TS內(nèi)審員培訓(xùn)教材

1、TS16949：2009內(nèi)審員培訓(xùn)教材內(nèi)審員培訓(xùn)教材1課程大綱第一部分：審核概論第二部分：ISO/TS16949過程方法簡介第三部分：ISO/TS16949內(nèi)部審核步驟第四部分：ISO/TS16949內(nèi)部審核員要求2論第一部分：審核概論1、審核審核概2、審核分類3、審核目的4、ISO/TS16949內(nèi)部審核范圍5、ISO/TS16949內(nèi)部審核依據(jù)31、審核 audit為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程- 注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。- 外部審核包括通常

2、所說的“第二方審核”和“第三方審核”- 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。4- 第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊。- 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。- 當(dāng)兩個或兩個以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核” 。5與審核有關(guān)的術(shù)語體系（系統(tǒng)）system相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系 management system建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。注：一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量體系、財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 質(zhì)量管理體系qualit

3、y management system 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。62、審核分類、審核分類 按審核對象分為： 質(zhì)量管理體系審核； 過程審核； 產(chǎn)品審核； 按審核方分為： 第一方審核（內(nèi)部審核）； 第二方審核； 第三方審核；7內(nèi)部審核供方第二方審核組織第二方審核顧客第三方第二方審核審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)83、審核目的-第一方為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備；內(nèi)部審核保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。9審核目的-第二方選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商；第二方審核促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。10審核目的-第三方得到符合ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注冊；減少重復(fù)審核和不必要的開支；第三方審核提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力

4、；促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實現(xiàn)。114、質(zhì)量體系審核范圍 審核范圍：在規(guī)定時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系要求、場所和活動進(jìn)行審核。 要求：應(yīng)包含ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準(zhǔn)。 場所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動有關(guān)的部門和場所均應(yīng)列入審核范圍。 活動：凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，均應(yīng)列入審核范圍。125、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)ISO/TS16949:2009質(zhì)量體系要求；ISO/TS16949參考手冊；質(zhì)量手冊；程序文件；作業(yè)指導(dǎo)書；適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。13第二

5、部分：ISO/TS過程方法簡介1.過程及過程方法2.汽車行業(yè)的過程方法3.過程方法章魚圖和烏龜圖4.過程監(jiān)控和測量5.過程分析和改進(jìn)14過程及過程方法過程（Process）1/1一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動規(guī)定過程實現(xiàn)的程序方法途徑和步驟顧客要求KCC/KPC資 源法律法規(guī)輸入過 程輸出合格的產(chǎn)品滿意的服務(wù)符合的文件監(jiān)視測量產(chǎn)品特性過程特性過程績效15過程方法1/4組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”具有需求的顧客管理過程期望需求被滿足的顧客輸入過程（活動）支持過程輸出顧客滿意輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N輸出16過程

6、及過程方法過程方法（Process approach）：2/4過程(Process)輸出輸入組織17體 系過程及過程方法過程方法3/4過程相互關(guān)系與作用質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客要5.0管理職責(zé)4.0質(zhì)質(zhì) 量6.0資源管理 管 理 8.0測量、分析和改進(jìn)顧客滿求輸入7.0產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品輸出意COP在哪里？18過程及過程方法過程方法（Process approach）：4/4管理過程顧客/ 輸入相關(guān)方要求實現(xiàn)過程輸出顧客/相關(guān)方滿意支持過程19汽車行業(yè)的過程方法 就是以顧客導(dǎo)向為基礎(chǔ)的過程方法的總稱包括：COP過程：顧客導(dǎo)向過程SP過程： 支持過程MP過程： 管理過程20COP過程（Custome

7、r Orientation Process ）為顧客導(dǎo)向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。（如產(chǎn)品設(shè)計、合同評審、交付等）1顧客導(dǎo)向過程（COP）輸出（O）4321組織2支持過程是增值的輸入（I）輸入計劃和項目確定產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋/評審和開發(fā) 和開發(fā) 過程確認(rèn) 糾正措施輸出12345顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產(chǎn)品21過程3241SP過程（ Support Process ）：1/2為支持過程，指支持COP過程實現(xiàn)的過程，可分為若干個層次。如人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等）1顧客導(dǎo)向過程（COP）輸出（O）2組織 支持是增值的輸入（I）2支持過程輸出（O）輸入

