分析前質(zhì)量管理ppt課件

1、1第 六 章分析前質(zhì)量管理 .2全程質(zhì)量控制Total Quality Management，TQM是指從臨床醫(yī)師開(kāi)單懇求實(shí)驗(yàn)開(kāi)場(chǎng)至實(shí)驗(yàn)室完成實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，以及登記、審核發(fā)出報(bào)告和埋怨處置等全過(guò)程中一系列保證明驗(yàn)質(zhì)量的方法和措施。包括分析前質(zhì)量管理、分析中質(zhì)量管理和分析后質(zhì)量管理三個(gè)方面。 .3一、分析前質(zhì)量管理的概念為保證檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠和有效，針對(duì)“分析前階段能夠影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的各個(gè)環(huán)節(jié)所采取的相應(yīng)質(zhì)控措施稱(chēng)分析前質(zhì)量管理。.4根據(jù)“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和才干的公用要求ISO 15189所述，“分析前階段被定義為“從臨床醫(yī)師開(kāi)出醫(yī)囑起始，按時(shí)間順序的步驟，包括提出檢驗(yàn)要求，患者的預(yù)備，原始標(biāo)本的

2、采集，運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳送，至分析檢驗(yàn)程序啟動(dòng)，此期終止。分析前定義：.5指樣本分析之前，一切對(duì)患者及標(biāo)本產(chǎn)生影響并進(jìn)而影響檢驗(yàn)結(jié)果的要素。分析前變量要素：體內(nèi)要素體外要素.6分析前質(zhì)量保證的主要內(nèi)容廣義人員的資歷、認(rèn)識(shí)、培訓(xùn)與分工管理流程與SOP操作程序維護(hù)良好的儀器和形狀高質(zhì)量的、有批文的試劑合格的標(biāo)本與標(biāo)本處置高質(zhì)量的質(zhì)控品和耗費(fèi)資料工程選擇標(biāo)本采集處置運(yùn)送全流程.7二、檢驗(yàn)單格式及懇求要求1.懇求單的格式與內(nèi)容 懇求單包含的內(nèi)容 大問(wèn)題沒(méi)有，小問(wèn)題不少！ 2.檢驗(yàn)懇求單的填寫(xiě)要求 手寫(xiě)化驗(yàn)單的要求 電子懇求單的設(shè)置 特殊工程的設(shè)置血?dú)獾?傳統(tǒng)手工檢驗(yàn)醫(yī)囑.LIS系統(tǒng)下電子檢驗(yàn)懇

3、求.特別檢驗(yàn)工程懇求.11三、檢驗(yàn)工程懇求的原那么懇求原那么：有效性: 靈敏度 特異性 時(shí)效性: 盡量縮短TAT，檢驗(yàn)周期長(zhǎng)的工程如血培育、染色體、本身免疫抗體盡量采用補(bǔ)救方法。 經(jīng)濟(jì)性: 有的放矢 不能撒大網(wǎng) .122. 檢驗(yàn)人員參與檢驗(yàn)工程的選擇？檢驗(yàn)與臨床的溝通宣傳檢驗(yàn)醫(yī)師的作用顧問(wèn)循證醫(yī)學(xué)的概念 合理如何實(shí)現(xiàn)上述目的？方式方法！.13四、標(biāo)本采集前患者形狀要求一生理性變異：1心情精神形狀2生物鐘：日、月、生命周期改動(dòng)3年齡4性別.145種族6妊娠、月經(jīng)7季節(jié)變化8海拔高度.15二生活習(xí)慣1飲食受進(jìn)餐影響的目的及其變化食物性質(zhì)不同對(duì)結(jié)果的影響餐后采血時(shí)間對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響2饑餓3運(yùn)動(dòng)4吸煙

4、、飲酒 5飲茶和咖啡6成癮性藥物 .16三患者預(yù)備的控制要點(diǎn)醫(yī)囑：闡明理由，解除顧慮宣傳：飲食 藥物 活動(dòng) 自動(dòng)配合：特別是特殊標(biāo)本， 大便、尿、痰.17五、藥物對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響一藥物理化效應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)方法的影響 1物理效應(yīng)引起的干擾1熒光加強(qiáng)的干擾2改動(dòng)光折射的干擾3呈色反響的干擾4實(shí)驗(yàn)反響體系溶液渾濁的干擾5藥物成分與患者待測(cè)物成分一樣6藥物中雜質(zhì)的干擾.182參與化學(xué)反響的影響1直接參與反響系統(tǒng)的氧化復(fù)原反響滴注大量維生素C，呵斥血糖或尿糖誤診。2蛋白質(zhì)組成成分改動(dòng)的影響法測(cè)定糖化血紅蛋白,服用水楊酸類(lèi)藥物干微柱分析。3促進(jìn)顯色反響的影響某些藥物能加速顯色.4顯色反響的抑制與變異.193.

