執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試（藥學(xué)四合一）考試試題-考試題庫

1、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試（藥學(xué)四合一）考試試題-考試題庫1.（共用備選答案）A.誘導(dǎo)效應(yīng)B.首過效應(yīng)C.抑制效應(yīng)D.腸肝循環(huán)E.生物轉(zhuǎn)化(1)藥物在體內(nèi)經(jīng)藥物代謝酶的催化作用，發(fā)生結(jié)構(gòu)改變的過程稱為（ ）?！敬鸢浮?E(2)經(jīng)胃腸道吸收的藥物進(jìn)入體循環(huán)前的降解或失活的過程稱為（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:口服藥物在尚未吸收進(jìn)入血液循環(huán)之前，在腸黏膜和肝臟被代謝而使進(jìn)入血液循環(huán)的原形藥量減少的現(xiàn)象，稱為“首過效應(yīng)”。2.應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是（ ）。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門【答案】:A【解析

2、】:藥品管理法第101條規(guī)定，國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果；公告不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)在原公告范圍內(nèi)予以更正。3.關(guān)于右美沙芬藥理作用及臨床評(píng)價(jià)的說法，正確的是（ ）。A.通過阻斷肺-胸膜的牽感受器產(chǎn)生的肺迷走神經(jīng)反射而起到鎮(zhèn)咳作用B.口服吸收緩慢，主要經(jīng)肝代謝，作用時(shí)間長C.鎮(zhèn)咳作用弱于可待因D.主要用于干咳，但左旋右美沙芬有鎮(zhèn)痛作用E.兼有外周和中樞性鎮(zhèn)咳作用【答案】:D【解析】:AE兩項(xiàng)，右美沙芬通過抑制延髓咳嗽中樞而發(fā)揮中樞性鎮(zhèn)咳作用。B項(xiàng)，右美沙芬口服吸收迅速，在肝臟代謝。C項(xiàng)，右美沙芬鎮(zhèn)咳效果與可待因相等或略強(qiáng)，主要用于干咳，無鎮(zhèn)痛作

3、用。D項(xiàng)，右美沙芬異構(gòu)體左旋右美沙芬則有鎮(zhèn)痛作用而無鎮(zhèn)咳作用，治療劑量不抑制呼吸，長期應(yīng)用未見耐受性和成癮性。4.（共用備選答案）A.格列本脲B.硫酸亞鐵C.維生素DD.西咪替丁E.左旋多巴(1)服藥期間飲酒可引起低血糖反應(yīng)的藥品是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:格列本脲與酒精同服時(shí)，可以引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。(2)服藥期間飲茶可降低療效的藥品是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:茶葉中的鞣酸可與硫酸亞鐵片起化學(xué)反應(yīng)而產(chǎn)生沉淀，影響藥物吸收，故不能一起使用。(3)服藥期間進(jìn)食高脂肪可促進(jìn)吸收的藥品是（ ）。【答案】:C【解析】:維生素D為脂溶性維生素。服用時(shí)可適當(dāng)多食脂肪性

4、食物，可促進(jìn)藥物的吸收，增進(jìn)療效。(4)服用期間進(jìn)食高蛋白可阻礙吸收的藥品是（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:左旋多巴如在進(jìn)食時(shí)服用，特別是高蛋白飲食，可干擾藥物由血漿至中樞神經(jīng)的轉(zhuǎn)移。在兩頓飯之間用藥及進(jìn)食低蛋白快餐可降低臨床反應(yīng)的波動(dòng)。5.患者，女，35歲，在不知懷孕的情況下服用諾氟沙星膠囊。經(jīng)詢問，獲知其服藥時(shí)間距末次月經(jīng)時(shí)間是20天。該用藥行為對(duì)胎兒可能造成的影響是（ ）。A.骨髓發(fā)育異常B.流產(chǎn)或發(fā)育成正常胚胎C.牙齒色素沉著D.腭裂E.耳聾【答案】:B【解析】:妊娠細(xì)胞增殖早期大約為受精后18天左右，此階段，胚胎的所有細(xì)胞尚未進(jìn)行分化，細(xì)胞的功能活力也相等，對(duì)藥物無選擇性的表現(xiàn)，致畸作

5、用無特異性地影響細(xì)胞，其結(jié)果為胚胎死亡、流產(chǎn)或存活發(fā)育成正常個(gè)體，因此在受精后半個(gè)月以內(nèi)幾乎見不到藥物的致畸作用。6.圍手術(shù)期預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物，給藥時(shí)間應(yīng)選擇在（ ）。A.術(shù)前4小時(shí)B.術(shù)前0.52小時(shí)C.術(shù)后0.5小時(shí)D.術(shù)后4小時(shí)E.術(shù)后當(dāng)日【答案】:B【解析】:頭孢菌素類、青霉素類、糖肽類（萬古霉素、去甲萬古霉素）以及林可霉素類同屬圍術(shù)期預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物。給藥時(shí)間應(yīng)在術(shù)前0.52h。7.藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)（ ）。A.忠告語B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】:C【解析】:藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)第十六條規(guī)定：藥品廣

