核酸保存試劑項目招商引資報告_范文參考

1、泓域咨詢/核酸保存試劑項目招商引資報告報告說明近年來，分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年，全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元，期間復合年增長率為10.9%；未來五年，核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球市場規(guī)模將達到53.1億美元，預測期間的年增長率為7.2%。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資12452.29萬元，其中：建設投資9786.34萬元，占項目總投資的78.59%；建設期利息282.80萬元，占項目總投資的2.27%；流動資金2383.15萬元，占項目總投資的19.14%。項目正常運營每

2、年營業(yè)收入19900.00萬元，綜合總成本費用15556.35萬元，凈利潤3179.56萬元，財務內(nèi)部收益率19.47%，財務凈現(xiàn)值3635.95萬元，全部投資回收期6.10年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。該項目的建設符合國家產(chǎn)業(yè)政策；同時項目的技術含量較高，其建設是必要的；該項目市場前景較好；該項目外部配套條件齊備，可以滿足生產(chǎn)要求；財務分析表明，該項目具有一定盈利能力。綜上，該項目建設條件具備，經(jīng)濟效益較好，其建設是可行的。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設方案、投資估

3、算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108185769 第一章 總論 PAGEREF _Toc108185769 h 8 HYPERLINK l _Toc108185770 一、 項目名稱及項目單位 PAGEREF _Toc108185770 h 8 HYPERLINK l _Toc108185771 二、 項目建設地點 PAGEREF _Toc108185771 h 8 HYPERLINK l _Toc108185772 三、 可行性研究范圍 PAGEREF _Toc10818577

4、2 h 8 HYPERLINK l _Toc108185773 四、 編制依據(jù)和技術原則 PAGEREF _Toc108185773 h 8 HYPERLINK l _Toc108185774 五、 建設背景、規(guī)模 PAGEREF _Toc108185774 h 9 HYPERLINK l _Toc108185775 六、 項目建設進度 PAGEREF _Toc108185775 h 10 HYPERLINK l _Toc108185776 七、 環(huán)境影響 PAGEREF _Toc108185776 h 10 HYPERLINK l _Toc108185777 八、 建設投資估算 PAGERE

5、F _Toc108185777 h 11 HYPERLINK l _Toc108185778 九、 項目主要技術經(jīng)濟指標 PAGEREF _Toc108185778 h 11 HYPERLINK l _Toc108185779 主要經(jīng)濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108185779 h 12 HYPERLINK l _Toc108185780 十、 主要結論及建議 PAGEREF _Toc108185780 h 13 HYPERLINK l _Toc108185781 第二章 背景及必要性 PAGEREF _Toc108185781 h 15 HYPERLINK l _Toc10818

6、5782 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108185782 h 15 HYPERLINK l _Toc108185783 二、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108185783 h 17 HYPERLINK l _Toc108185784 三、 核酸保存市場概況 PAGEREF _Toc108185784 h 21 HYPERLINK l _Toc108185785 四、 積極有為融入新發(fā)展格局 PAGEREF _Toc108185785 h 24 HYPERLINK l _Toc108185786 第三章 行業(yè)、市場分析 PAGEREF _Toc10

7、8185786 h 27 HYPERLINK l _Toc108185787 一、 分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程 PAGEREF _Toc108185787 h 27 HYPERLINK l _Toc108185788 二、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108185788 h 28 HYPERLINK l _Toc108185789 第四章 項目承辦單位基本情況 PAGEREF _Toc108185789 h 31 HYPERLINK l _Toc108185790 一、 公司基本信息 PAGEREF _Toc108185790 h 31 HYPERLINK l _Toc108185

8、791 二、 公司簡介 PAGEREF _Toc108185791 h 31 HYPERLINK l _Toc108185792 三、 公司競爭優(yōu)勢 PAGEREF _Toc108185792 h 32 HYPERLINK l _Toc108185793 四、 公司主要財務數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108185793 h 34 HYPERLINK l _Toc108185794 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108185794 h 34 HYPERLINK l _Toc108185795 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108185795 h 34 H

