制藥企業(yè)潔凈區(qū)相關(guān)文件培訓(xùn)

1、潔凈區(qū)管理培訓(xùn)潔凈區(qū)管理培訓(xùn)703 車間：郭先鋒車間：郭先鋒2014.08本次培訓(xùn)涉及的管理文件名稱本次培訓(xùn)涉及的管理文件名稱l潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()l進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定()l人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)程序()l工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度()l洗衣間工作規(guī)程 （ ）l工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （）l潔凈廠房消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ()l清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定（）l清潔劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （）l生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)定 ( )l潔凈區(qū)內(nèi)工具、零配件衛(wèi)生管理規(guī)定 ()l潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 （ ）本次培訓(xùn)涉及的相關(guān)文件名稱本次培訓(xùn)涉及的相關(guān)文件名稱本次培訓(xùn)涉及的相關(guān)文件名稱本次培訓(xùn)涉及的相

2、關(guān)文件名稱l潔凈區(qū)周轉(zhuǎn)容器、計(jì)量衡器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ()l潔凈區(qū)洗手池、工具清洗池、地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （ ）l清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （ ）l滅蚊燈清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （）l清場管理制度（）潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()1.潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生除必須達(dá)到一般生產(chǎn)區(qū)要求外，還應(yīng)達(dá)到其特殊的要求。2.潔凈區(qū)的建筑物表面應(yīng)光滑潔凈、完好，并能耐受多種清潔劑、消毒劑的反復(fù)使用。3.潔凈區(qū)的氣閘室、傳遞窗的閉鎖裝置應(yīng)完好，在不工作時(shí)要關(guān)閉雙門，工作時(shí)至少要關(guān)一扇門。4.工作時(shí)必須將門關(guān)緊，盡量減少人員出入。5.潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行的操作活動(dòng)，要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不得進(jìn)行與工作無關(guān)的活動(dòng)，各種活動(dòng)的幅度應(yīng)限

3、制在最低限度。6.不得帶入非必要的物品，所用容器、設(shè)備、工具制作材料應(yīng)符合要求，并按規(guī)定進(jìn)行清潔、消毒處理后，方可進(jìn)入，應(yīng)盡量減少不易清洗、表面不平設(shè)備、設(shè)施的使用。潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()7.潔凈區(qū)的清潔工具、臺、椅等應(yīng)選用無脫落物，易清洗，不生銹的材質(zhì)。潔凈工具應(yīng)及時(shí)清洗干凈，置于潔凈區(qū)潔具間規(guī)定位置，不得與非潔凈區(qū)的清潔工具混洗混用。8.記錄用紙、筆不產(chǎn)塵，不能用鉛筆、橡皮、鋼筆，應(yīng)用圓珠筆，潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)告示板、記事板。9.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物，應(yīng)及時(shí)裝入潔凈、不產(chǎn)塵封閉膠袋中，并將膠袋在一次性使用后隨垃圾一齊丟棄。潔凈區(qū)衛(wèi)生管理

4、制度潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()10.潔凈區(qū)空調(diào)宜連續(xù)運(yùn)行，工作間歇時(shí)，空調(diào)應(yīng)做值班運(yùn)行，保持室內(nèi)正壓，并防止室內(nèi)結(jié)露。11.潔凈區(qū)每天必須有足夠的時(shí)間用于清潔與消毒。更換品種要保證足夠的時(shí)間間歇，用于清場、清潔、消毒。12.潔凈區(qū)在必要時(shí)或定期的進(jìn)行空氣滅菌。13.限制進(jìn)入潔凈區(qū)的人數(shù)，進(jìn)入潔凈室的人員僅限于該區(qū)域的生產(chǎn)操作人員，管理人員及經(jīng)車間主任批準(zhǔn)的人員。14.每天由車間管理人員對潔凈區(qū)清潔進(jìn)行檢查，并填寫記錄。潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()15.定期清洗初、中效空氣過濾器及更換高效空氣過濾器，初效空氣過濾器每月清洗一次，中效空氣過濾器每季清

