干細(xì)胞及行業(yè)概述

1、 干細(xì)胞基礎(chǔ)知識(shí)及行業(yè)概述干細(xì)胞基礎(chǔ)知識(shí)及行業(yè)概述干細(xì)胞（stem cell）未分化的自我更新的無(wú)限增殖（長(zhǎng)期體外培養(yǎng)）多向分化潛能干細(xì)胞的應(yīng)用藥品開(kāi)發(fā)藥品開(kāi)發(fā)研究開(kāi)發(fā)研究開(kāi)發(fā)體外培養(yǎng)組織中干細(xì)胞新藥物的實(shí)驗(yàn)研究培養(yǎng)隊(duì)能干細(xì)胞更快的藥物開(kāi)發(fā)控制細(xì)胞分化的基因程序是什么？知識(shí)的快速獲得組織/細(xì)胞的治療骨髓骨髓心肌心肌神經(jīng)神經(jīng)胰島胰島腦卒中腦損傷學(xué)習(xí)缺陷阿爾茲海默癥帕金森禿頂失明耳聾牙齒缺失創(chuàng)傷愈合骨髓移植脊髓損傷類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎肌萎縮側(cè)索硬化心肌梗死肌營(yíng)養(yǎng)不良糖尿病克羅恩病多發(fā)性癌癥造血干細(xì)胞是具有高度自我更新能力和多向分化潛能的造血前體細(xì)胞。來(lái)源：胎肝、胎髓、 臍血、成人骨髓、 動(dòng)員外周血。臨床

2、應(yīng)用：急性髓性白血病、慢性髓性白血病、治療實(shí)體瘤、治療地中海貧血、治療重型再生障礙性貧血等。間充質(zhì)干細(xì)胞間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC) 是一類(lèi)來(lái)源于發(fā)育早期中胚層和外胚層的多能干細(xì)胞, 可從胎兒血液、肝臟、骨髓、脂肪等多種組織獲得，可以向多種組織如骨、軟骨、肌肉、韌帶、肌腱、脂肪及基質(zhì)細(xì)胞增殖分化?！疽曨l】公開(kāi)課：干細(xì)胞基礎(chǔ)與臨床 ：干細(xì)胞研究基礎(chǔ)（一）http:/ ：干細(xì)胞研究基礎(chǔ)（二）http:/ ：干細(xì)胞與組織工程http:/ ：干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)http:/ ：干細(xì)胞與損傷的修復(fù)http:/ 其中其中T,B細(xì)胞又稱(chēng)免疫活性細(xì)胞細(xì)胞又稱(chēng)免疫活性細(xì)胞,介導(dǎo)細(xì)胞免疫和體液免疫介導(dǎo)細(xì)胞免疫和體液免疫.而

3、在特異而在特異性免疫應(yīng)答中僅發(fā)揮協(xié)調(diào)作用和輔助作用并參與非特異免疫稱(chēng)為免性免疫應(yīng)答中僅發(fā)揮協(xié)調(diào)作用和輔助作用并參與非特異免疫稱(chēng)為免疫細(xì)胞疫細(xì)胞.免疫細(xì)胞治療：腫瘤生物治療是一種新興的、具有顯著療效的腫瘤免疫細(xì)胞治療：腫瘤生物治療是一種新興的、具有顯著療效的腫瘤治療模式，是一種自身免疫抗癌的新型治療方法。它是運(yùn)用生物技治療模式，是一種自身免疫抗癌的新型治療方法。它是運(yùn)用生物技術(shù)和生物制劑對(duì)從病人體內(nèi)采集的免疫細(xì)胞進(jìn)行體外培養(yǎng)和擴(kuò)增后術(shù)和生物制劑對(duì)從病人體內(nèi)采集的免疫細(xì)胞進(jìn)行體外培養(yǎng)和擴(kuò)增后回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)的方法，來(lái)激發(fā)，增強(qiáng)機(jī)體自身免疫功能，從而達(dá)回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)的方法，來(lái)激發(fā)，增強(qiáng)機(jī)體自身免疫功能

