藥事管理學(xué)習(xí)題答案在備注里

1、精選ppt藥事管理學(xué)藥事管理學(xué)課堂練習(xí)課堂練習(xí)精選pptA A 中國中國食品藥品食品藥品檢定檢定研究院研究院 B B 國家藥典委員會國家藥典委員會 C SFDAC SFDA藥品審評中心藥品審評中心D SFDAD SFDA藥品評價中心藥品評價中心E E 國家中藥品種保護審評委員會國家中藥品種保護審評委員會1.1.負(fù)責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評（負(fù)責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評（ C C ）2.2.承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗（承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗（ A A ）3.3.承擔(dān)藥品再評價和淘汰藥品（承擔(dān)藥品再評價和淘汰藥品（ D D ）4.4.負(fù)責(zé)組織保健食品技術(shù)審查和審評工作（負(fù)責(zé)組織保健

2、食品技術(shù)審查和審評工作（ E E ） 精選ppt1.1.負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理的政府部門是負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理的政府部門是B B2.2.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是C C3.3.負(fù)責(zé)廣告監(jiān)督與處罰的政府部門是負(fù)責(zé)廣告監(jiān)督與處罰的政府部門是E E4.4.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是A AA A 衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政部門 B B 國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C C 人力資源和社會保障部門人力資源和社會保障部門D

3、 D 工業(yè)和信息化管理部門工業(yè)和信息化管理部門E E 工商行政管理部門工商行政管理部門精選ppt國家藥品監(jiān)督管理局成立的時間是（國家藥品監(jiān)督管理局成立的時間是（ C C ）A A 19841984年年 B B 19901990年年C C 19981998年年D D 20012001年年E E 20082008年年精選ppt 我國省及省以下食品藥品監(jiān)督管理體制為我國省及省以下食品藥品監(jiān)督管理體制為B BA A 垂直管理垂直管理B B 地方政府分級管理地方政府分級管理C C 市級藥品監(jiān)督管理部門可以獨立履行職責(zé)市級藥品監(jiān)督管理部門可以獨立履行職責(zé)D D 縣級藥品監(jiān)督管理部門可以獨立履行職責(zé)縣級藥品

4、監(jiān)督管理部門可以獨立履行職責(zé)精選pptA.GMP B.GSPC.GLP D.GCPE.GAP1.1.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）縮寫是縮寫是E E2.2.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是的英文縮寫是D D精選ppt精選ppt精選ppt 基本藥物滿足的條件包括（基本藥物滿足的條件包括（ ABCDE ABCDE ）A A 適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求 B B 公眾可公平獲得公眾可公平獲得C C 能夠保障供應(yīng)能夠保障供應(yīng)D D 劑型適宜劑型適宜E E 價格合理價格合理精選ppt 不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是不納入國家基本藥

5、物目錄遴選范圍的是A A 含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B B 有滋補保健作用，易濫用的藥品有滋補保健作用，易濫用的藥品 C C 非臨床治療首選的藥品非臨床治療首選的藥品 D D 違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的藥品違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的藥品 E E 因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售定暫停生產(chǎn)、銷售 或使用的藥品或使用的藥品精選ppt 根據(jù)根據(jù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，我國，我國應(yīng)該全部配備、使用基本藥物的是（應(yīng)該全部配備、使用基本藥物

6、的是（E E ）A A 所有醫(yī)療機構(gòu)所有醫(yī)療機構(gòu) B B 二級以下醫(yī)療機構(gòu)二級以下醫(yī)療機構(gòu)C C 城市基層醫(yī)療機構(gòu)城市基層醫(yī)療機構(gòu)D D 農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)E E 城鄉(xiāng)基層醫(yī)療機構(gòu)城鄉(xiāng)基層醫(yī)療機構(gòu)精選ppt處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）規(guī)處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（ D D ）A A 藥品的適用性藥品的適用性 B B 藥品的穩(wěn)定性藥品的穩(wěn)定性C C 藥品的可靠性藥品的可靠性D D 藥品的安全性藥品的安全性E E 藥品的有效性藥品的有效性精選ppt經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須（經(jīng)營乙類非處

