重和林藥劑科科室會(huì)講解詞

1、重和林藥劑科科室會(huì)講解詞全球糖尿病流行病學(xué)現(xiàn)狀(2010)我國(guó)糖尿病患病率增長(zhǎng)迅猛蘭州會(huì)議標(biāo)準(zhǔn)WHO1985WHO1985WHO1999*城市糖尿病患病率（%）CDS.中國(guó)2型糖尿病防治指南, 2007: 1.N Eng J Med 2010, 362(12): 1090. 血糖控制現(xiàn)狀不容樂(lè)觀中國(guó)糖尿病健康管理調(diào)查 20041華北、華南、華東、華西和東北5 個(gè)地區(qū)49 家市級(jí)中心醫(yī)院參與分析的患者 2248 例中國(guó)糖尿病健康管理調(diào)查 20062中國(guó)18個(gè)城市60家醫(yī)院登記治療超過(guò)12個(gè)月的糖尿病患者參與分析的患者 2779 例平均HbA1c：7.6%平均HbA1c：7.7%達(dá)標(biāo)率達(dá)標(biāo)率潘長(zhǎng)玉

2、等. 中華內(nèi)分泌代謝雜志, 2004, 5: 420-424. Pan CY et al. Curr Med Res Opin 2009, 25(1): 39-45.糖尿病及其并發(fā)癥帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)城市人年均可支配收入/元2型糖尿病治療成本占人年均收入的比例/%上海11718.0177.8北京10348.6988.1廣州9761.5793.4杭州9279.1698.2南京6800.23134.0濟(jì)南6489.97140.4重慶6275.98145.2成都5894.27154.6武漢5524.54165.0沈陽(yáng)5357.79170.1西安5124.24177.9CODIC：中國(guó)城市2型糖尿病患

3、者及其并發(fā)癥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)唐玲等.中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì), 2003, 12(22): 21-23.糖尿病是一種胰島素絕對(duì)或相對(duì)缺乏的狀態(tài)1型糖尿病的治療策略 降糖達(dá)標(biāo) 預(yù)防糖尿病并發(fā)癥非藥物治療(生活方式干預(yù)：飲食，規(guī)律、適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)) 藥物治療(胰島素是唯一的選擇) 1型糖尿病胰島素治療的獲益Leonard Thompson (1908 1935) 1922年1月11日接受牛胰島素治療糖尿病，成為世界上第一個(gè)接受胰島素治療的患者，當(dāng)時(shí)他14歲。F.G. Banting and J.McLeod因發(fā)現(xiàn)胰島素獲得1923年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)2型糖尿病是一種遺傳異質(zhì)性疾病基因基因2型糖尿病胰島素抵抗細(xì)胞功能衰

4、竭 環(huán)境因素 環(huán)境因素IGTIGT診斷后時(shí)間 (年) 細(xì)胞功能 (%)2型糖尿病患者 細(xì)胞功能隨時(shí)間而進(jìn)行性減退Holman RR. Diabetes Res Clin Pract. 1998;40(suppl 1):S21-S25.; UKPDS. Diabetes. 1995;44:1249-1258.Reprinted from Diabetes Research and Clinical Practice, 40, Holman RR, Analysis of the United Kingdom Prospective Diabetes Study, S21-S25, Copyrig

5、ht 1998, with permission from Elsevier.-12-10-8-6-4-20246020406080100糖尿病診斷時(shí) 細(xì)胞功能僅剩50% 細(xì)胞功能進(jìn)行性減退每年約下降 %隨著時(shí)間推移，大多數(shù)患者需要胰島素以控制血糖。Robert Turner早期的胰島素制劑胰島素給藥系統(tǒng)不斷發(fā)展提高了患者治療的依從性來(lái)自拜耳的胰島素重和林隆重上市為醫(yī)生和患者提供糖尿病治療新選擇基因重組人胰島素，以大腸桿菌為宿主重和林規(guī)格劑型齊全重和林 N精蛋白重組人胰島素注射液規(guī)格：100IU/ml,1*3ml,cartridge 40IU/ml,1*10ml,vial重和林 R重組人胰島素

6、注射液規(guī)格：100IU/ml,1*3ml,cartridge 40IU/ml,1*10ml,vial重和林 M30（30/70）精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30/70)規(guī)格：100IU/ml,1*3ml,cartridge 40IU/ml,1*10ml,vial重和林包裝符合國(guó)際通用的胰島素顏色標(biāo)識(shí)常規(guī)(R) 黃色靜脈、皮下注射、胰島素泵中效(N) 綠色僅用于皮下注射預(yù)混(70/30) 棕色僅用于皮下注射瓶裝胰島素(40IU/ml)供病房使用筆芯裝胰島素(100IU/ml)-方便患者自己注射胰島素拜林筆的特點(diǎn) 一鍵自動(dòng)注射胰島素在均勻的注射速度和恒定的壓力進(jìn)入皮下劑量準(zhǔn)確，不易產(chǎn)生漏液注射過(guò)