4、，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。腫瘤生物治療是繼手術(shù)、放療和化療之后的第到治療腫瘤的目的。腫瘤生物治療是繼手術(shù)、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術(shù)。四大腫瘤治療技術(shù)。免疫細(xì)胞治療流程1、用血細(xì)胞采集50-150的外周血2、在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)GMP實(shí)驗(yàn)室里，加入培養(yǎng)液和細(xì)胞因子刺激細(xì)胞活化增殖3、714 天后，細(xì)胞數(shù)增至原有的幾百到上千倍，免疫殺傷能力增加20-100倍4、將10的10次方、活性95%以上的免疫細(xì)胞回輸給患者，全面絞殺癌細(xì)胞5、一個(gè)療程治療后，癌痛、腹水等癥狀減輕，腫瘤組織縮小或消失根據(jù)治療途徑可分為全身治療和局部治療 全身治療是通過(guò)靜脈輸注進(jìn)行 局部治療是將收獲的濃縮細(xì)胞直接注入病灶部位（胸

5、、腹腔積液患者直接注入胸、腹腔內(nèi)） 也可通過(guò)介入方法。評(píng)價(jià)指標(biāo)及結(jié)果：宿主的免疫功能，腫瘤相關(guān)參數(shù)，影像學(xué)，生活質(zhì)量、疾病狀況、生存期。干細(xì)胞行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈剖析 1） 上游的干細(xì)胞存儲(chǔ)為目前最成熟的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目（目前主要為臍帶血干細(xì)胞存儲(chǔ)），我國(guó)1 個(gè)省只簽發(fā)一個(gè)牌照，目前有北京、天津、山東、上海、浙江、四川、廣東、甘肅、重慶、遼寧10 個(gè)牌照，其中實(shí)力最強(qiáng)的為天津庫(kù)、北京庫(kù)、廣東庫(kù)、山東庫(kù)；自體庫(kù)監(jiān)管相對(duì)較松。 2） 中游的干細(xì)胞增殖及干細(xì)胞基因藥物的研發(fā)技術(shù)壁壘較高，但潛力巨大。其中中源協(xié)和冠昊生物在進(jìn)行干細(xì)胞培養(yǎng)與制劑開(kāi)發(fā)。 3） 下游細(xì)胞治療以醫(yī)院為主體，判斷政策放開(kāi)后中游企業(yè)會(huì)向下游擴(kuò)張

6、。目前從事細(xì)胞治療的醫(yī)院主要為部隊(duì)醫(yī)院，如北京302 醫(yī)院等、海軍總醫(yī)院、武警總醫(yī)院等。隨著干細(xì)胞科普知識(shí)的普及，新生兒干細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)有望達(dá)到百300 億規(guī)模。我國(guó)目前每年新生兒數(shù)量約1700 萬(wàn)人，其中城市新生兒數(shù)量不低于30%，隨著二胎政策的放開(kāi)，預(yù)計(jì)5 年后每年新生兒數(shù)量將達(dá)到2010 萬(wàn)左右。 隨著近年來(lái)干細(xì)胞科普知識(shí)的廣泛普及、干細(xì)胞治療政策的放開(kāi)，我們判斷新生兒儲(chǔ)存干細(xì)胞的比例將逐漸提升。假設(shè)10%儲(chǔ)存干細(xì)胞，則市場(chǎng)空間為2萬(wàn)RMB/例*1700 萬(wàn)例10%=340 億/年。我國(guó)干細(xì)胞治療行業(yè)在2012 年之前曾處于一個(gè)爆發(fā)式增長(zhǎng)階段，積累了大量臨床案例，研究實(shí)力全球領(lǐng)先。叫停前臍

7、帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療在我國(guó)每年約進(jìn)行5000 例，收費(fèi)為5-20 萬(wàn)元/例；臍血/骨髓/宮內(nèi)膜間充質(zhì)干細(xì)胞治療在我國(guó)每年約進(jìn)行 2000 例，收費(fèi)約5-20 萬(wàn)元/例。相關(guān)政策衛(wèi)生部、藥監(jiān)局于2012 年1 月發(fā)布關(guān)于開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知，叫停治療和臨床試驗(yàn)中試用任何未經(jīng)批準(zhǔn)使用的干細(xì)胞，并停止接受新的干細(xì)胞項(xiàng)目申請(qǐng)，意圖整頓干細(xì)胞臨床研究亂象。20152015年年8月衛(wèi)計(jì)委、月衛(wèi)計(jì)委、CFDA聯(lián)合發(fā)布聯(lián)合發(fā)布干細(xì)干細(xì)胞臨床研究管理辦法胞臨床研究管理辦法(試行試行)和和干細(xì)胞制干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行試行),規(guī)范了干細(xì)胞臨床

