檢驗檢測機構試驗室程序文件

1、XXX試驗室程 序 文 件版 本 號： 編 號： 受 控 號： 編 制： 審 核： 審 批： 2016年1月11日發(fā)布 2016年1月15日實施 地址： 電話： 62目 錄1人員管理程序22內(nèi)務管理程序53設備管理程序64期間核查程序105設備校準程序126量值溯源程序137檢測公信、誠信程序158保護客戶的機密信息和所有權程序179管理體系文件管理程序1910評審客戶要求、標書、合同程序2211選擇和購買服務和供應品程序2412服務客戶程序2613處理投訴和申述程序2714不符合工作的處理程序2915糾正措施程序3216預防措施程序3417記錄管理程序3618管理體系內(nèi)部審核程序3819管理

2、評審程序4020方法確認程序4321開發(fā)特定的檢驗檢測方法程序4622測量不確定度評定程序4823數(shù)據(jù)控制程序5024抽樣程序5125樣品管理程序5226質量控制程序5527能力驗證程序5728檢驗檢測結果發(fā)布程序5829風險評估和風險控制程序60 XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016人員管理程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁 共3頁1、目的檢驗檢測機構對關鍵人員、管理人員及服務人員（包括管理層、執(zhí)行層、檢測和操作、抽樣、核查等人員）規(guī)定了明確的崗位條件、職責和權限，并在職責的范圍內(nèi)行使職權,以保證檢測質量。 2、適用范圍   適用于機

3、構全部人員管理。 3、人員崗位要求3.1中心主任   A具有本科及以上學歷、中級職稱、從事本專業(yè)技術和管理工作5年以上。   B實行中心主任負責制，全權負責各項工作及資源調(diào)配。   C貫徹執(zhí)行黨和國家的路線、方針和政策、法律、法規(guī)和規(guī)程。   D負責組織建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應的管理體系，并確保其持續(xù)適應、有效，提供管理體系運行的必備資源。  E主持制訂質量方針和目標，批準頒布質量手冊和程序文件，主持管理評審工作，保證檢測工作的科學、公正、準確。   F組織職工參加有關

4、的業(yè)務學習和培訓，吸收新技術、新方法，不斷提高檢測人員的自身素質，以保證檢測質量。   G做好日常思想教育工作，組織全檢測公司開展文明建設活動，嚴格執(zhí)行安全制度和安全操作規(guī)程，并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。3.2技術負責人 A具有大專及以上學歷、中級技術職稱、從事本專業(yè)技術工作5年以上。B建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應的管理體系，并確保其持續(xù)適應和有效，全面負責檢測公司的技術工作。C負責完成管理體系運行中的記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設施、檢測方法和作業(yè)指導書、設備和標準物質、量值溯源、檢測樣品、檢測結果質量控制、 XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/

5、CX-2016人員管理程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁 共3頁檢測工作、檢測人員能力等要素的技術管理和上述要素涉及相關程序的實施和有效運行。D協(xié)辦管理體系中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正和預防措施、內(nèi)部審核、管理評審、服務和供應品采購要素及執(zhí)行上述要素涉及的相關程序。E負責提出管轄范圍內(nèi)的機構設置、管理人員和質量活動中的相關職能人員選擇的建議，負責對檢測人員的培訓和考核。3.3質量負責人  A具有大專及以上學歷、初級職稱、從事本專業(yè)技術工作3年以上。B負責建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應的管理體系，并確保其持續(xù)適應和有效，全面負責檢測公司的質量管理工作。

6、C負責完成管理體系運行中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正和預防措施、內(nèi)部審核、服務和供應品采購要素的工作及負責上述要素涉及相關程序的實施和有效運行。D負責管理評審工作，準備管理評審輸入信息、做管理評審會議記錄和總結，并對管理評審提出的問題的糾正、糾正和預防措施的實施進行跟蹤驗證。E協(xié)辦管理體系運行中記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設施、檢測方法和作業(yè)指導書、設備和標準物質、量值溯源、檢測樣品、檢測結果質量控制、檢測工作、檢測人員能力要素及執(zhí)行要素涉及的相關程序。F負責提出管轄范圍內(nèi)的機構設置、管理人員和質量活動中的相關職能人員選擇的建議。G負責管理體系運行的考核工作。3.4內(nèi)審

7、員 A具備大專及以上學歷，必須經(jīng)過相關培訓取得資格證書；熟悉工作程序和管理體系的要求，有能力判定管理體系各環(huán)節(jié)是否達到規(guī)定要求。  XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016人員管理程序版本/修訂1/0頁 碼第3頁 共3頁3.5檢測人員A檢測人員必須經(jīng)過技術培訓和考核，取得上崗資格和持證上崗，從事的工作必須與崗位培訓項目相符。B檢測人員應熟悉檢測方法，嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書，保證檢測數(shù)據(jù)準確可靠。C認真正確填寫原始記錄，按照規(guī)定對檢測數(shù)據(jù)進行采集、計算和處理，檢測記錄字跡清晰，數(shù)字準確無誤，對檢測數(shù)據(jù)的準確性和正確性負責。D正確操作和使用儀器設備，熟練掌握其性能并

