TS16949簡介及PPAP學(xué)習(xí)

1、TS16949了解及PPAP的學(xué)習(xí)蔣大維TS16949五大工具簡介：1）、APQP（先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃）：意在在產(chǎn)品未進(jìn)行生產(chǎn)之前把所有的問題解決掉，所以它是個(gè)復(fù)雜的過程，也是需要幾個(gè)來回反復(fù)才會(huì)成為最后策劃的結(jié)果。）2）、 FEMA（失效模式及后果分析）: FMEA則是在APQP的二三階段時(shí)進(jìn)行的失效模式分析，包括產(chǎn)品和過程。包含DFMEA， PFMEA，這些工作的導(dǎo)入事件多為APQP的初期或中、早期。它們主要正對(duì)的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝或過程而言的。屬于預(yù)防性的計(jì)劃。3）、SPC （統(tǒng)計(jì)過程控制）：管制住某幾個(gè)重要參數(shù)，監(jiān)督它們生產(chǎn)的穩(wěn)定性。若發(fā)現(xiàn)有較大的波動(dòng)，則立即采取措施，糾正工藝或生產(chǎn)流

2、程。4）、MSA （測量系統(tǒng)分析）：校對(duì)量、檢具5）、PPAP （生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）- 5 -Production Part Approval Process 生產(chǎn)批準(zhǔn)程序一、什么是PPAPPPAP是指在產(chǎn)品批量生產(chǎn)前，提供樣品及必要的資料給客戶承認(rèn)和批準(zhǔn)，來確定是否已經(jīng)正確理解了顧客的設(shè)計(jì)要求和規(guī)范。需要進(jìn)行PPAP的包括新產(chǎn)品、樣件糾正、設(shè)計(jì)變更、規(guī)范變更及材料變更等情況；提供的文件可以包括以下方面：樣件、設(shè)計(jì)記錄、過程流程圖、控制計(jì)劃、FEMA、尺寸結(jié)果、材料/性能試驗(yàn)、質(zhì)量指數(shù)、保證書PSW、外觀批準(zhǔn)報(bào)告AAR等19項(xiàng)目，只有PPAP認(rèn)可后才可向客戶批量供貨。二、PPAP的作用所以PPA

3、P的作用是：PPAP是用于確定供應(yīng)商是否已完全理解所有客戶工程設(shè)計(jì)資料及制作要求，及在實(shí)際的生產(chǎn)運(yùn)作中，在規(guī)定的生產(chǎn)率下，供應(yīng)高是否有潛力確保生產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)滿足這些要求。- 8 -三、PPAP適用范圍從事標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品制作或服務(wù)性行業(yè)的供應(yīng)商應(yīng)履行PPAP認(rèn)可程序，除非客戶正式放棄；在作業(yè)期間，應(yīng)保證一直有工具支持其作業(yè)。在以下情況下，除非客戶讓步，否則在首批產(chǎn)品出貨前，供應(yīng)商必須提交PPAP以取得認(rèn)可。如有必要，不管客戶是否要求提交，供應(yīng)商必須復(fù)審和更新PPAP文件中反映生產(chǎn)流程的項(xiàng)目。PPAP文件要包含授權(quán)人的姓名和日期。、一個(gè)新產(chǎn)品（初始的版本）或先期認(rèn)可的產(chǎn)品被賦予新的或修正的產(chǎn)品編號(hào)，都有必

4、須提交PPAP。包括：產(chǎn)品性能不符合客戶要求，尺寸或大小不符；外發(fā)商問題；產(chǎn)品的完全認(rèn)可替代部分認(rèn)可；測試（包括材料，性能） 3 3、產(chǎn)品更改工程設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范，或更改生產(chǎn)物料。、產(chǎn)品更改工程設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范，或更改生產(chǎn)物料。- 9 -四、PPAP程序要求五、PPAP三大件一、過程流程圖 PFD二、潛在失效模式 DFMEA PFMEA三、控制計(jì)劃 Control Plan5.1、過程流程圖供應(yīng)商應(yīng)以自己的形式制定清楚地描述生產(chǎn)流程步驟及適當(dāng)?shù)捻樞虻牧鞒虉D以滿足特定的客戶需要，要求及期望。過程流程圖 PFD- 11 -5.2、控制計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃與控制計(jì)劃的區(qū)別：1、質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)某個(gè)產(chǎn)品、項(xiàng)

