單體藥房新版GSP操作規(guī)程

1、單體藥房新版GSP操作規(guī)程本文包括了操作規(guī)程全部內容!1、藥品采購操作規(guī)程2、首營企業(yè)審核操作規(guī)程3、首營品種審核操作規(guī)程4、藥品收貨操作規(guī)程5、藥品驗收操作規(guī)程6、藥品儲存操作規(guī)程7、藥品養(yǎng)護操作規(guī)程8、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程9、營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程10、藥品銷售操作規(guī)程11、處方審核、調配、核對操作規(guī)程12、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規(guī)程13、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程14、計算機系統(tǒng)操作和管理規(guī)程15、冷藏、冷凍藥品儲存及運輸應急預案文字較多，后面兩個操作規(guī)程只能用圖片代替了!藥店的小伙伴們耐心些，慢慢看!非藥店的同學，從這此規(guī)程中你也可以了解下藥店不僅僅

2、是賣藥!每個操作規(guī)程還有一個文件頭，下見圖，使用需要更換文件名稱及編號!藥品采購操作規(guī)程1、目的：建立藥品采購操作規(guī)程，確保從合法的企業(yè)采購合法和質量可靠的藥品。2、適用范圍：本公司藥品購進過程的管理。3、責任人：采購員對本操作規(guī)程的實施負責，質量負責人負責指導監(jiān)督購進人員。4、內容：4.1采購員按照藥品采購管理制度要求，根據(jù)藥品庫存數(shù)量、門店銷售量，季節(jié)和市場動態(tài)等情況，依據(jù)計算機系統(tǒng)質量管理基礎數(shù)據(jù)內容制定采購藥品清單。4.2采購員查驗計算機系統(tǒng)質量管理基礎數(shù)據(jù)和合格供貨商檔案，按質量第一，按需購進、擇優(yōu)選購的原則選擇合格供貨商供貨。4.2.1按藥品采購管理制度規(guī)定確定供貨單位的合法資格、

3、確定采購藥品的合法性、核實供貨單位藥品銷售人員合法資格。4.2.2確定供貨商質量信譽良好，質量保證協(xié)議書、采購合同內容及有效期符合規(guī)定。4.2.3首營企業(yè)和首營品種按照首營企業(yè)審核操作規(guī)程、首營品種審核操作規(guī)程執(zhí)行4.3采購員向供貨商進行采購征詢，確定供貨商有符合我公司要求的充足貨源。4.4采購員在計算機系統(tǒng)內制作采購訂單4.4.1計算機系統(tǒng)根據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù)，對供貨商資質、商品資質、銷售人員資質、質量保證協(xié)議的有效期進行預警，對于相關資質距失效期不足60天的或過期的，采購員及時聯(lián)系供貨商重新索取，并交質量負責人審核后，在計算機系統(tǒng)內維護更新。4.4.2計算機系統(tǒng)根據(jù)采購訂單內容和質量管理基

4、礎數(shù)據(jù)，對供貨商資質、商品資質、銷售人員資質、質量保證協(xié)議的有效期、經營范圍等不符合規(guī)定的，自動拒絕生成采購訂單。4.5 符合要求的采購訂單，采購員聯(lián)系供貨商供貨。采購員與供貨商約定送貨時間、運輸工具、在途時限等內容。供貨商委托運輸藥品的，向供貨單位索要委托的承運方 式、承運單位、啟運時間、在途時限等信息。采購員填寫藥品收貨通知單，注明供貨商名稱及約定運輸相關內容，發(fā)送給收貨員。藥圈會員整理4.6計算機系統(tǒng)自動生成采購記錄，作為收貨員收貨依據(jù)。采購記錄內容包括：藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地等。4.7到貨藥品與隨貨

5、同行單或采購記錄不符的，收貨員按藥品收貨管理制度及時向質量負責人反饋處理并通知采購員。4.8采購員向供貨商索取索發(fā)票，按采購合同約定進行貨款結算，發(fā)票內容符合藥品采購管理制度的規(guī)定。首營企業(yè)審核操作規(guī)程1、目的：建立首營企業(yè)質量審核的工作操作規(guī)程，規(guī)范對供貨單位合法資格的審核工作，保證供貨企業(yè)的合法性和質量可靠性。2、適用范圍：適用與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或經營企業(yè)的質量審核。3、責任人：企業(yè)負責人、質量負責人、采購員對本操作規(guī)程的實施負責。4、內容：藥圈會員整理4.1采購員向首營企業(yè)索取并審核加蓋有供貨企業(yè)公章原印章的以下資質，審核首營企業(yè)的合法資格：4.1.1藥品生產許可證或藥品

6、經營許可證復印件;4.1.2營業(yè)執(zhí)照復印件4.1.3藥品生產質量管理規(guī)范或藥品經營質量管理規(guī)范認證證書復印件4.1.4稅務登記證和組織機構代碼證復印件4.1.5相關印章及隨貨同行單(票)樣式;4.1.6開戶戶名、開戶銀行及賬號;4.2采購員了解首營企業(yè)的質量信譽和質量保證體系，索取加蓋供貨企業(yè)公章原印章的質量體系調查表。4.3 采購員索取加蓋首營企業(yè)公章原印章的藥品銷售人員以下資料，審核藥品銷售人員的合法資格：4.3.1索取加蓋首營企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，審核授權書載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限;4.3.2索取并加蓋供貨單位公章原印章的銷售

7、人員身份證復印件，身份證與法定代表人授權書上所注明的被授權人為同一人4.3.3了解銷售人員是否有非法銷售行為等情況，必要時索取加蓋首營企業(yè)公章原印章的銷售人員情況調查表。4.4對以上資質的完整性、真實性、有效性、合法性進行審核。4.5采購員初審以上資質合格的，在計算機系統(tǒng)中錄入首營企業(yè)基礎資料數(shù)據(jù)，錄入審核意見并審核通過，填寫首營企業(yè)審批表并簽署意見，將資質材料送質量負責人審核。4.6質量負責人嚴格審核首營企業(yè)資質4.6.1審核資料內容不真實、不合法的，在計算機系統(tǒng)中錄入審核意見并拒絕通過，在首營企業(yè)審批表上簽署不同意作為合格供貨商的意見、資質退回采購員，由采購員退回供貨商。4.6.2審核資料

