.2 冰箱、冷凍柜、水浴器和離心機應該定期清洗和消毒，消毒時間暫定為每周星期五。在發(fā)生嚴重污染后應立即進行清洗和消毒。進行清洗、消毒時要戴上手套，穿上工作服或其它合適的防護服。13.3 外衣：外衣（實驗服、工作服、和圍翩）應懸掛在遠離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門的玻璃隔板上，妨礙視線。 “清潔”的和“非清潔”的個人

51、防護服要分開存放。13.4 垃圾處理：每天至少清理垃圾一次。13.5 裝飾：不得在電燈、燈座或儀器進行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引起火災危險的裝飾品。13.6 為便于清潔消毒，實驗室內不應有織物裝飾的用具或椅子。13.7 個人物品：實驗工作區(qū)不得存放個人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運動服、預包裝的食品和藥品等。13.8 應配備應急設備，如應急洗眼裝置、酒精等消毒用品13.9 應盡可能安裝非手觸式洗手裝置。13.10 應安裝防蚊蠅裝置。13.11 用后的廢棄物品：實驗工作區(qū)內的用后廢棄物品存量不耍太大。具危險性的液體如酸或堿性液體應放在視平線以下，較大的廢棄物容器應靠近地

52、面存放。13.12 出口通路：的出口和通道必須保持暢通無阻，不準堆放物品、垃圾、 裝置、或設備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。注意: 無論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、安全箱以及出口的道路。14、生物安全柜的使用14.1 參考國家標準和相關文獻，對所有可能的使用者都介紹生物安全柜的使用方法和局限性。發(fā)給工作人員書面的規(guī)章、安全手冊或操作手冊。特別需要明確的是，當出現溢出、破損或不良操作時，安全柜就不再能保護操作者。14.2 生物安全柜運行正常時才能使用。14.3 生物安全柜在使用中不能打開玻璃觀察擋板.14.4 安全柜內應盡量少放置器材或標本，不能影響后部壓力排風系統的氣流循

53、環(huán)。14.5 安全柜內不能使用本生燈（酒精燈），否則燃燒產生的熱量會干擾氣流并可能損壞過濾器。允許使用微型電加熱器，但最好使用一次性元菌接種環(huán)。14.6 所有工作必須在工作臺面的中后部進行，并能夠通過玻璃觀察擋板看到。14.7 盡量減少操作者身后的人員活動。14.8 操作者不應反復移出和伸進手臂以免干擾氣流。14.9 不要使實驗記錄本、移液管以及其他物品阻擋空氣格柵，因為這將干擾氣體流動，引起物品的潛在污染和操作者的暴露。14.10 工作完成后以及每天下班前，使用消毒液對生物安全柜的表面進行擦拭。14.11 在安全柜內的工作開始前和結束后，安全柜的風機應至少運行5min。14.12 在生物安全

54、柜內操作時，不能進行文字工作。15、離心機的使用15.1 在使用實驗室離心機時，儀器良好的機械性能是保障微生物安全的前提條件，15.2 按照操作手冊來操作離心機。15.3 離心機放置的高度應當使小個子工作人員也能夠看到離心機內部，以正確放置十字軸和離心桶。15.4 用于離心的試管和標本容器應當始終牢固蓋緊（最好使用螺旋蓋）。15.5 具備條件時，離心桶的裝載、平衡、密封和打開必須在生物安全柜內進行。15.6 離心桶和十字軸應接重量配對，并在裝載離心管后正確平衡。15.7 空離心桶用蒸餾水或乙醇（異丙醇， 70）來平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用，因此不能使用。15.8 便用同定角離心轉于時，必須小心，不能將離心管裝得過滿，否則會導致漏液。15.9 每天檢查離心機內轉子部位的腔壁是否被污染或弄臟。如污染明顯，應重新評估離心操作規(guī)范。15.10 每天檢查離心轉子和離心桶是否有腐蝕或細微裂痕。15.11 每次使用后，要清除離心桶、轉子和離心機腔的污染