水利計量認證需規(guī)范和統(tǒng)一的有關(guān)問題-20110830_第1頁
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文檔簡介

1、計量認證評審準則宣貫培訓研討班計量認證評審準則宣貫培訓研討班-針對新形式下計量認證及評審過程中出現(xiàn)的理解針對新形式下計量認證及評審過程中出現(xiàn)的理解和執(zhí)行上的不一致和執(zhí)行上的不一致,收集、討論、整理收集、討論、整理;-對需要規(guī)范和統(tǒng)一的典型問題按要素進行列舉和對需要規(guī)范和統(tǒng)一的典型問題按要素進行列舉和分析分析;-某些規(guī)定(如多場所評審)目前階段暫按此執(zhí)行,某些規(guī)定(如多場所評審)目前階段暫按此執(zhí)行,待國家相關(guān)的管理辦法出臺后再按規(guī)定執(zhí)行。待國家相關(guān)的管理辦法出臺后再按規(guī)定執(zhí)行。 共收錄了38條需規(guī)范和統(tǒng)一的問題,其中管理要求13條,各要素涉及到的問題分布如下:組織1條、管理體系1條、檢測和/或校

2、準分包2條、服務(wù)和供應(yīng)品的采購1條、合同評審1條、糾正措施、預(yù)防措施及改進1條、記錄4條、內(nèi)審1條、管理評審1條;技術(shù)要求共25條,各要素涉及到的問題分布如下:人員5條、設(shè)施和環(huán)境條件1條、檢測和校準方法5條、設(shè)備和標準物質(zhì)5條、量值溯源3條、抽樣和樣品處置2條、結(jié)果質(zhì)量控制1條、檢測報告2條;此外,現(xiàn)場評審1條。1、組織、組織(1 1)隨著國家機構(gòu)的轉(zhuǎn)制改革隨著國家機構(gòu)的轉(zhuǎn)制改革,有些質(zhì)檢機構(gòu)人員實行參照有些質(zhì)檢機構(gòu)人員實行參照公務(wù)員管理公務(wù)員管理,對檢測人員的職稱不進行評定。而實驗室資對檢測人員的職稱不進行評定。而實驗室資質(zhì)認定評審準則中對技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字質(zhì)認定評審準則中對

3、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人等有職稱上的要求。應(yīng)如何處理人等有職稱上的要求。應(yīng)如何處理?對于參照公務(wù)員管理且不進行職稱評定的單位,評審時其職稱可參照水利部或各?。ㄗ灾螀^(qū)、市)有關(guān)任職資格條件進行認定。除此之外,還應(yīng)從兩方面考查:一是該員工是否有相應(yīng)的實踐工作經(jīng)歷與經(jīng)驗,二是本單位對其是否勝任的書面評價意見。1、組織、組織(2 2)目前水利質(zhì)檢機構(gòu)在執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督這一環(huán)節(jié)上均不目前水利質(zhì)檢機構(gòu)在執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督這一環(huán)節(jié)上均不太理想,在評審過程中應(yīng)掌握到怎樣的尺度為合適?對太理想,在評審過程中應(yīng)掌握到怎樣的尺度為合適?對“培訓中的人員和臨時培訓中的人員和臨時人員人員的質(zhì)量監(jiān)督的質(zhì)量監(jiān)督”的評審尺度

4、應(yīng)的評審尺度應(yīng)如何把握?如何把握?如何有效開展監(jiān)督對于每個質(zhì)檢機構(gòu)來說做法不是唯一 滿足以下4個條件可認定為監(jiān)督環(huán)節(jié)進行了有效控制: a.有可操作的程序文件; b.有年度監(jiān)督計劃; c.對關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重點人員進行了監(jiān)督; d.有監(jiān)督表格和監(jiān)督計劃實施執(zhí)行的記錄。2、管理體系、管理體系(1 1)工程類質(zhì)檢機構(gòu)在建設(shè)工地現(xiàn)場與業(yè)主工程類質(zhì)檢機構(gòu)在建設(shè)工地現(xiàn)場與業(yè)主共同建立的臨時試驗室進行工程質(zhì)量檢測,共同建立的臨時試驗室進行工程質(zhì)量檢測,要求使用要求使用CMA標志,是否應(yīng)列入質(zhì)量體系進標志,是否應(yīng)列入質(zhì)量體系進行統(tǒng)一管理?行統(tǒng)一管理?如果使用CMA標志,則必須納入質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理。對臨時實驗室進