8、負責維護、保養(yǎng)，使其保持良好的狀態(tài)。儀器使用前后進行記錄，發(fā)現(xiàn)異常停止使用，及時報修。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016內(nèi)務管理程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁 共1頁1、 目的 建立和保持良好的工作秩序，規(guī)定相應的控制措施。2、 范圍 適用于公司范圍內(nèi)的工作秩序。3、 職責 3.1 質量負責人負責監(jiān)督檢查公司內(nèi)務管理工作，并定期提出管理建議。3.2 各職能部門負責所轄區(qū)域的內(nèi)務管理。4、 程序內(nèi)容4.1 嚴禁在檢測區(qū)域內(nèi)飲食和吸煙、不準用實驗器皿做飲食用具。4.2

9、0;檢測區(qū)域要保持清潔衛(wèi)生，每天清掃，周末大清掃。 4.3 與檢測無關的物品不得帶入檢測區(qū)域，不準在檢測區(qū)域進行娛樂活動和一切影響檢測工作的活動。 4.4 檢測所用的儀器、藥品，放置要合理有序，檢測臺面要清潔，檢測告一段落后要及時清理作業(yè)臺；檢測結束后，一切儀器、藥品、工具要放回原處。4.5 試驗室負責人應在下班前檢查內(nèi)務情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 4.6 無關人員未經(jīng)批準不得隨意進入檢測區(qū)域，尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域，以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全、保密性。4.7檢測工作人員紀律 4.7.1 

10、檢測人員必須有嚴格認真的工作態(tài)度，實事求是的工作作風，遵守公司一切規(guī)章制度，不得違章操作。 4.7.2 認真鉆研業(yè)務技術，掌握檢測基本理論，熟練操作技能，不斷提高檢測結果的準確度和精密度。 4.7.3檢測前應做好各項準備工作，檢測中做好記錄。檢測完畢應立即將試劑、儀器清理后復原，保持公司環(huán)境清潔、整齊。   4.7.4 愛護儀器、設備，節(jié)約水、電、氣。發(fā)現(xiàn)儀器、設備有損壞應及時向本檢測組負責人匯報，并作好登記。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016設備管理程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁 共4頁1、目的試驗

11、室的儀器設備和標準物質是其正常開展檢測工作并取得準確可靠的測量數(shù)據(jù)的物質基礎。為保證檢測結果的準確、可靠，試驗室應對儀器設備和標準物質的配備、管理和使用的每個環(huán)節(jié)都能進行有效地控制，實行嚴格科學的管理，制定程序。2、適用范圍設備的采購、審批、購置、檢驗、校準、使用、維護等環(huán)節(jié)的規(guī)定。3、職責各檢驗室為設備管理職能室。4、程序內(nèi)容4.1設備的購置4.1.1設備的購置應與本中心承擔的業(yè)務工作適應，其技術指標應滿足檢驗規(guī)范、檢驗標準的技術要求。4.1.2設備購置的申報、論證、審批按上級主管部門的相應的規(guī)定執(zhí)行。4.1.3辦公室接到中心主任的審批意見后，與設備供給商簽定訂購合同；4.1.4辦公室應按采

12、購服務和供應程序對本中心設備供給商進行評審，并保存供給商及其提供服務的情況記錄。4.2設備的驗收4.2.1設備購進后，由辦公室組織驗收，檢驗室配合，驗收工作應在索賠期內(nèi)完成；4.2.2驗收合格后檢驗室填寫設備出庫單，領取設備及其說明書、證書復印件；4.2.3整個驗收過程應做好詳細記錄，認真填寫儀器設備驗收記錄。4.2.4驗收中發(fā)現(xiàn)的質量問題，由辦公室統(tǒng)一對外聯(lián)系處理。4.2.5驗收完畢交付使用的同時，辦公室應建立并保存設備檔案。4.3設備使用XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016設備管理程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁 共4頁4.3.1中心有設備均應有具備資格的專人保管、使用

13、，新設備投入使用前，應視情況，編制操作規(guī)程。4.3.2中心有設備經(jīng)過檢驗后，檢驗室及時實施標識管理，技術負責人不定期的檢查。4.3.3設備應合理使用，儀器使用前后應有檢查記錄。4.4標志管理.標志采用國家統(tǒng)一規(guī)定的式樣。標志分“合格”、“準用”、“停用”三種，分別以綠、黃、紅三種顏色表示。4.4.1 合格證（綠色）為計量檢驗合格者；4.4.2準用證（黃色）一般為不必檢驗的設備，經(jīng)檢查其功能正常者（如計算機，打印機）；a）設備無法檢測，經(jīng)比對或鑒定適用者；b）多功能檢驗設備，某項功能已喪失，但其檢驗工作中心用功能正常，且經(jīng)校準合格者；c）驗試設備某一量程準確度不合格，但檢驗（驗）工作中心用量程合

14、格者；d）降級使用。4.4.3停用證（紅色）a) 檢驗儀器、設備損壞者；b）儀器設備經(jīng)檢驗不合格者；c）儀器設備性能無法確定者；d）儀器設備超過檢驗周期者；4.5設備的維護保養(yǎng)4.5.1設備應有專人進行維護保養(yǎng)，使設備保持良好狀態(tài)；4.5.2設備在正常維護保養(yǎng)時，檢驗室若有能力維修可指定專人維修，若無能力維修，則由有能力維修的單位或個人進行維修；4.5.3設備因故損壞應停止使用，查明原因，分清責任，組織修復。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016設備管理程序版本/修訂1/0頁 碼第3頁 共4頁4.5.4設備檢修完畢，管理人員應認真填寫設備維修記錄。4.5.5修復后的計量器具要