7、程簡(jiǎn)單減少了患者的恐懼感和疼痛感重和林符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)歐盟GMP證書(shū)產(chǎn)品質(zhì)量完全符合歐盟GMP要求，質(zhì)量控制要求比中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格重和林質(zhì)量控制要求更嚴(yán)格檢測(cè)項(xiàng)重和林質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn) 重和林N實(shí)測(cè)歐洲藥典中國(guó)藥典 2005pH7.0 7.6 7.46.9 7.86.9 7.8裝量 標(biāo)示量的100 -115%- 標(biāo)示量的100標(biāo)示量的100高分子量蛋白 2.0 % (有效期限度)1.0 % (放行限度) 0.1% 3.0 % 3.0 %相關(guān)蛋白質(zhì) :- A21 脫氨胰島素 -總相關(guān)蛋白質(zhì)（除去A21 脫氨胰島素） 2.5 % 3.0% 0.4% 1.1% 5.0 % 6.0% 8.0%上清液中的人

8、胰島素 2.5 %0.1 % 2.5 %-總鋅10-40 g Zn/100 IU胰島素 25 g Zn /100 IU胰島素 40 g Zn /100 IU胰島素 -人胰島素的含量 (IU/ml)95.0 105.0 IU/ml 103.5 IU/ml90.0 110 IU/ml90.0 110 IU/ml間甲酚含量 1.2 1.8 mg/ml 1.5 mg/ml無(wú)限度-苯酚含量0.52 0.78 mg/ml 0.65 mg/ml無(wú)限度-2022-07-14重和林運(yùn)送到中國(guó)的模式HaribinChangchunShenyangUrumuqiKalamayiXiNingLanzhouDalian

9、QinhuangdaoTianjinQingdaoWeifangJinanTaiyuanYinchuanXianZhengzhouChongqingChengduKunmingGuiyangNanningSuzhouWuhanChangshaNanchangShangraoZhuzhouFuzhouWenzhouXiamenShenzhenGuangzhouDongguanShanghaiNingboHangzhouHefeiSJZNanjingBeijing全程冷鏈運(yùn)輸使用當(dāng)前最好的冷鏈運(yùn)輸技術(shù)在所有的運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)品溫度始終被控制在2-8. 重和林國(guó)內(nèi)注冊(cè)性臨床研究重和林 R研究對(duì)象：健康受

10、試者（10/10）對(duì)照：其它品牌進(jìn)口人胰島素R主要研究者：趙維綱教授重和林 N研究對(duì)象：T1DM &T2DM（106/105）對(duì)照：其它品牌進(jìn)口人胰島素N主要研究者：潘長(zhǎng)玉教授重和林 M30研究對(duì)象：T1DM & T2DM（107/107）對(duì)照：其它品牌進(jìn)口人胰島素70/30主要研究者：高妍教授在療效和安全性方面，重和林與其他品牌的進(jìn)口人胰島素相當(dāng)。平均血藥濃度時(shí)間曲線 相對(duì)生物利用度：102.27.6%相對(duì)生物有效性：107.418.8%GIR：葡萄糖輸注率，反映胰島素降糖作用的有效性平均GIR時(shí)間曲線 重和林R與其他品牌進(jìn)口胰島素R生物等效性相當(dāng)WG Zhao, et al. unpubl

11、ished重和林R 對(duì)照R重和林R 對(duì)照R重和林 N與其他人胰島素NPH療效和安全性相當(dāng)HbA1c (%)例數(shù)（N）各項(xiàng)指標(biāo)兩組間P 0.05 CY Pan, unpublished重和林 M30與其他預(yù)混人胰島素降糖效果相當(dāng)Y Gao, et al. submitted血糖變化*HbA1c(%)；FPG/2HPG (mmol/L)P 0.05 基線12周后P 0.05 重和林VS.其他進(jìn)口人胰島素療效安全性價(jià)格相當(dāng)相當(dāng)更便宜較其他品牌進(jìn)口人胰島素 低5拜耳提供糖尿病及其并發(fā)癥治療和預(yù)防的豐富產(chǎn)品線，優(yōu)化糖尿病的治療降糖血糖監(jiān)測(cè)降壓阿司匹林一級(jí)/二級(jí)預(yù)防降壓藥：拜新同血糖儀：拜安康、拜安捷2OAD：拜唐蘋(píng)胰島素：重和林R、N、M30拜