5、行現(xiàn)場評審。3、檢測和檢測和/或校準分包或校準分包(1 1)關(guān)于分包,有時會出現(xiàn)總包下的部分項關(guān)于分包,有時會出現(xiàn)總包下的部分項目分包,應(yīng)由何方出具報告?目分包,應(yīng)由何方出具報告?對于以參數(shù)申請檢測能力的,對于以參數(shù)申請檢測能力的,原則上質(zhì)檢機構(gòu)在申請資質(zhì)認定時應(yīng)盡量避免分包。如確需分包,應(yīng)由分包檢測方出具相應(yīng)檢測內(nèi)容的檢測報告。4、服務(wù)和供應(yīng)品的采購服務(wù)和供應(yīng)品的采購(1 1)一些非獨立法人的質(zhì)檢機構(gòu),其服務(wù)和一些非獨立法人的質(zhì)檢機構(gòu),其服務(wù)和供應(yīng)品(特別是儀器設(shè)備)由母體單位采購,供應(yīng)品(特別是儀器設(shè)備)由母體單位采購,中心沒有進行合格供方的評價。評審時應(yīng)如中心沒有進行合格供方的評價。評審

6、時應(yīng)如何把握?何把握?對合格供方的評價可以由母體單位進行,但服務(wù)和供應(yīng)品的采購應(yīng)由質(zhì)檢機構(gòu)按體系文件規(guī)定對供應(yīng)商進行評價。評審時查質(zhì)檢機構(gòu)體系文件規(guī)定。5、合同評審合同評審(1 1)目前很多單位實際上沒有進行合同評審,目前很多單位實際上沒有進行合同評審,對合同評審的理解有偏差,程序也值得商榷。對合同評審的理解有偏差,程序也值得商榷。其評審程度應(yīng)如何把握?其評審程度應(yīng)如何把握?合同評審的主要目的是評審檢測要求和檢測機構(gòu)所承擔的風險,是質(zhì)檢機構(gòu)控制風險的必要環(huán)節(jié)。質(zhì)檢機構(gòu)要結(jié)合實際,制定符合自身情況的合同評審程序,確定合同評審的方式、內(nèi)容、范圍,對不同類型的合同可采取不同形式的評審。評審時查質(zhì)檢機

7、構(gòu)體系文件規(guī)定。6、糾正措施、預(yù)防措施及改進糾正措施、預(yù)防措施及改進(1 1)如何把握對于糾正措施和預(yù)防措施這一如何把握對于糾正措施和預(yù)防措施這一條款的評審尺度?條款的評審尺度?在能力驗證、質(zhì)量監(jiān)督及使用新設(shè)備、新方法、新人員、內(nèi)審和管理評審等環(huán)節(jié),一般會存在一定程度的不符合,所以質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有糾正措施的記錄。對預(yù)防措施可視實際情況,依據(jù)收集到的信息、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等發(fā)現(xiàn)潛在不符合,采取糾正措施,實現(xiàn)持續(xù)改進。7、記錄、記錄(1 1)質(zhì)檢機構(gòu)已建立質(zhì)檢機構(gòu)已建立“實驗室實驗室LIMSLIMS系統(tǒng)系統(tǒng)”,系統(tǒng)內(nèi),系統(tǒng)內(nèi)保存了檢測各階段發(fā)生的電子記錄,是否滿足評審保存了檢測各階段發(fā)生的電子記錄,是否滿足評

8、審準則的要求?是否需要另備紙質(zhì)記錄?準則的要求?是否需要另備紙質(zhì)記錄?如果“實驗室LIMS系統(tǒng)”中記錄表格信息量滿足評審準則和可追溯性的要求,則不一定要有紙質(zhì)記錄,但應(yīng)遵照電子文件保密、記錄歸檔要求;對于重要的工程類記錄資料,一定要有紙質(zhì)記錄。7、記錄、記錄(2 2)現(xiàn)行有效的標準是否需要蓋受控章?蓋受控章現(xiàn)行有效的標準是否需要蓋受控章?蓋受控章后是否要編號、登記?復(fù)印的標準是否要加蓋受控后是否要編號、登記?復(fù)印的標準是否要加蓋受控章?章?凡在用的現(xiàn)行有效標準都應(yīng)蓋受控章。復(fù)印的標準也要蓋受控章。蓋受控章的標準要進行登記和編號,如何編號和登記由質(zhì)檢機構(gòu)自行決定。防止失效文件的非預(yù)期使用。7、記