15、及時檢測/校準。4.5.6技術負責人每年組織一次設備檢查，檢查內(nèi)容：設備完好率；設備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄、標識管理等。4.6設備借用4.6.1在本中心內(nèi)部借用，需經(jīng)技術負責人同意。使用完畢，要做好設備維護保養(yǎng)工作，認真填寫儀器設備使用記錄。4.6.2本中心設備一般不外借，特殊情況，需經(jīng)技術負責人批準，并做好記錄。4.7設備的存放和運輸4.7.1設備按說明書的要求貯存在適宜的場中心，在運輸過程中，應根據(jù)不同設備的特點采取相應的防震動、防潮濕等措施，確保設備的準確可靠。運輸前后應有檢查記錄。4.8不合格設備處理和報廢4.8.1不合格設備包括:a)已損壞的設備；b)經(jīng)檢驗/校準或使用證明有缺陷且無

16、法使用的設備；c)性能無法確定的設備；d)超過檢驗周期(確認間隔)的設備。4.8.2檢驗室發(fā)現(xiàn)設備不合格時,應立即停止使用,貼上“停用”標志，防止誤用或錯用。4.8.3技術負責人在接到檢驗室報告后，應立即組織有關技術人員對不合格原因進行分析、論證，并提出相應的處置意見。a)經(jīng)分析、重新檢驗或校準，可以排除不合格的懷疑時，應重新確認該設備合格狀態(tài)，可恢復使用；b)經(jīng)多年使用或因事故損壞無法修復的設備，根據(jù)檢驗室的建議、并經(jīng)技術XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016設備管理程序版本/修訂1/0頁 碼第4頁 共4頁負責人審核、報本中心最高負責人批準后，可作報廢處理；c)設備的報廢手

17、續(xù)，由辦公室集中辦理；d)設備的報廢申請批準后，要填寫報廢單。 4.9設備檔案管理4.9.1辦公室對設備應建立檔案，檢驗室應建立本室使用的儀器設備臺帳。4.9.2儀器設備檔案包括以下內(nèi)容：a)設備的名稱、制造廠名稱、型號和編號或本中心編號；b)接收日期、啟用日期、接收時的狀態(tài)和驗收記錄；c)目前存放的地點；d)隨機攜帶文件資料或使用說明書； e)歷次的檢驗證書/校準證書；f)歷次維修的記錄；g)檢驗標準；h)操作規(guī)程。4.9.3儀器設備檔案由辦公室統(tǒng)一管理，復印件由檢驗室管理。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016期間核查程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁 共2頁1、目的

18、60;對在用的主要儀器設備進行運行檢查和在兩次檢定（校準）之間進行核查，以保證檢測儀器設備及相關檢測結果的準確性和可靠性。2、范圍 本程序適用在用的主要儀器設備運行檢查和在兩次檢定（校準）之間的期間核查。3、職責 3.1 質量負責人負責制定相應的期間核查計劃。 3.2 中心主任負責審批期間核查計劃，并對核查結果的有效性進行確認。 3.3 質量負責人組織實施，且應做好儀器設備期間核查記錄表，并負責歸檔。4、下列情況下應考慮進行期間核查4.1新購的儀器設備、試驗設備及首次使用的標準物質；4.2經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設備；4.3

19、使用頻次較高的儀器設備；4.4發(fā)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)之間出現(xiàn)分散性較大的儀器設備。5、 期間核查的方法5.1參加與其它試驗室之間的能力驗證比對； 5.2采用高一級準確度等級的儀器或計量標準、有證標準物質進行核查；5.3采用多臺同精度的檢測設備進行比對；5.4選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時期、不同地點進行多次重復檢測，并采用統(tǒng)計技術對每次檢測結果進行評估；5.5通過對樣品不同特性檢測結果的相關性進行驗證。6、期間核查的制定及實施6.1質量負責人根據(jù)本中心儀器設備的運行情況，確定需要進行期間核查的對象，制定期間核查計劃； XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2

20、016期間核查程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁 共2頁6.2期間核查的主要內(nèi)容是復核儀器設備在兩次檢定（校準）間隔之間示值誤差的準確性及穩(wěn)定性； 6.3中心主任負責對核查結果進行確認（與計量檢定證書比較，評定該儀器設備是否運行正常、是否符合使用要求）；6.4如證實儀器設備狀態(tài)不符合使用要求，應對上次檢查后的檢測數(shù)據(jù)追溯，核查是否對檢測結果造成影響。若對檢測結果的有效性發(fā)生疑問，應組織復檢；如報告已發(fā)出，應立即書面通知客戶； 6.5對于儀器設備運行檢查中發(fā)現(xiàn)有異常情況或不能滿足使用要求時，應查明原因，或調(diào)試維修，或重新進行檢定（校準）； 6.6業(yè)務科對期間核查進行監(jiān)

21、督管理，保存核查記錄。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016設備校準程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁 共1頁1、目的確保在用檢測設備的精密度，保證產(chǎn)品質量,以滿足客戶需求。2、范圍適用于對檢測結果的準確度和有效性有影響的所有檢測設備的校準。3、職責3.1技術負責人負責保證檢測設備的量值可溯源到國家計量基準，對設備溯源工作進行審批。 3.2質量負責人負責編制檢測設備的檢定計劃并執(zhí)行計劃。4、工作程序4.1質量負責人根據(jù)合格供應商登記表選擇有資質的校準機構對實驗室檢測設備進行校準。質量負責人每年一月上旬制定設備校準計劃（年檢計劃），交技術負責人審批，并按時執(zhí)行計劃。 4.2在計劃

