TS169492009標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)

1、ISO / TS 16949:2009培訓(xùn)教程培訓(xùn)教程 ISO/課程內(nèi)容課程內(nèi)容nISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介nISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)解析標(biāo)準(zhǔn)解析（一）ISO/TS16949:2009簡(jiǎn)介 標(biāo)準(zhǔn)的演變 標(biāo)準(zhǔn)的核心思想及特點(diǎn)ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)為何？nISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009【質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修 零件組織應(yīng)用零件組織應(yīng)用ISO9001:2008ISO9001:2008的特別要求的特別要求】 汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 基于基于ISO9001:2008ISO9001:

2、2008標(biāo)準(zhǔn)框架構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)框架構(gòu)建 汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理難點(diǎn)汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理難點(diǎn)n汽車(chē)產(chǎn)品質(zhì)量要求高汽車(chē)產(chǎn)品質(zhì)量要求高n汽車(chē)產(chǎn)品復(fù)雜（汽車(chē)產(chǎn)品復(fù)雜（汽車(chē)工業(yè)生產(chǎn)體系汽車(chē)工業(yè)生產(chǎn)體系）n供應(yīng)鏈系統(tǒng)供應(yīng)鏈系統(tǒng)龐大龐大n市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈ISO/TS16949產(chǎn)生背景n國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)多樣性國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)多樣性 如：如： QS-9000（美國(guó)）（美國(guó)） VDA6.1（德國(guó)）（德國(guó)） EAQF94 （法國(guó)）（法國(guó)） n汽車(chē)工業(yè)國(guó)際化和零件采購(gòu)全球化汽車(chē)工業(yè)國(guó)際化和零件采購(gòu)全球化IATF&ISO/TS16949IATF&ISO/TS16949nISO/TS16949ISO/TS1694

3、9融合了融合了QS-9000/VDA6.1/AVSQ/EAQFQS-9000/VDA6.1/AVSQ/EAQF等國(guó)家汽等國(guó)家汽車(chē)業(yè)質(zhì)量管理要求，是目前國(guó)際汽車(chē)工業(yè)普遍認(rèn)同的供應(yīng)車(chē)業(yè)質(zhì)量管理要求，是目前國(guó)際汽車(chē)工業(yè)普遍認(rèn)同的供應(yīng)商質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)供應(yīng)鏈運(yùn)作的重要手段商質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)供應(yīng)鏈運(yùn)作的重要手段nIATFIATF（國(guó)際汽車(chē)特別行動(dòng)組）是由國(guó)際上主要整車(chē)廠和一（國(guó)際汽車(chē)特別行動(dòng)組）是由國(guó)際上主要整車(chē)廠和一些國(guó)家的汽車(chē)工業(yè)商貿(mào)組織聯(lián)合組成的機(jī)構(gòu)些國(guó)家的汽車(chē)工業(yè)商貿(mào)組織聯(lián)合組成的機(jī)構(gòu)nISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)（第三版）：標(biāo)準(zhǔn)（第三版）： IATF

4、IATF和和JAMAJAMA（日本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì)）共同制訂（日本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì)）共同制訂 ISO/TC176ISO/TC176委員會(huì)審定并于委員會(huì)審定并于20092009年年6 6月月1515日發(fā)布日發(fā)布IATF由哪些成員組成？BMW Daimler Chrysler Fiat FordGM Renault SA Volkswagen etcAIAG（US） ANEFIA（Italy） FIEV（France） SMMT（UK） VDA（Germany）199920002003http:/www.vda-qmc.dehttp:/www.vda-qmc.deh

5、ttp:/ISO/TS的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展2009ISO/TS16949的基本構(gòu)成ISO/TS16949：2009ISO9001：2008汽車(chē)業(yè)要求汽車(chē)業(yè)要求顧客特殊顧客特殊要求要求標(biāo)準(zhǔn)文本標(biāo)準(zhǔn)文本附加附加：QS-9000五大手冊(cè) VDA手冊(cè) 整車(chē)廠要求 等ISO/TS16949&ISO9001差異分析ISO/TS16949&ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的差異點(diǎn)管理要求ISO9001管理的原則性做法ISO/TS16949做法有進(jìn)一步細(xì)化管理手法ISO/TS16949突出“過(guò)程方法”管理工具ISO/TS16949明確了一些管理工具的使用產(chǎn)品開(kāi)發(fā)模式項(xiàng)目管理FMEA/SPC/MSA等

6、ISO/TS16949與QS/VDA的關(guān)系ISO9001：2008VDA6。1QS9000ISO/TS顧客特殊要求顧客特殊要求ISO/TS16949&ISO9001的變化ISO9001:2000ISO/TS16949:2002汽車(chē)業(yè)要求顧客特殊要求汽車(chē)業(yè)要求顧客特殊要求汽車(chē)業(yè)要求顧客特殊要求ISO9001:2000汽車(chē)業(yè)要求顧客特殊要求汽車(chē)業(yè)要求顧客特殊要求ISO/TS16949:2002汽車(chē)業(yè)要求顧客特殊要求ISO/TS16949:2002汽車(chē)業(yè)要求顧客特殊要求ISO9001:2000ISO9001:2000汽車(chē)業(yè)要求ISO9001:2000顧客特殊要求汽車(chē)業(yè)要求ISO9001:2000顧客

7、特殊要求汽車(chē)業(yè)要求ISO9001:2008ISO/TS16949:2009無(wú)增減無(wú)增減有增減有增減有增減有增減由由ISO/TC176ISO/TC176委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布20082008年年1111月月1515日正式實(shí)施日正式實(shí)施ISO9001:2000ISO9001:2000有效期截至有效期截至2010.11.142010.11.14修訂基本原則：修訂基本原則：維持維持20002000版結(jié)構(gòu)不變版結(jié)構(gòu)不變條文明晰，消除歧義（增加注釋?zhuān)?，增條文明晰，消除歧義（增加注釋?zhuān)?，增?qiáng)使用性強(qiáng)使用性ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的變化ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的變化n 按照ISO9001

8、:2008要求，修訂了相關(guān)內(nèi)容n汽車(chē)業(yè)的補(bǔ)充要求，未增加n認(rèn)證證書(shū)：2002版證書(shū)到期后經(jīng)換證審核后可轉(zhuǎn)2009版證書(shū)，無(wú)過(guò)渡期ISO/TS16949的適用范圍n顧客規(guī)定的汽車(chē)生產(chǎn)件和顧客規(guī)定的汽車(chē)生產(chǎn)件和/ /或維修零件的制造現(xiàn)場(chǎng)或維修零件的制造現(xiàn)場(chǎng) 原材料原材料 零組件零組件 零件加工服務(wù)如表面處理、熱處理等零件加工服務(wù)如表面處理、熱處理等n設(shè)計(jì)中心設(shè)計(jì)中心/ /公司總部公司總部/ /銷(xiāo)售中心等遠(yuǎn)距離地點(diǎn)，將構(gòu)銷(xiāo)售中心等遠(yuǎn)距離地點(diǎn)，將構(gòu)成驗(yàn)證地點(diǎn)的一部分，但不能單獨(dú)認(rèn)證成驗(yàn)證地點(diǎn)的一部分，但不能單獨(dú)認(rèn)證n可應(yīng)用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈（即整車(chē)廠和零件制造的可應(yīng)用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈（即整車(chē)廠和零件制造

9、的各級(jí)供應(yīng)商）各級(jí)供應(yīng)商）ISO/TS16949的目標(biāo)n持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)n預(yù)防缺陷預(yù)防缺陷n減少變異和浪費(fèi)減少變異和浪費(fèi)基本目標(biāo)：基本目標(biāo)：保證穩(wěn)定穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客及法規(guī) 要求產(chǎn)品產(chǎn)品；持續(xù)增強(qiáng)顧客增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意度滿(mǎn)意度。（二）ISO/TS16949:2009解析 質(zhì)量管理過(guò)程模式 過(guò)程管理的基本要求何謂質(zhì)量？何謂質(zhì)量？n一組固有特性滿(mǎn)足組織、顧客和相一組固有特性滿(mǎn)足組織、顧客和相關(guān)方要求的程度關(guān)方要求的程度n小質(zhì)量與大質(zhì)量概念小質(zhì)量與大質(zhì)量概念包裝包裝標(biāo)識(shí)及追溯方法標(biāo)識(shí)及追溯方法成本成本/價(jià)格價(jià)格交付數(shù)量交付數(shù)量/交期交期生產(chǎn)能力生產(chǎn)能力質(zhì)量保證模式質(zhì)量保證模式制造方法制造方法/檢測(cè)方法檢測(cè)

