藥劑學(xué)第五章固體制劑2

1、第十二章 固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑) 習(xí)題部分 一、概念與名詞解釋 1膠囊劑： 2滴丸劑： 3膜劑： 二、判斷題(正確的劃A，錯(cuò)誤的打B) 1膠囊劑可使液態(tài)藥物的劑型固體化。( ) 2膠囊劑填充的藥物既可以是固體，也可以是水溶液或稀乙醇溶液。( ) 3膠囊劑中若填充易風(fēng)化的藥物，可使囊壁軟化；若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂。( ) 4生產(chǎn)空膠囊的環(huán)境潔凈度應(yīng)達(dá)100 000級(jí)，溫度1025，相對(duì)濕度4555。( ) 5軟膠囊囊壁由明膠、甘油、水三者所組成。( ) 6軟膠囊中的液態(tài)藥物pH以2.57.5為宜，否則易使明膠水解或變性。( ) 7滴丸劑常用基質(zhì)分為水溶性基質(zhì)、脂溶性基質(zhì)和乳

2、劑性基質(zhì)三大類。( ) 8用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的優(yōu)點(diǎn)。( ) 9膜劑常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙二醇和乙烯醋酸乙烯共聚物。( ) 10膜劑制備可采用勻漿法、熱熔法和復(fù)合制膜法。( ) 11膠囊劑能掩蓋藥物的不良嗅味，提高藥物穩(wěn)定性。( ) 12含油量高的藥物或液態(tài)藥物不宜制成膠囊劑。( ) 13由于膠囊殼主要含水性明膠，因此，填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液。( )14生產(chǎn)空膠囊的環(huán)境潔凈度應(yīng)達(dá)10 000級(jí)，溫度l025，相對(duì)濕度3545。( ) 15硬質(zhì)膠囊殼或軟質(zhì)膠囊殼主要由明膠、甘油和水組成。( ) 16膠囊劑不能延緩藥物的釋放，也不具備定位釋

3、藥作用。( ) 17易溶性的刺激性藥物制成膠囊劑有利于掩蓋其臭味，并減少刺激性。( ) 18易風(fēng)干、易潮解的藥物制成膠囊劑，利于提高藥物穩(wěn)定性。( )19軟膠囊囊壁的組成通常是干明膠：干增塑劑：水=1：(0.40.6)：1。( ) 20膜劑常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙烯醇和乙烯一醋酸乙烯共聚物。( ) 21膜劑制備可采用勻漿法、熱塑法和復(fù)合制膜法。( ) 三、填空題 1硬質(zhì)膠囊殼或軟質(zhì)膠囊殼主要由 、 、 組成。 2膠囊劑中充填的藥物不能是 或 ，也不能充填易 或易 的藥物。 3硬膠囊劑的制備分為 的制備， 制備與 ， 等過程。 4軟膠囊常采用 法和 法制備。 5A型明膠的等電點(diǎn)為p

4、H ，B型明膠的等電點(diǎn)為pH 。 6制備空膠囊時(shí)常加入 、 、 、 等增塑劑。 7硬質(zhì)膠囊殼主要由 、 、 組成外，制備時(shí)一般還需加入 、 等，根據(jù)需要還可加入 與 。 8空膠囊的制備流程是： 。9生產(chǎn)空膠囊的環(huán)境潔凈度應(yīng)達(dá) 級(jí)，溫度 ，相對(duì)濕度 。10軟膠囊囊壁由 、 、 三者所組成。11腸溶膠囊劑的制備有兩種方法，一種是 與 作用生成 ，另一種方法是在明膠殼表面包被 。12膠囊劑的質(zhì)量檢查內(nèi)容主要有 、 和 。13滴丸劑常用基質(zhì)分為 基質(zhì)和 基質(zhì)。14制備滴丸劑常用的水溶性基質(zhì)有 類、 類、 及 等。 15制備滴丸劑常用的脂溶性基質(zhì)有 、 、 及 等。 16制備滴丸劑常用的冷卻液有 、 、