8、（I）組織DCBA支持過程供方 的子過程2223SP過程（ Support Process ）：2/2產(chǎn)品實現(xiàn)過程顧客要求確定產(chǎn)品實現(xiàn)策劃采購過程輸入計劃和項目確定產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋/評審和開發(fā) 和開發(fā) 過程確認(rèn) 糾正措施輸出1包裝標(biāo)準(zhǔn)2過程流程圖3FMEA4試生產(chǎn)CP5編制作業(yè)文件汽車行業(yè)的過程方法MP過程（Management Process）：1/2指管理過程，為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或COP過程與過程之間的過程（如管理評審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等）3 管理過程輸出輸入（I）支持（O）輸入（I）支持過程支持過程支持支持 過程過程輸入 過程（I） 支持過程支持過程輸出 輸入

9、（O） （I）支持支持 過程過程輸出（O）輸出（O）供方組織24汽車行業(yè)的過程方法MP過程（Management Process）：2/2階段評審階段評審階段評審階段評審輸入計劃和項目確定產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋/評審和開發(fā) 和開發(fā) 過程確認(rèn) 糾正措施輸出123425過程方法章魚圖和烏龜圖IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式IOIO26龜形圖過程方法章魚圖和烏龜圖IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法過程分析和過程審核的“烏龜圖”使用什么方式？ （材料/設(shè)備）填寫機(jī)器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明誰進(jìn)行？ （能力/技

10、能/培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全培訓(xùn)等輸入 填寫詳細(xì)的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等如何做？（實現(xiàn)） （方法/程序/技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細(xì)說明過程 填寫COP或過程名稱輸出 填寫詳細(xì)的實際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量/評估） 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo)27過程方法章魚圖和烏龜圖烏龜圖過程設(shè)計開發(fā)示例使用什么方式？ 誰進(jìn)行？ CADCAM技術(shù)人員工程人員檢驗試驗設(shè)備 試制設(shè)備營銷人員財務(wù)人員試制材料供應(yīng)商清單質(zhì)量人員管理人員試制場地技能資質(zhì)培訓(xùn) 輸入 技術(shù)

11、規(guī)范 開發(fā)協(xié)議過程 輸出 PPAP資料適用法規(guī)戰(zhàn)略計劃成本要求服務(wù)要求過程設(shè)計和合格產(chǎn)品以往經(jīng)驗KCC/KPC交付要求APQPP-FMEA如何做？ 產(chǎn)品設(shè)計程序多方論證方法使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量/評估） 設(shè)計目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)DOE樣件控制計劃QFD防錯法 .完成進(jìn)度開發(fā)業(yè)績開發(fā)成本.28過程監(jiān)控和測量過程監(jiān)控和測量過程監(jiān)控和測量過程績效和有效性數(shù)據(jù)分析質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針知識管理過程改進(jìn)經(jīng)營理念29尋求最佳實務(wù)-Best Practice過程分析和改進(jìn)過程分析/改進(jìn)YES過程分析合理化？NOYES 過程改進(jìn)過程標(biāo)準(zhǔn)化效果確認(rèn)日常管理/過程監(jiān)測尋求最佳實務(wù)-Best PracticeNO過程再造

12、(BPR)30第三部分：ISO/TS16949內(nèi)部審核步驟ISO/TS16949內(nèi)部審核實施步驟一、審核計劃二、審核準(zhǔn)備三、審核實施四、審核報告五、跟蹤驗證31NN內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖制訂年度內(nèi)審計劃實施內(nèi)審批準(zhǔn)Y任命組長制訂審核實施計劃審核、批準(zhǔn)Y分發(fā)實施計劃審核準(zhǔn)備N開不合格項報告分析原因制定、實施糾正措施驗證直至關(guān)閉制訂內(nèi)部審核報告審核、批準(zhǔn)Y分發(fā)內(nèi)審報告內(nèi)審相關(guān)資料歸檔32一、審核計劃年度審核計劃審核計劃分為審核實施計劃33年度劃核計1、年度審核計劃分類一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的集中式審核計劃情況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情

13、況時采用審一次審核幾個部門或過程，但一個審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核滾動式審核計劃重要的部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況342、集中式年度審核計劃范例1 公司2010年度審核計劃 1、目的 保證內(nèi)部審核按計劃實施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實施和保持。 2、審核范圍 公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場所、和過程。 3、審核依據(jù) ISO/TS16949:2009； 質(zhì)量管理體系文件； 適用的法律、法規(guī)等。 4、審核組 在每次審核前兩周由管理者代表任命。355、審核計劃月份部門品管部采購部營銷部技術(shù)部制造部人事部4月月A15 B