10、方法資源要求資源要求法規(guī)要求法規(guī)要求外觀外觀結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)/尺寸尺寸性能性能可靠性可靠性大質(zhì)量大質(zhì)量小質(zhì)量小質(zhì)量質(zhì)量管理發(fā)展趨勢(shì)質(zhì)量管理發(fā)展趨勢(shì)QCQAQMTQM質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制質(zhì)量控制質(zhì)量管理質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理小質(zhì)量小質(zhì)量大質(zhì)量大質(zhì)量ISO9001管理：管理：P-D-C-AP-D-C-A符合性質(zhì)量符合性質(zhì)量 滿(mǎn)意質(zhì)量滿(mǎn)意質(zhì)量 魅力質(zhì)量魅力質(zhì)量質(zhì)量管理（QM）主題 管理主題管理主題內(nèi)容內(nèi)容管理形態(tài)管理形態(tài)理想型理想型典型典型質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃 決定獲得滿(mǎn)意質(zhì)量的流程、方法及要求決定獲得滿(mǎn)意質(zhì)量的流程、方法及要求資源要求和組織方式資源要求和組織方式監(jiān)督方式監(jiān)督方式改

11、進(jìn)機(jī)制改進(jìn)機(jī)制質(zhì)量實(shí)現(xiàn)質(zhì)量實(shí)現(xiàn) 組織執(zhí)行策劃方案，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制組織執(zhí)行策劃方案，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查 檢查評(píng)估執(zhí)行績(jī)效檢查評(píng)估執(zhí)行績(jī)效質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn) 分析和改進(jìn)出現(xiàn)的質(zhì)量和績(jī)效問(wèn)題分析和改進(jìn)出現(xiàn)的質(zhì)量和績(jī)效問(wèn)題PDCA全面質(zhì)量管理TQM要點(diǎn)n質(zhì)量與效益統(tǒng)一質(zhì)量與效益統(tǒng)一n全過(guò)程質(zhì)量管理全過(guò)程質(zhì)量管理n全員質(zhì)量管理全員質(zhì)量管理n全企業(yè)質(zhì)量管理全企業(yè)質(zhì)量管理n科學(xué)質(zhì)量管理科學(xué)質(zhì)量管理現(xiàn)代質(zhì)量管理思想 現(xiàn)代質(zhì)量管理現(xiàn)代質(zhì)量管理 八項(xiàng)原則八項(xiàng)原則n以顧客為中心以顧客為中心n領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用n全員參與全員參與n過(guò)程方法過(guò)程方法n系統(tǒng)方法系統(tǒng)方法n基于事實(shí)決策基于事實(shí)決策n持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)n互利

12、的供方關(guān)系互利的供方關(guān)系ISO9001ISO9001提出的是提出的是管理理念管理理念和和原則性做法原則性做法ISO/TS16949的基本思路P識(shí)別體系有效運(yùn)行所需過(guò)程識(shí)別體系有效運(yùn)行所需過(guò)程并確定其并確定其順序順序與控制方式與控制方式DCA提供資源并予以實(shí)施提供資源并予以實(shí)施測(cè)量監(jiān)控過(guò)程測(cè)量監(jiān)控過(guò)程持續(xù)改進(jìn)過(guò)程績(jī)效持續(xù)改進(jìn)過(guò)程績(jī)效COP/SP/MPCOP/SP/MP章魚(yú)圖章魚(yú)圖烏龜圖烏龜圖ISO/TS16949的重要特點(diǎn)之一na a）過(guò)程的識(shí)別過(guò)程的識(shí)別與控制與控制nb b）過(guò)程的有效性（效率）過(guò)程的有效性（效率）nc c）過(guò)程業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)）過(guò)程業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)尤其要關(guān)注顧客導(dǎo)向過(guò)程尤其要關(guān)注顧客導(dǎo)向過(guò)程

13、COPCOP識(shí)別、控制與評(píng)價(jià)識(shí)別、控制與評(píng)價(jià)過(guò)程過(guò)程需要什么？需要什么？（資源（資源）誰(shuí)來(lái)做？誰(shuí)來(lái)做？（能力（能力/技能技能）過(guò)程分析烏龜圖法過(guò)程控制的六個(gè)因素誰(shuí)來(lái)做？誰(shuí)來(lái)做？（能力（能力/技能技能）誰(shuí)來(lái)做？誰(shuí)來(lái)做？（能力（能力/技能技能）過(guò)程過(guò)程誰(shuí)來(lái)做？誰(shuí)來(lái)做？（能力（能力/技能技能）過(guò)程過(guò)程誰(shuí)來(lái)做？誰(shuí)來(lái)做？（能力（能力/技能技能）過(guò)程過(guò)程輸入：要求輸入：要求如何做？如何做？（方法（方法/流程流程）如何評(píng)價(jià)？如何評(píng)價(jià)？（指標(biāo)）（指標(biāo)）輸出：結(jié)果輸出：結(jié)果需要什么？需要什么？（資源（資源）誰(shuí)來(lái)做？誰(shuí)來(lái)做？（能力（能力/技能技能）ISO/TS16949重要特點(diǎn)之二n關(guān)注顧客關(guān)注顧客n突出策劃功能

14、突出策劃功能P團(tuán)隊(duì)合作缺陷預(yù)防（零缺陷戰(zhàn)略）產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工具使用，如：APQP/項(xiàng)目管理/FMEA/MSA/SPC/DOEn強(qiáng)化運(yùn)行控制強(qiáng)化運(yùn)行控制D精益生產(chǎn)引入n加強(qiáng)監(jiān)督改進(jìn)力度加強(qiáng)監(jiān)督改進(jìn)力度績(jī)效/效率監(jiān)督審核活動(dòng)增加，如：過(guò)程審核、產(chǎn)品審核改進(jìn)的手段，如：防錯(cuò)技術(shù)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) 4。質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系 5。管理職責(zé)。管理職責(zé) 6。資源管理。資源管理 7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 8。測(cè)量分析與改進(jìn)。測(cè)量分析與改進(jìn)輸輸 入入輸輸 出出組組 織織過(guò)程過(guò)程(Process)(Process)過(guò)程的一般概念 實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn) 過(guò)程過(guò)程顧客顧客要求要求顧客顧客滿(mǎn)意滿(mǎn)意管管 理理 過(guò)

15、過(guò) 程程支支 持持 過(guò)過(guò) 程程質(zhì)量管理過(guò)程ISO/TS16949的過(guò)程管理模式產(chǎn)品產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程識(shí)別評(píng)審開(kāi)發(fā)采購(gòu)生產(chǎn)交付服務(wù)識(shí)別評(píng)審開(kāi)發(fā)采購(gòu)生產(chǎn)交付服務(wù)顧顧客客要要求求顧顧客客滿(mǎn)滿(mǎn)意意資源管理資源管理人資管理人資管理基礎(chǔ)設(shè)施管理基礎(chǔ)設(shè)施管理工作環(huán)境管理工作環(huán)境管理測(cè)量分析改進(jìn)測(cè)量分析改進(jìn)監(jiān)視與測(cè)量監(jiān)視與測(cè)量數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析改進(jìn)管理改進(jìn)管理管理職責(zé)管理職責(zé)質(zhì)量文化建設(shè)質(zhì)量文化建設(shè)/質(zhì)量策劃：管理體系策劃質(zhì)量策劃：管理體系策劃/目標(biāo)管理目標(biāo)管理/組織規(guī)劃組織規(guī)劃 管理評(píng)審管理評(píng)審檢測(cè)設(shè)備管理檢測(cè)設(shè)備管理文件管理文件管理記錄管理記錄管理過(guò)程管理模式過(guò)程管理模式ISO/TS16949要求

16、的剪裁n僅限于僅限于7 7。3 3條款中條款中“產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)品設(shè)計(jì)”相關(guān)要求；相關(guān)要求；“過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)”不可排除不可排除n汽車(chē)安裝廠的排除權(quán)限汽車(chē)安裝廠的排除權(quán)限由由IATFIATF決定決定4。質(zhì)量管理體系n規(guī)定組織規(guī)定組織ISO/TS16949質(zhì)量管理體系建立和改進(jìn)的質(zhì)量管理體系建立和改進(jìn)的方法（方法（過(guò)程方法過(guò)程方法如章魚(yú)圖、烏龜圖分析）n體系涉及過(guò)程范圍須識(shí)別（體系涉及過(guò)程范圍須識(shí)別（包括內(nèi)部及外包過(guò)程包括內(nèi)部及外包過(guò)程）,n對(duì)對(duì)外包過(guò)程外包過(guò)程組織負(fù)有技術(shù)責(zé)任，但外包過(guò)程管理須考組織負(fù)有技術(shù)責(zé)任，但外包過(guò)程管理須考慮外包產(chǎn)品的重要度及影響程度慮外包產(chǎn)品的重要度及影響程度4。質(zhì)量管理體