6、告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。8.A.馬普替林B.度洛西汀C.帕羅西汀D.嗎氯貝胺E.米氮平(1)主要通過選擇性抑制5-HT再攝取而起到抗抑郁作用的藥物是（ ）。【答案】:C【解析】:選擇性抑制5-HT再攝取抑制劑有舍曲林、氟西汀、帕羅西汀、西酞普蘭。(2)同時(shí)抑制5-HT及去甲腎上腺素（NE）再攝取而起到抗抑郁作用的藥物是（ ）。【答案】:B【解析】:同時(shí)抑制5-HT及去甲腎上腺素（NE）再攝取抑制劑有文拉法辛和度洛西汀。9.治療失神發(fā)作抗癲癇藥物有（ ）。A.卡馬西平B.奧卡西平C.托吡酯D.丙戊酸

7、鈉E.拉莫三嗪【答案】:C|D|E【解析】:失神發(fā)作：丙戊酸、拉莫三嗪、氯硝西泮、左乙拉西坦、拉莫三嗪、托吡酯、唑尼沙胺等。10.肝病患者慎用的藥品不包括（ ）。A.氯丙嗪B.對(duì)乙酰氨基酚C.多黏菌素D.甲氨蝶呤E.四環(huán)素【答案】:C【解析】:多黏菌素對(duì)腎臟造成損害，腎功能不全者應(yīng)減量。ABDE四項(xiàng)，均對(duì)肝臟有不同程度的損害。11.（共用題干）患者，女，25歲。近半年來，常常感到有一種莫名其妙的緊張、恐懼。每天發(fā)作12次，每次發(fā)作大約510分鐘。發(fā)作時(shí)心慌、氣急、胸悶、心神不定、焦躁不安。醫(yī)生診斷為焦慮癥。(1)理想的抗焦慮藥物應(yīng)符合的標(biāo)準(zhǔn)不包括（ ）。A.能消除焦慮B.能產(chǎn)生松弛作用C.能治

8、療共病D.安全系數(shù)好E.不抑制呼吸【答案】:C【解析】:理想的抗焦慮藥物應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：能消除焦慮，但無過度的鎮(zhèn)靜作用；能產(chǎn)生松弛作用，不引起錐體外系癥狀或共濟(jì)失調(diào)；不抑制呼吸；安全系數(shù)好，治療指數(shù)高，無成癮危險(xiǎn)，耐受性好，應(yīng)用范圍廣泛，對(duì)老年人也適用，使用方便。(2)急性期焦慮患者可選用的短期使用的藥物為（ ）。A.苯二氮類藥物B.5-HT1A受體部分激動(dòng)劑C.三環(huán)類藥物D.選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑E.5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑【答案】:A【解析】:苯二氮類藥物起效快，抗焦慮作用強(qiáng)，對(duì)急性期焦慮患者可考慮短期使用。(3)臨床上治療焦慮癥最廣泛的藥物是（ ）。A.氟西汀B.帕羅西

9、汀C.舍曲林D.氟伏沙明E.西酞普蘭【答案】:B【解析】:帕羅西汀是臨床上治療焦慮癥最廣泛的一種藥物，能減輕焦慮或焦慮伴發(fā)的抑郁癥狀。12.治療癌痛患者因服用阿片類鎮(zhèn)痛劑導(dǎo)致的便秘，宜選擇的藥物是（ ）。A.比沙可啶B.乳果糖C.硫酸鎂D.東莨菪堿E.阿托品【答案】:B【解析】:A項(xiàng)，阿片類藥物導(dǎo)致的便秘，若使用刺激性瀉藥比沙可啶，可導(dǎo)致腹痛、腹瀉、大便失禁。B項(xiàng)，乳果糖為滲透性瀉藥，適用于阿片類藥物導(dǎo)致的便秘。C項(xiàng)，硫酸鎂為容積性瀉藥，可通過增加大便量，刺激腸蠕動(dòng)，從而緩解便秘癥狀，一般需要連續(xù)用藥幾天才能發(fā)揮作用。DE兩項(xiàng)，東莨菪堿和阿托品均為解痙藥，主要可緩解或消除胃腸平滑肌痙攣所致絞痛

10、，不能導(dǎo)泄。13.（共用備選答案）A.有效期至2013年10月30日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年11月01日某片劑的有效期為2年，根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定：(1)生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為（ ）?！敬鸢浮?A(2)生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定第二十三條規(guī)定藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，治療用生物制品有效