7、方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須（ E E ）A A 持有藥品經(jīng)營許可證持有藥品經(jīng)營許可證 B B 配備執(zhí)業(yè)藥師配備執(zhí)業(yè)藥師C C 配備從業(yè)藥師配備從業(yè)藥師D D 配備藥學(xué)技術(shù)人員配備藥學(xué)技術(shù)人員E E 經(jīng)省級或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)經(jīng)省級或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)精選ppt經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的藥品是藥品是BA A 處方藥處方藥 B B 非處方藥非處方藥C C 毒性藥品毒性藥品 D D 麻醉藥品麻醉藥品 E E 精神藥品精神藥品 精選ppt負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的機構(gòu)為（作的

8、機構(gòu)為（ B B ）A A 衛(wèi)生部衛(wèi)生部 B B 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局C C 國家發(fā)改委國家發(fā)改委D D 省級藥品監(jiān)督管理部門省級藥品監(jiān)督管理部門E E 省級衛(wèi)生行政部門省級衛(wèi)生行政部門精選ppt必須持有藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)是必須持有藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)是（ ABCD ABCD ）A A 經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè) B B 經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)C C 經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)D D 經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)E E 經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)精選ppt 根據(jù)非處方藥

9、專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行），根據(jù)非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行），可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是（可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是（ B B ）A A 標(biāo)簽和內(nèi)包裝標(biāo)簽和內(nèi)包裝 B B 使用說明書和大包裝使用說明書和大包裝C C 標(biāo)簽和使用說明書標(biāo)簽和使用說明書D D 內(nèi)包裝和大包裝內(nèi)包裝和大包裝E E 標(biāo)簽和大包裝標(biāo)簽和大包裝精選ppt 不得開架自選銷售的藥品是不得開架自選銷售的藥品是D D A A 非處方藥非處方藥 B B 甲類非處方藥甲類非處方藥C C 乙類非處方藥乙類非處方藥 D D 處方藥處方藥E E 處方藥與非處方藥處方藥與非處方藥 精選ppt 關(guān)于處方藥的敘述，正確的是關(guān)于處方藥

10、的敘述，正確的是（ B B ）A A 處方藥在醫(yī)療機構(gòu)憑醫(yī)師處方配方，在零售藥店由消費者自行選購處方藥在醫(yī)療機構(gòu)憑醫(yī)師處方配方，在零售藥店由消費者自行選購 B B 處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品的藥品C C 使用商品名的處方藥可以在大眾媒介進行廣告宣傳使用商品名的處方藥可以在大眾媒介進行廣告宣傳D D 處方藥在外包裝上必須印有專有標(biāo)識處方藥在外包裝上必須印有專有標(biāo)識E E 處方藥根據(jù)安全性分為甲、乙兩類處方藥根據(jù)安全性分為甲、乙兩類精選ppt中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括（中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括（

11、ABCDE ABCDE ）A A 救死扶傷，不辱使命救死扶傷，不辱使命 B B 尊重患者，平等相待尊重患者，平等相待C C 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D D 進德修業(yè)，珍視聲譽進德修業(yè)，珍視聲譽E E 尊重同仁，密切協(xié)作尊重同仁，密切協(xié)作精選ppt在藥店從事藥品經(jīng)營活動的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循的在藥店從事藥品經(jīng)營活動的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循的藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括（藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括（ ABD ABD ）A A 將患者的健康、安全放在首位將患者的健康、安全放在首位 B B 為患者提供質(zhì)量合格的藥品為患者提供質(zhì)量合格的藥品C C 及時為患者提供新藥及時為患者提供新藥D D 真實、準(zhǔn)確地為消費者提供

12、新藥信息真實、準(zhǔn)確地為消費者提供新藥信息E E 根據(jù)報酬提供合適的藥學(xué)服務(wù)根據(jù)報酬提供合適的藥學(xué)服務(wù)精選ppt執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則是（執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則是（ A A ）A A 維護患者和公眾的健康利益維護患者和公眾的健康利益 B B 維護自己的經(jīng)濟利益維護自己的經(jīng)濟利益C C 維護企業(yè)的經(jīng)濟利益維護企業(yè)的經(jīng)濟利益D D 維護供應(yīng)商的經(jīng)濟利益維護供應(yīng)商的經(jīng)濟利益E E 維護管理機關(guān)的利益維護管理機關(guān)的利益精選ppt執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的執(zhí)業(yè)藥師資格證書執(zhí)業(yè)藥師資格證書（ B B）A A 在頒發(fā)地省內(nèi)有效在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B B 在全國范圍內(nèi)有效在全國范圍內(nèi)