5、洗一次。對于高效空氣過濾器，當(dāng)出風(fēng)量降為原風(fēng)量的70以下或出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏時(shí)，必須更換。一般情況下兩年更換一次。16.定期監(jiān)測潔凈室的環(huán)境，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)采取相應(yīng)的措施，直至符合三十萬級潔凈要求。17.潔凈室人員的工作服與著裝應(yīng)按工作服裝選材、穿戴與清洗管理制度執(zhí)行。進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定()l人員進(jìn)入潔凈區(qū)：1.生產(chǎn)操作人員、該區(qū)域有關(guān)管理人員、維修、輔助人員：從一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)必須先按人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)程序執(zhí)行；2.外來人員：進(jìn)入潔凈區(qū)需通過批準(zhǔn)，做好登記工作；3.潔凈區(qū)工作人員必須嚴(yán)格遵守潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生等各項(xiàng)指令。進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定()l物料進(jìn)出潔凈

6、區(qū)管理規(guī)定：物料從一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)，必須對其外包裝進(jìn)行凈化處理后經(jīng)傳遞窗進(jìn)入潔凈區(qū)，物料進(jìn)入潔凈區(qū)須按物料進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行；外包裝清潔處理傳遞窗物料暫存間一般生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)物料進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定()l物料進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定：物料從潔凈區(qū)到一般生產(chǎn)區(qū)必須經(jīng)傳遞窗出去，物料從潔凈區(qū)到一般生產(chǎn)區(qū)須按物料進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程逆向進(jìn)行；物料出潔凈區(qū)傳遞窗一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定()l工具進(jìn)入潔凈區(qū)管理規(guī)定：1.一般的小型維修工具進(jìn)入潔凈區(qū)，須經(jīng)清潔后裝入潔凈的塑料袋內(nèi)，方可攜帶進(jìn)入；2.重量重或體積大的物品或工具進(jìn)入時(shí)，須經(jīng)物料入口，按規(guī)定進(jìn)行清潔后

7、，運(yùn)送至緩沖間，維修人員執(zhí)行更衣程序后在緩沖間接應(yīng)物品或工具；3.潔凈區(qū)內(nèi)的常用工具，可存放在潔凈區(qū)內(nèi)固定位置。人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)程序人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)程序()l進(jìn)入潔凈區(qū)程序：在車間入口的非潔凈區(qū)更鞋，穿上非潔凈區(qū)工作鞋 進(jìn)入第一緩沖間坐在換鞋凳上脫去非潔凈區(qū)工作鞋，放在座位下的非潔凈鞋柜內(nèi)，抬起雙腳轉(zhuǎn)180，在坐凳下鞋柜拿出潔凈工作鞋，穿上 進(jìn)入第一更衣室，脫下外衣褲 洗手 進(jìn)入第二更衣室，先戴上潔凈帽，再穿上潔凈工衣、褲，整理衣冠并檢查 手消毒 進(jìn)入第二緩沖室 進(jìn)入潔凈工作區(qū)。離開潔凈區(qū)程序與進(jìn)入程序逆向進(jìn)行。 人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)程序人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)程序(SOP-SC-5001-03)

8、l進(jìn)入潔凈區(qū)注意事項(xiàng)：更衣時(shí)先戴帽，更衣后檢查潔凈服上是否有頭發(fā)纖維或其它異物，更衣時(shí)由兩人互相檢查，或?qū)︾R檢查。換鞋脫外衣洗手穿潔凈工作服手消毒氣閘室潔凈區(qū)進(jìn)出穿外衣脫潔凈服工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度(SMP-SC-5010-03)l工作服裝包括帽子、手套、鞋和衣褲。l式樣及顏色：潔凈區(qū)工作服式樣：10萬級區(qū)操作人員的工作衣為白色或淺紅色上下分體式，工作鞋、手套、均為白色。工作帽為白色或淺紅色。工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度()l潔凈區(qū)工作服穿戴方式：la)按人員進(jìn)入潔凈區(qū)前的凈化程序穿戴工作服。lb)穿戴工作服裝后要對

9、著鏡子檢查穿戴工作服裝的情況，工作帽應(yīng)罩住全部頭發(fā)，衣服要拉（扣）好，鞋子要趿好。lc)離開生產(chǎn)場地時(shí)，必須脫掉所有工作服裝。ld)潔凈區(qū)工作服裝（工衣、工褲、工鞋）應(yīng)編號、專人專用。l工作服裝的清洗周期 ：la)在10萬級、30萬級空氣潔凈度級別的潔凈區(qū)工作，至少每天洗一次潔凈衣褲帽。lb)更換品種時(shí)，必須換洗工作服裝。lc)工作鞋每周至少洗二次。工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度(SMP-SC-5010-03)工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度(SMP-SC-5010-03)l清洗要求 ：la)十萬級區(qū)域潔凈工作服與一般生產(chǎn)區(qū)工作