17、系n體系文件結(jié)構(gòu)和形式體系文件結(jié)構(gòu)和形式n質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理綱要（質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理綱要（范圍、文件索引、過(guò)程關(guān)系范圍、文件索引、過(guò)程關(guān)系）n文件管理過(guò)程文件管理過(guò)程：確?，F(xiàn)場(chǎng)使用文件的有效性；確?，F(xiàn)場(chǎng)使用文件的有效性；對(duì)客戶(hù)提供的對(duì)客戶(hù)提供的工程規(guī)范及變更的控制提出時(shí)效和實(shí)施要求如變更的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施記工程規(guī)范及變更的控制提出時(shí)效和實(shí)施要求如變更的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施記錄和錄和PPAPPPAP資料的相應(yīng)變更資料的相應(yīng)變更n質(zhì)量記錄管理過(guò)程質(zhì)量記錄管理過(guò)程：應(yīng)維護(hù)保存體系運(yùn)行的證據(jù)；應(yīng)維護(hù)保存體系運(yùn)行的證據(jù)；保存期限保存期限應(yīng)符合客戶(hù)、法規(guī)要求應(yīng)符合客戶(hù)、法規(guī)要求質(zhì)量管理文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)方針目標(biāo)方針目標(biāo)程序

18、文件程序文件作業(yè)規(guī)范作業(yè)規(guī)范質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄ISO9001：2008汽車(chē)行業(yè)要求汽車(chē)行業(yè)要求顧客特殊要求顧客特殊要求a）質(zhì)量策劃）質(zhì)量策劃b）控制計(jì)劃）控制計(jì)劃c）樣件認(rèn)可）樣件認(rèn)可 d）工具與方）工具與方法法文件編制要求n強(qiáng)制性程序文件強(qiáng)制性程序文件僅針對(duì)僅針對(duì)7 7項(xiàng)活動(dòng)項(xiàng)活動(dòng)n強(qiáng)調(diào)文件的適用性強(qiáng)調(diào)文件的適用性可根據(jù)組織規(guī)?？筛鶕?jù)組織規(guī)模/ /產(chǎn)品復(fù)雜度產(chǎn)品復(fù)雜度/ /人員素質(zhì)確定人員素質(zhì)確定文件數(shù)量和形式文件數(shù)量和形式n文件形式多樣化文件形式多樣化如可采用書(shū)面如可采用書(shū)面/ /實(shí)物實(shí)物/ /電子媒體等電子媒體等n記錄成為特殊文件形式記錄成為特殊文件形式5。管理職責(zé)n組織管理者組織管理者

19、應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng)應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng) 質(zhì)量管理策劃質(zhì)量管理策劃 管理評(píng)審管理評(píng)審n宣傳滿(mǎn)足顧客要求和法宣傳滿(mǎn)足顧客要求和法規(guī)要求的重要性規(guī)要求的重要性n質(zhì)量方針規(guī)劃質(zhì)量方針規(guī)劃n質(zhì)量目標(biāo)規(guī)劃質(zhì)量目標(biāo)規(guī)劃n規(guī)劃提供并組織利用好規(guī)劃提供并組織利用好資源資源n組織管理評(píng)審組織管理評(píng)審n監(jiān)督產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及支監(jiān)督產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及支持過(guò)程并保證其效率持過(guò)程并保證其效率 關(guān)注過(guò)程績(jī)效關(guān)注過(guò)程績(jī)效5。管理職責(zé)顧客顧客/ /社會(huì)要求社會(huì)要求顧客及社會(huì)滿(mǎn)意顧客及社會(huì)滿(mǎn)意識(shí)別與轉(zhuǎn)化識(shí)別與轉(zhuǎn)化以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（5.2）顧客組織COP顧客導(dǎo)向過(guò)程顧客導(dǎo)向過(guò)程COPCOP是是控制關(guān)鍵控制關(guān)鍵5。管理職責(zé)質(zhì)量方針質(zhì)量方針

20、（5.35.3）n質(zhì)量宗旨和方向n具有持續(xù)改進(jìn)，滿(mǎn)足顧客要求承諾n為質(zhì)量目標(biāo)提供框架n溝通貫徹并定期評(píng)價(jià)其適應(yīng)性5。管理職責(zé) 策劃（策劃（5.4）n質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)na a）從質(zhì)量方針展開(kāi)）從質(zhì)量方針展開(kāi)nb b）落實(shí)到相關(guān)部門(mén)和層級(jí)）落實(shí)到相關(guān)部門(mén)和層級(jí)nc c）量化）量化nd d）符合客戶(hù)期望符合客戶(hù)期望ne e）期限內(nèi)可達(dá)成期限內(nèi)可達(dá)成nf f）經(jīng)營(yíng)計(jì)劃經(jīng)營(yíng)計(jì)劃一部分一部分n質(zhì)量體系策劃質(zhì)量體系策劃na a）體系策劃管理者職責(zé)）體系策劃管理者職責(zé)nb b）體系變更時(shí)確保其完整性）體系變更時(shí)確保其完整性5。管理職責(zé) 職責(zé)權(quán)限與溝通職責(zé)權(quán)限與溝通（5.5）n職責(zé)與權(quán)限職責(zé)與權(quán)限na a）規(guī)定

21、組織機(jī)構(gòu)）規(guī)定組織機(jī)構(gòu)nb b）規(guī)定部門(mén)和崗位的職責(zé)與）規(guī)定部門(mén)和崗位的職責(zé)與權(quán)限權(quán)限n其中以下質(zhì)量職責(zé)須明確其中以下質(zhì)量職責(zé)須明確：n（1 1）負(fù)責(zé)不符合糾正階層負(fù)責(zé)不符合糾正階層n（2 2）質(zhì)量管理人員生產(chǎn)異常質(zhì)量管理人員生產(chǎn)異常時(shí)停止生產(chǎn)權(quán)利時(shí)停止生產(chǎn)權(quán)利n（3 3）各生產(chǎn)班次的質(zhì)量控制各生產(chǎn)班次的質(zhì)量控制人員人員n管理代表管理代表na a）在組織管理層中任命最高）在組織管理層中任命最高管理者代表一名管理者代表一名nb b）指派顧客代表指派顧客代表n代表顧客提出質(zhì)量方面要求代表顧客提出質(zhì)量方面要求（須熟悉并掌握顧客要求）（須熟悉并掌握顧客要求）5。管理職責(zé) n內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通n建立組織內(nèi)

22、信息溝通的渠道建立組織內(nèi)信息溝通的渠道和方式和方式 如：例會(huì)如：例會(huì)/ /聯(lián)系單聯(lián)系單/ /文件文件5。管理職責(zé)n管理評(píng)審（管理評(píng)審（5.6）na a）定期，通常會(huì)議形式）定期，通常會(huì)議形式nb b）評(píng)價(jià)體系的適宜性，適當(dāng)）評(píng)價(jià)體系的適宜性，適當(dāng)性和有效性性和有效性nc c）評(píng)價(jià)體系中各過(guò)程的效率評(píng)價(jià)體系中各過(guò)程的效率和趨勢(shì)和趨勢(shì)（有效管理的核心）（有效管理的核心）nd d）提出改進(jìn)需求）提出改進(jìn)需求ne e）保留記錄）保留記錄0 0202040406060第一季度第一季度 第三季度第三季度東部東部北部北部5。管理職責(zé)輸輸 入入na a）體系審核結(jié)果）體系審核結(jié)果nb b）顧客反饋信息）顧客反

23、饋信息nc c）過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性）過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性 包括：（包括：（1 1）質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)/ /經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃計(jì)劃/ /顧客滿(mǎn)意度監(jiān)控與達(dá)成顧客滿(mǎn)意度監(jiān)控與達(dá)成情況情況 n（2 2）不良質(zhì)量成本評(píng)估不良質(zhì)量成本評(píng)估nd d）糾正和預(yù)防措施情況）糾正和預(yù)防措施情況 n包括（包括（1 1）實(shí)際和潛在外部缺實(shí)際和潛在外部缺失對(duì)質(zhì)量失對(duì)質(zhì)量/ /安全安全/ /環(huán)境的影響環(huán)境的影響 （2 2）產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段對(duì)質(zhì)量風(fēng)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)/ /成本等評(píng)估結(jié)果成本等評(píng)估結(jié)果ne e）前次管評(píng)的后續(xù)措施）前次管評(píng)的后續(xù)措施nf f）可能影響體系的任何變化）可能影響體系的任何變化ng g）改進(jìn)建議）改進(jìn)