9、YPERLINK l _Toc108185796 五、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc108185796 h 35 HYPERLINK l _Toc108185797 六、 經(jīng)營宗旨 PAGEREF _Toc108185797 h 36 HYPERLINK l _Toc108185798 七、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108185798 h 37 HYPERLINK l _Toc108185799 第五章 建設規(guī)模與產(chǎn)品方案 PAGEREF _Toc108185799 h 39 HYPERLINK l _Toc108185800 一、 建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容 PAGERE

10、F _Toc108185800 h 39 HYPERLINK l _Toc108185801 二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領 PAGEREF _Toc108185801 h 39 HYPERLINK l _Toc108185802 產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表 PAGEREF _Toc108185802 h 40 HYPERLINK l _Toc108185803 第六章 建筑工程方案分析 PAGEREF _Toc108185803 h 41 HYPERLINK l _Toc108185804 一、 項目工程設計總體要求 PAGEREF _Toc108185804 h 41 HYPERLINK l _To

11、c108185805 二、 建設方案 PAGEREF _Toc108185805 h 41 HYPERLINK l _Toc108185806 三、 建筑工程建設指標 PAGEREF _Toc108185806 h 42 HYPERLINK l _Toc108185807 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108185807 h 42 HYPERLINK l _Toc108185808 第七章 選址分析 PAGEREF _Toc108185808 h 44 HYPERLINK l _Toc108185809 一、 項目選址原則 PAGEREF _Toc108185809 h 44 H

12、YPERLINK l _Toc108185810 二、 建設區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108185810 h 44 HYPERLINK l _Toc108185811 三、 構建川東渝北區(qū)域綜合交通樞紐 PAGEREF _Toc108185811 h 49 HYPERLINK l _Toc108185812 四、 推動開放合作邁向更高水平 PAGEREF _Toc108185812 h 51 HYPERLINK l _Toc108185813 五、 項目選址綜合評價 PAGEREF _Toc108185813 h 52 HYPERLINK l _Toc108185814 第八章 SW

13、OT分析 PAGEREF _Toc108185814 h 53 HYPERLINK l _Toc108185815 一、 優(yōu)勢分析（S） PAGEREF _Toc108185815 h 53 HYPERLINK l _Toc108185816 二、 劣勢分析（W） PAGEREF _Toc108185816 h 55 HYPERLINK l _Toc108185817 三、 機會分析（O） PAGEREF _Toc108185817 h 55 HYPERLINK l _Toc108185818 四、 威脅分析（T） PAGEREF _Toc108185818 h 56 HYPERLINK l

14、_Toc108185819 第九章 法人治理 PAGEREF _Toc108185819 h 64 HYPERLINK l _Toc108185820 一、 股東權利及義務 PAGEREF _Toc108185820 h 64 HYPERLINK l _Toc108185821 二、 董事 PAGEREF _Toc108185821 h 66 HYPERLINK l _Toc108185822 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc108185822 h 70 HYPERLINK l _Toc108185823 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108185823 h 73 HYPER

15、LINK l _Toc108185824 第十章 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108185824 h 76 HYPERLINK l _Toc108185825 一、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108185825 h 76 HYPERLINK l _Toc108185826 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108185826 h 77 HYPERLINK l _Toc108185827 第十一章 原輔材料供應及成品管理 PAGEREF _Toc108185827 h 79 HYPERLINK l _Toc108185828 一、 項目建設期原輔材料供應情況 PAGERE

16、F _Toc108185828 h 79 HYPERLINK l _Toc108185829 二、 項目運營期原輔材料供應及質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108185829 h 79 HYPERLINK l _Toc108185830 第十二章 人力資源分析 PAGEREF _Toc108185830 h 80 HYPERLINK l _Toc108185831 一、 人力資源配置 PAGEREF _Toc108185831 h 80 HYPERLINK l _Toc108185832 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc108185832 h 80 HYPERLINK l _Toc1

17、08185833 二、 員工技能培訓 PAGEREF _Toc108185833 h 80 HYPERLINK l _Toc108185834 第十三章 環(huán)保方案分析 PAGEREF _Toc108185834 h 83 HYPERLINK l _Toc108185835 一、 環(huán)境保護綜述 PAGEREF _Toc108185835 h 83 HYPERLINK l _Toc108185836 二、 建設期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108185836 h 83 HYPERLINK l _Toc108185837 三、 建設期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108185

