年醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程

1、2021年醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程4頁(yè)2021年醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程4頁(yè)2021年醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程4頁(yè)醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝規(guī)程編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期： TOC o 1-5 h z 1、目的32、范圍33、職責(zé)部門(mén)34、內(nèi)容35、生產(chǎn)工藝流程圖4 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 6、生產(chǎn)過(guò)程以及工藝條件5 HYPERLINK l bookmark14 o Current Document 7、領(lǐng)料5 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 8、物料進(jìn)出潔凈區(qū)的特殊要求5 HYPERLINK l

2、 bookmark18 o Current Document 9、上料6 HYPERLINK l bookmark22 o Current Document 10、熱封包裝7 HYPERLINK l bookmark24 o Current Document 11 過(guò)程檢驗(yàn)程序8 HYPERLINK l bookmark26 o Current Document 12、外包裝813、滅菌與解析814、成品檢驗(yàn)9 HYPERLINK l bookmark32 o Current Document 15、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝盒9 HYPERLINK l bookmark34 o Current Do

3、cument 16、工藝衛(wèi)生要求1017、消毒1018、儀器、設(shè)備一覽表10 HYPERLINK l bookmark38 o Current Document 19、生產(chǎn)安全及勞動(dòng)保護(hù)10 HYPERLINK l bookmark40 o Current Document 20、環(huán)境保護(hù)10 HYPERLINK l bookmark42 o Current Document 21、關(guān)鍵工序和特殊工序的描述及控制說(shuō)明10 HYPERLINK l bookmark44 o Current Document 22、相關(guān)文件與記錄1123、設(shè)備操作規(guī)程1224、附錄 141、目的：建立醫(yī)用外科口罩生

4、產(chǎn)工藝規(guī)程，規(guī)范生產(chǎn)操作，防止因操作不當(dāng)引起產(chǎn)品不合格的事故發(fā)生。2、范圍：醫(yī)用外科口罩的生產(chǎn)。3、職責(zé)部門(mén)：生產(chǎn)部執(zhí)行，質(zhì)量部監(jiān)督。4、內(nèi)容：產(chǎn)品概述4.1【產(chǎn)品名稱(chēng)】醫(yī)用外科口罩4.2【型號(hào)規(guī)格】平面耳掛型：17.5cmx9.5cm （無(wú)菌及非無(wú)菌狀態(tài)）4.3【適用范圍】醫(yī)用外科口罩適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中佩戴。4.4【產(chǎn)品性能及主要結(jié)構(gòu)組成】口罩由口罩體、口罩帶和鼻梁條組成。口罩體由內(nèi)層（紡粘層）、中間層（熔 噴層）、外層（紡粘層）經(jīng)折疊復(fù)合而成，鼻梁條由可彎折的可塑性材料制成。細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%。4.5【使用說(shuō)明】4.5.1打開(kāi)包裝，取出口罩，耳帶焊接點(diǎn)處朝外，帶

5、鼻梁條處朝上（一根可塑條）。4.5.2佩戴面部后，調(diào)整鼻梁條，使其有良好的密合性，防止空氣中有害物質(zhì)從密合處泄漏進(jìn)入。4.5.3使用后按醫(yī)療廢棄物統(tǒng)一處理，避免產(chǎn)品重復(fù)使用危害和環(huán)境污染。4.6【注意事項(xiàng)】4.6.1使用前詳細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，檢查確認(rèn)口罩包裝完好無(wú)損，佩戴前對(duì)外觀進(jìn)行檢查。4.6.2本品為一次性使用，不可洗滌，不可重復(fù)使用。4.6.3注意產(chǎn)品包裝說(shuō)明標(biāo)志，請(qǐng)按臨床要求使用。4.6.4包裝封口脫開(kāi)、破損、超過(guò)產(chǎn)品有效期限，嚴(yán)禁使用。4.6.5三歲以下兒童禁用，老人及孕婦慎用。4.6.6當(dāng)口罩被污染或阻力增大呼吸不暢時(shí)應(yīng)廢棄。4.6.7請(qǐng)勿在劇烈運(yùn)動(dòng)或呼吸急劇的情況下使用本產(chǎn)品，以免出

