2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案

1、2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案（藥事管理與法規(guī)）一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。）1.在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的是（D）A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可2 .關(guān)于藥品安全鳳險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)驗(yàn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是（D）A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的妥監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素3 .根據(jù)

2、 關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見，國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、 全流程的重大改革。 下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說法，錯(cuò)誤的是（B）A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B.力爭到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類管理全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式4 .關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是（C）A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全

3、以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系5.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（C）A.公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線”C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售6 .不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方不列屬于用藥不適宜處方的是（B）A.處序程師簽名不能準(zhǔn)確明的處方B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲未分別開具的處方7.我國藥品不

4、良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括 （C）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)8 .進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.藥品經(jīng)營企業(yè)8.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯(cuò)誤的是（D）A.中國藥典為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)特的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一翩得高于中國藥典的規(guī)定9.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是（A）A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列10接劑圖，用途及儲(chǔ)存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)10.不合理處方可以分為不規(guī)方

5、、 用藥不適應(yīng)處芳和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（B）A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方B.存在有潛在臨、的配伍禁忌的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方11 .根據(jù)疫苗流通和預(yù)防種看理?xiàng)l例，關(guān)于第二疫苗流通管理的說法正確的是（B）A.經(jīng)過審核批準(zhǔn)藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗B.由縣級(jí)疾病預(yù)朗控制機(jī)構(gòu)通過公共資瞬平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位，C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗,不得委托配送D縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用但不可以收取儲(chǔ)存、 運(yùn)輸費(fèi)用， 但不可以收取儲(chǔ)

6、存、運(yùn)輸費(fèi)用12.根據(jù)處方籬理辦法，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯(cuò)誤的是（A）A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫B(tài).書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)13 .根據(jù)全國人民代表大會(huì)常條委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國名院在部分地萬開展藥品上市許持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定 ，在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員， 可以中請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是（C）A.上海市三甲綜命性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師哪B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C.河北省某藥物研究所的研究員D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事

7、長14.關(guān)藥飲片管理的卻錯(cuò)誤的是（A）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.生產(chǎn)中藥飲片須持有藥品生產(chǎn)許可證C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營許可證D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)由專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格15 .某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，具標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治：演然平肝、提升兔疫力癌”，與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主消熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為（B）A.合格藥品B.按假藥論處C.按劣藥論處D.違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品16 .根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)

8、營管理的說法，正確的是（A）A.生產(chǎn)企業(yè)生序毒性藥品每次配料必須經(jīng)要人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B.醫(yī)疔機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量C.藥面嘴處方時(shí)，對(duì)處方未濁明生用的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間白底黑字17.關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的說法錯(cuò)誤的是（A）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)

9、當(dāng)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)安D.藥品經(jīng)營皮量管理規(guī)范附錄侔烤正文的附加條款，與正文條款具有同等效力18.藥品管理法律體系按駟法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是（A）A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律19.某縣藥品經(jīng)啡對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲中請(qǐng)行政復(fù)議變理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是（B）A.所在地省級(jí)人民政府B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級(jí)人民政府D.本縣人民法院20 .譚某，女29歲，從微信中得知使明生長因子素（屬肽類激素）可以

10、美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋，正確的是（B）A.零籍藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知圓要織B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C.銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售D.需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配A理沒有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配21 .某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是（D）A.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)22 .甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙

11、藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。 進(jìn)過調(diào)查評(píng)估， 藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是（A）A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門23 .根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形， 應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（C）A.造成重度殘疾的B.造成5人以上輕度殘疾的C.造成輕傷或者重傷的D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的24 .關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯(cuò)誤的是（A）A.雄黃根據(jù)市場需

12、求，按省區(qū)確定23個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)B.朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用C.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管25 .根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（C）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售26 .中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯(cuò)誤的是（D）A.禁止在非適