22、規(guī)定時間內(nèi)，質量負責人聯(lián)系校準機構對設備進行校準。 4.3需送檢的設備，質量負責人要保證送檢設備的安全，設備返回實驗室后，質量負責人對設備進行核驗，保證檢測設備校準的有效性。 4.4校準機構出具設備校準證書，必要時質量負責人可要求校準機構提供設備校準相關信息。4.5經(jīng)校準不合格的設備，若有可能對以前檢測工作產(chǎn)生影響，執(zhí)行不符合工作的處理程序。 4.6質量負責人將設備校準狀態(tài)記錄在設備校準計劃表中，對校準證書及其信息進行整理并歸檔由辦公室保管。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016量值溯源程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁 共2頁1、目的 量值溯源是檢驗工作中的一個關鍵環(huán)節(jié)，為使

23、試驗室提供的檢測數(shù)據(jù)都能溯源到國家計量基準，用于檢測活動的所有儀器設備，都要經(jīng)過檢定、校準或比對合格。為確保我中心儀器設備的正常運轉,在儀器設備周期內(nèi)按時檢定,確保在用儀器設備的量值溯源及具備準確性、有效性。2、運用范圍適用于對所有影響檢驗準確性和有效性的計量器具，包括計量標準、檢測儀器、參考標準及標準物質等進行有效地檢定、校準或驗證。3、職責3.1技術負責人全面負責量值溯源工作，對檢定、校準、比對（驗證）以及確認的總體要求進行審批。3.2 質量負責人負責編制檢定、校準、驗證、以及確認的總體要求和具體的檢定或校準計劃，并組織實施檢定或校準。4、程序內(nèi)容4.1編制總體要求和具體計劃4.1.1業(yè)務

24、科根據(jù)本中心實際情況，對檢測質量有影響的所有設備、設施編制檢定、校準、比對（驗證）以及確認的總體要求，確保檢測結果能夠溯源到國家基準。4.1.2編制總體要求，要考慮量值溯源的有效性，比如到經(jīng)過對該項目認證過的法定計量機構去檢定、校準，并考慮量值溯源的經(jīng)濟性。4.1.3總體要求報技術負責人批準。a）業(yè)務科根據(jù)總體要求，編制詳細的檢定/校準計劃并具體組織實施。檢定/校準計劃應提前20個工作日。b）需要進行量值溯源或比對的檢測儀器設備，包括對檢驗準確性和有效性有影響的計量標準，工作計量器具（包括輔助設備），標準物質，參考標準。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016量值溯源程序版本/

25、修訂1/0頁 碼第2頁 共2頁4.2 計劃實施4.2.1業(yè)務科按計劃將需要周期檢定的儀器設備統(tǒng)一安排檢定。各檢驗室準備好送檢的計量儀器設備和必要的配套設備。4.2.2需本中心檢定的，業(yè)務科應同時對檢定室和被檢室下達計劃，被檢室要主動與相應計量檢定室聯(lián)系，計量檢定室要及時地按計量檢定規(guī)程進行檢定。4.2.3對需要送檢的計量儀器設備，一定要選擇滿足要求的法定計量檢定機構。業(yè)務科應安排好盡可能集中送檢并做好交通工具和資金準備。4.2.4無計量檢定規(guī)程的計量儀器設備，可編寫自檢方法，經(jīng)技術負責人審批后，按照該方法進行自檢。4.2.5如不可能溯源到國家基準，應通過參加試驗室間的比對或能力驗證計劃，提供與

26、結果相關的滿意證據(jù)。4.2.6參考標準也要按計劃定期溯源到國家計量基準，但參考標準只能用于校準，不能用于其他目的，除非能夠證明其作為測量參考標準的性能不會失效。4.2.7如有可能，可選擇部分參考標準，計量儀器進行兩次檢定、校準或驗證之間的期間核查，如發(fā)現(xiàn)有異常，立即停止使用該儀器，并對此前所進行的檢驗進行追溯和評審。4.2.8檢定、校準和比對周期應嚴格執(zhí)行有關檢定規(guī)程、校準規(guī)程或比對計劃要求，需要縮短或延長周期的應提供相應的技術數(shù)據(jù)證明，并經(jīng)技術負責人批準。4.3證書的保存4.3.1檢測儀器設備經(jīng)計量檢定合格的證書應先經(jīng)過辦公室登記并及時更新計算機中相應信息，然后進入儀器設備檔案，由業(yè)務科室保

27、存。4.3.2保存的證書包括：檢定證書、標準物質檢定證書、比對（或能力驗證）結果、期間核查結果等。4.3.3證書保存期為兩個檢定周期。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016檢測公信、誠信程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁 共2頁1、目的  為使本單位避免卷入任何可能會降低其在能力、公正性、誠實性方面的可信度的事件，特制訂本程序。2、適用范圍  本程序適用于本單位公正性和誠實性措施的制訂、宣貫、監(jiān)督和維護。3、職責  3.1中心主任  3.1.1發(fā)布公正性聲明，組織制訂公正性、誠實性政策措施； 3.1.2組織宣貫，安排監(jiān)督、檢查； 