5、 和 等。 17滴丸劑的生產(chǎn)工藝流程是 。18膜劑可供 、 、 給藥，也可用于 內(nèi)、 內(nèi)，外用可作 創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。 19膜劑結(jié)構(gòu)有 、 與 之分。 20膜劑常用的成膜材料有 、 和 。21膜劑一般由 、 、 、 、 、 、 等組成。22膜劑制備可采用 制膜法、 制膜法和 制膜法。四、單項(xiàng)選擇題 1不屬膠囊劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是 A外觀 B裝量差異限度 C崩解時(shí)限 D溶出度 2下列關(guān)于膠囊概念的敘述正確的是 A系指藥物充填于空心硬質(zhì)膠囊殼制成的固體制劑 B系指藥物充填于彈性軟質(zhì)囊殼中而制成的固體制劑 C系指藥物充填于空心硬質(zhì)膠囊殼或密封于彈性軟質(zhì)囊殼中而制成的固體或半固體制劑 D系指藥

6、物或加有輔料充填于空心硬質(zhì)膠囊殼或密封于彈性軟質(zhì)囊殼中的固體制劑3下列關(guān)于膠囊劑囊材的敘述正確的是 A硬、軟囊殼的材料都是由明膠、甘油、水以及其他的藥用材料組成，其比例、制備方法相同 B硬、軟囊殼的材料都是由明膠、甘油、水以及其他的藥用材料組成，其比例、制備方法不相同 C硬、軟囊殼的材料都是由明膠、甘油、水以及其他的藥用材料組成，其比例相同、制備方法不同 D硬、軟囊殼的材料都是由明膠、甘油、水以及其他的藥用材料組成，其比例不同、制備方法相同 4制備空膠囊時(shí)加入甘油，其作用是 A成型材料 B增塑劑 C膠凍劑 D溶劑 5制備空膠囊時(shí)加人明膠，其作用是A成型材料 B增塑劑 C增稠劑 D保濕劑 6制備

7、空膠囊時(shí)加入瓊脂，其作用是 A成型材料 B增塑劑 C增稠劑 D遮光劑 7下列哪種藥物適合制成膠囊劑 A易風(fēng)化的藥物 B吸濕性的藥物 C藥物的稀乙醇溶液 D具有臭味的藥物 8空膠囊系由囊體和囊帽組成，其主要制備流程是 A溶膠蘸膠(制坯) 拔殼干燥切割整理 B溶膠蘸膠(制坯) 干燥拔殼切割整理 C溶膠干燥蘸膠(制坯) 拔殼切割整理 D溶膠拔殼干燥蘸膠(制坯) 切割整理9膠囊劑生產(chǎn)環(huán)境的溫度、濕度應(yīng)為 A1025、3545 B25、<75 C25、4555 D1020、<60 10一般情況下，制備軟膠囊時(shí)，干明膠與干增塑劑的質(zhì)量比是 A1：0.3 B1：0.5 C1：0.7 D1：0.9

8、 11不易制成軟膠囊的藥物是 A維生素E油液 B維生素AD乳狀液 C牡荊油 D復(fù)合維生素油混懸液 12滴丸的水溶性基質(zhì)不包括 APEG類 B肥皂類 C甘油明膠 D十八醇 13滴丸的脂溶性基質(zhì)不包括 A羊毛脂 B硬脂酸 C蟲蠟 D單硬脂酸甘油酯 14水溶性基質(zhì)制備的滴丸應(yīng)選用的冷凝液是 A水與乙醇的混合物 B乙醇與甘油的混合物 C液狀石蠟與乙醇的混合物 D液狀石蠟 15軟膠囊的丸粒大小由( )來確定。 A基質(zhì)吸附率 B滴頭大小和溫度 C藥液的溫度和黏度 D滴制速度 16下列關(guān)于滴丸劑概念正確敘述的是 A系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)加熱熔化混勻后，滴人不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑

9、 B系指液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)溶解混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑 C系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)加熱熔化混勻后，混溶于冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑 D系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入溶劑中、收縮而制成的小丸狀制劑 17從滴丸劑組成、制法看，不是其特點(diǎn)是 A設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高 B工藝條件不易控制 C基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大，故可使液態(tài)藥物固化 D用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)18滴丸劑的制備工藝流程一般如 A藥物+基質(zhì)混懸或熔融滴制冷卻洗丸干燥選丸 B藥物+基質(zhì)混懸或熔融滴制冷卻洗丸選丸干燥

10、 C藥物+基質(zhì)混懸或熔融滴制冷卻干燥洗丸選丸 D藥物+基質(zhì)混懸或熔融滴制洗丸選丸冷卻干燥19以水溶性基質(zhì)制備滴丸時(shí)應(yīng)選用( )作冷凝液。 A水與醇的混合液 B液狀石蠟 C乙醇與甘油的混合液 D液狀石蠟與乙醇的混合液 20將灰黃霉素制成滴丸劑的目的在于 A增加溶出速度 B增加親水性 C減少對(duì)胃的刺激 D增加崩解 21不能作為膜劑成膜材料的是 A明膠 B瓊脂 C聚乙烯醇 DCAP22下列關(guān)于膜劑概念敘述錯(cuò)誤的是 A膜劑系指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑 B根據(jù)膜劑的結(jié)構(gòu)類型分類，有單層膜、多層膜(復(fù)合)與夾心膜等 C膜劑成膜材料用量小，含量準(zhǔn)確 D載藥量大，適合于大劑量的藥物23下

11、列關(guān)于膜劑特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是 A沒有粉末飛揚(yáng) B含量準(zhǔn)確 C穩(wěn)定性差 D吸收起效快 24PVA是常用的成膜材料，PVA05-88是指 A相對(duì)分子質(zhì)量500600 B相對(duì)分子質(zhì)量8 800，醇解度是50 C平均聚合度是500600，醇解度是88 D平均聚合度是500600，醇解度是5025關(guān)于膜劑錯(cuò)誤的表述是 A膜劑系指藥物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑 B膜劑的優(yōu)點(diǎn)是成膜材料用量少、含量準(zhǔn)確 C常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA) D可用冷壓法和熱熔法制備五、問答題1膠囊劑有哪些特點(diǎn)?哪些藥物不宜制成膠囊劑?說明其理由2制備軟膠囊時(shí)，對(duì)填充的內(nèi)容物有哪些限制和注意事項(xiàng)?3滴丸劑常用基質(zhì)分哪

12、幾類?舉例說明。4理想的膜劑成膜材料應(yīng)具備哪些條件?寫出常用的成膜材料。六、處方分析與制備對(duì)以下處方中各組分的作用進(jìn)行分析，并寫出其制備方法。1速效感冒膠囊(硬膠囊) 對(duì)乙酰氨基酚 300g 維生素C 100g膽汁粉 100g 咖啡因 3g氯苯那敏 3g 10淀粉漿 適量食用色素 適量 制成1 000粒2膽黃素膠囊(硬膠囊)豬膽膏 500g 黃柏 50g青黛 50g 制成1 000粒3滿山紅油膠丸(軟膠囊)滿山紅油 100g 明膠 100份甘油 5566份蒸餾水 120份 精煉食用植物油 適量 4復(fù)方丹參滴丸 丹參 16g 三七 5g冰片 0.3g 聚乙二醇6000 20g液狀石蠟 適量 5蕓