18、837 h 85 HYPERLINK l _Toc108185838 四、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108185838 h 85 HYPERLINK l _Toc108185839 五、 建設期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108185839 h 85 HYPERLINK l _Toc108185840 六、 環(huán)境影響綜合評價 PAGEREF _Toc108185840 h 86 HYPERLINK l _Toc108185841 第十四章 項目投資分析 PAGEREF _Toc108185841 h 87 HYPERLINK l _Toc1081858

19、42 一、 投資估算的依據(jù)和說明 PAGEREF _Toc108185842 h 87 HYPERLINK l _Toc108185843 二、 建設投資估算 PAGEREF _Toc108185843 h 88 HYPERLINK l _Toc108185844 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108185844 h 90 HYPERLINK l _Toc108185845 三、 建設期利息 PAGEREF _Toc108185845 h 90 HYPERLINK l _Toc108185846 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108185846 h 90 HYPERLIN

20、K l _Toc108185847 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108185847 h 92 HYPERLINK l _Toc108185848 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108185848 h 92 HYPERLINK l _Toc108185849 五、 總投資 PAGEREF _Toc108185849 h 93 HYPERLINK l _Toc108185850 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108185850 h 93 HYPERLINK l _Toc108185851 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108185851 h

21、94 HYPERLINK l _Toc108185852 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108185852 h 95 HYPERLINK l _Toc108185853 第十五章 經(jīng)濟效益分析 PAGEREF _Toc108185853 h 96 HYPERLINK l _Toc108185854 一、 經(jīng)濟評價財務測算 PAGEREF _Toc108185854 h 96 HYPERLINK l _Toc108185855 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108185855 h 96 HYPERLINK l _Toc108185856 綜合

22、總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108185856 h 97 HYPERLINK l _Toc108185857 固定資產(chǎn)折舊費估算表 PAGEREF _Toc108185857 h 98 HYPERLINK l _Toc108185858 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc108185858 h 99 HYPERLINK l _Toc108185859 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108185859 h 101 HYPERLINK l _Toc108185860 二、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108185860 h 101 HYP

23、ERLINK l _Toc108185861 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108185861 h 103 HYPERLINK l _Toc108185862 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108185862 h 104 HYPERLINK l _Toc108185863 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108185863 h 105 HYPERLINK l _Toc108185864 第十六章 風險評估 PAGEREF _Toc108185864 h 107 HYPERLINK l _Toc108185865 一、 項目風險分析 PAGEREF _To

24、c108185865 h 107 HYPERLINK l _Toc108185866 二、 項目風險對策 PAGEREF _Toc108185866 h 109 HYPERLINK l _Toc108185867 第十七章 總結分析 PAGEREF _Toc108185867 h 111 HYPERLINK l _Toc108185868 第十八章 附表附件 PAGEREF _Toc108185868 h 113 HYPERLINK l _Toc108185869 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108185869 h 113 HYPERLINK l _Toc108

25、185870 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108185870 h 113 HYPERLINK l _Toc108185871 固定資產(chǎn)折舊費估算表 PAGEREF _Toc108185871 h 114 HYPERLINK l _Toc108185872 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc108185872 h 115 HYPERLINK l _Toc108185873 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108185873 h 116 HYPERLINK l _Toc108185874 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108185874

26、 h 117 HYPERLINK l _Toc108185875 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108185875 h 118 HYPERLINK l _Toc108185876 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108185876 h 119 HYPERLINK l _Toc108185877 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108185877 h 119 HYPERLINK l _Toc108185878 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108185878 h 120 HYPERLINK l _Toc108185879 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGERE

27、F _Toc108185879 h 121 HYPERLINK l _Toc108185880 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108185880 h 122 HYPERLINK l _Toc108185881 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108185881 h 123 HYPERLINK l _Toc108185882 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108185882 h 124總論項目名稱及項目單位項目名稱：核酸保存試劑項目項目單位：xxx有限公司項目建設地點本期項目選址位于xx園區(qū)，占地面積約29.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通