6、現(xiàn)缺氧等不良后果。4.7【有效期限】2年48【禁忌癥】4.8.1心臟或呼吸系統(tǒng)有困難的人（如哮喘肺氣腫）。4.8.2戴后頭暈，呼吸困難和皮膚敏感者。4.9【運(yùn)輸和貯存】4.9.1產(chǎn)品在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防止重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋；4.9.2應(yīng)貯存于通風(fēng)、干燥、無(wú)腐蝕性氣體環(huán)境中。遠(yuǎn)離火源及易燃物。4.10【生產(chǎn)日期和失效日期】詳見(jiàn)標(biāo)簽。4.11【說(shuō)明書(shū)編制或修訂日期】2020年2月21日第一次編制5、生產(chǎn)工藝流程圖醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)工藝流程圖（無(wú)菌）醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)工藝流程圖（非無(wú)菌）6、生產(chǎn)過(guò)程以及工藝條件6.1原材料控制要求6.2原材料的采購(gòu)過(guò)程應(yīng)符合采購(gòu)控制程序。6.3原材料的驗(yàn)收應(yīng)滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和

7、入庫(kù)流程符合檢驗(yàn)控制程序。6.4試樣的操作流程6.4.1物流部在醫(yī)用外科口罩原料來(lái)料后填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單QP-T00-RE-01,質(zhì)量部接到請(qǐng)驗(yàn)單后，對(duì)來(lái)料 進(jìn)行取樣檢驗(yàn)。6.4.2驗(yàn)人員從倉(cāng)庫(kù)待檢區(qū)取得需要進(jìn)行試樣的醫(yī)用外科口罩原料，取過(guò)樣后的原料粘貼“取樣證”進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 每次取樣量為完成一次檢驗(yàn)所需量，并做標(biāo)識(shí)：包括原料名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、效期、取樣量、取樣人、日期 根據(jù)試劑組成確定此原料對(duì)應(yīng)的試劑產(chǎn)品。6.4.3檢驗(yàn)人員依據(jù)供應(yīng)商提供的出廠檢驗(yàn)報(bào)告分別對(duì)原料進(jìn)行檢驗(yàn)。6.4.4無(wú)紡布檢測(cè)指標(biāo)外觀斷裂強(qiáng)度微生物尺寸6.4.5熔噴布檢測(cè)指標(biāo)外觀過(guò)濾效率微生物尺寸6.4.6耳帶檢測(cè)指標(biāo)外觀尺寸斷裂強(qiáng)度6

8、.4.7鼻梁條外觀尺寸6.5檢驗(yàn)人員對(duì)檢測(cè)完畢的原料開(kāi)具進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。當(dāng)所有檢測(cè)項(xiàng)目都合格時(shí)，判定此批次原料試樣合格, 并發(fā)放合格證貼于對(duì)應(yīng)的原料上；任意一項(xiàng)不滿足時(shí)，應(yīng)查找不合格原因，確認(rèn)是由此批次新購(gòu)原料造成的， 判定此批次原料不合格。7、領(lǐng)料由生產(chǎn)部填寫(xiě)領(lǐng)料單，交到物流部批準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)配合將物料送到潔凈車(chē)間。8、物料進(jìn)出潔凈區(qū)的特殊要求8.1物料進(jìn)入潔凈區(qū)：8.1.1物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)在脫包間去除外包裝，不能去除的，應(yīng)擦去表面塵埃、污跡，消毒后方可進(jìn)入。8.1.2送料人員將物料放在傳遞窗內(nèi)，并開(kāi)紫外燈照射30分鐘，并及時(shí)把脫包間打掃干凈。8.1.3傳遞窗的兩扇門(mén)不能同時(shí)開(kāi)啟。8.2物料退出