13、宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸C.對(duì)野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D.對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法27 .為治療兒童多動(dòng)癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵―）日常用量日常用量日常用量日常用量28 .藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（A）A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告29 .關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（A）A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每

14、張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量30.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是（D）A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布B.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件C.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)D.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用31.中華人民共和國藥品管理法第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、 銷售假藥及生產(chǎn)、 銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位， 其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十

15、年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。這種行政處罰的種類屬于（A）A.資格罰B.人身罰C.財(cái)產(chǎn)罰D.聲譽(yù)罰32.某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是（A）A.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B.參照中國藥典功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行33.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（C）A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植

16、中藥材洋金花34.根據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、 非特殊用途化妝品， 下列屬于非特殊用途化妝品的是（B）A.染發(fā)類B.香水類C.祛斑類D.防曬類35.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是（B）A.當(dāng)前的目錄全稱是國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品36.下列違反藥品廣告申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企

17、業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)的是（B）A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的B.丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的C.乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的氟哌酸膠囊廣告的D.丁企業(yè)提供虛假材料中請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的37 .根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是（A）A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低38 .某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照太平惠民和劑局方記載的方劑與傳統(tǒng)工藝， 配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。

18、 根據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥法，配置該中藥制劑的前提條件是（C）A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊(cè)申請(qǐng)，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)C.向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)39.下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是（A）A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一40.下列藥品廣告發(fā)

19、布行為，符合規(guī)定的是（B）A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告二、配伍選擇題（共50題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有l(wèi)個(gè)備選項(xiàng)最符合題意。）41-42】A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法41.可以在提供互聯(lián)

20、網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是（D）42.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是（B）43-44】A.協(xié)商解決B.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決C.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解D.向人民法院提起訴訟根據(jù)中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法43 .消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益正義的解決方式中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是（D）44.消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭議的解決方式不包括(B)45-47】A.非限制級(jí)抗菌藥物B.重點(diǎn)監(jiān)測級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.限制級(jí)抗菌藥物根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理45.臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大

21、的頭抱哌酮舒巴坦屬于(D)46.臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于(A)47.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于(C)48-49】A.橙色標(biāo)識(shí)B.紅色標(biāo)識(shí)C.綠色標(biāo)識(shí)D.黃色標(biāo)識(shí)根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)人工作業(yè)庫房儲(chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定48 .等待出庫裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示(C)49 .藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)小(D)50-51】A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲50.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是（D）51.屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是（A）52-53】A.防

22、治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C.安全、有效、方便、價(jià)廉D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便52 .國家基本藥物遴選的主要原則是（A）53 .非處方藥遴選的主要原則是（D）54-56】A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心D.中國食品藥品檢定研究院54.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（B）55.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、 對(duì)照品的機(jī)構(gòu)是 （D）56 .受國家食品藥品監(jiān)督管理總局

23、委托，對(duì)取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（C）57-59】A.商務(wù)部B.國家發(fā)展和改革委員會(huì)C.人力資源和社會(huì)保障部D.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)57.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（A）58.制定并發(fā)布國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的部門是（C）59.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（D）60-62】A.仿制藥申請(qǐng)B.再注冊(cè)中請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法60 .申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)中請(qǐng)屬于（B）61 .境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)中請(qǐng)屬于（C）62 .仿制藥注冊(cè)申

24、請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)中請(qǐng)屬于（D）63-64】A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品63 .偽麻黃素屬于（D）64 .A型肉毒毒素及其制劑屬于（B）65-67】A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片65 .屬于第一類精神藥品的是（B）66 .屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是（A）67 .屬于第二類精神藥品的是（D）68-69】A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰根據(jù)中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國刑法關(guān)于辦

25、理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋68 .對(duì)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥， 但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”， 其法律責(zé)任是（A）69 .生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（C）70-71】A.報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案B.經(jīng)省級(jí)藥品食品監(jiān)督管理部門注冊(cè)C.報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)70 .首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)（C）71 .嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)（D）72-74】A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高