11、期的標(biāo)注自分裝日期計(jì)算，其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計(jì)算。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。14.環(huán)磷酰胺的毒性比其他抗腫瘤藥物的毒性小的原因（ ）。A.環(huán)磷酰胺在正常組織中的代謝產(chǎn)物是無毒的4-酮基環(huán)磷酰胺和羧基化合物B.環(huán)磷酰胺在正常組織中的代謝產(chǎn)物是無毒的羥基化合物C.在腫瘤組織中代謝產(chǎn)物可經(jīng)非酶水解生成去甲氮芥D.在腫瘤組織中代謝生成丙烯醛E.在腫瘤組織中代謝生成磷酰氮芥【答案】:A|C|D|E【解析】:由于正常組織與腫瘤組織所含酶的不同導(dǎo)致代謝產(chǎn)物不同，環(huán)磷酰胺在正常組織中的代謝產(chǎn)物是無毒的4-酮基環(huán)磷酰胺和羧基化合物，

12、而腫瘤組織中缺乏正常組織中的酶，代謝途徑不同，經(jīng)非酶促反應(yīng)-消除生成丙烯醛和磷酰氮芥，后者經(jīng)非酶水解生成去甲氮芥，這三個(gè)代謝產(chǎn)物都是較強(qiáng)的烷化劑。故環(huán)磷酰胺的毒性較其他抗腫瘤藥物毒性小。15.使血尿酸水平提高的食物和藥品是（ ）。A.阿司匹林B.啤酒C.氫氯噻嗪D.肉湯E.苯溴馬隆【答案】:A|B|C|D【解析】:A項(xiàng)，長期大量服用阿司匹林可致氧化磷酸化解耦聯(lián)，鉀從腎小管細(xì)胞外逸，導(dǎo)致缺鉀、尿中尿酸排出減少，故血尿酸水平提高；B項(xiàng)，過量飲用啤酒，使得體內(nèi)尿酸含量提高，加重痛風(fēng)；C項(xiàng)，氫氯噻嗪屬于利尿劑，能干擾腎小管排泄尿酸，因而易引起高尿酸血癥；D項(xiàng)，肉湯中嘌呤含量很高，直接導(dǎo)致尿酸含量增加。

13、E項(xiàng)，苯溴馬隆為排尿酸藥，可抗痛風(fēng)。16.患者，女，60歲，CKD合并痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，該患者不宜使用（ ）。A.氫氯噻嗪B.別嘌醇C.維拉帕米D.氯沙坦E.卡托普利【答案】:A【解析】:CKD合并痛風(fēng)患者，應(yīng)禁用干擾尿酸排泄的噻嗪類利尿劑，尤其是CrCl30ml/min的患者（噻嗪類利尿劑對(duì)其可能無效）。17.具有阿片樣作用，長期大劑量服用產(chǎn)生欣快感的止瀉藥是（ ）。A.雙八面體蒙脫石散B.洛哌丁胺C.地衣芽孢桿菌制劑D.阿托品E.地芬諾酯【答案】:E【解析】:地芬諾酯為人工合成的具有止瀉作用的阿片生物堿，有較弱的阿片樣作用，長期大劑量服用產(chǎn)生欣快感，但無鎮(zhèn)痛作用，現(xiàn)已代替阿片制劑成為應(yīng)用廣泛的

14、非特異性止瀉藥。18.下列可以減小抗膽堿能的不良反應(yīng)的方法有（ ）。A.使用長效制劑B.使用不易透過血腦屏障的藥物C.使用質(zhì)子泵抑制劑D.使用抗心律失常藥E.使用對(duì)膀胱中M受體有高選擇性的藥物【答案】:A|B|E【解析】:上述抗膽堿能的不良反應(yīng)，可通過以下方法有效減小這些不良反應(yīng)：使用長效制劑；長效制劑（如緩釋膠囊、透皮貼劑）通過提供持續(xù)穩(wěn)定的有效血藥濃度，避免峰濃度引起的不良反應(yīng)。使用不易透過血-腦屏障的藥物，就可避免中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。使用對(duì)膀胱中M受體有高選擇性的藥物，受體減少抗膽堿作用的不良反應(yīng)。19.抗菌藥物分級(jí)管理的依據(jù)有（ ）。A.價(jià)格B.安全性C.療效D.細(xì)菌耐藥性【答案】

15、:A|B|C|D【解析】:抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)，即非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)。20.以下哪些藥物在體內(nèi)直接作用于DNA？（ ）A.長春新堿B.塞替派C.白消安D.甲氨蝶呤E.順鉑【答案】:B|C|E【解析】:A項(xiàng)，長春新堿是抑制蛋白質(zhì)合成與功能的藥物；BCE三項(xiàng)，直接影響DNA結(jié)構(gòu)與功能藥主要是烷化劑，如環(huán)磷酰胺、塞替派、白消安、順鉑、喜樹堿等；D項(xiàng)，甲氨蝶呤是干擾核酸生物合成的藥物。21.（共用備選答案）A.頭孢吡肟B.頭孢西丁C.拉氧頭孢D.氨曲南E.美羅培南(1)對(duì)需氧革蘭陰性菌具有抗菌活性，