13、有效C C 在取得者的居住地有效在取得者的居住地有效D D 在取得者的工作所在地有效在取得者的工作所在地有效E E 在取得者的身份證發(fā)放地有效在取得者的身份證發(fā)放地有效精選ppt下列屬于法律的是（下列屬于法律的是（ A A ） 中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國藥品管理法實施條例中華人民共和國藥品管理法實施條例 處方藥與非處方藥分類管理辦法處方藥與非處方藥分類管理辦法 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則精選ppt下列屬于假藥的是（下列屬于假藥的是（ D D ） 改變劑型或改變給藥途徑的藥品改變劑型或改變給藥途

14、徑的藥品 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 超過有效期的超過有效期的 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的 更改生產(chǎn)批號的更改生產(chǎn)批號的精選ppt生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合（ D D ） 藥理標(biāo)準(zhǔn)藥理標(biāo)準(zhǔn) 化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)要求生產(chǎn)要求 藥用要求藥用要求 衛(wèi)生要求衛(wèi)生要求精選ppt生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMPGMP認(rèn)證由認(rèn)證由（ C C ）生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMPGMP認(rèn)證由認(rèn)證

15、由（ C C ） 國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé) 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) 省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) 省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)精選ppt藥品生產(chǎn)許可證由（藥品生產(chǎn)許可證由（ B B ）審批發(fā)證。）審批發(fā)證。A A 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 B B 省藥品監(jiān)督管理部門省藥品監(jiān)督管理部門 C C 省工商行政管理部門省工商行政管理部門D D 國家藥品監(jiān)督管理部門國家藥品監(jiān)督管理部門精選ppt 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證由（

16、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證由（ B B ）審批發(fā)證。）審批發(fā)證。A A 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 B B 省藥品監(jiān)督管理部門省藥品監(jiān)督管理部門 C C 省工商行政管理部門省工商行政管理部門D D 國家藥品監(jiān)督管理部門國家藥品監(jiān)督管理部門精選ppt藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須（接觸藥品的工作人員，必須（ B B ）進行健康）進行健康檢查，患有傳染病檢查，患有傳染病 或者其他可能污染藥品的疾或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。病的，不得從事直接接觸藥品的工作。 A 每半年每半年 B 每年每年 C

17、每兩年每兩年 D 每季度每季度精選ppt依照藥品管理法，中藥飲片的炮制，國家依照藥品管理法，中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照（藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照（ C C ）。）。A A 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 B B 地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制C C 省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制D D 國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制E E 行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制精選ppt根據(jù)根據(jù)中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品

18、管理法，生產(chǎn)假，生產(chǎn)假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（任人員應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（ E ）A 2A 2內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 B 4B 4年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 C 6C 6年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 D 8D 8年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 E 10E 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動精選ppt麻醉藥品和第一類精神藥品的年度生產(chǎn)計劃由（麻醉藥品和第一

19、類精神藥品的年度生產(chǎn)計劃由（ A A ）部門審批）部門審批A A 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B B 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門C C 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門 D D 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門E E 國務(wù)院主管部門國務(wù)院主管部門精選ppt國家對麻醉藥品和精神藥品實行（國家對麻醉藥品和精神藥品實行（BDE BDE ）A A 備案管理制度備案管理制度 B B 定點生產(chǎn)制度定點生產(chǎn)制度C C 分類管理制度

20、分類管理制度 D D 定點經(jīng)營制度定點經(jīng)營制度E E 生產(chǎn)總量控制生產(chǎn)總量控制精選ppt麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡的批準(zhǔn)的批準(zhǔn)發(fā)放部門是（發(fā)放部門是（ D D ）A A 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 B B 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C C 省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門 D D 設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門E E 設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門精選ppt藥品零售企業(yè)在銷售第二類精神藥品時（藥品零售企業(yè)在銷售第二類精神藥品時（

