全科醫(yī)師培養(yǎng)培訓藥學部修改版

1、二、處方管理辦法二、處方管理辦法一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法三、特殊藥品管理三、特殊藥品管理大綱大綱目錄目錄一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法衛(wèi)衛(wèi)生生部部令令第第8484號號 l醫(yī)療機構(gòu)負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責任人l醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度l二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學委會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專（兼）職技術(shù)人員，負責具體管理工

2、作抗菌藥物管理工作組職責（制定抗菌藥物管理制度、供應(yīng)目錄等文件，監(jiān)督實施，監(jiān)測，定期分析評估，培訓和宣傳）經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。對較低的抗菌藥物。 非限制使用級非限制使用級經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較大較大，或者價格相對較大的抗菌藥物。的抗菌藥物。 限制使用級限制使用級1.1.具有明顯或嚴重不良反具有明顯或嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物藥物2.2.需要嚴格控制使用，免需要嚴

3、格控制使用，免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物藥物3.3.療效、安全性方面的臨療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；床資料較少的抗菌藥物；4.4.價格昂貴的抗菌藥物價格昂貴的抗菌藥物 特殊使用級特殊使用級n實行抗菌藥物分級管理制度實行抗菌藥物分級管理制度( (抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案) )l嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理資質(zhì)管理l二級以上醫(yī)院定期對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓，經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格；l其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由縣級以上衛(wèi)生行政部

4、門組織相關(guān)培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格（一）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則、國家基本藥物處方集、國家處方集和醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三）常見抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；（四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。l嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理對不同級別醫(yī)務(wù)人員使用不同級別抗菌藥物資格進行限定l中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格-限制使用級l高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格-特殊使用級l臨床使用特殊使用級抗菌藥

5、物臨床使用特殊使用級抗菌藥物嚴格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意，門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任。l 緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，處方量限于1天l 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作 分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對使用的趨勢進行分析研究，對不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當及時采取有效的

6、干預(yù)措施 對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作衛(wèi)生部省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構(gòu)n 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測體系n建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測體系 n加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況l縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查l建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度 衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)分別對各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序，并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構(gòu)負責人和醫(yī)師

7、進行誡勉談話對排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進行公示。l衛(wèi)生行政部門應(yīng)對將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)負 責人任用考核指標體系，并作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價的重要指標，考核不合格，視情對醫(yī)療機構(gòu)做出降級、降等、評價不合格處理?？咕幬锍Ｌ幏?次以上且無正當理由的醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一：1抗菌藥物培訓考核不合格；2未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；3未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；4開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的；限制其特殊使用級和限制使用級處方權(quán)仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的取消其處方權(quán)藥師藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜

8、、超常處方等未進行干預(yù)且無正當理由的 。取消其抗菌藥物調(diào)劑資格n加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況l醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核依據(jù)二、處方管理辦法二、處方管理辦法處處方方管管理理辦辦法法 目目 錄錄總總 則則1處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定2處方權(quán)的獲得處方權(quán)的獲得3處方的開具處方的開具4處方的調(diào)劑處方的調(diào)劑5監(jiān)督管理監(jiān)督管理6法律責任法律責任7l本辦法所稱處方處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）

9、審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 l本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員l衛(wèi)生部負責全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。l醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，處方藥應(yīng)當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。l衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定處方標準l省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定處方格式l醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標準和格式印制處方前記：包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、

10、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。 處方顏色 l普通處方的印刷用紙為白色。 l急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。 l兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注 “兒科”。 l麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。 l第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。l經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。

11、l醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。 l經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。 l試用期人員開具處方，應(yīng)當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。 l進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。 l醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓l執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品

