分店操作規(guī)程(1)

1、海南同源堂藥房連鎖經(jīng)營有限公司 文件狀態(tài)：受控文件編號TYT-FD-GC-001-01文件名稱門店藥品購進(jìn)驗(yàn)收操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據(jù)依據(jù)藥品管理法、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫門店藥品購進(jìn)驗(yàn)收操作規(guī)程目的：建立藥品驗(yàn)收工作規(guī)程，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作，確保驗(yàn)收藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求適用范圍：適用于各門店購進(jìn)驗(yàn)收操作責(zé)任及職責(zé)：藥品驗(yàn)收員對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容:一、門店進(jìn)貨的藥品必須是總部配送的藥品，不是總部配送的藥品門店不得進(jìn)貨。藥品到貨時，收貨員應(yīng)當(dāng)對運(yùn)輸工具

2、和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。1.檢查運(yùn)輸工具是否密封，如運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象。2.根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限。3.冷藏、冷凍藥品到貨時，檢查冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時的溫度記錄。4.收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對上述內(nèi)容，對不符合上述條件的，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理員處理。二、 驗(yàn)收人員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，藥品到貨時，驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符。對進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期生產(chǎn)廠名、批號等逐一進(jìn)行核對，并對其包裝進(jìn)行觀察。1.對于隨貨同行

3、單內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄，藥品實(shí)物不符的，經(jīng)采購人員向供貨單位核實(shí)確認(rèn)后，由供貨單位提供正確的隨貨同行單后方可收貨2.對于隨貨同行單與采購記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)按照采購制度由采購部門人員向供貨單位核實(shí)確認(rèn)后，由供貨單位提供正確的隨貨同行單后，方可收貨3.供貨單位對隨貨同行單與采購記錄、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容不予確認(rèn)的，到貨藥品應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報(bào)質(zhì)管員處理。三、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢查、核對、是否出現(xiàn)問題:1.檢查運(yùn)輸儲存包裝的封條有無損壞、包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有

4、效期、批準(zhǔn)文號、儲藏條件、包裝規(guī)格。以及特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識等標(biāo)記。2.檢查最小包裝的封口是否嚴(yán)密、牢固，有無破損、污染或滲液，包裝規(guī)格及標(biāo)簽印字是否清晰，標(biāo)簽粘貼是否牢固。3.檢查每一最小包裝的標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定。4.門店應(yīng)按照驗(yàn)收操作規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或疑是假劣藥的情況應(yīng)及時交由質(zhì)量管理員按照規(guī)定處理，必要時上報(bào)總公司由總公司上報(bào)藥品監(jiān)督管理局。四、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收

5、日期。1. 中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。2.中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記錄批準(zhǔn)文號。五、驗(yàn)收藥品要在規(guī)定的時限內(nèi)完成，冷藏藥品等特殊藥品要在特定的環(huán)境驗(yàn)收。驗(yàn)收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收合格的應(yīng)及時上架。六、驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。抽取的樣品應(yīng)具有代表性七、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其

6、合法性和有效性。八、特殊管理藥品必須雙人驗(yàn)收并簽字，其進(jìn)貨憑證應(yīng)專門保存五年。文件編號TYT-FD-GC-002-01文件名稱門店藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據(jù)依據(jù)藥品管理法、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫門店藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程目的：建立藥品養(yǎng)護(hù)工作規(guī)程，規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)工作，確保養(yǎng)護(hù)藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求適用范圍：適用于藥品的養(yǎng)護(hù)工作責(zé)任人及職責(zé)：藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：一、配備專門或兼職藥品養(yǎng)護(hù)人員，對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品質(zhì)量。二、

7、應(yīng)依照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動生成的陳列養(yǎng)護(hù)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)（包括重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種）。三、 在總部質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下，總部藥品養(yǎng)護(hù)組負(fù)責(zé)對連鎖門店藥品養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行統(tǒng)一管理。四、 每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上午下午二次在規(guī)定的時間對店堂的溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。對不同溫濕度保存條件的藥品，應(yīng)保證其存放藥品柜與設(shè)備的正常使用。藥品應(yīng)在監(jiān)測設(shè)備監(jiān)測范圍內(nèi)。五、 門店對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種按月進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，品種包括：近效期藥品、擺放時間較長的藥品、國家特殊管理和專門管理的含麻黃堿類制劑、復(fù)方甘草片、地芬諾酯、二類精神藥品，經(jīng)營中藥飲片的毒性中藥品種。并應(yīng)有記錄。六、