28、; 3.1.3帶頭抵制來自上級和其他方面對檢測工作獨立性和公正性的干預； 3.1.4制訂有關獎懲規(guī)定，并敦促落實。 3.2 技術負責人  保證檢測全過程的誠實性，確保檢測數(shù)據(jù)和結果報告準確可靠。3.3質量負責人 3.3.1把執(zhí)行本程序文件的情況納入內(nèi)審計劃，組織內(nèi)審員審核公正性措施和行為準則的貫徹實施情況； 3.3.2對審核中出現(xiàn)的問題提出糾正和預防措施并組織跟蹤檢查。3.4試驗室全體成員 3.4.1不得與其從事的檢測或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系； 3.4.2不得參與任何有損于檢測或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；3.4

29、.3不得參與和檢測或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。4、程序 4.1公正性、誠實性措施的制訂和宣貫。 XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016檢測公信、誠信程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁 共2頁4.1.1中心主任應制訂公正性、誠實性措施，帶頭貫徹執(zhí)行并使之不斷完善；4.1.2中心主任在全體員工大會上宣貫公正性聲明及措施，對新員工應指定專人對其適時宣貫； 4.1.3接受社會各方和客戶的監(jiān)督。4.2公正性和誠實性 4.2.1本試驗室所有人員均有責任監(jiān)督制止違反公正性聲明和公正性、誠實性

30、措施的人和事，必要時應及時向主管負責人報告； 4.2.2本試驗室將檢測人員的行為和質量業(yè)績納入員工考核內(nèi)容；4.2.3內(nèi)審和管理評審應把公正性聲明和公正性、誠實性措施的落實情況作為審核的內(nèi)容，質量負責人應跟蹤與此相應的糾正和預防措施使其落到實處。4.3獎懲措施4.3.1 中心主任對自覺維護試驗室聲譽，堅持原則，忠于職守，維護檢測工作誠實性和公正性聲明從而避免試驗室聲譽受到損害的人和事給與表揚和獎勵； 4.3.2中心主任對違反公正性和誠實性的人和事，視情節(jié)嚴重程度給予批評、警告、經(jīng)濟或行政處罰至辭退的處分，對于觸犯法律的，則追究其法律責任； 4.3.3當內(nèi)

31、審和管理評審發(fā)現(xiàn)對公正性存在理解、掌握和執(zhí)行的問題時，中心主任應組織專題研究并組織一定范圍內(nèi)的直至全體員工的培訓，以期統(tǒng)一認識，統(tǒng)一行動。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016保護客戶的機密信息和所有權程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁 共2頁1、目的檢測室在檢測過程中，有責任為用戶保密，保護客戶的機密信息和技術所有權，真正維護客戶的權益，保證本試驗室的第三方公正地位。2、適用范圍適用于檢測活動中所知悉的國家秘密、委托方相關商業(yè)秘密和技術秘密及本試驗室業(yè)務、質量技術、行政文件資料保密工作。3、職責3.1檢測室主任負責教育全體員工，提高法制意識和職業(yè)道德觀念，保證客戶的合法權益，

32、為客戶保守機密，保護客戶所有權。3.2業(yè)務室負責與檢測工作有關的保密和保護所有權的日常管理工作。3.3檢測室主任負責本室的保密和保護所有權的具體工作，對本室發(fā)現(xiàn)的問題承擔管理責任。4、保密的分類4.1顧客樣品的保密。4.2檢驗報告及技術數(shù)據(jù)的保密。4.3技術資料的保密。5、保密的規(guī)定要求5.1客戶委托檢測的樣品應妥善保管，試驗室要有安全儲存的條件和保證安全的措施。5.2檢測人員除非檢測工作需要并經(jīng)客戶書面同意，不得隨意復制客戶的機密資料等。不得利用客戶提供的資料、樣品從事其它商業(yè)活動。5.3檢測人員不得將用戶送檢樣品或抽樣樣品挪作他用，更不能占有送檢樣品或將樣品提供給與檢測無關人員或第三方使用

33、。5.4當客戶要求用電話、傳真、郵件或其他手段傳送檢測結果時，統(tǒng)一由業(yè)務室受理。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016保護客戶的機密信息和所有權程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁 共2頁5.5業(yè)務室要與客戶約定傳遞的方式、傳遞的時間、接收人、是否加密等內(nèi)容，并經(jīng)業(yè)務室主任確認批準后實施，其它人員不得向無關人員泄露檢測結果。5.6傳送檢測結果時，要嚴格按照與用戶約定的方式執(zhí)行，以防泄密。5.7所有的記錄、報告都應安全儲存，妥善保管，并要嚴格為客戶保密。有關檢測結果的計算機存儲都應有備份，但必須經(jīng)過檢測室主任批準，并能妥善保存。5.8本試驗室以外的任何人員，未經(jīng)批準，不得進入檢測工

34、作現(xiàn)場。5.9由于本試驗室工作人員失密、泄露造成用戶合法權益受到侵害時，視情節(jié)輕重，給與責任人經(jīng)濟處罰和行政處分，直到追究刑事責任。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016管理體系文件管理程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁 共3頁1、 目的及適用范圍 適用于程序文件、質量手冊、技術性文件和有關資料及其它文件的受控版本，以確保中心使用的文件資料均為現(xiàn)行有效。2、 職責2.1中心主任審批質量手冊、程序文件、技術性文件，技術負責人審核技術性文件；2.2質量負責人負責質量手冊、程序文件的編制；2.3各部門負責與其職能有關的技術性文件的編制工作；2.4辦公室負責文件的日常管理工作。3、 程