14、16 C20 D30A15 B16 C20 D30A15 B16 C20 D30A15 B16 C20 D30A16 B16 C20 D30A16 B16 C20 D30A16 B16 C20 D305月月E15E15E15E15E15E15E1510月月A15 B16 C20 D30A15 B16 C20 D30A15 B16 C20 D30A15 B16 C20 D30A16 B16 C20 D30A16 B16 C20 D30A16 B16 C20 D3011月月E05E05E05E05E05E05E05注1：A-計劃審核日期；B-不合格報告發(fā)出日期； c-制定糾正措施日期；D-糾正措施

15、完成日期； E-糾正措施驗證日期。制定/日期：XU/2010.01.05批準(zhǔn)/日期: PENG 2010.01.0636集中式年度審核計劃范例2審核計劃公司名稱：文件編號：日期現(xiàn)場時間COPSOP或MOPISO/TS條款或活動審核員-373、滾動式年度審核計劃范例審核部門總經(jīng)理管理者代表人力資源部技術(shù)部供應(yīng)部質(zhì)量部制造部銷售部01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12注:表示計劃制定/日期：XU/2010.01.05批準(zhǔn)/日期: PENG 2010.01.06384、制定審核實施計劃 在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長； 由審核組長確定審核組，制定審核實施計劃；

16、審核組確定原則： 根據(jù)公司規(guī)模，確定2-4個審核小組； 每個審核小組2-3名審核員； 審核員應(yīng)來自不同的部門，便于審核分工。394、制定審核實施計劃 制定審核實施計劃的注意點： 應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場所和活動）； 考慮審核活動和區(qū)域狀況及重要程度； 考慮以往審核結(jié)果； 將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實現(xiàn)過程； 注意審核員的獨立性。 審核實施計劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。40審核實施計劃內(nèi)容審核目的審核范圍審核依據(jù)審核實施計劃審核組成員審核日期審核日程安排審核報告發(fā)布日期及范圍41審核實施計劃范例1.審核目的對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理

17、體系是否有效運行，是否具備申請ISO/TS16949:2009認(rèn)證條件。2.審核范圍ISO/TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.審核依據(jù)3.1 ISO/TS16949:20093.2 公司質(zhì)量手冊3.3 公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員4.1組長：張山4.2審核員：組1為 李斯（生產(chǎn)）、王武（營銷）；組2為 趙六(品管)、吳方（技術(shù)）。5.審核時間2010年4月15-2010年4月16日6.審核報告發(fā)布日期及范圍審核報告將于2010年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。7.審核日程安排（見下頁）42現(xiàn)場審核計劃范例日期時間8:30-9:00審核部門與負(fù)責(zé)

18、的質(zhì)量體系要求第一組 第二組首次會議04 月 9:00-12:00 總經(jīng)理、管理者代表(4.1、5、8.4) 營銷部（7.2、7.5、8.2.2)15 日 13:00-17:00 技術(shù)部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采購部（7.4)17:00-17:30審核組會議8:30-12:00品管部（8.2、8.3、7.6)生產(chǎn)部（6.3、7.5、8.1)04 月 13:00-15:30 品管部（4.2 、8.5.2-3)16 日 15:30-16:3016:30-17:30人事部（6.1 6.2、6.4）審核組會議末次會議備注:本計劃按部門所負(fù)責(zé)的要求編制，審核時不排除對相關(guān)要求(如5.4.

19、1、8.5等)的審核制定/日期：xxx/4月7日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月8日43課堂練習(xí)：制定審核實施計劃 按下頁分組，各小組根據(jù)本公司質(zhì)量手冊中的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工，討論制定ISO/TS16949:2009審核實施計劃： 審核日期預(yù)定為：2010年06月27、28日； 安排審核員時應(yīng)考慮：審核員資格、獨立性。 審核日程須包括組織機(jī)構(gòu)圖中的所有部門及其負(fù)責(zé)的體系要素。 各組制定后派代表講解。44課堂練習(xí)分組名單NO1：NO2：NO3：NO4：NO5：NO6：45二、審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件審核準(zhǔn)備編制檢查表準(zhǔn)備不符合項報告461、熟悉必要的體系文件 審核實施計劃分發(fā)各受審部門后，審核組長應(yīng)盡

20、快召集審核組成員舉行審核組會議： 要求每個審核員完全了解審核任務(wù)； 要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件； 要求審核員在現(xiàn)場審核前完成檢查表的編制。472、編制檢查表掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能檢查表編寫要點詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門48檢查表編寫范例1被審核文件控制中心審核審核頁次1/1部門日期員審核項目及內(nèi)容判定OK NG審核記錄不合格報告單編號l文件在發(fā)放時是否經(jīng)過授權(quán)人員的審批？l是否建立并及時更新受控文件清單？l是否按文件分發(fā)范圍分發(fā)文件并保持記錄？l文件更改控制是否符合規(guī)