9、錄、記錄(3 3)對電子類文件的記錄應(yīng)采取怎樣的保存方式?保對電子類文件的記錄應(yīng)采取怎樣的保存方式?保存的時間是否應(yīng)有明確的要求?存的時間是否應(yīng)有明確的要求?a)電子檔案管理可參考以下兩個標準供參考:電子文件歸檔與管理規(guī)范GBT18894-2002(適用于黨政機關(guān)產(chǎn)生的電子文件的歸檔與管理,其他社會組織的電子文件管理可參照執(zhí)行);建設(shè)項目電子文件與電子檔案管理規(guī)范CJJ/T117-2007。b)電子類文件保存的時間沒有明確的要求,質(zhì)檢機構(gòu)視實際情況而定。對于終身負責制的水利工程檔案及重要的工程類資料,要求長期保管,且同時應(yīng)保存紙質(zhì)記錄;磁性載體每滿2年、光盤每滿4年進行一次抽樣機讀檢驗,抽樣率

10、不低于10,如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時采取恢復(fù)措施;對磁性載體上的歸檔電子文件,應(yīng)每4年轉(zhuǎn)存一次。原載體同時保留時間不少于4年。c)水環(huán)境質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)執(zhí)行水環(huán)境監(jiān)測規(guī)范SL219相關(guān)規(guī)定。 8、內(nèi)審、內(nèi)審各單位對內(nèi)部審核理解的深度各不相同,執(zhí)行過程各單位對內(nèi)部審核理解的深度各不相同,執(zhí)行過程中差別很大,在評審過程中應(yīng)如何掌握?對內(nèi)審中中差別很大,在評審過程中應(yīng)如何掌握?對內(nèi)審中提交的記錄資料是否完整,應(yīng)統(tǒng)一進行規(guī)范。提交的記錄資料是否完整,應(yīng)統(tǒng)一進行規(guī)范。a)評審時掌握的原則:是否制定了內(nèi)部審核程序,是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核;內(nèi)審工作程序是否規(guī)范,記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準確、針對

11、不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證; 8、內(nèi)審、內(nèi)審每個年度的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了質(zhì)檢機構(gòu)的所有部門和工作場所;內(nèi)審人員是否進行了資格確認,是否經(jīng)過相應(yīng)的培訓;內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核工作。b)內(nèi)審中歸檔保存的記錄資料:應(yīng)包括內(nèi)審計劃、內(nèi)審?fù)ㄖ?、?nèi)審檢查表、內(nèi)審記錄表、內(nèi)審報告、糾正措施和預(yù)防措施及驗證的記錄等。 9、管理評審、管理評審(1 1)各單位對管理評審理解的深度各不相同,執(zhí)行過各單位對管理評審理解的深度各不相同,執(zhí)行過程中差別很大,在評審過程中應(yīng)如何掌握?對于管理評程中差別很大,在評審過程中應(yīng)如何掌握?對于

12、管理評審中提交的資料是否完整,應(yīng)統(tǒng)一進行規(guī)范。審中提交的資料是否完整,應(yīng)統(tǒng)一進行規(guī)范。a)評審時掌握的原則:是否編制了管理評審程序;管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施,每次評審輸入是否明確(書面材料),評審是否充分,結(jié)論是否恰當;管理評審報告提出的有關(guān)改進措施是否實施,其結(jié)果是否得到驗證b)管理評審中提交的記錄資料:應(yīng)包括管理評審計劃、管理評審?fù)ㄖ?、管理評審輸入材料、管理評審報告、糾正措施和預(yù)防措施及驗證的記錄等。1、人員、人員(1 1)檢測人員上崗資格證內(nèi)所列的能檢測項目檢測人員上崗資格證內(nèi)所列的能檢測項目/ /參參數(shù),是否必須有相應(yīng)的培訓、考核記錄作為支持?數(shù),是否必須有相應(yīng)的培訓、考