35、序內(nèi)容3.1文件的分類3.1.1質量手冊和程序文件1）質量手冊2）程序文件3.1.2技術性文件1）儀器設備操作規(guī)程2）儀器設備周期檢定表3）量值溯源圖XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016管理體系文件管理程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁 共3頁3.2文件編號格式/制定年號文件編號文件類別中心代號3.2.1文件類別ZL 質量手冊CX 程序文件JL 質量記錄BZ 標準、技術規(guī)定、檢驗方法GC 儀器設備操作規(guī)程、管理制度3.3文件的編制、批準3.3.1質量手冊和程序文件由質量負責人編制，中心主任批準。質量手冊和程序文件應根據(jù)評審準則的要求編寫。3.3.2技術性文件由各檢測室編寫，技

36、術負責人審核，中心主任批準。3.3.3其它文件由中心主任指定人員編寫，中心主任批準。3.3.4經(jīng)批準的文件由辦公室文件管理員按3.2條的規(guī)定編號。3.4文件的發(fā)放3.4.1文件的發(fā)放由文件管理員填寫文件發(fā)放（領用）表經(jīng)批準后發(fā)放文件。3.4.2文件領用人在文件發(fā)放（領用）表上簽名領取具有分發(fā)號和加蓋“受控”印章的文件，每一個文件都有不同的分發(fā)號，便于追溯。3.4.3中心的受控文件不得隨意復印，中心不得使用未加蓋“受控”章的文件。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016管理體系文件管理程序版本/修訂1/0頁 碼第3頁 共3頁3.4.4文件使用人的文件破損嚴重影響使用時，應到辦公室

37、更換，交回破損文件，補發(fā)新文件，新文件的分發(fā)號，仍沿用原文件號，文件管理員將破損文件按3.6條處理。3.5文件的更改3.5.1文件需要更改時，應由文件更改提出人或文件更改提出部門的負責人填寫文件更改申請表，說明更改原因，對重大更改（如技術參數(shù)）還應附有充分的證據(jù)。3.5.2文件更改的審核、批準由原審批人進行，當原審批人不在崗位時，可由接替其崗位的人員審批。3.5.3文件更改批準后，由相應責任部門實施更改，文件更改時應注明更改人標記和更改生效時間，并按文件發(fā)放（領用）表的名單發(fā)放修改后的文件，同時收回作廢的舊文件。3.6文件的換版與作廢3.6.1文件經(jīng)多次更改或文件需大幅度修改時，應進行換版，原

38、版文件作廢，換發(fā)新版本。3.6.2作廢的文件由文件管理員按文件發(fā)放（領用）表收回并記錄。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016評審客戶要求、標書、合同程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁 共2頁1、目的為達到客戶的要求，試驗室與客戶要進行充分而有效的溝通，真正理解和獲知客戶的需求，以便為其提供的檢測服務能夠得到客戶的認可，同時滿足客戶及相關法律法規(guī)的要求。2、適用范圍適用于我試驗室對所有客戶所做檢測工作的標書或合同(協(xié)議)的評審及與客戶的溝通。3、職責3.1常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求，由業(yè)務接待人員確認。3.2因工作量大或儀器送檢等原因影響到工期的，由業(yè)務室組織相關室進

39、行評審，并負責與客戶溝通。3.3對于偏離標準或檢測法律、法規(guī)而引起的后果需要論證的，由技術負責人組織評審。3.4業(yè)務室負責保存所有評審資料。4、工作程序4.1對客戶的要求、標書和合同的評審應包括檢測方法、能力、資源及客戶的特殊要求（客戶的一般性要求除外），并形成文件。4.2合同主要內(nèi)容包括：（1）檢測方法；（2）工作范圍；（3）服務形式；（4）技術規(guī)范；（5）時間和頻次；（6）價格。4.3評審內(nèi)容應包括：（1）客戶的要求是否明確；XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016評審客戶要求、標書、合同程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁 共2頁（2）技術能力和資源是否滿足需要；（3）檢測方

40、法是否符合國家標準或技術規(guī)范；（4）是否需要分包，分包方是否為客戶所接受；（5）商定檢測時間、費用等事宜。4.4對于常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求，并且該需求又在檢測能力表范圍內(nèi)時，由大廳業(yè)務接待人員評審，并簽字確認。4.5對重復性例行的檢測，如客戶不變，只進行初次評審。4.6對于因工作量大或儀器送檢等原因影響到工期的，業(yè)務科組織相關室進行評審，并與客戶溝通。4.7對于偏離標準或檢測法律、法規(guī)而引起的后果需要論證的，由技術負責人組織評審。評審符合允許偏離標準規(guī)范程序。4.8對于新的、復雜的或先進的檢測項目的評審執(zhí)行新項目管理程序。4.9在執(zhí)行合同期間，如需對合同進行修改應按原程序進行重新

41、評審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人。4.10合同書可采用經(jīng)雙方確認同意的格式合同或其他書面形式。 4.11所有評審資料交辦公室妥善保存。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016選擇和購買服務和供應品程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁 共2頁1、目的為規(guī)范并有效控制對檢測質量有影響的服務和供應品的采購，確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠。2、適用范圍適用于對檢測質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收、存儲及其使用的控制。3、職責3.1檢測室負責所需儀器設備、重要消耗性材料（比如化學試劑）等外部服務的采購申請及對其服務的評價和反饋。3.2 技術負責人負責審核采購申請，并組織對分供方進行考