10、服各自分開洗滌。十萬級區(qū)域潔凈工作服應(yīng)在同級別潔凈室洗衣間內(nèi)洗滌、干燥。lb)工作服的洗滌不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。10萬級潔凈區(qū)的工作服，使用純化水洗滌。潔凈區(qū)使用的工作服干燥后應(yīng)逐套放入衣物袋內(nèi)。做好工作服清洗記錄。工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度(SMP-SC-5010-03)l清洗管理：la)更換下來的工作服裝集中裝入待洗專用容器中，明顯標(biāo)記。lb)干凈的工作服應(yīng)與使用工作服潔凈度級別一致的保管室中保管。洗凈的潔凈工作服應(yīng)逐套分別裝入衣袋中，袋上明顯標(biāo)上工作服編號，便于分發(fā)。lc)工作服洗滌前及整理時(shí)要注意檢查工作服有無破損、拉鏈損壞、掉鈕子、縫線脫落等。

11、工作服使用前檢查工作服是否符合要求，發(fā)現(xiàn)污染及破損應(yīng)及時(shí)報(bào)告并更換。洗衣間工作規(guī)程洗衣間工作規(guī)程 （SMP-SC-5004-02 ）l內(nèi)容：需清洗的衣物放在指定的容器內(nèi)，由清洗工收集清洗。l人員：la)洗衣間人員必須定期接受GMP培訓(xùn)。lb)外來人員在進(jìn)入洗衣間前，必須征得洗衣間工作人員同意并遵守其內(nèi)部規(guī)定。l清潔與消毒：la)洗衣間的環(huán)境衛(wèi)生原則上與潔凈區(qū)要求一致，做到窗、門潔凈無塵、天花板、墻壁表面無污垢，地面無塵、無積水。lb)洗滌器具用完后，應(yīng)清潔干凈，擺放整齊。lc)洗滌器具不用時(shí)，要用消毒劑清洗，存放時(shí)保持整潔、完好。ld)洗衣間要定期清理，并進(jìn)行全面消毒，其清潔、消毒方法與頻次參

12、照潔凈區(qū)的有關(guān)規(guī)定。清潔劑和消毒劑按“清潔劑和消毒劑使用管理規(guī)定”選用。洗衣間工作規(guī)程洗衣間工作規(guī)程 （SMP-SC-5004-02 ）l保養(yǎng)與運(yùn)行記錄：洗衣間操作人員應(yīng)做好設(shè)備的保養(yǎng)、潤滑工作。洗衣間工作規(guī)程洗衣間工作規(guī)程 （SMP-SC-5004-02 ）工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP-SC-5025-02） l潔凈區(qū)工作服有上衣、褲子、工作帽、工作鞋、口罩、手套，洗衣時(shí)應(yīng)使用專用洗衣機(jī)，且應(yīng)在指定的洗衣間內(nèi)。l服裝清洗前應(yīng)首先把上衣、工作帽、口罩、手套、褲子、鞋按類別分開，檢查上衣鈕扣是否松動(dòng)或殘缺，如果有松動(dòng)或殘缺，應(yīng)進(jìn)行修補(bǔ)或更換。l工作服清洗的順序依次是：上

13、衣、褲子、工作帽、口罩、手套、工作鞋，洗衣機(jī)按洗衣機(jī)操作規(guī)程使用。l每洗完一種服裝后，應(yīng)用飲用水洗凈洗衣機(jī)，再洗另一種服裝。l烘干的上衣、褲子、工作帽，按號碼整理、折疊時(shí)把衣服號碼露在外面，裝入指定衣袋內(nèi)封口保存。工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP-SC-5025-02） 工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP-SC-5025-02）l工作鞋的清洗：la)工作鞋浸泡1-2小時(shí)后，用刷子刷洗鞋內(nèi)、外。lb)用刷子蘸清潔劑刷洗鞋內(nèi)、外。lc)用飲用水漂洗至漂洗水澄清。ld)工作鞋洗凈干燥后，放在指定位置。 le)工作衣、帽、鞋清洗完畢后，應(yīng)對工作服的清潔進(jìn)行記錄

