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文檔簡介

1、注射用阿奇霉素產(chǎn)品介紹阿奇霉素概述 阿奇霉素阿奇霉素(azithromycin)是新一代的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,于1980年被發(fā)現(xiàn),1981年推出。 阿奇霉素阿奇霉素是在第二代紅霉素結(jié)構(gòu)修飾后得到的一種廣譜抗生素。其抗菌譜比紅霉素更廣,對流感嗜血桿菌、鏈球菌的作用比紅霉素強4倍。 對敏感革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、衣原體、支原體等引起的呼吸、泌尿系統(tǒng)感染有很好的療效。阿奇霉素抗菌譜廣覆蓋臨床常見致病菌及非典型致病菌出色的藥代動力學(xué)保證阿奇霉素在感染部位的有效分布特殊的靶向釋藥:吞噬細胞攝取靶向轉(zhuǎn)移 感染部位藥物釋放,藥物濃度增高 阿奇霉素組織內(nèi)分布廣泛,穿透性高吸收后快速分布到組織中,維持高而穩(wěn)定的組

2、織濃度組織內(nèi)濃度可達同期血濃度10100倍良好的組織滲透性和出色的半衰期 以感染為導(dǎo)向的“靶向”分布阿奇霉素原形和代謝產(chǎn)物肝臟膽汁排泄主要途徑腎臟尿第1次給藥24h內(nèi)11%以原形排出第5次給藥后排到尿液中約為14%阿奇霉素的藥物清除輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整(肌酐清除率40ml/分鐘)阿奇霉素的臨床應(yīng)用阿奇霉素在成人科室的應(yīng)用阿奇霉素治療咽炎和扁桃體炎有效Weippl, G. (1993). Multicentre comparison of azithromycin versus erythromycin in the treatment of paediatric pharyngiti

3、s or tonsillitis caused by group A streptococci. J Antimicrob Chemother 31 Suppl E: 95-101.阿奇霉素是替代阿莫西林治療中耳炎的首選Arguedas, A., P. Emparanza, et al. (2005). A randomized, multicenter, double blind, double dummy trial of single dose azithromycin versus high dose amoxicillin for treatment of uncomplicated

4、 acute otitis media. Pediatr Infect Dis J 24(2): 153-161.P=0.064P=0.017P=0.001治療急性鼻竇炎,阿奇霉素優(yōu)于阿莫西林克拉維Henry, D. C., E. Riffer, et al. (2003). Randomized double-blind study comparing 3- and 6-day regimens of azithromycin with a 10-day amoxicillin-clavulanate regimen for treatment of acute bacterial sinu

5、sitis. Antimicrob Agents Chemother 47(9): 2770-2774.Ioannidis J P A et al. J. Antimicrob. Chemother. 2001;48:677-689 2001 The British Society for Antimicrobial Chemotherapy阿奇霉素治療急性咽炎療效確切阿奇霉素治療中耳炎療效確切Ioannidis J P A et al. J. Antimicrob. Chemother. 2001;48:677-689 2001 The British Society for Antimic

6、robial Chemotherapy阿奇霉素治療鼻竇炎療效確切Ioannidis J P A et al. J. Antimicrob. Chemother. 2001;48:677-689 2001 The British Society for Antimicrobial Chemotherapy阿奇霉素對CAP療效確切:各指南的評價美國胸科協(xié)會/美國感染病學(xué)會(ATS/IDSA 2007)CAP門診患者*:一線藥物(強烈推薦,證據(jù)級別I級) 非ICU和ICU的CAP住院患者:一線藥物(聯(lián)合內(nèi)酰胺類)(強烈推薦,證據(jù)級別分別為I、II級*)Sanford 抗微生物治療指南 (2008)C

7、AP門診患者:一線藥物非ICU的CAP住院患者:一線藥物(聯(lián)合頭孢曲松)美國ASCAP專家組共識報告(2005)CAP門診患者:一線藥物對于非ICU和ICU的CAP住院患者:一線藥物(聯(lián)合頭孢曲松)歐洲呼吸學(xué)會(ERS 2005)所有下呼吸道感染患者:作為替代阿莫西林和四環(huán)素的推薦用藥 CAP住院患者:一線藥物(聯(lián)合內(nèi)酰胺類)中國CAP指南(中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會 2007)青壯年、無基礎(chǔ)疾病患者:推薦用藥老年人或有基礎(chǔ)疾病患者: 推薦用藥(聯(lián)合內(nèi)酰胺類) 需住院但非ICU患者:推薦用藥(聯(lián)合內(nèi)酰胺類) 需入住ICU患者(無銅綠假單胞菌感染危險因素):推薦用藥(聯(lián)合內(nèi)酰胺類)1 Clin In

8、fect Dis. 2007;44:S27-S72 ;2 The Sanford guide to antimicrobial therapy.2008:34-35;3 ASCAP.2005:1-86 ;4 Eur Respir J 2005; 26: 11381180;5全科醫(yī)生臨床與教育。2007;5(5):358-360Contopoulos-Ioannidis D G et al. J. Antimicrob. Chemother. 2001;48:691-703 2001 The British Society for Antimicrobial Chemotherapy阿奇霉素顯著

9、降低CAP治療失敗率阿奇霉素顯著降低CAP患者死亡率Asadi L, Sligl WI, Eurich DT, Macrolide-Based Regimens and Mortality in Hospitalized Patients With Community-Acquired Pneumonia: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Infect Dis. 2012 May 31. 阿奇霉素顯著降低CAP患者死亡率Asadi L, Sligl WI, Eurich DT, Macrolide-Based Regimens and M