8、內容不完整、不符合要求的，填寫資質審核反饋表，注明不合格資質的明細和原因，反饋給采購員，通知供貨商補正資質后再審。4.6.3審核資質合格的，質量負責人在計算機系統(tǒng)中錄入各項資質有效期、經營范圍等質量管理基礎數(shù)據(jù)進行自動識別、跟蹤與管控，錄入審核意見并審核通過，在首營企業(yè)審批表上簽署同意作為合格供貨商的意見，將資質送企業(yè)負責人審批。4.7企業(yè)負責人審核資質材料，依據(jù)質量負責人的具體意見以及公司經營需求等具體情況，進行最后審核把關。4.7.1企業(yè)負責人不同意做為合格供貨商的，在計算機系統(tǒng)中錄入審核意見并拒絕通過，在首營企業(yè)審批表上簽署不同意作為合格供貨商的意見，資質退回采購員，由采購員退回供貨商。

9、4.7.2企業(yè)負責人同意作為合格供貨商的，在計算機系統(tǒng)中錄入審核意見并審核通過，在首營企業(yè)審批表上簽署同意作為合格供貨商的意見，將資質同審批表返采購員。4.8采購員將審核通過的首營企業(yè)列為合格供貨商，與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議及購銷合同，相關資質交質量負責人規(guī)范存檔。4.9首營企業(yè)資料審核還不能確定其質量保證能力時，組織進行實地考察，考察企業(yè)的生產或經營場所、質量管理體系、技術人員狀況、儲存場所、檢驗設備及能力、質量管理制度等，并重點考察、評價其質量管理體系是否滿足藥品質量的要求。首營品種審核操作規(guī)程1.目的：建立首營品種審核操作規(guī)程，規(guī)范首營品種采購工作，保證采購藥品質量。2.適用范圍：適用

10、于本公司首次采購的藥品質量審核。3.責任人：企業(yè)負責人、采購員、質量負責人對本操作規(guī)程的實施負責。4.內容：藥圈會員整理4.1采購員向合格供貨商索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件，審核購入藥品的合法性。4.2對以上資料的審核內容包括：4.2.1 審核資料的完整性、真實性、合法性、有效性。4.2.2審核首營品種是否符合供貨單位的經營范圍。4.2.3審核首營品種是否符合本公司的經營范圍。4.2.4審核首映品種是否符合供貨單位法人授權書的授權范圍。4.2.5了解首營品種的適應癥或功能主治、儲存條件及質量狀況。4.3采購員初審以上資質合格的，在計算機系統(tǒng)中錄入首營品種基礎資

11、料數(shù)據(jù)，錄入審核意見并審核通過，填寫首營品種審批表并簽署意見，將資質材料送質量負責人審核。4.4質量負責人嚴格審核首營品種資質4.4.1審核資料內容不真實、不合法的，在計算機系統(tǒng)中錄入審核意見并拒絕通過，在首營品種審批表上簽署不同意購進的意見、資質退回采購員，由采購員退回供貨商。4.4.2審核資料內容不完整、不符合要求的，填寫資質審核反饋表，注明不合格資質的明細和原因，反饋給采購員，通知供貨商補正資質后再審。4.4.3審核資質合格的，質量負責人在計算機系統(tǒng)中錄入各項資質有效期等質量管理基礎數(shù)據(jù)進行自動識別、跟蹤與管控，錄入審核意見并審核通過，在首營品種審批表上簽署同意購進的意見，將資質送企業(yè)負

12、責人審批。4.5企業(yè)負責人審核首營品種資質，依據(jù)質量負責人的具體意見以及公司經營需求等具體情況，進行最后審核把關。4.5.1企業(yè)負責人不同意購進的，在計算機系統(tǒng)中錄入審核意見并拒絕通過，在首營品種審批表上簽署不同意購進的意見，資質退回采購員，由采購員退回供貨商。4.5.2企業(yè)負責人同意購進的，在計算機系統(tǒng)中錄入審核意見并審核通過，在首營品種審批表上簽署同意作購進的意見，將資質同審批表返采購員。4.6采購員將審核通過的首營品種辦理采購手續(xù)，相關資質交質量負責人規(guī)范存檔。藥品收貨操作規(guī)程1.目的：建立藥品收貨操作規(guī)程，規(guī)范藥品收貨工作。2.適用范圍：適用于采購藥品、銷后退回藥品的收貨。3.責任：藥

13、品收貨員對本操作規(guī)程的實施負責。4.內容：藥圈會員整理4.1藥品到貨時，收貨員按照第4.6條藥品收貨標準對購進藥品、銷后退回藥品進行檢查。4.1.1檢查運輸工具和運輸狀況是否符合收貨標準。4.1.2檢查冷藏冷凍藥品到貨情況是否符合收貨標準。4.1.3 依據(jù)藥品隨貨同行單(票)核對藥品實物是否符合收貨標準。4.1.4檢查藥品隨貨同行單(票)以及相關的藥品采購記錄是否符合收貨標準。4.1.5檢查藥品外包裝是否符合收貨標準。4.1.6檢查銷后退回藥品的退貨憑證或通知、冷藏冷凍藥品相關文件是否符合收貨標準4.2收貨員檢查到貨藥品不符合收貨標準的，按照收貨管理制度規(guī)定報質量負責人處理并通知采購員。4.3