28、便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設?？尚行匝芯糠秶?、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場；3、確定工程技術方案；4、估算項目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測算項目投資效益，分析項目的抗風險能力。編制依據(jù)和技術原則（一）編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要；2、中國制造2025；3、建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；4、項目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關資料及相關數(shù)據(jù)等。（二）技術原則為實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標，報告確定按如下原則編制：1、認真貫徹國家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路：資源綜合利用、節(jié)約

29、能源、提高社會效益和經(jīng)濟效益。2、嚴格執(zhí)行國家、地方及主管部門制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設計規(guī)定、規(guī)范及標準。3、積極采用新工藝、新技術，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時，力求節(jié)能降耗。4、堅持可持續(xù)發(fā)展原則。建設背景、規(guī)模（一）項目背景基因測序技術是最前沿的分子檢測技術之一。第一代測序技術發(fā)明于1977年，但該技術只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列，無法滿足現(xiàn)代科學發(fā)展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統(tǒng)測序方法的變革，一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列，因此也被稱為新一代測序（NGS）或二代測序。（二）建設規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積19333.00（

30、折合約29.00畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積33384.23。其中：生產(chǎn)工程21412.62，倉儲工程6874.81，行政辦公及生活服務設施2976.98，公共工程2119.82。項目建成后，形成年產(chǎn)xxx毫升核酸保存試劑的生產(chǎn)能力。項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xxx有限公司將項目工程的建設周期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。環(huán)境影響本項目符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策，建成后有較高的社會、經(jīng)濟效益；擬采用的各項污染防治措施合理、有效，水、氣污染物、噪聲均可實現(xiàn)達標排放，固體廢物可實現(xiàn)零排放；項目投產(chǎn)后，對周

31、邊環(huán)境污染影響不明顯，環(huán)境風險事故出現(xiàn)概率較低；環(huán)保投資可基本滿足污染控制需要，能實現(xiàn)經(jīng)濟效益和社會效益的統(tǒng)一。因此在下一步的工程設計和建設中，如能嚴格落實建設單位既定的污染防治措施和各項環(huán)境保護對策建議，從環(huán)保角度分析，本項目在擬建地建設是可行的。建設投資估算（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資12452.29萬元，其中：建設投資9786.34萬元，占項目總投資的78.59%；建設期利息282.80萬元，占項目總投資的2.27%；流動資金2383.15萬元，占項目總投資的19.14%。（二）建設投資構成本期項目建設投資9786

32、.34萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用8474.61萬元，工程建設其他費用1127.68萬元，預備費184.05萬元。項目主要技術經(jīng)濟指標（一）財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算，項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入19900.00萬元，綜合總成本費用15556.35萬元，納稅總額2032.77萬元，凈利潤3179.56萬元，財務內(nèi)部收益率19.47%，財務凈現(xiàn)值3635.95萬元，全部投資回收期6.10年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積19333.00約29.00畝1.1總建筑面積33384.231.2基底面積10826.481.3投資強度

33、萬元/畝326.782總投資萬元12452.292.1建設投資萬元9786.342.1.1工程費用萬元8474.612.1.2其他費用萬元1127.682.1.3預備費萬元184.052.2建設期利息萬元282.802.3流動資金萬元2383.153資金籌措萬元12452.293.1自籌資金萬元6680.753.2銀行貸款萬元5771.544營業(yè)收入萬元19900.00正常運營年份5總成本費用萬元15556.356利潤總額萬元4239.417凈利潤萬元3179.568所得稅萬元1059.859增值稅萬元868.6810稅金及附加萬元104.2411納稅總額萬元2032.7712工業(yè)增加值萬元6

34、879.3813盈虧平衡點萬元7260.24產(chǎn)值14回收期年6.1015內(nèi)部收益率19.47%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元3635.95所得稅后主要結論及建議經(jīng)分析，本期項目符合國家產(chǎn)業(yè)相關政策，項目建設及投產(chǎn)的各項指標均表現(xiàn)較好，財務評價的各項指標均高于行業(yè)平均水平，項目的社會效益、環(huán)境效益較好，因此，項目投資建設各項評價均可行。建議項目建設過程中控制好成本，制定好項目的詳細規(guī)劃及資金使用計劃，加強項目建設期的建設管理及項目運營期的生產(chǎn)管理，特別是加強產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理，確保企業(yè)現(xiàn)金流充足，同時保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接，控制產(chǎn)品的次品率，贏得市場和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。背景及必要性核