5、目、合同編制的，在質(zhì)量方面如何控制的計(jì)劃。具體的可以參考ISO10005：2005。編制的結(jié)果是一份文件。如果您們公司只有一個(gè)產(chǎn)品，那么，您的ISO9001質(zhì)量管理體系也就是相當(dāng)于這個(gè)質(zhì)量計(jì)劃。如果您的公司有ISO9001體系，那么，質(zhì)量計(jì)劃就是如何利用這個(gè)體系中有關(guān)的各種資源來實(shí)現(xiàn)某一產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃。包括具體的目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的各種過程。2、控制計(jì)劃是指產(chǎn)品中某一零件、工序等如何加以控制的計(jì)劃。您看看汽車行業(yè)中APQP有具體的一章專門用來描述如何編制這個(gè)控制計(jì)劃。 供應(yīng)商應(yīng)有一本詳細(xì)說明所有流程控制的控制。 - 控制計(jì)劃是適合于一毓相似的產(chǎn)品是可以接受的。如果一個(gè)新的產(chǎn)品經(jīng)復(fù)這審后，是相似的產(chǎn)

6、品，該控制計(jì)劃是適用的。- 有些客戶會(huì)要求認(rèn)可控制計(jì)劃，如在PPAP提交前要求在控制計(jì)劃上簽名。5.2、質(zhì)量控制計(jì)劃實(shí)例5.3、過程失效模式及后果分析Process FMEAProcess FMEA 供應(yīng)商應(yīng)有一套符合要求的流程FMEA。一套單一的流程FMEA可適用于一個(gè)制作一系列相似產(chǎn)品的流程。（Process Failure Modes and Effects Analysis，簡稱 PFMEA）是一種綜合分析 技術(shù)，主要用來分析和識(shí)別工藝生產(chǎn)或產(chǎn)品制造過程可能出現(xiàn)的失效模式，以及這些失效模式發(fā)生后對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 的影響，從而有針對(duì)性地制定出控制措施以有效地減少工藝生產(chǎn)和產(chǎn)品制造過程中的風(fēng)險(xiǎn)。

7、這項(xiàng)綜合分析技術(shù)出 現(xiàn)于上世紀(jì) 60 年代中期，最早應(yīng)用在美國航空航天領(lǐng)域，如阿波羅登月計(jì)劃1974 年被美國海軍采用，再后來 被通用汽車、福特和克萊斯諾三大汽車公司用來減少產(chǎn)品制造及工藝生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的失效方式，從而達(dá)到控制 和提升產(chǎn)品質(zhì)量的目的。PFMEA 以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了人們在進(jìn)行工藝生產(chǎn)和產(chǎn)品制造過程中防范于未然、追求卓越的思想，它通 過對(duì)工藝生產(chǎn)和產(chǎn)品制造過程要求和功能的系統(tǒng)分析，憑借已往的經(jīng)驗(yàn)和過去發(fā)生的問題，在最大范圍內(nèi)充分考慮到那些潛在的失效模式及其相關(guān)的起因與后果，從而解決在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的一個(gè)關(guān)鍵問題：產(chǎn)品生產(chǎn)和工藝 過程可能會(huì)出現(xiàn)什么差錯(cuò)，導(dǎo)致產(chǎn)品無法發(fā)揮原先設(shè)計(jì)的

8、功能？過程失效模式及后果分析（PFMEA） 5.3.1、PFMEA 的原理PFMEA 的分析原理如表 1-1 所示，它包括以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟： 確定與工藝生產(chǎn)或產(chǎn)品制造過程相關(guān)的潛在失效模式與起因； 評(píng)價(jià)失效對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的潛在影響； 找出減少失效發(fā)生或失效條件的過程控制變量，并制定糾正和預(yù)防措施； 編制潛在失效模式分級(jí)表，確保嚴(yán)重的失效模式得到優(yōu)先控制； 跟蹤控制措施的實(shí)施情況，更新失效模式分級(jí)表； （1） “過程功能/要求”：是指被分析的過程或工藝。該過程或工藝可以是技術(shù)過程，如焊接、浸漆，也可以是管理過程，首件檢驗(yàn)、巡檢等。盡可能簡單地說明該工藝過程或工序的目的，如果工藝過程包括許多具有