9、潔凈區(qū)域流程送料人員通過(guò)傳遞窗將物料送出，再流入相應(yīng)工序。8.3領(lǐng)進(jìn)的各類(lèi)物料均應(yīng)分類(lèi)分批定置、存放、標(biāo)識(shí)。8.4按照一道道工序進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)的，各工序間產(chǎn)品、物料、使用物品是有完全不同的狀態(tài)的，任何人不得 隨意拿取工序產(chǎn)品、物料、使用物品。8.5生產(chǎn)結(jié)束后，按照清場(chǎng)管理制度（QR-M06）對(duì)物料進(jìn)行及時(shí)整理，清理，退料。9、上料9.1設(shè)置參數(shù)表1氣壓超聲波振幅耳熔時(shí)間備注51 kg/cm213段0.10.02S9.2準(zhǔn)備原材料將紡粘無(wú)紡布（內(nèi)）、紡粘無(wú)紡布（外）、熔噴無(wú)紡布、鼻梁條等原材料產(chǎn)品去除原料卷外包裝紙后，檢查原 料是否有質(zhì)量問(wèn)題，邊緣部分是否有撕裂、破損，用刀裁去有缺陷的原料。將4種

10、原料安裝到相應(yīng)的卷軸位 置并固定?？谡謾C(jī)原料穿引圖申M9.3穿引步驟：9.3.1將原料拉出，經(jīng)過(guò)導(dǎo)料處至折邊位置。先將第一層布拉過(guò)熔接輪組，開(kāi)啟機(jī)器，以點(diǎn)動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)，使第一層 布經(jīng)過(guò)折邊位置并熔接。第一層材料運(yùn)送順暢并熔接后，再將第三層布以相同的方式拉過(guò)熔接輪組，與第一層 熔接。等兩層材料完全熔接并運(yùn)轉(zhuǎn)，運(yùn)轉(zhuǎn)順暢后，再將第二層夾于第三層中間，繼續(xù)讓機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)，并以手 輕輕夾住三層材料輔助運(yùn)送材料，至三層材料完全熔接。9.3.2將已完全熔接的三層材料拉過(guò)折疊導(dǎo)輪并將過(guò)長(zhǎng)的材料剪至適當(dāng)長(zhǎng)度，送至拉料壓平輪組開(kāi)啟機(jī)器以 慢速運(yùn)轉(zhuǎn)待布料通過(guò)輪組后，暫時(shí)將機(jī)器停止，將材料由輪組后方拉緊，再將機(jī)器啟動(dòng)，同樣以點(diǎn)

11、動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)。將 材料在壓平輪組前以手工折成三折，并以手輕輕壓住材料輔助將材料送至壓平輪組。當(dāng)材料已成三折后，再將 折疊板按順序安裝。將材料牽引過(guò)橫向熔接輪及切刀輪。9.3.3將包邊穿過(guò)包邊槽，并于三層布相接，開(kāi)啟機(jī)器使之相熔接。9.3.4將鼻梁條通過(guò)鼻梁條輸送系統(tǒng)到鼻梁條切斷裝置，開(kāi)啟機(jī)器以慢速運(yùn)轉(zhuǎn)，當(dāng)鼻梁條最前段被切斷立刻 將機(jī)器停止，并將第一段拿出，然后開(kāi)機(jī)。鼻梁條切斷正常進(jìn)入鼻梁條熔接輪處后即可將機(jī)器以高速運(yùn)轉(zhuǎn)。9.3.5將本體機(jī)開(kāi)關(guān)和耳帶熔接機(jī)的電源向順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，打開(kāi)電源。9.3.6打開(kāi)超聲波電源，檢查超聲波是否正常。9.3.7檢查鏈條上是否有異物，風(fēng)扇是否正常。9.3.8將兩側(cè)的耳帶線經(jīng)

12、過(guò)送料主動(dòng)輪、送料控制輪、導(dǎo)管、轉(zhuǎn)向輪、固定在耳帶線頭夾指上，注意打結(jié)大小不大于5mm.9.3.9拔起幵始/停止”按鈕至開(kāi)始”狀態(tài)。把自動(dòng)/手動(dòng)按鈕開(kāi)關(guān)調(diào)節(jié)到“手動(dòng)”上，開(kāi)啟“啟動(dòng)”按鈕，檢查相 應(yīng)的動(dòng)作是否正確。9.3.10注意，啟動(dòng)前先復(fù)位。94、開(kāi)始生產(chǎn)，注意檢查產(chǎn)品外觀等是否符合要求。10、熱封包裝10.1包裝前準(zhǔn)備10.1.1檢查紙塑袋有無(wú)破損、臟污。10.1.2檢查口罩是否符合要求：口罩表面平整，無(wú)臟污耳帶輕拉不掉落具備鼻梁條且無(wú)偏移10.2將10只口罩同一朝向折疊整齊后放入紙塑袋，耳帶焊接點(diǎn)面朝外，口罩帶朝內(nèi)折疊。10.3打開(kāi)FR-1500型多功能塑料薄膜封口機(jī)，按照FR-150