13、香油滴丸 蕓香油 200ml 硬脂酸鈉 21g蟲蠟 8.4g 蒸餾水 8.4ml1硫酸 適量 6安定膜劑(多層型包衣膜劑) 含主藥的藥膜涂料處方： 安定(微粒) 5g PVA(1788) 19.5g 蒸餾水 60ml 避光包衣膜涂料處方： PVA(17-88) 19g 甘油 0.4g 二氧化鈦 0.6g 糖精鈉 0.2g 食用藍(lán)色素 0.02g 液狀石蠟 0.2g 蒸餾水 60m1 7硝酸甘油膜劑 硝酸甘油 10 PVA(17-88) 77 甘油 5 二氧化鈦 3 蒸餾水 適量 液狀石蠟 適量 七、處方設(shè)計(jì)與制備 1鮮王漿50g(1 000粒用量)，現(xiàn)有糖粉、糊精、淀粉等輔料，請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)制成硬膠囊

14、劑的處方(每粒重0.23g)，并寫出制法。 2樟腦62.5g，干姜62.5g，大黃50g，小茴香25g，肉桂25g，辣椒，12.5，桉油31.25ml。請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)軟膠囊處方及制備方法。 3利尿藥螺內(nèi)酯為白色或類白色的細(xì)微結(jié)晶性粉末，在水中不溶。欲制成滴丸劑，請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)處方與制備方法。 4抗真菌藥克霉唑?yàn)榘咨蛭ⅫS色的結(jié)晶性粉末，請(qǐng)寫出克霉唑口腔藥膜的處方與制法。 參考答案 一、概念與名詞解釋 1膠囊劑：系指藥物或加有輔料充填于空心硬質(zhì)膠囊殼或密封于彈性軟質(zhì)膠囊殼中的固體制劑。 2滴丸劑：系指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱熔化混勻后，滴人不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。 3膜劑：系指藥物溶解或

15、均勻分散于成膜材料中加工而成的薄膜制劑。二、判斷題1B 2A 3A 4A 5B 6B 7A 8B9A 10A 11A 12B 13A 14A 15A 16B17B 18B 19A 20A 21A 三、填空題1明膠、甘油、水 2水溶液、稀乙醇溶液、風(fēng)干、潮解3空膠囊、物料、填充、封口4滴制、壓制5pH(79)、pH(4.75.2)6甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC7明膠、甘油、水、增稠劑、防腐劑、遮光劑、著色劑8溶膠蘸膠干燥拔殼切割整理910 000、1025、354510明膠、增塑、水11明膠、甲醛、甲醛明膠、腸溶衣料12外觀、裝量差異、崩解時(shí)限13水溶性、脂溶性14PEG、肥皂、硬脂酸鈉、

16、甘油明膠 15硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟16液狀石蠟、植物油、二甲硅油、水17藥物+基質(zhì)混懸或熔融滴制冷卻洗丸干燥選丸18口服、口含、舌下、眼結(jié)膜囊、陰道、皮膚和黏膜19單層膜、多層膜、夾心膜 20天然高分子化合物、聚乙烯醇、乙烯醋酸乙烯共聚物21主藥、成膜材料、增塑劑、表面活性劑、填充劑、著色劑、脫膜劑22勻漿、熱塑、復(fù)合四、選擇題(一)單項(xiàng)選擇題1D 2D 3B 4B 5A 6C 7D 8B9A 10B 11B 12D 13A 14D 15A 16A17B 18A 19B 20A 21D 22D 23C 24C25D五、問答題 1膠囊劑具有如下特點(diǎn)：能掩蓋藥物的不良嗅味，提高

17、藥物穩(wěn)定性；藥物在體內(nèi)起效快，生物利用度高于丸劑、片劑等；使液態(tài)藥物固形化；可延緩藥物的釋放及定位釋藥。 由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，因此，以下藥物不能制成膠囊劑：藥物的水溶液或稀乙醇溶液(使囊壁溶化)；易風(fēng)干的藥物(使囊壁軟化)；易潮懈的藥物(使囊壁脆裂)；易溶的刺激性藥物(增強(qiáng)局部刺激性)。 2由于軟質(zhì)囊材以明膠為主，因此，對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑才能填充。軟膠囊可以填充各種油類、藥物溶液、混懸液、少數(shù)固體粉末。液體藥物若含5以上水或?yàn)樗芤?，揮發(fā)性、小分子有機(jī)物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材軟化或溶解，醛類成分可使明膠變性，均不宜制成軟膠囊。液體藥物pH以2.57.5為宜