24、建議5。管理職責(zé)n輸出輸出n必須提出改進(jìn)要求必須提出改進(jìn)要求na a）體系和過(guò)程改進(jìn)）體系和過(guò)程改進(jìn)nb b）產(chǎn)品改進(jìn)）產(chǎn)品改進(jìn)nc c）資源改進(jìn)）資源改進(jìn)6。資源管理資源提供（資源提供（6.1）n體系的有效運(yùn)作和改進(jìn)必須有資源保證體系的有效運(yùn)作和改進(jìn)必須有資源保證n資源：資源：na a）人力資源）人力資源nb b）設(shè)施）設(shè)施nc c）工作環(huán)境）工作環(huán)境nd）供方ne）信息nf）資金6。資源管理n人力資源管理過(guò)程（人力資源管理過(guò)程（6.2）n確保各階層人員有能力勝任其工作確保各階層人員有能力勝任其工作na a）確定崗位要求包括應(yīng)具備的能力）確定崗位要求包括應(yīng)具備的能力( (如如技能評(píng)價(jià)表技能評(píng)

25、價(jià)表、崗位描述崗位描述）尤其產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)人員尤其產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)人員nb b）鑒定能力達(dá)成情況并確定培訓(xùn)需求（注意顧客要鑒定能力達(dá)成情況并確定培訓(xùn)需求（注意顧客要求）求）nc c）實(shí)施在職培訓(xùn)（可針對(duì)新或變更工作實(shí)施在職培訓(xùn)（可針對(duì)新或變更工作/ /代理人代理人/ /不不符合的影響）符合的影響）nd d）意識(shí)培訓(xùn)）意識(shí)培訓(xùn)ne e）建立員工激勵(lì)機(jī)制建立員工激勵(lì)機(jī)制nf f）對(duì)培訓(xùn)有效性應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)）對(duì)培訓(xùn)有效性應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)能力能力&意識(shí)意識(shí)6。資源管理n基礎(chǔ)設(shè)施管理過(guò)程（基礎(chǔ)設(shè)施管理過(guò)程（6.3）n對(duì)產(chǎn)品符合性有影響的基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)識(shí)別，提供并對(duì)產(chǎn)品符合性有影響的基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)識(shí)別，提供并進(jìn)行維護(hù)進(jìn)行維護(hù)na

26、 a）設(shè)施包括：廠房）設(shè)施包括：廠房/ /公共設(shè)施公共設(shè)施/ /生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備/ /運(yùn)輸工運(yùn)輸工具具/ /通訊設(shè)施通訊設(shè)施b b）對(duì)工廠對(duì)工廠/ /設(shè)施設(shè)施/ /設(shè)備的識(shí)別和策劃設(shè)備的識(shí)別和策劃：（：（1 1）采用采用多方認(rèn)證方式多方認(rèn)證方式（2 2）工廠布置應(yīng)保證物流順暢工廠布置應(yīng)保證物流順暢/ /搬搬運(yùn)最短運(yùn)最短/ /空間利用充分空間利用充分( (平面布置圖平面布置圖）（）（3 3）定期評(píng)定期評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過(guò)程的有效性?xún)r(jià)現(xiàn)有操作和過(guò)程的有效性c c）制定緊急應(yīng)變計(jì)劃（制定緊急應(yīng)變計(jì)劃（應(yīng)急預(yù)案應(yīng)急預(yù)案）保證顧客要求）保證顧客要求實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)精益生產(chǎn)工業(yè)工程IE6。資源管理n工作環(huán)境管理過(guò)程（

27、工作環(huán)境管理過(guò)程（6.4）n鑒別并管理影響產(chǎn)品符合要求的環(huán)境因素鑒別并管理影響產(chǎn)品符合要求的環(huán)境因素（包括（包括人的因素和物理因素人的因素和物理因素）n尤其：尤其：na a）人員安全人員安全 n制定保證產(chǎn)品安全和降低對(duì)員工造成危害的制定保證產(chǎn)品安全和降低對(duì)員工造成危害的方法方法nb b）維持作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)清潔，如：維持作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)清潔，如：7S7S7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃過(guò)程（7.17.1）n產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程為組織體系運(yùn)行的重產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程為組織體系運(yùn)行的重要組成部分要組成部分n針對(duì)新產(chǎn)品、新項(xiàng)目而言針對(duì)新產(chǎn)品、新項(xiàng)目而言n組織應(yīng)明確產(chǎn)品要求，形成過(guò)程，組織應(yīng)明確產(chǎn)品要求，形成過(guò)程，

28、驗(yàn)證方式驗(yàn)證方式/ /標(biāo)準(zhǔn)及形成過(guò)程中記錄標(biāo)準(zhǔn)及形成過(guò)程中記錄方式方式na a）顧客要求是策劃的重要輸入顧客要求是策劃的重要輸入nb b）驗(yàn)證的允收準(zhǔn)則必要時(shí)由顧客驗(yàn)證的允收準(zhǔn)則必要時(shí)由顧客核準(zhǔn)；核準(zhǔn)；n對(duì)于計(jì)數(shù)型抽樣應(yīng)為零缺陷對(duì)于計(jì)數(shù)型抽樣應(yīng)為零缺陷nc）對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品信息對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品信息n組織負(fù)有保密責(zé)任組織負(fù)有保密責(zé)任nd d）對(duì)于實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的變更，對(duì)于實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的變更，應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，驗(yàn)證和確認(rèn)；應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，驗(yàn)證和確認(rèn)；n當(dāng)變更影響顧客要求時(shí)須由當(dāng)變更影響顧客要求時(shí)須由顧客確認(rèn)顧客確認(rèn)ne）7。3可用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃nf f）一些顧客采用了）一些顧客采用了“項(xiàng)目管項(xiàng)目管理理”或

29、或“APQPAPQP”的方式進(jìn)行策的方式進(jìn)行策劃劃7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客相關(guān)過(guò)程（顧客相關(guān)過(guò)程（7.2）n產(chǎn)品相關(guān)要求識(shí)別過(guò)程產(chǎn)品相關(guān)要求識(shí)別過(guò)程na a）顧客明確提出（包括交付及）顧客明確提出（包括交付及交付后活動(dòng)）交付后活動(dòng)）b b）顧客的期望）顧客的期望c c）法規(guī)要求）法規(guī)要求 d d）組織提出）組織提出n應(yīng)確定產(chǎn)品回收及對(duì)環(huán)應(yīng)確定產(chǎn)品回收及對(duì)環(huán)境的要求境的要求n法規(guī)要求包括所有適用法規(guī)要求包括所有適用的政府，安全及環(huán)保要的政府，安全及環(huán)保要求（包括對(duì)產(chǎn)品和原物求（包括對(duì)產(chǎn)品和原物料）料）n顧客指定的特殊特性，顧客指定的特殊特性， 質(zhì)量的起點(diǎn)質(zhì)量的起點(diǎn)7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n產(chǎn)品有關(guān)要求評(píng)審過(guò)程產(chǎn)品

30、有關(guān)要求評(píng)審過(guò)程n在向顧客供貨或作出承諾前，在向顧客供貨或作出承諾前，應(yīng)評(píng)審：應(yīng)評(píng)審： a a）產(chǎn)品要求明確）產(chǎn)品要求明確 b b）雙方要求一致）雙方要求一致 c c）組織有能力滿(mǎn)足）組織有能力滿(mǎn)足n對(duì)于新產(chǎn)品或產(chǎn)品變更應(yīng)進(jìn)對(duì)于新產(chǎn)品或產(chǎn)品變更應(yīng)進(jìn)行行制造可行性評(píng)審制造可行性評(píng)審包括風(fēng)險(xiǎn)包括風(fēng)險(xiǎn)分析并結(jié)果書(shū)面化分析并結(jié)果書(shū)面化n對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，應(yīng)評(píng)審輸入對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，應(yīng)評(píng)審輸入網(wǎng)絡(luò)的資料網(wǎng)絡(luò)的資料n當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí)應(yīng)修改相當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí)應(yīng)修改相關(guān)文件并通知相關(guān)人員關(guān)文件并通知相關(guān)人員n保留評(píng)審記錄保留評(píng)審記錄7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n顧客溝通過(guò)程顧客溝通過(guò)程n組織應(yīng)對(duì)以下信息與顧客溝組織應(yīng)對(duì)以下信息與顧客