16、屬于單酰胺類的抗菌藥物是（ ）。【答案】:D【解析】:氨曲南作為單酰胺抗菌藥物的代表藥，能夠通過與敏感需氧革蘭陰性菌細(xì)胞膜上霉素結(jié)合蛋白的高度親和而發(fā)揮殺菌作用。氨曲南對(duì)需氧革蘭陰性菌有效，對(duì)革蘭陽性菌和厭氧菌作用差，屬于窄譜抗菌藥。在革蘭陰性需氧菌中，氨曲南對(duì)腸桿菌科銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌及淋球菌作用強(qiáng)，臨床用于大腸埃希菌、沙雷菌、克氏桿菌和銅綠假單胞菌等引起的下呼吸道、尿路、軟組織感染及敗血癥等的治療。(2)對(duì)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌以及非厭氧菌均有較強(qiáng)作用的抗菌藥物是（ ）。【答案】:E【解析】:美羅培南為碳青霉烯類抗菌藥物，具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)和對(duì)-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定的特點(diǎn)

17、，對(duì)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌以及非厭氧菌均有很強(qiáng)作用。22.通過刺激胰島B細(xì)胞分泌胰島素，增加體內(nèi)的胰島素水平而降低血糖的是（ ）。A.磺酰脲類促胰島素分泌藥B.雙胍類藥C.葡萄糖苷酶抑制劑D.胰島素增敏劑E.胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑【答案】:A【解析】:磺酰脲類藥屬于促胰島素分泌藥，藥理作用是通過刺激胰島B細(xì)胞分泌胰島素，增加體內(nèi)的胰島素水平而降低血糖。23.（共用備選答案）A.組織制定國家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督(1)國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（ ）?！敬鸢浮?E(2)（說明：本題

18、涉及的考點(diǎn)新教材已刪除，考生可參考衛(wèi)生健康部門）國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)（ ）?！敬鸢浮?B(3)（說明：選項(xiàng)中涉及的該部門的該部門職責(zé)已更改）國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)（ ）。【答案】:C【解析】:國家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)。【說明】2018年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，將國家發(fā)改委即發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)劃入國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。24.關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法，正確的是（ ）。A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)C.調(diào)配注射用A型肉毒

19、毒素的處方應(yīng)保存3年備查D.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)【答案】:D【解析】:A項(xiàng)，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營注射用A型肉毒毒素。B項(xiàng)，注射用A型肉毒毒素可以銷售至已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。C項(xiàng)，調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存2年備查，而非3年。D項(xiàng)，經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)。因此答案選D。25.患者，女，29歲，體重45kg，1年前接受了心臟瓣膜置換術(shù)，術(shù)后一直服用華法林，每天3mg，本次就診主訴“腹部皮下片狀瘀斑”，測(cè)INR值為3.5；適宜的處理方案是（ ）

20、。A.維持原劑量給藥B.停用華法林，換用低分子肝素C.停用華法林，換用達(dá)比加群酯D.華法林適當(dāng)減量，3日后復(fù)測(cè)INRE.暫?？鼓委煛敬鸢浮?D【解析】:華法林的INR應(yīng)維持在2.03.0之間，測(cè)的INR為3.5說明華法林劑量過大，應(yīng)該適當(dāng)減量，在復(fù)測(cè)INR。26.奧司他韋治療流行性感冒，首次用藥的時(shí)間是（ ）。A.出現(xiàn)流感癥狀后48小時(shí)內(nèi)B.出現(xiàn)流感癥狀后72小時(shí)內(nèi)C.出現(xiàn)流感癥狀后96小時(shí)內(nèi)D.出現(xiàn)流感癥狀后100小時(shí)內(nèi)E.出現(xiàn)流感癥狀后120小時(shí)內(nèi)【答案】:A【解析】:奧司他韋用于治療流行性感冒時(shí)，一般首次用藥的時(shí)間是出現(xiàn)流感癥狀后48小時(shí)內(nèi)。27.硝酸甘油的臨床應(yīng)用有（ ）。A.勞累性

21、心絞痛B.自發(fā)性心絞痛C.低血壓D.充血性心力衰竭E.急性心肌梗死【答案】:A|B|D|E【解析】:硝酸甘油主要用于冠心病、心絞痛、心肌梗死的治療及預(yù)防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。28.下列關(guān)于藥品商品名的說法，正確的是（ ）。A.同一藥品，在不同企業(yè)中可能有不同的商品名B.必須進(jìn)行注冊(cè)C.選用時(shí)可以暗示藥物的療效和用途，且應(yīng)簡(jiǎn)易順口D.必須申請(qǐng)專利保護(hù)E.制藥企業(yè)不可自行選擇【答案】:A【解析】:商品名，又稱為品牌名含有相同藥物活性成分的藥品在不同的國家不同的生產(chǎn)企業(yè)可能以不同的商品名銷售，即使在同一個(gè)國家由于生產(chǎn)廠商的不同也會(huì)出現(xiàn)不同的商品名，A項(xiàng)正確。BDE三項(xiàng)，藥品的商品名