13、核記錄作為支持?是否必須與質(zhì)量手冊中所列參數(shù)人員表相對應(yīng)?是否必須與質(zhì)量手冊中所列參數(shù)人員表相對應(yīng)? a)執(zhí)行新準則前的檢測人員不做要求;新準則實施 后,新上崗人員必須要有培訓考核記錄。 b)質(zhì)量手冊中所列參數(shù)人員對照表必須以檢測人員上崗資格證內(nèi)所列的能檢測項目/參數(shù)作為支持。1、人員、人員(2 2)檢測人員的技術(shù)檔案內(nèi)應(yīng)包括哪些內(nèi)容?檢測人員的技術(shù)檔案內(nèi)應(yīng)包括哪些內(nèi)容?檢測人員的技術(shù)檔案內(nèi)應(yīng)保存專業(yè)職稱、檢測經(jīng)歷、成果、發(fā)表的論文、培訓經(jīng)歷、崗位證書等內(nèi)容;要明確檢測人員的技術(shù)檔案不同于母體單位的人事檔案。1、人員、人員(3 3)人員培訓考核檔案應(yīng)統(tǒng)一存放在母體單位的人員培訓考核檔案應(yīng)統(tǒng)一存

14、放在母體單位的檔案室還是應(yīng)由質(zhì)檢機構(gòu)單獨存放,評審時應(yīng)如檔案室還是應(yīng)由質(zhì)檢機構(gòu)單獨存放,評審時應(yīng)如何把握?何把握?只要評審時能及時提供即可,對存放場所不做規(guī)定。1、人員、人員(4 4)是否允許質(zhì)檢機構(gòu)聘用臨時人員?是否允許質(zhì)檢機構(gòu)聘用臨時人員?因工作需要可以聘用,但要保證滿足評審準則的要求,即用人手續(xù)符合國家人事規(guī)定,且應(yīng)確保臨時人員經(jīng)培訓考核合格、有上崗證且受到監(jiān)督。1、人員、人員(5 5)人員上崗證應(yīng)由哪個部門來發(fā)?人員上崗證應(yīng)由哪個部門來發(fā)?對于人員的上崗證,實驗室資質(zhì)認定評審準則中未對頒發(fā)上崗證的部門進行明確規(guī)定。對檢測人員有特殊要求的特定檢測項目(如工程類的金屬無損檢測、測繪、樁基檢

15、測等)必須參加指定部門的培訓,考核合格獲得相應(yīng)的資質(zhì)證書后方可從事該類檢測。如果國家或上級有規(guī)定,從其規(guī)定;沒有規(guī)定者可由本單位自行組織進行培訓、考核、發(fā)證。評審時重點查是否有培訓、考核的記錄。2、設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件(1 1)對于對于“三廢三廢”的排放處理,是否必須要建立的排放處理,是否必須要建立記錄制度?記錄制度?對于“三廢”的排放處理,一定要按國家和有關(guān)部門的規(guī)定建立處理和記錄制度,處理的措施和方法應(yīng)符合相關(guān)要求。評審時把握:一是看否有相應(yīng)的程序規(guī)定;二是看是否有詳細的處理記錄如什么時間處理的是什么物質(zhì)、處理的量(體積)、如何處理的;三是檢查是否有盛裝廢液的容器。3、檢測和校準方

16、法檢測和校準方法(1 1)質(zhì)檢機構(gòu)購買的進口儀器設(shè)備,由于不是當質(zhì)檢機構(gòu)購買的進口儀器設(shè)備,由于不是當前檢測標準規(guī)定使用的儀器,僅通過比對試驗而用前檢測標準規(guī)定使用的儀器,僅通過比對試驗而用于實際的檢測,這種情況是否算作檢測方法的偏離?于實際的檢測,這種情況是否算作檢測方法的偏離? 不屬于方法的偏離,屬于使用新方法。評審時按開展新項目的程序規(guī)定進行確認。3、檢測和校準方法檢測和校準方法(2 2)評審時對質(zhì)檢機構(gòu)檢測方法標準中自編標準評審時對質(zhì)檢機構(gòu)檢測方法標準中自編標準的確認程序應(yīng)如何把握?的確認程序應(yīng)如何把握?-評審時應(yīng)把握:a)自行制定的非標方法應(yīng)經(jīng)過確認。確認的方法是:從理論到實踐對方法