14、。l工作服清潔完成后，應(yīng)將洗衣機(jī)內(nèi)外壁及濾網(wǎng)進(jìn)行清潔。每周應(yīng)對洗衣機(jī)內(nèi)外壁消毒一次。 l一般生產(chǎn)區(qū)工作服由操作人員自己洗滌整理。工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP-SC-5025-02）物料進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序物料進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP-SC-5028-03）l目的：防止物料對潔凈區(qū)產(chǎn)生污染。l物料進(jìn)出程序：1.物料由車間從倉庫領(lǐng)取后，運(yùn)送到指定地點(diǎn)。2.凡有外包裝的物料應(yīng)由操作人員解去外包裝，并將外包裝物裝于廢料桶內(nèi)。3.檢查內(nèi)包裝是否完好無損，必要時(shí)可用潔凈容器轉(zhuǎn)好，內(nèi)包裝在進(jìn)入潔凈區(qū)前應(yīng)無塵埃，對不能解去外包的應(yīng)用干凈擦布擦去表面的塵?；蛴梦鼔m機(jī)吸去表面灰塵

15、。物料進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序物料進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP-SC-5028-03）4. 已清潔物料打開非潔凈區(qū)一邊的門（傳遞窗或緩沖間）物料進(jìn)入關(guān)門特別注意：非潔凈區(qū)人員嚴(yán)禁超越紅線到潔凈區(qū)紫外消毒滅菌4分鐘非潔凈區(qū)人員示意潔凈區(qū)人員去走物料關(guān)窗物料進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序物料進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP-SC-5028-03）5.內(nèi)包材進(jìn)入緩沖間或潔凈區(qū)前，應(yīng)清潔外包裝物，進(jìn)入潔凈區(qū)后，方可解去外包裝物，嚴(yán)禁在非潔凈區(qū)解除內(nèi)包材的外包裝。6.打開潔凈區(qū)一邊傳遞窗的門或緩沖間的內(nèi)門，將內(nèi)包裝好的物料送入傳遞窗或緩沖間紅線內(nèi)（潔凈區(qū)人員嚴(yán)禁越紅線到非潔凈區(qū)），關(guān)閉潔凈區(qū)一邊的門；然后通知非潔

16、凈區(qū)內(nèi)的人員打開非潔凈區(qū)一邊的門取貨（非潔凈區(qū)人員嚴(yán)禁越紅線到潔凈區(qū)），完成本程序。7.傳遞窗使用完畢后應(yīng)立即填寫傳遞窗使用記錄。潔凈廠房消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程潔凈廠房消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (SOP-SC-5024-04 )l消毒周期：連續(xù)生產(chǎn)三個(gè)月應(yīng)進(jìn)行潔凈區(qū)空氣消毒，并做微生物限度檢測。l消毒方法：以下三種方法任選一種使用。 1.甲醛熏蒸2.過氧乙酸熏蒸：3.臭氧消毒 ：潔凈廠房消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程潔凈廠房消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (SOP-SC-5024-04 )l消毒劑使用頻率：本次消毒時(shí)使用的消毒劑應(yīng)與上一次不同，以避免長期使用同一種消毒劑而生產(chǎn)耐藥性。清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定

17、（SMP-SC-5007-03）l范圍：la)清潔劑：洗衣粉、洗潔精、肥皂。lb)消毒劑：1%苯酚、75%乙醇、0.2%新潔爾滅溶液、3-5%來蘇兒。l清潔劑的使用：la)清潔劑直接涂抹于所有被清潔體表面，然后用清潔用具拖擦；lb)布塊、海綿塊、海綿地拖、地拖直接浸入其中，用手搓洗或來回?cái)D壓；lc)手的清洗則將肥皂直接涂抹于手部皮膚表面，來回搓擦。ld)用清潔劑洗滌后，必須用飲用水沖洗或抹洗干凈。 清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定（SMP-SC-5007-03）清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定（SMP-SC-5007-03）消毒劑名稱消毒劑名稱濃度濃度消