35、酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經(jīng)過細胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測，核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法，其中離心柱法需要手動操作，多用于科研院所；磁分離法自動化程度比較高，多應用于醫(yī)療機構。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來，分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領

36、域需求增長。從2016年至2020年，全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元，期間復合年增長率為10.9%；未來五年，核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球市場規(guī)模將達到53.1億美元，預測期間的年增長率為7.2%。國內(nèi)核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規(guī)模激增，2016年至2020年國內(nèi)核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元，期間復合年增長率為49.3%。此外，隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展，本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升，至2025年，中國核酸提取純化試劑盒

37、市場規(guī)模將達到25.7億元，預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去，核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應，包括凱杰、賽默飛世爾等，而國內(nèi)企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力，如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè)，核酸提取相關產(chǎn)品品類齊全，提取技術以磁珠法、離心柱法為主，可適用樣本來源較廣泛，如植物、組織、石蠟切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展，以康為世紀為例，擁有兩百余種核酸提取相關產(chǎn)品，覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多種樣本來源。

38、我國核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進口品牌，實現(xiàn)進口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前，國內(nèi)核酸提取市場以進口產(chǎn)品為主，2019年國內(nèi)70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據(jù)，其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè)，在全球和國內(nèi)的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后，新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年遞交港股申請）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸檢測儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑，借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢，市場份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年度國內(nèi)提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物

39、、圣湘生物和賽默飛世爾，合計市場份額約70%。行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機遇（1）人口老齡化加速將持續(xù)提升國內(nèi)醫(yī)療服務需求全球老齡化程度的加快、社會及個人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術發(fā)展的進步是驅(qū)動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題，在中國，受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識的提高等多重因素影響，中國人口老齡化速度高于全球水平，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，中國65歲以上人口由2016年的1.5億人增長至2020年的1.9億人，2020年中國老齡化人口占總人口的比例為13.5%。65歲以上的人數(shù)正在以相當快的速度增長，并有望在未來

40、繼續(xù)保持增長勢頭。到2025年，老年人口預計將達到2.5億，從2021年到2025年的復合年增長率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退，屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群，對藥物的依賴和消費會增高，導致社會醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結構將是醫(yī)藥市場快速增長的重要驅(qū)動因素。老齡化趨勢和目前國內(nèi)面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國激發(fā)對醫(yī)療服務的巨大需求。（2）分子檢測技術的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術的進步，以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會和患者帶來了巨大的經(jīng)濟負擔。分子檢測技術，尤其是基因測序、PCR的迭代，加速了行業(yè)的發(fā)展和進

41、步。在基因測序技術領域，二代高通量測序（NGS）大幅度降低了檢測成本，帶動包括腫瘤檢測、無創(chuàng)產(chǎn)檢等在內(nèi)臨床應用的發(fā)展；尚處于研發(fā)階段的三代單分子測序、四代納米孔測序技術將為行業(yè)帶來更多想象空間。在PCR技術方面，二代熒光PCR已是主流，臨床應用廣泛；三代數(shù)字PCR技術近年來也越來越受到科研、臨床青睞，推動了分子檢測在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領域發(fā)展。分子檢測技術創(chuàng)新將會通過滿足未滿足的臨床需求來推動市場增長。（3）國家政策對分子檢測的扶持將驅(qū)動行業(yè)快速發(fā)展中國分子檢測的快速發(fā)展，離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始，國家自然科學基金支持了關于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標的研究。在國

42、家“973”計劃專項中，高發(fā)疾病的相關臨床研究提供部分分子診斷領域創(chuàng)造性攻關，國家“863”計劃相關課題則著重分子診斷與疾病的預防及個體化治療相結合。此外，“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃旨在通過高特異性分子診斷，生物芯片等新技術，以支持對腫瘤、遺傳病和罕見病進行快速準確的診斷篩查。國家政策也對具體疾病的防控大力扶持，如2017年發(fā)布更新了我國首個子宮頸癌綜合防控指南，明確強調(diào)推薦使用HPV檢測作為宮頸癌初篩技術進行應用普及。此外，我國自2010年開始在12省的16個血液中心開展核酸檢測試點，2013年衛(wèi)計委發(fā)布關于印發(fā)全面推進血站核酸檢測工作實施方案（2013-2015年）通知（方案），