17、的理解;使用參考標準或標準物質(zhì)進行檢測;與不同方法所得結(jié)果進行比較;實驗室間比對;對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審;進行結(jié)果不確定度評定。確認的內(nèi)容是:預(yù)期用途評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度。方法的性能規(guī)范包括:結(jié)果不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限/復(fù)現(xiàn)性限、穩(wěn)健度、交互靈敏度等,方法的確認應(yīng)對這些特性量加以核查、比對和確定。3、檢測和校準方法檢測和校準方法(3 3)評審時對質(zhì)檢機構(gòu)檢測方法標準中自編標準評審時對質(zhì)檢機構(gòu)檢測方法標準中自編標準的確認程序應(yīng)如何把握?的確認程序應(yīng)如何把握? b)當需使用自選制定的非標方法時,應(yīng)與客戶協(xié)商征得同意,在檢測前所用方法應(yīng)得到委托方確認。

18、 c)使用非標方法限制在特定委托方的檢測。3、檢測和校準方法檢測和校準方法(4 4)在正式評審過程中,發(fā)現(xiàn)所申請的依據(jù)標準已在正式評審過程中,發(fā)現(xiàn)所申請的依據(jù)標準已修訂,已不是現(xiàn)行有效的標準,但當前還無法得到已修訂,已不是現(xiàn)行有效的標準,但當前還無法得到已發(fā)布的現(xiàn)行有效標準,因此不能判斷被評審機構(gòu)是否發(fā)布的現(xiàn)行有效標準,因此不能判斷被評審機構(gòu)是否真正具有相應(yīng)的檢測能力,這時該如何處理?真正具有相應(yīng)的檢測能力,這時該如何處理?評審組和質(zhì)檢機構(gòu)均未得到已公布的現(xiàn)行有效標準文本,因此評審組無法確定質(zhì)檢機構(gòu)是否具備檢測能力,不能按新標準進行能力確認。如果在以后獲得標準文本,則由質(zhì)檢機構(gòu)提出變更申請,報

19、評審組長進行確認(根據(jù)實際情況進行文件確認或現(xiàn)場評審),判斷是否具備按新標準檢測的能力,再報國家認監(jiān)委審批。3、檢測和校準方法檢測和校準方法(5 5)越來越多的質(zhì)檢機構(gòu)購置了移動實驗室及自動越來越多的質(zhì)檢機構(gòu)購置了移動實驗室及自動監(jiān)測設(shè)備(如流動注射儀)。對于這類設(shè)施設(shè)備,由監(jiān)測設(shè)備(如流動注射儀)。對于這類設(shè)施設(shè)備,由于缺少相關(guān)的分析方法標準做依據(jù)而無法列入申請的于缺少相關(guān)的分析方法標準做依據(jù)而無法列入申請的檢測能力中,限制了這些先進設(shè)施設(shè)備的使用。應(yīng)如檢測能力中,限制了這些先進設(shè)施設(shè)備的使用。應(yīng)如何解決?何解決?按評審準則要求編制非標方法,由本單位技術(shù)負責人批準并經(jīng)評審組確認后列入申請的檢

20、測能力表中,報國家認監(jiān)委批準后使用。4、設(shè)備和標準物質(zhì)設(shè)備和標準物質(zhì)(1 1)質(zhì)檢機構(gòu)使用控制范圍以外的儀器設(shè)備,包括質(zhì)檢機構(gòu)使用控制范圍以外的儀器設(shè)備,包括網(wǎng)點認證分中心使用省中心的儀器設(shè)備,應(yīng)如何控制?網(wǎng)點認證分中心使用省中心的儀器設(shè)備,應(yīng)如何控制?使用控制范圍外儀器設(shè)備,按照5.4.3“如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)保證符合本準則的相關(guān)要求”。4、設(shè)備和標準物質(zhì)設(shè)備和標準物質(zhì)(2 2)儀器設(shè)備由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)檢定儀器設(shè)備由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)檢定/ /校準合校準合格、貼上合格標識后,質(zhì)檢機