14、收貨員檢查符合收貨標準的藥品放置于相應的待驗區(qū)域內，并在隨貨同行單(票)上簽字后，移交驗收人員。4.4收貨員在計算機系統(tǒng)采購記錄的基礎上錄入藥品的批號、生產日期、有效期、到貨數(shù)量、收貨數(shù)量等內容并確認后，由系統(tǒng)生成收貨記錄，收貨記錄保存五年。4.5附：藥品收貨標準：一、運輸工具和運輸狀況1、運輸工具密閉，無雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質量的現(xiàn)象。2、啟運時間、運輸工具、在途時限符合收貨通知單約定的內容。3、供貨方委托運輸藥品的，承運單位、承運方式、啟運時間、在途時限符合收貨通知單約定的內容。二、冷藏冷凍藥品冷藏、冷凍藥品采用冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱運輸，運輸過程和到貨時的溫度記錄符合藥品儲

15、存項的溫度規(guī)定。三、依據(jù)藥品隨貨同行單(票)核對藥品實物依據(jù)隨貨同行單(票)中記載的藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產廠商等內容，核對與藥品實物相符。四、隨貨同行單(票)以及相關的藥品采購記錄1、到貨藥品有隨貨同行單(票)并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章，印章與備案相符。2、計算機系統(tǒng)中有到貨藥品的采購記錄。3、隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，與采購記錄以及本公司實際情況相符。五、藥品外包裝：拆除藥品的運輸防護包裝，藥品外包裝完好，無破損、污染、標識不清等情況。六、銷后退回藥品1、銷后退回藥品具有

16、銷售部門確認的退貨憑證或通知，確認為本公司銷售的藥品。2、銷后退回的冷藏、冷凍藥品，退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數(shù)據(jù)符合藥品儲存項的溫度規(guī)定。藥品驗收操作規(guī)程1.目的：建立藥品驗收工作操作規(guī)程，確保驗收藥品符合驗收標準和有關規(guī)定的要求。2.適用范圍：適用于公司采購藥品的驗收工作及銷后退回藥品驗收。3.責任：藥品驗收人員對本操作規(guī)程的實施負責，質量負責人負責驗收的管理。4.內容： 藥圈會員整理4.1驗收地點：待驗收的藥品放置在待驗區(qū)域，藥品待驗區(qū)域及驗收藥品的設施設備，并符合以下要求：4.1.1待驗區(qū)域有明顯標識，并與其他區(qū)域有效隔離;4.1.2待驗區(qū)域符合待驗藥品的儲存

17、溫度要求;4.1.3保持驗收設施設備清潔，不得污染藥品;4.1.4按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳設備。4.2驗收時限：驗收一般不超過24小時，大宗貨物不超過48小時。冷藏、冷凍等有特殊貯藏要求的藥品必須隨到隨驗。4.3檢查藥品合格證明文件：按照批號逐批查驗藥品的合格證明文件，對于相關證明文件不全或內容與到貨藥品不符的,不得入庫，并交質量負責人處理。4.3.1按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書，藥品檢驗報告書需加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質量管理專用章原印章;檢驗報告書的傳遞和保存，可以采用電子數(shù)據(jù)的形式，但要保證其合法性和有效性。4.3.2驗收實施批簽發(fā)管理的生物制品時，有加蓋供貨單

18、位藥品檢驗專用章或質量管理專用章原印章的生物制品批簽發(fā)合格證復印件。4.3.3驗收進口藥品時，有加蓋供貨單位質量管理專用章原印章的相關證明文件：4.3.3.1進口藥品注冊證或醫(yī)藥產品注冊證;4.3.3.2進口藥材需有進口藥材批件;4.3.3.3進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”字樣的進口藥品通關單;4.3.3.4進口國家規(guī)定的實行批簽發(fā)管理的生物制品,有批簽發(fā)證明文件和進口藥品檢驗報告書。4.4對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收。4.4.1抽取的樣品具有代表性。4.4.2對到貨的同一批號的整件藥品按照堆碼情況隨機抽樣檢查。4.4.3整件數(shù)量在2件及以下的全部抽樣檢查;整件數(shù)量在2件以上至50件以下

19、的至少抽樣檢查3件;整件數(shù)量在50件以上的每增加50件，增加抽樣檢查1件，不足50件的按50件計。4.4.4對抽取的整件藥品開箱抽樣檢查。4.4.5從每整件的上、中、下不同位置隨機抽取3個最小包裝進行檢查，對存在封口不牢、標簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，再加一倍抽樣數(shù)量進行檢查。4.4.6到貨的非整件藥品逐箱檢查，對同一批號的藥品，至少隨機抽取一個最小包裝進行檢查。但生產企業(yè)有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝。4.4.7破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，開箱檢查至最小包裝。4.4.8外包裝及封簽完整的實施批簽發(fā)管理的生物制品，

20、可不開箱檢查。4.5 對銷后退回的藥品進行逐批檢查驗收，并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照4.4條規(guī)定的抽樣原則加倍抽樣檢查;無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機構檢驗。銷后退回藥品經驗收合格后，方可入庫銷售，不合格藥品按不合格藥品管理制度有關規(guī)定處理。4.6對抽樣的藥品按照藥品驗收標準進行藥品質量檢查。4.6.1逐一檢查、核對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合驗收標準。4.6.2對可以打開最小包裝的藥品，檢查抽樣藥品的外觀性狀符合驗收標準。可采用眼看(看外觀、沉淀、顏色、霉變、裂片等)、耳聽(有無異常響動)、手摸(硬度、受潮、結塊、粘連等)等方法。4.7藥

21、品驗收要進行有效期控制。一般情況下按以下原則：4.7.1有效期為一年的，入庫時距生產日期6個月以內。4.7.2有效期為一年、一年半的，入庫時距生產日期在9個月以內。4.7.3有效期為兩年、兩年半的，入庫時距生產日期在12個月之內。4.7.4有效期為三年(含)以上，入庫時距生產日起18個月以內。4.7.5某些銷量較大、數(shù)量不多、顧客急需等情況且質量合格的藥品若超出以上要求可以在店長確認下予以驗收入庫。4.8藥監(jiān)部門要求實施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺。4.8.1對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或因監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，造