42、察、評價。3.3業(yè)務科負責對所采購的大型儀器設備、設施的采購和驗收，并保存所有為檢驗提供所需的支持服務和供應品的所有供應商的記錄。3.4辦公室負責一般低值易耗品等外部支持服務和供應品的采購，相應檢測室對其質量進行驗收。4工作程序內(nèi)容4.1服務和供應品的識別本程序中所稱的“服務和供應品”是指對檢測質量有影響的服務和供應品，也包括與檢測有關的試劑和消耗材料。具體為：（1）檢測儀器設備的搬運、安裝、維修、保養(yǎng)；（2）檢測過程中所需的化學藥品、試劑及其他消耗材料。4.2服務和供應品的申請檢測室根據(jù)檢測工作的需要，填報采購申請表，經(jīng)科長簽名后送業(yè)務室，申請表中應注明所需服務和供應品的特征、技術要求、提供

43、時間等資料。4.3服務和供應品的采購的實施業(yè)務室根據(jù)檢測室的申請，進行綜合分析后由業(yè)務室主任審批簽字，對于大宗采購則由試驗室主任審批簽字后，業(yè)務室選擇供應商并實施采購。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016選擇和購買服務和供應品程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁 共2頁4.4供應商評價和選擇4.4.1業(yè)務室根據(jù)采購計劃的要求，對影響檢測質量的重要消耗品、供應品的供應商應組織評價。根據(jù)以下原則提出供應商名單：a.遵循優(yōu)質、優(yōu)價的原則；b.供應商應具備相應的資質。4.4.2供應商的評價包括以下內(nèi)容：a.被提名供應商的資信能力；b.供應商的供貨業(yè)績，以往所供物品使用的質量情況；c.供

44、應商的質量保證能力； d.價格、交貨情況；e. 服務情況等。4.4.3業(yè)務室根據(jù)對供應商評價的結果，選擇合格的供應商，并填寫合格供應商登記表。4.4.4業(yè)務室建立合格供應商檔案，內(nèi)容為：供方調(diào)查、評價記錄、服務質量、交貨期、檢測報告、完成日期、運輸方式等。4.5采購產(chǎn)品的驗證4.5.1驗證依據(jù)a.采購計劃、合同標定的質量技術要求；b. 國家行業(yè)相關產(chǎn)品服務的技術標準；4.5.2服務的驗證a.由業(yè)務室組織有關技術人員收集服務資質材料或在服務現(xiàn)場驗證；b.根據(jù)有關要求驗證合格后由驗收人員與業(yè)務室主任確定；c.對發(fā)現(xiàn)的不符合，應注明項目、依據(jù)，提出處理意見與服務方協(xié)調(diào)一致后報試驗室主任審批執(zhí)行。4.

45、5.3供應品的驗證a.采購員在采購現(xiàn)場驗證合格后決定采購；b.采購品到試驗室后，由檢測室根據(jù)進貨發(fā)票及檢測依據(jù)進行逐項驗收并簽上姓名后，辦理入庫；c.若發(fā)現(xiàn)不合格，應簽上姓名連同物品送業(yè)務室，進行退貨處理。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016服務客戶程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁 共1頁1、目的 規(guī)定本中心向客戶提供檢測要求以外的服務的管理要求并進行控制，貫徹“以客戶為關注焦點”理念，確保中心向客戶提供服務前、服務中和服務后.充分理解并確定客戶的要求，不斷提高和改進服務質量。 2、范圍 適用于本檢測中心向客戶提供服務前、服務中和服務后，對客戶

46、的服務要求的處理。 3、職責 3.1 質量負責人組織制定和監(jiān)督服務客戶程序。3.2 中心主任負責組織實施和管理服務客戶程序。 4、工作程序 4.1 客戶服務要求的確定和實施 4.1.1 中心提供檢測服務前、服務中和服務后，除檢測要求外，滿足客戶提出的服務要求，可能包括(但不限于)： 1）客戶或其代表要求進入檢測區(qū)域目擊或監(jiān)視與其有關的檢測工作；2）檢測物品的加工制備、包裝、運輸；3）檢測方案(包括抽樣)的咨詢；4）對檢測結果的解釋和說明。 4.1.2中心負責人負責接待、識別并確定客戶提

47、出的服務要求，填寫委托檢驗協(xié)議書。 4.1.3當客戶或其代表要求進入相關檢測區(qū)域，直接觀察或監(jiān)視為其檢測工作時，在確保其他客戶機密情況下，中心領導可合理批準客戶的要求，在中心人員陪同下進人相關區(qū)域。4.2 中心承諾將檢測過程中的任何延誤和主要偏離及時通知客戶。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016處理投訴和申述程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁 共2頁1、目的正確處理來自客戶或其他方面對本試驗室工作質量不滿意的申訴、投訴，維護顧客的合法權益和本試驗室服務信譽。凡客戶或有關部門對本檢驗中心的工作質量和服務質量提出申訴的，均要認真處理，以使本中心的工作質量進一步

48、完善，不斷改進。2、適用范圍適用于申訴、投訴的受理、處理過程。3、職責3.1業(yè)務科為來自客戶的申訴和投訴以及內(nèi)部和其他方面的抱怨受理部門。3.2質量負責人為處理申訴和投訴以及抱怨的負責人，有關部門協(xié)助。3.3 業(yè)務科負責保存有關處理申訴和投訴以及抱怨的記錄、報告。3.4 相關責任部門制定并實施糾正、預防措施。4、工作程序內(nèi)容：4.1 申訴受理4.1.1 凡是對本中心提出申訴的，均由辦公室受理，申訴的形式可以是來人、來函、來電等。4.1.2 辦公室接待申訴來人時，應認真聽取說明，并由來人填寫“申訴處理登記表”。4.1.3 對于來函形式的申訴，要仔細閱讀，并填寫“申訴處理登記表”。4.1.4 對于