31、溝通作出安排：通作出安排： na a）產(chǎn)品信息）產(chǎn)品信息b b）詢(xún)價(jià)，訂單承接）詢(xún)價(jià)，訂單承接 c c）顧客反饋）顧客反饋/ /投訴投訴n應(yīng)采用顧客指定的語(yǔ)言和方應(yīng)采用顧客指定的語(yǔ)言和方式進(jìn)行溝通式進(jìn)行溝通7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程（設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程（7.3）n包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過(guò)程設(shè)計(jì)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過(guò)程設(shè)計(jì)n設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程規(guī)劃設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程規(guī)劃na a）確定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程階段）確定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程階段b b）安排過(guò)程中評(píng)審，驗(yàn)證及確認(rèn)）安排過(guò)程中評(píng)審，驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng)活動(dòng) c c）明確活動(dòng)職責(zé)）明確活動(dòng)職責(zé)/ /權(quán)限及接口權(quán)限及接口n應(yīng)采用應(yīng)采用多方認(rèn)證方式多方認(rèn)證方式進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)n多方認(rèn)證

32、：多方認(rèn)證： 通常由設(shè)計(jì)，制造，工程，通常由設(shè)計(jì)，制造，工程，質(zhì)量，采購(gòu)等方面人員參加；質(zhì)量，采購(gòu)等方面人員參加；開(kāi)展的工作包括：開(kāi)展的工作包括： a a）特殊特性開(kāi)發(fā)）特殊特性開(kāi)發(fā)/ /確認(rèn)確認(rèn) b b）FMEAFMEA開(kāi)發(fā)開(kāi)發(fā)/ /審查包括降低審查包括降低風(fēng)險(xiǎn)措施制訂風(fēng)險(xiǎn)措施制訂 c c）控制計(jì)劃控制計(jì)劃制定制定/ /審查審查n規(guī)劃輸出（計(jì)劃）應(yīng)隨過(guò)程規(guī)劃輸出（計(jì)劃）應(yīng)隨過(guò)程進(jìn)行予以更新進(jìn)行予以更新APQP或項(xiàng)目管理7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入n應(yīng)書(shū)面化：應(yīng)書(shū)面化： a a）產(chǎn)品的功能和性能要求）產(chǎn)品的功能和性能要求 b b）法規(guī)要求）法規(guī)要求 c c）以往設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)）以往

33、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn) d d）其他必要信息）其他必要信息n須評(píng)審確認(rèn)其適用性須評(píng)審確認(rèn)其適用性/ /完整性完整性n顧客要求是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的重要顧客要求是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的重要輸入如特殊特性，包裝，標(biāo)輸入如特殊特性，包裝，標(biāo)識(shí)及追溯要求識(shí)及追溯要求n建立信息綜合利用方式建立信息綜合利用方式 規(guī)定以往設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，競(jìng)規(guī)定以往設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析，供方反饋及現(xiàn)爭(zhēng)對(duì)手分析，供方反饋及現(xiàn)場(chǎng)資料收集利用方式場(chǎng)資料收集利用方式n產(chǎn)品的要求應(yīng)包括質(zhì)量，壽產(chǎn)品的要求應(yīng)包括質(zhì)量，壽命，可靠性，成本，生產(chǎn)周命，可靠性，成本，生產(chǎn)周期等方面指標(biāo)期等方面指標(biāo)n對(duì)于過(guò)程設(shè)計(jì)輸入應(yīng)予以書(shū)對(duì)于過(guò)程設(shè)計(jì)輸入應(yīng)予以書(shū)面化并評(píng)審：面化并評(píng)審：

34、a a）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 b b）生產(chǎn)能力，過(guò)程能力及成）生產(chǎn)能力，過(guò)程能力及成本要求本要求 c c）以往開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)）以往開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出n書(shū)面化并在發(fā)放前予以評(píng)審：書(shū)面化并在發(fā)放前予以評(píng)審： a a）符合輸入要求并采用可驗(yàn)）符合輸入要求并采用可驗(yàn)證的方式證的方式 b b）為采購(gòu)，生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè)）為采購(gòu)，生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè)提供信息提供信息 c c）產(chǎn)品接受準(zhǔn)則）產(chǎn)品接受準(zhǔn)則 d d）明確產(chǎn)品安全和正常使用）明確產(chǎn)品安全和正常使用的有關(guān)特性的有關(guān)特性n產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 通常包括：通常包括：n1 1）DFMEADFMEA，可靠性結(jié)果，可靠性結(jié)果 2 2

35、）產(chǎn)品規(guī)格及特殊特性產(chǎn)品規(guī)格及特殊特性 3 3）產(chǎn)品防錯(cuò)技術(shù)（適用時(shí)）產(chǎn)品防錯(cuò)技術(shù)（適用時(shí)） 4 4）產(chǎn)品圖紙或數(shù)據(jù)資料產(chǎn)品圖紙或數(shù)據(jù)資料 5 5）設(shè)計(jì)評(píng)審或診斷結(jié)果等設(shè)計(jì)評(píng)審或診斷結(jié)果等n過(guò)程設(shè)計(jì)輸出過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 通常包括：通常包括： 1 1）過(guò)程流程圖或配置圖過(guò)程流程圖或配置圖 2 2）PFMEA PFMEA 3 3）控制計(jì)劃控制計(jì)劃 4 4）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 5 5）過(guò)程允收準(zhǔn)則過(guò)程允收準(zhǔn)則 6 6）產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過(guò)程不合格追查回饋方過(guò)程不合格追查回饋方法等法等7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n特殊特性包括產(chǎn)品和過(guò)程特性應(yīng)在相關(guān)輸出文件特殊特性包括產(chǎn)品和過(guò)程特性應(yīng)在相關(guān)輸出文件中予以標(biāo)注：中予以標(biāo)注：

36、a a）控制計(jì)劃應(yīng)包含所有特殊特性）控制計(jì)劃應(yīng)包含所有特殊特性 b b）特殊特性符號(hào)應(yīng)定義并與顧客要求相符）特殊特性符號(hào)應(yīng)定義并與顧客要求相符 c c）在圖紙，）在圖紙，F(xiàn)MEAFMEA，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)標(biāo)明特殊特性，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)標(biāo)明特殊特性符號(hào)符號(hào)n設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)體現(xiàn)出對(duì)產(chǎn)品及過(guò)程中缺陷預(yù)防重于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)體現(xiàn)出對(duì)產(chǎn)品及過(guò)程中缺陷預(yù)防重于發(fā)現(xiàn)的理念發(fā)現(xiàn)的理念7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)評(píng)審n應(yīng)按照規(guī)劃的時(shí)機(jī)，對(duì)設(shè)計(jì)應(yīng)按照規(guī)劃的時(shí)機(jī)，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審開(kāi)發(fā)輸出進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審 a a）評(píng)價(jià)輸出符合要求能力）評(píng)價(jià)輸出符合要求能力 b b）發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以改進(jìn)）發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以改進(jìn)n評(píng)審結(jié)

37、果應(yīng)予以記錄評(píng)審結(jié)果應(yīng)予以記錄n對(duì)于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段所涉及的對(duì)于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段所涉及的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，成本，前置產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，成本，前置時(shí)間以及開(kāi)發(fā)途徑等應(yīng)進(jìn)行時(shí)間以及開(kāi)發(fā)途徑等應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督分析和總結(jié)，并作為今監(jiān)督分析和總結(jié)，并作為今后改進(jìn)的依據(jù)（管評(píng)輸入之后改進(jìn)的依據(jù)（管評(píng)輸入之一）一）7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證n應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)機(jī)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出結(jié)果與輸應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)機(jī)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出結(jié)果與輸入要求的一致性進(jìn)行驗(yàn)證入要求的一致性進(jìn)行驗(yàn)證n保留驗(yàn)證記錄保留驗(yàn)證記錄7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)n應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)機(jī)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)機(jī)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出進(jìn)行確認(rèn)，以保證最發(fā)輸出進(jìn)行

38、確認(rèn)，以保證最終產(chǎn)品符合使用終產(chǎn)品符合使用/顧客要求顧客要求n可行時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品交付或輸可行時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品交付或輸出實(shí)施前進(jìn)行出實(shí)施前進(jìn)行n保留確認(rèn)記錄保留確認(rèn)記錄n確認(rèn)時(shí)機(jī)須保證顧客要求的確認(rèn)時(shí)機(jī)須保證顧客要求的時(shí)程相符時(shí)程相符n當(dāng)顧客要求時(shí)應(yīng)制定樣品控當(dāng)顧客要求時(shí)應(yīng)制定樣品控制計(jì)劃制計(jì)劃n確認(rèn)的樣品應(yīng)采用與正式生確認(rèn)的樣品應(yīng)采用與正式生產(chǎn)一致的供應(yīng)商，模具及過(guò)產(chǎn)一致的供應(yīng)商，模具及過(guò)程程n應(yīng)進(jìn)行樣品的全性能測(cè)試應(yīng)進(jìn)行樣品的全性能測(cè)試n應(yīng)采用顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)應(yīng)采用顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程核準(zhǔn)程序程核準(zhǔn)程序n對(duì)于供應(yīng)商提供樣品同樣應(yīng)對(duì)于供應(yīng)商提供樣品同樣應(yīng)有核準(zhǔn)程序有核準(zhǔn)程序7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