18、，否則易使明膠水解或變性，導(dǎo)致藥物泄漏或影響制劑崩解和溶出。 3滴丸劑所用基質(zhì)分為兩大類：水溶性基質(zhì)：常用的有PEG類、肥皂類、硬脂酸鈉及甘油明膠等；脂溶性基質(zhì)：常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油及蟲蠟等。 4理想的膜劑成膜材料應(yīng)符合下列條件：生理惰性，無毒，無刺激，無臭昧；性能穩(wěn)定，不與主藥作用，不干擾含量測(cè)定；成膜、脫膜性能好，有足夠的機(jī)械強(qiáng)度和柔韌性；口服、腔道、眼用膜劑的成膜材料應(yīng)有良好的水溶性，可降解、吸收或排出體外；外用膜劑應(yīng)能迅速、完全釋放藥物：價(jià)廉易得。 常用的成膜材料有：天然高分子化合物，如明膠、蟲膠、瓊脂、淀粉、糊精、阿拉伯膠等；聚乙烯醇，如PVA05-88，PVA

19、l7-88；乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)。 六、處方分析與制備 1速效感冒膠囊(硬膠囊)處方分析：乙酰氨基酚一解熱鎮(zhèn)痛藥。解熱鎮(zhèn)痛作用緩和持久，用于感冒發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、頭痛、肌肉痛、神經(jīng)痛等； 維生素C一維生素類藥。對(duì)治療感冒有一定作用；膽汁粉一清熱解毒；咖啡因一中樞興奮藥?？蓽p少病人的疲乏感和嗜睡； 氯苯那敏一抗組胺藥。可減輕感冒發(fā)燒引起的頭痛；以上成分合理配伍，作用迅速，用于感冒的治療；淀粉漿一粘合劑；食用色素一區(qū)分膠囊劑內(nèi)容物成分，觀察各成分的混合均勻程度。 制備方法：取上述各藥物，分別粉碎并過80目篩；將10淀粉漿分為A、B、C3份：A加入少量食用胭脂紅制成紅色漿，B加入少量食用橘黃制

20、成黃色漿，C不加色素為白色漿；將對(duì)乙酰氨基酚等分為3份，l份與氯苯那敏混勻后加入紅色漿，l份與維生素C、膽汁粉混勻后加入黃色漿，1份與咖啡因混勻后加入白色漿，分別制軟材，過14目篩制粒，于70干燥；將上述三種顏色的顆?；旌暇鶆颍b入空膠囊，即得。 2膽黃素膠囊(硬膠囊) 處方分析：豬膽膏一豬膽汁熬成的稠膏，味苦咸，性寒。主要含有膽汁酸、膽紅素等，為清熱解毒之有效成分，列為方中之君藥； 黃柏性寒，含有小檗堿、木蘭花堿、黃柏堿等生物堿和黃柏酮等，能協(xié)同豬膽汁之清熱解毒功能；青黛性寒，解毒清熱。 三藥合用，具有較強(qiáng)的清熱、燥濕、解毒之功效。對(duì)結(jié)核病及其他炎癥疾病有一定療效。 銷備方法黃柏粉碎過80目