5、物理效應(yīng)和化學(xué)效應(yīng)的共同影響靜脈滴注脂肪乳劑能產(chǎn)生甘油三酯，干擾 了血清甘油三酯、產(chǎn)生不同程度的濁度， P 108 表：藥物對(duì)檢驗(yàn)的影響二藥物對(duì)酶免分析的干擾 對(duì)酶免的交叉反響 氧化復(fù)原反響、巨酶等.20例舉:藥物對(duì)尿液檢驗(yàn)的干擾1尿蛋白測(cè)定，高pH值會(huì)使干化學(xué)法出現(xiàn)假陽(yáng)性；氨芐青霉素12mgml、羧芐青霉素3mgml、可出現(xiàn)尿蛋白(+)以上的假陽(yáng)性，其中苯唑青霉素達(dá)50 mgml時(shí)，導(dǎo)致試紙塊的呈色完全遭到抑制，引起假陰性。2尿糖測(cè)定，阿司匹林、左旋多巴、汞利尿劑等藥物可抑制葡萄糖氧化酶反響，引起假陰性；維生素C將干化學(xué)法中產(chǎn)生的過(guò)氧化氫復(fù)原，妨礙色原顯色，呈現(xiàn)假陰性。.21六、標(biāo)本的采集、

6、傳送與保管一標(biāo)本采集原那么 標(biāo)本采集是分析前階段 質(zhì)量保證最關(guān)鍵的一步1采樣時(shí)間的控制 最正確采樣時(shí)間：.221采樣時(shí)間的控制最正確采樣時(shí)間：1原那么上晨起空腹時(shí)采集標(biāo)本。減少晝夜節(jié)律影響，病人安靜形狀， 具有可比性。減少病人運(yùn)動(dòng)帶來(lái)的影響， 并減少飲食的影響；易于與正常參考范圍作比較；便于檢驗(yàn)科日常任務(wù)。.232檢出陽(yáng)性率最高的時(shí)間 3對(duì)診斷最有價(jià)值的時(shí)間2.采樣量：因標(biāo)本和工程而異 原那么：夠檢測(cè)與復(fù)查3.獨(dú)一標(biāo)志至少應(yīng)注明以下內(nèi)容：.24 送檢科別及病床號(hào)； 患者姓名及病歷號(hào)； 送檢標(biāo)本稱(chēng)號(hào)及量； 檢查工程； 采集標(biāo)本的時(shí)間。有條件的最好運(yùn)用條形碼, 尤其是曾經(jīng)建立起醫(yī)院信息系統(tǒng) HIS

7、、 LIS .254.標(biāo)本采取時(shí)的本卷須知采取具代表性的標(biāo)本 大便檢查應(yīng)取膿/血病理部分；骨髓穿刺、腦脊液防止外傷性血液滲入;痰標(biāo)本的留取應(yīng)防止唾液的混入。.26抗凝劑的正確運(yùn)用。防溶血、防污染，有時(shí)還需防止接觸空氣(如血?dú)夥治?、厭氧菌培育?。防止過(guò)失性采樣 如邊輸液邊抽血作 K、Na、GLU等測(cè)定。.27二采血方式對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響1采血時(shí)間： 2體位：從仰臥到直立時(shí)，有效濾過(guò)壓上升，水及小分子物質(zhì)從血管內(nèi)轉(zhuǎn)移到組織間隙，血漿容量可減少12%，使血中細(xì)胞及大分子物質(zhì)相對(duì)升高5%，受影響的目的有紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、紅細(xì)胞容積、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、總蛋白、白蛋白、免疫球蛋白、載

8、脂蛋白、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇等。此外，某些激素程度如醛固酮、腎上腺素、去甲腎上腺素和血管緊張素等，直立位高于平臥位。.283壓脈帶的影響：如壓迫40秒，總蛋白添加4%，AST添加16%，200秒時(shí)上升25%。靜脈擴(kuò)張，淤血，水分轉(zhuǎn)入組織間隙，血液濃縮氧耗費(fèi)添加，無(wú)氧酵解加強(qiáng)，乳酸會(huì)升高，pH值降低。最好能在1min內(nèi)采完。.294輸液的影響：應(yīng)在輸液終了1小時(shí)后采血，而輸入脂肪乳劑的病人應(yīng)在8小時(shí)后采血。5采血部位：臨床檢驗(yàn)的血液標(biāo)本，不同部位的血液樣本中某些檢測(cè)成份會(huì)有差別。 .30三干擾血標(biāo)本檢驗(yàn)的其它要素1溶血1血細(xì)胞成份的釋放，2血紅素的顏色呵斥光學(xué)影響3細(xì)胞成份對(duì)檢驗(yàn)方法的影