21、定要求？l作廢文件是否及時回收，以避免誤用？l文件是否保持清晰，易于識別？l外來文件的收集、歸檔、分發(fā)、回收是否符合規(guī)定要求？l作廢文件保留時，是否對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識以防止其非預(yù)期使用？l是否在規(guī)定時限內(nèi)評審、分發(fā)和實施顧客提供的圖紙/標(biāo)準(zhǔn)及其更改？并更新相應(yīng)的PPAP文件？49檢查表編寫范例2（過程分析方法）123456789六個過程個性 具有執(zhí)行者 已經(jīng)定義 已經(jīng)被文件化 已經(jīng)建立了聯(lián)接 被監(jiān)控 保持了記錄顧客導(dǎo)向過 COP的程COP 支持過程四個支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險）： 使用什么？（材料、設(shè)備） 由誰進(jìn)行？（技能、培訓(xùn)） 通過什么關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)？（測量、評估） 如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）

22、MP 組織的場 期望或要管理過程 所（物理 求的關(guān)鍵的和組織 參數(shù)、測的） 量適用的要求適用的參考支持過程和/或支持下的過程：1） 顯著不足=過程未完成2） 明顯不足= 未達(dá)到預(yù)期的績效涉及的要求：1） COP過程2） 支持過程3） 或在支持過程下組織需求的可能過程過程名稱過程設(shè)計開發(fā)質(zhì)量成本管理審查過程業(yè)務(wù)設(shè)計目標(biāo)/設(shè)計成服務(wù)要求APQP，PFMEA過程輸入:控制過程本技術(shù)規(guī)范開發(fā)協(xié)議輸出:PPAP資料和合格產(chǎn)品50課堂練習(xí)-編寫檢查表 請編寫COP 訂單管理過程要求的檢查表。51三、審核實施1、首次會議2、現(xiàn)場審核審核實施3、審核組會議4、末次會議521、首次會議 參加人員： 審核組全體人

23、員； 總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。 作用： 傳達(dá)和落實審核實施計劃； 簡要介紹實施審核所采取的方法和程序； 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全； 澄清審核實施計劃中不明確的內(nèi)容。 要求： 準(zhǔn)時，簡短，明了; 時間:不超過半小時； 獲得受審核方的理解與支持； 由審核組長主持會議。53首次會議的內(nèi)容 會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當(dāng)時請最高管理者或管理者代表講話； 人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員； 聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉及的部門； 現(xiàn)場審核計劃的確認(rèn)：現(xiàn)場

24、審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認(rèn)； 強(qiáng)調(diào)審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。 會議結(jié)束：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝結(jié)束會議。54首次會議case study 公司質(zhì)量管理體系建立并運行已達(dá)兩個月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會議呢？ 請各組練習(xí)。552、現(xiàn)場審核 按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。 對于面談獲得的信息應(yīng)通過實際觀察、測量和記

25、錄等其他渠道予以驗證。56現(xiàn)場審核審核控制 審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé)： 審核實施計劃的控制； 審核進(jìn)度控制； 審核氣氛控制； 審核范圍控制； 不符合項的審定； 其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。57現(xiàn)場審核觀察結(jié)果 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項報告提出。 審核審核組應(yīng)確保這些報告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項。 組長應(yīng)對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。58不格質(zhì)現(xiàn)場審核不合格性質(zhì)體系性不合格：質(zhì)量管理體系

26、文件與ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符合實施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)的定執(zhí)行性效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性59合型現(xiàn)場審核不合格類型質(zhì)量管理體系缺項或不符合ISO/TS16949要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合嚴(yán)重不合格格不審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不格的類一般不合格合格孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格60現(xiàn)場審核不合格報告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據(jù)；不合格事實描述；不合格類型；糾正措施計劃；糾正措施

27、驗證。61不符合項報告范例受審核部門審核員不合格項描述：不符合：部門主管審核日期審核依據(jù)不合格類型： 嚴(yán)重不合格審核員/日期： 一般不合格責(zé)任部門/日期：原因分析：責(zé)任部門/日期：糾正措施計劃：責(zé)任部門/日期：糾正措施驗證結(jié)果：審核員/日期：62不合事實描要點不合格事實描述要點力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。格不合格問題的性質(zhì)要直接點明：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。述違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切：如判定不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。63不