43、到2016年底血液篩查核酸檢測已覆蓋全國血站，確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測率全覆蓋。我國在醫(yī)療改革中建立了分級醫(yī)療體系，通過落實各級各類醫(yī)療機構的診療服務功能，解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問題。國務院辦公廳關于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設和發(fā)展的指導意見鼓勵醫(yī)療合作伙伴關系通過在組織內(nèi)部建立醫(yī)學影像中心，檢查中心等來提供綜合服務。分級醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子診斷技術產(chǎn)品的使用率。未來，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確，政府招標采購制度的完善，社會醫(yī)療保險及商業(yè)醫(yī)療保險對分子診斷費用的承受，將進一步刺激分子診斷領域的服務消費以及產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈的拓展。此外，2020年9月，國務院聯(lián)防聯(lián)

44、控機制印發(fā)的進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案，要求“到2020年9月底前，實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級綜合醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、各級疾控機構以及縣域內(nèi)至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前，所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力，完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設”。2020年疫情爆發(fā)以來，國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉，在后疫情時代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下，行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）研發(fā)投入不足，技術基礎較弱國際巨頭常通過高強度的研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術壁壘，以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為1

45、5.88億瑞士法郎，丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比，我國分子檢測企業(yè)投入的研發(fā)費用相對較少。研發(fā)投入的差距導致我國體外診斷技術的原始創(chuàng)新能力嚴重不足，主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標，直接導致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術和產(chǎn)品。（2）面臨國際巨頭激烈競爭我國體外診斷市場起步相對國外較晚但發(fā)展迅速，近年來國內(nèi)企業(yè)與國際巨頭之間的競爭愈發(fā)激烈。雖然在細胞學診斷、生化診斷等傳統(tǒng)領域國內(nèi)企業(yè)已占據(jù)大部分市場份額，但國際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術先進，在前沿技術平臺仍占據(jù)明顯優(yōu)勢地位，并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場占據(jù)領先位置。國內(nèi)領先企業(yè)尚須不斷開拓市場

46、、擴大規(guī)模，并在技術研發(fā)方面積極投入，提升新產(chǎn)品的自主開發(fā)能力，才能具備與國外領先企業(yè)競爭高端市場的實力。核酸保存市場概況1、核酸保存概覽分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等，如NIPT常以血液為檢測樣本，近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測流程中，生物樣本由醫(yī)院采集，采集后運輸至第三方檢測機構開展檢測，從采樣到開展檢測通常需要1-4天，因此保證樣本在運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定對于后續(xù)的核酸檢測非常重要。目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測、生化檢測的對象為血液中細胞或蛋白，其使用的傳統(tǒng)采血管無法針對性的保存核酸，因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存，但在保存

47、效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術的發(fā)展，傳統(tǒng)的低溫運輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護劑取代，已可以實現(xiàn)常溫下長時間的核酸保存，依托專業(yè)的核酸保存技術，居家采樣的分子檢測服務也已逐步實現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測技術在臨床應用的不斷普及，分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產(chǎn)品通常根據(jù)生物樣本的種類進行劃分，最常見的核酸保存產(chǎn)品種類如下：1）游離核酸樣本保存：游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存，并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護劑可以有效抑制體液中的核酸酶，并避免體液中有核細胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關研究，代表性產(chǎn)品

48、包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2）組織樣本保存：收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存，常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內(nèi)以穩(wěn)定和保護細胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理，也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產(chǎn)品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。3）唾液核酸樣本保存：唾液中含有豐富的核酸，是樣品采集的優(yōu)質(zhì)來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法，更容易被大眾接受，因此能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍，適用于流行病學大人群調(diào)查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4）糞便核