9、響如過(guò)氧化物酶對(duì)ELISA方法的影響，2脂血：血清渾濁的影響等。.313黃疸如血糖，總膽紅素及Jaffe法測(cè)定肌酐等，使得這些物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果出現(xiàn)假性降低。4巨酶：免疫球蛋白與酶的復(fù)合物稱(chēng)為巨酶，這種結(jié)合可以提高酶的半壽期，從而導(dǎo)致酶的活性升高。 .32四常用抗凝劑及添加劑選擇1全血細(xì)胞計(jì)數(shù)、EDTA-K2鹽，1.5mml血2凝血因子：枸櫞酸鈉，因可使V因子穩(wěn)定。1：93魏氏法血沉測(cè)定用109mmolL(32)枸櫞酸鈉，1：4 4血?dú)夥治鲇酶嗡剽c抗凝 5血氨測(cè)定用添加肝素鈉的有帽試管(25U抗凝lml血) 或真空管。6血糖測(cè)定：立刻分別血漿，氟化鈉 .真空采血系統(tǒng)構(gòu)成 雙向采血針采 血 管持 針

10、 器五真空采血系統(tǒng).采血管：其利用國(guó)際規(guī)范的試管帽顏色來(lái)告知其內(nèi)容添加物并提示其不同的用途。試管帽顏色內(nèi)容添加物臨床主要用途抗凝劑促凝劑分離膠紅-分離血清，用于常規(guī)臨床生化和血清學(xué)測(cè)定黃-+快速分離血清，用于常規(guī)臨床生化和血清學(xué)測(cè)定藍(lán)枸櫞酸鈉-出血和血栓學(xué)檢驗(yàn)黑枸櫞酸鈉-紅細(xì)胞沉降率測(cè)定紫EDTA鹽-血液常規(guī)檢驗(yàn)35六樣本的傳送和保管 1.盡快檢驗(yàn) 2.樣本保管(1)專(zhuān)人 (1)血液樣本的保管 (2)專(zhuān)業(yè) (2)尿液樣本保管(3)傳送原那么 (3)腦脊液樣本 漿膜腔積液樣本, 冷藏保管,在24h內(nèi)完成檢驗(yàn)即可。那么應(yīng)留意選擇防腐劑的種類(lèi)和用量，原那么是不能干擾檢測(cè)。 .36七、保證標(biāo)本質(zhì)量的根

11、本措施1、原始標(biāo)本采集手冊(cè)的編寫(xiě)和宣傳2、相關(guān)人員的培訓(xùn)：醫(yī)、護(hù)、工3、標(biāo)本的接受和拒收制度4、醫(yī)院信息系統(tǒng)對(duì)標(biāo)本的監(jiān)控 截圖.37樣本拒收規(guī)范：樣本標(biāo)簽信息不準(zhǔn)確標(biāo)本量不準(zhǔn)確抗凝標(biāo)本凝固標(biāo)本容器破損溶血、脂血延遲送檢等。.38LIS最根本要求獨(dú)一標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)標(biāo)本條形碼.39.40病區(qū)檢驗(yàn)標(biāo)本監(jiān)控情況.41七、分析前質(zhì)量保證應(yīng)留意的問(wèn)題 (一)分析前階段質(zhì)量保證三個(gè)特點(diǎn) 1影響要素并非檢驗(yàn)人員完全可控 需求醫(yī)師、護(hù)士甚至患者的參與和相互配合，并非檢驗(yàn)人員一方面所能完全控制。 .422質(zhì)量缺陷的隱蔽性 并非一切質(zhì)量缺陷的標(biāo)本在分析前都可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)，重新采集標(biāo)本復(fù)查并核對(duì)原先采集標(biāo)本的情況時(shí)方可發(fā)現(xiàn)，即使這樣也并非一切缺陷的標(biāo)本都能發(fā)現(xiàn)； 3責(zé)任難確定性 從病人預(yù)備、標(biāo)本采集直至分析前標(biāo)本處置每一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生問(wèn)題，都能夠影響到標(biāo)本質(zhì)量，甚至標(biāo)本容器也能夠影響到標(biāo)本質(zhì)量，而清查緣由及責(zé)任往往存在困難。.43(二)建立分析前階段質(zhì)量保證體系幾個(gè)根本問(wèn)題：1不僅是一個(gè)技術(shù)問(wèn)題， 更多的還是管理問(wèn)題，2分析前階段質(zhì)量管理取決于以下條件 有關(guān)科室人員的了解、注重和責(zé)任感 醫(yī)院職能科室參與及協(xié)調(diào)； 要制定每一個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證措施.443檢驗(yàn)人員在這一階段應(yīng)起的作用 宣傳和指點(diǎn)作用； 把關(guān)作用； 反響作用