12、的處方權(quán)，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方l藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品19一般藥品、第二類精神藥品醫(yī)師處方權(quán)審批流程一般藥品、第二類精神藥品醫(yī)師處方權(quán)審批流程 不 合格備案同意申請符合不 符合執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理 醫(yī)師醫(yī)務(wù)科 臨床科室主任審批參加醫(yī)院培訓、考核合格，授權(quán)藥學部20麻醉藥品、第一類精神藥品醫(yī)師處方權(quán)審批流程麻醉藥品、第一類精神藥品醫(yī)師處方權(quán)審批流程不合格備案同意申請符合不符合中級職稱以上或特殊部門住院醫(yī)師醫(yī)務(wù)科 臨床科室主任審批參加醫(yī)院培訓、考核合格，授權(quán)藥學部21l醫(yī)師應(yīng)當按

13、照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 （見麻醉藥品和精神藥品管理條例國務(wù)院令第442號） l醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。 l處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由

14、。 l醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 l為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。 l第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。 l第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應(yīng)當注明理由。 l為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥

15、品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。l為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。 l對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。 l醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。 l醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立處方點評制度建立處方點評制度，填寫處方評價表，實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，及時予以干預(yù)。 出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由 提出警告，限制其處方權(quán)；限制后，仍連續(xù)

16、2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消處方權(quán)。未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。l除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方l未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，取消處方權(quán)：被責令暫停執(zhí)業(yè)；考核不合格離崗培訓期間；被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；因開具處方牟取私利。 l醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照麻醉藥品和精神藥品管理條例第七十三條的規(guī)定予以處罰： 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉

17、藥品和第一類精神藥品處方的； 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。三、特殊藥品管理三、特殊藥品管理麻麻醉醉藥藥品品和和精精神神藥藥品品管管理理條條例例 29 1 1、麻醉藥品、一類精神藥品、麻醉藥品、一類精神藥品 二類精神藥品的管理二類精神藥品的管理 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例 中華人民共和國國務(wù)院令第中華人民共和國國務(wù)院令第442442號號 2 2、高危藥品的管理、高危藥品的管理 高危藥品分級

18、管理策略及推薦目錄高危藥品分級管理策略及推薦目錄 中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會特殊藥品的管理特殊藥品的管理30麻醉藥品、精神藥品的管理麻醉藥品、精神藥品的管理麻醉藥品麻醉藥品 第一類精神藥品第一類精神藥品五專管理：專人負責、專柜加鎖、專用處方五專管理：專人負責、專柜加鎖、專用處方 專用賬冊、專冊登記專用賬冊、專冊登記第二類精神藥品第二類精神藥品四專管理：專人負責、專柜加鎖四專管理：專人負責、專柜加鎖 專用賬冊、專冊登記專用賬冊、專冊登記 31高危藥品的管理高危藥品的管理高危藥品的定義：高危藥品的定義： 由于使用錯誤而可能對病人造成嚴重傷害的藥品。臨床上一般指藥理作用

19、顯著且迅速、易危害由于使用錯誤而可能對病人造成嚴重傷害的藥品。臨床上一般指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。人體的藥品。分類：分類：1 1、高濃度電解質(zhì)制劑；、高濃度電解質(zhì)制劑； 2 2、肌肉松弛劑、肌肉松弛劑 3 3、細胞毒性藥品等、細胞毒性藥品等 32高危藥品的管理高危藥品的管理一、高危藥品的貯藏與保管：一、高危藥品的貯藏與保管：1 1、各調(diào)劑部門需設(shè)置專門藥架存放高危藥品，不得與其他藥品混合存放。、各調(diào)劑部門需設(shè)置專門藥架存放高危藥品，不得與其他藥品混合存放。2 2、護理單元需設(shè)高危藥品專柜放置。高危險藥品存放藥架（藥柜）應(yīng)標識醒目，設(shè)置、護理單元需設(shè)高危藥品專柜放置。高危險藥品存放藥架（藥柜）應(yīng)標識醒目，設(shè)置“紅底黑字紅底黑字”警示牌提醒藥學及護理人員注意。警示牌提醒藥學及護理人員注意。3 3、高危藥品實行專人管理。藥庫、調(diào)劑室指定藥師以上技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員負責高危藥品的養(yǎng)護、高危藥品實行專人管理。藥庫、調(diào)劑室指定藥師以上技術(shù)職稱