26、零售價(jià)格管理C.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購國家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購72.對(duì)用量小、 臨床必需、 市場供應(yīng)短缺的藥品可通過 （D）73.對(duì)常用低價(jià)藥可采?。ˋ）74.對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取（C）75-77】75 .月中瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（B）76 .兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（B）77 .急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（A）78-80】+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國藥證字H+4位年號(hào)

27、+4位順序號(hào)2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展， 獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯叱格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書Y,同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證78.藥品批準(zhǔn)文號(hào)X的格式是（B）79.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證Z的格式是（A）80 .新藥證書Y的格式是（D）81-82】A.仿制藥B.進(jìn)口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類81.境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（A）82.對(duì)已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內(nèi)外

28、均未上市的藥品屬于（D）83-85】A.抽查檢驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊(cè)檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)83.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（B）84 .國家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（C）85.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于（A）86-88】A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為根據(jù)關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見86.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是（C）87.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是（D）88.藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是（B）8

29、9-90】A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品89 .無需處方即可購買和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識(shí)的藥品是（A）90.不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（C）三、綜合分析選擇題（共20題，每題1分。題目分為若干組， 每組題目基于同一個(gè)臨床情景病例、 實(shí)例或案例的背景信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入興奮劑目錄的肽類激素，同時(shí)發(fā)

30、現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。91.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告及上述信息，關(guān)于購銷新列入興奮劑目錄的A藥的說法，正確的是（C）藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理B.甲企業(yè)應(yīng)對(duì)A藥參照特殊管理藥品的管理措施實(shí)施嚴(yán)格管理藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)A藥D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級(jí)

31、藥品監(jiān)督管理部門中請(qǐng)臨時(shí)購進(jìn)A藥92 .根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是（A）A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理B.在2015年版興奮劑目錄發(fā)布后不得繼續(xù)銷售C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀93 .根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽變化后管理的說法，錯(cuò)誤的是（A）A.老包裝的B藥必須在變更包裝、 標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理C.新老包裝的B藥均應(yīng)按處方

32、藥嚴(yán)格管理D.老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用94.甲企業(yè)加強(qiáng)了對(duì)新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時(shí)，采取的管理措施，正確的是（D）A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B.對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列C.對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊(cè)D.對(duì)調(diào)劑的處方保存2年2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。95.根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，該醫(yī)院遴選和新

33、引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要求是（C）A.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意， 并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意D.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意96 .如果該醫(yī)院采購的某抗菌藥物品種存在性價(jià)比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥， 超劑量使用等違規(guī)使用情況， 相關(guān)部門提出清退意見，對(duì)該抗菌藥物清退的說法，正確的是（C）A.抗菌藥物清退意見只

34、能由抗菌藥物管理工作組提出B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H,同時(shí)購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K,甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥Lo該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。97.甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷管理規(guī)定的行為，不包括（D）A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品HB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷

35、售藥品I、JC.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品K98.關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈(zèng)送近效期非處方藥L行為的說法，正確的是（B）如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中，在任何情況下都不得采取贈(zèng)送藥品的方式是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式（四）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進(jìn)中成藥A,索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個(gè)月”， 在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。99.甲藥品零售企業(yè)對(duì)采購藥品A的

36、相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是（C）A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年； 在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤和記錄銷毀C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀100.甲藥品零售企業(yè)首次購進(jìn)藥品A時(shí)， 屬于應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取的材料是（C）A.乙企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件D.

37、乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄101 .依據(jù)藥品A標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的時(shí)效日期是（A）年6月30日年7月1日年7月4日年7月5日（五）A綜合醫(yī)院已取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。102.關(guān)于A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的說法，正確的是（C）A.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡有效期為5年綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出辦理麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡綜合醫(yī)院須憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)103 .關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法，正確的是（D）A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動(dòng)有開具麻醉藥品和第一類精神藥品