8、研究的機(jī)構(gòu)資質(zhì)和條件規(guī)范了干細(xì)胞臨床研究的機(jī)構(gòu)資質(zhì)和條件,一定程度推動(dòng)了行業(yè)發(fā)展。但管理辦法在諸一定程度推動(dòng)了行業(yè)發(fā)展。但管理辦法在諸多方面進(jìn)行了限制多方面進(jìn)行了限制,包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)(僅限三甲僅限三甲醫(yī)院醫(yī)院)、開(kāi)展條件、開(kāi)展條件(僅限臨床研究?jī)H限臨床研究)、研究項(xiàng)目、研究項(xiàng)目(僅限預(yù)防和治療僅限預(yù)防和治療,不含基因水平操作不含基因水平操作)、收費(fèi)、收費(fèi)主體主體(明確不得向受試者收費(fèi)明確不得向受試者收費(fèi)),并將嚴(yán)格質(zhì)控并將嚴(yán)格質(zhì)控體系體系,體現(xiàn)了當(dāng)前政策的嚴(yán)謹(jǐn)性。我國(guó)干細(xì)體現(xiàn)了當(dāng)前政策的嚴(yán)謹(jǐn)性。我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)尚存巨大發(fā)展?jié)摿Πa(chǎn)業(yè)尚存巨大發(fā)展?jié)摿?期待臨床試驗(yàn)進(jìn)期待臨床試驗(yàn)進(jìn)一步放開(kāi)

9、。一步放開(kāi)。干細(xì)胞概念股有哪些？ 干細(xì)胞概念股盤(pán)點(diǎn)仟源醫(yī)藥（300254）:絕地轉(zhuǎn)型,揚(yáng)帆起航。自從限抗政策執(zhí)行以來(lái),公司原有主業(yè)抗生素受到抑制,但自2013年已企穩(wěn);并購(gòu)海力生和保靈集團(tuán),進(jìn)入兒童產(chǎn)品和孕婦保健品領(lǐng)域;2014年收購(gòu)杭州恩氏基因,進(jìn)入基因保存以及環(huán)境污染物檢測(cè)業(yè)務(wù)。北陸藥業(yè)（300016）:主業(yè)穩(wěn)健增長(zhǎng)，戰(zhàn)略布局細(xì)胞治療與基因檢測(cè)。進(jìn)軍細(xì)胞治療領(lǐng)域，培育新利潤(rùn)貢獻(xiàn):公司在2014年積極實(shí)施外延并購(gòu)，控股中美康士51%股權(quán)，并通過(guò)中美康士控股紐賽爾生物75%股權(quán)，布局腫瘤細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域，培育新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。千山藥機(jī)（300216）：公司先后收購(gòu)了宏灝基因、上海申友，投資設(shè)立天

10、合生物、上海千山醫(yī)療、磁鼓醫(yī)療、建設(shè)祁陽(yáng)生產(chǎn)基地和千山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，并擬收購(gòu)樂(lè)福地，產(chǎn)品線向大輸液配套包材產(chǎn)品延伸。2015年，公司將加快轉(zhuǎn)型的步伐，完善醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)，并盡快實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。目前真空采血管和無(wú)菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品正在報(bào)證過(guò)程中，預(yù)計(jì)上半年會(huì)推向市場(chǎng)。自動(dòng)化藥房產(chǎn)品主要銷(xiāo)售給醫(yī)院，但目前體量較小。未來(lái)，公司將進(jìn)一步向精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)張。紫鑫藥業(yè)（002118）：基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)是提升估值的重要因素。第二代高通量基因測(cè)序儀主要是由子公司中科紫鑫經(jīng)營(yíng)。第二代基因測(cè)序儀技術(shù)主要是與中科院北京基因組研究所合作，目前基因測(cè)序儀仍處于研發(fā)試生產(chǎn)階段。國(guó)際醫(yī)學(xué)（000516）：公司收購(gòu)漢氏聯(lián)合,打造干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈,提升醫(yī)療平臺(tái)價(jià)值。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈分為上游存儲(chǔ)、中游研發(fā)和下游臨床應(yīng)用,國(guó)際醫(yī)學(xué)擁有豐富的醫(yī)院資源(高新醫(yī)院及在建的醫(yī)學(xué)中心),此次同漢氏的合作將使其成為A股唯一一個(gè)全產(chǎn)業(yè)鏈的公司。香雪制藥（300147）：公司與解放軍第458醫(yī)院簽署了第458醫(yī)院與香雪制藥聯(lián)合建立特異性T細(xì)胞治療新技術(shù)臨床研究中心技