21、篩。將豬膽膏加水500600ml，于8090加熱23小時(shí)，過濾，取掉殘?jiān)?，濾液濃縮至相對(duì)密度1251.30(60)。加入黃柏、青黛細(xì)粉，混勻，于60干燥，粉碎過80目篩，分裝膠囊，即得(每粒0.4g) 3滿山紅油膠丸(軟膠囊) 處方分析；滿_山紅油為杜鵑花科植物興安杜鵑Rhododendron dauricum L的干燥葉經(jīng)水蒸氣蒸餾得到的揮發(fā)油。經(jīng)分析含有大櫳牛兒酮、桉葉素、石竹烯等，而止咳、祛痰的有效成分是大櫳牛兒酮。本品主藥為油性液體，故制成軟膠囊為宜，用于急、慢性支氣管炎的治療；一定重量比的明膠、甘油、水構(gòu)成軟膠囊囊壁；精煉食用植物油為液體介質(zhì),用來調(diào)整軟膠囊內(nèi)容物的濃度，或稱調(diào)整劑量

22、。 制備方法：取滿山紅油，加精煉食用植物油溶解并調(diào)整濃度。另取甘油及水加熱至7080，加入明膠(明膠：甘油：水=1：0.6：1.2)攪拌溶化，保溫12小時(shí)，除去上浮泡沫；過濾，加入滴丸機(jī)保溫滴制，以液狀石蠟為冷卻液。收集冷凝的膠丸，拭去粘附的冷卻液，室溫下吹冷風(fēng)4小時(shí)，置2535下烘4小時(shí)，再用石油醚洗滌兩次(每次35分鐘)，以除去外層液狀石蠟，最后用乙醇洗滌一次，于3035烘干，選丸，即得(每粒含滿山紅油0.1g)。 4復(fù)方丹參滴丸 處方分析：丹參、三七有祛瘀生新、消腫止痛、活血通經(jīng)、清心除煩之功能；冰片則有開竅醒神、清熱祛痛之效。三藥合用，可充分發(fā)揮化瘀血，通心脈，消腫痛，提精神的作用，用

23、于心脈瘀阻所致的冠心病、心絞痛之胸悶、心悸、心痛、氣短等癥的治療；聚乙二醇6000為水溶性基質(zhì)；液狀石蠟為冷卻液。 制備方法：以上三味，丹參、三七加水煎煮兩次，煎液濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.151.20(600)，加入乙醇使含醇量達(dá)60，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏，備用。冰片研細(xì)。取聚乙二醇6000加熱使熔融，加人上述稠膏和冰片細(xì)粉，混勻，滴人冷卻的液狀石蠟中，取出，除去附著的冷卻液，即得(每丸重25mg)。 注解：丹參、三七也可采用6070的乙醇提取，使丹參中脂溶性的丹參酮A。與水溶性成分丹參素、三七中脂溶性及水溶性成分如三七素、黃銅、三七皂苷等一并提出，效果更佳。但是基質(zhì)

24、和冷卻液應(yīng)重新選擇。 5蕓香油滴丸 處方分析：蕓香油是從蕓香草中提取的揮發(fā)油，主要成分為胡椒酮，治療支氣管哮喘、慢性支氣管炎，為方中主藥；硬脂酸鈉為水溶性基質(zhì)；蟲蠟為脂溶性基質(zhì)；蒸餾水為溶劑；1硫酸是冷卻液。 制備方法：以上四種物料置水浴加熱，使熔化成均勻的溶液，65保溫下由滴管滴出(滴頭內(nèi)徑49mm，外徑8nm，滴速約120丸min)，滴人含l硫酸的冷卻水溶液中，取出，洗去附著的酸液，吸去水跡，即得(每丸重0.21g)。 注解：制備時(shí)采用1硫酸作冷卻劑，目的使硬脂酸鈉與酸作用生成硬脂酸，從而在滴丸表面形成一層硬脂酸摻合蟲蠟的薄殼，在胃液中不被溶解，而是在腸中溶解，亦稱腸溶丸。此腸溶丸不得用熱