39、的變更設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的變更n變更應(yīng)同樣進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)變更應(yīng)同樣進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)n評(píng)審應(yīng)包括對(duì)組成部分及已交付產(chǎn)品可能的影響的評(píng)審應(yīng)包括對(duì)組成部分及已交付產(chǎn)品可能的影響的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)n變更的評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)記錄以及采取的措施應(yīng)保變更的評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)記錄以及采取的措施應(yīng)保留記錄留記錄7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購(gòu)過(guò)程（采購(gòu)過(guò)程（7.4）n確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求購(gòu)要求na a）對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品及供應(yīng)商的控）對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品及供應(yīng)商的控制方式和程度取決于采購(gòu)產(chǎn)制方式和程度取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程或最終產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程或最終產(chǎn)品的影響程度品的影響程度nb b）采購(gòu)產(chǎn)品包括所有

40、對(duì)顧客采購(gòu)產(chǎn)品包括所有對(duì)顧客要求有影響的產(chǎn)品及服務(wù)如要求有影響的產(chǎn)品及服務(wù)如外協(xié)加工，運(yùn)輸，校驗(yàn)等；外協(xié)加工，運(yùn)輸，校驗(yàn)等；采購(gòu)產(chǎn)品須符合法規(guī)要求采購(gòu)產(chǎn)品須符合法規(guī)要求nc c）供應(yīng)商管理供應(yīng)商管理n（1 1）須制定供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)）須制定供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)n（2 2）須制定供應(yīng)商供貨后再）須制定供應(yīng)商供貨后再評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （3 3）評(píng)價(jià)結(jié)果及相應(yīng)采取的）評(píng)價(jià)結(jié)果及相應(yīng)采取的措施須有記錄措施須有記錄 （ 4 4）若供應(yīng)商有合并，收若供應(yīng)商有合并，收購(gòu)或加盟，須對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量購(gòu)或加盟，須對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量體系的持續(xù)性和有效性進(jìn)行體系的持續(xù)性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證驗(yàn)證（5 5）應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商的供應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商

41、的供貨績(jī)效或所提供產(chǎn)品的重要貨績(jī)效或所提供產(chǎn)品的重要度，排出優(yōu)先順序，度，排出優(yōu)先順序，對(duì)其質(zhì)對(duì)其質(zhì)量管理體系提出要求量管理體系提出要求，互利的供方關(guān)系7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n第一步可先實(shí)施第一步可先實(shí)施ISO9000ISO9000：20002000，最終符合，最終符合TS16949TS16949要求要求（6 6）若顧客有指定供應(yīng)商，若顧客有指定供應(yīng)商，組織須向指定供應(yīng)商采購(gòu)，組織須向指定供應(yīng)商采購(gòu)，同時(shí)不排除組織須保證產(chǎn)品同時(shí)不排除組織須保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任質(zhì)量的責(zé)任nd d）采購(gòu)實(shí)施前須有明確的采）采購(gòu)實(shí)施前須有明確的采購(gòu)要求如產(chǎn)品，過(guò)程購(gòu)要求如產(chǎn)品，過(guò)程/ /設(shè)備，設(shè)備，人員，質(zhì)量體系等方面要求；人

42、員，質(zhì)量體系等方面要求；并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)ne e）對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品組織須對(duì)其符）對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品組織須對(duì)其符合采購(gòu)要求情況進(jìn)行驗(yàn)證合采購(gòu)要求情況進(jìn)行驗(yàn)證 （1 1）進(jìn)料質(zhì)量的驗(yàn)證可采用）進(jìn)料質(zhì)量的驗(yàn)證可采用多種方式進(jìn)行多種方式進(jìn)行 （2 2）對(duì)供應(yīng)商的供貨績(jī)效應(yīng)）對(duì)供應(yīng)商的供貨績(jī)效應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：質(zhì)量績(jī)效質(zhì)量績(jī)效/ /顧客退貨（由于進(jìn)顧客退貨（由于進(jìn)料質(zhì)量問(wèn)題）料質(zhì)量問(wèn)題）/ /交貨績(jī)效（包交貨績(jī)效（包括超額運(yùn)費(fèi)）等括超額運(yùn)費(fèi)）等 （3 3）應(yīng)要求供應(yīng)商對(duì)其過(guò)程應(yīng)要求供應(yīng)商對(duì)其過(guò)程績(jī)效進(jìn)行監(jiān)控績(jī)效進(jìn)行監(jiān)控7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)

43、程（7.5）n此服務(wù)指售后服務(wù)此服務(wù)指售后服務(wù)n生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程n須確保產(chǎn)品生產(chǎn)，交付以及須確保產(chǎn)品生產(chǎn)，交付以及交付后活動(dòng)處于受控狀態(tài)交付后活動(dòng)處于受控狀態(tài)n受控條件：受控條件： a a）具有明確的產(chǎn)品要求）具有明確的產(chǎn)品要求 b b）制定從原材料，半成品至制定從原材料，半成品至成品的控制計(jì)劃并確保計(jì)劃成品的控制計(jì)劃并確保計(jì)劃的有效性（及時(shí)修訂），需的有效性（及時(shí)修訂），需要時(shí)計(jì)劃應(yīng)獲得顧客的認(rèn)可要時(shí)計(jì)劃應(yīng)獲得顧客的認(rèn)可nc c）所有作業(yè)人員應(yīng)獲得相應(yīng)所有作業(yè)人員應(yīng)獲得相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) d d）任何作業(yè)設(shè)定完成后須進(jìn)任何作業(yè)設(shè)定完成后須進(jìn)行驗(yàn)證行驗(yàn)證 e e）確保生產(chǎn)

44、使用設(shè)備的效率）確保生產(chǎn)使用設(shè)備的效率和持續(xù)適用性；和持續(xù)適用性；對(duì)于關(guān)鍵設(shè)對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)建立全面預(yù)防維護(hù)制度備應(yīng)建立全面預(yù)防維護(hù)制度包括維護(hù)目標(biāo)包括維護(hù)目標(biāo) f f）對(duì)于生產(chǎn)使用的工裝模具對(duì)于生產(chǎn)使用的工裝模具應(yīng)建立從設(shè)計(jì)，制造至驗(yàn)證應(yīng)建立從設(shè)計(jì)，制造至驗(yàn)證與維護(hù)的管理系統(tǒng)；當(dāng)某個(gè)與維護(hù)的管理系統(tǒng)；當(dāng)某個(gè)過(guò)程被外包時(shí)應(yīng)實(shí)施監(jiān)督過(guò)程被外包時(shí)應(yīng)實(shí)施監(jiān)督 g g）建立建立訂單導(dǎo)向的訂單導(dǎo)向的JITJIT生產(chǎn)生產(chǎn)7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n管理系統(tǒng)管理系統(tǒng) h h）建立顧客反饋信息處理與）建立顧客反饋信息處理與溝通方式；并且當(dāng)與顧客達(dá)溝通方式；并且當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)應(yīng)對(duì)服務(wù)中心，成服務(wù)協(xié)議時(shí)應(yīng)對(duì)服務(wù)中心，服務(wù)

45、使用工具或量具及服務(wù)服務(wù)使用工具或量具及服務(wù)人員訓(xùn)練的有效性進(jìn)行驗(yàn)證人員訓(xùn)練的有效性進(jìn)行驗(yàn)證n生產(chǎn)與服務(wù)提供的確認(rèn)生產(chǎn)與服務(wù)提供的確認(rèn)n當(dāng)生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)當(dāng)生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)不能被后續(xù)的檢驗(yàn)或監(jiān)測(cè)所不能被后續(xù)的檢驗(yàn)或監(jiān)測(cè)所驗(yàn)證或只有在被使用或交付驗(yàn)證或只有在被使用或交付使用后方可被發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題時(shí)，使用后方可被發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供過(guò)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，確認(rèn)內(nèi)容程進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，確認(rèn)內(nèi)容包括：作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括：作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/ /方法方法/ /使用使用設(shè)備設(shè)備/ /作業(yè)人員資格作業(yè)人員資格/ /過(guò)程能過(guò)程能力等，并對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，力等，并對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，保留記錄保留