22、成掃描設備無法識別的拒收。4.8.2監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，必要時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。4.9檢查驗收結束后，將檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上標明抽驗標志，對已經檢查驗收的藥品，及時調整藥品質量狀態(tài)標識或移入相應區(qū)域。4.9.1對驗收合格的藥品，由驗收人員及時與倉儲部門辦理入庫手續(xù)，由倉儲部門建立庫存記錄。4.9.2對于相關證明文件不全或內容與到貨藥品不符的、檢查不符合驗收標準的、不符合電子監(jiān)管要求的、不符合有效期控制要求的，不得入庫，填寫拒收單報質量負責人處理并通知采購人員。4.10驗收員在計算機系統(tǒng)收貨記錄的基礎上

23、錄入驗收合格數(shù)量、質量狀況、驗收結論等內容并確認后，由系統(tǒng)生成驗收記錄，對拒收的藥品生成拒收記錄。驗收記錄相關內容符合藥品驗收管理制度要求。4.11附：藥品驗收標準藥圈會員整理一、驗收人員對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等逐一進行檢查、核對。(一)運輸儲存包裝的封條無損壞，包裝上清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產廠商、生產批號、生產日期、有效期、批準文號、貯藏、包裝規(guī)格及儲運圖示標志，以及外用藥品、非處方藥的標識等標記。(二)最小包裝的封口嚴密、牢固，無破損、污染或滲液，包裝及標簽印字清晰，標簽粘貼牢固。(三)檢查每一最小包裝的標簽、說明書符合以下規(guī)定：1. 標簽有藥品通用名稱、成份、性狀、

24、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)等內容;對注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標簽尺寸限制無法全部注明上述內容的，至少標明藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容;中藥蜜丸蠟殼至少注明藥品通用名稱。2.化學藥品與生物制品說明書列有以下內容：藥品名稱(通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音)、成分活性成分的化學名稱、分子式、分子量、化學結構式(復方制劑可列出其組分名稱)、性狀、適應癥、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學、貯藏

25、、包裝、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)(企業(yè)名稱、生產地址、郵政編碼、電話和傳真)。3.中藥說明書列有以下內容：藥品名稱(通用名稱、漢語拼音)、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、說明書修訂日期、生產企業(yè)(企業(yè)名稱、生產地址、郵政編碼、電話和傳真)。4.外用藥品的包裝、標簽及說明書上均有規(guī)定的標識和警示說明;處方藥和非處方藥的標簽和說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識;蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“運動員慎用”警示標識。5.進口藥品的包裝、標簽以中文注明藥品通

26、用名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。6.中藥飲片的包裝或容器與藥品性質相適應及符合藥品質量要求。中藥飲片的標簽需注明品名、包裝規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期;整件包裝上有品名、產地、生產日期、生產企業(yè)等，并附有質量合格的標志。實施批準文號管理的中藥飲片，還需注明批準文號。7.中藥材有包裝，并標明品名、規(guī)格、產地、供貨單位、收購日期、發(fā)貨日期等;實施批準文號管理的中藥材，還需注明批準文號。二、對可以打開最小包裝的藥品，檢查抽樣藥品的外觀性狀應符合質量標準要求(各劑型的外觀質量檢查依照現(xiàn)行中國藥典的規(guī)定執(zhí)行)：(一)片劑外觀應完整光潔，色澤均勻，無變色、斑點、龜裂、脫殼、掉皮、

27、粘瓶、溶化、發(fā)霉、松片、破碎、異物等現(xiàn)象。1、一般壓制片：檢查有無變色、松片、發(fā)霉等現(xiàn)象。2、包衣片(糖衣片、腸溶片、薄膜衣片)：檢查有無包衣褪色、結晶析出、粘連、粘瓶、脫殼、龜裂、掉皮(衣)、霉變等現(xiàn)象。3、含糖片(口含片等)：檢查有無溶化粘連及變形等現(xiàn)象。(二)膠囊劑整潔，不得有粘結、變形或破裂現(xiàn)象，并無異臭。檢查有無漏粉、破裂、漏油、粘軟變形、粘結等項。1、硬膠囊：檢查有無碎裂、漏粉、粘結、粘瓶、霉變等現(xiàn)象，內容物無吸潮、變色、結塊、霉變等異常現(xiàn)象，有色膠囊檢查有無變色現(xiàn)象。2、軟膠囊：檢查有無漏油、粘軟變形、粘瓶等現(xiàn)象。3、裝有生藥等營養(yǎng)性物質的膠囊：注意是否有霉變、生蟲現(xiàn)象。(三)顆

28、粒劑、散劑：觀察色澤，檢查有無吸潮、軟化、結塊、霉變、包裝封口是否嚴密及有無破裂。1、塊狀沖劑：檢查有無潮解、軟化、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。2、顆粒劑干燥，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現(xiàn)象，無吸潮、結塊、變色、霉變、蟲蛀及異味等現(xiàn)象。(四)散劑干燥、疏松、混合均勻、色澤一致，無變色、潮解、風化、霉變、蟲蛀、異味等現(xiàn)象。(五)丸劑：觀察色澤，檢查有無吸潮、霉爛、蟲蛀、皺皮、粘連及脫殼、褪色、掉皮、異味等項。1、水丸、糊丸：檢查有無吸潮、粘連、變色、霉變、蟲蛀、走油等現(xiàn)象。2、水蜜丸、蜜丸：檢查有無霉變、粘連、硬化、皺皮、異味等現(xiàn)象。3、包衣丸：檢查有無脫殼、裉色、掉皮等現(xiàn)象。(六)滴丸：大小均勻，色澤一