21、構(gòu)是否需要再貼計量格、貼上合格標識后,質(zhì)檢機構(gòu)是否需要再貼計量認證專用標識?認證專用標識?儀器設(shè)備檢定完畢,由檢定機構(gòu)或質(zhì)檢機構(gòu)貼國家認監(jiān)委統(tǒng)一規(guī)定的三色計量認證合格標志。如果有難度無法實現(xiàn),質(zhì)檢機構(gòu)要確保在體系覆蓋的場所內(nèi)格式統(tǒng)一、標識正確且信息量足夠,評審時也予以認可。4、設(shè)備和標準物質(zhì)設(shè)備和標準物質(zhì)(3 3)輔助設(shè)備是否有必要貼狀態(tài)標識?如何貼狀輔助設(shè)備是否有必要貼狀態(tài)標識?如何貼狀態(tài)標識?態(tài)標識?對檢測數(shù)據(jù)有影響的輔助設(shè)備一定要貼標識;對于那些影響檢測工作質(zhì)量的輔助設(shè)備,需經(jīng)驗證檢查其功能是否正常,并貼三色標識表明其經(jīng)驗證后的狀態(tài)。4、設(shè)備和標準物質(zhì)設(shè)備和標準物質(zhì)(4 4)標準物質(zhì)是否

22、需要貼標識、如何貼標識?標準物質(zhì)是否需要貼標識、如何貼標識?標準物質(zhì)一定要貼標識。一般來說,可根據(jù)標準物質(zhì)的量或保存期限在存放標準物質(zhì)的包裝盒上進行標識,也可每只單獨標識。具體怎樣標識,質(zhì)檢機構(gòu)可根據(jù)實際情況在本單位程序文件中規(guī)定,評審時查其程序文件。4、設(shè)備和標準物質(zhì)設(shè)備和標準物質(zhì)(5 5)對期間核查的尺度應(yīng)如何把握,質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)對期間核查的尺度應(yīng)如何把握,質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)具備哪些文件和活動記錄?日常的比對實驗、質(zhì)控具備哪些文件和活動記錄?日常的比對實驗、質(zhì)控可不可以認為是進行了期間核查?可不可以認為是進行了期間核查?評審時把握:質(zhì)檢機構(gòu)是否編制“期間核查程序”,是否確定核查清單,是否按計劃和程序要

23、求實施。進行期間核查后,是否對數(shù)據(jù)進行分析和評價,從而真正達到期間核查要求的目的。 4、設(shè)備和標準物質(zhì)設(shè)備和標準物質(zhì)(5 5)對期間核查的尺度應(yīng)如何把握,質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)對期間核查的尺度應(yīng)如何把握,質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)具備哪些文件和活動記錄?日常的比對實驗、質(zhì)控具備哪些文件和活動記錄?日常的比對實驗、質(zhì)控可不可以認為是進行了期間核查?可不可以認為是進行了期間核查?應(yīng)具備應(yīng)具備的的活動記錄活動記錄:期間核查程序、每年有儀器設(shè)備期間核查計劃,期間核查的設(shè)備清單、按計劃和程序要求實施的記錄(有期間核查的時間、儀器設(shè)備名稱、實施期間核查的人員、期間核查數(shù)據(jù)、對數(shù)據(jù)進行分析和評價等必要的信息)4、設(shè)備和標準物質(zhì)設(shè)備和標

24、準物質(zhì)(5 5)對期間核查的尺度應(yīng)如何把握,質(zhì)檢機構(gòu)對期間核查的尺度應(yīng)如何把握,質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)具備哪些文件和活動記錄?日常的比對實驗、應(yīng)具備哪些文件和活動記錄?日常的比對實驗、質(zhì)控可不可以認為是進行了期間核查?質(zhì)控可不可以認為是進行了期間核查?日常的比對實驗、質(zhì)控可以與期間核查結(jié)合進行,比對實驗和質(zhì)控列入計劃的可以認為是進行了期間核查。 5、量值溯源、量值溯源(1 1)用于測量生化指標的高壓鍋、氣壓表是否需要用于測量生化指標的高壓鍋、氣壓表是否需要檢定?溫度計是否需要按周期實施檢定?檢定?溫度計是否需要按周期實施檢定?企業(yè)使用的最高計量標準器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測等方面

