表2-6-4內(nèi)部審核檢查表

1、PAGE PAGE 3表2-6-4 內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 文件號(hào)：條 款評(píng)審內(nèi)容和要求評(píng)審方法評(píng)審記錄4.5.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.5.4.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。這些為簽訂檢測(cè)合同而進(jìn)行評(píng)審的是否能確保： a) 對(duì)包括所用程序方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分規(guī)定，形成文件，并易于理解； b) 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求； c) 選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢測(cè)和/或檢測(cè)方法； 客戶的要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，是否在工作開始之前得到解決。每項(xiàng)合同是否得到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受。查閱管理部門是否有。程序是否是現(xiàn)行有效版本；詢問業(yè)務(wù)受理員，了解

2、檢測(cè)合同簽訂的過程；查8-10份合同，內(nèi)容是否包含a）、b）、c）三項(xiàng)要求，雙方是否簽字確認(rèn)。1,有QP-4.5.4而且是現(xiàn)行有效版本（A版）2,業(yè)務(wù)員回答合同評(píng)審過程符合文件規(guī)定。3,合同內(nèi)容包含a）、b）、c）三項(xiàng)要求，雙方簽字確認(rèn)（有，簽字）。4.5.4.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否保存包括任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審的記錄。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，也應(yīng)予以保存。詢問業(yè)務(wù)受理員，合同簽訂后，是否有重大變化發(fā)生，如何處理。抽查3-5份特殊合同評(píng)審記錄，與委托方討論和評(píng)審材料是否齊全。1,業(yè)務(wù)人員回答正確，有重大變化并有記錄（R1316）。2,抽查5份特殊合同評(píng)審資料齊

3、全（P1115）。4.5.4.3評(píng)審的內(nèi)容是否包括被檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分包出去的任何工作。查實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目目錄，目錄中抽2-3個(gè)項(xiàng)目的合同各3份，看合同中是否包含了分包的內(nèi)容。查3份分包合同，有評(píng)審記錄（P1113）。4.5.4.4對(duì)合同的任何偏離是否通知了客戶。詢問業(yè)務(wù)受理員，合同執(zhí)行過程中是否有重大偏離發(fā)生；查有無偏離是否通知客戶。查3份偏離合同（R04-06）都通知了客戶并經(jīng)客戶同意。4.5.4.5工作開始后如果需要修改合同，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評(píng)審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。抽查5份合同，檢查內(nèi)容修改后是否有評(píng)審記錄。詢問業(yè)務(wù)受理員，檢驗(yàn)工作開始后是否有合同需要修改的情況發(fā)生

4、，修改后的內(nèi)容是否通知所有受影響的人員；1,查編號(hào)為Y11等5份合同修改通知相關(guān)部門和相關(guān)人員。2,其中有Y13的合同偏離未通知相關(guān)人員。陪同人： 內(nèi)審員： 評(píng)審日期： 表2-6-3 管理體系內(nèi)部評(píng)審檢查記錄表 文件號(hào)：評(píng)審部門/評(píng)審要素樣品室負(fù)責(zé)人李 輝陪同人員孫 兵 評(píng)審員張揚(yáng)、趙縣評(píng)審日期2005年5月12日序號(hào)評(píng)審內(nèi)容和要求評(píng)審方法評(píng)審記錄4.2.5檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了樣品管理員職責(zé)查閱管理體系文件,是否明確樣品管理員崗位職責(zé)；請(qǐng)樣品管理員A、B角講述主要內(nèi)容及工作流程；1,有QP-4.5.20樣品管理程序規(guī)定了樣品管理員職責(zé)，程序文件是現(xiàn)行有效版本（版）,2,樣品管理人員回答工作流程

5、符合文件規(guī)定。4.5.18.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否制訂檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，內(nèi)容是否包括為保護(hù)檢測(cè)樣品的完整性以及檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室與客戶利益所需的全部條款。查閱管理體系文件，本站是否制定樣品管理程序；程序是否包含了樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理等內(nèi)容。1,有QP-4.5.20樣品管理程序2,包括樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理等內(nèi)容。4.5.18.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否建立了檢測(cè)和/或檢測(cè)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否能確保物品在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件中不會(huì)混淆。如果需要，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在檢測(cè)實(shí)

6、驗(yàn)室內(nèi)外部的傳遞。查閱管理體系文件，本站樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)定是否明確；在樣品接收處抽3-5種未流轉(zhuǎn)樣品是否有一一對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)；觀察3-5種樣品上是否均有標(biāo)識(shí)，該標(biāo)識(shí)在制備、流轉(zhuǎn)、檢測(cè)、本站內(nèi)外部傳遞過程中是否轉(zhuǎn)移并保持一致；觀察標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否包含樣品群組的細(xì)分。1,有QP-4.5.20樣品管理程序文件2,查5（QR1115）個(gè)流轉(zhuǎn)樣品都有唯一性標(biāo)識(shí)。3,檢測(cè)不同參數(shù)樣品標(biāo)識(shí)有效細(xì)分，12等。4.5.18.3在接收檢測(cè)或檢測(cè)物品時(shí)，是否記錄異常情況或?qū)z測(cè)方法中所述正常條件的偏離。當(dāng)對(duì)物品是否適合于檢測(cè)或檢測(cè)存有疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述，或?qū)λ蟮臋z測(cè)或檢測(cè)規(guī)定得不夠詳盡時(shí)，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否在開始

7、工作之前問詢客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄下討論的內(nèi)容。(1)抽510份附在檢測(cè)報(bào)告后的樣品流轉(zhuǎn)單，檢查流轉(zhuǎn)時(shí)間是否吻合，與樣品流轉(zhuǎn)匯總表內(nèi)容是否相符；(2)樣品流轉(zhuǎn)匯總表內(nèi)容是否完整；(3)檢查樣品委托書內(nèi)容是否完整，樣品狀態(tài)描述是否準(zhǔn)確；(4)客戶領(lǐng)回樣品是否按規(guī)定辦理手續(xù)；(5)留樣取出有無審批手續(xù)；(6)樣品需在特定環(huán)境下存放或在一定條件下養(yǎng)護(hù)，有無監(jiān)控、記錄這些條件；1,查5個(gè)接收樣品有接收狀態(tài)描述，其中y11的接收樣品提供不出接收狀態(tài)記錄。4.5.18.4檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢測(cè)或檢測(cè)物品在存儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。當(dāng)物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，是否保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)一個(gè)檢測(cè)或檢測(cè)物品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)存放和安全做出安排，以保護(hù)該物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。 (1)樣品室樣品存放是否按規(guī)定進(jìn)行；易燃易爆、易揮發(fā)、腐蝕性、需低溫貯存樣品保管是否合適，詢問樣品管理員如何避免樣品間相互影響；(2)各檢測(cè)室、樣品管理室是否有專門樣品存放區(qū)域；檢查各檢測(cè)室樣品有無隨意存放現(xiàn)象，檢畢樣品是否及時(shí)收回（包括樣品用完的外包裝）；(3)請(qǐng)樣品管理員B角找出幾個(gè)樣品的保留樣和檢畢樣品；(4)保護(hù)樣品完整性，樣品有無丟失，有無挪作他用；(5) 檢測(cè)各檢測(cè)室和樣品管理員