25、開水吞服，以免溶化而失去防止惡心、嘔吐的作用。 6安定膜劑(多層型包衣膜劑) 處方分析：安定一主藥，具有安定、松弛橫紋肌與抗驚厥作用，用于焦慮緊張型神經(jīng)官能癥等，亦可用于抗癲癇； PVA(1788)一成膜材料；蒸餾水一溶劑；甘油一增塑劑；食用藍(lán)色素、二氧化鈦一著色劑；糖精鈉一矯味劑；液狀石蠟一脫模劑。 制備方法：安定30g，溶于200ml丙酮(微溫)中，在高速攪拌下漓人900ml水中(含吐溫一803m1)，過濾，沉淀水洗兩次，80烘干，得l020m的微粒，取處方量備用。取PVA(1788)、水于90水浴加熱使溶，過80目篩，加人安定微粒，攪拌使成均勻混懸液，涂膜，制成含安定約20、寬約10mm

26、、厚約0.1mm的藥膜帶。參照上法制備寬約10mm、厚約005mm的避光包衣膜帶。在含藥膜上下兩面各覆一層避光包農(nóng)膜，計(jì)算，分格劃痕，即得(每格含安定2mg) 注解：安定難溶于水，經(jīng)微粒化處理，一方面使之能均勻分散在成膜材料溶液中，保證了劑量的準(zhǔn)確性；另一方面，有利于藥物的釋放和吸收。 7硝酸甘油膜劑 處方分析：硝酸甘油一主藥，用于治療心絞痛；PVA(17-88)一成膜材料；蒸餾水一溶劑；甘油一增塑劑；二氧化鈦一著色劑；液狀石蠟一脫模劑。 制備方法：PVA(17-88)加57倍量蒸餾水，浸泡膨脹后水浴加熱，使全部溶解，備用。二氧化鈦研細(xì)后加入上液，并在不斷攪拌下加入甘油及硝酸甘油乙醇溶液(硝酸

27、甘油用少量10乙醇溶解)，攪勻，放置，待氣泡除盡后涂膜，干燥分格，即得(每格含硝酸甘油0.5mg)。 注解：硝酸甘油為近無色不透明油狀液體，稍溶于水(1：800)，易溶于乙醇，略具揮發(fā)性。由于PVA對(duì)硝酸甘油物理的包覆作用，減少其揮發(fā)損失，增強(qiáng)了穩(wěn)定性。PVA是以球粒結(jié)構(gòu)存在于水液中，當(dāng)在攪拌下加入硝酸甘油乙醇溶液時(shí)，由于乙醇被稀釋，硝酸甘油逐以微小的油滴析出，因PVA本身是一良好的分散劑，因而使硝酸甘油能均勻地分散于該膠液中。 七、處方設(shè)計(jì)與制備 處方設(shè)計(jì)主要依據(jù)藥物的理化性質(zhì)或藥材中的有效成分性質(zhì)、輔料性質(zhì)和臨床需要。按照臨床治療要求確定了主藥的成分與用量后，處方設(shè)計(jì)的主要工作是輔料品種及用量的篩選。 1王漿膠囊劑 設(shè)計(jì)思路：王漿是工蜂咽腺分泌的一種乳白色漿液，成分很復(fù)雜，須用棕色玻璃瓶嚴(yán)密封裝，于07保存，以防酸敗。首先考慮王漿是一種漿液，應(yīng)選擇輔料將其吸收。雖然糖粉、糊精、淀粉都是吸收劑，但淀粉以其吸濕性小,價(jià)格便宜，易粉碎等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛選用。又因王漿中不耐熱成分易被破壞，且色澤變深，因此，制備時(shí)須采用冷凍干燥的方法。 處方設(shè)計(jì)：鮮王漿 50g 淀粉 加230g 制備方法：取鮮王漿加入適量淀粉，冷凍干燥后，粉碎并過80目篩，按鮮王漿計(jì)算(每粒50mg)，補(bǔ)加經(jīng)干燥的淀粉至全量，混合均勻，裝入膠囊，