25、列入中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄的工作計量器具,應(yīng)當進行強制檢定,因此,高壓鍋、氣壓表要進行檢定。減壓閥可以不檢定。溫度計在中華人民共和國依法管理的計量器具目錄之列,應(yīng)按周期實施檢定。但對于不影響檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的溫度計除外。非恒溫實驗室內(nèi)的溫濕度計不屬于強檢范圍。用于粗稱的托盤天平,一般不要求按周期送檢,可以通過期間核查方式進行核查。5、量值溯源、量值溯源(2 2)玻璃量器能否使用前檢定一次后,在不損壞的玻璃量器能否使用前檢定一次后,在不損壞的情況下不必按周期實施檢定?情況下不必按周期實施檢定?玻璃量器在使用前應(yīng)檢定合格,一般在不破損和積垢的情況下,檢定后可認為長期有效。5、量值

26、溯源、量值溯源(3 3)設(shè)備自校應(yīng)具備什么條件,做好哪些必要的前設(shè)備自校應(yīng)具備什么條件,做好哪些必要的前期工作?期工作?對國家沒有相應(yīng)檢定方法和檢定規(guī)程的專業(yè)計量儀器設(shè)備可進行自校。自校要建立相應(yīng)的校驗用計量標準器、制訂自校規(guī)程(包括校驗記錄表格)或直接采用國家或行業(yè)已頒布的相應(yīng)校驗方法、有培訓合格的校驗人員、有合適的校驗環(huán)境條件。評審時檢查:是否有相應(yīng)的記錄、經(jīng)本單位或相關(guān)部門培訓合格的校驗人員、用于量值傳遞的計量儀器(本單位的最高計量標準參考標準)是否經(jīng)檢定合格且在有效期內(nèi)、校驗結(jié)果需經(jīng)本單位技術(shù)負責人確認。6、抽樣和樣品處置抽樣和樣品處置(1 1)關(guān)于樣品的接收、處置、標識,在工程類質(zhì)檢

27、關(guān)于樣品的接收、處置、標識,在工程類質(zhì)檢機構(gòu)中,由于樣品的類型多、數(shù)量大,往往存放和標機構(gòu)中,由于樣品的類型多、數(shù)量大,往往存放和標識的實施存在一些不便和困難,在評審過程中如何掌識的實施存在一些不便和困難,在評審過程中如何掌握?握?評審時掌握,工程類樣品一定要做標識,如果不便于單個標識,可采取分區(qū)存放的方式,在每個區(qū)域清晰標識,注明樣品名稱、接收時間等必要的信息。對于不方便使用標簽的樣品,可采取其他方式(如用毛筆、記號筆等直接寫在樣品上面),只要不影響檢測結(jié)果的質(zhì)量。6、抽樣和樣品處置抽樣和樣品處置(2 2)部分水環(huán)境類質(zhì)檢機構(gòu)將站名、斷面名作為樣部分水環(huán)境類質(zhì)檢機構(gòu)將站名、斷面名作為樣品的唯

28、一性標識,從采樣、化學物理固定、運輸、保品的唯一性標識,從采樣、化學物理固定、運輸、保存、分析檢驗、數(shù)據(jù)處理、報告、整匯編等全過程采存、分析檢驗、數(shù)據(jù)處理、報告、整匯編等全過程采用,這種標識方法是否正確?用,這種標識方法是否正確?樣品的唯一性標識由質(zhì)檢機構(gòu)自行規(guī)定,但要確保唯一性,保證便于質(zhì)量控制管理的有效開展(要充分考慮在同一個斷面要連續(xù)取樣和進行質(zhì)量控制的需要)。對于有保密要求的檢測樣品,一定要按密碼樣進行標識。7、抽樣和樣品處置抽樣和樣品處置(1 1)實驗室比對(能力驗證)的重要性已愈來愈為質(zhì)檢機構(gòu)所認識,實驗室比對(能力驗證)的重要性已愈來愈為質(zhì)檢機構(gòu)所認識,但從實際情況來看,工程類質(zhì)

29、檢機構(gòu)的實驗室比對(能力驗證)有一但從實際情況來看,工程類質(zhì)檢機構(gòu)的實驗室比對(能力驗證)有一定難度。應(yīng)如何開展好這方面的工作?定難度。應(yīng)如何開展好這方面的工作?質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)經(jīng)常利用內(nèi)部手段,如對盲樣檢測、留樣檢測、人員比對、方法比對等驗證工作的可靠性;也要借助外部力量,如實驗室間比對和參加能力驗證等驗證檢測能力。在標準更新、人員交替、設(shè)備變化和檢測質(zhì)量波動的情況下,尤其應(yīng)加強這方面工作。工程類質(zhì)檢機構(gòu)涉及的檢測專業(yè)門類眾多,很多實驗是破壞性的,開展這方面工作存在一定的難度。為達到質(zhì)量控制、提高檢測水平的目的,質(zhì)檢機構(gòu)可以積極參加國家認監(jiān)委組織的能力驗證,也可由流域機構(gòu)或省中心組織同一地區(qū)三家以