8、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，并符合一下要求：1.按包裝標(biāo)識的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)識具體溫度的，按照中華人民共和國藥典規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存。2.儲存藥品相對濕度為35%-75%。3.儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。4.藥品與非藥品、外用藥品與其他藥品應(yīng)按照分類分架先后進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、養(yǎng)護(hù)完成后檢查分類擺放要求。中藥材和中藥飲片分斗存放。5.特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存。6.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。7.擺放藥品的貨架應(yīng)當(dāng)保持清潔，無灰塵，無雜物堆放。七、 每月28日對店內(nèi)陳列、儲存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好記錄

9、，對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查處理。八、 養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存五年。九、 對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。十、 定期向總部養(yǎng)護(hù)組上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間陳列的藥品質(zhì)量信息。十一、 對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理十二、 對待處理、不合格及質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)按規(guī)定隔離存放，建立相關(guān)臺賬，防止錯發(fā)或重復(fù)報(bào)損等事故發(fā)生。文件編號TYT-FD-GC-003-01文件名稱門店銷售操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據(jù)依據(jù)藥品管理法、新版

10、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫門店銷售操作規(guī)程目的：規(guī)范藥品銷售工作，確保藥品銷售的合法性適用范圍：門店藥品銷售的工作責(zé)任人及職責(zé)：全店員工實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：一、 門店應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。二、 已取得GSP的門店還應(yīng)懸掛GSP證書。三、 營業(yè)員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌， 是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的、工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明職業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。四、 銷售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期。五、 銷售藥品應(yīng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。銷售中藥飲片做

11、到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。六、 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對每筆銷售自動打印銷售票據(jù)，并自動生成銷售記錄。七、認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。八、營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后，將藥品交予顧客。九、對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時向業(yè)務(wù)部及配送中心傳遞信息。組織貨源補(bǔ)充上柜、并通知顧客購買。十、做好各項(xiàng)臺賬記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。十一、做好當(dāng)日銷后報(bào)表，做到賬款、賬務(wù)、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報(bào)告藥店經(jīng)理。十二、藥品銷售不得才有有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方 式。十三、門店

12、應(yīng)在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)。指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。十四、藥品廣告宣傳應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)、門口懸掛張貼、散發(fā)。十五、對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。十六、特殊藥品的銷售見特殊藥品銷售規(guī)程。十七、拆零銷售見拆零銷售規(guī)程。十八、處方藥銷售按照處方藥銷售規(guī)程執(zhí)行。十九、非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。文件編號TYT-FD-GC-004-01文件名稱處方遠(yuǎn)程審核操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變

13、更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據(jù)依據(jù)藥品管理法、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫處方遠(yuǎn)程審核操作規(guī)程目的：建立處方遠(yuǎn)程審核操作規(guī)程，規(guī)范處方單審核操作，確保處方銷售的合法性適用范圍：適用于遠(yuǎn)程處方審核操作規(guī)程責(zé)任人及職責(zé)：門店員工、處方審核員的實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：一、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置權(quán)限，非藥師人員不能給予處方單審核權(quán)限。操作步驟：1.設(shè)置藥店人員權(quán)限，不給處方單過賬權(quán)限：系統(tǒng)維護(hù)系統(tǒng)管理用戶口令及權(quán)限設(shè)置選擇人員再調(diào)整右邊的權(quán)限：單據(jù)權(quán)限零售類單據(jù)處方單審核的權(quán)限去掉2.設(shè)置藥師的權(quán)限，給予處方單過賬權(quán)限：系統(tǒng)維護(hù)系統(tǒng)管理用戶口令及權(quán)限設(shè)置選擇人員再調(diào)整右邊的權(quán)限：單據(jù)權(quán)限零售類單據(jù)處方單

14、用戶口令及權(quán)限設(shè)置 二、門店員工在收到處方單后，在“藥易通”醫(yī)藥管理系統(tǒng)中錄入處方信息和藥品并保存。 操作步驟：1.門店人員處方單的錄入：點(diǎn)擊零售管理處方單錄入錄入處方信息錄入處方藥保存（保存后會產(chǎn)生處方號）2.錄入處方保存后由總部有審核處方單權(quán)限審核員進(jìn)行審核。審核員通“藥易通 ”系統(tǒng)對處方下一步操作，審核操作步驟：3.藥師人員審核處方單：點(diǎn)擊零售管理處方單審核選擇未審核選中處方單，按處方規(guī)定進(jìn)行審核，審核無誤后修改標(biāo)題選擇審核人確認(rèn)完成審核。4.處方審核完成后，門店通過“ 藥易通 ”系統(tǒng)查找，找出已審核的處方進(jìn)行處方單的零售出庫（由門店人員操作）操作步驟：4.1審核完成后由門店人員來做零售