29、致，光亮，無畸形、粘連、粘瓶、破裂、漏油、霉變等現(xiàn)象。(七)口服溶液劑：自然光亮處直立、倒立、平視三步法檢視，觀察藥液的澄明度，不得有混濁、沉淀、分層、變色、霉變、結晶、異物、滲漏等現(xiàn)象，含有中藥的制劑允許有輕搖易散的沉淀。(八)糖漿劑澄清。不得有酸敗、異臭、產生氣體或其他變質現(xiàn)象，觀察澄明度，不得有沉淀、結晶析出等現(xiàn)象，含有藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀，但不得有異臭、發(fā)酵、產氣、酸敗、霉變等現(xiàn)象，且瓶口不得有生霉現(xiàn)象。(九)軟膏劑：觀察其色澤、膏體的細膩度，不得有異臭、酸敗、霉變、變硬、變色油水分離等現(xiàn)象。(十)栓劑：檢查有無軟化、變形、干裂、酸敗、霉變等現(xiàn)象。(十一)橡膠膏劑

30、：檢查有無透油(背)、色澤、異物、老化失粘等現(xiàn)象。膏面光潔、厚薄均勻、色澤一致,無脫膏、失黏現(xiàn)象。布面平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象。蓋襯兩端大于膠布。(十二)滴眼劑：檢查澄明度，不得有漏液、霉變、異物、結晶等現(xiàn)象。(十三)錠劑平整光滑、色澤一致，無皺縮、飛邊、裂隙、變形及空心。(十四)煎膏劑無焦臭、異味、滲漏，霉變，無糖的結晶析出。(十五)膠劑為色澤均勻、無異常臭味的半透明固體。(十六)巴布膏劑膏面光潔、厚薄均勻、色澤一致，無脫膏、失黏現(xiàn)象。布面平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象。(十七)合劑澄清。不得有漏液、酸敗、異臭、異物、產生氣體等現(xiàn)象(十八)酒劑、酊劑澄清，不得有異物、滲漏等現(xiàn)象，允許有少量輕搖易散的沉

31、淀。(十九)膏藥烏黑光亮、油潤細膩、老嫩適度、攤涂均勻，無紅斑、無飛邊缺口。(二十)露劑澄清,不得有沉淀、異物等雜質,不得有酸敗、異臭、霉變等變質現(xiàn)象。(二十一)搽劑無酸敗、異臭、變色、滲漏等現(xiàn)象。(二十二)氣霧劑和噴霧劑無破漏、滲漏、漏氣、噴嘴堵塞等現(xiàn)象。(二十三)中藥材、中藥飲片外觀性狀符合現(xiàn)行中國藥典或地方炮制規(guī)范要求。藥品儲存操作規(guī)程1、目的：規(guī)范藥品的儲存管理，保證在庫藥品的質量。2、適用范圍：庫房藥品的儲存。3、責任：保管員對本操作規(guī)程的實施負責，養(yǎng)護員負責指導。4、內容：4.1 藥品入庫 藥圈會員整理4.1.1保管員依據(jù)驗收員的驗收結論辦理藥品入庫手續(xù)，保管員與驗收員交接后，保管

32、員須對待入庫品 種進行審核。4.1.2保管員認真核對入庫藥品與驗收記錄所列項目，逐項確 認藥品品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產企業(yè)、批號、有效期、包裝數(shù) 量、儲存條件等，如有單貨不符須立即通知驗收員復驗。4.1.3入庫藥品須質量完好、數(shù)量正確、包裝牢固、標識清楚，包裝破損、污染、標識模糊及其他不符合的藥品均不 得入庫。4.1.4保管員對入庫藥品的儲存要求進行檢查，嚴格按照藥品所需要求分別儲存于與之相適應的倉庫。4.1.4.1藥品儲存項明示“10以下”、“2-10”、“冷處”、“冷暗處”儲存的藥品必須冷藏儲存。4.1.4.2藥品儲存項明示“陰涼處”、“陰暗處”、“涼處”、“涼暗處”、“20 以下”、

33、“25以下”儲存的藥品必須存放陰涼庫。4.1.4.3藥品儲存項明示“常溫”、“0-30”或無明示溫度要求的藥品須 存放常溫庫。4.1.5入庫搬運和堆碼藥品嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝4.1.6保管員對入庫藥品點驗完畢確認無誤后，在計算機系統(tǒng)中確認，形成庫存記錄。4.2在庫儲存4.2.1保管員嚴格按照藥品外包裝圖示標志要求進行合理堆碼，按要求牢固、整齊堆放。堆碼無倒置、側置、混堆混放現(xiàn) 象，易于數(shù)量清點、易于識別標識，整件按數(shù)量合理堆放在地墊或貨架上。4.2.2保管員合理存放藥品，藥品按批號堆碼，不同批號的藥品 不得混垛，垛間距不小于5 厘米，與庫房

34、內墻、頂、溫度調控設備及 管道等設施間距不小于30 厘米，與地面間距不小于10 厘米。4.2.3藥品儲存按質量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色， 不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。4.2.4在庫藥品須嚴格實行分庫(區(qū))分類儲存管理。4.2.4.1 藥品與非藥品分開存放;4.2.4.2 內用藥與外用藥分開存放;4.2.4.3 中藥材和中藥飲片分庫存放;4.2.4.4拆除外包裝的零貨藥品集中存放4.2.4.5各庫區(qū)具有明顯標識4.2.5每月底進行在庫藥品盤點，點驗庫存藥 品的數(shù)量、批號、效期等，保證帳貨相符。4.2.6保管員對近效期藥品加掛近效期牌。4.2.8根據(jù)養(yǎng)護員的指導進行倉間溫濕度的調控