46、記錄n標(biāo)準(zhǔn)要求所有過(guò)程均要確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)要求所有過(guò)程均要確認(rèn)7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n標(biāo)識(shí)和可追溯性管理標(biāo)識(shí)和可追溯性管理n對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中各階段產(chǎn)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中各階段產(chǎn)品包括原材料，半成品和成品包括原材料，半成品和成品，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行品，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行標(biāo)識(shí)，以區(qū)分不同產(chǎn)品和不標(biāo)識(shí)，以區(qū)分不同產(chǎn)品和不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品n產(chǎn)品區(qū)分產(chǎn)品區(qū)分 a a）區(qū)分程度：如批次，合同，）區(qū)分程度：如批次，合同，生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)人員生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)人員/ /班次，班次，產(chǎn)品規(guī)格等產(chǎn)品規(guī)格等 b b）區(qū)分方式：標(biāo)簽，流程卡）區(qū)分方式：標(biāo)簽，流程卡n狀態(tài)區(qū)分狀態(tài)區(qū)分 a a）狀態(tài)類(lèi)型：待檢，合格，）狀態(tài)類(lèi)型：待檢

47、，合格，不合格不合格 b b）區(qū)分方式：標(biāo)簽，記號(hào)，）區(qū)分方式：標(biāo)簽，記號(hào)，顏色顏色，通常不可采用分區(qū)方通常不可采用分區(qū)方式區(qū)分式區(qū)分n須確保產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的唯一性，須確保產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的唯一性，并在生產(chǎn)過(guò)程中予以記錄，并在生產(chǎn)過(guò)程中予以記錄，以便追溯以便追溯7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n顧客財(cái)產(chǎn)管理顧客財(cái)產(chǎn)管理n在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，若有顧在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，若有顧客財(cái)產(chǎn)為組織使用或控制之客財(cái)產(chǎn)為組織使用或控制之下，組織應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管下，組織應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理（包括標(biāo)識(shí)，驗(yàn)證，儲(chǔ)存理（包括標(biāo)識(shí)，驗(yàn)證，儲(chǔ)存和防護(hù)），一旦發(fā)現(xiàn)異常，和防護(hù)），一旦發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)向顧客反饋并保留書(shū)應(yīng)及時(shí)向顧客反饋并保留書(shū)面記錄面記錄n顧客財(cái)產(chǎn)：

48、顧客財(cái)產(chǎn)： 來(lái)料，包裝材料，標(biāo)簽，商來(lái)料，包裝材料，標(biāo)簽，商標(biāo)，圖紙標(biāo)，圖紙/ /技術(shù)資料，工裝技術(shù)資料，工裝/ /n模具，生產(chǎn)設(shè)備，檢測(cè)設(shè)備模具，生產(chǎn)設(shè)備，檢測(cè)設(shè)備等等n對(duì)顧客提供的硬件設(shè)施如設(shè)對(duì)顧客提供的硬件設(shè)施如設(shè)備，工裝備，工裝/ /模具，檢測(cè)設(shè)備等，模具，檢測(cè)設(shè)備等，必須有永久性標(biāo)識(shí)且對(duì)所有必須有永久性標(biāo)識(shí)且對(duì)所有權(quán)一目了然權(quán)一目了然7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n產(chǎn)品防護(hù)管理產(chǎn)品防護(hù)管理n對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中各階段對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中各階段產(chǎn)品，應(yīng)妥善保護(hù)，防止意產(chǎn)品，應(yīng)妥善保護(hù)，防止意外損壞變質(zhì)與丟失外損壞變質(zhì)與丟失n防護(hù)措施包括：防護(hù)措施包括： a a）適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)）適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí) b b）合理的

49、搬運(yùn)工具與方法）合理的搬運(yùn)工具與方法 c c）有效的包裝方式及包裝材）有效的包裝方式及包裝材料料 ，若顧客對(duì)包裝有要求，若顧客對(duì)包裝有要求，應(yīng)采用顧客要求的包裝方式應(yīng)采用顧客要求的包裝方式 d d）合理的儲(chǔ)存條件及收發(fā)手）合理的儲(chǔ)存條件及收發(fā)手續(xù)；續(xù)；對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)定期n監(jiān)測(cè)；應(yīng)對(duì)優(yōu)化進(jìn)行庫(kù)存，監(jiān)測(cè)；應(yīng)對(duì)優(yōu)化進(jìn)行庫(kù)存，提高周轉(zhuǎn)率，降低庫(kù)存，提高周轉(zhuǎn)率，降低庫(kù)存，F(xiàn)IFOFIFO，以防止產(chǎn)品在儲(chǔ)存期，以防止產(chǎn)品在儲(chǔ)存期間變質(zhì)，同時(shí)減少庫(kù)存導(dǎo)致間變質(zhì)，同時(shí)減少庫(kù)存導(dǎo)致的浪費(fèi)的浪費(fèi) ；對(duì)廢舊產(chǎn)品應(yīng)按照；對(duì)廢舊產(chǎn)品應(yīng)按照不合格品處理方式進(jìn)行處置不合格品處理方式進(jìn)行處置7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

50、監(jiān)測(cè)與檢測(cè)設(shè)備管理過(guò)程監(jiān)測(cè)與檢測(cè)設(shè)備管理過(guò)程（7.6）n對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，為確保產(chǎn)對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所使用的監(jiān)測(cè)與品符合規(guī)定要求所使用的監(jiān)測(cè)與檢測(cè)設(shè)備包括工具（包括測(cè)試軟檢測(cè)設(shè)備包括工具（包括測(cè)試軟件）應(yīng)妥善管理，以保證其檢測(cè)件）應(yīng)妥善管理，以保證其檢測(cè)結(jié)果的有效性結(jié)果的有效性na a）確定并使用適用的檢測(cè)與檢測(cè)）確定并使用適用的檢測(cè)與檢測(cè)設(shè)備設(shè)備 b b）定期校驗(yàn)并確保校驗(yàn)結(jié)果可追）定期校驗(yàn)并確保校驗(yàn)結(jié)果可追溯至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)溯至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)nc c）以下情況的校驗(yàn)活動(dòng)記錄以下情況的校驗(yàn)活動(dòng)記錄應(yīng)予以保留：應(yīng)予以保留： （1 1）工程規(guī)范修訂工程規(guī)范修訂 （2 2）校驗(yàn)數(shù)據(jù)尤

51、其超出規(guī)定校驗(yàn)數(shù)據(jù)尤其超出規(guī)定誤差的數(shù)據(jù)誤差的數(shù)據(jù) （3 3）誤差超出后的評(píng)價(jià)結(jié)果誤差超出后的評(píng)價(jià)結(jié)果（4 4）校驗(yàn)結(jié)論校驗(yàn)結(jié)論 （5 5）當(dāng)發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)后，對(duì)已發(fā)當(dāng)發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)后，對(duì)已發(fā)運(yùn)的可疑產(chǎn)品與顧客聯(lián)絡(luò)記運(yùn)的可疑產(chǎn)品與顧客聯(lián)絡(luò)記錄錄 d d）須有校驗(yàn)后的狀態(tài)標(biāo)識(shí)須有校驗(yàn)后的狀態(tài)標(biāo)識(shí) e e）妥善使用與維護(hù)妥善使用與維護(hù)nf f）對(duì)無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備或工對(duì)無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備或工7。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n具須制定規(guī)范評(píng)價(jià)其檢測(cè)能力具須制定規(guī)范評(píng)價(jià)其檢測(cè)能力 ，包括制，包括制造商校驗(yàn)造商校驗(yàn) g g）對(duì)于控制計(jì)劃所涉及的量測(cè)系統(tǒng)應(yīng)采對(duì)于控制計(jì)劃所涉及的量測(cè)系統(tǒng)應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法（用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法（MSAMSA）評(píng)

52、價(jià)其可靠性）評(píng)價(jià)其可靠性 n實(shí)驗(yàn)室要求實(shí)驗(yàn)室要求n1 1）內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室須明確測(cè)試范圍且作業(yè)標(biāo)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室須明確測(cè)試范圍且作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)齊全，實(shí)驗(yàn)員有相應(yīng)資格，可追溯國(guó)準(zhǔn)齊全，實(shí)驗(yàn)員有相應(yīng)資格，可追溯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)家標(biāo)準(zhǔn) 2 2）外部實(shí)驗(yàn)室為國(guó)家或顧客認(rèn)可外部實(shí)驗(yàn)室為國(guó)家或顧客認(rèn)可8。測(cè)量，分析與改進(jìn)策劃策劃na a）檢查產(chǎn)品符合性）檢查產(chǎn)品符合性 nb b）評(píng)級(jí)質(zhì)量體系的有效性）評(píng)級(jí)質(zhì)量體系的有效性 nc c）持續(xù)改進(jìn)體系有效性）持續(xù)改進(jìn)體系有效性為確保上述目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，必須確定使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方為確保上述目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，必須確定使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方 法，并成為所有員工共同的語(yǔ)言！法，并成為所有員工共同的語(yǔ)言！8。測(cè)量，分析