15、出庫：點(diǎn)擊零售開票點(diǎn)擊界面下的處方號，輸入處方號（若不知道處方號那就點(diǎn)確定進(jìn)入查看處方單選擇）選擇處方單輸入處方倍數(shù)選擇處方藥選擇完藥品后進(jìn)行處方藥品零售出庫。4.2完成處方單的審核出庫。文件編號TYT-FD-GC-005-01文件名稱門店處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據(jù)依據(jù)藥品管理法、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫門店處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程目的：規(guī)范處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程、確保合理用藥適用范圍：門店的處方審核、調(diào)配、核對工作責(zé)任人及職責(zé)：執(zhí)業(yè)藥

16、師的職責(zé)內(nèi)容：一、 應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。二、 門店的處方藥主要是指：抗生素、雙規(guī)制處方藥、中藥飲片及二類精神藥品等特殊管理藥品。三、 處方藥審核員是執(zhí)業(yè)藥師；處方調(diào)配人員、處方核對人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、考核合格后才能上崗。四、 處方藥審核員、處方調(diào)配人員、處方核對人員完成程序后應(yīng)在處方上簽字。五、 銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，處方留存2年備查。六、 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。七、 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（執(zhí)業(yè)藥師）應(yīng)當(dāng)對處方藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容：1.對規(guī)定必須做

17、皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏實(shí)驗(yàn)及結(jié)果的判定。2.處方用藥與臨床診斷的相符性。3.劑量、用法的正確性。4.劑型與給藥途徑。5.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。6.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。八、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥品、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。發(fā)出藥品應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。九、對不合法不規(guī)范的處方不得調(diào)劑。十、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字

18、后方可調(diào)配和銷售。門店員工不得擅自更改處方內(nèi)容。文件編號TYT-FD-GC-006-01文件名稱中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據(jù)依據(jù)藥品管理法、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程目的：規(guī)范中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程、確保合理用藥適用范圍：門店的中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對工作責(zé)任人及職責(zé)：執(zhí)業(yè)中藥師的職責(zé)內(nèi)容：一、 處方審核：1.處方審核員接到中藥飲片處方后應(yīng)確認(rèn)是否正規(guī)處方、審核內(nèi)容包括處方有無患者的姓名、

19、性別、年齡；有無藥味、劑量、用法、劑數(shù)；有無醫(yī)生簽字、開方日期；有無違反十八反十九畏；毒性中藥是否超過規(guī)定服用劑量，是否存在錯寫藥名、重味現(xiàn)象。審核人員對以上項(xiàng)目審核無誤后，在處方上簽字并交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。2.無處放醫(yī)師簽字、項(xiàng)目不齊、字跡辨認(rèn)不清的、審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚。3.處方有配伍禁忌或超劑量的，審核人員應(yīng)當(dāng)拒接調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更正或重新簽字。4.處方應(yīng)付藥味本店短缺時，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更換其他藥味。二、處方調(diào)配1.調(diào)劑人員根據(jù)審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)劑人員配方是應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確。2.調(diào)劑人員稱取藥味應(yīng)按處

20、方所列循序間隔平擺，不得混放一堆、以利核對。調(diào)劑過程中必須按處方從上至下，從左至右進(jìn)行調(diào)配。3.處方中要求先煎、后下包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味、應(yīng)先進(jìn)行單包并注明用法。需要臨時搗碎的藥味應(yīng)使用銅缸搗碎，銅缸在用后應(yīng)立即搽試干凈，不得殘留粉末。4.處方調(diào)配完畢，調(diào)劑人員檢查核對無誤后在處方上簽名，將處方交處方人員復(fù)核。三、處方復(fù)核1.處方審核人員按處方對照藥味逐一進(jìn)行核對。檢查藥味和劑數(shù)是否正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，有無多配、漏配、錯配或摻混異物等。2.檢查調(diào)劑人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌，有毒中藥是否超劑量。3.檢查處方所列的特殊要求藥味是否單包注明用法。4.處方核對完成確認(rèn)合格后

21、，在處方上簽字并交給調(diào)劑人員發(fā)藥。5.調(diào)劑人員發(fā)藥時要核對患者姓名，取藥號、取藥劑數(shù)，避免發(fā)錯藥，向患者詳細(xì)交代煎法、服法、需另加“藥引”或?yàn)橥庥盟帟r，要說明該情況，提醒患者注明對鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質(zhì)，檢查附帶藥品是否齊全、確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。文件編號TYT-FD-GC-007-01文件名稱門店藥品拆零銷售規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據(jù)依據(jù)藥品管理法、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫 門店藥品拆零銷售規(guī)程目的：規(guī)范拆零銷售規(guī)程適用范圍：適用于門店拆零操作責(zé)任制及職責(zé)：全店員工內(nèi)容