9、不同失效模式的工序，那么可以把這些工序或要求作為獨(dú)立過程列出；（2） “潛在的失效模式”：是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式或問題點(diǎn)，是對(duì)某具體工序 不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序失效模式的后果；（3） “失效后果”：是指失效模式對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和顧客可能引發(fā)的不良影響，根據(jù)顧客可能注意到或經(jīng)歷的情況 來描述失效后果，對(duì)最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來闡述，如產(chǎn)生高壓、準(zhǔn)確度變差等；（4） “嚴(yán)重性”： 是潛在失效模式對(duì)顧客影響后果的嚴(yán)重程度，為了準(zhǔn)確定義失效模式的不良影響，通常需 要對(duì)每種失效模式的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)并賦予

10、分值，用 1-10 分表示，分值愈高則影響愈嚴(yán)重?！翱赡苄浴保?是 指具體的失效起因發(fā)生的概率，可能性的分級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值，通常也用 110 分來評(píng)估可能性的大 小，分值愈高則出現(xiàn)機(jī)會(huì)愈大。“不易探測度”： 是指在零部件離開制造工序或裝備工位之前，發(fā)現(xiàn)失效起因 過程缺陷的難易程度，評(píng)價(jià)指標(biāo)也分為 110 級(jí)，得分愈高則愈難以被發(fā)現(xiàn)和檢查出；（5） “失效的原因/機(jī)理”：是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述，針對(duì)每一個(gè)潛在 的失效模式在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因，如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，那么考慮 過程就完成了。否則，還要在眾多的起因中分析出根

11、本原因，以便針對(duì)那些相關(guān)的因素采取糾正措施，典型的失 效起因包括：焊接不正確、繞線機(jī)繞線出錯(cuò)等；（6） “現(xiàn)行控制方法”：是對(duì)當(dāng)前使用的、盡可能阻止失效模式的發(fā)生或是探測出將發(fā)生的失效模式的控制方法的描述。這些控制方法可以是檢測過程控制方法，也可以是工藝控制。（7） “風(fēng)險(xiǎn)級(jí)（RPN）”： 是嚴(yán)重性S、可能性O(shè)和不易探測性D三者的乘積。該數(shù)值愈大則表明這一潛在問題愈嚴(yán)重，愈應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，以便努力減少該值。在一般情況下，不管風(fēng)險(xiǎn)級(jí)的數(shù)值如何，當(dāng)嚴(yán)重性高時(shí)，應(yīng)予以特別注意；（8） “建議采取的措施”： 是為了減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的嚴(yán)重性、可能性或不易探測性數(shù)值而制定的應(yīng)對(duì)方案，包括行動(dòng)計(jì)劃或措施、責(zé)

12、任人、可能需要的資源和完成日期等。當(dāng)失效模式排出先后次序后應(yīng)首先對(duì)排在最前面的風(fēng)險(xiǎn)事件或嚴(yán)重性高的事件采取糾正措施，任何建議措施的目的都是為了阻止其發(fā)生，或減少發(fā)生后的影響和損失；（9） “措施結(jié)果”：是對(duì)上述“建議采取的措施”計(jì)劃方案之實(shí)施狀況的跟蹤和確認(rèn)。在明確了糾正措施后， 重新估計(jì)并記錄采取糾正措施后的嚴(yán)重性、可能性和不易探測性數(shù)值，計(jì)算并記錄糾正后的新的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)值，該數(shù) 值應(yīng)當(dāng)比措施結(jié)果之前的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)值低得多，從而表明采取措施后能夠充分降低失效帶來的風(fēng)險(xiǎn)。PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則PFMEA探測度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則1、接收客戶要求與產(chǎn)品圖，接收客戶的PPAP要求； 2、根據(jù)客戶的特殊要求與產(chǎn)品圖上的要求列出特殊特性； 3、制作工藝流程圖PF