49、酸樣本保存：糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復雜，糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時，防止糞便內(nèi)細菌的繁殖，并減少異味，具有較高的技術難度。5）血液樣品采集卡：血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存DNA的產(chǎn)品，可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進行收集、運輸和儲存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學和親子鑒定用建庫，對于高危人群的取血過程中，能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求，同時對傳染性的病菌或者病毒進行滅活，避免對操作人員的污染，加強對于采血人員的保護。2、核酸保存市場規(guī)模隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學檢測手段的應

50、用和個性化醫(yī)療的發(fā)展，核酸樣本保存試劑市場規(guī)模隨之增長，全球核酸樣本保存試劑市場規(guī)模從2016年的11.0億美元增長至2020年的26.6億美元，復合年增長率為24.7%。預計到2025年，全球核酸樣本保存市場規(guī)模將達到43.9億美元，復合年增長率為10.2%。近年來，隨著中國分子檢測行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術的突破，中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模穩(wěn)步增長，且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國分子檢測行業(yè)的市場需求，核酸樣本保存試劑市場隨之增長，從2016年至2020年，中國核酸樣本保存試劑市場從5.5億元增長至24.7億元，期間復合年增長率為45.5%；未來五年，分子檢

51、測行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度，至2025年，中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模將達到43.9億元，預測期間的年增長率為12.1%。積極有為融入新發(fā)展格局以擴大經(jīng)濟內(nèi)循環(huán)為核心，扭住供給側結構性改革，注重需求側管理，推進更高水平開放合作，增強產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈自主可控能力，加快適應和全面融入新發(fā)展格局。推動經(jīng)濟區(qū)與行政區(qū)適度分離改革成勢見效。建立“領導小組+管理機構+市場化運營公司”運行機制，實行經(jīng)濟活動一體開展、社會事務分區(qū)管理，重點探索城市新區(qū)管理權、所有權適度分離，建立跨行政區(qū)統(tǒng)一的制度體系。強化產(chǎn)業(yè)準入、土地政策、財稅支持、投資合作、要素保障等政策協(xié)同，推動重大規(guī)劃和重大項目統(tǒng)一編制、統(tǒng)一管理、共同

52、實施。探索創(chuàng)新跨區(qū)域規(guī)劃管理、項目審批、市場監(jiān)管、財政投入、稅收分享、統(tǒng)計劃分等經(jīng)濟管理方式，建立互利共贏利益分享機制。建立人才共引共育共享機制，推動人才快速集聚。創(chuàng)新投融資模式，用好財政投資引導資金、債券資金、信貸資金和成渝協(xié)同發(fā)展投資基金，推動合作項目加快建成投用。推動重點領域改革實質(zhì)突破。深化“放管服”改革，加快推進“一網(wǎng)通辦”前提下的“最多跑一次”改革，探索實施行政審批事項跨省通辦，對標先進地區(qū)和群眾需要打造一流營商環(huán)境。深化土地、勞動力、資本、技術、數(shù)據(jù)要素市場化配置和要素價格市場化改革，推動各類要素自由流動和整體配置。深入實施“畝均論英雄”改革，探索工業(yè)項目標準地出讓制度，提升工業(yè)

53、園區(qū)和企業(yè)單位面積產(chǎn)出效益。深化投資審批制度改革，鼓勵政府和社會資本合作，激發(fā)民間有效投資活力。深化財政金融體制改革，強化財政資源統(tǒng)籌，加強中期財政規(guī)劃管理，增強重大戰(zhàn)略任務財力保障，推進財政支出標準化，強化預算約束和績效管理，合理劃分財政事權和支出責任，健全融資擔保服務體系，完善中小微企業(yè)融資增信支持政策。深入實施國企改革三年行動，推動市屬國有企業(yè)混合所有制改革，做強做大做優(yōu)國有企業(yè)。支持民營企業(yè)健康發(fā)展。深化農(nóng)村綜合改革，探索農(nóng)村集體經(jīng)營性建設用地入市和宅基地所有權、資格權、使用權分置。深化電力體制改革，支持符合條件的用電大戶參與電力市場化交易和豐水期富余電量交易。推動創(chuàng)新創(chuàng)造能力顯著提升