22、是由制藥企業(yè)自己進(jìn)行選擇的，和商標(biāo)一樣可以進(jìn)行注冊(cè)和申請(qǐng)專利保護(hù)。C項(xiàng)，藥品商品名在選用時(shí)不能暗示藥物的療效和用途，且應(yīng)簡(jiǎn)易順口。29.下列對(duì)于硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液敘述正確的是（ ）。A.可使用三周B.對(duì)1型單純皰疹病毒有效C.抑制細(xì)胞增殖D.提高免疫功能E.用于細(xì)菌性結(jié)膜炎【答案】:E【解析】:硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液用于對(duì)慶大霉素易感的細(xì)菌引起的眼前段細(xì)菌性感染如細(xì)菌性結(jié)膜炎。30.（共用備選答案）A.CX0/ktVB.CSSk0/kVC.ClkVD.X0CssVE.XX0ekt(1)單室模型靜脈注射給藥，體內(nèi)藥量隨時(shí)間變化關(guān)系式（ ）?！敬鸢浮?E(2)單室模型靜脈注射給藥，穩(wěn)態(tài)血藥

23、濃度（ ）?！敬鸢浮?B(3)單室模型靜脈滴注和靜脈注射聯(lián)合用藥，首劑量（負(fù)荷劑量）的計(jì)算公式（ ）。【答案】:D31.（共用題干）某藥店的顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌防曬產(chǎn)品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)，王某向該藥店索賠。(1)根據(jù)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法，藥店銷售的該防曬產(chǎn)品行為屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中的（ ）。A.混淆行為B.虛假宣傳行為C.不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】:A【解析】:藥店銷售的防曬化妝品經(jīng)檢驗(yàn)屬于假冒名牌產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)，屬于混淆行為。反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法第六條規(guī)定經(jīng)營者不

24、得實(shí)施下列混淆行為?；煜袨槭侵附?jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品、服務(wù)做虛假表示、說明或者承諾，或者不當(dāng)利用不同類別的商業(yè)標(biāo)識(shí)制造市場(chǎng)混淆，使誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系。(2)關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說法，正確的是（ ）。A.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任B.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C.該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗(yàn)，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任D.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任【答案】:D【解析】:中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法第十八條規(guī)定：經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。藥店的做法違反了保證商品和服

25、務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。32.（共用備選答案）A.氯喹B.甲硝唑C.乙胺嘧啶D.吡喹酮E.伯氨喹(1)主要控制瘧疾復(fù)發(fā)和傳播的藥物是（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:伯氨喹為8-氨基喹啉類衍生物，對(duì)紅外期與配子體有較強(qiáng)的殺滅作用，可有效控制瘧疾復(fù)發(fā)和傳播。藥物作用機(jī)制為伯氨喹代謝產(chǎn)物干擾瘧原蟲紅外期的能量代謝和呼吸，導(dǎo)致蟲體死亡。(2)主要用于控制瘧疾癥狀的藥物是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:氯喹能殺滅紅細(xì)胞內(nèi)期的間日瘧、三日瘧以及敏感的惡性瘧原蟲，藥效強(qiáng)大，作用迅速，能治療瘧疾急性發(fā)作，控制瘧疾癥狀。(3)主要用于瘧疾預(yù)防的藥物是（ ）。【答案】:C【解析】:乙胺嘧啶是二氫葉酸還原酶抑制劑，

26、可干擾瘧原蟲的葉酸正常代謝，對(duì)惡性瘧及間日瘧原蟲紅細(xì)胞前期有效，常用作病因性預(yù)防藥。33.新生兒禁用的抗菌藥物有（ ）。A.米諾環(huán)素B.四環(huán)素C.磺胺甲噁唑D.氯霉素E.氧氟沙星【答案】:A|B|C|D|E【解析】:新生兒禁用的藥物：四環(huán)素可引起牙釉質(zhì)發(fā)育不良和牙齒著色變黃，妊娠、哺乳期婦女及8歲以下兒童禁用四環(huán)素類抗生素（如米諾環(huán)素）。磺胺類在乳汁中的濃度與血漿中一致，在體內(nèi)與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白，可致游離膽紅素增高，尤其在新生兒黃疸時(shí)，可促使發(fā)生新生兒膽紅素腦病（核黃疸）。喹諾酮類藥（氧氟沙星、諾氟沙星、左氧氟沙星等）可影響幼年動(dòng)物軟骨發(fā)育，導(dǎo)致承重關(guān)節(jié)損傷，因此應(yīng)避免用于生長發(fā)育期的兒童。