49、來電申訴，應詳細做好電話記錄，并填寫“申訴處理登記表”。4.2 申訴調(diào)查4.2.1 辦公室根據(jù)申訴內(nèi)容，調(diào)閱有關資料及儀器/樣品。4.2.2 組織相關檢驗室主任、檢驗人員和其它人員進行分析研究，對其有關工作的全過程認真進行核查。4.2.3 做好調(diào)查記錄，并提出處理意見。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016處理投訴和申述的管理程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁 共2頁4.3 申訴復查 4.3.1 調(diào)查過程中對檢驗結果有疑問或顧客提出復查時，辦公室應及時與相關檢驗室共同研究。4.3.2 質量負責人批準后，下達檢驗室。4.3.3 檢驗室接到通知后，安排專人進行復查，復查結果報辦公室

50、。4.3.4 復查結果的上報時間一般不超過三天，特殊情況由質量負責人批準。4.3.5 復查,需費用由責任方承擔。4.4 申訴復查結果的處理4.4.1 辦公室會同有關科室、根據(jù)復查結果，提出處理意見。如造成質量事故的，對責任人按規(guī)定處理。給顧客造成損失的，應與顧客協(xié)商進行賠償。4.4.2 復查結果證明原報告無誤時，由辦公室書面通知申訴方，不再另發(fā)報告，復查記錄存入原檢驗檔案中。4.4.3 復查結果證明原報告有誤時，應發(fā)更正報告，復印件一份存原檢驗檔案，另一份存辦公室。4.5 申訴受理工作中，形成的各類記錄，由辦公室負責整理并保存。XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016不符合工作

51、的處理程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁 共3頁1、目的為保證建立的質量管理體系正常運行并持續(xù)改進，應對檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進行識別和控制，防止不合格報告發(fā)放和使用。為及時識別潛在的不合格因素，必要時制定、啟動預防措施，并對其有效性加以評價，從而有效預防不合格或其他不期望情況的發(fā)生，制定本程序。2、適用范圍適用于對不符合質量管理體系管理要求和技術要求的檢測活動，以及不合格報告的控制。3、職責3.1技術負責人負責組織分析、識別技術活動中潛在的不合格因素。3.2質量負責人負責組織分析、識別質量體系運行中潛在的不合格因素。3.3各檢測室負責職責范圍內(nèi)的技術、質量信息的收集、分析，識別工作過程中潛在

52、的不合格因素。3.4技術方面預防措施由技術負責人制訂，質量管理方面預防由質量負責人制訂，技術負責人驗證并評價預防措施的有效性。4、工作程序內(nèi)容4.1 不符合識別（1）科室質量監(jiān)督員在平時的監(jiān)督中所發(fā)現(xiàn)的不符合工作；（2）通過客戶的申訴和投訴以及上級管理部門、行政執(zhí)法部門的反饋所發(fā)現(xiàn)的不符合工作；（3）通過對質量管理體系內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合工作；（4）報告批準簽發(fā)人在簽發(fā)報告時所發(fā)現(xiàn)的不符合工作；（5）在結果質量監(jiān)控中所發(fā)現(xiàn)的不符合工作；（6）通過其他方式所發(fā)現(xiàn)的不符合工作。4.2 不符合出現(xiàn)的環(huán)節(jié)（1）樣品的抽取、傳遞和保存；XXX試驗室試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016不符合工作

53、的處理程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁 共3頁（2）企業(yè)和樣品等信息的錄入；（3）檢測控制（人員、儀器、樣品制作、方法、環(huán)境等）；（4）報告的編制、審核、批準、發(fā)放。4.3 不符合工作處置4.3.1樣品出現(xiàn)不符合時（1）無論是在抽樣還是在檢驗過程中若發(fā)生樣品損壞、丟失、混樣、調(diào)換、腐爛、變質、失效等情況時，檢驗人員應保存好樣品的異常狀態(tài)，詳細做好記錄，然后上報質量負責人。（2）質量負責人在接到異常情況報告后，應立即趕赴現(xiàn)場，組織有關部門和人員查明原因，分清責任并提出相應的處置方案。必要時應重新抽樣或備用樣品重新進行檢驗。（3）針對該異常情況，提出相應的糾正或預防措施，并經(jīng)跟蹤驗證，確保此類現(xiàn)象不再發(fā)生。4.3.2檢測過程中發(fā)生人員傷亡事故或檢驗人員突發(fā)疾病不能繼續(xù)進行檢驗時，首先應立即停機，切斷電源，組織搶救人員，確認該檢驗人員所檢數(shù)據(jù)無效。然后等檢驗條件具備后，再重新安排檢驗。4.3.3儀器設備發(fā)生不符合時（1）檢驗過程中發(fā)生儀器設備出現(xiàn)故障或損壞時，檢測人員應立即停機，采取措施保護好樣品，并做好記錄后報告室主任。（2）室主任可指定有關人員，按儀器設備說明書中的指導方法排除故障。若本室排除不了的由技術負責人安排解決。本試驗室排除不了的