21、BDE BDE ）A A 應(yīng)當(dāng)要求患者對所售藥品登記備案應(yīng)當(dāng)要求患者對所售藥品登記備案 B B 應(yīng)按規(guī)定劑量銷售應(yīng)按規(guī)定劑量銷售C C 應(yīng)將處方保存應(yīng)將處方保存3 3年備查年備查 D D 不得向未成年人銷售不得向未成年人銷售E E 禁止超劑量或者無處方銷售禁止超劑量或者無處方銷售精選ppt中藥注射劑說明書應(yīng)當(dāng)列出（中藥注射劑說明書應(yīng)當(dāng)列出（ A A）A A 全部中藥藥味和全部輔料全部中藥藥味和全部輔料 B B 全部中藥藥味和部分輔料全部中藥藥味和部分輔料 C C 全部中藥藥味和可能引起不良反應(yīng)的輔料全部中藥藥味和可能引起不良反應(yīng)的輔料 D D 全部中藥藥味及單位劑量全部中藥藥味及單位劑量E E

22、 部分中藥藥味和輔料部分中藥藥味和輔料精選ppt用于運輸、儲藏的包裝的標(biāo)簽，可不標(biāo)注（用于運輸、儲藏的包裝的標(biāo)簽，可不標(biāo)注（ C C ）A A 藥品通用名藥品通用名 B B 藥品規(guī)格藥品規(guī)格 C C 適應(yīng)癥適應(yīng)癥D D 生產(chǎn)日期生產(chǎn)日期E E 批準(zhǔn)文號批準(zhǔn)文號精選ppt若某藥品有效期是若某藥品有效期是20062006年年9 9月，則在藥品包裝標(biāo)簽月，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期正確表述方法可以是（上，有效期正確表述方法可以是（ BE BE ）A A、有效期至、有效期至2006.9.30 2006.9.30 B B、有效期至有效期至2006.09.2006.09.C C、有效期至、有效期至2006

23、.9 2006.9 D D、有效期至、有效期至2006.092006.09E E、有效期至、有效期至20062006年年0909月月精選pptA A、氯雷他定片（、氯雷他定片（OTCOTC） B B、艾司唑倫片艾司唑倫片C C、阿奇霉素分散片、阿奇霉素分散片 D D、曲馬多片、曲馬多片E E、復(fù)方樟腦酊、復(fù)方樟腦酊1、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是（的藥品是（ A ）2、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，必須在廣告中注明、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，必須在廣告中注明“本廣告僅本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人

24、士閱讀”的藥品是（的藥品是（ C ）精選pptA A、新的藥品不良反應(yīng)、新的藥品不良反應(yīng)B B、A A類藥品不良反應(yīng)類藥品不良反應(yīng)C C、B B類藥品不良反應(yīng)類藥品不良反應(yīng)D D、遲現(xiàn)型不良反應(yīng)、遲現(xiàn)型不良反應(yīng)1.1.致畸、致癌、致突變的致畸、致癌、致突變的“三致三致”作用屬于（作用屬于（ D D ）2.2.由于藥品本身的藥理作用增強而發(fā)生的，常與劑量或合并用藥有關(guān)，由于藥品本身的藥理作用增強而發(fā)生的，常與劑量或合并用藥有關(guān)，多數(shù)能預(yù)測，發(fā)生率較高而死亡率較低的是（多數(shù)能預(yù)測，發(fā)生率較高而死亡率較低的是（ B B ）3.3.與藥品的正常藥理作用完全無關(guān)的異常反應(yīng)，反應(yīng)難預(yù)測，發(fā)生率低與藥品的正

25、常藥理作用完全無關(guān)的異常反應(yīng)，反應(yīng)難預(yù)測，發(fā)生率低而死亡率高的是（而死亡率高的是（ C C ）4 4. .藥品使用說明書上未收載的不良反應(yīng)是（藥品使用說明書上未收載的不良反應(yīng)是（ A A ）精選ppt根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，不根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，不屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有（屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有（ D D ）A A 腭裂腭裂 B B 耳聾耳聾C C 橫紋肌溶解橫紋肌溶解D D 皮疹及皮膚瘙癢皮疹及皮膚瘙癢E E 中毒性表皮壞死溶解癥中毒性表皮壞死溶解癥精選ppt根據(jù)根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，負(fù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)上報和