30、上質(zhì)檢機構(gòu)開展實驗室間比對。8、檢測報告檢測報告(1 1)一些水利工程類質(zhì)檢機構(gòu)出具的報告除涉及有一些水利工程類質(zhì)檢機構(gòu)出具的報告除涉及有關(guān)檢測數(shù)據(jù)外,通常還有論證方案和分析評價等方面關(guān)檢測數(shù)據(jù)外,通常還有論證方案和分析評價等方面的內(nèi)容,能否在報告封面蓋的內(nèi)容,能否在報告封面蓋“CMACMA”章?章?分析評價報告不應(yīng)加蓋CMA章。只能對檢測數(shù)據(jù)出具的檢測報告部分加蓋CMA章。如果有相應(yīng)的評價標準并已列入認證證書附表(檢測能力表)中,則可以將檢測及評價結(jié)果出具蓋CMA章的報告;如果沒有評價標準,則分開出報告:檢測數(shù)據(jù)部分出蓋CMA章的檢測報告,評價部分出不蓋CMA章的評價報告。8、檢測報告檢測報

31、告(2 2)實驗室資質(zhì)認定評審準則要求檢測報告中實驗室資質(zhì)認定評審準則要求檢測報告中要有檢測人員的簽字,這樣做是否會有違檢測的公正要有檢測人員的簽字,這樣做是否會有違檢測的公正性?而且,檢測人員通常有多名,全部列舉會影響檢性?而且,檢測人員通常有多名,全部列舉會影響檢測報告的美觀,應(yīng)如何處理?測報告的美觀,應(yīng)如何處理?按實驗室資質(zhì)認定評審準則和水利質(zhì)量檢測機構(gòu)計量認證評審準則SL3092007的規(guī)定,檢測報告要有檢測人員簽名或等效的標識。檢測報告中由檢測人員簽字(或打印姓名),一旦出現(xiàn)問題時便于分清責任,不存在有違檢測公正性的情況。9、現(xiàn)場評審、現(xiàn)場評審(1 1)對于含網(wǎng)點的水環(huán)境質(zhì)檢機構(gòu),省

32、中心和分對于含網(wǎng)點的水環(huán)境質(zhì)檢機構(gòu),省中心和分中心是否分別進行現(xiàn)場操作考核?中心是否分別進行現(xiàn)場操作考核?應(yīng)分別進行現(xiàn)場現(xiàn)場考核。在評審時,省中心和分中心均需分別接受現(xiàn)場操作考核?,F(xiàn)階段,省中心應(yīng)按照申請參數(shù)的10%,分中心按照5%比例抽取現(xiàn)場考核項目參數(shù)。中心與分中心,各分中心之間抽取現(xiàn)場考核的重復(fù)參數(shù)應(yīng)控制在50%以內(nèi)。評審員對現(xiàn)場操作考核要注重看過程、記錄。(一)、評審前準備(二)、評審材料(三)、評審后宣傳與信息更新(一)評審前準備 收到評審?fù)ㄖ蟊M快聯(lián)系評審組長,將質(zhì)量手冊、程序文件、申請書(復(fù)查評審)等材料寄給組長進行文審,并將本次評審準備情況(有無新增參數(shù)、新增儀器、人員變更情況等)告之組長。 (一)評審前準備 水環(huán)境類質(zhì)檢機構(gòu)復(fù)查和擴項評審有現(xiàn)場操作考核的問題,需由組長事先確定考核參數(shù),確保在現(xiàn)場評審前將考核樣及時寄達。 考核參數(shù)確定原則: 與前次考核不重復(fù);有一定的難度;覆蓋所申請檢測能力的所有類別;覆蓋主要儀器設(shè)備,一定的考核比例要求。 (二)評審材料 三表一致 申請書附表1、評審報告附表4、證書附表

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