13、0型多功能塑料薄膜封口機(jī)作業(yè)規(guī)程，根據(jù)塑 料包裝袋熱合封口要求，待設(shè)備指示燈轉(zhuǎn)為綠色即可正常工作。10.4將預(yù)先準(zhǔn)備好的塑料包裝袋進(jìn)行熱合封口操作，觀察封口外觀應(yīng)完整均勻，無(wú)褶皺。10.5完成上述工作后，即可按要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行熱合封口操作。10.6塑封完成后檢查包裝完成的產(chǎn)品有無(wú)漏氣（全檢），塑封口有無(wú)壓住產(chǎn)品，如有不良，需要重新塑封。10.7工作結(jié)束，關(guān)閉電源，整理現(xiàn)場(chǎng)，做好記錄。11過(guò)程檢驗(yàn)程序生產(chǎn)人員對(duì)工序進(jìn)行自檢，控制不合格品流出。檢驗(yàn)人員按照過(guò)程檢驗(yàn)制度（QR-M04）對(duì)生產(chǎn)工序過(guò)程 并輸出檢驗(yàn)記錄。12、外包裝12.1產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，在紙塑袋的透明復(fù)合膜一側(cè)貼上標(biāo)識(shí)標(biāo)簽。12.2包裝前

14、準(zhǔn)備檢查包裝盒有無(wú)破損、臟污。檢查初包裝產(chǎn)品是否漏氣?？谡终郫B是否整齊口罩表面是否有異物注：發(fā)現(xiàn)不良及時(shí)挑出及上報(bào)。如果發(fā)現(xiàn)高比例的不良品，則按異?；蚱钐幚沓绦颍≦R-M05）處理。 12.3裝盒檢驗(yàn)并輸出檢驗(yàn)記錄。根據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程要求將產(chǎn)品整理裝盒，將產(chǎn)品放入包裝盒內(nèi)，裝盒完成后核對(duì)數(shù)量（五包）。最后貼上合格 簽。在檢查包裝盒有無(wú)破損、臟污。12.4完成以上步驟后，生產(chǎn)部人員填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單（QP-T00-RE-01）,質(zhì)量部接到生產(chǎn)部的此單后，對(duì)成品 進(jìn)行檢驗(yàn)。13、E0滅菌與解析(無(wú)菌型適用)委托張家港市華強(qiáng)滅菌有限公司對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行滅菌。13.1解析是采用加熱-換氣-再加熱循環(huán)程序來(lái)去除產(chǎn)品內(nèi)

15、部的環(huán)氧乙烷的，溫度、換氣次數(shù)是需要驗(yàn)證的， 時(shí)間以小時(shí)計(jì)算！13.2解析區(qū)要在指定區(qū)域。其條件必須是干燥、清潔、強(qiáng)力通風(fēng)。13.3解析區(qū)的待驗(yàn)品放置七天后，倉(cāng)庫(kù)管理員填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單交質(zhì)量部，質(zhì)量部按成品檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢 驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，開(kāi)具成品檢驗(yàn)合格報(bào)告，并通知倉(cāng)庫(kù)管理員將該批待驗(yàn)品入成品倉(cāng)庫(kù)。14、成品檢驗(yàn)操作程序：接收成品請(qǐng)驗(yàn)單：質(zhì)量部接到生產(chǎn)部的成品請(qǐng)驗(yàn)單后，對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)。抽樣：按照GB/T 2828.1-2003的規(guī)定進(jìn)行，并采用一次抽樣方案。檢索方法：根據(jù)批量和檢驗(yàn)水平，由GB/T2828.1-2012中表2樣本量字碼中得到相應(yīng)的樣本量字碼后，在抽樣方案表中讀出樣本量。檢測(cè)：檢驗(yàn)人員