18、毒用途消毒用途來蘇兒2%皮膚3-5%地漏、地面、水池、門窗、墻面、公用設(shè)施苯酚1%地漏、地面、水池、門窗、墻面、公用設(shè)施乙醇75%皮膚、工具、容器、設(shè)備新潔爾滅0.2%皮膚、工具、容器、設(shè)備清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定（SMP-SC-5007-03）l消毒劑的使用：1.消毒劑用布塊、海綿塊、地拖涂抹于待消毒體表面約15分鐘后，即可用自來水沖洗或擦拭干凈。2.當(dāng)用75乙醇或0.1%新潔爾滅溶液消毒手時(shí)，將手放入其中浸泡約5分鐘，再用自來水沖洗干凈。3.注意新潔爾滅溶液不能與清潔劑同時(shí)使用。在使用清潔劑后，必須將清潔劑徹底沖洗干凈后才能用新潔爾滅溶液消毒。4.消毒劑必須每月

19、輪換使用。清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定（SMP-SC-5007-03）l清潔與消毒后要記錄，記錄于各種清潔記錄中。1.清潔劑用于設(shè)備、潔凈室、潔凈室工作服的清洗時(shí)，需做好使用記錄，其余情況可不作記錄。2.消毒劑除用于手部消毒外，其余情況都需做好使用記錄。3.清潔劑、消毒劑貼簽后專柜存放于一般生產(chǎn)區(qū)、工衛(wèi)間、潔凈區(qū)洗滌間、廠區(qū)潔具間內(nèi)。清潔劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP-SC-5008-03） l范圍： 1%（V/V）洗潔精液和1%（W/V）洗衣粉液。l配制方法：1.取量筒量取洗潔精100ml或取普通天平稱取洗衣粉100g，倒入容積為15-20L的塑料桶

20、內(nèi)。2.在磅秤上稱取9.9kg飲用水，將其大部份倒入盛洗潔精的塑料桶中，其余小部份將量筒內(nèi)的洗潔精洗入塑料桶中，攪拌均勻，至洗潔精全部與水混合。3.在桶上標(biāo)志清潔劑名稱、濃度、配制日期。4.做好配制記錄，填寫記錄。洗潔精或洗衣粉自開啟之日后1年內(nèi)有效，開啟時(shí)應(yīng)加貼標(biāo)識，包括品名、開啟時(shí)間、有效期，在使用期限內(nèi)不得遺失供應(yīng)商原始標(biāo)簽。清潔劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP-SC-5008-03） 生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)定生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)定 (SMP-SC-5005-03 )l范圍：適用于車間生產(chǎn)用的各類用具、容器、設(shè)備的清潔管理。l生產(chǎn)區(qū)的塑料容器、不

21、銹鋼容器、玻璃容器的清潔應(yīng)在與其使用潔凈級別相同的清洗區(qū)進(jìn)行。l待清洗的器具應(yīng)及時(shí)送到清洗區(qū)。l清洗劑用洗衣粉、去污粉；消毒劑用75酒精或3來蘇兒溶液；清潔劑和消毒劑由各大組的負(fù)責(zé)人領(lǐng)取，專人配制。l潔凈室（區(qū)）用的清潔劑和消毒劑貼標(biāo)簽后存放在清洗間，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括品名、有效期、配制日期。l消毒劑品種每月交換使用。生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)定生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)定 (SMP-SC-5005-03 )l潔凈室（區(qū)）內(nèi)用具、容器的清潔程序：1.在清洗區(qū)，用飲用水沖洗器具內(nèi)外壁2-3次。然后用清潔劑擦拭器具內(nèi)外，再用純化水沖洗l-2分鐘。2.清洗人應(yīng)該檢查清洗的器具，擺放在指定

22、的位置。l器具清潔的間隔時(shí)間:1.一般生產(chǎn)區(qū)的器具應(yīng)在每天用完后及時(shí)清洗，清洗過的器具若放置超過三個(gè)工作日，則使用前應(yīng)清洗，每周至少用清潔劑清洗一次。 2.潔凈室（區(qū)）的器具每班用完后及時(shí)用清潔劑清洗，清洗過的器具若放置超過三個(gè)工作日，則使用前應(yīng)清洗，每周至少用清潔劑清洗一次。生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)定生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)定 (SMP-SC-5005-03 )生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)定生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)定 (SMP-SC-5005-03 )l清潔工具用完后應(yīng)按相應(yīng)區(qū)域的清潔程序清潔后存放在指定的位置。l操作人員在使用器具前必須進(jìn)行檢查清潔效期。