53、與改進(jìn) 監(jiān)測(cè)與測(cè)量過(guò)程（監(jiān)測(cè)與測(cè)量過(guò)程（8.2）n顧客滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)過(guò)程顧客滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)過(guò)程n這是體系業(yè)績(jī)指標(biāo)之一n須確定評(píng)價(jià)方法n可通過(guò)以下績(jī)效指標(biāo)持續(xù)評(píng)估與監(jiān)測(cè)進(jìn)行可通過(guò)以下績(jī)效指標(biāo)持續(xù)評(píng)估與監(jiān)測(cè)進(jìn)行評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)： a a）交貨質(zhì)量交貨質(zhì)量 b b）顧客退貨顧客退貨 c c）交付績(jī)效（包括超額運(yùn)費(fèi)交付績(jī)效（包括超額運(yùn)費(fèi)） d d）顧客反饋信息顧客反饋信息8。測(cè)量，分析與改進(jìn)n內(nèi)部質(zhì)量體系審核過(guò)程內(nèi)部質(zhì)量體系審核過(guò)程n組織自身對(duì)體系執(zhí)行和維護(hù)組織自身對(duì)體系執(zhí)行和維護(hù)情況的系統(tǒng)性檢查活動(dòng)情況的系統(tǒng)性檢查活動(dòng)na a）須建立活動(dòng)程序）須建立活動(dòng)程序 b b）須制訂計(jì)劃，規(guī)定審核標(biāo)）須制訂計(jì)劃，規(guī)定審核標(biāo)

54、準(zhǔn)準(zhǔn)/ /范圍范圍/ /頻次頻次/ /方法方法 c c）根據(jù)審核對(duì)象可分為：體根據(jù)審核對(duì)象可分為：體系系/ /制造過(guò)程制造過(guò)程/ /產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 d d）對(duì)審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)進(jìn)行）對(duì)審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)進(jìn)行改進(jìn)：查明原因改進(jìn)：查明原因/ /制定對(duì)策制定對(duì)策/ /驗(yàn)證對(duì)策的有效性驗(yàn)證對(duì)策的有效性ne e）內(nèi)部審核員必須具有資格）內(nèi)部審核員必須具有資格能力，且不可審核本部門(mén)能力，且不可審核本部門(mén) f f）組織年度審核計(jì)劃須覆蓋組織年度審核計(jì)劃須覆蓋所有過(guò)程，活動(dòng)及班次所有過(guò)程，活動(dòng)及班次 ；當(dāng)；當(dāng)發(fā)生內(nèi)外嚴(yán)重不合格或顧客發(fā)生內(nèi)外嚴(yán)重不合格或顧客投訴，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次投訴，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次 ；審核

55、范圍須包括審核范圍須包括TS16949TS16949及任及任何附加要求何附加要求 g g）每次審核均須有查檢表每次審核均須有查檢表 h h）產(chǎn)品審核應(yīng)在生產(chǎn)適當(dāng)階產(chǎn)品審核應(yīng)在生產(chǎn)適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品及交付情況進(jìn)行段對(duì)其產(chǎn)品及交付情況進(jìn)行審核，以驗(yàn)證其符合要求能審核，以驗(yàn)證其符合要求能力如尺寸力如尺寸/ /功能功能/ /包裝包裝/ /標(biāo)識(shí)等標(biāo)識(shí)等8。測(cè)量，分析與改進(jìn)n過(guò)程的監(jiān)測(cè)與測(cè)量管理過(guò)程的監(jiān)測(cè)與測(cè)量管理n采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)體系過(guò)程采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控并評(píng)價(jià)過(guò)程控制能進(jìn)行監(jiān)控并評(píng)價(jià)過(guò)程控制能力力n當(dāng)出現(xiàn)異常時(shí)須采取糾正及當(dāng)出現(xiàn)異常時(shí)須采取糾正及糾正措施糾正措施n過(guò)程監(jiān)控方式：過(guò)程監(jiān)控方式

56、： 審核審核/ /工藝紀(jì)律檢查工藝紀(jì)律檢查/ /過(guò)程績(jī)過(guò)程績(jī)效監(jiān)測(cè)效監(jiān)測(cè)/ /控制圖等控制圖等n對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程：對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程：na a）對(duì)新過(guò)程須進(jìn)行過(guò)程能力對(duì)新過(guò)程須進(jìn)行過(guò)程能力研究與確認(rèn)或提供附加控制研究與確認(rèn)或提供附加控制n手段手段nb b）過(guò)程研究結(jié)果須文件化過(guò)程研究結(jié)果須文件化 c c）有效執(zhí)行控制計(jì)劃，以保有效執(zhí)行控制計(jì)劃，以保證過(guò)程能力或績(jī)效證過(guò)程能力或績(jī)效 d d）重要事件須在控制圖上注重要事件須在控制圖上注明明 e e）當(dāng)能力不足或過(guò)程不穩(wěn)定當(dāng)能力不足或過(guò)程不穩(wěn)定時(shí)須有反應(yīng)計(jì)劃以阻止不良時(shí)須有反應(yīng)計(jì)劃以阻止不良或全檢并采取糾正措施；必或全檢并采取糾正措施；必要時(shí)計(jì)劃須獲

57、得顧客核準(zhǔn)要時(shí)計(jì)劃須獲得顧客核準(zhǔn)8。測(cè)量，分析與改進(jìn)n產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)與測(cè)量過(guò)程產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)與測(cè)量過(guò)程n須監(jiān)測(cè)和測(cè)量各階段產(chǎn)品特須監(jiān)測(cè)和測(cè)量各階段產(chǎn)品特性驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求情性驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求情況況n須制定檢監(jiān)測(cè)與測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)須制定檢監(jiān)測(cè)與測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（即計(jì)劃）如特性和規(guī)范（即計(jì)劃）如特性/ /測(cè)測(cè)量方法量方法/ /測(cè)量能力等測(cè)量能力等n保留記錄保留記錄n明確放行的責(zé)任人明確放行的責(zé)任人n緊急放行須由授權(quán)人或顧客緊急放行須由授權(quán)人或顧客核準(zhǔn)核準(zhǔn)n須按照顧客提供或認(rèn)可的要須按照顧客提供或認(rèn)可的要求及規(guī)定的頻次對(duì)產(chǎn)品的全求及規(guī)定的頻次對(duì)產(chǎn)品的全尺寸（設(shè)計(jì)記錄上所有標(biāo)注尺寸（設(shè)計(jì)記錄上所有標(biāo)注的尺寸

58、）和功能進(jìn)行測(cè)試的尺寸）和功能進(jìn)行測(cè)試n當(dāng)產(chǎn)品被顧客認(rèn)定具有當(dāng)產(chǎn)品被顧客認(rèn)定具有“外外觀項(xiàng)目觀項(xiàng)目”如顏色如顏色/ /紋理紋理/ /光澤光澤度度/ /結(jié)構(gòu)等時(shí)結(jié)構(gòu)等時(shí) a a）須有合適的照明須有合適的照明 b b）須有標(biāo)準(zhǔn)樣品須有標(biāo)準(zhǔn)樣品 c c）標(biāo)準(zhǔn)樣品和檢測(cè)設(shè)備須妥標(biāo)準(zhǔn)樣品和檢測(cè)設(shè)備須妥善維護(hù)善維護(hù) d d）檢測(cè)人員須有資格檢測(cè)人員須有資格8。測(cè)量，分析與改進(jìn) 不合格品控制過(guò)程不合格品控制過(guò)程（8.3）n須防止產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和測(cè)量過(guò)程中須防止產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和測(cè)量過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品或可疑產(chǎn)所發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品或可疑產(chǎn)品被誤用或交付品被誤用或交付n須制定控制程序須制定控制程序n明確評(píng)審和處理責(zé)任人員明確評(píng)審和處理責(zé)任人員n保留評(píng)審處理記錄保留評(píng)審處理記錄n處理方式處理方式 a a）消除如返工）消除如返工 b b）特許使用）特許使用 c c）防止使用或交付）防止使用或交付n當(dāng)不合格品在交付后或使用當(dāng)不合格品在交付后或使用時(shí)被發(fā)現(xiàn)，須有措施以消除時(shí)被發(fā)現(xiàn)，須有措施以消除影響，并即使通知顧客影響，并即使通知顧客n返工時(shí)須有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)返工時(shí)須有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)n當(dāng)產(chǎn)品及過(guò)程與顧客核準(zhǔn)的當(dāng)產(chǎn)品及過(guò)程與顧客核準(zhǔn)的情形不符合時(shí)須獲得顧客的情形不符合時(shí)須獲得顧客的特許，方可進(jìn)一步作業(yè)，并特許，方可進(jìn)一步作業(yè)，并注意特許的有效期；上述要注意特許的有效期；上述要求同樣適用于