35、，在養(yǎng)護員的指導下 做好防蟲、防鼠、防潮等工作。4.2.9保持庫區(qū)的清潔衛(wèi)生及庫容庫貌，每日清掃，每周進行大掃 除一次。4.3藥品出庫藥圈會員整理4.3.1保管員依據(jù)門店要貨計劃，打印藥品出庫單，嚴格按照出庫單配發(fā)，對手續(xù)不全及“白條”拒絕發(fā)貨。4.3.2藥品遵守 “先進先出，近效期先出”的原則按批號發(fā)貨，保管員須嚴格按照發(fā)貨單據(jù)所列要貨單位、藥品品名、規(guī)格、 數(shù)量、生產企業(yè)等進行配發(fā)。4.3.3配發(fā)整件藥品按貨位順序依次取貨，從藥品堆垛上方取貨，保持貨垛的整齊、牢固， 嚴禁亂取混發(fā)，需開箱拆零時，用剪刀 從箱頂部開拆，嚴禁從底部、側面取貨。4.3.4 出現(xiàn)發(fā)貨單據(jù)與實貨不符停止發(fā)貨，及時進行

36、核查。4.3.5保管員配發(fā)藥品完畢后，將配好的藥品放至發(fā)貨區(qū)，通知出庫復核員進行復核。4.3.5藥品出庫時進行質量復核，對照實物逐品種、規(guī)格、批號復核出庫藥品，做到數(shù)量準確，質量完好，包裝牢固，標志清晰;有差錯不出庫，不合格品、待驗品不出庫，包裝不合格不出庫。4.4在入庫、儲存、出庫中發(fā)現(xiàn)藥品有外觀性狀異常、包裝污損、過期失效等藥品須暫停發(fā)貨并轉移至待處理區(qū)，在計算機系統(tǒng)中鎖定后報質量負責人處理。藥品養(yǎng)護操作規(guī)程1、目的：建立藥品養(yǎng)護操作規(guī)程，規(guī)范養(yǎng)護工作，實現(xiàn)科學養(yǎng)護，確保儲存藥品質量。2、適用范圍：儲存藥品的養(yǎng)護。3、責任：養(yǎng)護員對本操作規(guī)程的實施負責，質量負責人負責指導監(jiān)督養(yǎng)護員。4、內

37、容：4.1養(yǎng)護計劃：4.1.1計算機系統(tǒng)依據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù)及藥品養(yǎng)護管理制度生成養(yǎng)護計劃和重點品種養(yǎng)護計劃，養(yǎng)護員按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品進行有序、合理的養(yǎng)護。4.1.2一般藥品按“三三四”原則每季度全部循環(huán)檢查一次，一般第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查40%。4.2.3養(yǎng)護員每三個月確定一次重點養(yǎng)護品種目錄并報質量負責人確認，確定的品種每月進行重點養(yǎng)護，重點養(yǎng)護品種包括：對儲存條件有特殊要求的藥品、有效期較短的品種、近效期品種、質量易變品種、存放時間較長的藥品以及中藥飲片。4.2養(yǎng)護的內容：4.2.1養(yǎng)護員根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質量特性等對藥品進行養(yǎng)護和檢查。4.2

38、.2養(yǎng)護員指導和督促保管員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。4.2.3檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。4.2.3.1檢查儲存藥品的擺放條件符合其質量標準中貯藏項的規(guī)定，藥品的分類、分區(qū)和標示牌、標簽、色標等符合規(guī)定。4.2.3.2檢查庫房防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等措施符合要求。4.2.3.3庫房、貨架、藥品及相關設施設備等干凈衛(wèi)生，無污染物。4.2.4根據(jù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)數(shù)據(jù)對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控，出現(xiàn)溫濕度超標報警的，根據(jù)溫濕度的情況，及時采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等措施并記錄。4.2.5參照藥品驗收標準檢查項目，對藥品的外觀、包裝、性狀等進行檢查，可采用

39、眼看(看外觀、沉淀、顏色、霉變、裂片等)、耳聽(有無異常響動)、手摸(硬度、受潮、結塊、粘連等)等方法。4.2.6檢查藥品是否在有效期之內或屬于近效期藥品。4.2.7對中藥材和中藥飲片按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染。4.2.8檢查設備設施、儀器運行良好并定期進行維護保養(yǎng)。4.3養(yǎng)護的處理：4.3.1在養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題的藥品，暫停出庫，轉移至待處理區(qū)，及時在計算機系統(tǒng)中鎖定，通知質量負責人進行確認。4.3.2質量負責人確認合格的解除鎖定，確認為不合格藥品的移入不合格藥品區(qū)，按不合格藥品管理制度處理。4.4養(yǎng)護記錄4.4.1依據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù)，養(yǎng)護員在計算機系

40、統(tǒng)中進行養(yǎng)護記錄、重點養(yǎng)護記錄，錄入質量狀況、處理措施等內容并保存，養(yǎng)護記錄內容符合養(yǎng)護管理制度的要求，記錄保存5年。4.4.2出現(xiàn)不合格藥品的按不合格藥品管理制度處理，并有完善的手續(xù)和記錄。4.4.3養(yǎng)護員次月10號以前從溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)中導出并規(guī)范保存溫濕度記錄數(shù)據(jù)，記錄保存5年。4.4.4養(yǎng)護員指導和監(jiān)督保管員認真如實填寫設備運行記錄、設備保養(yǎng)維修記錄等相關記錄。4.4.5養(yǎng)護員每月10號前在計算機系統(tǒng)中導出近效期藥品預警表，報送并提示采購員、店長。4.4.6養(yǎng)護員每季度對養(yǎng)護信息進行匯總、分析，填報養(yǎng)護信息匯總分析表報送質量負責人。營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程1、目的：確保經營場所內陳

41、列藥品質量合格，陳列符合GSP要求。2、適用范圍：營業(yè)場所的藥品陳列及檢查。3、責任：營業(yè)員、養(yǎng)護員對本操作規(guī)程實施負責，質量負責人負責指導。4、內容：4.1藥品陳列4.1.1門店驗收員的對到貨藥品驗收合格后，營業(yè)員方可對合格藥品進行上架陳列。4.1.2營業(yè)員仔細查看藥品外包裝標注的儲存條件、專有標識、劑型、用途等，嚴格按藥品陳列管理制度規(guī)定進行分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確：4.1.2.1藥品放置于貨架(柜)，擺放整齊有序，避免陽光直射;4.1.2.2冷藏藥品放置在冷藏設備中;4.1.2.3處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識;4.1.2.4處方藥不得