28、符合項報告范例事實描述：XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果，不符合ISO/TS16949:2009中4.14的要求。原因分析： 箱體加工后缺少一道檢驗工序，以檢查內(nèi)部清潔。 銳邊倒角未納入設(shè)計圖紙及工藝文件。 工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。糾正措施計劃： 檢驗科負(fù)責(zé)在檢驗規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序； 技術(shù)科負(fù)責(zé)在設(shè)計圖紙一律注明需倒角的地方； 工藝科負(fù)責(zé)在工藝文件中增加倒角的工序； 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)

29、整。 以上各項措施均在一個月內(nèi)（9月30日前）完成。64 糾正措施驗證結(jié)果 檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。 設(shè)計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45或1.5X45倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。 工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場抽查10個工件，原銳邊處均已做成倒角。 人事科研究后認(rèn)為工時定額不算太緊，無調(diào)整的必要。65課堂練習(xí)-編制不符合項報告 案例： 在公司的鑄造

30、車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號為R752101，序號為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號為X-1775箱體的澆鑄溫度為780C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720760C。 請對此審核事實開出不符合項報告。663、審核組會議在當(dāng)天審核工作完成后召開；時間一小時左右為宜；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭議的事項；整理審核結(jié)果；確定當(dāng)天的不符合項報告。674、末次會議 參加人員： 與首次會議一致。 目的： 結(jié)束現(xiàn)場審核； 向受審核部門介紹審核總體情況； 提出后續(xù)的工作要求； 要求： 準(zhǔn)時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜； 由審核組長主持會議。 會后： 將不符合項報告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。68

31、末次會議內(nèi)容 會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合； 重申審核目的和范圍：由審核組長負(fù)責(zé)； 強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險，但審核時已盡量使抽樣具有代表性； 宣讀不合格報告：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；69末次會議內(nèi)容 宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。 提出糾正措施要求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計劃的期限（通常一周內(nèi)），說明驗證糾正措施的方法。 會議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進(jìn)的承諾，必要時邀請最高

32、管理者或管理者代表講話。70四、審核報告1、審核報告的編制、審核報告的編制內(nèi)部審核報告2、審核報告的分發(fā)與存檔、審核報告的分發(fā)與存檔71審核報告內(nèi)容 在審核后規(guī)定時間內(nèi)，由審核組長編制審核報告，通常審核報告包括以下內(nèi)容： 審核的目的和范圍； 審核依據(jù)； 審核日期； 審核組成員姓名； 不合格項的統(tǒng)計分析； 審核總結(jié)和結(jié)論； 審核報告分發(fā)范圍。72審核報告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報告編號：受控狀態(tài)：擬制人：xxx批準(zhǔn)人：xxx發(fā)放編號：日期：2010年4月20日日期：2010年4月20日xx有限公司73審核報告范例頁碼：1/5審核報告審核日期：2010年4月15日-2010年4月16日受審核部門：內(nèi)審組成

33、員：組 長：XXX審核員：XXX XXX74審核報告范例頁碼：2/5審核目的：為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運行正常，是否已具備申請ISO/TS16949:2009認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請認(rèn)證。審核范圍：質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門。審核依據(jù)：1.ISO/TS16949:2009；2.公司質(zhì)量手冊、；3.公司程序文件；4.相關(guān)法律法規(guī)、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員：總經(jīng)理；管理者代表；各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。75審核報告范例頁碼：3/5內(nèi)部審核總結(jié)本次審核是公司

34、按照ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布兩個月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期2天的全面審核。本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，使審核工作進(jìn)展順利，按計劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報告33項，其中文件控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共11項），反映出在文件控制方面是一個弱點。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評審工

35、作未做，因此這項內(nèi)容未包括在本次審核中。7.3中的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是本公司質(zhì)量管理體系刪除的標(biāo)準(zhǔn)要求，也未列入本次審核中。綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項報告能按規(guī)定的時間在60天內(nèi)整改完畢，可以在60天后申請ISO/TS16949:2009的正式認(rèn)證。76審核報告范例頁碼：4/5不符合項分布總經(jīng)理管理人事部采購部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營銷部合計代表4.14.211111156.16.26.36.47.17.2合計77審核報告范例頁碼:5/5審核報告發(fā)放范圍部門職務(wù)姓名不符合項報告編號總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部制造部品管部營銷部78五、跟蹤驗證制定糾正措施計劃跟蹤驗證糾正措施的實施糾正措施的驗證791、制定糾正措施計劃 審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項時，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。 如果受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。 內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施計劃。 責(zé)任部門提出的糾正措施計劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。802、糾正措施的實施 責(zé)任單位按糾正措施計