22、一、 為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，規(guī)范藥品拆零操作規(guī)程。二、 拆零藥品：指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。三、 門店須由專門人員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售，拆零人員經(jīng)過崗位培訓(xùn)后方可上崗，且身體健康。四、 門店應(yīng)有固定的拆零場所或?qū)９?，須配備基本的拆零工具，如藥勺、托盤、拆零藥袋、醫(yī)用橡膠手套等、并保持拆零的工作臺及工具清潔、衛(wèi)生、防止交叉感染。五、 藥品拆零銷售的準(zhǔn)備1.準(zhǔn)備好合格的拆零工具，清潔和衛(wèi)生的包裝。2.對藥品拆零工具進(jìn)行清潔，保證藥品拆零銷售使用的工具和衛(wèi)生，避免藥品拆零工具對拆零藥品質(zhì)量產(chǎn)生污染。

23、六、 藥品拆零操作1.藥品拆零人員對藥品進(jìn)行檢查，確認(rèn)藥品外包裝完整，各種包裝標(biāo)示字跡清晰，內(nèi)容完整，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的不可拆零銷售。2.藥品拆零工作人員對要求拆零的藥品進(jìn)行核對，確認(rèn)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量正確無誤。3.用藥品拆零工具打開藥品外包裝，對藥品進(jìn)行拆零。4.取出合格的藥品包裝工具，對已分好劑量的藥品逐份進(jìn)行包裝。5.再次核對已分包好的藥品品名、數(shù)量、劑型等是否無誤。6.出售時應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥品名稱等內(nèi)容，核對無誤后，方可交給顧客。7.提供藥品說明書原

24、件或者復(fù)印件。8.拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。9.對完成拆零工作的藥品進(jìn)行捆扎或包裝，包裝要求達(dá)到外形美觀、牢固、便于攜帶。七、 拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。八、 拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝。九、 做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。十、 銷售拆零藥品應(yīng)開具銷售憑證。文件編號TYT-FD-GC-008-01文件名稱特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變

25、更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據(jù)依據(jù)藥品管理法、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售規(guī)程目的：建立特殊藥品銷售規(guī)程，規(guī)范特殊藥品的銷售工作，確保藥品銷售的合法性，保障患者用藥安全，有效。適用范圍：適用于特殊藥品銷售及含麻黃堿復(fù)方制劑藥品銷售責(zé)任人及職責(zé)：全店員工實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：一、 特殊藥品銷售規(guī)程：1.包裝容器上必須印（貼）有規(guī)定的標(biāo)志，即黑底白字的“毒”字樣、綠白相間的“精神藥品”字樣，藍(lán)白相間的“麻醉藥 品”字樣。2.特殊藥品的驗(yàn)收，應(yīng)由二人進(jìn)行并共同在記錄上簽字，嚴(yán)格管理收據(jù)3.特殊藥品必須儲存在設(shè)有必要安全設(shè)施的專柜加鎖并有

26、專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混放。4.特殊藥品的進(jìn)貨與銷售必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定。5.特殊毒性中藥飲片銷售規(guī)程：5.1憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量銷售，每次處方劑量不得超過二日極量，不符合國家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配。5.2 對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。5.3民間自配單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥，購買時開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，方可銷售，每次用量不得超過二日極量。5.4銷售復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存二年。6.建立特殊藥品收支賬目、按月盤點(diǎn)，保證賬物相符。7.不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。

27、8.銷毀不合格特殊管理的藥品，應(yīng)報(bào)公司總部，并由公司總部報(bào)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后，由藥監(jiān)局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。二、含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售規(guī)程1.審核人員收到處方后認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清、不得調(diào)配，處方應(yīng)敲醫(yī)院公章。2.含麻黃堿類復(fù)方制劑含可待因的復(fù)方口服溶液，復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片。3.銷售規(guī)程：含麻黃堿類復(fù)方制劑不得開架銷售，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，由營業(yè)員會同質(zhì)量管理員核實(shí)購買人實(shí)際使用情況，身份證明等，并及時登記“含麻黃堿藥品銷售記錄”，同時，單筆劑量麻黃堿類藥物含量大于30MG（不含30MG）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須憑醫(yī)師