42、采用開架自選的方式陳列和銷售;4.1.2.5外用藥與其他藥品分開擺放;4.1.2.6拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。4.1.2.7非藥品專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離并有醒目標志。4.1.3中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字;裝斗前進行質量復核，防止錯斗、串斗;定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質;不同批號的飲片裝斗前清斗并記錄;4.2藥品陳列檢查4.2.1陳列檢查計劃:4.2.1.1計算機系統(tǒng)依據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù)及藥品陳列管理制度生成陳列檢查計劃和重點品種陳列檢查計劃，養(yǎng)護員按照計劃對陳列藥品進行有序、合理的檢查。4.2.1.2一般陳列藥品每月全部循環(huán)檢查一次。4.2.1.3養(yǎng)護員每三個月確

43、定一次重點檢查品種目錄并報質量負責人確認，確定的品種每月進行重點檢查，重點檢查品種包括：對儲存條件有特殊要求的藥品、有效期較短的品種、近效期品種、質量易變品種、拆零藥品、存放時間較長的藥品以及中藥飲片。4.2.2陳列檢查的內容:4.2.2.1養(yǎng)護員指導和督促營業(yè)員對藥品進行合理陳列4.2.2.2 檢查并改善陳列條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。4.2.2.2.1檢查陳列藥品的擺放條件符合其質量標準中貯藏項的規(guī)定，藥品的分類、分區(qū)和標示牌、標簽、色標等符合規(guī)定。4.2.2.2.2檢查營業(yè)場所防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等措施符合要求。4.2.2.2.3貨架、貨柜、藥品及相關設施設備等干凈衛(wèi)

44、生，無污染物。4.2.2.3對營業(yè)場所溫濕度進行有效監(jiān)測、調控。每日上午9:00-10:00、下午15:00-16:00各記錄一次溫濕度，根據(jù)溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等措施并記錄。4.2.2.4參照藥品驗收標準檢查項目，對藥品的外觀、包裝、性狀等進行檢查，可采用眼看(看外觀、沉淀、顏色、霉變、裂片等)、耳聽(有無異常響動)、手摸(硬度、受潮、結塊、粘連等)等方法。4.2.2.5檢查藥品是否在有效期之內或屬于近效期藥品。4.2.2.6檢查設備設施、儀器運行良好并定期進行維護保養(yǎng)。4.2.2.7中藥飲片檢查內容：4.2.2.7.1裝斗做到一貨一斗，不同批號的飲片裝斗前清

45、斗并記錄，不得有錯斗、串斗、混斗情況。4.2.2.7.2斗內中藥飲片外觀性狀符合現(xiàn)行中國藥典或地方炮制規(guī)范要求。4.2.2.7.3斗內中藥飲片不得有生蟲、霉變、走油、變色、吸潮、結塊、結串等變質情況4.2.3陳列檢查的處理:4.2.3.1在陳列檢查中發(fā)現(xiàn)質量問題的藥品，下架暫停銷售，轉移至待處理區(qū)，及時在計算機系統(tǒng)中鎖定，通知質量負責人進行確認。4.2.3.2質量負責人確認合格的解除鎖定，確認為不合格藥品的移入不合格藥品區(qū)，按不合格藥品管理制度處理。4.2.4陳列檢查記錄:4.2.4.1依據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù)，養(yǎng)護員在計算機系統(tǒng)中進行陳列檢查記錄、重點陳列檢查記錄，錄入質量狀況、處理措施等內容并

46、保存，陳列檢查記錄內容符合陳列檢查管理制度的要求，記錄保存5年。4.2.4.2出現(xiàn)不合格藥品的按不合格藥品管理制度處理，并有完善的手續(xù)和記錄。4.2.4.3做好營業(yè)場所、冰柜等溫濕度記錄，記錄保存5年。4.2.4.4養(yǎng)護員指導和監(jiān)督中藥調配員做好裝斗復核記錄、清斗記錄。4.2.4.5養(yǎng)護員指導和監(jiān)督營業(yè)員認真如實填寫設備運行記錄、設備保養(yǎng)維修記錄等相關記錄。4.2.4.6養(yǎng)護員每月10號前在計算機系統(tǒng)中導出近效期藥品預警表，報送并提示采購員、店長。營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程1、目的：規(guī)范冷藏、冷凍藥品儲存與運輸行為，保證冷藏、冷凍藥品安全有效2、適用范圍：營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作3、責任：

47、 門店收貨員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員對本操作規(guī)程實施負責，質量負責人負責指導。4、內容：4.1冷藏藥品的收貨驗收：4.1.1門店冷藏藥品到貨時，收貨員檢查是否使用符合規(guī)定的冷藏車或者冷藏箱、保溫箱運輸，對未按規(guī)定使用冷藏設施設備運輸?shù)乃幤酚枰跃苁铡?.1.2 門店收貨員查看冷藏設備到貨時溫度數(shù)據(jù)，導出保存并查驗運輸過程的溫度記錄，確認運輸全過程溫度狀況符合要求，不符合要求的予以拒收。對到貨溫度記錄妥善保存五年。4.1.3冷藏藥品在冷藏環(huán)境進行待驗，門店驗收員參照藥品收貨管理制度和藥品驗收管理制度進行收貨驗收，不符合規(guī)定的予以拒收。4.2冷藏藥品的存放4.2.1經驗收合格的冷藏藥品立即轉入冷藏柜