26、監(jiān)測的機構(gòu)是（責(zé)藥品不良反應(yīng)上報和監(jiān)測的機構(gòu)是（ E E ）A A 中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心 B B 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)C C 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地D D 藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研究機構(gòu)藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研究機構(gòu)E E 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)精選ppt根據(jù)藥品召回管理辦法，藥品召回的主體是根據(jù)藥品召回管理辦法，藥品召回的主體是（ C C ）A A 藥

27、品監(jiān)督管理部門藥品監(jiān)督管理部門 B B 藥品研究機構(gòu)藥品研究機構(gòu)C C 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)D D 藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)E E 藥品使用單位藥品使用單位精選ppt藥品注冊管理辦法不適用于（藥品注冊管理辦法不適用于（ D D ）A A 藥物臨床試驗申請藥物臨床試驗申請 B B 藥品生產(chǎn)申請藥品生產(chǎn)申請 C C 藥品進口申請藥品進口申請D D 藥品抽查性檢驗藥品抽查性檢驗E E 藥品注冊監(jiān)督管理藥品注冊監(jiān)督管理精選ppt2.2.根據(jù)藥品注冊管理辦法，初步評價藥物根據(jù)藥品注冊管理辦法，初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（驗屬

28、于（ B B ）A A 期臨床試驗期臨床試驗 B B 期臨床試驗期臨床試驗 C C 期臨床試驗期臨床試驗D D 期臨床試驗期臨床試驗E E 生物等效性試驗生物等效性試驗精選pptSFDASFDA根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對批準(zhǔn)生根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測期，對該新藥的安全性繼續(xù)進產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測期，對該新藥的安全性繼續(xù)進行監(jiān)測。新藥的監(jiān)測期的期限是（行監(jiān)測。新藥的監(jiān)測期的期限是（ B B ）A A 1 1年年 B B 不超過不超過5 5年年 C C 不少于不少于5 5年年D D 5 5年年精選ppt臨床研究用藥物應(yīng)當(dāng)臨床研究用藥物應(yīng)當(dāng)（ B B ）A A 在符合在符

29、合GLPGLP要求的實驗室制備要求的實驗室制備 B B 在符合在符合GMPGMP要求的車間制備要求的車間制備 C C 在符合在符合GCPGCP規(guī)定的環(huán)境中制備規(guī)定的環(huán)境中制備D D 在符合在符合GLPGLP規(guī)定的環(huán)境中制備規(guī)定的環(huán)境中制備精選ppt下列按新藥申請程序申報的是下列按新藥申請程序申報的是（ ABCEABCE ）A A 已上市藥品改變劑型已上市藥品改變劑型 B B 已上市藥品改變給藥途徑已上市藥品改變給藥途徑 C C 已上市藥品增加新適應(yīng)癥已上市藥品增加新適應(yīng)癥D D 已上市藥品改變生產(chǎn)工藝已上市藥品改變生產(chǎn)工藝E E 生物制品仿制生物制品仿制精選ppt根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，下列

30、藥品生根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中，錯誤的是產(chǎn)企業(yè)的做法中，錯誤的是（ B B ）B BA A、銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B B、銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品C C、不以訂貨會方式現(xiàn)貨銷售藥品不以訂貨會方式現(xiàn)貨銷售藥品D D、對所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書原件對所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書原件E E、銷售藥品時，提供加蓋本企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)許可證、銷售藥品時，提供加蓋本企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件復(fù)印件精選pptGAPGAP的適用范圍（的適用范圍（ C C ）A A 中藥材種植的全過程中藥材種植的全過程B B 中

31、藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的過程中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的過程C C 中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含動物藥、植物藥）的全過程中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含動物藥、植物藥）的全過程D D 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程E E 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片、中成藥的全過程藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片、中成藥的全過程精選ppt根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，藥品生產(chǎn)、根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是（ D D ）A A、向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品B B、為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所C C、為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D D、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同E E、購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑、購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制