54、。鼓勵支持重點產(chǎn)業(yè)園區(qū)參與西部科學城、兩江協(xié)同創(chuàng)新區(qū)建設，加快建設廣蓉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成都研發(fā)基地。深化“5+1”戰(zhàn)略聯(lián)盟合作，建設玄武巖纖維省級重點實驗室、省玄武巖纖維制造業(yè)創(chuàng)新中心，爭取設立中科院玄武巖纖維研究院。新建岳池輸變電產(chǎn)學研中心等技術創(chuàng)新中心、工程技術研究中心、檢驗檢測認證認可研究中心、校地共建臨床醫(yī)學研究中心。加強關鍵核心技術攻關和成果轉化，實現(xiàn)更多科技成果在廣安轉化生產(chǎn)。加強知識產(chǎn)權保護，鼓勵支持企業(yè)自主創(chuàng)新，培育一批國家級、省級科技型企業(yè)。深入開展大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新行動，支持建設一批孵化器、眾創(chuàng)空間，引導全社會增加研發(fā)投入，建設省級創(chuàng)新型城市。行業(yè)、市場分析分子檢測行業(yè)發(fā)展歷

55、程分子檢測是利用分子生物學技術，對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質(zhì)進行檢測和分析。分子檢測技術在體外診斷中的應用即為分子診斷，是目前體外診斷領域發(fā)展最快、技術最前沿的方向。除疾病診斷外，科研院所、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術和產(chǎn)品開展研發(fā)工作。1969年，科學家利用基因探針及同位素標記核酸探針進行基因定位，創(chuàng)造了原位雜交技術，首次利用分子檢測技術進行遺傳病基因診斷。自此以后，隨著分子生物學技術迅速發(fā)展，基因測序技術、PCR技術、基因芯片等技術相繼問世，推動了分子檢測領域的進步。PCR技術是目前使用最廣泛的分子檢測技術。自1983年被發(fā)明以來，PCR技術已應用于生物科學研究的所有領域，包

56、括臨床、農(nóng)業(yè)、法醫(yī)和診斷，是生命科學研究領域中一次革命。隨著現(xiàn)代分子生物學技術逐漸完備，PCR技術也在不斷發(fā)展創(chuàng)新，實時熒光定量PCR（qPCR）技術于1992年問世，該技術可以實時地監(jiān)控PCR進程，并對核酸含量進行定量分析，目前已成為PCR技術中的主流，也是分子檢測行業(yè)最普及的技術平臺?；驕y序技術是最前沿的分子檢測技術之一。第一代測序技術發(fā)明于1977年，但該技術只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列，無法滿足現(xiàn)代科學發(fā)展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統(tǒng)測序方法的變革，一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列，因此也被稱為新一代測序（NGS）或二代測序。PC

57、R技術更適合已知突變基因的定量檢測，具有檢測速度快、準確性高、性價比高的特點，在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領域有廣泛應用；基因測序技術可檢測未知序列和未知突變的基因，適合高通量、多位點的基因檢測，在科研、腫瘤篩查和產(chǎn)前篩查等領域應用較多，但檢測費用相對較高。核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經(jīng)過細胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測，核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區(qū)帶離心法、苯酚

58、-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法，其中離心柱法需要手動操作，多用于科研院所；磁分離法自動化程度比較高，多應用于醫(yī)療機構。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來，分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年，全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元，期間復合年增長率為10.9%；未來五年，核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球市場規(guī)模將達到53.1億美元，預測期間的年增長率為7.2%。國內(nèi)核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當

59、年的核酸提取純化市場規(guī)模激增，2016年至2020年國內(nèi)核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元，期間復合年增長率為49.3%。此外，隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展，本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升，至2025年，中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元，預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去，核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應，包括凱杰、賽默飛世爾等，而國內(nèi)企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力，如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè)，核酸提取相關產(chǎn)品品類齊全，提取技術以磁珠法、離心柱法為

60、主，可適用樣本來源較廣泛，如植物、組織、石蠟切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展，以康為世紀為例，擁有兩百余種核酸提取相關產(chǎn)品，覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進口品牌，實現(xiàn)進口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前，國內(nèi)核酸提取市場以進口產(chǎn)品為主，2019年國內(nèi)70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據(jù)，其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè)，在全球和國內(nèi)的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后，新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年遞交港股申請）、圣