28、處方銷售。4.處方雙人核對、審核、調(diào)配、復(fù)核人均應(yīng)簽名。三、二類精神藥品銷售管理規(guī)程1.審核人員收到處方后認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清、不得調(diào)配。2.使用二類精神藥品，須憑二類精神藥品專用處方銷售，每次不超過七日常用劑量。3.處方雙人核對、審核、調(diào)配、復(fù)核人均應(yīng)簽名。 文件編號TYT-FD-GC-009-01文件名稱營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號2014年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據(jù)依據(jù)藥品管理法、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫營業(yè)場所藥品陳列及檢查操

29、作規(guī)程目的：建立營業(yè)場所藥品陳列及檢查規(guī)程，規(guī)范藥品的陳列及質(zhì)量工作，確保顧客方便購藥及用藥安全、有效。適用范圍：適用于藥品的陳列及檢查責(zé)任人及職責(zé)：全店員工實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：一、 藥品陳列1.應(yīng)上午下午二次檢查藥品陳列柜臺及儲存環(huán)境的溫度、并詳細(xì)記錄。2.質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途及儲存要求分類陳列，設(shè)置醒目標(biāo)識，分類標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確。藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。3.藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)成列，并有處方藥、非處方藥專有標(biāo)識，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，外用藥設(shè)置外用藥品專柜，拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜、拆零包裝上應(yīng)有效期標(biāo)

30、識，特殊管理的藥品和國家有專門 管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé)，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求，中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字，裝斗前認(rèn)真復(fù)核，防止錯斗、竄斗。定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。不同批號的飲片裝斗前必須清斗。非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)識。二、 藥品檢查方法：1.養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的流動情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，對陳列藥品每個月檢查一次、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能自動生成陳列檢查（包括重點(diǎn)檢查藥品目錄），檢查完成后應(yīng)做好檢查養(yǎng)護(hù)記錄。2.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包括：拆零藥品、近效期藥品、二類精神藥品、麻醉藥品、毒性中藥等

31、。對不合格的特殊管理的藥品，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)，由質(zhì)量管理員按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。3.藥品養(yǎng)護(hù)：藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽取的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)”，按照 藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品可以繼續(xù)上架銷售，質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下架停止銷售，并詳細(xì)記錄，同時上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。4.中藥飲片養(yǎng)護(hù)：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯斗。竄斗。新進(jìn)飲片裝斗前要填寫裝斗記錄，按要求真實(shí)、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項(xiàng)目，養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象、夏季季節(jié)，對易變質(zhì)飲片要每天檢查，如有變化要

32、及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下架停止銷售，并詳細(xì)記錄。5.藥品效期管理：根據(jù)每月對陳列藥品的檢查，檢查藥品的有效期，并做好效期記錄，質(zhì)量管理人員對每月效期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，填寫好“近效期藥品催銷表”并對門店員工進(jìn)行效期產(chǎn)品培訓(xùn)，并如實(shí)記錄已銷售，退貨結(jié)論。文件編號TYT-FD-GC-010-01文件名稱營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號2014年版頒發(fā)部門質(zhì)量管理部制訂者審核者制訂者制訂日期審核日期制訂日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據(jù)依據(jù)藥品管理法、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程目的：建立冷藏藥品操

33、作規(guī)程，規(guī)范冷藏藥品的操作工作，確保藥品的質(zhì)量適用范圍：適用于冷藏藥品的存放責(zé)任人及職責(zé)：全店員工實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：營業(yè)場所冷藏藥品的存放一、 冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收操作規(guī)程：1.冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。營業(yè)員收貨前，應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸過程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗(yàn)區(qū)并立即通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.冷藏藥品的驗(yàn)收要在30分鐘內(nèi)完成，驗(yàn)收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后立即及時上報(bào)質(zhì)量管理員待查。二、 冷藏藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程1.冷藏藥品需存放在可調(diào)控溫度的低溫柜中，養(yǎng)護(hù)人員每天二次對

34、低溫柜內(nèi)溫度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。2.低溫柜要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護(hù)員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷售，并做好記錄并及時上報(bào)質(zhì)量管理員。文件編號TYT-FD-GC-011-01文件名稱門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和管理規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號2014年版頒發(fā)部門質(zhì)量管理部制訂者審核者制訂者制訂日期審核日期制訂日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個分店制訂依據(jù)依據(jù)藥品管理法、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)編寫門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和管理規(guī)程目的：建立計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)，規(guī)范計(jì)算機(jī)操作工作，確保藥品的購進(jìn)，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、查詢。適用范圍：適用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作責(zé)任人及職責(zé)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人及計(jì)算機(jī)管理員實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程一、 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程：1.采用“ 藥易通 ”軟件系統(tǒng)，將GSP規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程，運(yùn)用該系統(tǒng)對藥品的購進(jìn)，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、查詢進(jìn)行記錄和管理，對質(zhì)