48、。4.2.2對冷藏柜溫濕度進行有效監(jiān)測、調控。每日上午9:00-10:00、下午15:00-16:00各記錄一次溫濕度，根據(jù)溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等措施并記錄。4.2.3門店養(yǎng)護員按照營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程，對冷藏藥品進行重點陳列檢查。4.2.4設備管理人員每月對冷藏柜進行保養(yǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)問題的及時調試、維修。4.2.5冷藏藥品陳列期間發(fā)現(xiàn)質量異常的，立即轉移至待處理區(qū)并在計算機中鎖定，通知質量負責人處理。4.3冷藏藥品的銷售4.3.1銷售冷藏藥品時，在顧客付款并核對銷售票據(jù)無誤后再將冷藏藥品從冷藏柜中取出。4.3.2門店配備冷凍設備和蓄冷劑(冰盒、冰袋等)

49、，銷售冷藏藥品時如果顧客無冷藏攜帶措施的，為顧客配備蓄冷劑，方便顧客冷藏攜帶。4.3.3銷售冷藏藥品特別提醒顧客在冷藏環(huán)境對藥品進行保存。藥品銷售操作規(guī)程1、 目的：規(guī)范藥品銷售的操作。2、 適用范圍：適用于藥品銷售3、 責任：駐店藥師、處方審核員、營業(yè)員對本操作規(guī)程的實施負責。4、 內容：4.1營業(yè)員銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導顧客。4.2駐店藥師和處方審核員負責處方審核工作。駐店藥師負責用藥咨詢與指導工作，為患者安全合理使用藥品提供服務。4.3處方藥的銷售

50、按照處方審核、調配、核對操作規(guī)程執(zhí)行4.4中藥飲片調配按照中藥飲片處方審核、調配、核對操作規(guī)程執(zhí)行4.5國家有專門管理要求的藥品銷售按照國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程執(zhí)行.4.6非處方藥銷售4.6.1顧客決定購買的非處方藥由營業(yè)員根據(jù)藥品貨號開票，并核對貨號、藥品名稱、規(guī)格、金額等內容，將票據(jù)一式三聯(lián)交予顧客付款。4.6.2顧客將小票交予收銀員收款，票據(jù)加蓋收銀章。4.6.3顧客付款后，營業(yè)員收取加蓋收銀章的票據(jù)底聯(lián)，并依據(jù)收銀票配藥，嚴格執(zhí)行先進先出，近效期先出的原則按照藥品批號先后拿藥。4.6.4營業(yè)員配藥完畢后仔細核對貨號、藥品名稱、規(guī)格、批號、金額等內容相符后發(fā)藥，同時向顧客交待

51、清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等4.7銷售近效期藥品時向顧客告知有效期，并對藥品的有效期進行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。4.8對藥監(jiān)部門要求實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時按照藥品電子監(jiān)管制度規(guī)定進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。4.9收銀員進行收款結算后，計算機系統(tǒng)自動生成藥品銷售記錄。4.10除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。處方審核、調配、核對操作規(guī)程1、 目的：規(guī)范處方藥品銷售的操作。2、 適用范圍：適用于處方審核、調配、核對操作3、 責任：駐店藥師、處方審核員、營業(yè)員對本操作規(guī)程的實施負責。4、內容：4.1處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方方可銷售。4.2

52、處方審核：藥圈會員整理4.2.1處方由駐店藥師或處方審核員進行審核，審核內容包括顧客的姓名、年齡、藥品名稱、劑型、劑量、用法、開方日期、配伍禁忌，醫(yī)師簽名等。4.2.2 如有項目不齊或字跡辨認不清的，已被涂改的，審核人員將處方交還顧客，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚并簽名。4.2.3 用量、用法不準確或有配伍禁忌的，審核人員將處方返還顧客，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名。4.2.4處方所列藥品本店沒有的，審核人員將處方交還顧客，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品或另購。4.2.5 處方審核合格的，駐店藥師或處方審核員在審核人處簽名或蓋章，將處方交營業(yè)員。4.3處方調配：4.3.1營業(yè)員依

53、照處方審核人員簽名的處方內容，逐一在PDA中錄入藥品貨號，并核對藥品名稱、規(guī)格、金額等內容4.3.2營業(yè)員通知駐店藥師或處方審核員在PDA中輸入密碼進行確認通過，打印銷售票據(jù)，將票據(jù)一式三聯(lián)和處方一起交予顧客付款。4.3.3顧客交款后，營業(yè)員收取蓋有收銀章的小票底聯(lián)與處方核對后調配。4.3.4營業(yè)員根據(jù)處方內容逐項調配。4.4.3.1調配過程中如有疑問，營業(yè)員立即向審方人員咨詢。4.4.3.2 調配完成后，營業(yè)員在處方調配人處簽字或蓋章，將處方與藥品交駐店藥師或處方審核員核對。4.4處方核對：4.4.1駐店藥師或處方審核員根據(jù)處方、收銀票據(jù)對照調配的藥品逐一進行核對：4.4.2如有錯發(fā)或數(shù)量不

54、符，核對人員立即告知營業(yè)員予以更正。4.4.2核對無誤的，在處方復核人處簽字或蓋章，交營業(yè)員發(fā)藥。4.5發(fā)藥：4.5.1營業(yè)員發(fā)藥時收取收銀票底聯(lián)和處方底聯(lián)備查;處方只有一聯(lián)的，營業(yè)員復印處方收取復印件或將處方內容登記在處方藥銷售記錄上，處方和記錄留存5年備查。4.5.2營業(yè)員發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等，并在處方發(fā)藥人處簽名。中藥飲片處方審核、調配、核對操作規(guī)程1、 目的：規(guī)范中藥飲片處方銷售的操作。2、 適用范圍：適用于中藥飲片處方審核、調配、核對操作3、 責任：駐店藥師、中藥處方審核員、中藥飲片調配員對本操作規(guī)程的實施負責。4、內容：4.1中藥飲片處方審核人員為執(zhí)業(yè)中藥師或具有中藥師以上技術職，或具有藥品監(jiān)督管理部門認可的中藥處方審核員資格。中藥飲片調配員具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格。4.2處方審核4.2.1