10、ortality in Hospitalized Patients With Community-Acquired Pneumonia: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Infect Dis. 2012 May 31. 阿奇霉素可降低院內(nèi)獲得性肺炎發(fā)生率CONCLUSIONS: There was a trend towards reduced incidence of VAP in colonized azithromycin-treated patients. In addition, azithromycin significant

11、ly prevented VAP in those patients at high risk of rhamnolipid-dependent VAP, suggesting that virulence inhibition is a promising anti-microbial strategy.美國感染病學(xué)會推薦阿奇霉素用于院內(nèi)肺炎Contopoulos-Ioannidis D G et al. J. Antimicrob. Chemother. 2001;48:691-703 2001 The British Society for Antimicrobial Chemother

12、apy阿奇霉素增加急性支氣管炎治療成功率Contopoulos-Ioannidis D G et al. J. Antimicrob. Chemother. 2001;48:691-703 2001 The British Society for Antimicrobial Chemotherapy阿奇霉素增加慢性支氣管炎急性發(fā)作的治療成功率阿奇霉素改善閉塞性支氣管炎的肺通氣功能Verleden, G. M., B. M. Vanaudenaerde, et al. (2006). Azithromycin reduces airway neutrophilia and interleukin

13、-8 in patients with bronchiolitis obliterans syndrome. Am J Respir Crit Care Med 174(5): 566-570.阿奇霉素有效預(yù)防COPD急性發(fā)作Albert, R. K., J. Connett, et al. (2011). Azithromycin for prevention of exacerbations of COPD. N Engl J Med 365(8): 689-698.未發(fā)生急性加重的患者比例阿奇霉素對COPD急性發(fā)作有效GOLD推薦阿奇霉素用于COPD抗感染一線治療Usually init

14、ial empir -ical treatment is an aminopenicillin with or without clavulanic acid, macrolide, or tetracyline.GOLD阿奇霉素的臨床應(yīng)用兒童肺炎發(fā)病率及病死率均較高,危害嚴重Wardlaw T,et al. Pneumonia: the leading killer of children. Lancet 2006; 368:104850.Bradley HS,et al. The Management of Community-Acquired Pneumonia in Infants a

15、nd Children Older Than 3 Months of Age: Clinical Practice Guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2011 ;53(7):e25-76. 全球每年有超過兩百萬年齡5歲的兒童死于肺炎,約占該年齡段兒童死亡總數(shù)的1/5,是兒童死亡的主要原因1世界衛(wèi)生組織調(diào)查結(jié)果顯示:全球每年有1,550,000,000例兒童患肺炎2阿奇霉素在兒科肺炎的應(yīng)用國

16、內(nèi)外指南推薦204例支原體肺炎患兒的臨床研究結(jié)論:阿奇霉素與紅霉素的臨床有效率(p0.05)有著性差異;咳嗽消失平均天數(shù)為6.8d、8.7d,發(fā)熱平均消退為3.5d、6.0d阿奇霉素支原體肺炎有效性高于紅霉素,退熱快,副作用小阿奇霉素是治療小兒支原體性肺炎一種安全、有效、簡便的方法資料來源:中華醫(yī)院感染學(xué)雜志2006 年第16 卷第4 期治療組100例:用阿奇霉素10mg/kg/d,連續(xù)靜滴35d對照組104例:用紅霉素30mg/kg/d,靜脈滴注714d阿奇霉素在兒童上呼吸道感染指南中的地位疾病指南名稱阿奇霉素在指南中的地位急性中耳炎2004年美國兒科學(xué)會(AAP)和2007年美國家庭醫(yī)生(

17、 AFP)1-2阿奇霉素20mg/kg,連續(xù)3天或10mg/kg 第1天,繼以5mg/kg4天,總療程為5天(對青霉素過敏的患兒) 1-2急性鼻竇炎2001年美國兒科學(xué)會( AAP)指南3歐洲鼻-鼻竇炎和鼻息肉治療指南(EPOS) 4青霉素過敏的患兒:阿奇霉素10mg/kg 第1天,繼以5mg/kg4天,總療程為5天3青霉素過敏的病人,必須更換合適的抗生素,如阿奇霉素或克拉霉素,它們都可以作為一線治療用藥4急性鏈球菌性咽炎2006年美國兒科學(xué)會( AAP)指南5一線藥物(青霉素不過敏) 大環(huán)內(nèi)酯類,如阿奇霉素等一線藥物(青霉素過敏) 大環(huán)內(nèi)酯類,如阿奇霉素等1 Pediatrics. 2004

18、;113(5):1451-1465 2 Am Fam Physician 2007;76:1650-8, 1659-603 Pediatrics. 2001;108(3):798-8084 W.J. Fokkens, V.J. Lund, J. Mullol et al. Rhinology 2007;45(suppl 20): 1-139.5 Pediatrics 2006;117;1871-1878 阿奇霉素是兒科感染安全的用藥選擇張春紅,徐鳳玲.注射用阿奇霉素對兒童的安全性和不良反應(yīng)回顧性分析.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2010,30(9):803805一項病例數(shù)為12936例的大型回顧性分析顯示:注射用阿奇霉素對兒童安全注:1.兒童年齡分布在016歲之間2.該回顧性分析包含所有的阿奇霉素注射劑品牌3.百裕阿奇霉素雜質(zhì)更少,質(zhì)量更優(yōu),應(yīng)用更安全阿奇霉素在兒科應(yīng)用的注意事項 兒童輸液臨床常常應(yīng)用1.0mg/ml的濃度,輸液時間大于1小時 主要是因為高濃度(2.0mg/ml)的液體對患病兒童的血管刺激性較大,輸液反應(yīng)增加,兒童不易耐受注射用阿奇霉素 簡明處方資料【成份】【成份】本品主要成份為阿奇霉素

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