27、氯霉素在乳汁中的濃度為血清中的一半，有明顯骨髓抑制作用，可引起灰嬰綜合征，故哺乳期禁用。34.（共用備選答案）A.山莨菪堿B.布洛芬C.麥角胺咖啡因D.卡馬西平E.嗎啡(1)患者，女，47歲，出現(xiàn)一側(cè)顏面部驟然發(fā)作性閃痛，診斷為三叉神經(jīng)痛，應(yīng)選用的藥物是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:三叉神經(jīng)痛首選卡馬西平，如無效可繼服苯妥英鈉或氯硝西泮等藥物。(2)患者，女，25歲，痛經(jīng)，應(yīng)選用的藥物是（ ）。【答案】:B【解析】:阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、布洛芬均通過對(duì)環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成，由此減輕組織充血、腫脹，降低神經(jīng)痛覺的敏感性，具有中等程度的鎮(zhèn)痛作用，對(duì)痛經(jīng)等有較好的效果。(3)患者，男，

28、38歲，因腹部受寒胃痙攣疼痛，應(yīng)選用的藥物是（ ）。【答案】:A【解析】:由于平滑肌痙攣引起的疼痛可用氫溴酸山莨菪堿。35.患兒男，12歲，既往有肺結(jié)核病、癲癇史，因咳嗽、急性哮喘就診，體征和實(shí)驗(yàn)室檢查：肺功能下降，心率50次/分，肝功能AST 42U/L，ALT 76U/L，應(yīng)考慮首選的平喘藥是（ ）。A.氟替卡松B.多索茶堿C.孟魯司特D.曲尼司特E.沙丁胺醇【答案】:E【解析】:題中患兒AST 42U/L，ALT 76U/L，AST和ALT參考范圍均為：成人40U/L，該患兒ALT升高幅較大，而ALT升高常見疾病包括急性心肌梗死。A項(xiàng)，氟替卡松為吸入型糖皮質(zhì)激素，患有活動(dòng)性肺結(jié)核者及肺部

29、真菌、病毒感染者，兒童、妊娠及妊娠期婦女慎用，吸入型皮質(zhì)激素長期、高劑量用藥時(shí)，可能發(fā)生全身反應(yīng)，包括腎上腺皮質(zhì)功能低下、兒童青少年發(fā)育遲緩。B項(xiàng)，多索茶堿為磷酸二酯酶抑制劑，急性心肌梗死者禁用。CD兩項(xiàng)，孟魯司特和曲尼司特為白三烯受體阻斷劑，在治療哮喘上不宜單獨(dú)應(yīng)用，對(duì)12歲以下兒童、妊娠及哺乳婦女宜在權(quán)衡利弊后應(yīng)用。E項(xiàng)，沙丁胺醇是2受體激動(dòng)劑，平喘效果較為迅速。36.下列必須從重處罰的行為有（ ）。A.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假、劣藥的B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的D.生產(chǎn)、銷售假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的【答案】

30、:A|B|C|D【解析】:根據(jù)藥品管理法第137條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，有下列行為之一的，從重處罰：以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品；生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的假藥；生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥；生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果；生產(chǎn)、銷售假藥，經(jīng)處理后再犯；拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品。37.需與復(fù)方左旋多巴同服，單用無效的抗帕金森藥物是（ ）。A.恩他卡朋B.司來吉蘭C.復(fù)方左旋多巴D.多奈哌齊E.金剛烷胺【答案】:A【解析】:恩他卡

31、朋：每次100200mg，服用次數(shù)與復(fù)方左旋多巴相同；需與復(fù)方左旋多巴同服，單用無效。38.患者來藥店購買雙歧桿菌三聯(lián)活菌制劑，藥師應(yīng)該交待的使用注意事項(xiàng)包括（ ）。A.置于冰箱中冷藏保存B.與抗酸劑分開服用C.宜用溫水送服D.不宜與抗菌藥物同時(shí)服用E.可混于溫牛奶中服用【答案】:A|B|C|D|E39.根據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥法，需要同時(shí)依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是（ ）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來源于古

32、代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑【答案】:D【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。40.（共用備選答案）A.氨茶堿B.布地奈德C.沙丁胺醇D.色甘酸鈉E.異丙托溴銨(1)能選擇性地興奮2受體的平喘藥是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:沙丁胺醇選擇性地興奮2受體，擴(kuò)張支氣管

33、，解除支氣管痙攣。(2)使用時(shí)需監(jiān)測(cè)血藥濃度的平喘藥是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:黃嘌呤類藥物易發(fā)生中毒。茶堿及其復(fù)鹽須監(jiān)測(cè)茶堿血藥濃度來調(diào)整劑量，預(yù)防中毒。(3)可阻斷M膽堿受體的平喘藥是（ ）。【答案】:E【解析】:抗膽堿藥：常用藥有異丙阿托品、異丙托溴銨、噻托溴銨等。(4)可穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜的平喘藥是（ ）。【答案】:D【解析】:色甘酸鈉的平喘作用機(jī)制可能與下列因素有關(guān)：穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜，抑制肥大細(xì)胞脫顆粒，減少各種炎性介質(zhì)的釋放；抑制氣管感覺神經(jīng)末梢釋放炎癥介質(zhì)，減輕氣管平滑肌痙攣和黏膜水腫；抑制遲發(fā)型超敏反應(yīng)等。(5)起效較慢，需連用數(shù)日甚至數(shù)周后才起作用，對(duì)正在發(fā)作的哮喘無效的藥物是