23、l洗干凈的器具必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用，否則，該器具必須重新清洗。l當(dāng)器具裝有物料時(shí)，應(yīng)正確地標(biāo)示或存放在指定的區(qū)域。l每班做好器具的清潔記錄，填寫消毒劑、清潔劑配制使用清潔工作記錄REC-SC-0001-現(xiàn)行版。生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)定生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)定 (SMP-SC-5005-03 )l設(shè)備清洗 設(shè)備清洗程序參見各設(shè)備清洗SOP，填寫消毒劑、清潔劑配制使用清潔工作記錄及設(shè)備清洗登記記錄REC-SC-0090-現(xiàn)行版（包括批與批之間與換產(chǎn)品清洗）。潔凈區(qū)內(nèi)工具、零配件衛(wèi)生管理規(guī)定潔凈區(qū)內(nèi)工具、零配件衛(wèi)生管理規(guī)定 (SMP-SC-5008-03)l范圍：生產(chǎn)工具、設(shè)

24、備零配件的衛(wèi)生管理。l潔凈室內(nèi)使用的工具、零配件等應(yīng)按物料進(jìn)入潔凈室的規(guī)定，從傳遞窗進(jìn)入。在通過傳遞窗前，除去外包裝。沒有外包裝的應(yīng)除掉表面灰塵，然后按物料通過傳遞窗的操作程序進(jìn)入潔凈室。l潔凈室內(nèi)的工具、零配件按規(guī)定定置、整齊地碼放于符合潔凈室要求的架內(nèi)，并標(biāo)記名稱、規(guī)格等。為防止灰塵積聚，其標(biāo)記不宜掛牌，宜用張貼等方法。l工具等使用完畢后，應(yīng)按清洗、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清洗、消毒，經(jīng)清洗、消毒的工具應(yīng)貼上衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志。潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 （SOP-SC-5005-02 ）l范圍：潔凈區(qū)內(nèi)天花板、門、窗、墻面、公用設(shè)施、設(shè)備、地面。l清潔工具：塑料毛掃、毛刷、海綿塊

25、、海綿地拖、抹布。l使用的清潔劑及消毒劑：按清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定、清潔劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行。l清潔方法：用清潔工具蘸清潔劑擦洗，再蘸飲用水將清潔劑洗刷至無泡沫。用清潔工具蘸消毒劑擦拭，消毒15分鐘后，再蘸飲用水洗去消毒劑。潔凈間空氣消毒按潔凈廠房消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 （SOP-SC-5005-02 ）l清潔頻次：la)門、窗、墻面，目視或用手抹有污跡時(shí)應(yīng)清洗，必要時(shí)應(yīng)消毒。lb)天花板、公用設(shè)施每周清潔消毒一次。如有必要每日進(jìn)行清潔。lc)地面：每日清潔，每周消毒。l清潔程序： 先內(nèi)后外，先上后下，先清潔后消毒。l清

26、潔完畢，填寫清潔記錄。l清潔工具的清潔按清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，并存放于指定地點(diǎn)。l清潔效果評價(jià)： 門、窗、墻壁、天花板、公用設(shè)施、設(shè)備，見本色、無浮塵、無霉斑；地面：清潔、無積水、無雜物、無污跡。潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 （SOP-SC-5005-02 ）潔凈區(qū)周轉(zhuǎn)容器、計(jì)量衡器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作潔凈區(qū)周轉(zhuǎn)容器、計(jì)量衡器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)程 (SOP-SC-5026-01 )l范圍： 使用于周轉(zhuǎn)容器、計(jì)量衡器具的清潔操作。l清潔頻次： 周轉(zhuǎn)容器與計(jì)量器具均為每天清洗一次。l進(jìn)行清潔地點(diǎn)： 清洗間（潔凈區(qū)內(nèi)）。l清潔用工具： 抹布、水桶。l清潔方法及清潔用水：1.用飲用

27、水沖洗周轉(zhuǎn)桶，擦拭計(jì)量器具，除去附著物 。2.用少量的中性清潔劑擦拭周轉(zhuǎn)桶內(nèi)外及擦拭計(jì)量器具的表面，用純化水沖洗。3.清潔后容器具存放、干燥：存放在容器具存放間、自然干燥。l清潔效果的評價(jià)： 無污跡、無雜物、無掛水。潔凈區(qū)周轉(zhuǎn)容器、計(jì)量衡器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操潔凈區(qū)周轉(zhuǎn)容器、計(jì)量衡器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程作規(guī)程 (SOP-SC-5026-01 )潔凈區(qū)洗手池、工具清洗池、地漏清潔標(biāo)潔凈區(qū)洗手池、工具清洗池、地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP-SC-5006-02 ）l清潔工具：毛刷、海綿塊、鋼絲球。l清潔劑：洗潔精、洗衣粉，常用濃度為1%（V/V或W/V）。配制方法見清潔劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。每次清潔