16、對(duì)照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法對(duì)成品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。14. 1外觀口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。14.2結(jié)構(gòu)與尺寸口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。應(yīng)符合表1的規(guī)定尺寸，最大偏差應(yīng)不超過(guò)5%。口罩帶14.3. 1 口罩帶應(yīng)戴取方便。14.3.2每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10No14. 4鼻夾14. 4. 1 口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。14. 4. 2鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，長(zhǎng)度應(yīng)不小于8. 0cmo14. 5過(guò)濾效率14. 5. 1 口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%O14. 5. 2 口罩對(duì)非油性顆料的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%。1

17、4. 6壓力差(AP)口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差A(yù)P應(yīng)不大于49Pao14. 7阻燃性能口罩應(yīng)采用不易燃材料，離開(kāi)火焰后燃燒不大于5s。14. 8合成血液穿透2mL合成血液以16. 0 kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。14. 9微生物指標(biāo)14. 9. 1非滅菌口罩應(yīng)符合表2的要求。表2 口罩微生物指標(biāo)細(xì)菌菌落總數(shù) CFU/g大腸桿菌綠膿桿菌金黃色 葡萄球菌溶血性 鏈球菌真菌100不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出14. 9. 2經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩應(yīng)無(wú)菌。14. 10環(huán)氧乙烷殘留量經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10臨/g。15、說(shuō)

18、明書(shū)、標(biāo)簽、包裝盒15.1外觀檢查從每個(gè)不同包裝的不同方位抽取20份樣品檢查，表面無(wú)污跡，無(wú)破損，無(wú)缺角、色差。外包裝材料粘合緊 密、無(wú)脫落物、易成形。若不合格者超過(guò)3份，則判定為不符合規(guī)定。15.2文字、圖案檢查檢查15.1抽取的20份樣品，用目測(cè)法觀察色澤、內(nèi)容、排布均與標(biāo)準(zhǔn)相同。若無(wú)錯(cuò)字、漏字和圖案的錯(cuò)誤, 則判符合規(guī)定；否則，判不符合規(guī)定。注：具體內(nèi)容的檢查，詳見(jiàn)相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。電腦中所存儲(chǔ)的口罩的標(biāo)簽?zāi)０?，需檢驗(yàn)人員對(duì) 內(nèi)容進(jìn)行審核后，方可使用。15.3印刷質(zhì)量檢查抽取20份樣品檢查，用目測(cè)法觀察，文字、商標(biāo)印刷清晰、端正，排版適中，版面無(wú)錯(cuò)位、無(wú)重影、無(wú)花 斑、無(wú)倒印

19、現(xiàn)象，字跡清晰，無(wú)明顯色差。若不合格者未超出2張，則判符合規(guī)定；否則，判不符合規(guī)定。口罩包裝盒、口罩包裝袋、標(biāo)簽、合格簽規(guī)格判定隨機(jī)抽取20份樣品，用直尺測(cè)定長(zhǎng)、寬、高，應(yīng) 符合要求。包裝盒：長(zhǎng)220mm,寬120mm,高115mm,允許誤差5%；醫(yī)用紙塑袋：長(zhǎng)240mm,寬140mm,允許誤差5%；標(biāo)簽：長(zhǎng)100mm,寬60mm,允許誤差3%；合格簽：直徑35mm,允許誤差3%。15.9檢驗(yàn)周期：每次進(jìn)貨和更換供應(yīng)商時(shí)必須檢查，生產(chǎn)中作不定期抽查。15.10以上15.17 5.9各項(xiàng)檢查完成后應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、合格簽、外包裝驗(yàn)收記錄。16工藝衛(wèi)生要求見(jiàn)生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境控制程序（QP-G00

20、）；產(chǎn)品清潔控制程序（QR-G02）；生產(chǎn)潔凈區(qū)管理規(guī)范（QR-G01）17、消毒（參照標(biāo)準(zhǔn)）見(jiàn)產(chǎn)品清潔控制程序18、儀器、設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)備注1全自動(dòng)平面口罩機(jī)2連續(xù)計(jì)數(shù)薄膜封口機(jī)3合成血液穿透儀4數(shù)字顯示拉力機(jī)19、生產(chǎn)安全及勞動(dòng)保護(hù)見(jiàn)安全防護(hù)制度（QR-G04）20、環(huán)境保護(hù)生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境控制程序21、關(guān)鍵工序和特殊工序的描述及控制說(shuō)明21.1 口罩耳帶焊接，參照參照耳帶焊接操作程序其中“關(guān)鍵工序”為耳帶焊接。21.2熱塑包裝，參照多功能塑料薄膜封口機(jī)操作程序其中“特殊工序”為包裝。21.3 口罩滅菌（無(wú)菌型適用），參照滅菌控制程序要求進(jìn)行產(chǎn)品滅菌。21.3對(duì)于口罩的生產(chǎn)過(guò)程，通過(guò)一