34、（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:色甘酸鈉起效慢，起效較慢，需連用數(shù)日甚至數(shù)周后才起作用，故對(duì)正在發(fā)作的哮喘無效。41.患者，女，56歲，骨質(zhì)疏松癥伴骨痛就診。臨床使用鮭魚降鈣素200IU qd噴鼻，骨化三醇0.25g qd po，碳酸鈣咀嚼片500mg qd po。藥師對(duì)患者用藥予以指導(dǎo)，說法正確的是（ ）。A.使用鮭魚降鈣素時(shí)，噴壓一個(gè)劑量后，應(yīng)吸氣防止藥液流出鼻腔，不要立即用鼻孔出氣B.服用骨化三醇應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鈣濃度C.一旦開啟使用，鮭魚降鈣素應(yīng)貯存于冰箱內(nèi)，并且應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)用完D.服用骨化三醇時(shí)應(yīng)多曬太陽以促進(jìn)吸收E.因鈣可以影響食物中鐵等物質(zhì)的吸收，應(yīng)避免餐中服用【答案】:A|B|D|E

35、【解析】:A項(xiàng)，使用鮭魚降鈣素鼻噴劑時(shí)，噴藥1個(gè)劑量后，用鼻子深吸氣幾次，以免藥液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼氣。B項(xiàng)，骨化三醇可引起高鈣血癥，建議在服藥后第4周、第3個(gè)月、第6個(gè)月監(jiān)測(cè)血鈣和血肌酐濃度，以后每6個(gè)月監(jiān)測(cè)l次。C項(xiàng)，鮭魚降鈣素鼻噴瓶一旦開啟使用，必須在室溫放置，最長可使用4周。因此不當(dāng)選。D項(xiàng)，服用骨化三醇時(shí)應(yīng)多曬太陽以促進(jìn)吸收。E項(xiàng)，在服用鈣劑的同時(shí)服用鐵劑時(shí)，它們可互相絡(luò)合而不能發(fā)揮藥效，故應(yīng)避免餐中服用。因此答案選ABDE。42.下列哪項(xiàng)不是影響微囊中藥物的釋放速率的因素？（ ）A.藥物的理化性質(zhì)B.囊材的類型與組成C.微囊的粒徑D.囊壁的顏色E.囊壁的厚度【答案】:D【解

36、析】:影響微囊中藥物的釋放速率的因素包括：藥物的理化性質(zhì)；囊材的類型及組成；微囊的粒徑；囊壁的厚度；工藝條件；釋放介質(zhì)。43.結(jié)構(gòu)與受體拮抗劑相似，同時(shí)具有受體拮抗作用和鈉通道阻滯作用，用于治療室性心律失常的藥物是（ ）。A.鹽酸普羅帕酮B.鹽酸美西律C.鹽酸胺碘酮D.多非利特E.奎尼丁【答案】:A【解析】:鹽酸普羅帕酮為鈉離子通道阻滯藥，具有膜穩(wěn)定作用及競(jìng)爭(zhēng)性受體阻滯作用，結(jié)構(gòu)與受體拮抗劑相似，也具有輕度受體的拮抗作用。臨床上用于治療陣發(fā)性室性心動(dòng)過速，陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速及預(yù)激綜合征伴室上性心動(dòng)過速、心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)，也可用于各種早搏的治療。44.屬于左旋咪唑的禁忌證的是（ ）。A.意識(shí)

37、障礙者B.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者C.肝腎功能不全患者D.真菌感染患者E.原有血吸蟲病【答案】:C|E【解析】:肝腎功能不全者、肝炎活動(dòng)期患者、早期妊娠婦女、原有血吸蟲病患者禁用左旋咪唑。45.屬于黃體酮適應(yīng)癥的有（ ）。A.黃體功能不全B.功能失調(diào)性子宮出血C.與雌激素聯(lián)合應(yīng)用用于激素替代療法D.經(jīng)前期緊張綜合征的治療E.黃疸【答案】:A|B|C|D【解析】:黃體酮用于月經(jīng)失調(diào)，如閉經(jīng)和功能失調(diào)性子宮出血、黃體功能不全、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)及經(jīng)前期緊張綜合征的治療；用于激素替代療法與雌激素聯(lián)合應(yīng)用；亦用于宮內(nèi)節(jié)育器緩釋孕激素藥物。46.關(guān)于溶栓藥的作用及臨床應(yīng)用的說法，正確的有（ ）。A