28、選用其中一種，用量：0.6L/m2。l消毒劑：3-5%來蘇兒，75%乙醇，0.1-0.2%新潔爾滅，配制方法見消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。每月更換一種消毒劑，用量：0.6 L/m2。潔凈區(qū)洗手池、工具清洗池、地漏清潔標(biāo)潔凈區(qū)洗手池、工具清洗池、地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP-SC-5006-02 ）l清潔方法：1.用毛刷清除洗手池、工具清洗池、地漏上的污跡。 2.用海綿塊或鋼絲球蘸清潔劑洗刷洗手池、工具清洗池、地漏，再用飲用水沖洗至無清潔劑。 3.用海綿塊或鋼絲球蘸消毒劑擦拭洗手池、工具清洗池、地漏。地漏液封處加消毒液，蓋嚴(yán)上蓋。 4.用飲用水清洗洗手池和工具清洗池，至洗凈消毒劑。5.清

29、潔完畢，掛上“已清潔”的衛(wèi)生狀態(tài)牌。做好清潔記錄。潔凈區(qū)洗手池、工具清洗池、地漏清潔標(biāo)潔凈區(qū)洗手池、工具清洗池、地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP-SC-5006-02 ）l清潔程序 ：先內(nèi)后外，先上后下；先清洗后消毒。l清潔間隔時(shí)間：洗手池、工具清潔池、地漏每天清洗、清毒一次。 l清潔工具的清潔與存放，須遵守清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。l 清潔、消毒效果的評價(jià)：洗手池、工具清洗池、地漏潔凈，見本色，無異物、脫落物、物料遺留物、清潔劑、消毒劑殘留。（地漏液封應(yīng)有消毒劑）清潔工具用后清潔并按規(guī)定存放。清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP-SC-5007-02 ）l范圍：

30、 所有清潔工具，包括海綿地拖、海綿塊、地拖桶、掃把、抹布、塑料毛刷。1.潔凈抹布每次用后，用1%洗衣粉液搓洗，再用飲用水沖洗干凈（以清洗水無色透明為度）。每班使用后用消毒劑浸泡15分鐘。取出，用飲用水沖洗凈消毒劑，晾干于潔具間的固定位置，最后標(biāo)上已清潔標(biāo)識。2.海綿地拖、海綿塊、塑料毛刷每次用后擠去水，再用1%洗衣粉液反復(fù)擠壓洗滌，擠干后用水清洗，每班使用后用消毒劑浸泡15分鐘，最后用水洗凈消毒劑，擠干水后，晾干于潔具間的固定位置，最后標(biāo)上已清潔標(biāo)識。清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP-SC-5007-02 ）清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP-

31、SC-5007-02 ）3.地拖桶（塑料桶），每次用后用毛刷蘸1%洗衣粉液刷洗桶內(nèi)外壁，由內(nèi)至外。刷完后，用清水沖去洗滌劑。每班使用后用毛刷蘸消毒液由桶內(nèi)至桶外反復(fù)刷洗桶壁。然后用水沖去消毒液，最后倒置于潔具間的固定位置，并標(biāo)上衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志。 4.最后填寫清潔記錄。滅蚊燈清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程滅蚊燈清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP-SC-5045-00）l清潔頻次： 滅蚊燈每月清潔一次。l進(jìn)行清潔地點(diǎn)： 室外水池處。l清潔用工具： 毛刷、抹布、水桶。l清潔方法及清潔用水：1.用毛刷去除滅蚊燈上的浮灰；2.用飲用水擦拭滅蚊燈，除去附著物；3.用少量的中性清潔劑擦拭滅蚊燈；4.用飲用水擦拭滅蚊燈。l清潔后的滅蚊燈掛置于指定地點(diǎn)。l清潔效果的評價(jià)：無污跡、無灰塵。滅蚊燈清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程滅蚊燈清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP-SC-5045-00）清場管理制度（