21、人操作、一人復(fù)核、QA監(jiān)督來(lái)加強(qiáng)過(guò)程管理，生產(chǎn)結(jié)束后，由QC進(jìn)行 抽樣檢驗(yàn)，合格后方可進(jìn)行下道工序。22、相關(guān)文件與記錄22.1批生產(chǎn)記錄名稱(chēng)文件編號(hào)潔凈車(chē)間清場(chǎng)記錄普通車(chē)間清場(chǎng)記錄生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡記錄生產(chǎn)點(diǎn)檢記錄22.2生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)名稱(chēng)文件編號(hào)口罩機(jī)規(guī)范數(shù)字顯示拉力機(jī)規(guī)范連續(xù)計(jì)數(shù)薄膜包裝機(jī)規(guī)范裝盒、裝箱規(guī)程22.3質(zhì)檢規(guī)程名稱(chēng)文件編號(hào)說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、合格證、外包裝檢驗(yàn)規(guī)程WI-Q1-001半成品請(qǐng)驗(yàn)單半成品檢驗(yàn)報(bào)告單成品請(qǐng)驗(yàn)單成品檢驗(yàn)報(bào)告單23、設(shè)備操作規(guī)程名稱(chēng)文件編號(hào)純化水制水作業(yè)規(guī)程WI-EP-001AL104分析天平作業(yè)規(guī)程WI-EP-002立式壓力蒸汽滅菌器作業(yè)規(guī)程WI-EP-003超凈工

22、作臺(tái)作業(yè)規(guī)程WI-EP-004生物潔凈安全柜操作規(guī)程WI-EP-005名稱(chēng)文件編號(hào)移液器作業(yè)規(guī)程WI-EP-006電導(dǎo)率儀作業(yè)規(guī)程WI-EP-007PH計(jì)作業(yè)規(guī)程WI-EP-008激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器作業(yè)規(guī)程WI-EP-009風(fēng)速儀作業(yè)規(guī)程WI-EP-010PL602-L/00便攜式天平作業(yè)規(guī)程WI-EP-011空調(diào)凈化系統(tǒng)維護(hù)規(guī)程WI-EP-012超低溫冰箱作業(yè)規(guī)程WI-EP-013分析天平操作規(guī)程WI-EP-014游標(biāo)卡尺作業(yè)規(guī)程WI-EP-017漩渦混合器作業(yè)規(guī)程WI-EP-019臺(tái)式離心機(jī)作業(yè)規(guī)程WI-EP-021恒溫培養(yǎng)箱作業(yè)規(guī)程WI-EP-023TP213分析天平作業(yè)規(guī)程WI-EP-024電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱作業(yè)規(guī)程WI-EP-026霉菌培養(yǎng)箱作業(yè)規(guī)程WI-EP-027凈化空調(diào)系統(tǒng)操作規(guī)程1WI-EP-031臭氧發(fā)生器操作規(guī)程WI-EP-032純化水系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程WI-EP-033純化水管道系統(tǒng)清洗消毒規(guī)程WI-EP-034標(biāo)簽打印機(jī)作業(yè)規(guī)程WI-EP-036全自動(dòng)一拖一平面口罩機(jī)操作規(guī)程數(shù)字顯示拉力機(jī)操作規(guī)程氣相色譜儀操作規(guī)程連續(xù)封口機(jī)操作規(guī)程合成血液穿透儀操作規(guī)程微油螺桿空氣壓縮機(jī)操作規(guī)程凈化空調(diào)系統(tǒng)操作規(guī)程2電子平臺(tái)秤操作規(guī)程WI-EP-039說(shuō)明書(shū)【產(chǎn)品名稱(chēng)】醫(yī)用外科口罩【型號(hào)規(guī)格】無(wú)菌平面耳掛型、非無(wú)菌平面耳掛型：17.5cmx9.5cm【適用范圍