38、.尿激酶直接激活纖溶酶原為纖溶酶，分解纖維蛋白或纖維蛋白原B.溶栓藥應(yīng)盡早使用，以減少缺血組織的損傷C.阿替普酶選擇性激活血栓部位的纖溶酶原，出血并發(fā)癥少D.溶栓后需要肝素維持抗凝治療E.有出血性腦卒中史、可疑主動(dòng)脈夾層、顱內(nèi)腫瘤等患者禁用【答案】:A|B|C|D|E47.用于治療疥瘡的藥物有（ ）。A.克霉唑乳膏、克羅米通乳膏、維A酸軟膏B.林旦乳膏、硫黃乳膏、克羅米通乳膏C.克羅米通乳膏、過氧苯甲酰凝膠，咪康唑軟膏D.硼酸軟膏、咪康唑乳膏、特比萘芬軟膏E.益康唑乳膏、過氧化氫溶液、維A酸軟膏【答案】:B【解析】:局部應(yīng)用殺滅疥蟲藥，其中以林旦霜（疥靈霜，-666霜）療效最佳，其次是克羅米通

39、（優(yōu)力膚）、苯甲酸芐酯、硫黃軟膏，被公認(rèn)為特效藥。48.根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法，按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的程序申報(bào)的是（ ）。A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)【答案】:D【解析】:以下變更，持有人應(yīng)當(dāng)以補(bǔ)充申請(qǐng)方式申報(bào)，批準(zhǔn)后實(shí)施：藥品生產(chǎn)過程中的重大變更；藥品說明書中涉及有效性內(nèi)容以及增加安全性風(fēng)險(xiǎn)的其他內(nèi)容的變更；持有人轉(zhuǎn)讓藥品上市許可；國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定需要審批的其他變更。ABC項(xiàng)，藥品上市許可申請(qǐng)審評(píng)期間，發(fā)生可能影響藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的重大變更的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)撤回

40、原注冊(cè)申請(qǐng)，補(bǔ)充研究后重新申報(bào)。49.（共用備選答案）A.西地那非B.維拉帕米C.十一酸睪酮膠丸D.育亨賓E.曲唑酮(1)可阻止cGMP的降解而提高其濃度，強(qiáng)化陰莖勃起的藥物是（ ）。【答案】:A【解析】:口服PDE-5抑制劑可阻止cGMP的降解而提高其濃度，強(qiáng)化陰莖勃起。常用藥物包括西地那非、伐地那非和他達(dá)拉非。(2)可增強(qiáng)性欲，亦可改善勃起功能的藥物是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:雄激素治療，可增強(qiáng)性欲，亦可改善勃起功能。用于ED治療的雄激素制劑主要有：十一酸睪酮膠丸、注射劑和貼劑等。(3)海綿體神經(jīng)末梢釋放較多的去甲腎上腺素，減少陰莖靜脈回流而利于充血勃起的藥物是（ ）。【答案】:D【解

41、析】:育亨賓能選擇性阻斷突觸前的2受體，促進(jìn)去甲腎上腺素的釋放，使海綿體神經(jīng)末梢釋放較多的去甲腎上腺素，減少陰莖靜脈回流而利于充血勃起。50.下列雜質(zhì)中，屬于一般雜質(zhì)的有（ ）。A.氯化物B.硫酸鹽C.鐵鹽D.砷鹽E.重金屬【答案】:A|B|C|D|E【解析】:藥物的一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)，如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、砷鹽、重金屬等。51.關(guān)于純化水的說法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑B.純化水可作為口服制劑配制用溶劑C.純化水可作為外用制劑配制用溶劑D.純化水可作為注射用滅菌粉末的溶劑E.純化水為飲用水

42、經(jīng)蒸餾、反滲透或其他適宜方法制得的制藥用水【答案】:D【解析】:D項(xiàng)，純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。ABC三項(xiàng)，純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑。E項(xiàng)，純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的制藥用水，不含任何附加劑。52.輸液中存在的主要問題是（ ）。A.熱原問題B.染菌問題C.可見異物與不溶性微粒的問題D.產(chǎn)氣E.顏色變化【答案】:A|B|C【解析】:輸液的質(zhì)量要求與注射劑基本上是一致的。但由于輸液的注射量大，直接注入血液循環(huán)，因而質(zhì)量要求更嚴(yán)格。要求：無菌、無熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素、不溶性微粒等項(xiàng)目，必須符合規(guī)定；pH與

43、血液相近；滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲；不得添加任何抑菌劑，并在儲(chǔ)存過程中質(zhì)量穩(wěn)定；使用安全，不引起血液一般檢測(cè)或血液常規(guī)檢測(cè)的任何變化，不引起變態(tài)反應(yīng)，不損害肝、腎功能。53.在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于（ ）。A.期臨床試驗(yàn)B.期臨床試驗(yàn)C.期臨床試驗(yàn)D.期臨床試驗(yàn)【答案】:C【解析】:臨床試驗(yàn)分為、期。新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)完成、期臨床試驗(yàn)。C項(xiàng)，期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。54.撤銷行政許可的情形不包括（ ）。A.行政機(jī)關(guān)工作人員作出準(zhǔn)予行政許可決定的B.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的C.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的D.對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的【答案】:A【解析】:按照行政許可法規(guī)定，作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級(jí)行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可：行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的；超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的；對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的；依法可以撤銷行政許可的其他情形；被許可人